Relanium
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Relanium est un tranquillisant (anxiolytique).
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: jaune-vert ou incolore, transparente (2 ml en ampoules, 5 ampoules dans un étui en plastique, dans une boîte en carton 1, 2 ou 10 supports).
Ingrédient actif: diazépam - 5 mg dans 1 ml.
Composants supplémentaires: alcool benzylique, acide acétique glacial, éthanol 96%, acide acétique 10% (jusqu'à pH 6,3-6,4), benzoate de sodium, propylène glycol, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
- Traitement des troubles névrotiques et névrotiques accompagnés de manifestations d'anxiété;
- Traitement des conditions accompagnées d'une augmentation du tonus musculaire (y compris des troubles aigus de la circulation cérébrale et du tétanos);
- Soulagement des états convulsifs et des crises épileptiques de diverses étiologies;
- Soulagement de l'agitation psychomotrice associée à l'anxiété;
- Soulagement des symptômes de sevrage et du délire dans l'alcoolisme;
- Traitement complexe de l'hypertension artérielle, accompagné d'une excitabilité et d'une anxiété accrues, ainsi que de spasmes vasculaires, de crises hypertensives, de troubles menstruels et climatériques.
Relanium est également utilisé pour l'ataralgésie et la prémédication dans la pratique obstétricale et chirurgicale pendant les procédures de diagnostic (en association avec des agents analgésiques et d'autres agents neurotropes).
Contre-indications
Absolu:
- Syndrome d'apnée du sommeil;
- Glaucome à angle fermé;
- Myasthénie grave;
- Choc;
- Coma;
- Insuffisance respiratoire aiguë;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique sévère;
- État d'intoxication alcoolique;
- Une histoire de dépendance à l'alcool ou aux drogues (à l'exception du délire alcoolique et des symptômes de sevrage);
- La période de grossesse (en particulier les trimestres I et III) et la lactation;
- Âge des enfants jusqu'à 30 jours inclus;
- Intoxication aiguë avec des médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central (psychotropes, hypnotiques et narcotiques);
- Hypersensibilité aux composants du médicament ou à d'autres benzodiazépines.
Relatif:
- Absences (petit mal);
- Syndrome de Lennox-Gastaut;
- Antécédents d'épilepsie et de crises d'épilepsie;
- Insuffisance hépatique et / ou rénale;
- Ataxie vertébrale et cérébrale;
- Hyperkinésie;
- Maladies cérébrales organiques;
- Dépression;
- Propension à abuser de drogues psychotropes;
- Hypoprotéinémie;
- Âge avancé.
Mode d'administration et posologie
Relanium est administré par voie intraveineuse (i / v) ou intramusculaire (i / m).
Dosages recommandés:
- Soulagement de l'agitation psychomotrice liée à l'anxiété: 5 à 10 mg par voie intraveineuse une fois, si nécessaire, après 3-4 heures, le médicament est réinjecté à la même dose;
- État de mal épileptique: intraveineuse ou intramusculaire 10-20 mg une fois, si nécessaire, l'administration est répétée à une dose similaire après 3-4 heures;
- Tétanos: par voie intraveineuse lente ou intramusculaire à une dose de 10 mg, puis goutte à goutte par voie intraveineuse à un débit de 5-15 mg / h 100 mg dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%;
- Élimination des spasmes musculaires squelettiques: i / m 10 mg 1 à 2 heures avant la chirurgie;
- En obstétrique: i / m 10-20 mg avec l'ouverture du col de l'utérus par 2-3 doigts.
Pour les nouveau-nés âgés de plus de 30 jours, Relanium est injecté lentement par voie intraveineuse à 0,1-0,3 mg / kg jusqu'à une dose maximale de 5 mg. Si nécessaire, le médicament est à nouveau administré après 2-4 heures.
Pour les enfants à partir de 5 ans, le médicament est administré lentement par voie intraveineuse, 1 mg toutes les 2 à 5 minutes, jusqu'à une dose maximale de 10 mg. Si nécessaire, après 2-4 heures, il est ré-administré.
Effets secondaires
- Réactions allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons;
- Du côté du système nerveux central et périphérique: au début du traitement (en particulier chez les personnes âgées) - fatigue accrue, étourdissements, troubles de la concentration, somnolence, ataxie, ralentissement des réactions mentales et motrices, émotions ternes, désorientation, amnésie antérograde; rarement - catalepsie, tremblements, confusion, dépression, réactions extrapyramidales dystoniques (mouvements incontrôlés), hyporéflexie, faiblesse musculaire, euphorie, dysarthrie, asthénie, maux de tête; dans certains cas - réactions paradoxales (troubles du sommeil, agitation psychomotrice, spasmes musculaires, anxiété, peur, confusion, accès d'agressivité, hallucinations, tendances suicidaires);
- Du système digestif: hypersalivation ou bouche sèche, dysfonctionnement hépatique, hoquet, nausées, vomissements, constipation, gastralgie, brûlures d'estomac, diminution de l'appétit, jaunisse, activité accrue des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline
- Du système hématopoïétique: agranulocytose (fatigue ou faiblesse sévère, mal de gorge, hyperthermie, frissons), neutropénie, leucopénie, anémie, thrombocytopénie;
- Du système reproducteur: dysménorrhée, augmentation ou diminution de la libido;
- Du système respiratoire: si le médicament est administré trop rapidement, dépression respiratoire;
- Du système urinaire: insuffisance rénale, incontinence ou rétention urinaire;
- Du côté du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension artérielle;
- Réactions locales: phlébite ou thrombose veineuse (douleur, gonflement, rougeur) au site d'injection;
- Autres: toxicomanie, toxicomanie; rarement - perte de poids, boulimie, diplopie, dépression du centre respiratoire.
