Duloxétine Canon
Duloxetine Canon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Instructions pour l'utilisation de Duloxetine Canon: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Duloxetine canon
Code ATX: N06AX21
Ingrédient actif: Duloxetine (Duloxetine)
Producteur: CANONFARMA PRODUCTION CJSC (Russie)
Description et mise à jour photo: 18.10.2018
Prix en pharmacie: à partir de 795 roubles.
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Duloxetine Canon est un antidépresseur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Duloxetine Canon - capsules entériques: taille n ° 3 (30 mg) ou n ° 1 (60 mg), gélatineuse dure, avec un corps et un couvercle bleus; contenu - microgranules sphériques de couleur presque blanche à blanc jaunâtre (7, 10, 14 ou 15 pièces dans une plaquette alvéolée; dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 emballages de 7 gélules, ou 2, 3 ou 6 emballages de 10 capsules, ou 1, 2 ou 6 boîtes de 14 capsules, ou 2 ou 4 boîtes de 15 capsules).
Composition de 1 capsule:
- substance active: duloxétine - 30 ou 60 mg;
- composants inactifs: dioxyde de titane, mannitol, amidon, alcool cétylique, laurylsulfate de sodium, saccharose, hypromellose HP55 (hydroxypropylméthylcellulose), hypromellose E5 (hydroxypropylméthylcellulose);
- composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant bleu breveté V.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La duloxétine est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, un antidépresseur.
Le mécanisme d'action dans la dépression consiste à supprimer la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, entraînant une augmentation de la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique dans le système nerveux central.
Le médicament a un mécanisme central de suppression du syndrome douloureux, qui se manifeste principalement par une augmentation du seuil de sensibilité à la douleur chez les patients atteints du syndrome douloureux d'étiologie neuropathique.
La substance supprime faiblement la saisie de dopamine. N'a pas d'affinité significative pour les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques, histaminergiques et cholinergiques.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est prise par voie orale, la duloxétine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal, l'absorption commence 2 heures après la prise de la capsule. La concentration maximale est notée après 6 heures. La nourriture n'affecte pas le niveau du médicament dans le sang, mais augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de 6 à 10 heures, ce qui réduit indirectement le degré d'absorption de la substance (d'environ 11%).
Le lien avec les protéines plasmatiques (principalement la glycoprotéine acide α 1 et l'albumine) est supérieur à 90%. Les troubles rénaux ou hépatiques n'affectent pas la liaison aux protéines.
La duloxétine est largement métabolisée pour former des métabolites, qui sont principalement excrétés dans l'urine. Les isoenzymes CYP2D6 et CYP1A2 catalysent la formation de deux métabolites principaux (conjugué 5-hydroxy sulfate, conjugué 6-méthoxyduloxétine, conjugué 4-hydroxyduloxétine glucuronique).
Les métabolites circulants n'ont aucune activité pharmacologique.
La demi-vie est de 12 heures, la clairance moyenne est de 101 l / h.
La clairance moyenne de la duloxétine chez la femme est plus faible, mais ces différences n'ont aucune signification clinique, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose en fonction du sexe.
La situation est similaire avec des patients d'âges différents (les personnes âgées ont une surface plus élevée sous la courbe concentration / temps et une demi-vie plus longue du médicament), mais il n'est pas nécessaire de modifier la dose.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale sous hémodialyse, la concentration maximale et l'aire sous la courbe concentration / temps ont doublé. À cet égard, les patients présentant une insuffisance rénale clinique peuvent nécessiter une réduction de dose.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de ralentir le métabolisme et l'excrétion du médicament.
Indications pour l'utilisation
- troubles dépressifs;
- désordre anxieux généralisé;
- forme douloureuse de neuropathie diabétique périphérique;
- syndrome de douleur chronique du système musculo-squelettique, y compris dans le bas du dos, avec arthrose de l'articulation du genou et causée par la fibromyalgie.
