Lamictal
Lamictal: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Avec une fonction rénale altérée
- 10. Pour les violations de la fonction hépatique
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Lamictal
Le code ATX: N03AX09
Ingrédient actif: Lamotrigine (Lamotrigine)
Producteur: GlaxoSmithKline Trading (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-12-08
Prix en pharmacie: à partir de 480 roubles.
Acheter
Lamictal est un anticonvulsivant.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- Comprimés: du jaune-brun au jaune pâle, de forme carrée aux coins arrondis, l'inscription «GSEC7», «GSEE1» ou «GSEE5» est embossée sur le côté plat, un carré convexe gravé «25», «50» ou "100", respectivement (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 3 blisters);
- Comprimés solubles ou à croquer: de couleur blanche ou presque blanche avec de légères inclusions, avec une odeur de cassis; les comprimés allongés biconvexes sont gravés «GS CL2» d'un côté, «5» de l'autre, carrés avec des coins arrondis - d'un côté il y a un carré convexe gravé «25» ou «100», de l'autre - «GS CL5» "Ou" GS CL7 "respectivement (10 pcs. Sous blisters, dans une boîte de 3 blisters).
L'ingrédient actif de Lamiktal est la lamotrigine:
- 1 comprimé: 25 mg, 50 mg ou 100 mg
- 1 comprimé, soluble ou à croquer: 5 mg, 25 mg ou 100 mg.
Composants auxiliaires:
- Comprimés: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, povidone, oxyde de fer jaune (E172);
- Comprimés solubles ou à croquer: hydroxypropylcellulose faiblement substituée, carbonate de calcium, silicate d'aluminium et de magnésium, povidone K30, glycolate d'amidon sodique de type A, saccharine sodique, stéarate de magnésium, arôme de cassis 500.009 / AP 0551.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La lamotrigine bloque les canaux sodiques voltage-dépendants. En culture neuronale, la substance favorise le blocage voltage-dépendant des impulsions répétitives en continu et minimise la libération pathologique d'acide glutamique (cet acide aminé joue un rôle important dans le développement des crises d'épilepsie), et inhibe également la dépolarisation causée par le glutamate.
Pharmacocinétique
La lamotrigine est absorbée à un taux élevé et presque complètement par l'intestin, ne participant presque pas aux processus métaboliques de premier passage de premier passage. Après avoir pris Lamiktal à l'intérieur, sa teneur maximale en plasma est enregistrée après environ 2,5 heures. Après un repas, la concentration maximale est atteinte un peu plus lentement, mais cela n'affecte pas le degré d'absorption.
Une dose unique du médicament, ne dépassant pas 450 mg, confirme la nature linéaire de la pharmacocinétique de la lamotrigine. Il existe des fluctuations individuelles significatives de la concentration maximale de ce composé dans un état d'équilibre, cependant, les fluctuations chez chaque patient individuel restent assez rares.
La liaison de la lamotrigine aux protéines du plasma sanguin est d'environ 55%. Il est peu probable que la libération d'un composé lié chimiquement à ces protéines provoque un effet toxique grave. Le volume de distribution est de 0,92 à 1,22 l / kg.
La lamotrigine est métabolisée par l'enzyme uridine diphosphate glucuronyl transférase. En fonction de la dose du médicament, il y a une légère augmentation du propre métabolisme du composant actif. Cependant, aucune information ne confirme l'effet de la lamotrigine sur la pharmacocinétique d'autres médicaments antiépileptiques et la probabilité d'interaction entre ce composé et d'autres médicaments, dans les processus métaboliques dans lesquels le système du cytochrome P 450 est impliqué.
Chez les adultes sans problèmes de santé, la clairance moyenne à l'équilibre de la lamotrigine est d'environ 39 ± 14 ml / min. Le principe actif de Lamictal est métabolisé, formant des glucuronides, qui sont excrétés par les reins. Moins de 10% de la lamotrigine est excrétée inchangée dans l'urine et environ 2% par les intestins.
