Suvardio - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés 10 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Suvardio

Suvardio: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Suvardio

Le code ATX: C10AA07

Ingrédient actif: rosuvastatine (rosuvastatine)

Fabricant: LEK d.d. (LEK dd) (Slovénie)

Description et mise à jour photo: 28.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 298 roubles.

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Suvardio est un agent hypolipidémiant.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, bruns ou brun clair (pour un dosage de 5 mg) de couleur, sur une face gravés RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 pour les dosages 5, 10, 20 et 40 mg, respectivement [7 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 blisters; en plus pour les dosages de 5 et 20 mg: 10 pcs. sous blister, dans une boîte en carton 3 blisters de 5 mg; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 3 ou 9 blisters de 20 mg; chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Suvardio].

1 comprimé contient:

• substance active: rosuvastatine calcique (en termes de rosuvastatine) - 5, 10, 20 ou 40 mg;
• composants supplémentaires: cellulose microcristalline silicifiée (MCC), dioxyde de silicium colloïdal anhydre, lactose anhydre, stéaryl fumarate de sodium, talc, amidon de maïs sec;
• enveloppe du film: mannitol, hypromellose-2910, dioxyde de titane, macrogol 6000, talc, oxyde de fer (III) jaune et rouge.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rosuvastatine, l'ingrédient actif de Suvardio, appartient au groupe des inhibiteurs compétitifs de l'hydroxyméthylglutaryl coenzyme A réductase (HMG-CoA réductase), une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl coenzyme A en mévalonate, qui est un précurseur du cholestérol (Xc). La substance active a un effet sur le foie, dans lequel se produit la synthèse de Xc et le catabolisme des lipoprotéines de basse densité (LDL). La rosuvastatine favorise une augmentation du nombre de récepteurs LDL à la surface des hépatocytes, améliorant la capture et le processus catabolique des LDL, et supprimant la production de lipoprotéines de très basse densité (VLDL) par le foie, réduisant ainsi la quantité totale de LDL et de VLDL.

La substance active entraîne une diminution de la concentration de Xc total, Xc-LDL, triglycérides (TG), ainsi qu'une augmentation de la concentration de lipoprotéines Xc-haute densité (Xc-HDL) et une diminution de la concentration d'apolipoprotéine B (ApoV), Xc-non-HDL, Xc-VLDL, TG- VLDL, augmente le niveau d'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1). La rosuvastatine contribue également à une diminution du rapport du total Xc ÷ Xc-HDL, Xc-LDL-HDL-cholestérol et Xs-non-HDL-HDL-cholestérol, ainsi qu'ApoV ÷ ApoA-1.

Après le début du traitement par Suvardio, l'effet thérapeutique est déjà noté au cours de la première semaine et après 2 semaines de traitement, il atteint 90% du maximum possible. En règle générale, l'effet thérapeutique maximal peut être atteint après 4 semaines de traitement, puis maintenu avec une utilisation régulière du médicament.

L'efficacité clinique de la rosuvastatine a été établie chez des patients adultes atteints d'hypercholestérolémie, avec ou sans hypertriglycéridémie, quels que soient leur âge, leur sexe ou leur race, y compris en présence d'hypercholestérolémie familiale et de diabète sucré. Selon les données disponibles, chez 80% des patients atteints d'hypercholestérolémie de type IIa et IIb selon la classification de Fredrickson (avec une concentration initiale moyenne de LDL-C d'environ 4,8 mmol / L) après utilisation d'une dose de Suvardio 10 mg, le taux de LDL-C a diminué à des valeurs inférieures à 3 mmol / L …

Chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, qui ont reçu Suvardio à des doses de 20 à 80 mg (selon le schéma de titration de dose forcée), une amélioration des paramètres du profil lipidique a été enregistrée. Après titration à une dose de 40 mg par jour (12 semaines de traitement), le taux de LDL-C a diminué de 53%. Dans 33% d'entre eux, des taux de LDL-C inférieurs à 3 mmol / L ont été atteints. Lors de la prise de rosuvastatine à des doses de 20 et 40 mg avec une hypercholestérolémie familiale homozygote, la concentration de LDL-C a diminué de 22% en moyenne.

