Berlipril 5
Nom latin: Berlipril 5
Le code ATX: C09AA02
Ingrédient actif: énalapril (énalapril)
Fabricant: Menarini-Von Heyden, GmbH (Allemagne); Berlin-Chemie (Allemagne)
Description et mise à jour des photos: 2020-11-06
Prix en pharmacie: à partir de 66 roubles.
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Berlipril 5 est un antihypertenseur, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: légèrement biconvexes, ronds, avec des bords biseautés, presque blancs, sur un côté il y a une ligne de séparation [10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 2, 3, 5 ou 10 paquets et mode d'emploi de Berlipril 5].
1 comprimé contient:
- substance active: maléate d'énalapril - 5 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, hydroxycarbonate de magnésium, gélatine, carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Berlipril 5 est un antihypertenseur. Son principe actif, l'énalapril, est un promédicament et appartient au groupe des inhibiteurs de l'ECA. À la suite de l'hydrolyse, l'énalapril est biotransformé en énalaprilate, qui a un effet inhibiteur sur l'ECA. Le mécanisme d'action du médicament est dû à une diminution de la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, ce qui contribue à une réduction directe de la libération d'aldostérone. Dans ce cas, il y a une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, de la pression artérielle systolique et diastolique (TA), en post-charge et en précharge sur le myocarde.
L'effet vasodilatateur est plus prononcé vis-à-vis des artères que des veines; une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (FC) n'est pas observée.
Avec une activité élevée de la rénine plasmatique sanguine, un effet antihypertenseur plus prononcé est observé qu'avec un taux normal ou réduit. L'abaissement de la pression artérielle dans la plage thérapeutique n'a aucun effet sur la circulation cérébrale; le flux sanguin dans les vaisseaux cérébraux est maintenu à un niveau suffisant. L'énalapril aide à augmenter le flux sanguin coronaire et rénal.
L'utilisation à long terme de Berlipril 5 aide à réduire l'hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche et les myocytes des parois des artères résistives, empêche la progression de l'insuffisance cardiaque, ralentit le développement de la dilatation ventriculaire gauche. Il y a une amélioration de l'apport sanguin au myocarde ischémique.
Berlipril 5 a un léger effet diurétique.
Après avoir pris la pilule à l'intérieur, l'effet hypotenseur se produit après 1 heure, après 4-6 heures, il atteint son maximum et dure 24 heures. Dans certains cas, le niveau optimal de pression artérielle est atteint après avoir pris le médicament régulièrement pendant plusieurs semaines. Dans l'insuffisance cardiaque, un effet clinique significatif ne peut être observé qu'après 6 mois de traitement ou plus.
Pharmacocinétique
Après administration orale, 60% de la substance active est absorbée. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas son absorption. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) de l'énalapril est atteinte après 1 heure.
Liaison aux protéines plasmatiques - pas plus de 60%.
Il est métabolisé rapidement dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - l'énalaprilate, sa C max est atteinte en 3 à 4 heures. L'énalaprilate surmonte facilement les barrières histohématogènes, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique. Une petite quantité traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
La demi-vie du métabolite actif est d'environ 11 heures.
Il est principalement excrété par les reins: 20% de la dose prise - inchangée, 40% - sous forme d'énalaprilate. Par les intestins, 33% de la dose prise est excrétée, dont 27% sous forme d'énalaprilate.
Il est retiré pendant l'hémodialyse (taux d'élimination - 62 ml / min) et la dialyse péritonéale.
Chez les patients âgés, le taux d'élimination de l'énalapril est réduit.
Indications pour l'utilisation
- hypertension artérielle (y compris hypertension rénovasculaire);
- thérapie combinée de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique - afin de prévenir le développement d'une insuffisance cardiaque cliniquement sévère;
- insuffisance cardiaque chronique - dans le cadre d'une polythérapie.
Contre-indications
Absolu:
- une histoire d'œdème de Quincke causé par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
- angio-œdème héréditaire ou idiopathique;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- période de grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité établie à d'autres inhibiteurs de l'ECA;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Berlipril doit être pris avec prudence chez 5 patients sous hémodialyse avec insuffisance rénale (protéinurie supérieure à 1 g / jour), sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose de l'artère d'un seul rein, hyperkaliémie, hyperaldostéronisme primaire, insuffisance hépatique, cardiopathie ischémique, sténose aortique sténose (avec des paramètres hémodynamiques altérés), maladies systémiques du tissu conjonctif, sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, maladies cérébrovasculaires, diabète sucré, inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; dans des conditions accompagnées d'une diminution du volume sanguin circulant (BCC) (y compris la diarrhée et les vomissements); si vous suivez un régime avec une quantité limitée de chlorure de sodium, l'utilisation simultanée d'immunosuppresseurs ou de salurétiques,état après transplantation rénale; patients de plus de 65 ans.