Contre-indications
Absolu:
- glaucome à angle fermé non compensé;
- hypertension artérielle incontrôlée;
- insuffisance hépatique;
- insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / minute);
- déficit en sucrase / isomaltose, intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- âge jusqu'à 18 ans;
- utilisation simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO);
- la nomination combinée de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 (par exemple, ciprofloxacine, fluvoxamine ou énoxacine);
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif:
- convulsions, y compris une histoire;
- trouble bipolaire ou manie, y compris des antécédents de;
- une histoire de pensées et de tentatives suicidaires;
- hypertension intraoculaire ou risque de développer une crise aiguë de glaucome à angle fermé;
- altération de la fonction hépatique;
- l'abus d'alcool;
- insuffisance rénale (clairance de la créatinine 30-60 ml / min);
- le risque de développer une hyponatrémie (âge avancé, déshydratation, cirrhose du foie, prise de diurétiques).
Mode d'emploi Duloxetine Canon: méthode et posologie
Duloxetine Canon est indiqué pour une administration orale. Les gélules doivent être avalées entières sans être écrasées ni mâchées. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament, mais les capsules ne doivent pas être mélangées avec des liquides ou ajoutées à des aliments, car des dommages à la membrane entérique sont possibles.
Au début du traitement, 60 mg sont généralement prescrits une fois par jour. Si nécessaire, la dose est augmentée à 60 mg 2 fois par jour.
Les patients atteints de cirrhose hépatique doivent réduire la dose initiale ou réduire la fréquence d'administration.
La dose initiale de Duloxetine Canon pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min) est de 30 mg 1 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée individuellement.
Le médicament ne doit pas être brusquement annulé. Il est recommandé de réduire progressivement (dans les 1-2 semaines) la dose pour éviter le développement d'un syndrome de sevrage. Si, après une réduction de dose ou l'arrêt du traitement, le patient présente des symptômes de sevrage sévères, il faut envisager de continuer à prendre la dose précédemment prescrite, suivi d'une réduction de dose plus progressive.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants sont la bouche sèche, les nausées, la somnolence, les étourdissements et les maux de tête. La plupart d'entre eux sont de nature légère ou modérée, surviennent au début de la prise du médicament, à mesure que le traitement se poursuit, leur gravité diminue.
Classification de l'incidence des effets secondaires: très souvent -> 10%, souvent - de> 1% à 0,1% à 0,01% à <0,1%, très rarement - <0,01%.
Effets indésirables possibles:
- du système endocrinien: rarement - hypothyroïdie;
- de la part de l'organe de l'audition, troubles du labyrinthe: souvent - acouphènes (y compris après la fin du traitement); rarement - vertiges, douleurs auriculaires;
- de la part de l'organe de la vision: souvent - vision floue; rarement - déficience visuelle, mydriase; rarement - yeux secs, glaucome;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: très souvent - diminution de l'appétit (y compris l'anorexie); rarement - hyperglycémie (plus souvent chez les patients atteints de diabète sucré); rarement - hyponatrémie, déshydratation, syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique *;
- du système immunitaire: rarement - réactions anaphylactiques et réactions d'hypersensibilité;
- du système cardiovasculaire: souvent - une sensation de palpitations, d'hyperémie (y compris des bouffées de chaleur); rarement - froideur des extrémités, hypotension orthostatique et évanouissements (surtout au début du traitement), tachycardie, augmentation de la pression artérielle (y compris une augmentation de la pression artérielle systolique et diastolique, hypertension, hypertension diastolique, hypertension artérielle systolique, hypertension), artériel supraventriculaire (principalement fibrillation auriculaire); rarement - crise hypertensive *;