Un effet additif a été noté lors de l'utilisation de la rosuvastatine en association avec le fénofibrate en relation avec le taux de triglycérides, et avec l'acide nicotinique (à dose journalière supérieure à 1 g) en relation avec le taux de HDL-C-C.

Chez les patients présentant un faible risque de développer une coronaropathie (CHD) (selon l'échelle de Framingham, moins de 10% pendant plus de 10 ans), la concentration moyenne de LDL-C est de 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) et l'athérosclérose subclinique, évaluée par l'épaisseur du complexe intima-média des artères carotides (TCIM), la prise de rosuvastatine à une dose quotidienne de 40 mg, a contribué à un ralentissement significatif, par rapport au placebo, du taux de progression du TCIM maximal pour 12 segments de l'artère carotide - 0,0145 mm / an [à p <0,0001 intervalle de confiance (IC) était de 95%: de - 0,0196 à - 0,0093].

Suvardio à la dose de 40 mg ne doit être prescrit qu'en présence d'une hypercholestérolémie sévère et d'un risque élevé de lésions cardiovasculaires.

Pharmacocinétique

Dans le plasma sanguin, la concentration maximale (C _max) de rosuvastatine est observée environ 5 heures après l'administration orale. La biodisponibilité absolue est d'environ 20%. La substance active est biotransformée principalement dans le foie, qui est le principal site de production de Xc et du métabolisme de Xc-LDL. Le volume de distribution (V _d) de la rosuvastatine est d'environ 134 litres. En moyenne, 90% de la substance se lie aux protéines du plasma sanguin, principalement l'albumine.

Moins de 10% de la dose acceptée de rosuvastatine subit une transformation métabolique. Dans une faible mesure, le métabolisme d'une substance dépend des isoenzymes du système du cytochrome P450. L'isoenzyme CYP2C9 est la plus impliquée dans le processus, les isoenzymes CYP3A4, CYP2C19 et CYP2D6 sont impliquées dans le cours de la biotransformation dans une moindre mesure.

Les principaux métabolites de la rosuvastatine qui ont été identifiés sont les métabolites de la lactone et la N-dysméthylrosuvastatine, cette dernière présentant une activité environ 50% inférieure à celle de la rosuvastatine. Les métabolites lactoniques sont considérés comme pharmacologiquement inactifs. Plus de 90% de l'activité pharmacologique visant à inhiber la HMG-CoA réductase circulante est représentée par la rosuvastatine, le reste par ses métabolites.

Environ 90% de la dose administrée du médicament est excrétée par l'intestin inchangée (y compris les substances absorbées et non absorbées), les 10% restants sont excrétés par les reins, y compris sous forme inchangée - environ 5% de la dose prise. La demi-vie (T _1/2) du plasma est de 19 heures et ne change pas avec l'augmentation de la dose. La clairance plasmatique moyenne géométrique est d'environ 50 l / h (coefficient de variation - 21,7%). De même, comme dans le cas de l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, dans le processus d'absorption hépatique de la rosuvastatine, un transporteur membranaire de Xc à travers les membranes est impliqué, ce qui est d'une grande importance pour l'excrétion hépatique du médicament.

L'exposition systémique à la rosuvastatine augmente proportionnellement à la dose. Avec une prise quotidienne répétée du médicament, ses caractéristiques pharmacocinétiques ne changent pas.

L'âge et le sexe des patients n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur les principaux paramètres de la pharmacocinétique de la rosuvastatine.

Les représentants de la race mongoloïde (chinois, japonais, vietnamiens, philippins et coréens) ont montré une augmentation d'environ deux fois de l'exposition médiane (ASC) et de la C _{max à la} rosuvastatine par rapport à ceux des patients de race caucasienne. Ces indicateurs chez les patients indiens ont été multipliés par 1,3 en moyenne. Il n'y avait pas de différences significatives dans la pharmacocinétique de la rosuvastatine parmi les représentants des races caucasienne et négroïde.

