Invega - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Invega

Invega: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Invega

Le code ATX: N05AX13

Ingrédient actif: palipéridone (palipéridone)

Fabricant: Alza Corporation (USA); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Porto Rico)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 4572 roubles.

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Invega est un médicament antipsychotique utilisé dans le traitement de la schizophrénie et des troubles schizo-affectifs.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés à action prolongée, recouverts d'une coque: en forme de capsule, les sorties lors de l'inspection visuelle peuvent être invisibles ou visibles, l'inscription est faite à l'encre noire soluble dans l'eau; dosage 3 mg - blanc, avec l'inscription "PAL 3"; dosage 6 mg - orange clair (une légère teinte brunâtre est autorisée), avec l'inscription "PAL 6"; dosage 9 mg - rose (disons une teinte grisâtre), avec l'inscription "PAL 9"; dosage de 12 mg - jaune foncé (disons une teinte grisâtre), avec l'inscription "PAL 12" (30 pièces dans un flacon en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 flacon; 7 comprimés sous blister, dans une boîte en carton 4 ou 8 plaquettes et mode d'emploi application d'Invega).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: palipéridone - 3, 6, 9 ou 12 mg;
• composants auxiliaires: macrogol 200K, macrogol 7000K, chlorure de sodium, povidone (K29-32), hyéthylose, acide stéarique, butylhydroxytoluène, macrogol 3350, acétate de cellulose (398-10), oxyde de fer rouge, cire de carnauba; pour les comprimés de 3 et 12 mg - oxyde de fer jaune; pour les comprimés à 9 mg - oxyde de fer noir;
• encre: propylène glycol, hypromellose, isopropanol, oxyde de fer noir, eau purifiée;
• colorant: dosage 3 mg - blanc (dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, triacétine); dosage 6 mg - beige (dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol 400, oxyde de fer jaune et rouge); dosage 9 mg - rose (dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol 400, oxyde de fer rouge); dosage 12 mg - jaune foncé (dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol 400, oxyde de fer jaune).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La palipéridone, l'ingrédient actif d'Invega, est un antagoniste à action centrale des récepteurs dopaminergiques D ₂. Possède un antagonisme élevé vis-à-vis des récepteurs de la sérotonine 5-HT _2A. Il présente également un antagonisme des récepteurs α ₁ - et α ₂ -adrénergiques et des récepteurs H ₁ -histamine. La substance ne possède pas d' affinité pour les récepteurs muscariniques, cholinergiques, β ₁ et β ₂ -adrénergiques. L'activité pharmacologique des énantiomères (+) et (-) - de la palipéridone est la même en termes quantitatifs et qualitatifs.

L'effet antipsychotique de la palipéridone est dû au blocage des récepteurs dopaminergiques D _{2 des} systèmes mésocortical et mésolimbique. En comparaison avec les antipsychotiques classiques (neuroleptiques), il conduit à moins de suppression de l'activité motrice et induit une catalepsie dans une moindre mesure.

Un antagonisme central équilibré de la dopamine et de la sérotonine peut réduire la tendance à développer des effets secondaires extrapyramidaux et étendre l'effet thérapeutique d'Invega pour couvrir les signes productifs et négatifs de la schizophrénie.

La palipéridone affecte la structure du sommeil, réduisant le nombre de réveils après s'être endormi et la période de latence avant de s'endormir; augmentation globale de la durée, du temps et de l'indice de qualité du sommeil

Peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de prolactine. A un effet antiémétique.

Pharmacocinétique

Les données pharmacocinétiques présentées ci-dessous sont basées sur les résultats d'études chez des patients adultes (sauf indication contraire).

Les caractéristiques pharmacocinétiques de la substance après administration orale sont dose-dépendantes dans la plage thérapeutique recommandée (3 à 12 mg une fois par jour).

La concentration plasmatique de palipéridone après la prise d'une dose augmente régulièrement, la C _max (concentration maximale) est atteinte dans les 24 heures. Les concentrations d'équilibre de palipéridone dans la plupart des cas sont atteintes en 4 à 5 jours.

