Thiolepta
Tiolepta: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Thiolepta
Le code ATX: A16AX01
Ingrédient actif: acide thioctique (acidum thiocticum)
Producteur: DEKO Company, LLC (Russie), FIRM FERMENT, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-24
Prix en pharmacie: à partir de 148 roubles.
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Thiolepta est un médicament métabolique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de libération de Tiolepta:
- solution pour perfusion: jaune clair, avec ou sans teinte verdâtre, liquide transparent (en flacons de 25 ou 50 ml, dans une boîte en carton de 1, 3, 5 ou 10 flacons);
- comprimés pelliculés, 0,3 g chacun: biconvexes, ronds, jaune brunâtre (en plaquettes alvéolées de 10 ou 15 pièces, en boîte en carton 1, 3, 5, 6, 9 ou 10 boîtes de 10 pièces ou 2, 4, 6 ou 8 paquets de 15 pièces);
- comprimés pelliculés, 0,6 g chacun: ovale, jaune brunâtre (dans une plaquette alvéolée de 10 ou 15 unités, dans une boîte en carton 3 ou 6 boîtes de 10 unités ou 2 ou 4 boîtes de 15 unités).
Composition de 1 ml de solution de Thiolept:
- substance active: acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - 0,012 g;
- composants auxiliaires: eau pour injection, povidone (Kollidon 17 PF ou Plasdon S-15), macrogol (polyéthylène glycol 400), méglumine (PM-méthyl-O-glutamine).
Composition de 1 comprimé de Thiolepta:
- substance active: acide thioctique (acide alpha lipoïque) - 0,3 ou 0,6 g;
- composants auxiliaires: fécule de pomme de terre - 0,013 7 ou 0,027 4 g; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 0,013 8 ou 0,027 6 g; croscarmellose sodique - 0,024 8 ou 0,049 6 g; lactose monohydraté - 0,116 ou 0,232 g; stéarate de calcium - 0,015 5 ou 0,031 g; povidone K-30 - 0,032 6 ou 0,065 2 g; cellulose microcristalline - 0,083 6 ou 0,167 2 g;
- enveloppe: opadry jaune - 0,02 ou 0,04 g, y compris l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) - 0,000 68 ou 0,001 36 g; hyprolose (hydroxypropylcellulose) - 0,007 ou 0,013 6 g; dioxyde de titane - 0,005 37 ou 0,010 74 g; colorant de fer oxyde jaune 0,000 826 ou 0,001 652 g, colorant jaune soleil - 0,000 004 ou 0,000 008 g.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Thiolepta, l'acide thioctique (acide alpha-lipoïque), est un antioxydant endogène qui se lie aux radicaux libres, qui se forme dans le corps par décarboxylation oxydative des acides alpha-céto. Il participe à la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-céto-acides en tant que coenzyme des complexes mitochondriaux multienzymes. Son action biochimique est de nature similaire aux vitamines B.
Actions de Thiolepta dues à l'acide thioctique:
- effet hypoglycémique, hypocholestérolémique, hypolipidémique, hépatoprotecteur;
- une diminution de la glycémie et une augmentation du glycogène dans le foie, ainsi qu'une diminution de la résistance à l'insuline;
- régulation du métabolisme des glucides et des lipides;
- stimulation du métabolisme du cholestérol;
- amélioration de la fonction hépatique, trophisme des neurones.
L'utilisation de sel de méglumine d'acide thioctique, qui a une réaction neutre, peut réduire la gravité des effets secondaires.
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide thioctique:
- absorption: le temps pour atteindre la concentration maximale - 10-11 minutes; L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est d'environ 5 μg / h par ml; la biodisponibilité est de 30%; la substance a l'effet du premier passage dans le foie;
- métabolisme: se produit par le foie par oxydation et conjugaison de la chaîne latérale;
- distribution: le volume de distribution est d'environ 450 ml pour 1 kg; clairance plasmatique totale - 10-15 ml par minute;
- excrétion: l'acide thioctique et ses métabolites sont éliminés à 80–90% par les reins; la demi-vie varie de 20 à 50 minutes.
Indications pour l'utilisation
- polyneuropathie diabétique;
- polyneuropathie alcoolique.
Contre-indications
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (pour les comprimés);
- moins de 18 ans;
- grossesse;
- période d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants contenus dans Tiolept.
Mode d'emploi de Tiolepta: méthode et posologie
Solution pour perfusion
La solution de Thiolept est injectée par voie intraveineuse (iv) goutte à goutte, lentement, pas plus de 0,05 g par 1 min. L'utilisation d'un perfuseur est autorisée, tandis que la durée d'administration doit être d'au moins 12 minutes.
Lors de l'utilisation du médicament, les flacons contenant la solution sont placés dans les étuis de protection contre la lumière en polyéthylène noir suspendus.
