Azitral
Azitral: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Azitral
Le code ATX: J01FA10
Ingrédient actif: azithromycine (azithromycine)
Fabricant: Shreya Life Sciences (Inde)
Description et mise à jour photo: 2019-09-16
Prix en pharmacie: à partir de 159 roubles.
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Azitral est un antibiotique à large spectre qui fait partie du groupe des macrolides. A un effet bactéricide au centre de l'infection.
Forme de libération et composition
Formulaire de décharge Azitral:
- Capsules de 250 mg, sous blister (6 capsules), boîte en carton;
- Gélules de 500 mg, sous blister (3 gélules), boîte en carton.
Il s'agit d'une poudre blanche, conditionnée dans des gélules en gélatine dure, composée d'un corps et d'une coiffe blanche.
Une capsule d'Azitral contient 250 ou 500 mg d'azithromycine sous forme de dihydrate; et comme substances auxiliaires: lactose anhydre, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, stéarate de magnésium, amidon de maïs, eau purifiée, propylparabène, méthylparabène, gélatine.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'azithromycine est un antibiotique à large spectre, membre du sous-groupe des azalides (antibiotiques macrolides). La substance active a un large spectre d'action antimicrobienne. L'azithromycine se lie à la sous-unité ribosomale 50S, supprimant la biosynthèse des protéines des microorganismes. Dans le cas de concentrations élevées au foyer de l'inflammation, il a un effet bactéricide. Diffère en activité contre les micro-organismes aérobies à Gram positif suivants: Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline), Streptococcus spp. (groupes a / b / c / g), Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus pyogenes. En outre, le médicament est efficace contre les microorganismes aérobies à Gram négatif (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),certains microorganismes anaérobies (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) et Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgopldorferi, Mycasas.
Les aérobies à Gram positif [Streptococcus pneumoniae (résistant à la pénicilline)] peuvent développer une résistance à l'azithromycine. Aérobies à Gram positif [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (les staphylocoques résistants à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides), les bactéries Gram positives résistantes à l'érythromycine], les anaérobies (Bacteroides fragilis).
Pharmacocinétique
L'azithromycine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal en raison de sa lipophilie et de sa stabilité dans un environnement acide. Après administration interne de 500 mg d'azithromycine, le temps nécessaire pour atteindre sa concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) est de 2,5 à 2,96 heures et la concentration elle-même est estimée à 0,4 mg / l. La biodisponibilité de l'azithromycine est de 37%.
Le principe actif d'Azitral pénètre bien dans les tissus et les organes des voies urogénitales (par exemple, la prostate), les voies respiratoires, les tissus mous et la peau. L'augmentation de la teneur dans les tissus (10 à 50 fois supérieure à celle du plasma sanguin) et une demi-vie assez longue s'expliquent par la faible liaison de la substance aux protéines du plasma sanguin et sa pénétration dans les cellules eucaryotes avec accumulation dans l'environnement avec un pH faible autour du lysosome. En conséquence, l'azithromycine est caractérisée par un grand volume de distribution apparent (31,1 l / kg) avec une clairance plasmatique élevée. L'accumulation prédominante d'azithromycine dans les lysosomes est particulièrement importante pour lutter contre les agents pathogènes intracellulaires. Les phagocytes délivrent de l'azithromycine aux sites d'infection, où elle est libérée pendant la phagocytose. Dans les foyers d'infection, la concentration du médicament est significativement plus élevée (de 24 à 34%) que dans les tissus sains et dépend du degré d'œdème inflammatoire. Malgré l'augmentation de la concentration dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas significativement leur fonction. La substance active à des concentrations bactéricides reste pendant 5 à 7 jours après l'administration, ce qui permet l'utilisation de traitements de courte durée (3 ou 5 jours chacun). Environ 50% de l'azithromycine sont excrétés inchangés dans la bile, 6% dans les urines. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, et par conséquent Azitral peut être utilisé une fois par jour.et dépend du degré d'œdème inflammatoire. Malgré l'augmentation de la concentration dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas significativement leur fonction. La substance active à des concentrations bactéricides reste pendant 5 à 7 jours après l'administration, ce qui permet l'utilisation de traitements de courte durée (3 ou 5 jours chacun). Environ 50% de l'azithromycine sont excrétés inchangés dans la bile, 6% dans les urines. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, en relation avec laquelle Azitral peut être utilisé une fois par jour.et dépend du degré d'œdème inflammatoire. Malgré l'augmentation de la concentration dans les phagocytes, l'azithromycine n'affecte pas significativement leur fonction. La substance active en concentrations bactéricides reste pendant 5 à 7 jours après l'administration, ce qui permet l'utilisation de traitements de courte durée (3 ou 5 jours chacun). Environ 50% de l'azithromycine sont excrétés inchangés dans la bile, 6% dans les urines. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, en relation avec laquelle Azitral peut être utilisé une fois par jour. La substance active en concentrations bactéricides reste pendant 5 à 7 jours après l'administration, ce qui permet l'utilisation de traitements de courte durée (3 ou 5 jours chacun). Environ 50% de l'azithromycine sont excrétés inchangés dans la bile, 6% dans les urines. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, en relation avec laquelle Azitral peut être utilisé une fois par jour. La substance active en concentrations bactéricides reste pendant 5 à 7 jours après l'administration, ce qui permet l'utilisation de traitements de courte durée (3 ou 5 jours chacun). Environ 50% de l'azithromycine sont excrétés inchangés dans la bile, 6% dans les urines. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, et par conséquent Azitral peut être utilisé une fois par jour. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, et par conséquent Azitral peut être utilisé une fois par jour. La substance active est déméthylée dans le foie pour former des métabolites inactifs. L'excrétion du plasma sanguin est effectuée en 2 étapes: la demi-vie est de 14 à 20 heures dans la plage de 8 à 24 heures après l'administration, 41 heures - dans la plage de 24 à 72 heures, en relation avec laquelle Azitral peut être utilisé une fois par jour.
La prise alimentaire affecte la pharmacocinétique (dépend de la forme posologique du médicament): lors de l'utilisation de gélules, la concentration plasmatique maximale diminue de 52% et l'aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps (ASC) - de 43%. Chez les hommes âgés (âgés de 65 à 85 ans), les caractéristiques pharmacocinétiques ne changent pas et chez les femmes, la C max augmente de 30 à 50%.
Indications pour l'utilisation
Les indications d'utilisation d'Azitral sont des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des bactéries sensibles au médicament:
- Maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures (sinusite, amygdalite, pharyngite, amygdalite, etc.);
- Maladies inflammatoires des voies respiratoires inférieures (pneumonie atypique et bactérienne, bronchite);
- Scarlatine;
- Infections des tissus mous et de la peau (impétigo, érysipèle, dermatoses secondairement infectées);
- Lésions infectieuses de la zone urogénitale (cervicite ou urétrite gonorrhée);
- Ulcère de l'estomac;
- Maladie de Lyme (stade initial).
Contre-indications
Les principales contre-indications à la prise d'Azitral sont:
- Insuffisance hépatique;
- Insuffisance rénale;
- Grossesse;
- Allaitement maternel;
- L'âge de l'enfant de moins de 12 ans;
- Hypersensibilité à ce médicament ou à d'autres macrolides.
Instructions pour l'utilisation d'Azitral: méthode et posologie
L'azithromycine conserve son effet bactéricide dans le foyer de l'inflammation pendant 5 à 7 jours après la fin de la dernière dose. C'est ce fait qui rend le traitement avec ce médicament court - 3 ou 5 jours.
Azitral 500 mg est généralement prescrit en trois jours, un comprimé une fois par jour. Le comprimé doit être pris une heure avant les repas ou deux heures après.
Si le patient a manqué l'heure, le médicament doit être pris dès que possible, puis l'intervalle de temps doit être rétabli à 24 heures.
La posologie pédiatrique standard d'Azitral est calculée en fonction du poids de l'enfant - la dose quotidienne est de 10 mg / kg du médicament, la dose du cours est de 30 mg / kg.
Dans chaque cas individuel, seul le médecin traitant prescrit la dose et programme le cours de la prise d'Azitral.
Effets secondaires
Selon les instructions, Azitral peut provoquer les effets secondaires suivants:
- Diarrhée, nausées, vomissements, flatulences - du système digestif;
- Douleur thoracique, palpitations - du système cardiovasculaire;
- Vertiges, maux de tête, anxiété, troubles du sommeil - du système nerveux central;
- Candidose vaginale, néphrite - du système génito-urinaire;
- Nombreuses réactions allergiques.