La palipéridone est un métabolite actif de la rispéridone. Les particularités de la libération de la substance active d'Invega entraînent des fluctuations plus faibles des concentrations maximales et minimales de la substance que celles observées avec l'utilisation de formes galéniques conventionnelles (l'indice de fluctuation de concentration est de 38%, pour les formes galéniques conventionnelles - 125%).

Après administration orale de palipéridone, il y a une transformation mutuelle des énantiomères (+) et (-), le rapport AUC (+) / AUC (-) (aire sous la courbe concentration-temps) à l'état d'équilibre est d'environ 1,6. Biodisponibilité absolue - 28% (varie de 23 à 33% avec un intervalle de confiance de 90%).

Après une dose unique de 15 mg de palipéridone en même temps que des aliments gras riches en calories, les valeurs de la C _max et de l'ASC augmentent respectivement de 42 et 46% par rapport à l'apport à jeun. Selon les résultats d'une autre étude, l'augmentation était de 60% et 54% (lors de la prise de 12 mg de palipéridone). Ainsi, il a été constaté que la présence / l'absence de nourriture dans l'estomac affecte la concentration plasmatique de la substance.

La palipéridone est rapidement distribuée dans les liquides organiques et les tissus. Le volume de distribution apparent est de 487 litres. La substance se lie aux protéines plasmatiques à un taux de 74%. La liaison se produit principalement avec l'albumine et la glycoprotéine α _1- acide.

7 jours après la prise de 1 mg de palipéridone, 59% de la dose de la substance inchangée a été excrétée dans l'urine, ce qui indique l'absence de métabolisme intensif de la palipéridone dans le foie. Environ 80% du médicament se trouve dans l'urine, dans les selles - environ 11%.

Le métabolisme peut être effectué de quatre manières: désalkylation, hydroxylation, déshydrogénation et clivage du benzisoxazole. Aucun d'entre eux ne couvre plus de 6,5% de la dose. Les isoenzymes CYP2D6 et CYP3A4 du cytochrome P450 jouent un rôle dans le métabolisme de la palipéridone, cependant, aucune preuve fiable de leur participation significative n'a été obtenue. Les isoenzymes CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 et CYP2C19 ne sont pas impliquées dans le métabolisme de la palipéridone.

Le T _1/2 final (demi-vie) de la palipéridone est d'environ 23 heures.

La palipéridone fait partie des substrats de la glycoprotéine P et l'inhibe faiblement lorsqu'elle est utilisée à des concentrations élevées. La signification clinique de ceci n'a pas été établie.

L'utilisation d'Invega en cas de dysfonctionnement hépatique sévère n'a pas été étudiée.

Il a été établi que l'élimination de la substance diminue avec la diminution de la CC (clairance de la créatinine). Diminution de la clairance totale de la palipéridone et de la valeur du T _1/2 final moyen, en fonction du CC:

• 50–80 ml / min (insuffisance rénale légère): 32%; 24 heures;
• 30-50 ml / min (insuffisance rénale modérée): 64%; 40 heures;
• 10-30 ml / min (insuffisance rénale sévère): 71%; 51 heures

Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée / sévère, la dose de palipéridone doit être réduite.

Indications pour l'utilisation

• schizophrénie chez l'adulte, y compris dans la phase aiguë: traitement;
• schizophrénie chez l'adulte: prévention des exacerbations;
• schizophrénie chez les adolescents de 12 à 17 ans: traitement;
• troubles schizo-affectifs chez l'adulte: traitement en monothérapie ou en association avec des normotimiques et / ou des antidépresseurs.

Contre-indications

Absolu:

• période de lactation;
• moins de 12 ans (pour le traitement de la schizophrénie) ou 18 ans (pour le traitement des troubles schizo-affectifs);
• intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi qu'à la rispéridone.