- du tractus gastro-intestinal: très souvent - bouche sèche, nausée, constipation; souvent - dyspepsie (y compris gêne abdominale), diarrhée, douleurs abdominales (y compris dans le haut et le bas de l'abdomen, inconfort abdominal, tension dans la paroi abdominale antérieure, douleurs gastro-intestinales), flatulences, vomissements; rarement - éructations, gastrite, dysphagie, gastro-entérite, saignements (y compris dans le tractus gastro-intestinal inférieur, saignements rectaux, hémorroïdaires et ulcéreux, diarrhée hémorragique, méléna, vomissements sanguins); rarement - mauvaise haleine, stomatite, hématochezia;
- du foie et des voies biliaires: rarement - lésions hépatiques aiguës, hépatite; rarement - jaunisse *, insuffisance hépatique *;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - douleur dans l'oropharynx, bâillement; rarement - saignements de nez, sensation d'oppression dans la gorge;
- des reins et des voies urinaires: souvent - augmentation de la miction; rarement - apparition difficile de la miction, affaiblissement du flux d'urine, rétention urinaire, nycturie, dysurie, polyurie; rarement - une odeur inhabituelle d'urine;
- du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - spasmes musculaires, raideur musculaire, douleurs musculo-squelettiques; rarement - crampes musculaires, rarement - trismus;
- des organes génitaux et de la glande mammaire: souvent - dysfonction érectile; rarement - irrégularités menstruelles, saignements gynécologiques, dysfonctionnement sexuel, douleur dans les testicules, éjaculation retardée, trouble de l'éjaculation (y compris son absence); rarement - hyperprolactinémie, galactorrhée, symptômes de la ménopause;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée, démangeaisons, transpiration accrue; rarement - sueurs nocturnes, tendance accrue aux bleus, sueurs froides, urticaire, photosensibilité, dermatite de contact; rarement - angioedème *, syndrome de Stevens-Johnson *; très rarement - contusion tissulaire;
- du système nerveux: très souvent - somnolence (y compris hypersomnie, sédation), maux de tête, vertiges; souvent - tremblements, paresthésie (y compris paresthésie de la cavité buccale, hypoesthésie du visage et de la région génitale, très rarement, à la fin du traitement - une sensation de choc électrique); rarement - augmentation de l'irritabilité, diminution de la qualité du sommeil, syndrome des jambes sans repos, troubles de la concentration, dyskinésie, myoclonie, dysgueusie, léthargie, akathisie; rarement - convulsions (y compris après la fin du traitement), agitation psychomotrice *, syndrome sérotoninergique *, troubles extrapyramidaux *;
- du côté de la psyché: très souvent - insomnie (y compris difficulté à s'endormir, réveil au milieu de la nuit et réveil tôt le matin); souvent - inhabituels et cauchemars, anxiété, agitation (y compris tension, agitation motrice, tremblements, agitation psychomotrice), diminution de la libido (y compris sa perte), troubles de l'orgasme (y compris anorgasmie); rarement - bruxisme, troubles du sommeil, apathie, confusion, désorientation, pensées suicidaires (pendant le traitement ou au début de la période après la fin du traitement); rarement - hallucinations, manie, agressivité et hostilité (en particulier au début du traitement ou après son achèvement);
- données de laboratoire et instrumentales: souvent - perte de poids; rarement - une augmentation de la concentration de potassium dans le sang, une augmentation du poids corporel, des anomalies des enzymes hépatiques, une augmentation de la concentration de bilirubine, de phosphatase alcaline, d'aspartate aminotransférase (ACT), d'alanine aminotransférase (ALT), de créatine phosphokinase, de gamma-glutamyl transpeptidase; rarement - une augmentation de la concentration de cholestérol dans le sang;
- autres: très souvent - fatigue accrue (y compris asthénie); souvent - chutes (plus souvent dans la vieillesse), changement de goût; rarement - laryngite, fièvre, soif, malaise, faim, troubles de la démarche, sensations atypiques, frissons, douleurs thoraciques.
* Ces effets indésirables n'ont pas été observés dans les essais cliniques et ont été notés dans les études post-commercialisation, de sorte que la fréquence de leur développement est vraisemblablement indiquée.
Un arrêt brutal de Duloxetine Canon entraîne le développement d'un syndrome de sevrage: faiblesse, somnolence, troubles du sommeil (y compris insomnie et rêves vifs), irritabilité, étourdissements, agitation ou anxiété, troubles sensoriels (y compris paresthésie), maux de tête, tremblements, hyperhidrose, diarrhée, nausées et / ou vomissements, vertiges.