Lors d'un surdosage avec Azitral, les effets indésirables suivants peuvent apparaître: vomissements, nausées, perte auditive temporaire. Leur apparition nécessite la nomination d'un traitement symptomatique.
Surdosage
Symptômes: perte auditive temporaire, nausées sévères, vomissements, diarrhée.
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Le traitement doit être prescrit en fonction des symptômes existants.
instructions spéciales
Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'Azitral à des personnes souffrant d'arythmie.
Pendant la grossesse, le médicament n'est utilisé que lorsque le risque d'utilisation est inférieur au risque de développer des conséquences dangereuses de la maladie existante.
Après avoir pris Azitral 500 mg, il convient de considérer l'apparition de réactions allergiques.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse, Azitral doit être utilisé avec prudence. La décision de prescrire le médicament est prise en fonction du rapport entre le bénéfice potentiel pour la mère et le risque perçu pour le fœtus.
En cas de besoin d'utilisation pendant l'allaitement, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser Azitral pour le traitement des patients de moins de 12 ans pesant jusqu'à 45 kg.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale sévère, le médicament est contre-indiqué.
En cas d'insuffisance légère ou modérée de la fonction rénale, Azitral doit être utilisé avec prudence (aucun ajustement posologique n'est nécessaire).
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le médicament est contre-indiqué.
En cas d'insuffisance légère ou modérée de la fonction hépatique, Azitral doit être utilisé avec précaution (aucun ajustement posologique n'est nécessaire).
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de patients âgés, une adaptation posologique d'Azitral n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
La prise d'antiacides (contenant du magnésium et de l'aluminium) et des aliments réduit l'absorption de l'azithromycine, c'est pourquoi Azitral doit être pris 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments ou de ces aliments.
Chez des volontaires sains avec l'utilisation simultanée de cétirizine à une dose de 20 mg et d'azithromycine pendant 5 jours, aucune interaction pharmacocinétique et un changement significatif de l'intervalle QT n'ont été enregistrés.
Dans une étude portant sur 6 patients infectés par le VIH, lorsque la didanosine à une dose de 400 mg par jour et l'azithromycine à une dose de 1200 mg par jour ont été prises ensemble, aucune modification des paramètres pharmacocinétiques de la didanosine n'a été observée par rapport au groupe placebo.
S'il est nécessaire de prendre Azitral conjointement avec la warfarine, il est recommandé de surveiller attentivement le temps de prothrombine.
Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé de modifications de la pharmacocinétique de l'azithromycine avec une seule utilisation de cimétidine 120 minutes avant la prise d'azithromycine.
Avec l'utilisation simultanée de zidovudine, sa pharmacocinétique change légèrement. En particulier, l'azithromycine a un effet sur l'excrétion de la zidovudine et de son métabolite glucuroconjugué par les reins. En outre, en raison de l'utilisation de l'azithromycine, la concentration de zidovudine phosphorylée (un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique) augmente, mais la signification clinique de cet effet n'est pas claire.
L'azithromycine se caractérise par une faible interaction avec les isoenzymes de la famille du cytochrome P 450, sans être un inducteur et un inhibiteur des isoenzymes du cytochrome P 450. La participation de l'azithromycine aux processus d'interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et aux autres macrolides n'a pas été révélée.
La prise quotidienne simultanée d'azithromycine à une dose de 600 mg par jour une fois et d'éfavirenz à une dose de 400 mg par jour pendant une semaine n'a pas conduit à une interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
L'utilisation unique combinée d'azithromycine à une dose de 1200 mg et de fluconazole à une dose de 800 mg n'a pas modifié la pharmacocinétique de ce dernier. Dans le même temps, aucune modification de l'exposition totale et de la demi-vie de l'azithromycine n'a été enregistrée, mais une diminution de 18% de sa C max a été observée, sans signification clinique.
Avec l'utilisation simultanée d'azithromycine à une dose de 1200 mg et d'indinavir (3 fois par jour, 800 mg pendant 5 jours), aucun effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique n'a été révélé.
L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.
