Zantac
Zantak: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Zantac
Le code ATX: A02BA02
Ingrédient actif: ranitidine (ranitidine)
Producteur: GlaxoSmithKline Manufacturing (Italie), Glaxo Wellcome Production (France), Losan Pharma GmbH (Allemagne), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Chine), Glaxo Wellcome (Espagne)
Description et mise à jour photo: 2019-09-09
Zantac est un médicament anti-ulcéreux, un inhibiteur de l' histamine H 2 récepteurs.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Comprimés enrobés: biconvexes, blancs, gravés sur une face: sur rond - "GX EC2", sur ovale - "GX EC3" (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
- Comprimés effervescents: du presque blanc au jaune clair, plats, ronds, à bords biseautés (6 ou 10 pcs. Sous blisters en aluminium, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters; 15 pcs. En tubes de polypropylène, dans une boîte en carton 1 tuba);
- Solution injectable: liquide clair, jaune clair ou incolore (ampoules de 2 ml, 5 ampoules dans une boîte en carton).
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Zantak.
L'ingrédient actif est la ranitidine (sous forme de chlorhydrate):
- 1 comprimé enrobé - 150 mg, 300 mg;
- 1 comprimé effervescent - 150 mg, 300 mg;
- 1 ml de solution - 25 mg.
Composants auxiliaires:
- Comprimés pelliculés: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, triacétine, dioxyde de titane; en outre, en comprimés ovales - croscarmellose sodique;
- Comprimés effervescents: bicarbonate de sodium, monocitrate de sodium anhydre, aspartame, benzoate de sodium, povidone K30, saveur de pamplemousse, saveur d'orange (la teneur en sodium dans 1 comprimé est de 328 mg ou 479 mg, respectivement);
- Solution injectable: phosphate monosodique, chlorure de sodium, azote, hydrogénophosphate de sodium disubstitué anhydre, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La ranitidine, la substance active de Zantac, est un bloqueur des récepteurs de l'histamine H 2. Il aide à réduire la charge alimentaire basale et stimulée, l'irritation des barorécepteurs, l'action de la gastrine, de l'histamine et d'autres stimulants biogènes de la sécrétion d'acide chlorhydrique (chlorhydrique).
Dans le contexte de l'utilisation du médicament, le volume de sécrétion et la quantité de pepsine et d'acide chlorhydrique qu'il contient diminuent. La ranitidine augmente le pH du contenu gastrique, entraînant une diminution de l'activité de la pepsine. La durée de l'effet après une dose unique de Zantac est de 12 heures.
Helicobacter pylori est détecté chez environ 80% des patients souffrant d'ulcères gastriques et chez 95% des patients souffrant d'ulcères duodénaux. Lorsque la ranitidine est associée au métronidazole et à l'amoxicilline, l'éradication d'Helicobacter pylori est notée dans environ 90% des cas. Avec cette combinaison de fonds, une diminution significative de la fréquence des exacerbations de l'ulcère duodénal est observée.
Pharmacocinétique
La biodisponibilité de la ranitidine après administration orale est d'environ 50%. La C max (concentration maximale de la substance) après administration orale de 150 mg de la substance est de 300-550 ng / ml, le temps pour l'atteindre est de 2 à 3 heures. La C max après injection intramusculaire est atteinte en 15 minutes environ et est de 300 à 500 ng / ml.
La liaison de la ranitidine aux protéines plasmatiques n'est pas supérieure à 15%. La substance traverse la barrière placentaire. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique. Excrété dans le lait maternel (dans le lait maternel, la concentration est plus élevée que dans le plasma).
La ranitidine ne subit pas de métabolisme intensif. Le métabolisme de la substance administrée par voie parentérale et par voie orale ne diffère pas. À la suite du métabolisme, les formes suivantes se forment: S-oxyde - 2%, N-oxyde - 6%, analogue de l'acide furoïque - 1–2%, desméthylranitidine - 2%.
T 1/2 (demi-vie) varie de 2 à 3 heures. Après avoir pris 150 mg de 3 H-ranitidine, 60 à 70% de la dose est excrétée dans les urines (35% de la dose prise est excrétée inchangée), 26% dans les fèces.
Après administration intraveineuse de 150 mg de 3 H-ranitidine, 93% de la dose est excrétée dans l'urine (70% de la dose prise au cours des 24 premières heures est excrétée inchangée), 5% - dans les fèces.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la concentration plasmatique de ranitidine augmente.