La demi-vie et la clairance de Lamiktal ne sont pas liées à la dose du médicament pris. Chez les adultes en bonne santé, la demi-vie d'élimination varie de 24 à 35 heures. Les patients atteints du syndrome de Gilbert ont montré une diminution de 32% de la clairance du médicament par rapport au groupe test, mais sa valeur n'a pas dépassé les valeurs normales pour la population humaine.
D'autres médicaments pris en même temps que Lamictal ont un effet significatif sur la demi-vie de la lamotrigine. Lorsqu'il est associé à des médicaments-inducteurs de glucuronidation (phénytoïne, carbamazépine), la demi-vie est réduite à environ 14 heures, lorsqu'elle est prise simultanément avec le valproate, elle augmente à une moyenne de 70 heures.
Chez les enfants, la clairance de la lamotrigine, calculée par unité de poids corporel, est plus élevée que chez les patients adultes (la plus élevée est chez les enfants de moins de 5 ans). Dans cette catégorie de patients, la demi-vie est généralement plus courte que chez les adultes. Sa valeur moyenne est d'environ 7 heures lorsqu'il est associé à des médicaments favorisant la glucuronidation (phénytoïne, carbamazépine) et augmente à 45-50 heures lors de l'association de Lamictal avec le valproate.
La clairance de la lamotrigine chez les patients âgés est pratiquement la même que chez les patients plus jeunes.
En cas de dysfonctionnement rénal, la dose initiale du médicament est déterminée conformément au schéma standard pour l'utilisation de médicaments antiépileptiques. Un ajustement de la dose à la baisse ne peut être nécessaire qu'en cas de détérioration significative de la fonction rénale.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (classe B selon l'échelle de Child-Pugh), les doses initiales, croissantes et d'entretien doivent être réduites d'environ 50%, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C selon l'échelle de Child-Pugh) - de 75%. L'augmentation de la dose et la dose d'entretien doivent être ajustées en fonction de l'effet clinique.
Les essais cliniques de base ont prouvé l'efficacité de la lamotrigine dans la prévention des troubles de l'humeur chez les patients atteints de trouble bipolaire. Une analyse combinée des résultats obtenus a confirmé que la durée de rémission, qui était définie comme la période avant le début du premier épisode de dépression et avant le premier épisode d'hypomanie / manie / épisode mixte d'hypomanie et de manie après stabilisation, était plus importante dans le groupe de patients recevant la lamotrigine par rapport au groupe placebo. La durée de la rémission est augmentée en cas de dépression.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Lamiktal est indiquée dans le traitement de l'épilepsie:
- Patients de plus de 12 ans: en monothérapie et dans le cadre du traitement combiné des crises partielles et généralisées, y compris les crises tonico-cloniques, les crises dans le syndrome de Lennox-Gastaut;
- Enfants de 3 à 12 ans: thérapie combinée de crises partielles et généralisées, y compris les crises tonico-cloniques, les crises dans le syndrome de Lennox-Gastaut (après avoir obtenu un contrôle clinique de l'épilepsie du patient, le patient peut être transféré en monothérapie avec la lamotrigine); monothérapie pour les absences typiques.
En outre, pour les patients de plus de 18 ans atteints de troubles affectifs bipolaires, le médicament est prescrit pour prévenir les troubles de l'humeur (hypomanie, manie, dépression, épisodes mixtes).
Contre-indications
- Traitement du trouble bipolaire chez les patients de moins de 18 ans;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Selon les instructions, Lamictal doit être administré avec prudence en cas d'insuffisance rénale.
La nomination de lamotrigine pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. Étant donné que les changements physiologiques qui se développent pendant la grossesse peuvent affecter l'effet de la lamotrigine et / ou réduire le niveau de sa concentration, il est nécessaire de fournir le traitement approprié à l'état de la patiente.
Instructions pour l'utilisation de Lamiktal: méthode et posologie
Les comprimés de Lamictal sont pris par voie orale, à avaler entiers, sans se casser ni mâcher. Si les doses calculées en tenant compte du poids corporel correspondent à des comprimés incomplets, il est nécessaire de prendre un plus petit nombre de comprimés entiers.
Les comprimés à dissoudre ou à croquer peuvent être dissous dans une petite quantité d'eau (suffisante pour recouvrir le comprimé) avant utilisation, mâchés ou avalés entiers avec de l'eau.
