Tamsulosine retard
Tamsulosine retard: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tamsulosine retard
Le code ATX: G04CA02
Ingrédient actif: tamsulosine (tamsulosine)
Fabricant: JSC "Entreprise pharmaceutique" Obolenskoe "(Russie)
Description et mise à jour photo: 2020-01-23
Prix en pharmacie: à partir de 301 roubles.
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La tamsulosine retard est un bloqueur α-1-adrénergique, efficace dans le traitement des troubles dysuriques dans le contexte de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - comprimés à libération prolongée, pelliculés: biconvexes, ronds, du jaune-brun au jaune; le noyau des comprimés en coupe transversale est presque blanc ou blanc (10, 14, 15 ou 20 comprimés en plaquettes alvéolées, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 boîtes et mode d'emploi de Tamsulosin retard).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: chlorhydrate de tamsulosine - 0,4 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 0,625 mg; cellulose microcristalline - 82,1 mg; aérosil (dioxyde de silicium colloïdal) - 0,625 mg; hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 41,25 mg;
- coque des comprimés: Opadray II 85F38111 jaune (dioxyde de titane, talc, macrogol 3350, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, oxyde de fer oxyde noir, oxyde de fer oxyde rouge, oxyde de fer oxyde jaune) - 3 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La tamsulosine est l'un des bloqueurs spécifiques des récepteurs α-1-adrénergiques postsynaptiques situés dans les muscles lisses de l'urètre prostatique, du col de la vessie et de la prostate. Grâce au blocage des récepteurs α-1-adrénergiques, la substance aide à améliorer l'écoulement de l'urine et à réduire le tonus des muscles lisses dans ces parties du système urinaire et de la prostate. Ceci s'accompagne d'une diminution simultanée des symptômes de remplissage et de vidange provoqués par l'hyperactivité du détrusor et une augmentation du tonus des muscles lisses dans le contexte d'une hyperplasie bénigne de la prostate.
La capacité de la tamsulosine à affecter le sous-type α-1A des récepteurs adrénergiques est 20 fois supérieure à celle lorsqu'elle interagit avec le sous-type α-1B des récepteurs adrénergiques situés dans les muscles lisses vasculaires. Étant donné que la tamsulosine retard est hautement sélective, elle ne provoque pas de diminution cliniquement significative de la pression artérielle systémique (TA) à la fois dans des conditions normales et dans le contexte d'une hypertension artérielle.
Pharmacocinétique
- absorption: pénétrant dans l'intestin, le chlorhydrate de tamsulosine est bien absorbé. Sa biodisponibilité est de presque 100%. La prise de nourriture ralentit l'absorption du médicament. Si le médicament est pris tous les jours après un petit-déjeuner régulier, il vous permet d'atteindre le même niveau d'absorption. La cinétique de la tamsulosine est linéaire. Sa concentration maximale dans le plasma sanguin après une dose orale unique de 0,4 mg est atteinte après 6 heures La concentration d'équilibre après administration orale répétée d'une dose quotidienne de 0,4 mg est atteinte au cinquième jour de traitement. La valeur de ce paramètre est 2/3 supérieure à celle après une dose unique;
- distribution: le volume de distribution de la tamsulosine est faible et avoisine 0,2 l / kg. Son lien avec les protéines plasmatiques est de 99%;
- métabolisme: une substance subit lentement le processus métabolique, tandis que ses métabolites moins actifs se forment. Pour la plupart, la dose prise est fixée dans le sang sans modification. L'expérience menée a révélé sa capacité à induire dans une faible mesure l'activité des enzymes microsomales hépatiques. La correction du schéma posologique en cas d'insuffisance hépatique mineure / modérée n'est pas nécessaire;
- excrétion: principalement la substance et ses métabolites sont excrétés par les reins, environ 9% du médicament est inchangé. Avec une dose unique de 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine après les repas, sa demi-vie est de 10 heures, avec une utilisation répétée - 13 heures. La présence d'une insuffisance rénale ne nécessite pas de diminution de la dose du médicament, cependant, en pathologie sévère [clairance de la créatinine (CC) <10 ml / min] La tamsulosine retard doit être utilisée avec prudence.
