Pneumovax 23
Pneumovax 23: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Pneumovax 23
Code ATX: J07AL01
Ingrédient actif: polysaccharides Streptococcus pneumoniae (vaccin antipneumococcique polysaccharidique)
Fabricant: Merck Sharp et Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (États-Unis)
Description et mise à jour photo: 2019-11-27
Pneumovax 23 est un vaccin conçu pour prévenir l'infection pneumococcique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, qui est un liquide incolore et transparent (0,5 ml chacun dans des flacons en verre incolore d'une capacité de 3 ml, scellés avec un bouchon en aluminium roulant et fermés avec un couvercle en plastique, dans une boîte en carton 1 bouteille; 0, 5 ml en seringues jetables en verre d'une capacité de 1,5 ml avec un adaptateur Luer-Lock, un capuchon de protection avec un capuchon en plastique et un piston, dans un emballage contour 1 seringue jetable et 1 aiguille en acier inoxydable, dans une boîte en carton 1 ou 10 blisters Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Pneumovax 23).
Composition pour 1 dose (0,5 ml):
- substances actives: polysaccharides de Streptococcus pneumoniae (sérotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F selon la nomenclature danoise) - chaque sérotype 25 μg;
- composants auxiliaires: phénol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le vaccin multivalent pour la prévention des infections pneumococciques Pneumovax 23 contient un mélange de polysaccharides capsulaires hautement purifiés provenant des 23 sérotypes les plus invasifs et courants de Streptococcus pneumoniae pneumococcus. Ce vaccin contient environ 90% des sérotypes responsables des infections pneumococciques dans les pays développés et en développement. En Russie, selon les publications scientifiques, les sérotypes pneumococciques suivants sont les plus courants: 3, 6B, 14, 19F, 23F. Les sérotypes 6B, 19A, 19F et 23F sont les causes les plus courantes d'infections pneumococciques résistantes aux médicaments.
L'infection pneumococcique est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Il provoque des maladies dangereuses telles que la méningite, la pneumonie, l'otite moyenne et la bactériémie.
Aux États-Unis et dans d'autres pays, les souches pharmacorésistantes de Streptococcus pneumoniae sont plus fréquentes chaque année. On sait que dans certaines régions, plus de 35% des souches de pneumocoques sont résistantes à la pénicilline. Beaucoup de ces souches sont également résistantes à d'autres médicaments antimicrobiens (céphalosporines, triméthoprime-sulfaméthoxazole, érythromycine, etc.), il ne faut donc pas sous-estimer l'importance de la prévention vaccinale.
Il a été établi que les polysaccharides capsulaires du vaccin provoquent la production d'anticorps qui protègent efficacement contre l'infection pneumococcique. L'immunogénicité de chacun des 23 types d'antigènes capsulaires a été confirmée par des études cliniques.
Habituellement, les niveaux d'anticorps protecteurs apparaissent la troisième semaine après l'immunisation. Les polysaccharides capsulaires de bactéries stimulent la formation d'anticorps par des mécanismes qui ne sont presque pas liés à la participation des lymphocytes T. C'est pourquoi chez les enfants de moins de 2 ans, en raison de l'immaturité du système immunitaire, la réponse immunitaire est souvent instable ou faible.
Après l'introduction de Pneumovax 23, les taux d'anticorps spécifiques diminuent progressivement et après 5 à 10 ans, une vaccination répétée est nécessaire. Chez les enfants et les personnes âgées, le taux de déclin des anticorps spécifiques du sérotype est plus rapide, par conséquent une revaccination peut être nécessaire pour assurer une protection continue contre l'infection pneumococcique.
L'efficacité de la vaccination a été étudiée par les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Chez les personnes de plus de 6 ans, l'efficacité protectrice de la vaccination contre les infections causées par des sérotypes faisant partie de Pneumovax 23 était de 57%; chez les patients de groupes spéciaux (patients atteints de diabète, personnes souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, de maladie cardiaque chronique et de personnes présentant une absence anatomique de la rate) - 65 à 84%; chez les personnes immunocompétentes de plus de 65 ans - 75%.
