Proginova
Proginova: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Proginova
Le code ATX: G03CA03
Ingrédient actif: valérate d'estradiol (valérate d'estradiol)
Producteur: Delpharm Lille (France)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-20
Prix en pharmacie: à partir de 521 roubles.
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Proginova est un médicament anti-climatérique œstrogénique.
Forme de libération et composition
La forme posologique de la libération de Proginova est la dragée (21 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton).
La composition de 1 comprimé contient:
- Substance active: valérate d'estradiol - 2 mg;
- Composants auxiliaires: cire de montanglycol - 0,075 mg, lactose monohydraté - 46,25 mg, talc - 2,4 mg, amidon de maïs - 26,2 mg, povidone 25000 - 3 mg, stéarate de magnésium - 0,15 mg, macrogol 6000 - 3,719 mg, saccharose cristallin - 33,54 mg, povidone 700000 - 0,323 mg, talc - 7,104 mg, carbonate de calcium précipité - 14,572 mg, glycérol 85% - 0,205 mg, carmin d'indigo (E132) - 0,051 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,411 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'hormone œstrogène (sous forme de valérate d'estradiol) fait partie de Proginova, qui dans le corps humain se transforme en 17β-estradiol naturel. Pendant la période de traitement, l'ovulation n'est pas supprimée. Le médicament n'affecte pratiquement pas la production d'hormones dans le corps lui-même.
Le valérate d'estradiol chez la femme compense le manque d'œstrogène après la ménopause et est nécessaire pour assurer un traitement efficace des symptômes psycho-émotionnels et végétatifs climactériques (sous forme de bouffées de chaleur, augmentation de la transpiration, troubles du sommeil, irritabilité, augmentation de l'excitabilité nerveuse, palpitations, maux de tête, vertiges, cardialgie, diminution de la libido douleur dans les muscles et les articulations), ainsi que l'involution de la peau et des muqueuses, en particulier les muqueuses du système génito-urinaire (sous forme de sécheresse et d'irritation de la muqueuse vaginale, d'incontinence urinaire, de douleurs pendant les rapports sexuels).
Le THS (traitement hormonal substitutif) avec une dose adéquate d'œstrogène contenue dans Proginova aide à réduire la résorption osseuse et à retarder / arrêter la perte osseuse chez les femmes ménopausées. Il a été démontré que l'utilisation à long terme d'un THS réduit le risque de fractures osseuses périphériques chez les femmes ménopausées. Après l'arrêt du THS, le taux de perte osseuse est comparable aux taux typiques de la période immédiatement après la ménopause. Il n'a pas été prouvé qu'en raison de l'utilisation de Proginova, il soit possible de restaurer la masse osseuse au niveau de la préménopause.
Le THS a également un effet bénéfique sur la teneur en collagène de la peau et sur sa densité et aide à ralentir la formation des rides.
Il est recommandé aux femmes dont l'utérus n'a pas été retiré pendant la période de prise de Proginova d'utiliser en plus du gestagen pendant au moins 10 jours dans chaque cycle. Cela réduit la probabilité d'hyperplasie de l'endomètre et le risque associé d'adénocarcinome chez les femmes de ce groupe.
La prise de Proginova aide à réduire le taux de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL (lipoprotéines de basse et haute densité), ainsi qu'une augmentation des triglycérides. L'ajout d'un gestagène peut légèrement inhiber l'effet de l'estradiol sur le métabolisme.
Les effets métaboliques du THS sont généralement évalués comme positifs. On pense que Proginova réduit le risque de maladie cardiovasculaire chez les femmes ménopausées.
Pharmacocinétique
Après administration orale, le valérate d'estradiol est rapidement et complètement absorbé. Lors de l'absorption et du premier passage dans le foie, l'ester stéroïde est clivé en acide valérique et en estradiol. Dans ce cas, l'estradiol subit une métabolisation supplémentaire significative, par exemple en estriol, sulfate d'estrone et estrone (œstrogène plus faible). La biodisponibilité après administration orale est d'environ 3% d'estradiol. La prise alimentaire n'affecte pas cet indicateur.
C max (concentration maximale de la substance) estradiol dans le sérum est d'environ 30 pg / ml, le temps moyen pour atteindre - de 4 à 9 heures. 24 heures après la prise de Proginova, le taux sérique d'estradiol diminue d'environ 2 fois.
L'estradiol se lie à l'albumine et à la SHBG (globuline qui relie les hormones sexuelles). La fraction libre d'estradiol dans le sérum est d'environ 1 à 1,5% et la fraction de la substance SHBG liée est comprise entre 30 et 40%.
