Lindax
Lindaxa: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Lindaxa
Le code ATX: A08AA10
Ingrédient actif: sibutramine (sibutramine)
Fabricant: ZENTIVA, as (République tchèque)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Lindaxa est un agent anorexigène qui améliore la sensation de satiété.
Forme de libération et composition
Forme posologique Lindaxa - gélules: solide gélatineux avec un corps jaune et deux types de capuchons, un type de gélule a un capuchon brun et un marquage «10», le second - un capuchon bleu et un marquage «15»; à l'intérieur des capsules - poudre presque blanche ou blanche (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 3 ou 9 blisters).
L'ingrédient actif de Lindaxa est le chlorhydrate de sibutramine monohydraté, en 1 capsule - 10 mg ou 15 mg.
Composants auxiliaires: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal anhydre.
La composition du corps de la gélule: gélatine, dioxyde de titane, colorant jaune soleil, colorant jaune quinoléine, encre noire 1012 (oxyde de fer noir, gomme laque, n-butanol, lécithine de soja, éthanol dénaturé (alcool méthylé industriel), antimousse DC 1510).
Composition des capsules capsules:
- Coiffe brune: gélatine, oxyde rouge de colorant de fer, oxyde noir de colorant de fer, dioxyde de titane;
- Le capuchon est bleu: gélatine, colorant indigo carmin, dioxyde de titane.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La sibutramine a des propriétés anorexigènes et augmente la satiété. In vivo, son action est due au fait qu'il forme dans l'organisme des métabolites (amines primaires et secondaires) qui inhibent la recapture des monoamines (norépinéphrine et sérotonine). Une augmentation de la concentration de neurotransmetteurs dans les synapses favorise une augmentation de l'activité des récepteurs adrénergiques et des récepteurs centraux de la sérotonine 5HT, ce qui améliore la production thermique et entraîne une diminution de l'appétit. La sibutramine stimule indirectement les récepteurs β 3 -adrénergiques en agissant sur le tissu adipeux brun.
L'effet de la sibutramine et de ses métabolites sur la libération de monoamines n'a pas été prouvé, ils ne sont pas non plus des inhibiteurs de la MAO et n'ont pas d'affinité pour de nombreux récepteurs de neurotransmetteurs, notamment les récepteurs NMDA, les récepteurs cholinergiques, les récepteurs des benzodiazépines, les récepteurs de l'histamine H 1, la dopamine (D 1 - Récepteurs D 2), adrénergiques (récepteurs α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3), sérotonine (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptors) récepteurs.
Pharmacocinétique
La sibutramine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal et est intensivement impliquée dans les processus métaboliques associés à l'effet du premier passage dans le foie. Après administration orale de Lindaxa à une dose de 20 mg, la concentration maximale du principe actif dans le sang est atteinte après 1,2 heure et la concentration maximale de M1 et M2 - après 3 heures.
Le degré de liaison de la sibutramine aux protéines plasmatiques est de 97% et ses métabolites M1 et M2 sont de 94%. Le médicament est rapidement et presque complètement distribué dans les tissus.
Le composant actif de Lindaxa est presque entièrement métabolisé dans le foie (les isoenzymes CYP3A4 sont impliquées dans le processus), formant les formes mono- (desméthylsibutramine) et di-desméthyl (di-desméthylsibutramine) des principaux métabolites M1 et M2, qui ont une activité pharmacologique. De plus, la sibutramine est métabolisée par conjugaison et hydroxylation pour former des métabolites inactifs.
La demi-vie de la sibutramine est de 1,1 heure et ses métabolites M1 et M2 sont respectivement de 14 et 16 heures. Le médicament est principalement excrété dans l'urine sous forme de métabolites inactifs.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les principaux paramètres pharmacocinétiques de la sibutramine et de ses métabolites pharmacologiquement actifs ne changent pas de manière significative. La pharmacocinétique de Lindaxa n'est pas déterminée par le sexe, l'âge et le poids corporel du patient.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Lindaxa est utilisé pour traiter l'obésité alimentaire chez les patients ayant un indice de poids corporel:
- 30 kg par m 2 et plus;
- 27 kg par m 2 et plus chez les patients atteints de diabète de type 2, dyslipoprotéinémie.