Indications pour l'utilisation
- Ulcère duodénal associé à une infection à Helicobacter pylori;
- Ulcère duodénal et ulcères d'estomac bénins, y compris ceux qui sont apparus lors de la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- Reflux gastro-œsophagien, y compris le soulagement de la douleur;
- Ulcères postopératoires;
- Œsophagite par reflux;
- Dyspepsie épisodique chronique, survenant avec des douleurs rétrosternales ou épigastriques (non liées aux conditions ci-dessus), qui perturbent le sommeil ou sont associées à la prise de nourriture;
- Syndrome de Zollinger-Ellison;
- Prévention des ulcères d'estomac de stress chez les patients atteints de maladies graves;
- Prévention des ulcères duodénaux avec l'utilisation d'AINS (y compris l'acide acétylsalicylique), en particulier avec des antécédents d'ulcère gastro-duodénal;
- Prévention des saignements récurrents des ulcères gastro-duodénaux;
- Prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).
Contre-indications
- Porphyrie aiguë (y compris les antécédents);
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Moins de 12 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises pour prescrire Zantac aux patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, une cirrhose du foie avec des antécédents d'encéphalopathie portosystémique.
Zantak, mode d'emploi: méthode et posologie
Comprimés pelliculés et comprimés effervescents
Les comprimés sont pris par voie orale.
Posologie recommandée de Zantac pour les patients adultes:
- Exacerbation des ulcères gastriques et duodénaux bénins: 150 mg 2 fois par jour (matin et soir) ou 300 mg 1 fois par jour (la nuit) pendant 4 semaines. En l'absence de cicatrisation complète de l'ulcère, le traitement doit être prolongé de 4 semaines supplémentaires. Pour le traitement des ulcères duodénaux, une dose de 300 mg 2 fois par jour est plus efficace (l'augmentation de la dose n'affecte pas l'incidence des effets indésirables);
- Prévention à long terme de la récidive des ulcères gastriques et duodénaux: 150 mg 1 fois par jour (la nuit), pour les patients fumeurs, la dose est augmentée à 300 mg 1 fois par jour;
- Ulcères associés à la prise d'AINS: 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg 1 fois par jour (la nuit). La durée du traitement est de 8 à 12 semaines;
- Prévention des ulcères lors de l'utilisation d'AINS: 150 mg 2 fois par jour pendant toute la durée de la prise d'AINS;
- Ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori: 150 mg 2 fois par jour ou 300 mg 1 fois par jour en association avec 750 mg d'amoxicilline 3 fois par jour et 500 mg de métronidazole 3 fois par jour. La durée du traitement est de 2 semaines, au cours des 2 prochaines semaines - Zantac en monothérapie;
- Ulcères postopératoires: 150 mg 2 fois par jour, la durée du traitement est de 4 semaines. En l'absence d'effet clinique, le traitement est prolongé de 4 semaines supplémentaires;
- Maladie de reflux gastro-œsophagien: 150 mg: sous forme aiguë - 2 fois par jour (ou 1 fois par jour (la nuit) à une dose de 300 mg), la durée du traitement est de 8 à 12 semaines; pour l'oesophagite par reflux sévère et modéré - 4 fois par jour avec une durée de traitement de 12 semaines; pour le soulagement du syndrome de la douleur - 2 fois par jour pendant 2-4 semaines; pour la prévention - 2 fois par jour;
- Syndrome de Zollinger-Ellison: dose initiale - 150 mg 3 fois par jour, si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 6000 mg;
- Dyspepsie épisodique chronique: 150 mg 2 fois par jour, la durée du traitement est de 6 semaines. S'il n'y a pas d'effet clinique ou d'aggravation de la condition, un examen supplémentaire est nécessaire;
- Prévention des saignements récurrents des ulcères peptiques et des saignements des ulcères de stress chez les patients gravement malades: après le transfert du patient à un repas oral, le traitement parentéral est remplacé par la prise de Zantak à l'intérieur - 150 mg 2 fois par jour;
- Prévention du syndrome de Mendelssohn: 150 mg la veille (le soir) et 2 heures avant l'anesthésie générale, une administration parentérale est possible; pendant le travail - 150 mg toutes les 6 heures (si une anesthésie générale est nécessaire, l'utilisation simultanée de Zantac et d'antiacides hydrosolubles (citrate de sodium) est indiquée).
