Diclofénac-AKOS
Diclofenac-AKOS: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Diclofenac-AKOS
Le code ATX: M01AB05
Ingrédient actif: diclofénac (Diclofénac)
Fabricant: JSC Sintez (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-07-17
Prix en pharmacie: à partir de 20 roubles.
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Diclofenac-AKOS est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Forme de libération et composition
Diclofenac-AKOS est offert sous les formes posologiques suivantes:
- solution pour administration intramusculaire (i / m): liquide transparent légèrement coloré avec une légère odeur d'alcool benzylique (3 ml chacun dans une ampoule en verre neutre de 5 ml, 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton; 5 ampoules dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1 ou 2 packs de cellules de contour; en l'absence d'anneau de rupture ou d'encoche et d'un point dans les ampoules, un scarificateur d'ampoule est placé dans chaque pack / boîte);
- pommade à usage externe: de couleur presque blanche ou blanche avec une faible odeur spécifique (30 g chacun dans un tube aluminium, 1 tube dans une boîte en carton)
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Diclofenac-AKOS.
1 ml de solution contient:
- substance active: diclofénac sodique - 25 mg;
- composants supplémentaires: disulfite de sodium (métabisulfite de sodium), alcool benzylique, mannitol (mannitol), eau pour préparations injectables, propylène glycol, solution d'hydroxyde de sodium 1M.
100 g de pommade contiennent:
- substance active: diclofénac sodique - 1000 mg;
- composants supplémentaires: macrogol 4000 (polyéthylèneglycol 4000), diméthylsulfoxyde (dimexide), propylèneglycol (E1520), parahydroxybenzoate de propyle (E216), parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien aux effets antipyrétiques et analgésiques prononcés. En supprimant sans discernement l'activité des cyclooxygénases 1 et 2, le médicament perturbe les processus métaboliques de l'acide arachidonique, réduit le nombre de prostaglandines au centre de l'inflammation.
Dans le contexte des maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques du Diclofénac-AKOS permettent une réduction significative de la sévérité de la douleur, une diminution du gonflement des articulations et des raideurs matinales, contribuant à une amélioration de leur état fonctionnel. En période postopératoire et lors de blessures, la substance active réduit l'œdème inflammatoire et soulage la douleur.
Pharmacocinétique
Après administration i / m du médicament à une dose de 75 mg, sa concentration maximale (C max) dans le sang est fixée au bout de 15 à 30 minutes et est de 1,9 à 4,8 μg / ml (en moyenne 2,7 μg / ml). 3 heures après une utilisation i / m, la concentration plasmatique de diclofénac est d'environ 10% de la concentration maximale.
Avec l'utilisation externe de la pommade Diclofenac-AKOS, moins de 6% de la substance active est absorbée par voie percutanée. En cas d'application sur la zone de l'articulation touchée, le contenu du médicament dans le liquide synovial dépasse celui du plasma.
Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à plus de 99% (une partie importante interagit avec l'albumine). La transformation métabolique de la substance active est le résultat d'une conjugaison simple / multiple et d'une hydroxylation avec l'acide glucuronique. L'enzyme de la famille du cytochrome P 450 - 2C9 (CYP2C9) - est responsable du métabolisme du diclofénac. L'activité pharmacologique des produits métaboliques est inférieure à celle de la substance principale.
Le volume de distribution avec l'utilisation i / m de Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, clairance systémique - 350 ml / min. La demi-vie plasmatique est de 2 heures. Excrété par les reins sous forme de métabolites environ 65% de la dose administrée et moins de 1% - inchangé, le reste de la dose est excrété sous forme de métabolites dans la bile. Le diclofénac est excrété dans le lait maternel.
Avec l'insuffisance rénale sévère existante (CC inférieure à 10 ml / min), l'excrétion des métabolites du diclofénac dans la bile augmente, mais dans ce cas, une augmentation de leur contenu dans le sang n'est pas observée.
Chez les patients atteints d'hépatite chronique ou de cirrhose hépatique compensée, les caractéristiques pharmacocinétiques du diclofénac ne changent pas.
Indications pour l'utilisation
Diclofenac-AKOS est recommandé pour le traitement à court terme de la douleur modérée dans les maladies suivantes:
- l'arthrite juvénile psoriasique chronique, la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite goutteuse, la spondylarthrite ankylosante; arthrose de la colonne vertébrale et des articulations périphériques (y compris avec syndrome radiculaire); tendovaginite, bursite, maladies des tissus périarticulaires et autres lésions rhumatismales des tissus mous;
- sciatique, lumbago, névralgie;
- syndrome de douleur post-traumatique, accompagné d'inflammation (avec entorses, ecchymoses, surmenage);
- douleur postopératoire (pour solution);
- processus inflammatoires des organes pelviens, y compris annexite; algodisménorrhée (pour solution);
- syndrome douloureux causé par la myalgie (pour la pommade);
- douleurs musculaires d'origine rhumatismale / non rhumatismale (pour pommade).
