LACTINET-RICHTER
Nom latin: LACTINETTE-RICHTER
Le code ATX: G03AC09
Ingrédient actif: désogestrel (désogestrel)
Producteur: Gedeon Richter, JSC (Gedeon Richter, Plc.) (Hongrie)
Description et mise à jour des photos: 2020-10-08
LACTINET-RICHTER est un médicament pour la contraception orale appartenant au groupe pharmacothérapeutique des progestatifs synthétiques.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, presque blancs ou blancs, gravés «75» sur une face et «D» sur l'autre (28 pièces sous blister, 1 blister dans un emballage laminé feuille d'aluminium; dans une boîte en carton 1 ou 3 paquets avec blisters, un étui plat en carton pour ranger le blister et mode d'emploi LACTINETA-RICHTER).
1 comprimé contient:
- substance active: désogestrel - 0,075 mg;
- composants supplémentaires: amidon de pomme de terre, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté, povidone K30, acétate d'α-tocophérol racémique (tout-rac-α-tocophérol), acide stéarique 50;
- gaine film: Opadray II blanc - dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, alcool polyvinylique, talc
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
LACTINET-RICHTER est un contraceptif oral contenant un progestatif - désogestrel, un progestatif de nouvelle génération comme ingrédient actif. Comme les autres contraceptifs oraux (PC) ne contenant qu'un seul progestatif (mini-pili), le médicament est le plus approprié pour une utilisation pendant l'allaitement et pour les patientes qui ne souhaitent pas prendre d'œstrogènes ou qui sont contre-indiquées dans leur utilisation.
Contrairement aux mini-pilules, l'effet contraceptif de LACTINET-RICHTER repose principalement sur la suppression de l'ovulation. D'autres effets sont obtenus en augmentant la viscosité de la glaire cervicale. Pendant les 56 premiers jours du cours, le taux d'ovulation ne dépasse pas 1%, si le médicament est arrêté après la fin de cette période, l'ovulation se produit après 7 à 30 jours (après environ 17 jours).
Dans une étude comparative d'efficacité, dans laquelle les pilules oubliées ne pouvaient être utilisées que pendant 3 heures, l'indice général de Pearl (un indicateur montrant le nombre de conceptions non planifiées chez 100 femmes ayant eu une contraception en utilisant n'importe quelle méthode de contraception pendant 12 mois) pour LACTINETA-RICHTER était égal à 0,4 dans le groupe de tous les patients inclus dans l'étude. L'indice de Pearl du médicament est comparable à celui des contraceptifs oraux combinés (COC) dans la population générale des patients utilisant le PC.
Le désogestrel provoque une diminution de la concentration plasmatique d'estradiol dans le sang à un niveau correspondant à la phase folliculaire précoce. Cependant, il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur le métabolisme glucidique / lipidique et les paramètres d'hémostase.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, le désogestrel est absorbé de manière intensive. Dans le sérum sanguin, la concentration maximale (C max) de la substance active après la prise de la pilule est notée après 1,8 heure La biodisponibilité du métabolite actif du médicament, l'étonogestrel, est d'environ 70%.
Les concentrations d'équilibre (C ss) dans le plasma sanguin sont enregistrées après 4 à 5 jours. La connexion de l'étonogestrel avec les protéines plasmatiques, principalement avec l'albumine et dans une moindre mesure avec la globuline (une protéine qui lie les hormones sexuelles - gonadostéroïdes), est en moyenne de 95,5 à 99%.
Le désogestrel est biotransformé par hydroxylation et déshydrogénation en étonogestrel. En raison du métabolisme de ce dernier, des conjugués glucuroconjugués et sulfatés se forment. La demi-vie moyenne (T 1/2) de l'étonogestrel est d'environ 30 heures, à la fois avec une dose unique et avec un cours d'administration. L’étonogestrel et ses métabolites sont éliminés avec l’urine et les matières fécales (dans un rapport de 1,5 à 1) sous forme de stéroïdes libres et de conjugués.
Indications pour l'utilisation
LACTINET-RICHTER est recommandé pour éviter les grossesses non désirées.
Étant donné que le médicament ne contient qu'un progestatif, il est principalement prescrit pour la contraception pendant l'allaitement ou pour les femmes pour qui l'utilisation de médicaments contenant des œstrogènes est contre-indiquée ou indésirable.