Contre-indications
- Troubles alimentaires sévères (boulimie ou anorexie);
- Une cause organique de l'obésité;
- Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (y compris l'éphédrine, la phentermine, la dexfenfluramine, la fenfluramine, l'éthylamphétamine) avec Lindax ou leur utilisation au cours des 2 semaines précédentes avant de prescrire le médicament, des hypnotiques, des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des médicaments contenant du tryptophane, d'autres médicaments pour réduire le poids corporel action centrale;
- Syndrome de Gilles de la Tourette (tic chronique généralisé);
- Pathologie mentale;
- Maladies cérébrovasculaires (troubles transitoires de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral);
- Pathologies cardiaques (cardiopathie ischémique, malformations cardiaques congénitales, insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, maladie artérielle périphérique occlusive, arythmie, tachycardie);
- Hypertension artérielle avec pression artérielle non contrôlée (TA) supérieure à 145/90 mm Hg;
- Dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
- Thyrotoxicose;
- Hyperplasie (bénigne) de la prostate;
- Glaucome à angle fermé;
- Phéochromocytome;
- Drogue diagnostiquée, alcool, toxicomanie;
- Plus de 65 ans;
- Moins de 18 ans;
- La période de grossesse et d'allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Avec prudence, Lindax doit être prescrit aux patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, des antécédents d'arythmie, d'hypertension artérielle (contrôlée ou historique), de cholélithiase, de troubles neurologiques, y compris des convulsions et un retard mental (y compris des antécédents), des tics verbaux et moteurs, dans les antécédents insuffisance rénale et / ou hépatique de sévérité modérée et légère.
Instructions pour l'utilisation de Lindaxa: méthode et posologie
Les gélules de Lindax sont prises par voie orale, avalées entières et lavées avec un verre d'eau, le matin, une fois par jour, quel que soit le repas.
Le médecin traitant fixe la dose individuellement, en tenant compte de la tolérabilité et de l'efficacité clinique du médicament.
Dosage quotidien recommandé: dose initiale - 10 mg. Si le taux de perte de poids est inférieur à 2 kg par mois et que le médicament est bien toléré, la dose peut être augmentée à 15 mg. Le cours du traitement ne dépasse pas 2 ans.
Il est inapproprié de poursuivre le traitement si:
- Si l'augmentation de dose ne produit pas d'effet clinique et que la diminution du poids corporel ne dépasse pas 2 kg en un mois;
- Si, après trois mois de traitement, le patient n'a pas réduit son poids de 5% du poids corporel initial;
- Si, après la diminution du poids corporel initialement obtenue lors de l'utilisation de Lindax, le patient a une augmentation de poids corporel de 3 kg ou plus.
Effets secondaires
L'utilisation de Lindaxa peut provoquer des effets secondaires plus fréquents au cours des 4 premières semaines de traitement et réversibles et légers:
- Système nerveux: souvent - insomnie; parfois - un changement de goût, des étourdissements, des maux de tête, des paresthésies, de l'anxiété;
- Système cardiovasculaire: parfois - tachycardie (le pouls augmente de 3 à 7 battements par minute), palpitations, augmentation de la pression artérielle de 1 à 3 mm Hg au repos, vasodilatation (bouffées de chaleur, rougeurs de la peau); dans certains cas - une augmentation plus prononcée de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle;
- Système digestif: souvent - constipation, perte d'appétit, bouche sèche; parfois des nausées;
- Autres: parfois - exacerbation des hémorroïdes, augmentation de la transpiration; dans des cas isolés - démangeaisons cutanées, œdème, dysménorrhée, syndrome grippal, soif, douleurs dorsales et / ou abdominales, rhinite, augmentation paradoxale de l'appétit, somnolence, dépression, labilité émotionnelle, irritabilité, anxiété, nervosité, saignements, néphrite interstitielle aiguë, Purpura de Shenlein-Genoch, thrombocytopénie, convulsions, augmentation transitoire de l'activité des enzymes hépatiques dans le plasma sanguin.
Un cas de développement d'une psychose aiguë chez un patient atteint de trouble schizo-affectif est décrit.
Surdosage
À l'heure actuelle, les informations concernant le surdosage de la sibutramine sont extrêmement limitées. Ses symptômes spécifiques restent inconnus, mais il est nécessaire de prendre en compte l'augmentation possible de la gravité des effets secondaires.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour la sibutramine. Il est recommandé d'assurer la perméabilité des voies respiratoires et une surveillance constante de l'état du système cardiovasculaire. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit. Un lavage gastrique, la prise de charbon actif et une tachycardie et une augmentation de la pression artérielle - l'utilisation de bêtabloquants sont également présentés. L'efficacité de l'hémodialyse ou de la diurèse forcée n'a pas été confirmée par les résultats des études cliniques.
instructions spéciales
L'utilisation de Lindaxa ne doit être prescrite qu'aux patients pour lesquels une tentative de réduction du poids corporel par une activité physique et un régime strict s'est avérée inefficace, et après 3 mois d'effort, la perte de poids était inférieure à 5 kg.
Le traitement doit être supervisé par un professionnel de la santé spécialisé en obésité.
L'efficacité clinique de Lindaxa est obtenue dans le cadre d'une thérapie complexe, qui comprend non seulement la culture d'une nutrition et d'une activité physique appropriées, mais également un changement du mode de vie et des habitudes antérieurs du patient. Le non-respect des exigences strictes du médecin ne garantit pas une perte de poids pendant le traitement et entraîne une augmentation du poids du patient après l'arrêt du médicament.