Indications pour l'utilisation

• une forme homozygote d'hypercholestérolémie familiale - en complément d'un régime alimentaire et d'autres traitements hypolipidémiants (par exemple, aphérèse des LDL) ou lorsqu'un tel traitement n'est pas suffisamment efficace;
• hypercholestérolémie primaire selon la classification de Fredrickson (type IIa, y compris la forme hétérozygote de l'hypercholestérolémie familiale) ou hypercholestérolémie mixte (type IIb) - en complément du régime, dans le cas où son observance et d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses sont insuffisantes;
• hypertriglycéridémie (type IV selon la classification de Fredrickson) - en complément du régime;
• athérosclérose - afin de ralentir la progression, en complément du régime alimentaire chez les patients qui sont indiqués pour un traitement pour réduire le taux de cholestérol total et de cholestérol LDL;
• prévention primaire des complications cardiovasculaires sévères telles que accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, angor instable, revascularisation artérielle chez l'adulte sans signe clinique de maladie coronarienne, mais avec un risque accru de survenue de sa maladie (chez l'homme - plus de 50 ans, chez la femme - plus de 60 ans; niveau C - protéine réactive, supérieure à 2 mg / l, en présence d'au moins un facteur de risque supplémentaire - faible concentration de HDL-C, hypertension artérielle, tabagisme, antécédents familiaux d'apparition précoce de coronaropathie).

Contre-indications

Contre-indications absolues:

• insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
• une maladie du foie en phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques, ainsi que toute augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, dépassant la limite supérieure de la normale (UHN) de plus de 3 fois;
• myopathie, prédisposition au développement de complications myotoxiques;
• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase (puisque le produit contient du lactose);
• grossesse et période d'allaitement;
• utilisation combinée avec la cyclosporine;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des constituants de Suvardio.

Une contre-indication absolue supplémentaire pour une dose quotidienne de 40 mg est la présence de facteurs de risque de développement de myopathie / rhabdomyolyse, tels que:

• insuffisance rénale de gravité modérée (CC inférieure à 60 ml / min);
• myotoxicité observée avec l'utilisation d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase ou des fibrates dans l'anamnèse;
• une histoire de myopathies, y compris héréditaires;
• hypothyroïdie;
• l'abus d'alcool;
• réception combinée avec des fibrates;
• appartenant à la race mongoloïde;
• conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin.

Les comprimés Suvardio doivent être pris avec prudence dans les conditions / maladies suivantes en raison de la menace de myopathie / rhabdomyolyse (la prise ne doit être commencée qu'après une évaluation minutieuse du rapport risque / bénéfice attendu du traitement; ces patients doivent être surveillés tout au long du traitement):

• plus de 65 ans;
• insuffisance rénale de gravité modérée (pour une dose quotidienne de 40 mg - légère, avec un CQ supérieur à 60 ml / min);
• une histoire de maladie du foie;
• risque élevé de développer un diabète sucré;
• état septique;
• hypotension artérielle;
• épilepsie incontrôlée;
• troubles endocriniens, métaboliques ou hydroélectrolytiques sévères;
• interventions chirurgicales étendues; traumatisme.

De plus, pour une dose quotidienne de Suvardio 10 mg, 5 mg et 20 mg, le médicament doit être pris avec prudence dans les conditions / maladies suivantes:

• des antécédents personnels / familiaux de maladies musculaires héréditaires et des antécédents de myotoxicité avec l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines) ou fibrates;
• hypothyroïdie;
• conditions pouvant entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de la rosuvastatine;
• consommation excessive d'alcool;
• apport combiné de fibrates;
• appartenant à la race mongoloïde.

Suvardio, mode d'emploi: méthode et posologie

Suvardio est pris par voie orale. Le comprimé doit être avalé entier sans être mâché ni écrasé et lavé avec une petite quantité d'eau, à tout moment de la journée, quelle que soit la prise alimentaire.