Relatif (les comprimés Invega sont utilisés sous surveillance médicale):

• maladies qui réduisent le seuil de préparation convulsive, histoire aggravée de conditions convulsives;
• rétrécissement de la lumière du tractus gastro-intestinal, dysphagie (associée à la possibilité d'une obstruction);
• démence à corps de Lewy, maladie de Parkinson (associée au risque de syndrome malin des neuroleptiques ou d'hypersensibilité aux antipsychotiques);
• vieillesse (dans le traitement de la démence);
• grossesse.

Invega, mode d'emploi: méthode et posologie

Invega est pris par voie orale, avalé entier et lavé avec un liquide. Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.

Le médicament doit être pris le matin, quel que soit le repas. Il n'est pas nécessaire d'augmenter progressivement la dose.

Pour les adultes, Invega est prescrit 6 mg une fois par jour.

Certains patients peuvent nécessiter un ajustement de la dose:

• schizophrénie: la plage recommandée est de 3 à 12 mg par jour; lors de l'utilisation de fortes doses d'Invega, il y a une tendance générale à augmenter l'effet; une augmentation de la dose, si nécessaire, est effectuée par incréments de 3 mg avec des intervalles de plus de 5 jours;
• troubles schizo-affectifs: la plage recommandée est de 6 à 12 mg par jour; une augmentation de la dose n'est effectuée qu'après évaluation de l'état clinique du patient par incréments de 3 mg à des intervalles de plus de 4 jours; les soins de support n'ont pas été étudiés.

Pour les adolescents de 12 à 17 ans, Invega est prescrit 3 mg 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose est ajustée entre 6 et 12 mg; la dose doit être augmentée par incréments de 3 mg avec des interruptions de plus de 5 jours.

L'utilisation d'Invega en cas d'insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.

Caractéristiques du traitement chez les patients présentant une insuffisance rénale, en fonction du CC:

• 50–80 ml / min: dose quotidienne initiale - 3 mg; après avoir évalué l'état du patient et la tolérabilité du médicament, la dose peut être doublée;
• 10-50 ml / min: dose quotidienne - 3 mg;
• plus de 10 ml / min: il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament, car le profil de sécurité n'a pas été étudié.

La dose d'Invega pour les patients âgés est choisie en fonction de la fonction rénale. En raison du risque accru d'accident vasculaire cérébral, la prudence est de mise lors de la prescription du médicament à des patients âgés atteints de démence. Le profil de sécurité chez les patients de plus de 65 ans atteints de troubles schizo-affectifs n'a pas été étudié.

Lors du transfert à Invega d'autres antipsychotiques, le médecin doit évaluer soigneusement l'état du patient.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles [> 10% - très fréquents; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - extrêmement rare]:

• système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - salivation, parkinsonisme, akathisie, dysarthrie, dystonie, augmentation du tonus musculaire, sédation, somnolence, tremblements; rarement - troubles de l'attention, hypesthésie, perte de conscience, hypokinésie, hyperactivité psychomotrice, paresthésie, opisthotonos, dyskinésie tardive, dyskinésie, évanouissements, convulsions, troubles vasculaires cérébraux, vertiges posturaux;
• système hématopoïétique / lymphatique: rarement - anémie, diminution de l'hématocrite et du nombre de leucocytes, neutropénie; rarement, thrombocytopénie; extrêmement rare - agranulocytose;
• système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réaction anaphylactique;
• système endocrinien: rarement - hyperprolactinémie; extrêmement rare - sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique;
• métabolisme et nutrition: rarement - anorexie, hyperglycémie, activité accrue de la créatine phosphokinase; rarement - hypoglycémie, diabète sucré, intoxication hydrique; extrêmement rare - acidocétose diabétique;
• système digestif: souvent - dyspepsie, nausées, constipation, diarrhée, inconfort dans le haut de l'abdomen, augmentation de l'appétit; rarement - incontinence fécale, occlusion de l'intestin grêle, gastro-entérite, diminution de l'appétit, inflammation des lèvres, dysphagie, flatulence, œdème de la langue, maux de dents, dysgueusie; extrêmement rare - obstruction intestinale, pancréatite;
• système respiratoire: rarement - respiration sifflante, hyperventilation des poumons, congestion nasale, douleur dans la région pharyngée-laryngée, essoufflement, toux; rarement - syndrome d'apnée du sommeil;
• système cardiovasculaire: rarement - augmentation de l'intervalle QT, troubles de la conduction, palpitations, bradycardie, bloc auriculo-ventriculaire, modifications de l'électrocardiogramme (ECG), ischémie, diminution / augmentation de la pression artérielle, rougeurs; rarement - fibrillation auriculaire; extrêmement rare - embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde;
• infections: souvent - rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures; rarement - cystite, amygdalite, infections des voies urinaires et des voies respiratoires, bronchite, acarodermatite, inflammation de la graisse sous-cutanée, otites, sinusite, grippe, pneumonie, onychomycose;
• psyché: souvent - insomnie (y compris insomnie initiale et secondaire), manie; rarement - troubles du sommeil, cauchemars, dépression;
• sens: rarement - vertiges, douleurs aux oreilles, bourdonnements dans les oreilles, sécheresse oculaire, conjonctivite, photophobie, larmoiement; avec une fréquence non spécifiée - ISDR (syndrome de l'iris flasque peropératoire);
• foie et voies biliaires: extrêmement rare - jaunisse;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - dermatite séborrhéique, décoloration de la peau, acné, éruption cutanée, démangeaisons, peau sèche, érythème, eczéma; rarement - alopécie, œdème de Quincke;
• système musculo-squelettique: souvent - douleur musculo-squelettique, myalgie; rarement - raideur articulaire, crampes / faiblesse musculaires, douleurs au cou et au dos, arthralgie, gonflement des articulations;
• organes génitaux et glande mammaire: rarement - dysfonctionnement érectile / sexuel, anorgasmie, diminution de la libido, écoulement du mamelon, gynécomastie, inconfort thoracique, modifications du cycle menstruel, écoulement vaginal, engorgement mammaire, trouble de l'éjaculation; extrêmement rare - priapisme;
• reins et voies urinaires: rarement - incontinence urinaire, dysurie, rétention urinaire, pollakiurie;
• données de laboratoire: rarement - une augmentation de l'activité de la gamma-glutamyl transférase, des enzymes hépatiques, des transaminases, une augmentation de la concentration de triglycérides et de cholestérol dans le sang;
• autres: souvent - gain de poids; rarement - perte de poids, œdème facial, frissons, troubles de la démarche, œdème (y compris œdème périphérique et généralisé, œdème léger), inconfort thoracique, augmentation de la température corporelle, soif, fièvre; extrêmement rare - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés, hypothermie.

Il a été établi que la palipéridone peut provoquer un SMN (syndrome malin des neuroleptiques). Elle est caractérisée par les symptômes suivants: augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, rhabdomyolyse, myoglobinurie, rigidité musculaire, hyperthermie, instabilité de la fonction du système nerveux autonome, dépression de la conscience, insuffisance rénale aiguë.

Effets indésirables liés à la dose rapportés dans les essais cliniques chez ≥ 2% des patients adultes atteints de schizophrénie:

• système nerveux: maux de tête, étourdissements;
• système cardiovasculaire: bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, arythmie / tachycardie sinusale, tachycardie, bloc de branche, hypotension orthostatique;
• système digestif: douleur dans le haut de l'abdomen, bouche sèche, vomissements, hypersalivation;
• organe de la vision: crises oculogyriques;
• troubles extrapyramidaux: sédation, somnolence, akathisie, tremblements, dystonie, hypertension, parkinsonisme;
• troubles généraux: fatigue, asthénie.