Contre-indications
Absolu:
- la présence actuellement ou dans l'anamnèse d'un dysfonctionnement hépatique, d'une maladie hépatique sévère (jusqu'à la normalisation des tests de la fonction hépatique);
- thromboembolie veineuse, y compris thrombose veineuse profonde des membres inférieurs et thromboembolie pulmonaire (y compris des antécédents);
- tumeurs hormonodépendantes malignes suspectées / diagnostiquées (y compris le cancer du sein);
- saignement vaginal d'origine inconnue;
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (1 comprimé contient 55,095 mg de lactose monohydraté);
- grossesse suspectée / confirmée;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
Relatif (avant de prendre les comprimés LACTINET-RICHTER, il est nécessaire d'évaluer soigneusement les avantages et la menace éventuelle de l'utilisation d'un gestagène individuellement pour chaque patient en présence de l'une des affections / maladies suivantes):
- immobilisation à long terme causée par un traumatisme, une maladie ou une intervention chirurgicale;
- hypertension artérielle résistante; en cas d'inefficacité du traitement antihypertenseur ou d'augmentation prononcée de la pression artérielle (TA), l'utilisation du médicament doit être interrompue;
- cancer du foie, car il est impossible d'exclure l'effet biologique des gestagènes sur l'évolution de la maladie;
- le diabète sucré, en raison du risque accru de l'effet des progestatifs sur la tolérance au glucose et la résistance périphérique à l'insuline; les patients atteints de diabète sucré au cours des premiers mois d'utilisation du médicament doivent être surveillés attentivement;
- chloasma, en particulier s'il existe des antécédents de son développement pendant la grossesse (s'il existe une prédisposition au chloasma, il est nécessaire d'éviter une exposition prolongée aux rayons ultraviolets, y compris la lumière du soleil);
- lupus érythémateux disséminé (SLE);
- porphyrie;
- herpès (avec des antécédents de grossesse).
LACTINET-RICHTER, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés pelliculés de LACTINET-RICHTER sont pris par voie orale. Vous devez commencer à prendre la pilule contraceptive le premier jour de votre saignement menstruel (cycle menstruel).
Les comprimés sont pris 1 pc / jour avec un petit volume d'eau, de préférence au même moment de la journée, dans l'ordre indiqué sur l'emballage. L'intervalle entre la prise de 2 comprimés doit être de 24 heures. Chaque plaquette thermoformée suivante doit être commencée immédiatement après la prise du dernier comprimé de la précédente. Lors de l'utilisation de LACTINET-RICHTER, il n'est pas nécessaire d'interrompre.
Si le PC n'a pas été utilisé le mois précédent, le médicament doit être pris dès le premier jour du cycle menstruel. Il est également permis de commencer à prendre des pilules contraceptives les jours 2 à 5 du cycle naturel, mais dans ce cas, il est recommandé de recourir à une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours du cours.
Lors du passage d'un contraceptif hormonal combiné (dispositif transdermique, anneau vaginal, COC) à l'utilisation de LACTINET-RICHTER, il est recommandé de commencer à prendre ce dernier le jour du retrait de l'anneau vaginal, du dispositif transdermique ou le lendemain de la prise du dernier comprimé COC actif.
Il est également permis de commencer à prendre un contraceptif contenant du gestagène le lendemain de la fin de la pause habituelle d'utilisation d'un COC, d'un anneau ou d'un patch, ou le lendemain après l'utilisation d'un placebo du précédent contraceptif hormonal combiné - le jour où un nouveau patch doit être collé, un nouvel anneau inséré ou commencé à prendre nouvel emballage COC. De plus, pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés LACTINET-RICHTER, des contraceptifs supplémentaires sont nécessaires.
Le passage au médicament du "mini-pili" peut être fait n'importe quel jour. Vous pouvez passer de l'utilisation d'autres moyens qui incluent uniquement un gestagène, comme un implant ou un système intra-utérin libérant du gestagène, le jour de leur retrait, et de l'utilisation de formes injectables de contraceptifs - le jour de la prochaine injection. Dans tous ces cas, des méthodes de protection supplémentaires ne sont pas nécessaires.
Après un avortement pratiqué au cours du premier trimestre de la grossesse, il est recommandé de commencer immédiatement à prendre LACTINET-RICHTER, sans utiliser de méthodes de contraception supplémentaires.