Berlipril 5, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Berlipril 5 sont pris par voie orale, quel que soit l'apport alimentaire.
L'utilisation du médicament est indiquée à la fois comme moyen de monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
La durée du traitement dépend de son efficacité.
Dosage recommandé:
- hypertension artérielle: la dose initiale est de 5 à 20 mg une fois par jour. La dose de Berlipril 5 est choisie individuellement pour chaque patient et dépend de la gravité de l'hypertension artérielle, avec une gravité légère, elle devrait être de 5 à 10 mg, dans les autres cas - 20 mg une fois par jour. La dose d'entretien est de 20 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg, elle peut être prise en la divisant en deux doses, ou une fois;
- hypertension rénovasculaire: la dose initiale est de 5 mg (ou moins) une fois par jour. Il faut garder à l'esprit que dans cette catégorie de patients, la pression artérielle et la fonction rénale peuvent être plus sensibles à l'inhibition de l'ECA, par conséquent, le traitement doit être instauré avec la dose la plus faible. En outre, elle peut être augmentée, en tenant compte de la réponse au traitement en cours, à une dose quotidienne cliniquement efficace, qui est généralement de 20 mg. Si le patient suit un traitement diurétique, lorsque Berlipril 5 est prescrit, le diurétique doit être arrêté 2 à 3 jours avant le début du médicament. Dans les cas où cela n'est pas possible, la dose quotidienne initiale d'un inhibiteur de l'ECA ne doit pas dépasser 2,5 mg (1/2 comprimé). En cas d'hyponatrémie (la quantité d'ions sodium dans le sérum sanguin est inférieure à 130 mmol / l) ou la concentration de créatinine dans le sérum sanguin est supérieure à 0,14 mmol / l, la dose initiale du médicament est de 2,5 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg;
- insuffisance cardiaque chronique, dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique: dose initiale - 2,5 mg une fois par jour. L'utilisation de Berlipril 5 doit être débutée sous étroite surveillance médicale pour établir son effet principal sur la pression artérielle. Pour le traitement des manifestations cliniques sévères de l'insuffisance cardiaque, l'utilisation du médicament en association avec des diurétiques et des glycosides cardiaques est indiquée. Si Berlipril 5 est bien toléré, sa dose doit être progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne d'entretien de 20 mg, à prendre une fois ou le matin et le soir à parts égales. Si une hypotension artérielle symptomatique survient pendant la prise du médicament, il est nécessaire d'ajuster la dose de l'inhibiteur de l'ECA en conséquence. La sélection de dose individuelle dure généralement de 14 à 28 jours,mais s'il y a des signes et des symptômes résiduels d'insuffisance cardiaque, elle est effectuée dans un temps plus court.
Si la prise de Berlipril 5 entraîne une diminution prononcée de la pression artérielle, sa dose est progressivement réduite.
La dose initiale chez les patients âgés doit être de 1,25 mg, cela réduira le risque de développer un effet hypotenseur prononcé.
La posologie quotidienne recommandée de Berlipril 5 pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC) suivante:
- CC 30 à 80 ml / min: 5 à 10 mg;
- CC 10-30 ml / min: 2,5-5 mg;
- CC inférieure à 10 ml / min: 1,25 à 2,5 mg uniquement les jours d'hémodialyse. Si l'hémodialyse n'est pas effectuée, la dose est ajustée en fonction de la pression artérielle. L'accumulation d'énalapril se produit lorsque la CC est inférieure à 10 ml / min.
Effets secondaires
L'incidence des effets indésirables lors de l'utilisation de Berlipril 5 est classée comme suit: très souvent (plus de 1/10); souvent (moins de 1/10, mais plus de 1/100); rarement (moins de 1/100, mais plus de 1/1000); rarement (moins de 1/1000, mais plus de 1/10000); très rare (moins de 1/10 000); la fréquence n'a pas été établie (il est impossible d'établir la fréquence d'apparition des effets indésirables sur la base des données disponibles).