Indications pour l'utilisation
La tamsulosine retard est indiquée pour le traitement des troubles dysuriques chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique sévère;
- hypotension orthostatique, y compris des antécédents de;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité établie aux composants du médicament.
Relative (la prise de Tamsulosin retard nécessite des soins particuliers et une surveillance médicale attentive) avec hypotension artérielle et insuffisance rénale chronique (CC <10 ml / min).
Tamsulosine retard, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de tamsulosine retard sont destinés à une administration orale.
Une dose unique (1 comprimé une fois par jour) est prise après le petit déjeuner avec de l'eau. En cas d'ingestion, l'intégrité du pelliculage (mastication) des comprimés ne doit pas être violée, car cela peut affecter la vitesse de libération du médicament.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles Tamsulosine retard [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare; la fréquence ne peut être établie à partir des données disponibles - avec une fréquence non spécifiée]:
- système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique, palpitations;
- tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, diarrhée, vomissements, constipation;
- système nerveux: souvent - vertiges; rarement - maux de tête; rarement - évanouissement;
- système reproducteur: rarement - troubles de l'éjaculation; très rarement - priapisme;
- organes du médiastin, de la poitrine et de la respiration: rarement - rhinite;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - urticaire, démangeaisons, éruption cutanée; rarement - angio-œdème; très rarement - syndrome de Stevens-Johnson; fréquence inconnue - dermatite exfoliative, érythème polymorphe exsudatif;
- autres: rarement - asthénie; fréquence inconnue - épistaxis.
Des rapports font état du développement d'un syndrome pupillaire étroit (instabilité peropératoire de l'iris de l'œil) lors d'une intervention chirurgicale pour le glaucome et la cataracte chez des patients recevant du chlorhydrate de tamsulosine.
Parmi les événements indésirables associés à l'utilisation du médicament, un essoufflement, une tachycardie, une arythmie et une fibrillation auriculaire ont également été notés. Étant donné que les données sur l'apparition de ces effets ont été obtenues par messages spontanés dans la période post-enregistrement, il n'est pas possible d'établir leur fréquence et leur relation causale avec la prise de tamsulosine.
Surdosage
Il n'y a eu aucun cas indiquant une surdose aiguë de chlorhydrate de tamsulosine. La tachycardie compensatrice et la baisse aiguë de la pression artérielle sont des symptômes théoriquement possibles.
La présence d'une tachycardie compensatrice nécessite un traitement symptomatique. La fréquence cardiaque et la pression artérielle peuvent être restaurées en plaçant le patient en position horizontale. S'il n'y a pas d'effet, il est recommandé d'utiliser des médicaments qui augmentent le volume de sang circulant et, si nécessaire, des vasoconstricteurs. Il est important de surveiller la fonction rénale. Le lien entre la tamsulosine et les protéines du plasma sanguin étant étroit (presque 99%), l'effet de la dialyse est peu probable. Afin d'éviter une absorption ultérieure du médicament, un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif ou d'un laxatif osmotique (par exemple, le sulfate de sodium) est recommandée.
instructions spéciales
L'utilisation de Tamsulosin Retard, comme d'autres bloqueurs α-1-adrénergiques, peut dans certains cas entraîner une diminution de la pression artérielle pouvant provoquer des évanouissements. Les premières manifestations d'hypotension orthostatique (faiblesse, étourdissements) doivent être un signal pour le patient d'adopter une position assise ou couchée. Dans cette position, il devrait rester jusqu'à ce que les signes de la maladie disparaissent.
Une intervention chirurgicale pour les cataractes peut s'accompagner du développement d'un syndrome pupillaire étroit (syndrome d'instabilité de l'iris peropératoire) au cours du traitement médicamenteux. Il est important que le chirurgien en tienne compte pour la préparation préopératoire du patient et pendant l'opération. Jusqu'à présent, la faisabilité d'arrêter le médicament 7 à 14 jours avant la chirurgie n'a pas été prouvée. Des cas d'instabilité peropératoire de l'iris de l'œil ont été notés lors de l'arrêt prématuré du médicament. L'utilisation de la tamsulosine retard n'est pas recommandée chez les patients devant subir une intervention chirurgicale pour ces pathologies.