En cas de formes sévères de polyneuropathie alcoolique et diabétique, 0,6 g de solution est injecté par voie intraveineuse une fois par jour. Au début du traitement, Tiolepta est injecté par voie intraveineuse pendant 14 à 28 jours, puis le patient peut être transféré sous la forme orale du médicament à une dose de 0,3 à 0,6 g par jour.
Pilules
Selon les instructions, Tiolepta sous forme de comprimés est pris par voie orale, sans mâcher, à jeun, environ une demi-heure avant le premier repas, avec de l'eau (quantité suffisante).
La dose quotidienne est de 2 comprimés de 300 mg chacun ou 1 comprimé de Tiolepta 600 mg. La dose quotidienne maximale est de 0,6 g.
La durée du traitement est déterminée par le médecin sur une base individuelle.
Effets secondaires
Solution pour perfusion
- après administration intraveineuse: thrombophlébite, éruption hémorragique (purpura), thrombocytopénie, hémorragies ponctuées de la peau ou des muqueuses, diplopie, convulsions;
- avec introduction rapide: difficulté à respirer, augmentation de la pression intracrânienne (apparition d'une sensation de lourdeur dans la tête);
- réactions allergiques: réactions allergiques systémiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique), urticaire;
- hypoglycémie (due à une meilleure absorption du glucose).
Pilules
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- système immunitaire: très rarement - réactions allergiques systémiques (jusqu'au développement d'un choc anaphylactique);
- système nerveux: très rarement - une violation ou un changement de goût;
- tractus gastro-intestinal: très rarement - diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, nausées;
- peau et tissu sous-cutané: très rarement - réactions allergiques sous forme d'éruption cutanée, d'eczéma, de démangeaisons, d'urticaire;
- métabolisme: très rarement - une diminution de la concentration de glucose dans le sang est possible en raison d'une amélioration de l'absorption du glucose, qui peut se manifester par des symptômes d'hypoglycémie (déficience visuelle, maux de tête, transpiration accrue, vertiges).
Surdosage
Les principaux symptômes d'un surdosage lors de la prise de Thiolepta à l'intérieur: vomissements, nausées, maux de tête.
La thérapie est symptomatique (y compris un lavage gastrique, la nomination de charbon actif). Si nécessaire, un traitement anticonvulsivant est effectué et des mesures sont prises pour maintenir les fonctions vitales de l'organisme.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement du diabète sucré, une surveillance constante de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire, en particulier au début de l'utilisation du médicament. Afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie, dans certains cas, la dose d'insuline ou d'agent hypoglycémiant oral est réduite.
L'alcool ne doit pas être consommé pendant la période de traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de la solution pour perfusion, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la conduite d'activités potentiellement dangereuses.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'expérience de l'utilisation de Tiolepta pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas suffisante et, par conséquent, le médicament est contre-indiqué pendant la gestation et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
En raison du fait que la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies, Tiolepta est contre-indiqué chez les patients de cette catégorie d'âge.
Interactions médicamenteuses
L'effet de l'acide thioctique sur les médicaments / substances en association:
- cisplatine: réduit son efficacité;
- insuline, agents hypoglycémiants oraux: peuvent renforcer leur effet;
- glucocorticostéroïdes: renforce leur effet anti-inflammatoire.
L'action de l'acide thioctique est affaiblie par l'éthanol et ses métabolites.
En raison du fait que l'acide thioctique lie les métaux, il ne doit pas être utilisé en combinaison avec des médicaments contenant des métaux (par exemple, du calcium, du magnésium, des préparations de fer), ainsi qu'avec des produits laitiers (car ils contiennent du calcium) … Si une telle association est nécessaire, l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures.
Analogues
Les analogues de Thiolepta sont: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polyion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation: solution - 3 ans; comprimés - 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tiolept
Selon les critiques, Tiolepta en comprimés est un médicament efficace lorsqu'il est utilisé en thérapie complexe, qui ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires et n'affecte pas la conduite. Il est également à noter que le médicament n'aide que lors d'une admission au cours, en outre, les caractéristiques individuelles des patients affectent considérablement son efficacité.
Parmi les inconvénients, on note le coût élevé du médicament.
Prix du Tiolepta en pharmacie
Le prix approximatif de Tiolepta sous forme de solution pour perfusion (50 ml dans un emballage) est de 150 roubles; Tiolepta comprimés 600 mg (60 pièces dans un emballage) - 833 roubles.
Tiolepta: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Tiolepta 300 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 148 RUB Acheter |
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Tiolepta 12 mg / ml solution pour perfusion 50 ml 1 pc. 184 r Acheter |
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Comprimés de Thiolepta p.p. 300 mg 30 pièces 255 RUB Acheter |
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Tiolepta 600 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 359 r Acheter |
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Comprimés de Thiolepta p.p. 600 mg 30 pièces 580 RUB Acheter |
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Tiolepta 600 mg comprimés pelliculés 60 pcs. 751 RUB Acheter |
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Comprimés de Thiolepta p.p. 600 mg 60 pièces 901 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