Diclofenac-AKOS est utilisé pour le traitement symptomatique, soulageant l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation, le médicament n'a aucun effet sur la progression de la maladie.
Contre-indications
Absolu:
- asthme bronchique endogène ou mixte (triade asthmatique): syndrome d'intolérance partielle ou complète à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, crises d'asthme, polypes de la muqueuse nasale (rhinosinusite);
- grossesse (pour pommade - trimestre III), période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans (pour la solution) et jusqu'à 6 ans (pour la pommade);
- hypersensibilité à tout composant de Diclofenac-AKOS ou à d'autres AINS.
Pour la solution, les contre-indications absolues supplémentaires sont:
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT) en phase aiguë;
- saignement du tractus gastro-intestinal, colite ulcéreuse, maladie de Crohn et autres lésions inflammatoires de l'intestin;
- insuffisance cardiaque;
- hyperkaliémie;
- période aiguë de maladie hépatique, insuffisance hépatique sévère;
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
- les troubles hématopoïétiques, l'hémophilie et d'autres troubles de l'hémostase;
- période après la mise en œuvre d'un pontage coronarien.
Une contre-indication absolue supplémentaire pour la pommade est une violation de l'intégrité de la peau dans la zone d'application prévue.
Contre-indications relatives (utilisez les deux formes posologiques de Diclofenac-AKOS avec prudence):
- insuffisance cardiaque congestive;
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (pour la solution - sans exacerbation);
- exacerbation de la porphyrie hépatique;
- l'asthme bronchique;
- âge avancé.
Contre-indications relatives supplémentaires pour les injections de Diclofenac-AKOS:
- pathologie cérébrovasculaire;
- ischémie cardiaque;
- hypertension artérielle;
- lésions artérielles périphériques;
- une diminution significative du volume de sang circulant (BCC), y compris après une intervention chirurgicale massive;
- syndrome œdémateux;
- une histoire de maladie du foie;
- insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min);
- état après des interventions chirurgicales étendues;
- diverticulite;
- Diabète;
- dyslipidémie;
- anémie;
- maladies systémiques du tissu conjonctif;
- maladies somatiques sévères;
- alcoolisme, tabagisme;
- présence d'une infection à Helicobacter pylori;
- traitement à long terme avec des AINS;
- association avec des anticoagulants, des glucocorticostéroïdes (GCS), des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antiagrégants plaquettaires.
Contre-indications relatives supplémentaires pour la pommade Diclofenac-AKOS:
- dysfonctionnement sévère du foie et des reins;
- troubles de la coagulation (y compris hémophilie, tendance hémorragique, temps de saignement prolongé);
- I et II trimestres de la grossesse.
Diclofenac-AKOS, mode d'emploi: méthode et posologie
Solution pour l'administration i / m
La solution de Diclofénac-AKOS est injectée profondément dans le muscle.
Une dose unique est de 75 mg (contenu d'une ampoule). Si nécessaire, une injection répétée de Diclofenac-AKOS est autorisée, mais au plus tôt 12 heures après la première injection.
Si d'autres formes posologiques de diclofénac sont utilisées en même temps, la dose quotidienne maximale doit être de 150 mg.
La solution ne doit pas être utilisée pendant plus de 2 jours; si un traitement supplémentaire est nécessaire, le patient est transféré à l'administration orale ou rectale de diclofénac.
Pommade à usage externe
La pommade Diclofenac-AKOS est utilisée à l'extérieur, appliquée sur la peau de la zone douloureuse et en frottant légèrement.
Doses recommandées (avec une bouche complètement ouverte de la partie du tube) et la fréquence d'application de la pommade, en tenant compte de l'âge des patients:
- enfants de 6 à 12 ans: la dose unique maximale est de 3000 mg, ce qui correspond approximativement à une bande de 6 cm de médicament, ne pas appliquer plus de 2 fois / jour;
- adolescents de plus de 12 ans et adultes: la dose unique maximale est de 5000 mg, ce qui correspond approximativement à une bande de 10 cm de long du médicament, la fréquence d'utilisation est de 2 à 3 fois / jour.
Après avoir appliqué la pommade, vous devez vous laver les mains.
L'évolution est déterminée en fonction des indications et de l'effet observé. Après 14 jours d'utilisation de Diclofenac-AKOS, vous devriez consulter un spécialiste.