Le schéma posologique et la durée d'utilisation sont prescrits par le médecin en fonction des indications cliniques.
Posologie recommandée pour les patients de plus de 12 ans:
- Monothérapie: dose initiale - 25 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines, puis 50 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines. En outre, afin d'obtenir l'effet clinique optimal, la dose doit être augmentée de 50 à 100 mg toutes les 1 à 2 semaines, parfois jusqu'à 500 mg par jour. Dose d'entretien - 100-200 mg par jour, pris 1 à 2 fois;
- Traitement d'association avec l'acide valproïque et d'autres antiépileptiques ou sans eux: la dose initiale est de 25 mg par jour, pris tous les deux jours pendant 2 semaines, puis 25 mg 1 fois par jour pendant 2 semaines. Pour obtenir l'effet clinique optimal, la dose est augmentée de 25 à 50 mg avec un intervalle de 1 à 2 semaines. Dose d'entretien de Lamiktal - 100-200 mg par jour pour 1 ou 2 doses;
- Traitement combiné (sans acide valproïque) avec la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la primidone (antiépileptiques induisant les enzymes hépatiques) et d'autres antiépileptiques ou sans eux: dose initiale - 50 mg une fois par jour pendant 2 semaines, puis 50 mg 2 fois par jour pendant 2 semaines. La dose est augmentée à des intervalles de 1 à 2 semaines de pas plus de 100 mg jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint, dans certains cas jusqu'à 700 mg par jour. La dose d'entretien est de 100 à 200 mg 2 fois par jour.
Posologie recommandée pour les enfants de 2 à 12 ans:
- En association avec le valproate et d'autres antiépileptiques ou sans eux: dose initiale - à raison de 0,15 mg pour 1 kg de poids de l'enfant 1 fois par jour pendant 2 semaines, puis - 0,3 mg pour 1 kg 1 fois par jour pendant 2 semaines. En outre, la dose est augmentée de 0,3 mg pour 1 kg de poids corporel toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à l'apparition de l'effet clinique optimal. La dose quotidienne d'entretien est de 1 à 5 mg pour 1 kg de poids de l'enfant en 1 à 2 doses, mais pas plus de 200 mg par jour;
- En association avec des antiépileptiques induisant des enzymes hépatiques (carbamazépine, primidone, phénytoïne, phénobarbital), en association avec ou sans d'autres antiépileptiques (à l'exception du valproate): la dose quotidienne initiale est de 0,6 mg pour 1 kg de poids de l'enfant en 2 doses, durée - 2 semaines, puis - 1,2 mg pour 1 kg de poids de l'enfant en 2 doses fractionnées, durée - 2 semaines. La dose est augmentée de 1,2 mg pour 1 kg de poids de l'enfant toutes les 1 à 2 semaines jusqu'à ce que l'effet thérapeutique optimal soit atteint. La dose quotidienne d'entretien est de 5 à 15 mg pour 1 kg de poids de l'enfant en 2 doses fractionnées, mais pas plus de 400 mg par jour.
La correction du schéma posologique doit être effectuée en fonction du changement de poids de l'enfant. La dose d'entretien pour les enfants de 2 à 6 ans peut correspondre à la limite supérieure des doses recommandées.
Effets secondaires
- Système nerveux: souvent - fatigue, irritabilité, maux de tête, anxiété, somnolence, vertiges, insomnie, déséquilibre, nystagmus, ataxie, tremblements; parfois - agressivité; rarement - hallucinations, tics, confusion, agitation, choréoathétose, troubles moteurs et / ou extrapyramidaux, augmentation de la fréquence des crises;
- Réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée (généralement maculopapuleuse, transitoire, apparaît au cours des deux premiers mois de traitement); rarement - nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif (y compris syndrome de Stevens-Johnson);
- Système digestif: souvent - dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal (nausées, vomissements, diarrhée); rarement - un trouble fonctionnel du foie, une augmentation des tests de la fonction hépatique, une insuffisance hépatique;
- Systèmes hématopoïétique et lymphatique: rarement - anémie, neutropénie, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique, thrombocytopénie, agranulocytose;
- Système musculo-squelettique: souvent - maux de dos, arthralgie; rarement - syndrome de type lupique;
- Système immunitaire: rarement - syndrome d'hypersensibilité (fièvre, œdème facial, lymphadénopathie, troubles hématologiques, syndrome thrombohémorragique, lésions hépatiques, défaillance multiviscérale);
- Organe de la vision: souvent - vision trouble, diplopie, conjonctivite;
- Autres: avec un retrait brutal de Lamiktal - augmentation de la fréquence des crises dans le contexte du développement du syndrome de sevrage; peut être noté (avec un effet clinique insuffisant, y compris avec un état de mal épileptique) - dysfonctionnement de plusieurs organes, rhabdomyolyse, coagulation intravasculaire disséminée jusqu'à la mort.
