Finastéride-Teva - Mode D'emploi, Prix, Avis Sur Le Médicament

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Finastéride-Teva

Finastéride-Teva: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Finastéride-Teva

Le code ATX: G04CB01

Ingrédient actif: finastéride (finastéride)

Producteur: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hongrie)

Description et mise à jour des photos: 2020-03-10

Prix en pharmacie: à partir de 249 roubles.

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Finasteride-Teva est un médicament destiné au traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: en forme de capsule, bleus, lisses d'un côté, de l'autre - gravure "FNT 5"; le noyau du comprimé sur la section transversale est presque blanc ou blanc (7 ou 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 4 blisters de 7 pièces ou 2, 3, 6, 10 plaquettes de 10 pièces et mode d'emploi du finastéride-Teva) …

1 comprimé contient:

• substance active: finastéride - 5 mg;
• composants supplémentaires: amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type A), cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, povidone-K30, lactose monohydraté 200 mesh (mesh) (unité de mesure non systémique pour les mailles / tamis);
• enveloppe du film: Opadrai bleu 03G20795 - macrogol-400, hypromellose-6cP (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol-6000, vernis aluminium indigo carmin (E132).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le finastéride est un 4-azostéroïde synthétique, un inhibiteur compétitif spécifique de la 5-α-réductase de type II, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), qui est un androgène plus actif. Dans l'HBP, une augmentation du volume de cette glande dépend de la transformation de la testostérone en DHT dans celle-ci, le principe actif Finastéride-Teva réduit efficacement le taux de cette dernière dans le sérum sanguin et dans le tissu prostatique. L'inhibition de la formation de DHT conduit à une diminution de la taille de la prostate, à une augmentation du taux maximal d'écoulement urinaire et à une diminution de la gravité des symptômes causés par l'hyperplasie prostatique.

L'ingrédient actif n'a pas d'affinité pour les récepteurs androgéniques et n'affecte pas le profil lipidique, n'affecte pas la densité minérale du tissu osseux et ne modifie pas non plus la concentration plasmatique dans le sang de l'estradiol, du cortisol, de la prolactine, de la thyroxine et de l'hormone thyréostimuline.

Lors de l'utilisation du finastéride pendant 4 ans à une dose quotidienne de 5 mg chez des patients atteints d'HBP, une diminution de la teneur sérique en DHT d'environ 70% et une diminution du volume de la prostate de 20% en moyenne ont été enregistrées par rapport aux valeurs initiales. De plus, le niveau d'antigène spécifique de la prostate (PSA) a diminué d'environ 50% par rapport à la valeur de départ, ce qui a entraîné une diminution de la croissance des cellules épithéliales de la prostate. La teneur en testostérone sérique au cours de la recherche a augmenté en moyenne de 10 à 20%. Lorsque Finastéride-Teva a été utilisé pendant 7 à 10 jours dans le cas du renvoi de patients pour une prostatectomie, il y a eu une diminution du taux de DHT dans le tissu prostatique d'environ 80% et une augmentation des taux de testostérone de 10 fois par rapport à ce qui était avant le début du traitement.

Selon les données des études menées, l'administration de finastéride à des patients atteints d'HBP présentant des symptômes modérés ou sévères de cette maladie de 51% a réduit de 51% le risque de complications urologiques et d'interventions chirurgicales, y compris la résection transurétrale de la prostate ou la prostatectomie, ainsi que la rétention urinaire aiguë nécessitant un cathétérisme. De plus, Finasteride-Teva a entraîné une diminution prononcée et soutenue du volume de la prostate, une augmentation de la vitesse maximale du débit urinaire et une amélioration des symptômes.

Pharmacocinétique

Après administration orale de Finastéride-Teva, le processus d'absorption du principe actif dans le tractus gastro-intestinal (GIT) se termine au bout de 6 à 8 heures. La biodisponibilité est d'environ 80% et ne dépend pas de la prise alimentaire concomitante. La concentration maximale de finastéride (C _max) dans le plasma est fixé environ 2 heures après l'administration orale. Le médicament se lie aux protéines plasmatiques à 93%, le volume de distribution apparent est de 76 litres, la clairance plasmatique est de 165 ml / min. En cas d'utilisation répétée de Finastéride-Teva sur une longue période à des doses thérapeutiques, une légère accumulation du composant principal peut être notée dans l'organisme. Avec une administration orale du médicament à une dose quotidienne de 5 mg, la teneur en finastéride dans le plasma sanguin atteint 8 à 10 ng / ml et reste stable pendant une longue période.