Pour certains groupes de patients présentant une réponse immunitaire réduite, l'efficacité du vaccin n'a pas pu être confirmée, car il n'a pas été possible de recruter un nombre suffisant d'individus non vaccinés pour chaque groupe de maladies. Sur la base des résultats des études menées, on peut supposer que la vaccination peut offrir une protection jusqu'à 9 ans à partir du moment où la première dose est administrée.
Avec une augmentation du temps après la vaccination, son efficacité diminue, en particulier chez les personnes âgées (chez les personnes de plus de 85 ans).
Pharmacocinétique
Il n'y a pas de données.
Indications pour l'utilisation
Pneumovax 23 est utilisé pour prévenir l'infection pneumococcique provoquée par de tels sérotypes pneumococciques, dont les antigènes sont présents dans sa composition. Le vaccin est administré aux enfants de plus de 2 ans, aux adolescents et aux patients adultes présentant un risque accru d'infections pneumococciques, ainsi qu'aux personnes âgées de 50 ans et plus.
Application de Pneumovax 23 chez les patients immunocompétents (avec une réponse immunitaire normale):
- les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes atteints de maladies pulmonaires chroniques (y compris l'emphysème et la bronchopneumopathie chronique obstructive), le diabète sucré et les maladies cardiovasculaires chroniques;
- enfants de plus de 2 ans, adolescents et adultes atteints d'asplénie anatomique ou fonctionnelle (y compris après ablation de la rate et en présence d'anémie falciforme);
- les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes atteints de maladies chroniques du foie (y compris la cirrhose), l'alcoolisme et la liquorrhée;
- les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes vivant dans des conditions sociales spéciales ou des conditions environnementales spéciales (par exemple, les résidents de l'Extrême-Nord);
- personnes de 50 ans et plus, pour la vaccination de routine.
Pneumovax 23 est également utilisé chez les personnes immunodéprimées de plus de 2 ans, y compris dans les maladies et affections suivantes:
- leucémie, myélome multiple, infection par le VIH, maladie de Hodgkin, cancer avancé, lymphome, syndrome néphrotique ou insuffisance rénale chronique;
- chimiothérapie immunosuppressive (y compris corticostéroïdes);
- greffe d'organe ou greffe de moelle osseuse.
La revaccination de personnes immunocompétentes préalablement vaccinées avec Pneumovax 23 n'est généralement pas nécessaire. Cependant, il convient de noter qu'une seule revaccination est recommandée pour les personnes de plus de 2 ans qui courent le plus grand risque d'infections pneumococciques, ainsi que pour celles dont les taux d'anticorps peuvent diminuer rapidement (à condition qu'au moins 5 ans se soient écoulés depuis la première dose du vaccin). Le groupe de personnes à haut risque d'infections pneumococciques comprend les personnes atteintes d'asplénie anatomique ou fonctionnelle et les patients immunodéprimés (voir ci-dessus).
Chez les enfants âgés de 2 à 10 ans à haut risque d'infections pneumococciques sévères, une revaccination est possible 3 ans après l'administration de la dose précédente de Pneumovax 23.
En l'absence de données sur le statut vaccinal antérieur, les personnes à risque accru d'infections pneumococciques doivent être immunisées avec Pneumovax 23.
Les personnes âgées de 65 ans et plus qui n'ont pas été vaccinées au cours des 5 dernières années (ou qui appartenaient à la tranche d'âge des moins de 65 ans au moment de la vaccination) devraient recevoir une autre dose de Pneumovax 23. Données de sécurité vaccinale administrées trois fois ou ne sont plus suffisantes, par conséquent, une revaccination supplémentaire après l'introduction de la deuxième dose n'est pas recommandée.
Les personnes âgées de plus de 2 ans présentant un risque élevé d'infections pneumococciques graves, préalablement vaccinées avec un vaccin antipneumococcique conjugué, peuvent être revaccinées avec Pneumovax 23 (l'intervalle entre l'administration de ces vaccins doit être d'au moins 8 semaines).