L'administration simultanée d'antibiotiques macrolides (dont l'azithromycine) et de substrats de la glycoprotéine P (par exemple, la digoxine) augmente la concentration de cette dernière dans le sérum sanguin.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'ergotamine et la dihydroergotamine, l'effet toxique (dysesthésie, vasospasme) augmente.
En cas d'utilisation combinée avec le triazolam, sa clairance diminue et l'effet pharmacologique augmente.
L'administration simultanée d'azithromycine et d'atorvastatine n'a pas entraîné de modification de la concentration de cette dernière dans le plasma (en termes d'inhibition de la MMC-CoA réductase). Dans le même temps, au cours de la période post-enregistrement, des cas isolés de rhabdomyolyse ont été enregistrés chez des patients ayant reçu simultanément des statines et de l'azithromycine.
Au cours d'une étude pharmacocinétique portant sur des volontaires sains ayant pris de l'azithromycine (une fois par voie orale 500 mg par jour) pendant 3 jours, puis de la cyclosporine (une fois 10 mg / kg par jour), la concentration maximale de cyclosporine dans le plasma sanguin et la zone sous pharmacocinétique courbe concentration-temps. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, des précautions doivent être prises. S'il est nécessaire de le prendre ensemble, il est nécessaire d'assurer un contrôle de la teneur plasmatique en cyclosporine et une correction appropriée de sa dose.
L'administration simultanée de nelfinavir et d'azithromycine entraîne une augmentation de la concentration d'équilibre de cette dernière dans le sérum sanguin. Dans le même temps, aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été enregistré et un ajustement de la dose d'azithromycine dans le contexte de l'utilisation simultanée de nelfinavir n'est pas nécessaire.
En cas d'utilisation conjointe de rifabutine et d'azithromycine, la concentration de chacun d'eux dans le sérum sanguin ne change pas. Avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, des cas de neutropénie ont parfois été observés, associés à la prise de rifabutine. Aucune relation de cause à effet n'a été trouvée entre le développement de la neutropénie et l'utilisation d'une combinaison de rifabutine et d'azithromycine.
Au cours d'études impliquant des volontaires sains, aucun cas d'influence de l'azithromycine (500 mg par jour par jour pendant 3 jours) sur la C max et l'ASC du sildénafil ou du principal métabolite circulant n'a été enregistré.
En cas d'administration conjointe de terfénadine et d'azithromycine, des précautions doivent être prises, car il a été établi que l'association de la terfénadine et de divers antibiotiques peut entraîner le développement d'arythmies et un allongement de l'intervalle QT. Sur cette base, il est impossible d'exclure la manifestation des complications ci-dessus lors de la prise d'azithromycine et de terfénadine.
L'interaction entre la théophylline et l'azithromycine n'a pas été identifiée.
Avec l'administration combinée d'azithromycine et de midazolam ou de triazolam à des doses thérapeutiques, aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n'a été révélée.
En cas d'utilisation simultanée d'azithromycine et de sulfaméthoxazole / triméthoprime, il n'y a pas eu de changement significatif de la C max, de l'exposition totale ou de l'excrétion rénale du sulfaméthoxazole ou du triméthoprime. La concentration sérique d'azithromycine était conforme à celles rapportées dans d'autres études.
Analogues
Analogues d'Azitral pour l'ingrédient actif: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed, etc.
Médicaments du même sous-groupe pharmacologique, similaire dans le mécanisme d'action: Arvicin, Vilprafen, Klabaks, Clarexid, Clarithromycin, Claricin, Lecoclar, Macropen, Oleandomycin, Roxolit, Safocid, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec, hors de portée des enfants, avec une température de l'air ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Azitral
Les examens d'Azitral indiquent son efficacité dans le traitement de diverses maladies infectieuses (par exemple, la sinusite, l'amygdalite, les infections urogénitales et concomitantes). La tolérance du médicament est individuelle, les effets secondaires les plus courants sont des douleurs abdominales, de la diarrhée et des vomissements.
Prix Azitral en pharmacie
Le prix approximatif d'Azitral est de 300 roubles (dans un emballage de 6 gélules de 250 mg chacune).
Azitral: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Azitral 250 mg gélules 6 pcs. 159 r Acheter |
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Azitral 500 mg gélules 3 pcs. 220 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