L'apparente V d (volume de distribution) de l' estradiol après une seule administration par voie intraveineuse est d' environ 1 l / kg.
Après l'hydrolyse du valérate d'estradiol, la substance subit une biotransformation de la même manière que l'estradiol endogène. L'estradiol est métabolisé principalement dans le foie, en partie dans les organes cibles, les reins, les intestins et les muscles squelettiques. Ces processus s'accompagnent de la formation d'œstrone, d'œstrogènes de catéchol, d'œstriol, ainsi que de conjugués glucuroconjugués et sulfates de ces composés. Tous ont une activité œstrogénique significativement moindre ou nulle.
Une certaine quantité d'estradiol est excrétée dans la bile et subit une recirculation intestinale-hépatique. L'excrétion des métabolites se produit principalement sous forme de glucuronides et de sulfates dans l'urine.
La concentration sérique d'estradiol dans le sang après une utilisation répétée est environ 2 fois plus élevée qu'après une dose unique. En moyenne, cet indicateur peut varier de 30 (minimum) à 60 (maximum) pg / l. La concentration de sulfate d'estrone est environ 150 fois plus élevée que celle de l'estradiol, et l'estrone est environ 8 fois plus élevée. Après la fin du traitement, les concentrations d'estrone et d'estradiol reviennent aux valeurs de base dans les 2 à 3 jours.
Indications pour l'utilisation
- Hormonothérapie substitutive (THS) dans le contexte des maladies / conditions suivantes: troubles climatériques, modifications involutives de la peau et des voies urinaires, dépression de la période climatérique, symptômes de carence en œstrogènes dus à la stérilisation ou à la ménopause naturelle;
- Ostéoporose postménopausique (prévention).
Contre-indications
- Cancer du sein (confirmé ou suspecté);
- Saignement vaginal d'étiologie inconnue;
- Tumeurs hépatiques (bénignes / malignes), actuellement ou en présence de données anamnestiques;
- Maladies précancéreuses hormono-dépendantes ou tumeurs malignes hormono-dépendantes (confirmées ou suspectées);
- Hypertriglycéridémie sévère;
- Thrombose artérielle aiguë ou thromboembolie (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde);
- Maladie hépatique sévère;
- Risque élevé de thrombose (veineuse et artérielle);
- Thrombose veineuse profonde (avec exacerbation), thromboembolie à l'heure actuelle ou en présence de données anamnestiques;
- Intolérance au lactose, déficit congénital en lactase, isomaltase / sucrase, malabsorption du glucose-galactose;
- Grossesse et allaitement;
- Moins de 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants de Proginova.
Si l'une des conditions / maladies décrites se développe pour la première fois lors de la prise de Proginova, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter un spécialiste.
Instructions d'utilisation de Proginova: méthode et posologie
Proginova doit être pris par voie orale avec une petite quantité de liquide.
Si l'utérus n'est pas retiré et que la femme a encore ses règles, le traitement est débuté en association avec un progestatif au cours des 5 premiers jours du cycle menstruel. Avec de très rares menstruations, ainsi que pendant la période postménopausique, vous pouvez commencer à prendre Proginova à tout moment après l'exclusion de la grossesse.
Le schéma posologique recommandé est de 1 comprimé par jour. Avec un THS cyclique après 21 jours (à la fin de l'emballage), vous pouvez faire une pause dans la prise du médicament (généralement pendant 7 jours ou moins), avec un traitement hormonal substitutif continu, Proginova est pris quotidiennement sans interruption.
Avec le THS combiné cyclique, il est recommandé de prendre le gestagène toutes les 4 semaines pendant 10 à 14 jours, avec un THS combiné en continu - simultanément avec chaque pilule d'oestrogène.