Avec une forte diminution de la dose ou l'arrêt de la prise, un syndrome de sevrage peut se développer, se manifestant par les symptômes suivants: transpiration accrue, tremblements, dépersonnalisation, agitation psychomotrice, maux de tête, irritabilité accrue, spasme des muscles lisses des organes internes et des muscles squelettiques, dysphorie, nausées, vomissements, peur, dépression, troubles du sommeil, anxiété, troubles de la perception, incl. hyperacousie, photophobie, paresthésie, hallucinations, convulsions, tachycardie; rarement - troubles psychotiques.
Lorsqu'il est utilisé en obstétrique chez le nouveau-né, une dyspnée, une hypothermie, une hypotension musculaire, une diminution de la pression artérielle et une succion faible sont possibles.
instructions spéciales
Relanium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients souffrant de dépression sévère, car ils peuvent utiliser le médicament pour mettre en œuvre des intentions suicidaires.
La solution intraveineuse doit être injectée dans une grande veine, lentement, pas plus rapidement que 5 mg (1 ml) par minute. La perfusion intraveineuse continue n'est pas recommandée car la formation d'un sédiment dans la solution et l'adsorption du médicament par des matériaux à partir de polychlorure de vinyle des tubes de perfusion et des ballons sont possibles.
Au début de l'utilisation de Relanium et avec son arrêt brutal chez les patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie ou d'épilepsie, il est possible d'accélérer le développement de crises ou d'état de mal épileptique.
Relanium ne doit pas être utilisé pendant une longue période sans besoin particulier.
Vous ne pouvez pas interrompre brusquement le traitement, car le risque de développer un syndrome de sevrage augmente.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale et hépatique et sous traitement à long terme doivent surveiller l'activité des enzymes hépatiques et le tableau du sang périphérique.
Le risque de développer une toxicomanie augmente avec la nomination du médicament à fortes doses, ainsi qu'avec le traitement à long terme des personnes qui ont déjà abusé de drogues ou d'alcool.
Le traitement doit être interrompu si des réactions inhabituelles telles que sommeil superficiel, difficulté à s'endormir, peur, agitation psychomotrice, hallucinations, augmentation de l'agressivité, anxiété, augmentation des crampes musculaires et pensées suicidaires apparaissent.
En raison du risque de développement de gangrène, Relanium ne doit pas être administré par voie intra-artérielle.
Pendant le traitement, il est interdit de boire des boissons alcoolisées, vous devez vous abstenir de conduire et d'effectuer des travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une vitesse de réaction élevée et une attention accrue.
Les enfants, en particulier les jeunes enfants, sont très sensibles à l'effet dépressif des benzodiazépines sur le système nerveux central.
Il n'est pas recommandé de prescrire des médicaments contenant de l'alcool benzylique aux nouveau-nés, car un syndrome toxique peut se développer, se manifestant par une hypotension artérielle, une insuffisance rénale, une acidose métabolique, des difficultés respiratoires, une dépression du système nerveux central (SNC) et, éventuellement, une hémorragie intracrânienne et des crises d'épilepsie.
Interactions médicamenteuses
- Inhibiteurs de la monoamine oxydase, corazole, strychnine: un antagonisme se manifeste en relation avec les effets du diazépam;
- Sédatifs et hypnotiques, analgésiques opioïdes, dérivés de benzodiazépine, autres tranquillisants, relaxants musculaires, antipsychotiques, antidépresseurs, anesthésiques généraux, éthanol: l'effet dépressif sur le système nerveux central est fortement augmenté;
- Disulfirame, fluoxétine, érythromycine, cimétidine, contraceptifs oraux et médicaments contenant des œstrogènes qui inhibent de manière compétitive le métabolisme hépatique (processus d'oxydation), métoprolol, kétoconazole, isoniazide: le métabolisme du diazépam ralentit et sa concentration dans le plasma sanguin augmente;
- Acide valproïque, propranolol: augmente la concentration de diazépam dans le plasma sanguin;
- Rifampicine: induit le métabolisme du diazépam, à la suite de quoi sa concentration dans le plasma sanguin diminue;
- Antihypertenseurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur;
- Analgésiques opioïdes: l'effet déprimant du diazépam sur le système nerveux central est renforcé;
- Inducteurs des enzymes microsomales hépatiques: l’efficacité du Relanium diminue;
- Clozapine: augmentation possible de la dépression respiratoire;
- Oméprazole: le temps d'élimination du diazépam est prolongé;
- Lévodopa: son efficacité diminue;
- Zidovudine: sa toxicité augmente;
- Psychostimulants, analeptiques respiratoires: l'activité du Relanium diminue;
- Théophylline (à faibles doses): réduit l'effet sédatif du diazépam;
- Glycosides cardiaques: une augmentation de leur concentration dans le sérum sanguin et le développement d'une intoxication digitalique sont possibles.
La prémédication par Relanium réduit la dose de fentanyl nécessaire pour l'induction de l'anesthésie générale et raccourcit le début de l'anesthésie.
Relanium ne peut pas être mélangé dans la même seringue avec d’autres médicaments.
Analogues
Les analogues de Relanium sont: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Termes et conditions de stockage
Conserver à 15-25 ° C, à l'abri de la lumière, hors de portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