Avant le traitement, le patient doit passer à un régime hypocholestérolémiant standard, qu'il doit suivre pendant toute la durée du traitement. La dose du médicament est fixée individuellement, en tenant compte des indicateurs cibles de la concentration de Xc et de la réponse thérapeutique individuelle au traitement.

Pour les patients n'ayant jamais reçu de statines et transférés à Suvardio après un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, la dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg 1 fois par jour. Lors de sa détermination chez chaque patient, il est nécessaire de prendre en compte le niveau de Xc et le risque potentiel de complications cardiovasculaires, ainsi que la probabilité d'effets secondaires. Si nécessaire, la dose peut être ajustée 4 semaines après le début du cours.

Étant donné que dans le contexte du traitement par Suvardio à une dose de 40 mg, par rapport à des doses plus faibles, le risque d'effets indésirables est aggravé, la titration finale à cette dose maximale n'est recommandée que chez les patients présentant un risque élevé de développer des complications cardiovasculaires et une forme sévère d'hypercholestérolémie (principalement chez patients atteints d’hypercholestérolémie héréditaire). Suvardio à une posologie de 40 mg n'est prescrit que si, lors de l'utilisation d'une dose de 20 mg, les patients n'ont pas atteint la concentration cible de Xc, à condition qu'ils soient sous observation régulière tout au long du traitement.

Au début de la prise de Suvardio à une dose de 40 mg, une surveillance attentive de la maladie est recommandée. Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament à une dose quotidienne de 40 mg aux patients qui n'ont jamais consulté un médecin auparavant.

La dose initiale de Suvardio chez les patients de race mongoloïde, ainsi que dans les rues sujettes à l'apparition d'une myopathie, ne doit pas dépasser 5 mg.

Chez les porteurs des génotypes ABCG2 (BCRP) C.421AA et SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC, une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine a été observée respectivement 2,4 et 1,6 fois par rapport aux porteurs des génotypes ABCG2c.421AA et SLCO1B1c.521TT. La dose quotidienne maximale de Suvardio pour les porteurs des génotypes c.421AA et c.521CC ne doit pas dépasser 20 mg une fois par jour.

Effets secondaires

• système sanguin et lymphatique: avec une fréquence inconnue - thrombocytopénie;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème;
• système endocrinien: souvent - diabète sucré de type 2;
• système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; extrêmement rare - perte de mémoire, polyneuropathie;
• système respiratoire: avec une fréquence inconnue - essoufflement, toux;
• système digestif: souvent - nausées, constipation, douleurs dans l'abdomen; rarement - pancréatite; avec une fréquence inconnue - diarrhée;
• peau: rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire; avec une fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson;
• foie et voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (il est recommandé de déterminer les indicateurs de la fonction hépatique avant le cours et 3 mois après le début du cours); extrêmement rare - jaunisse, hépatite;
• système urinaire: extrêmement rare - hématurie; l'apparition d'une protéinurie (détectée à la suite de l'utilisation de bandelettes réactives) a été enregistrée, principalement d'origine tubulaire; des modifications du taux de protéines dans l'urine (de zéro ou de la présence de traces à ++ et plus) ont été observées chez moins de 1% des patients ayant reçu le médicament à une dose de 10 et 20 mg et, en moyenne, 3% de ceux ayant reçu 40 mg par jour; lors de la prise de doses de 20 mg, il y avait un léger changement de la quantité de protéines dans l'urine - de zéro à +; en règle générale, au cours du traitement, la protéinurie a diminué et s'est transmise d'elle-même; aucune relation causale entre le développement de la protéinurie et les lésions rénales aiguës / progressives n'a été identifiée;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - myalgie; rarement - rhabdomyolyse (la fréquence de développement augmente avec une dose de 40 mg), myopathie (y compris myosite); extrêmement rare - arthralgie; avec une fréquence inconnue - myopathie nécrosante à médiation immunitaire;
• autres: souvent - œdème périphérique, syndrome asthénique, gynécomastie;
• indicateurs de laboratoire: activité accrue de la créatine phosphokinase (CPK), augmentation de la concentration de glucose, bilirubine dans le plasma sanguin, hémoglobine glycosylée; activité accrue de la phosphatase alcaline (ALP), gamma-glutamyl transpeptidase (GGTP); dysfonctionnement de la glande thyroïde.