Effets secondaires
Avec l'injection intramusculaire de la solution Diclofenac-AKOS, les effets secondaires suivants des systèmes et organes peuvent se développer:
- système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence; extrêmement rarement - altération de la sensibilité, y compris paresthésies, tremblements, convulsions, troubles de la mémoire, anxiété, irritabilité, dépression, insomnie, désorientation, cauchemars, troubles cérébrovasculaires, troubles mentaux, méningite aseptique;
- système digestif: souvent - dyspepsie, flatulences, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, anorexie, diarrhée, augmentation de l'activité des aminotransférases; rarement - proctite, gastrite, ulcères gastro-intestinaux (avec ou sans saignement / perforation), saignement du tractus gastro-intestinal (méléna, vomissements avec du sang, diarrhée mêlée de sang), jaunisse, hépatite, dysfonctionnement hépatique; extrêmement rare - glossite, stomatite, constipation, lésions de l'œsophage, pancréatite, sténoses intestinales diaphragmatiques (exacerbation de la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse, colite hémorragique non spécifique), hépatite fulminante;
- organes des sens: souvent - vertiges; extrêmement rare - acouphènes, déficience auditive, déficience visuelle (diplopie, vision trouble), altération du goût;
- organes hématopoïétiques: extrêmement rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, anémie aplasique et hémolytique;
- système urinaire: extrêmement rarement - hématurie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire;
- système cardiovasculaire: extrêmement rarement - augmentation de la pression artérielle (TA), douleur thoracique, palpitations, insuffisance cardiaque, vascularite, infarctus du myocarde;
- réactions allergiques: réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes, y compris une diminution significative de la pression artérielle et un choc; extrêmement rarement - angio-œdème (y compris le visage);
- système respiratoire: rarement - asthme bronchique (y compris essoufflement); extrêmement rare - pneumopathie;
- réactions locales avec injection intramusculaire: infiltration, brûlure, nécrose du tissu adipeux, nécrose aseptique;
- peau: souvent - éruption cutanée; rarement - urticaire; extrêmement rare - perte de cheveux, démangeaisons, éruptions bulleuses, photosensibilité, dermatite exfoliative, eczéma, y compris polymorphe, et syndrome de Stevens-Johnson, purpura, y compris allergique, syndrome de Lyell.
Effets indésirables possibles avec l'application externe de la pommade Diclofenac-AKOS:
- effets systémiques: réactions allergiques (urticaire, réactions bronchospastiques, angio-œdème), éruption cutanée généralisée;
- effets locaux: photosensibilisation, eczéma, dermatite de contact (rougeur, démangeaisons, gonflement de la zone cutanée traitée, papules, vésicules, desquamation).
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de diclofénac avec une utilisation systémique comprennent: maux de tête, étourdissements, essoufflement, vomissements, conscience trouble. Les enfants peuvent présenter des crises myocloniques, des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, une insuffisance rénale et hépatique et des saignements. Dans cette condition, un traitement symptomatique et une diurèse forcée sont prescrits. Pendant l'hémodialyse, le diclofénac est mal excrété par l'organisme.
En usage externe, en raison de la très faible absorption systémique de Diclofenac-AKOS, son surdosage est pratiquement impossible. Si par hasard une grande quantité de pommade (plus de 20 g) a été prise par voie orale, des événements indésirables systémiques caractéristiques des AINS peuvent survenir. Dans ce cas, un lavage gastrique est effectué et du charbon actif est ingéré.
instructions spéciales
Pour réduire le risque d'effets indésirables, il est recommandé d'utiliser la solution le plus court possible à la dose efficace la plus faible possible.
Avec l'utilisation systémique de Diclofenac-AKOS, il est nécessaire de s'abstenir de boire de l'alcool.
Ne laissez pas la pommade être appliquée sur des plaies ouvertes. Après utilisation du produit, un pansement occlusif ne doit pas être appliqué.
En cas d'utilisation externe prolongée de la pommade en grande quantité, il est possible de développer des réactions systémiques indésirables caractéristiques des AINS.
Il faut éviter de mettre la pommade sur les muqueuses et dans les yeux.
Avec l'utilisation combinée de la pommade avec d'autres formes posologiques de diclofénac, la dose quotidienne maximale du médicament doit être prise en compte.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement avec le médicament sous forme de solution, il convient de s'abstenir de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux et complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La solution est contre-indiquée pendant la grossesse. La pommade ne peut pas être utilisée au troisième trimestre de la grossesse; au cours des premier et deuxième trimestres, elle ne peut être utilisée que sur recommandation du médecin traitant.
Pendant l'allaitement, le traitement par Diclofenac-AKOS n'est pas effectué.