Surdosage
Des cas mortels ont été rapportés avec des doses de Lamictal 10 à 20 fois la dose maximale recommandée. Les symptômes de surdosage se sont manifestés sous la forme d'ataxie, de troubles de la conscience, de nystagmus, de crises d'épilepsie et de coma. En outre, un surdosage peut s'accompagner d'une extension de l'intervalle QRS, c'est-à-dire d'une augmentation du temps de conduction intraventriculaire.
En tant que traitement, il est recommandé d'être admis dans un hôpital et d'effectuer des mesures de thérapie de soutien conformément aux protocoles du Centre national anti-poison et au tableau clinique de l'état du patient.
instructions spéciales
En l'absence de cause évidente d'apparition de fièvre et de lymphadénopathie (dans le contexte de l'absence d'éruption cutanée), le médicament doit être arrêté, le patient a besoin d'un examen approfondi immédiat.
L'éruption cutanée est l'un des symptômes du syndrome d'hypersensibilité. Dans de rares cas, sa gravité peut entraîner le développement d'une défaillance multiviscérale et d'un syndrome thrombohémorragique.
Les éruptions cutanées dans la plupart des cas sont légères, disparaissent d'elles-mêmes et ne sont pas un effet dose-dépendant (à l'exception du syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson).
L'annulation du médicament doit être faite en réduisant progressivement la dose sur deux semaines, sauf dans les cas nécessitant un arrêt urgent du traitement, y compris l'apparition d'une éruption cutanée.
En raison du risque de développer des éruptions cutanées, y compris des cas graves nécessitant une hospitalisation, il est impossible de dépasser le schéma posologique recommandé ou de violer le schéma thérapeutique.
Étant un faible inhibiteur de la dihydrofolate réductase, avec une utilisation prolongée, Lamictal peut affecter le métabolisme des folates. Cependant, avec un traitement d'une durée allant jusqu'à 1 an, de graves modifications du niveau du volume moyen des corpuscules dans le sang, de l'hémoglobine, de la concentration en folate dans le sérum ou dans les érythrocytes (avec une durée d'admission allant jusqu'à 5 ans) ne se produisent pas.
En raison du risque d'accumulation de glucuronide (un métabolite de la lamotrigine), le médicament doit être administré avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Le médicament ne doit pas être pris sans consulter un médecin lors d'un traitement concomitant avec d'autres antiépileptiques contenant de la lamotrigine.
Lors de la prescription d'une dose quotidienne de 1 à 2 mg, il est permis de la prendre tous les deux jours, 2 mg pendant les 2 premières semaines. Ne prenez pas le médicament à une dose inférieure à 1 mg.
Dans la pratique pédiatrique, les enfants avec un diagnostic primaire ne doivent pas recevoir de monothérapie médicamenteuse comme traitement initial. Ce n'est qu'après l'obtention de l'effet anticonvulsivant à l'aide d'une thérapie combinée qu'il est possible d'annuler les médicaments antiépileptiques utilisés simultanément et de poursuivre le traitement par Lamictal sous forme de monothérapie.
Il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'une violation de la pharmacocinétique de la lamotrigine lors du changement de traitement associé à l'ajout ou à l'arrêt de médicaments antiépileptiques concomitants.
Pendant la période d'application de Lamiktal, les patients doivent s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une vitesse élevée de réactions psychomotrices et une concentration d'attention.