En cas d'ulcère gastroduodénal chez l'enfant, Zantac est prescrit en tenant compte du poids de l'enfant à une dose de 2 à 4 mg pour 1 kg 2 fois par jour, mais pas plus de 300 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 50 ml / min), la concentration plasmatique de ranitidine augmente, la dose doit donc être de 150 mg une fois par jour.
Lorsque le patient est sous hémodialyse à long terme ou sous dialyse péritonéale ambulatoire, Zantac est prescrit immédiatement après la fin de la séance à une dose de 150 mg.
Injection
Solution en ampoules Zantac est destiné à une perfusion intraveineuse intermittente, intramusculaire (intramusculaire) ou lente (plus de 2 minutes) intraveineuse (intraveineuse).
Une injection intraveineuse lente est prescrite à une dose de 50 mg, qui est portée à un volume de 20 ml et administrée toutes les 6-8 heures, une injection intramusculaire est administrée à une dose de 50 mg toutes les 6-8 heures.
Une perfusion intraveineuse intermittente doit être effectuée à un débit de 25 mg par heure pendant 2 heures avec une répétition de la procédure après 6-8 heures.
Dosage recommandé de Zantac:
- Prévention du syndrome de Mendelssohn: lentement par voie intraveineuse ou intramusculaire - à une dose de 50 mg 45 à 60 minutes avant l'anesthésie;
- Prévention des saignements récurrents d'ulcères gastro-duodénaux ou de stress chez les patients gravement malades: commencer par une injection intraveineuse lente à une dose de 50 mg, suivie d'une longue perfusion intraveineuse à un débit de 0,125 à 0,250 mg pour 1 kg de poids corporel par heure. Le traitement parentéral dure jusqu'à ce que le patient prenne de la nourriture indépendamment, puis l'administration orale de Zantac est possible;
- Traitement des patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 50 ml / min): 25 mg.
Effets secondaires
- Système cardiovasculaire: arythmie, diminution de la pression artérielle (TA), bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire (AV); rarement - vascularite;
- Système digestif: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation, modifications transitoires réversibles des tests de la fonction hépatique; dans certains cas - le développement, généralement réversible, hépatite cholestatique, hépatocellulaire ou mixte, avec ou sans jaunisse; rarement - pancréatite aiguë, diarrhée;
- Système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucopénie; rarement - pancytopénie, agranulocytose; parfois - anémie hémolytique immunitaire, aplasie et hypoplasie de la moelle osseuse;
- Système musculo-squelettique: rarement - myalgie, arthralgie;
- Système nerveux: fatigue accrue, maux de tête (parfois sévères), somnolence, vertiges; rarement - acouphènes, irritabilité, vision trouble, mouvements involontaires, troubles du mouvement réversibles de nature involontaire; plus souvent chez les patients âgés et gravement malades - hallucinations, confusion, dépression;
- Réactions dermatologiques: alopécie;
- Système endocrinien: gynécomastie, hyperprolactinémie, diminution de la libido, aménorrhée; rarement - gonflement ou inconfort dans les glandes mammaires chez l'homme, impuissance réversible;
- Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée, bronchospasme, érythème polymorphe, angio-œdème, choc anaphylactique, fièvre, hypotension artérielle, douleur thoracique.
Surdosage
Les principaux symptômes: bradycardie, convulsions, arythmies ventriculaires.
Thérapie: traitement symptomatique; avec des convulsions, le diazépam intraveineux est indiqué, avec des arythmies ventriculaires et une bradycardie, de la lidocaïne et de l'atropine sont prescrits. L'hémodialyse est efficace pour éliminer la ranitidine du plasma.
instructions spéciales
L'utilisation de Zantac est capable de masquer les symptômes du carcinome gastrique, par conséquent, il est conseillé aux patients souffrant d'ulcères d'estomac ou de nouveaux signes de dyspepsie chez les personnes âgées et d'âge moyen d'exclure la possibilité de malignité avant de commencer le traitement.
En raison du risque de syndrome de ricochet, Zantac doit être arrêté avec une réduction progressive de la dose.
Le traitement à long terme de patients affaiblis dans des conditions de stress peut provoquer des lésions bactériennes de l'estomac, suivies d'une intoxication du corps.
L'administration simultanée de ranitidine et d'AINS doit être accompagnée d'une surveillance régulière des patients, en particulier chez les personnes âgées et ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal.