Utilisation pendant l'enfance
La solution est contre-indiquée pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, pommade - pour les enfants de moins de 6 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), la solution est contre-indiquée. Pour les troubles modérés (CC inférieure à 60 ml / min), Diclofenac-AKOS peut être utilisé sous surveillance médicale.
La pommade pour un dysfonctionnement rénal sévère doit être administrée avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique en période aiguë, la solution est contre-indiquée.
Les patients ayant des antécédents de lésions hépatiques peuvent se voir prescrire une solution Diclofenac-AKOS sous surveillance médicale.
La pommade pour les violations graves de l'activité hépatique doit être utilisée avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés doivent être traités avec prudence avec Diclofenac-AKOS.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation systémique du diclofénac, des réactions d'interaction avec les médicaments / agents suivants sont possibles:
- diurétiques: leur efficacité est affaiblie;
- agents thrombolytiques (streptokinase, alteplase, urokinase), anticoagulants: la menace de saignement augmente, principalement au niveau du tractus gastro-intestinal;
- diurétiques épargneurs de potassium: risque accru d'hyperkaliémie;
- digoxine, cyclosporine, méthotrexate, préparations de lithium: le taux plasmatique de ces agents dans le sang augmente;
- GCS, autres AINS: la probabilité de réactions indésirables, y compris des saignements du tractus gastro-intestinal, augmente;
- hypnotiques et antihypertenseurs: l'effet de ces médicaments diminue;
- méthotrexate: la toxicité de cette substance augmente;
- ISRS, éthanol, corticotropine, colchicine, préparations de millepertuis: le risque de saignement du tube digestif augmente;
- cyclosporine: sa néphrotoxicité augmente;
- agents antidiabétiques: l'effet thérapeutique de ces médicaments est affaibli;
- acide acétylsalicylique: la teneur en diclofénac dans le sang diminue;
- céfopérazone, céfamandol, céfotétan, plikamycine, acide valproïque: l'incidence de l'hypoprothrombinémie augmente;
- médicaments conduisant à la photosensibilisation: l'effet de ces médicaments est renforcé;
- paracétamol, préparations d'or, cyclosporine: la menace du développement des effets néphrotoxiques du diclofénac augmente;
- agents antibactériens inclus dans le groupe des quinolones: la menace de crises est aggravée;
- médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire: la concentration plasmatique du diclofénac augmente, ce qui entraîne une augmentation de sa toxicité.
Lors de l'utilisation de la pommade, il est possible d'améliorer les effets des médicaments qui provoquent une photosensibilisation. Avec d'autres médicaments, aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée.
Analogues
Les analogues de Diclofenac-AKOS sont Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit hors de portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière. Température de stockage: solution - pas plus de 25 ° C; pommade - 8-15 ° C La solution ne doit pas être congelée.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
La solution pour injection intramusculaire est disponible sur ordonnance, pommade à usage externe - sans ordonnance.
Avis sur Diclofenac-AKOS
Les critiques de Diclofenac-AKOS sont pour la plupart positives. De nombreux patients trouvent que le médicament est un analgésique et un anti-inflammatoire peu coûteux et efficace. Les deux formes posologiques de Diclofenac-AKOS ont fait leurs preuves dans le traitement symptomatique des maladies articulaires inflammatoires et dégénératives, des rhumatismes, des entorses et des entorses musculaires, de la sciatique et de la névralgie. La solution a été utilisée avec succès pour soulager le syndrome de la douleur post-traumatique et la douleur postopératoire. Presque tous les patients notent le coût abordable du médicament.
Les inconvénients du remède (principalement la solution) comprennent le développement d'effets secondaires indésirables. Parfois, on signale une action faible ou à court terme de Diclofenac-AKOS. Certains considèrent que la pommade est trop grasse et mal absorbée par la peau.
Prix du Diclofénac-AKOS en pharmacie
Le prix du Diclofenac-AKOS peut être:
- solution pour injection intramusculaire (25 mg / ml), en ampoules de 3 ml: pour 5 pcs. - 18 roubles, pour 10 pcs. - 35 roubles;
- pommade à usage externe (1%): pour un tube contenant 30 g - 20-40 roubles.
Diclofenac-AKOS: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solution pour administration intramusculaire 3 ml 5 pcs. 20 RUB Acheter |
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Diclofenac-AKOS 25 mg / ml solution pour administration intramusculaire 3 ml 10 pcs. 40 RUB Acheter |
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Onguent Diclofenac-AKOS 1% à usage externe 30 g 1 pc. 44 RUB Acheter |
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Solution de Diclofenac-AKOS pour injection intramusculaire. 25 mg / ml 3 ml 10 pièces 49 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