Après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre, le médicament doit être utilisé au plus tôt 21 à 28 jours plus tard. Dans le cas d'un début d'admission plus tardif, une méthode de contraception barrière est requise pendant les 7 premiers jours. Si, après un accouchement ou un avortement, avant l'utilisation de LACTINET-RICHTER, des contacts sexuels non protégés ont eu lieu, il est nécessaire d'exclure la possibilité de grossesse ou d'attendre les prochaines règles.
Si la dose suivante de la pilule a été oubliée et que la période entre deux doses suivantes est supérieure à 36 heures, l'effet contraceptif du médicament peut diminuer. Si le comprimé est pris moins de 12 heures plus tard, la dose oubliée doit être prise dès que possible et la dose suivante à l'heure habituelle. Dans ce cas, l'effet de l'agent ne diminue pas; une méthode de barrière supplémentaire n'est pas nécessaire. Si le délai d'admission dépasse 12 heures, la protection contraceptive de LACTINETA-RICHTER peut s'affaiblir. En conséquence, il est nécessaire de suivre les recommandations ci-dessus et d'utiliser des contraceptifs supplémentaires pendant les 7 prochains jours.
Si vous sautez de prendre le médicament au cours de la première semaine du cours, lorsque des rapports sexuels non protégés ont eu lieu dans les 7 jours précédant le saut, la possibilité d'une grossesse doit être prise en compte.
Si des vomissements ou une diarrhée sévère surviennent après avoir pris LACTINET-RICHTER pendant 3 à 4 heures, l'absorption du désogestrel peut être incomplète et la fiabilité de la contraception peut diminuer. Dans ce cas, il est nécessaire de suivre les recommandations concernant les comprimés oubliés.
Effets secondaires
Au cours des études cliniques, avec l'utilisation de désogestrel à une dose quotidienne de 0,075 mg, des effets indésirables le plus souvent (> 2,5%) ont été notés: instabilité de l'humeur, acné, nausées, augmentation du poids corporel, sensibilité des seins, taches irrégulières.
Les effets secondaires suivants, selon les résultats de la recherche, ont été évalués comme ayant une relation probable, possible ou établie avec l'utilisation de LACTINET-RICHTER:
- système nerveux: souvent - maux de tête;
- système digestif: souvent - nausées; rarement - vomissements;
- psychisme: souvent - diminution de la libido, changements d'humeur, trouble dépressif;
- organe de la vision: rarement - intolérance aux lentilles de contact;
- organes génitaux et glande mammaire: souvent - aménorrhée, saignements menstruels irréguliers, sensibilité des seins; rarement - dysménorrhée, vaginite, kyste ovarien; rarement - grossesse extra-utérine, écoulement des glandes mammaires;
- réactions générales: souvent - une augmentation du poids corporel; rarement - fatigue;
- peau et tissu sous-cutané: souvent - acné; rarement - alopécie; rarement - érythème noueux, éruption cutanée, urticaire.
Avec l'utilisation de COC, dans de rares cas, des troubles graves tels que le chloasma, la thromboembolie artérielle et veineuse et la thrombose, des tumeurs hormono-dépendantes ont été observés.
Dans le contexte de la prise de gestagènes, les effets indésirables suivants peuvent également apparaître (aucun lien fiable avec le traitement médicamenteux n'a été identifié): la formation de calculs dans la vésicule biliaire, provoquée par une cholestase, des démangeaisons cutanées et / ou une jaunisse, une porphyrie, l'herpès de la femme enceinte, un angiœdème héréditaire, un LED, une chorée de Sydenham, un hémolytique -syndrome urémique (SHU), perte auditive due à l'otosclérose.
Surdosage
Les symptômes d'une surdose de désogestrel peuvent inclure des vomissements, des nausées et des saignements vaginaux (principalement chez les jeunes filles). Aucun effet indésirable grave résultant d'une intoxication n'a été signalé.
Dans cette condition, un traitement symptomatique est recommandé. L'antidote du progestatif désogestrel est actuellement inconnu.
instructions spéciales
Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de procéder à une anamnèse approfondie et de procéder à un examen gynécologique afin d'exclure la présence éventuelle d'une grossesse.