Avec une prise à court terme du médicament (jusqu'à 12 semaines) chez les patients atteints d'une forme douloureuse de neuropathie diabétique périphérique, une légère augmentation de la glycémie à jeun est possible, tandis qu'une concentration stable d'hémoglobine glycosylée reste. Avec une utilisation prolongée du médicament (jusqu'à 52 semaines), il y a une légère augmentation de l'hémoglobine glycosylée, une légère augmentation de la concentration de glucose à jeun et de cholestérol total dans le sang.
Surdosage
Dans les études cliniques, des cas de surdosage avec une dose unique de Duloxetine Canon à une dose allant jusqu'à 3000 mg sont connus, y compris en association avec d'autres médicaments. L'un de ces cas a été mortel. Dans les rapports post-commercialisation, les surdoses mortelles aiguës sont généralement décrites avec une association de plusieurs médicaments, alors que la dose de duloxétine ne dépassait pas 1000 mg.
Symptômes de surdosage (isolés et combinés): somnolence, vomissements, syndrome sérotoninergique, tachycardie, convulsions cloniques, coma. Dans les études précliniques sur les animaux, les principaux signes d'intoxication en cas de surdosage étaient liés à des troubles des systèmes nerveux central et digestif et se manifestaient par des symptômes tels qu'une diminution de l'appétit, des vomissements, une ataxie, des convulsions cloniques et des tremblements.
L'antidote spécifique de la duloxétine est inconnu. Le patient doit fournir un apport suffisant d'air frais. Si un court laps de temps s'est écoulé après la prise du médicament, un lavage gastrique peut être recommandé (il est également possible dans le cadre d'un traitement symptomatique). Le charbon actif peut être utilisé pour limiter l'absorption de la duloxétine. Les patients doivent être sous contrôle de l'activité cardiaque et des signes vitaux de base. Le traitement par surdosage vise à éliminer les symptômes et à maintenir la fonctionnalité des principaux organes. Avec le syndrome sérotoninergique, il est nécessaire de normaliser la température corporelle, d'effectuer un traitement correctif avec la cyproheptadine. En raison du volume important de distribution du médicament, l'efficacité de la perfusion d'échange, de l'hémoperfusion et de la diurèse forcée est douteuse.
instructions spéciales
Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et / ou d'autres maladies du système cardiovasculaire, il est recommandé de surveiller périodiquement la pression artérielle pendant le traitement.
De nombreux patients souffrant de troubles mentaux, y compris la dépression, risquent de se suicider. Ce danger persiste jusqu'à ce qu'une rémission prononcée se produise. Pour cette raison, les patients à tendance suicidaire doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. Le médecin doit persuader le patient de signaler tout sentiment et toute pensée dérangeante.
Dans certains cas, Duloxetine Canon provoque une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques. En règle générale, ces écarts sont transitoires et disparaissent d'eux-mêmes ou après l'annulation du traitement. Une augmentation importante de l'activité des enzymes hépatiques (10 fois ou plus supérieure à la limite supérieure de la norme), ainsi que des lésions hépatiques d'origine cholestatique ou mixte, se produisent rarement et, dans certains cas, sont associées à des maladies hépatiques antérieures ou à une consommation excessive de boissons alcoolisées.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Selon les instructions, Duloxetine Canon peut provoquer de la somnolence. Par conséquent, pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de mécanismes nécessitant une vitesse de réaction et une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'expérience clinique de l'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est pas suffisante, par conséquent, Duloxetine Canon n'est prescrit que si le bénéfice attendu dépasse considérablement les risques possibles.
Les femmes doivent être averties de la nécessité d'informer leur médecin si une grossesse survient pendant le traitement.
Des études épidémiologiques ont montré que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) utilisés pendant la grossesse (en particulier en fin de grossesse) peuvent augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés. Et bien que la relation avec l'utilisation du médicament n'ait pas été établie de manière fiable, la probabilité ne peut être exclue.