Effets indésirables liés à la dose rapportés dans les essais cliniques chez ≥ 2% des adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de schizophrénie:

• système respiratoire: saignements de nez;
• système cardiovasculaire: tachycardie;
• système digestif: hypersalivation, bouche sèche, vomissements, gonflement de la langue;
• système nerveux: étourdissements, akathisie;
• organe de la vision: vision floue;
• organes génitaux et glande mammaire: aménorrhée, œdème des glandes mammaires, galactorrhée;
• infections: rhinopharyngite;
• psyché: anxiété;
• données de laboratoire: gain de poids;
• troubles extrapyramidaux: paralysie de la langue, maux de tête, somnolence, léthargie;
• troubles généraux: asthénie, fatigue.

La palipéridone est un métabolite actif de la rispéridone; cependant, en termes de caractéristiques pharmacocinétiques et de profil de libération, Inweg diffère considérablement des formes orales de rispéridone à libération immédiate. Le développement d'effets secondaires, sur lesquels il existe des informations lors de l'utilisation de rispéridone, peut également être noté lors de l'utilisation de la palipéridone.

Chez les patients âgés atteints de démence, le risque d'accident vasculaire cérébral est augmenté (le profil de sécurité pour ce groupe de patients n'a pas été étudié).

Des symptômes extrapyramidaux dose-dépendants ont été rapportés dans les essais cliniques de traitement à haute dose (9 et 12 mg).

Des cas de syndrome extrapyramidal dans les essais cliniques de troubles schizo-affectifs ont été détectés avec des doses plus élevées d'Invega qu'avec le placebo, chez tous les patients sans lien évident avec la dose reçue. Les troubles extrapyramidaux comprenaient la dyskinésie, la dystonie, l'hyperkinésie, les tremblements et le parkinsonisme.

La plus grande probabilité de gain de poids dans le traitement de la schizophrénie et des troubles schizo-affectifs est observée avec l'utilisation d'Invega à des doses de 9 et 12 mg.

La valeur maximale de l'augmentation de la concentration sérique de prolactine a été observée le quinzième jour de l'administration du médicament; avant la fin du traitement, ils dépassaient le niveau habituel.

Pendant la prise d'Invega, les troubles suivants peuvent survenir: tachycardie ventriculaire de type pirouette, arrêt cardiaque, augmentation de l'intervalle QT, arythmie ventriculaire (tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire), décès inexpliqué et inattendu. Il existe également des informations sur les cas de thromboembolie veineuse, y compris les épisodes de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire.

Surdosage

Les principaux symptômes: augmentation des effets pharmacologiques de la palipéridone, y compris somnolence, sédation, tachycardie, hypotension artérielle, troubles extrapyramidaux, allongement de l'intervalle QT. Il est également possible de développer une tachycardie bidirectionnelle et une fibrillation ventriculaire.

En cas de surdosage aigu de palipéridone, la probabilité des effets toxiques de plusieurs médicaments doit être prise en compte.

Lors de l'évaluation du besoin thérapeutique et de l'efficacité du soulagement du surdosage, il faut se souvenir de la libération prolongée de palipéridone.

Thérapie: Mesures de soutien généralement acceptées, y compris assurer et maintenir de bonnes voies respiratoires, ainsi qu'une ventilation et une oxygénation adéquates. Une surveillance de l'activité cardiovasculaire doit être immédiatement organisée (pour détecter d'éventuelles arythmies - surveillance ECG). Les états collaptoïdes et l'hypotension artérielle sont stoppés par l'administration intraveineuse d'agents sympathomimétiques et / ou de solutions de substitution du plasma. Certains patients se voient prescrire un lavage gastrique (y compris après l'intubation, si le patient est inconscient), l'introduction de laxatifs et de charbon actif. En cas de symptômes extrapyramidaux sévères, les m-anticholinergiques sont indiqués. La surveillance de l'état du patient et la surveillance des principales fonctions physiologiques doivent être effectuées jusqu'à ce que les conséquences d'un surdosage soient complètement éliminées.