Avec une fonction rénale altérée
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la dose initiale de Lamiktal est calculée selon le schéma médicamenteux antiépileptique standard. Pour les patients présentant un dysfonctionnement rénal significatif, une réduction de la dose d'entretien est recommandée.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les dysfonctionnements hépatiques modérés (classe B selon l'échelle Child-Pugh) et sévères (classe C selon l'échelle Child-Pugh), il est recommandé de réduire les doses initiale, croissante et d'entretien d'environ 50 et 75% respectivement. Les doses croissantes et d'entretien sont ajustées en fonction de l'effet thérapeutique.
Utilisation chez les personnes âgées
Étant donné que la pharmacocinétique de Lamictal chez les patients âgés est similaire à celle des patients adultes, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
Interactions médicamenteuses
La phénytoïne, le phénobarbital, la carbamazépine, la primidone (médicaments antiépileptiques), le paracétamol accélèrent le métabolisme et réduisent de moitié le temps de désintégration de la moitié de tous les atomes (T 1/2) de la lamotrigine.
Le valproate inhibe le métabolisme de la lamotrigine et prolonge sa T 1/2 à 45-55 heures chez l'enfant et jusqu'à 70 heures chez l'adulte, car il est métabolisé de manière compétitive par les enzymes hépatiques.
La prescription de Lamictal à un traitement par carbamazépine peut provoquer des nausées, des étourdissements, une diplopie, une ataxie, une vision trouble (il est recommandé de réduire la dose de carbamazépine pour éliminer les effets indésirables).
Rejoindre la prise de gluconate de lithium anhydre (2 g 2 fois par jour pendant 6 jours) ne viole pas la pharmacocinétique du lithium à une dose de lamotrigine 100 mg par jour.
Après avoir pris une dose unique de bupropion lors de son utilisation répétée, il n'y a pas de changement significatif de la pharmacocinétique de la lamotrigine, à l'exception d'une légère augmentation de l'ASC de la lamotrigine glucuronide.
Analogues
Les analogues de Lamictal sont: Vimpat, Gabapentin, Keppra, Lyrica, Neurontin, Topiramate, Levetiracetam, Egipentin, Tebantin, Konvulsan, Lamitor, Lameptil, Lamotrix, Lamotrigine, Lamotrigine Canon, Lamolep, Seizar, Triginet.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Lamiktal
Les critiques de Lamictal varient de positives à fortement négatives, il est donc impossible de donner une réponse sans ambiguïté à la question de l'efficacité et de la sécurité du médicament. Cela est dû au fait que les maladies pour lesquelles la lamotrigine est prescrite nécessitent la sélection d'un schéma thérapeutique individuel, à la fois en termes de médicaments eux-mêmes et de leurs dosages.
Les patients qui ont bien toléré la thérapie Lamictal disent qu'elle aide assez bien lorsqu'elle est utilisée comme indiqué. L'effet secondaire le plus courant est une éruption cutanée qui, dans la plupart des cas, disparaît d'elle-même.
Le prix du Lamictal en pharmacie
Le prix approximatif de Lamictal dans un emballage contenant 30 comprimés est de 516-630 roubles (dosage 25 mg), 900-1235 roubles (dosage 50 mg) et 1684-1959 roubles (dosage 100 mg). Les comprimés solubles ou à croquer Lamictal avec un dosage de 25 mg peuvent être achetés pour environ 503-539 roubles, et avec un dosage de 100 mg - pour 1751-1904 roubles (l'emballage contient 30 pièces).
Lamictal: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Lamictal 25 mg comprimés 30 pcs. 480 RUB Acheter |
|
Lamictal 5 mg comprimés, solubles / à croquer 30 pcs. 525 RUB Acheter |
|
Comprimés Lamictal 25 mg 30 pcs. 678 RUB Acheter |
|
Lamictal 50 mg comprimés 30 pcs. 891 RUB Acheter |
|
Lamictal comprimés 50 mg 30 pcs. 1166 RUB Acheter |
|
Lamictal 100 mg comprimés 30 pcs. 1698 RUB Acheter |
|
Lamictal comprimés 100 mg 30 pcs. 1900 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