Avec l'utilisation de certaines statines, des effets secondaires tels que des troubles du sommeil (y compris l'insomnie et des cauchemars), un dysfonctionnement sexuel et une dépression ont été enregistrés.

Surdosage

En cas de surdosage de Suvardio, il n'y a pas de traitement spécifique. En cas de suspicion de cette affection, un traitement symptomatique est prescrit et des mesures sont prises pour restaurer et maintenir les fonctions vitales du corps. La surveillance des indicateurs de l'état du foie et de l'activité de la CPK est recommandée. L'hémodialyse est vraisemblablement inefficace.

instructions spéciales

Il n'est pas nécessaire de déterminer l'activité de la CPK après un effort physique important ou s'il existe d'autres raisons possibles d'une augmentation de l'activité de cette enzyme, car cela peut entraîner une interprétation incorrecte des résultats du test. Lorsque, avant le début du cours, le niveau d'activité CPK a été significativement augmenté (dépassé VGN de plus de 5 fois), après 5-7 jours, il est nécessaire d'effectuer une mesure de contrôle. Si les résultats du test répété confirment l'activité CPK initiale, qui est 5 fois supérieure à la LSN, le médicament ne doit pas être démarré.

En raison du risque de myopathie / rhabdomyolyse, il est impératif pour les patients d'informer immédiatement leur médecin de tout événement inattendu de faiblesse musculaire, de spasmes, de douleurs musculaires, en particulier en cas de malaise ou de fièvre en même temps.

Pendant le traitement par Suvardio chez les personnes présentant des facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse (voir «Contre-indications»), il est nécessaire de surveiller régulièrement l'activité de la CPK. Si chez ces patients l'activité CPK dépasse la VGN de plus de 5 fois ou si les symptômes musculaires sont exprimés de manière significative (même si l'activité CPK est 5 fois inférieure à la VGN), le médicament doit être arrêté. En cas de retrait des symptômes et de retour de l'activité CPK à des valeurs normales, le traitement par un médicament ou un autre inhibiteur de l'HMG-CoA réductase à des doses plus faibles et avec une surveillance attentive peut être repris. Une surveillance régulière du taux de CPK en l'absence de symptômes de rhabdomyolyse chez les patients n'est pas pratique.

Après 2 à 4 semaines après le début du traitement et / ou l'augmentation de la dose, il est recommandé de déterminer les paramètres du métabolisme lipidique et, si nécessaire, d'ajuster la dose.

Des violations graves du foie, associées principalement à une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, surviennent le plus souvent pendant le traitement par Suvardio à la dose de 40 mg.

En présence d'hypercholestérolémie secondaire due à un syndrome néphrotique ou à une hypothyroïdie, le traitement de la maladie sous-jacente doit être effectué avant de commencer la rosuvastatine.

Au cours du traitement par certaines statines, en particulier sur une longue période, des cas isolés de pneumopathie interstitielle ont été rapportés. Cette complication peut se traduire par un essoufflement, une toux improductive et un mauvais bien-être général (y compris une perte de poids, une faiblesse et de la fièvre). L'utilisation de statines doit être interrompue si une maladie pulmonaire interstitielle est suspectée.

Chez les patients présentant des taux de glucose compris entre 5,6 et 6,9 mmol / L, le traitement par Suvardio a été associé à un risque accru de diabète de type 2.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients conduisant des véhicules à moteur ou tout autre équipement complexe et potentiellement dangereux doivent être prudents en raison du risque d'étourdissements pendant le traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il est contre-indiqué d'utiliser les comprimés Suvardio pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables au cours du traitement.

En raison du fait que les produits de biosynthèse Xc et Xc jouent un rôle important dans le développement fœtal, le risque possible d'inhibition de la HMG-CoA réductase dépasse le bénéfice attendu de l'utilisation d'un hypolipidémiant chez la femme enceinte. En cas de grossesse, Suvardio doit être arrêté immédiatement.