Avant de prendre LACTINET-RICHTER, il est nécessaire d'établir les causes des irrégularités menstruelles - oligoménorrhée, aménorrhée. La fréquence des examens médicaux de contrôle est déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient (au moins 1 fois par an).
Si le médicament est capable d'affecter une maladie latente ou active, des examens médicaux de suivi doivent être effectués régulièrement.
Dans certains cas, malgré l'utilisation continue de LACTINET-RICHTER, des saignements irréguliers peuvent survenir. Si ces violations sont très fréquentes, vous devez envisager la possibilité de remplacer le contraceptif. Avec une nature stable de ces symptômes, la pathologie organique doit être exclue.
Le traitement de l'aménorrhée pendant la période d'utilisation du médicament dépend de la mise en œuvre minutieuse des recommandations pour la prise des pilules et peut également inclure un test de grossesse. Lorsque vous installez le dernier LACTINET-RICHTER, vous devez annuler.
Les patients doivent savoir que les PC ne protègent pas contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), ainsi que contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Au cours de la période d'administration orale de contraceptifs contenant du gestagène, les saignements vaginaux chez certaines femmes peuvent devenir plus prolongés / fréquents, tandis que chez d'autres, ils peuvent être plus rares et plus rares, voire s'arrêter complètement. Ayant décidé de commencer à prendre LACTINET-RICHTER, la patiente doit tenir compte de la survenue possible de tels changements dans la nature des menstruations et ne pas refuser de ce fait du strict respect des recommandations du médecin ou de cette méthode de contraception. Une évaluation des saignements vaginaux est nécessaire sur la base du tableau clinique, en utilisant des méthodes possibles d'examens appropriés, afin d'exclure une grossesse ou des néoplasmes malins.
Dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs hormonaux à faible dose, la formation de follicules est observée, atteignant parfois des tailles supérieures à celles du cycle normal. Dans la plupart des cas, ces follicules hypertrophiés sont asymptomatiques et spontanés, mais une légère douleur dans le bas de l'abdomen peut parfois survenir. La chirurgie est extrêmement rare.
Selon les données disponibles, l'utilisation de COC peut avoir un certain effet sur les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres de fibrinolyse et de coagulation, le métabolisme des glucides, les paramètres biochimiques des reins, des glandes surrénales, du foie et de la glande thyroïde, ainsi que sur le contenu plasmatique des protéines de transport sanguin, y compris globuline liant les corticostéroïdes. En règle générale, ces changements sont dans la plage normale. Il n'a pas été établi si cela s'applique aux contraceptifs progestatifs seuls.
LACTINET-RICHTER inhibe efficacement l'ovulation, cependant, en cas d'aménorrhée ou d'apparition de douleurs abdominales, il est nécessaire de réaliser un diagnostic différentiel pour exclure une grossesse extra-utérine.
Le risque de développer un cancer du sein augmente avec l'âge. Dans le cas de l'utilisation de COC, cette menace augmente légèrement, puis s'affaiblit progressivement plus de 10 ans après la fin de la prise de PC, elle n'est pas liée à la durée d'utilisation et dépend de l'âge du patient. Chez les femmes prenant des contraceptifs contenant du gestagène, le risque de cancer du sein est vraisemblablement similaire à celui des COC.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Compte tenu du profil pharmacodynamique du médicament contraceptif, on pense qu'il n'affecte pas négativement la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux particulièrement difficiles et potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de LACTINET-RICHTER pendant la grossesse est contre-indiquée.
Au cours d'études précliniques sur les animaux, il a été constaté que la prise de doses excessivement élevées de gestagènes entraînait une masculinisation du fœtus féminin. Cependant, selon les données des études épidémiologiques, il n'y a pas eu d'exacerbation de la menace d'effets tératogènes et de malformations congénitales chez les enfants nés de mères ayant utilisé la PC avant la grossesse ou involontairement en début de grossesse.
LACTINET-RICHTER n'affecte pas la production de lait maternel et sa composition - le taux de lactose, de protéines et de matières grasses. Dans le même temps, chez l’homme, le métabolite du désogestrel (étonogestrel) est excrété dans le lait maternel dans un rapport lait / sérum de 0,37 à 0,55. De cela, nous pouvons conclure qu'avec la consommation de lait maternel à raison d'environ 150 ml / kg / jour, le nouveau-né peut recevoir de l'étonogestrel à une dose de 0,01 à 0,05 μg / kg / jour.