Contre-indications
Absolu:
- maladies non infectieuses et infectieuses au stade aigu, exacerbation des maladies chroniques (cette contre-indication est temporaire; la vaccination Pneumovax 23 peut être administrée 2 à 4 semaines après la guérison, ainsi que pendant la rémission ou la convalescence; en cas d'infections intestinales aiguës légères, ARVI et autres maladies accompagnées de fièvre, la vaccination peut être effectuée immédiatement après que la température corporelle est revenue à la normale);
- toute maladie respiratoire accompagnée de fièvre ou d'autres maladies infectieuses aiguës (à moins que le retard de la vaccination, de l'avis du médecin, soit encore plus dangereux);
- complication post-vaccination ou réaction sévère à une précédente vaccination.
Relatif (Pneumovax 23 est utilisé avec prudence):
- dysfonctionnements graves du système cardiovasculaire;
- altération grave de la fonction pulmonaire;
- thérapie immunosuppressive simultanée.
Pneumovax 23, mode d'emploi: méthode et posologie
Le vaccin Pneumovax 23 est destiné uniquement à une administration sous-cutanée ou intramusculaire. Il est interdit d'y pénétrer par voie intradermique ou intraveineuse.
Avant l'introduction, il est nécessaire de vérifier le contenu de la seringue ou du flacon pour le changement de couleur et la présence de particules mécaniques (la solution doit être transparente, incolore et ne pas contenir de particules étrangères).
Le médicament est administré à une dose de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée (de préférence dans la surface latérale de la partie médiane de la cuisse ou du muscle deltoïde de l'épaule). Des précautions doivent être prises pour éviter une administration intravasculaire.
Une seringue stérile et une aiguille stériles séparées sont utilisées pour chaque patient (afin d'éviter la transmission de l'infection d'une personne à une autre).
Le produit est prêt à l'emploi: aucune reconstitution ni dilution n'est requise.
Lors de l'injection de Pneumovax 23, fourni en flacons, le contenu du flacon doit être aspiré complètement dans la seringue. La seringue doit être exempte d'antiseptiques, de conservateurs et de substances synthétiques.
Le vaccin, fourni en seringues préremplies, est administré une fois en injectant tout le contenu de la seringue.
Selon des études cliniques menées chez des patients âgés de 65 ans et plus, la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient comparables à celles des personnes âgées de 50 à 64 ans. Cependant, chez les personnes âgées, en particulier celles qui sont faibles et atteintes de maladies concomitantes, la tolérance aux interventions médicales peut être réduite, de sorte que le risque de réactions sévères au médicament chez certains patients de plus de 65 ans ne peut être complètement exclu.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants de Pneumovax 23 sont les maux de tête, les douleurs musculaires, la fatigue / asthénie. Dans la plupart des cas, la thérapie symptomatique habituelle a conduit à une guérison complète.
Effets secondaires de Pneumovax 23 identifiés lors des essais cliniques et / ou lors de l'utilisation post-homologation:
- système digestif: fréquence inconnue - vomissements, nausées;
- système nerveux: la fréquence est inconnue - maux de tête, polyradiculonévrite aiguë, radiculoneuropathie, convulsions fébriles, paresthésie;
- système lymphatique et sang: fréquence inconnue - lymphadénite, anémie hémolytique (chez les patients atteints d'autres maladies hématologiques), leucocytose, thrombocytopénie (chez les patients présentant un purpura thrombopénique idiopathique), lymphadénopathie;
- tissu musculo-squelettique et conjonctif: fréquence inconnue - arthrite, douleurs musculaires, arthralgie;
- peau et graisse sous-cutanée: fréquence inconnue - éruption cutanée, érythème polymorphe, éruption cutanée;
- système immunitaire: fréquence inconnue - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, maladie sérique;
- données d'études en laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue - une augmentation du niveau de protéine C-réactive;
- autres réactions: très souvent - troubles au site d'injection (douleur, œdème, érythème, sensibilité, bouffées de chaleur, induration locale), fièvre (jusqu'à 38,8 ° C); rarement - phlegmon au site d'injection; la fréquence est inconnue - fièvre, frissons, malaise, asthénie, diminution de la mobilité et œdème périphérique du membre dans lequel l'injection a été faite.
Surdosage
Les cas de surdosage de Pneumovax 23 n'ont pas été enregistrés.
instructions spéciales
La vaccination avec Pneumovax 23 ne protège pas contre les maladies causées par des pneumocoques d'autres types de gélules qui ne font pas partie de ce vaccin.