Lors de l'utilisation de la sibutramine, il est nécessaire pendant les deux premiers mois de surveiller régulièrement (une fois toutes les 2 semaines) le pouls et la pression artérielle du patient, puis - une fois par mois. En cas d'hypertension artérielle concomitante, le contrôle doit être effectué plus souvent et plus soigneusement. Les patients dont la pression artérielle deux fois à la mesure de contrôle dépasse le niveau de 145/90 mm Hg, le traitement doit être suspendu.
Il est recommandé de prescrire Lindax avec prudence aux patients souffrant d'hypomagnésémie et d'autres conditions ou l'utilisation concomitante de médicaments prolongeant l'intervalle QT. Ces médicaments comprennent les antiarythmiques (quinidine, amiodarone, sotalol, flécaïnide, propafénone, mexilétine), les inhibiteurs des récepteurs de l' histamine H 1 (terfénadine, astémizole), le cisapride, le sertindole, le pimozide, les antidépresseurs tricycliques.
L'intervalle entre la prise de sibutramine et la prise de furazolidone, procarbazine, sélégiline et autres inhibiteurs de la MAO doit être supérieur à 2 semaines.
L'influence de Lindaxa sur le développement de l'hypertension pulmonaire primaire n'a pas été précisément établie, par conséquent, le patient doit surveiller attentivement l'apparition éventuelle d'un œdème sur les jambes, une détresse respiratoire progressive et des douleurs thoraciques.
Si vous sautez accidentellement la dose suivante, vous ne devez pas prendre une double dose du médicament la prochaine fois que vous la prenez, mais continuer à la prendre selon le schéma.
Les réactions du corps à l'abolition du Lindax sous forme de maux de tête et d'appétit accru sont rares. Il n'y a aucune information sur les troubles de l'humeur ou le développement de symptômes de sevrage et de sevrage après l'arrêt du traitement.
Boire de l'alcool est contre-indiqué pendant la prise du médicament.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Les médicaments qui affectent le système nerveux peuvent limiter les taux de réaction, la vigilance mentale et la mémoire. Par conséquent, pendant la période de prise de Lindaxa, il est conseillé aux patients d'être prudents lorsqu'ils effectuent des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse élevée de réactions psychomotrices, y compris la conduite automobile.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Lindax est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Lindax est contre-indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale sévère, Lindax est contre-indiqué.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas de dysfonctionnement hépatique sévère, Lindax est contre-indiqué.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament chez les patients de plus de 65 ans.
Interactions médicamenteuses
Les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (cyclosporine, érythromycine, kétoconazole, troléandomycine) lors de la prise de Lindaxa augmentent la concentration des métabolites de la sibutramine et entraînent une augmentation de la fréquence cardiaque et un léger allongement de l'intervalle QT.
L'accélération du métabolisme de Lindaxa peut potentialiser l'administration simultanée d'antibiotiques du groupe des macrolides, de la rifampicine, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la carbamazépine et de la dexaméthasone.
De rares cas de développement du syndrome sérotoninergique peuvent être observés lorsque la sibutramine est associée au sumatriptan, à la dihydroergotamine et à d'autres médicaments contre la migraine, des antidépresseurs, des antitussifs (dextrométhorphane), des analgésiques puissants (péthidine, pentazocine, fentanyl).
Lindaxa n'affecte pas l'efficacité des contraceptifs oraux et l'effet de l'éthanol.
Analogues
Les analogues de Lindaxa sont: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Thalia.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Lindax
Les avis sur Lindax sont assez contradictoires. Certains patients sont ravis du déroulement du traitement, puisqu'ils parviennent à perdre des kilos en trop (de 15 à 25 kg), d'autres en sont déçus et affirment que leur poids est resté le même. Dans le même temps, les experts ne recommandent pas l'automédication avec Lindaxa, car il s'agit d'un médicament assez sérieux qui ne doit être utilisé qu'après consultation du médecin traitant et de préférence dans le cadre d'une thérapie complexe, dont le but est de perdre du poids (régime alimentaire, exercice, etc.). N'oubliez pas non plus le grand nombre d'effets indésirables du médicament, notamment l'insuffisance cardiaque, la tachycardie, la névrose.
Des réactions individuelles au Lindax ont été signalées, lorsque les patients ont présenté un engourdissement des extrémités et des évanouissements, ainsi qu'une bouche sèche, une mauvaise haleine, des tremblements des mains, de l'insomnie, de l'irritabilité, de l'agressivité, des changements de conscience. En outre, certains patients mentionnent une prise de poids après l'arrêt du médicament (en moyenne, l'augmentation était de 2,5 à 5 kg) et comparent l'effet de Lindaxa sur le corps à l'effet du médicament, l'amphétamine.
Le prix du Lindax en pharmacie
Le prix du Lindax reste inconnu car le médicament n'est pas disponible à la vente.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