- de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - anémie aplasique, hémolytique et autres; rarement - diminution du taux d'hémoglobine et d'hématocrite, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, ganglions lymphatiques hypertrophiés, inhibition de la fonction de la moelle osseuse, maladies auto-immunes;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - hypoglycémie;
- du système nerveux central: souvent - maux de tête, dépression; rarement - somnolence, irritabilité, insomnie, étourdissements, confusion, paresthésie; rarement - troubles du sommeil, changements dans la nature des rêves;
- de la part du système cardiovasculaire: très souvent - vertiges; souvent - une diminution marquée de la pression artérielle, des douleurs thoraciques, une syncope, des troubles du rythme cardiaque, une tachycardie, une angine de poitrine, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral; rarement - palpitations, hypotension orthostatique; rarement - syndrome de Raynaud;
- du système respiratoire: très souvent - toux; souvent - dyspnée; rarement - mal de gorge, enrouement, rhinorrhée, bronchospasme, asthme bronchique; rarement - rhinite, infiltrats pulmonaires, pneumonie à éosinophiles, alvéolite allergique;
- du foie et du système biliaire: rarement - cholestase, insuffisance hépatique, hépatite hépatocellulaire ou cholestatique (y compris nécrose hépatique), jaunisse;
- du système digestif: très souvent - nausées; souvent - un changement de goût, des douleurs abdominales, de la diarrhée; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, manque d'appétit, vomissements, dyspepsie, constipation, pancréatite, irritation de l'estomac, ulcère gastro-duodénal, obstruction intestinale; rarement - stomatite, glossite, ulcères aphteux; très rarement - angio-œdème intestinal;
- du système urinaire: rarement - troubles fonctionnels des reins, protéinurie, insuffisance rénale; rarement - oligurie;
- de la part de l'organe de la vision: très souvent - violation de l'accommodation;
- de la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - éruption cutanée, réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke (y compris visage, lèvres, langue, cordes vocales et / ou larynx, membres); rarement - démangeaisons cutanées, transpiration accrue, urticaire, alopécie; rarement - pemphigus, érythrodermie, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; la fréquence n'est pas établie - le développement d'un complexe de symptômes, accompagné des effets secondaires suivants (tous ou certains d'entre eux): fièvre, sérosite, vascularite, arthralgie ou arthrite, myalgie ou myosite, éosinophilie, leucocytose, augmentation du titre d'anticorps anti-nucléaires (ANA) et taux de sédimentation érythrocytaire, éruption cutanée, photosensibilité;
- du système reproducteur et des glandes mammaires: rarement - impuissance; rarement - gynécomastie;
- paramètres de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, augmentation des taux de créatinine sérique; rarement - hyponatrémie, augmentation de la concentration sérique d'urée; rarement - hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
- autres: très souvent - asthénie; souvent - fatigue; rarement - rougeur de la peau du visage, inconfort, crampes musculaires, acouphènes, fièvre.
Surdosage
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle, y compris le développement possible d'un infarctus du myocarde, collapsus, accident vasculaire cérébral aigu et complications thromboemboliques, convulsions, stupeur.
Traitement: en cas de surdosage léger, un lavage gastrique immédiat et l'ingestion de solution saline sont indiqués. Le patient doit prendre une position horizontale avec une tête de lit basse. Pour stabiliser la pression artérielle dans un état grave du patient, l'administration intraveineuse de solution saline, de substituts plasmatiques, l'utilisation d'angiotensine II et l'hémodialyse sont prescrites.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement par Berlipril 5, le patient doit être examiné afin de déterminer les paramètres sanguins (hémoglobine, potassium, urée, créatinine, activité des transaminases hépatiques) et les protéines dans les urines. Pendant la période de prise du médicament, ces indicateurs doivent être surveillés périodiquement et régulièrement - la pression artérielle.
Il convient de garder à l'esprit qu'avec un BCC réduit, le risque d'une diminution soudaine et prononcée de la pression artérielle augmente considérablement même après la prise de la dose initiale d'un inhibiteur de l'ECA. Une diminution du CBC se produit à la suite d'un traitement diurétique, d'une restriction de la consommation de sel, de diarrhée et de vomissements et d'une hémodialyse.
En cas d'hypotension artérielle transitoire, l'abolition de Berlipril 5 n'est pas nécessaire, après stabilisation de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi. En cas de diminution prononcée et répétée de la pression artérielle, vous devez réduire la dose ou arrêter de prendre l'énalapril.
L'utilisation de membranes à haut débit pendant la dialyse augmente le risque de réaction anaphylactique.
L'utilisation de Berlipril 5 chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique sévère ou une maladie cérébrovasculaire nécessite une surveillance attentive en raison du fait qu'une forte baisse de la pression artérielle peut provoquer un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance rénale chez cette catégorie de patients.
Pendant la période de traitement, l'utilisation de boissons alcoolisées est contre-indiquée.
Pour toute intervention chirurgicale (y compris la dentisterie), le patient doit avertir le chirurgien ou l'anesthésiste de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.
L'arrêt brutal du traitement par énalapril ne provoque pas de forte élévation de la pression artérielle.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Berlipril 5, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de la participation à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Berlipril 5 est contre-indiquée pendant la période de gestation et d'allaitement.
Les patientes en âge de procréer doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus et que si la conception est confirmée, la prise des comprimés doit être arrêtée immédiatement.