Il n'y a pas de données sur la pénétration de la rosuvastatine dans le lait maternel. Si la nomination du médicament est nécessaire pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Suvardio est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car le profil de sécurité de la rosuvastatine chez les patients de cette catégorie d'âge n'a pas été étudié.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min) sont contre-indiqués pour prendre toute dose de Suvardio. En cas d'insuffisance rénale de gravité modérée (CC inférieure à 60 ml / min), l'utilisation du médicament à une dose de 40 mg est également contre-indiquée.

Une insuffisance rénale légère (CC supérieure à 60 ml / min) ou modérée n'est pas nécessaire. Ces patients doivent commencer le traitement par Suvardio à la dose de 5 mg.

Dans le cas de la prise de rosuvastatine à une dose de 40 mg, une augmentation de la fréquence des dysfonctionnements rénaux sévères a été notée, et il est donc recommandé de surveiller les indicateurs de leur fonction pendant le traitement.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'insuffisance hépatique avec un score de Child-Pugh de 7 ou moins n'a pas montré d'augmentation de la concentration systémique de rosuvastatine. Cependant, une telle augmentation a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique de 8 et 9 points sur l'échelle de Child-Pugh. Dans le contexte du traitement par rosuvastatine, les patients de ce groupe nécessitent une surveillance de l'activité hépatique. Il n'y a pas d'expérience d'utilisation de Suvardio avec une insuffisance hépatique de 9 points ou plus sur l'échelle de Child-Pugh.

Si les patients présentent une maladie hépatique en phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité des transaminases hépatiques, ainsi que toute augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin, dépassant le VGN de plus de 3 fois, Suvardio est contre-indiqué.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés doivent utiliser Suvardio avec prudence.

Il est conseillé aux personnes de plus de 65 ans de commencer le traitement avec une dose de 5 mg.