L'antidote spécifique de la palipéridone est inconnu.

instructions spéciales

Pendant la période d'application d'Invega, comme d'autres médicaments antipsychotiques, le développement de ZNS est possible. Elle se caractérise par une augmentation des concentrations sériques de créatine phosphokinase, une dépression de la conscience, une rigidité musculaire, une hyperthermie, une instabilité de la fonction du système nerveux autonome. Des troubles tels qu'une insuffisance rénale aiguë et une rhabdomyolyse peuvent également survenir. Dans les cas où le patient présente des symptômes objectifs ou subjectifs de NNS, Invega est annulé.

La thérapie peut provoquer une dyskinésie tardive, caractérisée par des mouvements rythmiques involontaires, principalement des muscles faciaux et / ou de la langue. S'il existe des soupçons objectifs / subjectifs de développement de ce trouble, il est nécessaire d'évaluer la faisabilité d'une utilisation ultérieure d'Invega.

Lors de la prescription d'Invega à des patients ayant des antécédents d'arythmies cardiaques, d'allongement congénital de l'intervalle QT, et également lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT, la prudence est de mise.

Pendant la période de traitement, il y a eu des cas d'hyperglycémie, de diabète sucré et d'exacerbation du diabète sucré existant. Il est difficile d'établir un lien fiable entre Invega et ces violations. Si le patient a un diagnostic confirmé de diabète sucré, une surveillance régulière de la glycémie est indiquée. En cas de facteurs de risque (y compris l'obésité, les antécédents familiaux de diabète sucré) au début du traitement et périodiquement pendant celui-ci, les patients doivent être surveillés pour la glycémie à jeun. Tous les patients bénéficient d'un contrôle clinique de la présence de symptômes de diabète sucré et d'hyperglycémie. Parfois, les signes d'hyperglycémie après l'arrêt d'Invega se sont transmis d'eux-mêmes, mais certains patients nécessitent un traitement antidiabétique même si la palipéridone est arrêtée.

Tous les patients doivent contrôler leur poids, car pendant la période d'application d'Invega, il y a une augmentation significative du poids corporel.

Invega, avec d'autres antagonistes des récepteurs D ₂ -dopamine, augmente les taux de prolactine. Cette augmentation persiste pendant toute la durée du traitement. La palipéridone peut être comparée à la rispéridone, le médicament qui a le plus grand effet sur les taux de prolactine parmi les autres antipsychotiques.

Quelle que soit l'étiologie, l'hyperprolactinémie peut supprimer l'expression de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) de l'hypothalamus, ce qui entraîne une diminution de la sécrétion de gonadotrophines par l'hypophyse et, par conséquent, une suppression de la fonction reproductrice et un affaiblissement de la stéroïdogenèse sexuelle chez l'homme et la femme. Pendant la période de traitement, le développement de la galactorrhée, de l'aménorrhée, de la gynécomastie et de l'impuissance est possible. L'hyperprolactinémie prolongée associée à l'hypogonadisme chez l'homme et la femme peut entraîner une diminution de la densité osseuse.

Des études ont montré qu'environ 1/3 des cas de cancer du sein sont dépendants de la prolactine. Cela doit être pris en compte lors de la prescription d'Invegi à des patientes ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du sein. Les études épidémiologiques et cliniques n'ont pas prouvé le lien entre la prise d'antipsychotiques atypiques et la formation de tumeurs. Cependant, on estime que les informations disponibles sont trop limitées pour les conclusions finales.

La palipéridone a une activité α-bloquante, par conséquent, Invega peut provoquer une hypotension orthostatique chez certains patients. À cet égard, le traitement doit être effectué avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple, en cas d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde ou d'ischémie, de troubles de la conduction du muscle cardiaque), de maladies cérébrovasculaires, ainsi qu'en présence de conditions contribuant à l'hypotension artérielle (par exemple, avec déshydratation, hypovolémie et traitement antihypertenseur).