Chez les personnes recevant des médicaments immunosuppresseurs, les taux sériques d'anticorps après l'administration du vaccin peuvent être plus faibles que prévu. De plus, chez ces patients, la réponse immunitaire aux antigènes pneumococciques peut être insuffisante.
En cas d'administration intradermique accidentelle, des effets indésirables locaux graves peuvent se développer.
Comme les autres vaccins, Pneumovax 23 ne garantit pas une protection à 100% pour tous les vaccinés.
La vaccination peut également être inefficace pour la prévention des infections résultant de la fuite de liquide céphalo-rachidien dans l'environnement externe ou à la suite d'une fracture de la base du crâne.
Si le patient a besoin d'antibiotiques (par exemple de la pénicilline) pour prévenir une infection pneumococcique, cette prophylaxie ne peut pas être arrêtée après la vaccination avec Pneumovax 23.
Pour un certain nombre de maladies, le vaccin doit être administré au moins 2 semaines avant l'opération prévue pour retirer la rate.
Lors de la planification d'un traitement immunosuppresseur, l'intervalle entre le début du traitement et la vaccination doit être d'au moins 2 semaines. La vaccination doit être évitée pendant la radiothérapie ou la chimiothérapie. Pneumovax 23 peut être administré plusieurs mois après la fin de la radiothérapie ou de la chimiothérapie pour les tumeurs cancéreuses.
Chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin, après une chimiothérapie, la réponse immunitaire peut être réduite pendant 2 ans ou plus.
Chez certains patients ayant reçu une chimiothérapie intensive ou un autre traitement immunosuppresseur (avec ou sans radiothérapie), la réponse immunitaire était significativement meilleure dans les 2 ans suivant la fin du traitement, en particulier avec une augmentation de l'intervalle entre la fin du traitement et l'introduction du vaccin.
Les patients présentant une infection à VIH cliniquement significative ou une maladie asymptomatique doivent être vaccinés dès que possible après le diagnostic.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a pas de données sur l'effet de Pneumovax 23 sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux et complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'est pas recommandé de vacciner les femmes enceintes à risque (malgré le manque d'informations sur les effets indésirables du vaccin sur le fœtus).
Utilisation pendant l'enfance
Le vaccin Pneumovax 23 ne doit pas être administré aux enfants de moins de 2 ans, car les patients de ce groupe d'âge ne développent pas de réponse immunitaire efficace aux antigènes du vaccin.
Interactions médicamenteuses
Un vaccin multivalent pour prévenir les infections pneumococciques peut être administré en association avec un vaccin antigrippal (administré dans l'autre épaule). Avec l'utilisation simultanée de ces vaccins, il n'y a pas d'augmentation de la fréquence des effets secondaires ni de diminution de l'intensité de la réponse immunitaire de chacun des vaccins utilisés.
Pneumovax 23 peut être administré le même jour avec d'autres préparations immunobiologiques (à l'exception du vaccin contre la tuberculose), mais en utilisant différentes seringues stériles et dans différentes parties du corps.
Analogues
Les analogues de Pnevmovax 23 sont Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 et Synflorix.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de + 2 … + 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation du vaccin est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pnevmovax 23
Le vaccin a été enregistré récemment, il y a donc très peu d'examens de Pnevmovax 23. Les examens de médicaments similaires apparus sur le marché pharmaceutique plusieurs années plus tôt (par exemple, Pnevmo 23) sont dans la plupart des cas positifs. Lorsqu'il est utilisé correctement, le vaccin confère une immunité contre 23 sérotypes de pneumocoque pendant jusqu'à 5 ans. Ceci est particulièrement important pour les enfants fréquemment malades, car les ARVI et la grippe sont souvent accompagnés de complications sous la forme d'infections pneumococciques.
Le principal inconvénient est la survenue d'effets secondaires locaux tels que la douleur et l'engourdissement au site d'injection. En outre, les patients notent le coût élevé de Pneumovax 23.
Prix du Pneumovax 23 en pharmacie
Le prix de Pneumovax 23 sous forme de solution injectable de 0,5 ml / dose (1 seringue par emballage) est de 2200 à 2430 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