Il est recommandé de prendre Proginova en même temps, mais l'heure de la journée n'a aucun effet sur l'efficacité du médicament. Si vous sautez une dose unique, les pilules doivent être prises dans les 12 à 24 heures suivantes. Si le traitement a été interrompu pendant une période plus longue, des saignements peuvent se développer.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (≥1 / 10 - souvent; ≥1 / 10 00 et <1/10 - rarement; <1/1000 - rarement):
- Système nerveux central: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements; rarement - migraine;
- Système reproducteur: souvent - utérin, saignements vaginaux, incl. saignement de frottis; rarement - douleur dans les glandes mammaires, sensibilité accrue des glandes mammaires; rarement - un complexe de symptômes du syndrome prémenstruel, de la dysménorrhée, de l'élargissement du sein, des pertes vaginales;
- Système cardiovasculaire: rarement - palpitations;
- Système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité;
- Système musculo-squelettique: rarement - spasmes musculaires;
- Système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées; rarement - dyspepsie; rarement - ballonnements, vomissements;
- Peau: souvent - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - érythème noueux, urticaire; rarement - hirsutisme, acné;
- Métabolisme: souvent - changement (diminution ou augmentation) du poids corporel;
- Organe de la vision: rarement - déficience visuelle; rarement - intolérance aux lentilles de contact (inconfort lors du port);
- Esprit: rarement - humeur diminuée; rarement - anxiété, changement (augmentation ou diminution) de la libido;
- Général: rarement - œdème; rarement, faiblesse.
Dans de rares cas, lors de la prise de Proginova, il est possible de développer une thromboembolie et une thrombose veineuse profonde, ainsi que des tumeurs hépatiques bénignes et encore moins souvent malignes (dans certains cas, cela a conduit à des saignements intra-abdominaux, qui constituent une menace pour la vie).
Avec une monothérapie prolongée, la probabilité de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie augmente. Lors de la prise de Proginova pendant plusieurs années, une augmentation du risque relatif de cancer du sein a été établie.
Chez certaines femmes, la prise du médicament peut entraîner le développement d'une maladie des calculs biliaires.
Il existe des données limitées indiquant une probabilité accrue de démence chez les patients débutant Proginova à l'âge de 65 ans.
Dans certains cas, un chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma pendant la grossesse. En présence de formes héréditaires d'œdème de Quincke, Proginova peut provoquer ou aggraver les signes d'angio-œdème.
Surdosage
Avec une prise accidentelle de Proginova à une dose plusieurs fois supérieure à la dose thérapeutique quotidienne, le risque de développer des effets indésirables aigus graves n'a pas été identifié.
Symptômes possibles: vomissements, nausées, saignements vaginaux.
Thérapie: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
En présence de plusieurs facteurs de risque de développement d'une thrombose ou d'un degré élevé de gravité de l'un des facteurs de risque, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité d'une amélioration mutuelle de l'action de ces facteurs et du traitement prescrit sur le développement de la thrombose. La valeur totale des facteurs de risque existants augmente dans de tels cas. S'il existe une forte probabilité de risque, Proginova ne doit pas être pris.
Avant de prescrire un cours de traitement, ainsi que régulièrement pendant le traitement (au moins une fois tous les six mois), il est nécessaire de réaliser les études nécessaires, y compris l'examen des glandes mammaires, des examens gynécologiques, une mesure de la pression artérielle et autres, en présence de prolactinome - un examen médical (y compris la détermination périodique de la concentration de prolactine).
Les femmes ont besoin d'une surveillance médicale étroite si elles ont les conditions / maladies suivantes:
- Endométriose (actuellement ou avec des antécédents d'indications);
- Fibromes de l'utérus;
- Jaunisse lors d'une grossesse précédente ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles;
- Épilepsie;
- Maladies du foie ou de la vésicule biliaire (la nomination de Proginova après l'hépatite est possible au plus tôt six mois plus tard (après normalisation des indicateurs de la fonction hépatique));
- Hypertension artérielle;
- Diabète;
- Chloasma actuellement ou dans le passé (une exposition prolongée au soleil ou aux rayons ultraviolets doit être évitée);
- Chorée;
- Le lupus érythémateux disséminé;
- Maladies bénignes des glandes mammaires (mastopathie);
- Migraine;
- L'asthme bronchique;
- Porphyrie;
- Augmentation des taux de triglycérides dans le sang;
- Otosclérose;
- Risque accru de thrombose veineuse (le risque augmente avec l'âge, ainsi qu'avec le surpoids, les varices, les antécédents familiaux de thrombose).
Le risque de thrombose veineuse profonde peut être brièvement augmenté par une intervention chirurgicale, une immobilité prolongée ou des blessures graves. Lors de la planification d'interventions chirurgicales ou d'opérations, vous devez informer le médecin à l'avance de la prise du médicament (4 à 6 semaines à l'avance).
Pour la prévention des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux, Proginova ne doit pas être utilisé.