7 à 10 jours après le début de la prise de finastéride est détecté dans le liquide céphalo-rachidien, mais n'y atteint pas de concentrations significatives. Le finastéride-Teva se trouve également dans le sperme, alors que sa teneur est 50 à 100 fois inférieure à la concentration plasmatique dans le sang.

La transformation métabolique de la substance active se produit dans le foie. L'agent ne montre pas d'effet significatif sur l'activité des isozymes du système du cytochrome P ₄₅₀. Au cours des études, 2 métabolites du médicament ont été identifiés qui présentent un effet inhibiteur moins prononcé sur la 5-α-réductase que le finastéride. La demi-vie (T _1/2) du médicament est d'environ 6 heures. Le médicament est excrété sous forme de métabolites: 39% - avec l'urine, 57% - avec les matières fécales.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (ERC) de gravité variable (avec une clairance de la créatinine de 9 à 55 ml / min), le taux d'excrétion d'une dose unique de Finastéride-Teva correspondait à celui de volontaires sains. Le degré de liaison du finastéride aux protéines plasmatiques chez les patients de ces groupes était également identique, car une partie des métabolites du médicament, normalement excrétés dans l'urine, chez les patients insuffisants rénaux, est éliminée dans les fèces. Ce fait est confirmé par une diminution du nombre de métabolites dans l'urine chez ces patients et par l'augmentation correspondante simultanée des matières fécales. Par conséquent, les personnes souffrant d'insuffisance rénale qui ne reçoivent pas de traitement d'hémodialyse n'ont pas besoin de modifier la dose de Finastéride-Teva.

Chez les patients âgés, la clairance de Finastéride-Teva diminue légèrement, chez les patients de plus de 70 ans, T _1/2 augmente à environ 8 heures. Cependant, cet effet n'a pas de signification clinique et par conséquent, un ajustement posologique n'est pas nécessaire chez les personnes âgées.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Finasteride-Teva est recommandée dans les cas suivants:

• traitement et contrôle de l'HBP, prévention des complications urologiques afin de réduire le risque de rétention urinaire aiguë et de réduire le besoin d'interventions chirurgicales, y compris la résection transurétrale de la prostate et la prostatectomie;
• thérapie visant à réduire le volume de la prostate hypertrophiée, à améliorer la miction et à réduire la gravité des symptômes causés par l'HBP, y compris en association avec la doxazosine, pour réduire la menace de progression des symptômes associés à l'HBP.

Contre-indications

Absolu:

• syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
• uropathie obstructive;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (Finasteride-Teva doit être utilisé avec prudence):

• âge avancé;
• insuffisance hépatique;
• un grand volume d'urine résiduelle et / ou un débit urinaire significativement réduit (il est nécessaire de prendre Finastéride-Teva sous la surveillance d'un médecin pour détecter une éventuelle uropathie obstructive).

Finasteride-Teva est utilisé pour traiter les patients de sexe masculin uniquement.

Finastéride-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Finastéride-Teva sont pris par voie orale avec un liquide. L'efficacité du produit ne dépend pas de l'apport alimentaire. Les comprimés doivent être avalés entiers; ils ne doivent pas être écrasés, divisés ou mâchés.

Il est recommandé de prendre le médicament une fois par jour à une dose de 5 mg (1 comprimé). Le cours dure jusqu'à 6 mois, pour obtenir un effet clinique, la prolongation du traitement est autorisée. Finasteride-Teva peut être utilisé en monothérapie, ainsi qu'en association avec l'α-bloquant doxazosine.

Effets secondaires

Dans des études menées sur 4 ans portant sur 1524 patients sous finastéride et 1516 patients sous placebo, 74 participants (4,9%) du groupe finastéride ont été arrêtés en raison d'effets indésirables liés au médicament. avec 50 participants (3,3%) du groupe placebo. En raison des effets secondaires associés à une fonction sexuelle altérée (qui sont les effets indésirables les plus courants), 57 patients (3,7%) qui ont reçu le médicament et 32 (2,1%) ont terminé le traitement par placebo.