Il existe des données limitées sur le suivi à long terme des enfants dont les mères ont commencé à prendre le médicament à une dose quotidienne de 75 mcg 4 à 8 semaines après l'accouchement. Les enfants ont été allaités jusqu'à 7 mois et sous surveillance - jusqu'à 1,5 ou 2,5 ans. Lors de l'évaluation de la croissance, du développement psychomoteur et physique, ils n'ont révélé aucun risque accru par rapport aux enfants dont les mères utilisaient un contraceptif intra-utérin non hormonal. Sur la base des données disponibles, pendant l'allaitement, LACTINET-RICHTER peut être utilisé à la dose de 75 mcg / jour, mais uniquement sous la condition d'une surveillance attentive du développement et de la croissance du nourrisson.
Utilisation pendant l'enfance
Chez les filles et les filles de moins de 18 ans, LACTINET-RICHTER est contre-indiqué, car son profil d'innocuité dans cette catégorie de patients n'a pas été étudié.
Avec une fonction rénale altérée
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de LACTINET-RICHTER chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'administration de LACTINET-RICHTER est contre-indiquée en présence ou en cas de dysfonctionnement hépatique ou d'atteinte hépatique sévère jusqu'à ce que la normalisation des paramètres de la fonction hépatique soit établie, car une maladie hépatique grave peut entraîner des troubles métaboliques des hormones stéroïdes.
Si, pendant l'utilisation du médicament, des troubles aigus / chroniques de la fonction hépatique se développent, il est nécessaire de procéder à un examen après avoir consulté un spécialiste.
Interactions médicamenteuses
Interaction pharmaceutique établie de LACTINETA-RICHTER avec des substances / préparations médicinales utilisées simultanément:
- médicaments qui induisent des enzymes microsomales (ce qui entraîne une augmentation de la clairance des hormones sexuelles), y compris les barbituriques (phénobarbital), les hydantoïnes (phénytoïne), la rifampicine, la primidone, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, la grisétonofulvine, la félbamatabine, le viramate topique, la rhysofulvine, les médicaments topiques, la rhysofulvine, le felbamatabine perforé: l'effet contraceptif du désogestrel peut diminuer et des métrorragies peuvent se développer; pendant le traitement par l'un de ces médicaments et pendant 28 jours après la fin de leur prise, en plus de LACTINET-RICHTER, il est nécessaire de recourir à des méthodes de contraception de barrière ou à d'autres méthodes non hormonales de contraception; si un traitement à long terme avec des inducteurs enzymatiques hépatiques est nécessaire, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'utiliser des méthodes de protection non hormonales contre les grossesses non désirées;
- charbon actif: réduit l'absorption du désogestrel et, par conséquent, affaiblit son effet contraceptif; avec cette combinaison, il est nécessaire de respecter les recommandations concernant la prise de pilule oubliée;
- ampicilline, tétracycline et autres antibiotiques: affaiblissent l'effet du médicament;
- cyclosporine: son métabolisme change et la concentration plasmatique augmente.
Étant donné que les contraceptifs hormonaux peuvent affecter la transformation métabolique d'autres médicaments, pour identifier les interactions possibles, vous devez lire les instructions pour les médicaments utilisés simultanément.
Analogues
Les analogues de LACTINETA-RICHTER sont Feanola, Model Mam, Mikrolut, Charosetta, Exluton, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur LACTINET-RICHTER
De nombreuses critiques de LACTINET-RICHTER sont ambiguës. La majorité des patients pensent que le médicament protège efficacement contre les grossesses non désirées, n'affecte pas la lactation et élimine tout d'abord un symptôme du syndrome prémenstruel (SPM) comme une douleur dans le bas-ventre.
Cependant, certaines femmes notent que le médicament, en raison de sa faible teneur en hormones, ne convient pas à tout le monde, entraîne des sautes d'humeur, une diminution de la libido, une prise de poids, des problèmes de menstruation et augmente la sensation de lourdeur dans les jambes.
Prix du LACTINET-RICHTER en pharmacie
Prix de LACTINET-RICHTER sous forme de comprimés pelliculés par boîte de 28 unités. 0,075 mg chacun, peut être de 850 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