Pendant le traitement, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de développer les maladies suivantes:
- Cancer de l'endomètre: le risque augmente avec une monothérapie à long terme. Avec un utérus préservé, l'utilisation combinée de Proginova avec des gestagènes est nécessaire. Avec des saignements irréguliers ou intermittents fréquents, vous devriez consulter un spécialiste;
- Cancer du sein (CB): le risque relatif augmente avec la durée de la monothérapie par œstrogène. Au cours des premières années suivant l'arrêt du THS, le risque accru diminue progressivement jusqu'à des niveaux normaux. Le THS peut augmenter la densité mammographique des glandes mammaires, ce qui dans certains cas peut affecter négativement la détection radiographique du cancer du sein (il est possible d'utiliser d'autres méthodes de recherche pour le dépistage du cancer du sein);
- Cancer de l'ovaire: avec une thérapie de remplacement d'oestrogène (ERT) prolongée (plus de 10 ans), le risque de développer un cancer de l'ovaire augmente légèrement;
- Tumeurs hépatiques: un lien avec le THS n'a pas été prouvé. Si vous développez des sensations inhabituelles dans le haut de l'abdomen qui ne disparaissent pas pendant une courte période, vous devriez consulter un spécialiste.
Si l'une des conditions suivantes apparaît, il est nécessaire d'interrompre le traitement et de consulter un médecin:
- Exacerbation de la migraine existante;
- Crise migraineuse de première apparition (caractérisée par des nausées et des maux de tête lancinants précédés d'une déficience visuelle);
- Déficience soudaine de l'audition ou de la vision;
- Tout mal de tête inhabituellement fréquent ou inhabituellement sévère;
- Inflammation des veines (phlébite).
En outre, la raison de l'arrêt de la prise de Proginova est une thrombose ou une suspicion. Les signes de thrombose possible comprennent des crachats de sang, une perte de conscience, une douleur inhabituelle ou un gonflement des jambes ou des bras et un essoufflement soudain.
En cas de jaunisse ou de grossesse, le traitement doit être interrompu.
Avant d'effectuer des tests de laboratoire, il est nécessaire d'avertir le médecin de la prise de Proginova, car le traitement peut affecter les résultats de certains d'entre eux.
À des fins contraceptives, Proginova ne doit pas être pris (il est recommandé d'utiliser des méthodes non hormonales, à l'exception de la température et du calendrier). En cas de suspicion de grossesse, le médicament doit être suspendu (jusqu'à ce qu'il soit exclu).
Les femmes de plus de 65 ans doivent consulter un spécialiste avant de prendre Proginova (en raison des données indiquant une probabilité accrue de développer une démence).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Proginova n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Si une grossesse est détectée pendant le traitement, le médicament est annulé.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Proginova est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les contre-indications à la prise de Proginova sont des tumeurs hépatiques bénignes / malignes, y compris des antécédents accablés, et une maladie hépatique sévère.
Interactions médicamenteuses
Avant de commencer un THS, vous devez interrompre l'utilisation des contraceptifs hormonaux. Si nécessaire, une femme se voit prescrire des contraceptifs non hormonaux.
Lors de l'utilisation simultanée de Proginova avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent survenir:
- Alcool: augmentation des taux d'estradiol circulant;
- Certains types d'antibiotiques (groupes tétracycline et pénicilline): une diminution des taux d'estradiol;
- Médicaments qui induisent des enzymes hépatiques (certains anticonvulsivants et antimicrobiens): une augmentation de la clairance des hormones sexuelles et une diminution de leur efficacité clinique;
- Agents antidiabétiques oraux, insuline: modification de leur besoin (en raison de l'effet du THS sur la tolérance au glucose);
- Substances fortement conjuguées (paracétamol): augmentent la biodisponibilité de l'estradiol.
Analogues
Les analogues de Proginova sont: Ethinylestradiol, Folliculin, Ovipol Clio, Sinestrol, Estrovagin, Elvagin, Kolpotrofin, Esterlan, Pauzogest, Estrokad, Klimen, Ovestin.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants dans des conditions normales.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Proginov
Les avis sur Proginova lors de l'utilisation de ce médicament chez les femmes pendant la ménopause sont principalement positifs. Il est à noter que le médicament soulage efficacement les symptômes caractéristiques des changements des niveaux hormonaux.
Dans le cas de la nomination de Proginova lors de la planification d'une grossesse, les critiques ont une connotation à la fois positive et négative. L'évaluation de l'effet thérapeutique et de la tolérabilité du médicament est individuelle.
Le prix de Proginova dans les pharmacies
Le prix approximatif de Proginova (21 comprimés) est de 368 à 562 roubles.
Proginova: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Proginova 2 mg dragées 21 pcs. 521 RUB Acheter |
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Dragée Proginova 2 mg 21 pcs. 551 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