Au cours de 4 années d'études, les manifestations cliniques indésirables causées (probablement ou définitivement) par le finastéride, dont l'incidence était supérieure à 1%, étaient des violations dans le domaine de la fonction sexuelle, des éruptions cutanées et de la sensibilité des glandes mammaires.

Dans une étude contrôlée par placebo de 7 ans, à laquelle 18882 hommes en bonne santé ont participé, selon les résultats de la biopsie par ponction obtenue chez 9060 patients, un cancer de la prostate a été diagnostiqué chez 18,4% des hommes prenant le médicament et chez 24,4% prendre un placebo. Un cancer de la prostate, avec un score de Gleason de 7 à 10, a été détecté chez 280 patients (6,4%) dans le groupe finastéride et 237 patients (5,1%) dans le groupe placebo. Sur la base des données de l'analyse supplémentaire, on peut supposer que chez les hommes traités avec le médicament, l'augmentation de l'incidence du cancer avec un degré élevé de malignité est associée à des erreurs de diagnostic causées par l'effet du traitement sur la taille de la prostate. De tous les cas détectés de cancer de la prostate, en moyenne, 98% de la tumeur au moment du diagnostic était classée intra-capsulaire - stade T1 / T2. Dans cette étude, la signification clinique des résultats par rapport au processus tumoral selon l'échelle de Gleason avec un score de 7 à 10 n'a pas été déterminée.

Actuellement, la relation entre le traitement à long terme par Finasteride-Teva et le développement d'une néoplasie mammaire chez l'homme n'a pas été identifiée.

Au cours des études avec l'utilisation combinée de finastéride à une dose quotidienne de 5 mg et de doxazosine à une dose quotidienne de 4 ou 8 mg, le profil de sécurité et de tolérance de ce traitement était généralement comparable à celui de ses composants utilisés seuls.

Effets indésirables de Finastéride-Teva, enregistrés lors de l'utilisation post-homologation (la fréquence de ces troubles est inconnue; étant donné que les rapports sur leur développement ont été reçus volontairement, il n'a pas toujours été possible de déterminer de manière fiable la fréquence de ces effets et la relation avec l'utilisation du médicament):

• de la part de la psyché: dépression, affaiblissement de la libido (cela peut également être noté après l'arrêt du médicament);
• du côté des organes génitaux et des glandes mammaires: dysfonctionnement sexuel (y compris les troubles de l'éjaculation et le dysfonctionnement érectile), qui peut être corrigé après l'arrêt du traitement; douleur dans les testicules; infertilité masculine et / ou détérioration de la qualité du plasma séminal (selon les rapports disponibles, après l'abolition du finastéride-Teva, la qualité de l'éjaculat est revenue à la normale ou a augmenté); sécrétion de sécrétions des glandes mammaires;
• du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité - urticaire, prurit, angio-œdème (y compris le visage, les lèvres, le larynx).

Lors de l'évaluation des résultats des tests de laboratoire, il est nécessaire de prendre en compte le fait que la concentration plasmatique de PSA chez les patients prenant Finastéride-Teva est réduite. Une diminution rapide de la teneur en PSA dans la plupart des cas est notée pendant les premiers mois du cours, puis elle se stabilise à un nouveau niveau, généralement la moitié de la valeur établie avant le début du traitement.

Surdosage

Chez les patients ayant reçu du finastéride une fois à une dose allant jusqu'à 400 mg, ainsi qu'au cours d'une administration pendant 3 mois à des doses quotidiennes allant jusqu'à 80 mg, la survenue de réactions négatives n'a pas été observée.

En cas de surdosage éventuel de Finasteride-Teva, il n'y a pas de recommandations de traitement spécifique.

instructions spéciales

Finastéride-Teva est prescrit aux patients dont le volume prostatique dépasse 40 cm³.

Pendant la période de traitement médicamenteux, le patient doit être surveillé par un urologue. Avant de commencer le cours, il est nécessaire d'exclure les maladies qui stimulent l'obstruction de l'urètre et une augmentation du volume de la prostate - cancer de la prostate, hypotension de la vessie, violation de son innervation, sténose urétrale, prostatite infectieuse.

Avant d'utiliser Finasteride-Teva et périodiquement pendant le traitement, un examen rectal et d'autres méthodes de diagnostic du cancer de la prostate doivent être effectués. A ces fins, une étude du taux plasmatique de PSA dans le sang est également réalisée. Une teneur initiale de cet antigène supérieure à 10 ng / ml indique la nécessité d'un examen plus approfondi, y compris une biopsie de la prostate. Si le taux de PSA est compris entre 4 et 10 ng / ml, un examen supplémentaire est également recommandé.