On pense que les neuroleptiques sont caractérisés par des effets indésirables tels qu'une violation de la capacité à réguler la température. Lors de la prescription d'Invega à des patients présentant des conditions pouvant entraîner une augmentation de la température corporelle interne (en cas d'activité physique intense, de déshydratation, d'exposition à des températures externes élevées ou en cas d'utilisation en association avec des médicaments à activité anticholinergique), des précautions doivent être prises.

L'effet antiémétique de la palipéridone, révélé dans les études précliniques, peut masquer des signes objectifs / subjectifs de surdosage de certains médicaments, ainsi que des maladies telles que les tumeurs cérébrales, l'obstruction intestinale et le syndrome de Reye.

Il existe des informations sur le développement du priapisme lors de l'utilisation de médicaments ayant des effets bloquants α-adrénergiques. Au cours des études post-commercialisation de la palipéridone, un priapisme a également été rapporté.

La maladie mentale est caractérisée par la possibilité de tentatives suicidaires, à cet égard, lors de l'utilisation d'Invega, un contrôle doit être établi pour l'état des patients à haut risque. Afin de réduire le risque de surdosage, le médicament est prescrit à ces patients à la dose minimale.

Au cours de l'utilisation d'Invega, des cas de leucopénie, de neutropénie et d'agranulocytose ont été observés. Lors des observations post-commercialisation, une agranulocytose a été observée dans de très rares cas. En cas de diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes dans les antécédents ou de leucopénie / neutropénie médicamenteuse au cours des premiers mois de traitement, une numération formule sanguine complète est recommandée. Lors de la première diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes, si toutes les causes possibles sont exclues, la possibilité d'annuler Invega doit être envisagée.

Les patients présentant une neutropénie cliniquement significative doivent être surveillés pour la fièvre ou les symptômes d'infection. Si ces symptômes apparaissent, le traitement doit être instauré immédiatement. En cas de neutropénie sévère (chez les patients dont le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 1 × 10 ⁹ / l), Invega est annulé jusqu'à ce que le nombre de leucocytes soit normalisé.

Il existe des informations sur le développement de la thromboembolie veineuse. Les patients prenant Invega présentant souvent un risque élevé de thromboembolie veineuse, il est nécessaire d'identifier tous les facteurs de risque possibles et de prendre des mesures préventives avant et pendant le traitement.

L'ISDR peut survenir lors d'une chirurgie de la cataracte chez des patients prenant des médicaments du groupe des antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques. En raison de l'ISDR, la probabilité de complications oculaires pendant et après la chirurgie augmente. Il est nécessaire d'avertir le médecin effectuant une telle opération à l'avance que le patient a pris / prend Invega. Le bénéfice potentiel de l'arrêt du médicament avant la chirurgie n'a pas été établi et le médecin doit l'évaluer par rapport aux risques associés à un tel arrêt.

En cas de grossesse ou de planification pendant la période d'application d'Invega, il est nécessaire d'en informer le médecin.

Il est recommandé de ne pas boire d'alcool pendant le traitement.

Les conditions / maladies dans lesquelles des conditions sont créées pour réduire la présence du médicament dans le tractus gastro-intestinal, en particulier celles associées à la diarrhée chronique, peuvent conduire à une diminution de l'absorption de la palipéridone.

Dans la production de comprimés Invega, des technologies de libération osmotique du composant actif sont utilisées, tandis que la libération de palipéridone à une vitesse contrôlée fournit une pression osmotique. Le système, qui ressemble à un comprimé en forme de capsule, se compose d'un noyau à trois couches osmotiquement actif. Il est entouré d'une coque intermédiaire et d'une membrane semi-perméable. Composition du noyau du comprimé: deux couches médicinales, qui contiennent une substance médicinale et des composants auxiliaires + une couche expulsée avec des substances osmotiquement actives.

Sur le côté des couches médicinales sur le dôme, il y a deux sorties qui sont faites avec un laser. La membrane colorée du tractus gastro-intestinal se dissout rapidement, l'eau pénètre progressivement dans le comprimé à travers une membrane de contrôle semi-perméable. La prise d'eau est contrôlée par une membrane, qui à son tour contrôle la libération de palipéridone.