De plus, lorsque le médicament est utilisé par une femme en fin de grossesse, un nouveau-né peut présenter des symptômes de sevrage: difficultés d'alimentation, syndrome d'augmentation de l'excitabilité neuro-réflexe, pression artérielle basse, syndrome de détresse respiratoire, tremblements, convulsions. La plupart de ces symptômes surviennent pendant le travail ou dans les premiers jours après l'accouchement.
La duloxétine passe dans le lait maternel, sa concentration chez l'enfant est d'environ 0,14% (en mg / kg) de la concentration chez la mère. À cet égard, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Utilisation pendant l'enfance
Duloxetine Canon n'est pas utilisé pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml / min), la concentration de duloxétine dans le plasma sanguin augmente. Si la prescription du médicament est cliniquement justifiée, des doses initiales plus faibles doivent être utilisées.
Pour les violations de la fonction hépatique
Si le traitement par cet antidépresseur pour l'insuffisance hépatique est cliniquement justifié, le traitement doit être instauré avec des doses plus faibles.
Interactions médicamenteuses
- inhibiteurs de la monoamine oxydase: le risque de développer un syndrome sérotoninergique augmente (Duloxetine Canon ne doit pas être utilisé pendant leur traitement et dans les 14 jours suivant le sevrage);
- inhibiteurs de l'isoenzyme CYP1A2 (par exemple, certains antibiotiques quinolones): la clairance plasmatique moyenne de la duloxétine est significativement réduite (jusqu'à 77%) et, par conséquent, sa concentration augmente considérablement (si nécessaire, l'utilisation simultanée doit être exercée avec prudence et prescrire Duloxetine canon à des doses plus faibles);
- les médicaments qui sont principalement métabolisés par le système isoenzyme CYP2D6 et qui ont un index thérapeutique étroit: leur concentration à l'équilibre augmente significativement (la prudence est de mise);
- inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6: une augmentation de la concentration de duloxétine est possible (la prudence est de mise);
- médicaments qui affectent le système nerveux central, y compris l'éthanol: il est possible d'augmenter l'effet du médicament et le développement d'effets secondaires;
- médicaments qui ont une action sérotoninergique, y compris le tramadol, la quinidine, la venlafaxine, le tryptophane, les triptans, St. le risque de développer un syndrome sérotoninergique augmente;
- anticoagulants et antithrombotiques: la probabilité de saignement augmente; avec l'utilisation combinée de la warfarine, la valeur de la relation normalisée internationale peut augmenter;
- médicaments qui se lient à un degré élevé de protéines sanguines: une augmentation de la concentration des fractions libres des deux médicaments est possible.
L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la concentration plasmatique de duloxétine chez les fumeurs est presque 50% inférieure à celle des non-fumeurs.
Analogues
Les analogues de Duloxetine Canon sont: Simbalta, Duloxetine.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants, au sec, à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Duloxetine Canon
Les critiques de Duloxetine Canon sont controversées. Certains patients écrivent que le médicament élimine efficacement les symptômes de la dépression. D'autres soutiennent que le médicament est mal toléré, provoque des effets secondaires graves et, si le traitement est interrompu, un syndrome de sevrage prononcé.
De nombreux patients notent que la prise de médicaments peut prendre plusieurs mois pour obtenir une dynamique positive.
Le prix de la Duloxétine Canon en pharmacie
Le prix de Duloxetine Canon à une dose de 30 mg par paquet de 14 capsules est en moyenne de 880 roubles. Le coût d'un emballage composé de 28 capsules à une dose de 60 mg varie de 1850 roubles. jusqu'à RUB 2500
Duloxetine Canon: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Duloxetine Canon 30 mg gélules entériques 14 pcs. 795 RUB Acheter |
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Duloxetine Canon capsules solution entérique. 30 mg 14 pièces. 981 RUB Acheter |
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Duloxetine Canon 60 mg gélules entériques 28 pcs. 1825 RUB Acheter |
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Duloxetine Canon capsules solution entérique. 60 mg 28 pièces 2236 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