Il faut tenir compte du fait que la teneur en PSA chez les hommes atteints d'une tumeur de la prostate et chez les hommes sans cette lésion peut largement coïncider. Par conséquent, chez les patients atteints d'HBP à des concentrations normales de PSA, y compris à un niveau initial inférieur à 4 ng / ml, la présence d'un cancer de la prostate ne peut être exclue, quelle que soit l'utilisation du médicament. Finasteride-Teva fournit aux hommes atteints d'HBP une diminution de la teneur en PSA en moyenne de 50%, même avec une tumeur prostatique existante. En conséquence, avec une diminution des taux de PSA chez les patients atteints d'HBP, il convient de garder à l'esprit que ce fait n'exclut pas la présence d'un cancer de la prostate concomitant.

Selon les résultats de l'analyse des valeurs du PSA, chez les patients recevant un traitement par Finastéride-Teva pendant 6 mois ou plus, le taux de PSA doit être doublé pour être comparé aux valeurs normales de cet indicateur chez les personnes n'utilisant pas de finastéride. Cette correction conserve la sensibilité et la spécificité de l'analyse PSA et la capacité à détecter les tumeurs de la prostate.

Lors de l'observation d'une augmentation prolongée de la concentration de PSA pendant le traitement par le finastéride, un examen attentif est nécessaire pour établir la cause de cet effet, qui peut également inclure le non-respect du schéma d'utilisation du médicament.

Finasteride-Teva ne réduit pas de manière significative le pourcentage de fractions PSA libres (le rapport PSA libre / total).

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucun effet indésirable de Finasteride-Teva n'a été signalé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à contrôler d'autres machines mobiles complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Finasteride Teva n'est pas indiqué chez la femme.

Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent se méfier du contact avec une intégrité perdue ou des comprimés écrasés du médicament en raison de la possible pénétration du finastéride dans le corps et de la menace qui en résulte pour le développement du fœtus masculin. Les inhibiteurs de la 5-α-réductase de type II, y compris le finastéride, bloquant la conversion de la testostérone en DHT, peuvent provoquer un développement anormal des organes génitaux externes chez le fœtus masculin.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion de Finasteride-Teva dans le lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Finasteride-Teva n'est pas utilisé chez les patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale qui ne reçoivent pas de traitement d'hémodialyse n'ont pas besoin de modifier la dose de Finastéride-Teva.

Pour les violations de la fonction hépatique

En raison du manque d'expérience dans le traitement, Finastéride-Teva doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison d'une possible augmentation de la concentration plasmatique du finastéride. Il n'est pas nécessaire de modifier la dose du médicament.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Finastéride-Teva chez les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction cliniquement significative de Finastéride-Teva avec d'autres substances / médicaments n'a été établie.

Il n'y a eu aucune manifestation indésirable cliniquement significative de l'interaction du finastéride avec les agents suivants: digoxine, propranolol, phénazone, warfarine, glibenclamide, théophylline, paracétamol, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), bloqueurs α- et β-adrénergiques, acide acétylsalicylique canaux (BMCC), nitrates (sous toutes les formes posologiques), inhibiteurs des récepteurs H ₂ -histamine, diurétiques, inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), benzodiazépines, quinolones.

Analogues

Les analogues de Finastéride-Teva sont Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Finasteride-Teva

Selon les quelques critiques de Finastéride-Teva trouvées sur des forums spécialisés, il s'agit d'un médicament efficace utilisé pour traiter l'HBP. Le médicament aide à réduire le volume de la prostate, à améliorer la miction et à affaiblir la gravité des symptômes liés à l'HBP, et réduit également le risque de complications urologiques et la nécessité d'interventions chirurgicales.

Les inconvénients de Finasteride-Teva comprennent l'apparition d'effets secondaires sous la forme d'une diminution de la libido et d'un dysfonctionnement érectile, qui sont de nature transitoire.

Prix Finastéride-Teva en pharmacie

Le prix du Finastéride-Teva sous forme de comprimés pelliculés (5 mg) peut être de 250 à 350 roubles. pour 30 pcs. emballé.

Finastéride-Teva: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Finastéride-Teva 5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 249 r Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!