Interactions médicamenteuses

• cyclosporine: il y a une augmentation de 11 fois de la concentration plasmatique de rosuvastatine, tandis que la concentration de cyclosporine reste inchangée; enregistrée en association avec la cyclosporine, l'ASC de la rosuvastatine, utilisée à une dose quotidienne de 10 mg, était environ 7 fois plus élevée que la valeur observée chez des volontaires sains; cette combinaison est contre-indiquée;
• acide fusidique: des cas de développement ont été signalés dans le contexte de cette combinaison de rhabdomyolyse; il est nécessaire de surveiller l'état des patients, car il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par la rosuvastatine;
• antagonistes de la vitamine K (y compris la warfarine ou d'autres anticoagulants coumariniques): une augmentation du rapport international normalisé (MHO) est possible au début d'un traitement concomitant par la rosuvastatine ou avec une augmentation de sa dose; avec une diminution de la dose de rosuvastatine ou son annulation, une diminution de l'INR peut être notée, et il est donc recommandé de surveiller ce dernier;
• gemfibrozil et autres médicaments qui réduisent la concentration de lipides: l'ASC et la C _{max de la} rosuvastatine augmentent d' environ 2 fois lorsqu'elle est prise une fois à une dose de 80 mg;
• fibrates (y compris le fénofibrate et le gemfibrozil), acide nicotinique à une dose quotidienne de 1 g ou plus (à des doses hypolipidémiants): le risque de myopathie est aggravé, probablement en raison de la capacité de ces substances à provoquer une myopathie lorsqu'elles sont utilisées en monothérapie; l'association de rosuvastatine à une dose de 40 mg et de fibrates est contre-indiquée; la dose initiale de rosuvastatine en association avec des agents hypolipidémiants doit être de 5 mg;
• fénofibrate: aucune interaction pharmacocinétique significative avec cette substance n'est attendue;
• ézétimibe: il n'y a pas de changement de l'ASC ou de la C _{max des} deux substances, cependant, il est impossible d'exclure complètement l'interaction pharmacodynamique de la rosuvastatine et de l'ézétimibe, qui peut entraîner des réactions indésirables;
• inhibiteurs de protéase (y compris le ritonavir en association avec l'atazanavir, le lopinavir ou le tipranavir): la concentration plasmatique de rosuvastatine augmente en raison de l'interaction avec les protéines de transport et le risque de myopathie est aggravé un allongement de la T _{1/2 de la} rosuvastatine peut être observé, alors que le mécanisme exact de cette interaction est inconnu; selon les résultats d'une étude pharmacocinétique avec l'utilisation combinée de rosuvastatine à une dose de 20 mg et d'un médicament contenant deux inhibiteurs de protéase (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), des volontaires sains ont montré une augmentation de 5 fois la C _max et de 2 fois l'ASC _(0-24) rosuvastatine; lors du traitement de patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), cette association n'est pas recommandée;
• érythromycine: il y a une diminution de 20% et 30% de l'ASC _{(0- t)} et de la C _{max de la} rosuvastatine, respectivement; ce phénomène peut être associé à une augmentation de la motilité intestinale provoquée par l'action de l'érythromycine;
• antiacides en suspensions contenant de l'hydroxyde d'aluminium / magnésium: il y a une diminution de la concentration de rosuvastatine dans le plasma d'environ 50%; lors de la prise d'antiacides 2 heures après la rosuvastatine, cet effet est plus faible; la signification clinique de cette interaction n'a pas été déterminée;
• contraceptifs oraux: ont enregistré une augmentation de l'ASC du norgestrel et de l'éthinylestradiol de 34 et 26%, respectivement; il est nécessaire de tenir compte de ce fait lors du choix des doses de contraceptifs oraux; il n'y a pas de données pharmacocinétiques sur l'utilisation combinée de la rosuvastatine et d'un traitement hormonal substitutif, par conséquent, un effet similaire ne peut être exclu avec une telle association; cependant, cette association a été largement utilisée dans les essais cliniques et a été bien tolérée;
• dronédarone: il y a une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine de 1,4 fois;
• digoxine: aucune interaction cliniquement significative attendue;
• fluconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), kétoconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2A6): aucune interaction cliniquement significative n'a été observée;
• itraconazole (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4): il y a une augmentation de 28% de l'ASC de la rosuvastatine (sans signification clinique); aucune interaction associée au métabolisme du cytochrome P450 n'est attendue.

Analogues

Les analogues de Suvardio sont Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast, etc.

Termes et conditions de stockage

Conservez le médicament dans son emballage d'origine, dans un endroit protégé de la pénétration d'humidité, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Suvardio

Dans les critiques majoritairement positives sur Suvardio, les patients le caractérisent comme un outil efficace pour le traitement et la prévention de l'athérosclérose. Le médicament empêche la formation de plaques de cholestérol, réduit le niveau de Xc dans le sang, empêche le développement de complications cardiovasculaires. Certains patients notent qu'après trois mois de traitement, ils ont réussi à atteindre les valeurs cibles pour le taux de cholestérol total. Les avantages comprennent également un schéma posologique pratique. Tout le monde recommande de commencer le traitement avec les doses minimales utilisées selon un schéma individuel prescrit par un spécialiste.

Les patients considèrent le développement de réactions indésirables telles que la constipation, les nausées, les maux de tête, la faiblesse dans certains cas comme un inconvénient du médicament.

Prix pour Suvardio dans les pharmacies

Le prix de Suvardio (comprimés pelliculés) par boîte de 28 pièces. Peut être:

• dosage de 10 mg - 320-480 roubles,
• dosage 20 mg - 400-560 roubles.

Suvardio: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Suvardio 10 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 298 RUB Acheter

Suvardio 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 431 r Acheter

Comprimés Suvardio p.p. 10 mg 28 pièces 459 r Acheter

Comprimés Suvardio p.p. 20 mg 28 pièces 532 RUB Acheter

Suvardio 10 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 650 RUB Acheter

Comprimés Suvardio p.p. 10 mg 90 pièces 874 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!