Les polymères hydrophiles contenus dans le noyau du comprimé gonflent en absorbant de l'eau et se transforment en un gel contenant de la palipéridone, qui est ensuite poussé à travers les trous du dôme. Les substances insolubles sont excrétées dans les matières fécales. Si vous trouvez quelque chose comme une pilule dans vos selles, ne vous inquiétez pas.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Avant d'établir la sensibilité individuelle de l'action d'Invega, il est conseillé aux patients de refuser de conduire des véhicules.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, Invega ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu est supérieur au préjudice éventuel.

Il n'y a pas de données confirmant la sécurité de la palipéridone chez les femmes pendant la grossesse et le développement intra-utérin du fœtus. L'influence d'Invega sur le travail est inconnue.

Lorsqu'ils prennent de la palipéridone au troisième trimestre de la grossesse, les nouveau-nés sont susceptibles de développer des symptômes de sevrage et / ou des troubles extrapyramidaux de gravité variable. Les principaux symptômes sont: troubles de l'alimentation, hypertension, agitation, hypotension, tremblements, somnolence, troubles respiratoires. Ainsi, l'état du nouveau-né doit être surveillé. S'il est nécessaire d'interrompre le traitement pendant la grossesse, la dose est progressivement réduite.

Pendant l'allaitement, le traitement est contre-indiqué, car la palipéridone passe dans le lait maternel à des doses cliniquement significatives.

Utilisation pendant l'enfance

Restrictions d'âge en pédiatrie lors de l'utilisation de comprimés Invega:

• schizophrénie: jusqu'à 12 ans;
• troubles schizo-affectifs: jusqu'à 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance modérée / sévère de la fonction rénale (chez les patients avec CC <50 ml / min), Invega est prescrit à dose réduite (3 mg par jour).

Pour les violations de la fonction hépatique

Une réduction de dose n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

La dose d'Invega chez les patients âgés est choisie en fonction de la fonction rénale.

Lors de la prescription du médicament à des patients âgés atteints de démence, la prudence est de rigueur.

Interactions médicamenteuses

• médicaments qui prolongent l'intervalle QT: l'association nécessite de la prudence;
• médicaments à action centrale, alcool: l'association nécessite de la prudence, car la palipéridone affecte principalement le système nerveux central;
• lévodopa et autres agonistes de la dopamine: la palipéridone aide à neutraliser leur action;
• médicaments qui provoquent une hypotension orthostatique: un effet additif est possible;
• carbamazépine: la C _max et l'ASC de la palipéridone diminuent, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique d'Invega;
• action prolongée du divalproex sodique: augmentation de la C _max et de l'ASC de la palipéridone, ce qui peut nécessiter un ajustement posologique;
• rispéridone: les taux sanguins de palipéridone peuvent augmenter.

Analogues

Les analogues d'Invega sont Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à 15-30 ° C Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Inweg

Les avis sur Inweg sont pour la plupart positifs. Le médicament soulage efficacement les symptômes productifs de la schizophrénie (hallucinations, délires). Ils constatent que l'apathie passe, la communication sociale augmente et le désir d'agir apparaît. Le plus souvent, les inconvénients indiquent une augmentation de la prolactine, une augmentation du poids corporel, des troubles hormonaux.

Prix pour Inwegu dans les pharmacies

Le prix approximatif d'Invega (28 comprimés) est:

• dosage 3 mg - 6900-7149 roubles;
• dosage 6 mg - 4700-7185 roubles;
• dosage de 9 mg - 4700–9716 roubles.

Invega: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Invega 9 mg comprimés pelliculés à action prolongée 28 pcs. RUB 4572 Acheter

Invega 3 mg comprimés pelliculés à action prolongée 28 pcs. 5 999 RUB Acheter

Invega 6 mg comprimés pelliculés à action prolongée 28 pcs. RUB 6377 Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!