Des cas de priapisme et d'érection prolongée ont été rapportés avec l'utilisation d'α-1-bloquants. Si une érection persiste pendant plus de 4 heures, il est important de consulter immédiatement un médecin. En l'absence de traitement immédiat du priapisme, des lésions des tissus du pénis et une perte irréversible de puissance sont possibles.
Avant de commencer à utiliser Tamsulosin retard, le patient doit être examiné afin d'exclure la présence d'autres maladies pouvant provoquer les mêmes symptômes que l'hyperplasie bénigne de la prostate. Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant sa mise en œuvre, un examen rectal digital et, si nécessaire, la détermination de l'antigène prostatique spécifique doit être effectué.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement par Tamsulosin Retard, en raison du développement possible d'étourdissements, conduire des véhicules et effectuer d'autres travaux liés à la nécessité d'une concentration d'attention accrue et d'une vitesse de réaction élevée doivent être effectués avec prudence.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Tamsulosin retard n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation du médicament chez les patients de moins de 18 ans est contre-indiquée.
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale chronique est une contre-indication relative à l'utilisation de Tamsulosin retard.
Pour les violations de la fonction hépatique
La tamsulosine retard n'est pas prescrite dans un contexte d'insuffisance hépatique sévère.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction n'a été observée entre la tamsulosine et la nifédipine / énalapril / aténolol.
L'utilisation combinée de la tamsulosine et de la cimétidine s'accompagne d'une légère augmentation de la teneur du premier dans le plasma sanguin, avec le furosémide - une diminution. Étant donné que la concentration du médicament ne dépasse pas les valeurs normales, un ajustement de la dose de Tamsulosin retard n'est pas nécessaire.
La fraction libre du médicament dans le plasma humain in vitro sous l'influence de la warfarine, de la simvastatine, du glibenclamide, du diclofénac, de l'amitriptyline, de la chlormadinone, du trichlorométhiazide et du propranolol ne change pas. La tamsulosine retard, quant à elle, n'affecte pas non plus les fractions libres de chlormadinone, de trichlorométhiazide, de propranolol et de diazépam.
Les études in vitro n'ont pas établi d'interactions au niveau du métabolisme hépatique avec le finastéride, le glibenclamide, le salbutamol et l'amitriptyline.
Combinaisons recommandées à prendre en compte:
- warfarine, diclofénac: une augmentation du taux d'élimination de la tamsulosine est possible;
- inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4: le contenu du médicament peut augmenter. Le kétoconazole augmente son aire sous la courbe pharmacocinétique concentration - temps et concentration maximale de 2,8 et 2,2 fois, respectivement. Si le métabolisme de l'isoenzyme CYP2D6 est altéré, la tamsulosine n'est pas utilisée. Il est utilisé avec prudence en association avec des inhibiteurs modérés / puissants de l'isoenzyme CYP3A4;
- paroxétine (un puissant inhibiteur du CYP2D6): augmente l'aire sous la courbe concentration-temps et la concentration maximale de la substance de 1,3 et 1,6 fois, respectivement (cette augmentation a été reconnue comme cliniquement insignifiante);
- autres antagonistes des récepteurs α-1-adrénergiques: une diminution de la pression artérielle est possible.
Analogues
Les analogues de la tamsulosine retard sont Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tamsulosin retard
Les quelques critiques de Tamsulosin retard de patients indiquent l'efficacité du médicament et l'absence d'effets secondaires.
Prix de la tamsulosine retard en pharmacie
Prix approximatif de Tamsulosin retard, comprimés de 0,4 mg à libération prolongée, pelliculés, par boîte de 30 pièces. varie de 392 à 512 roubles.
Tamsulosine retard: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tamsulosine retard 0,4 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 301 RUB Acheter |
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Comprimés de tamsulosine Retard p.p. action prolongée 0,4 mg 30 pcs. 520 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