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus, y compris le développement d'une insuffisance rénale, d'une hypotension artérielle, d'une hyperkaliémie et / ou d'une hypoplasie des os du crâne chez un nouveau-né, et peut entraîner la mort du fœtus ou du nouveau-né. De plus, une complication telle que l'oligohydramnios est possible, ce qui entraîne une déformation des os du crâne, y compris sa partie faciale, une contracture des extrémités et une hypoplasie des poumons.
Dans les cas où Berlipril 5 ne peut pas être annulé pendant la grossesse, une surveillance attentive du nouveau-né est nécessaire pour déceler une oligurie, une baisse de la pression artérielle et une hyperkaliémie. Une dialyse péritonéale ou une transfusion d'échange peut être utilisée pour éliminer l'énalapril de la circulation du nouveau-né.
Si pendant l'allaitement, il est nécessaire d'utiliser Berlipril 5, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
Les comprimés de Berlipril 5 ne sont pas utilisés pour le traitement des patients de moins de 18 ans en raison de l'efficacité et de la sécurité inconnues d'un tel traitement dans ce groupe d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
Il est recommandé de prendre Berlipril 5 avec prudence en cas d'insuffisance rénale (protéinurie supérieure à 1 g / jour), de sténose bilatérale des artères rénales, de sténose de l'artère d'un seul rein, d'hyperkaliémie, de patients en état après transplantation rénale ou en hémodialyse.
Pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la dose quotidienne doit être prescrite en tenant compte de l'indicateur CC individuel.
Pour les violations de la fonction hépatique
Berlipril doit être pris avec prudence chez 5 patients présentant une insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Berlipril doit être prescrit avec prudence à 5 patients âgés de plus de 65 ans.
La dose initiale chez les patients âgés ne doit pas dépasser 1,25 mg.
Interactions médicamenteuses
- inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2) et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): avec un traitement concomitant avec chacun de ces médicaments, une diminution de l'effet antihypertenseur est possible. Les patients dont la fonction rénale est altérée courent un risque accru d'insuffisance rénale;
- spironolactone, amiloride, triamtérène: l'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut provoquer une hyperkaliémie;
- préparations de lithium: une augmentation transitoire de la concentration de lithium dans le sérum sanguin est possible, entraînant le développement de ses effets toxiques. À cet égard, il est recommandé d'éviter l'utilisation combinée de Berlipril 5 et de préparations de lithium ou d'assurer une surveillance attentive de la teneur en lithium dans le sérum sanguin;
- antipyrétiques et analgésiques: aident à réduire l'effet hypotenseur du médicament;
- théophylline: les préparations contenant de la théophylline affaiblissent leur effet;
- diurétiques, bêta-bloquants, nitrates, méthyldopa, bloqueurs des canaux calciques lents de la série des dihydropyridines, prazosine, hydralazine: renforcent l'effet antihypertenseur du Berlipril 5;
- immunosuppresseurs, cytostatiques, allopurinol: l'association avec chacun de ces agents augmente l'hématotoxicité;
- médicaments qui provoquent une suppression de la moelle osseuse: ces médicaments doivent être pris avec prudence en raison du fait qu'ils peuvent provoquer le développement d'une neutropénie et / ou d'une agranulocytose;
- insuline, agents hypoglycémiants oraux: chacun de ces médicaments peut renforcer son effet hypoglycémiant, augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie. À cet égard, les patients atteints de diabète sucré prenant des agents hypoglycémiants doivent surveiller attentivement le taux de glucose dans le sang;
- aurothiomalate de sodium: l'administration parentérale de préparations d'or peut provoquer l'apparition d'un complexe de symptômes, y compris des nausées, des vomissements, des rougeurs du visage et une hypotension artérielle;
- éthanol: les médicaments contenant de l'alcool et de l'éthanol pour administration orale renforcent l'effet hypotenseur du médicament.
Analogues
Les analogues de Berlipril 5 sont Berlipril 10, Berlipril 20, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enalapril HEXAL, Enalapril Forte, Enalapril-Ajio, Enalapril-Teva, Enam, Enap, Enapharm, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Berlipril 5
Les critiques de Berlipril 5 sont pour la plupart positives. Les patients rapportent que la prise du médicament abaisse efficacement la tension artérielle.
Dans certains cas, les patients doivent abandonner son utilisation en raison de l'apparition d'effets secondaires graves.
Prix du Berlipril 5 en pharmacie
Le prix du Berlipril 5 pour un pack contenant 30 comprimés peut aller de 60 roubles.
Berlipril 5: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Berlipril 5 comprimés à 5 mg 30 pcs. 66 RUB Acheter |
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Berlipril 5 comprimés 5 mg 30 pcs. 70 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