Les comprimés effervescents doivent être utilisés avec précaution chez les patients hypodésodés présentant une phénylcétonurie.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Zantac avant de diagnostiquer des tests cutanés pour identifier une réaction allergique cutanée immédiate.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère nécessitent des ajustements posologiques.
Une augmentation du taux de transaminases hépatiques peut être observée avec l'administration parentérale de doses élevées du médicament pendant plus de 5 jours.
L'utilisation de Zantac peut provoquer une augmentation de l'activité de la glutamate transpeptidase ou provoquer une réaction faussement positive lorsqu'elle est testée pour la présence de protéines dans l'urine.
Chez les patients tabagiques, l'efficacité du traitement par Zantac est réduite.
Pendant la période de traitement, le patient ne doit pas manger d'aliments, de boissons et de médicaments qui provoquent une irritation de la muqueuse gastrique.
Il est nécessaire de respecter strictement le taux d'administration recommandé de la solution.
La solution de Zantac inutilisée doit être détruite dans les 24 heures.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant l'utilisation de Zantac, le patient ne doit pas se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention et une vitesse élevée de réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La ranitidine traverse le placenta et est excrétée dans le lait maternel.
La grossesse est une contre-indication à la prise du médicament. Zantac ne peut être prescrit que si le médecin évalue le bénéfice attendu pour la mère au-dessus du préjudice possible pour le fœtus.
Pendant l'allaitement, Zantac est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
Zantak n'est pas prescrit aux patients de moins de 12 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, Zantac est prescrit avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique et chez les patients atteints de cirrhose du foie ayant des antécédents d'encéphalopathie portosystémique, la prudence est de rigueur pendant le traitement.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés avec l'utilisation combinée de Zantac avec des AINS nécessitent une surveillance régulière.
Interactions médicamenteuses
Les antiacides, des doses élevées de sucralfate peuvent interférer avec l'absorption de la ranitidine, par conséquent, avec une administration simultanée, l'intervalle entre leur prise et la prise de Zantac doit être d'au moins 2 heures.
Lorsqu'il est associé à des médicaments qui dépriment la moelle osseuse, le risque de neutropénie augmente.
Zantac n'affecte pas l'action de la lidocaïne, du diazépam, de la phénytoïne, de la théophylline, du propranolol, de la warfarine et d'autres médicaments métabolisés avec la participation d'isoenzymes du système du cytochrome P450.
Zantac inhibe le métabolisme de l'hexobarbital, de l'aminophénazone, des antagonistes calciques, de la phénazone, des anticoagulants indirects, de la buformine, du glipizide.
Pour éviter une diminution de l'absorption du kétoconazole ou de l'itraconazole, l'utilisation de Zantac n'est indiquée que 2 heures après leur prise.
En cas d'utilisation simultanée avec le métoprolol, la ranitidine entraîne une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et une augmentation de l'ASC.
Solution injectable en ampoules Zantac peut être mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou 0,18%, une solution de dextrose à 5% ou 4%, une solution de bicarbonate de sodium à 4,2%, une solution de Hartman.
Analogues
Les analogues de Zantak sont: Acidex, Gertocalm, Atsilok, Gistak, Zoran, Zantin, Raniberl 150, Ranisan, Ranigast, Ranital, Ranitidin, Ranitin, Ranitidin-Acri, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Ranitidin-Ferein, Ranitidin-Lect, Ranitidin-Sharma-Sharma. AKOS, Ulran.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à température: comprimés - jusqu'à 30 ° C, solution injectable - jusqu'à 25 ° C
Durée de conservation: comprimés avec une gravure "GX EC2" - 5 ans, "GX EC3" - 3 ans, effervescents - 2 ans; solution injectable - 3 ans.
Les comprimés effervescents en tubes doivent être conservés avec un couvercle hermétiquement fermé.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Zantaka
Les critiques de Zantaka caractérisent le médicament comme étant efficace et sûr, quelles que soient les indications d'utilisation, sous réserve du schéma posologique recommandé. Le coût est le plus souvent considéré comme élevé.
Prix pour Zantak dans les pharmacies
Le prix approximatif de Zantak est le suivant: comprimés effervescents (15 pièces 150 mg chacun) - 208 roubles, solution injectable 25 mg / ml (5 ampoules de 2 ml chacune) - 158 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!