Levofloxacin-VERTEX - Mode D'emploi, Comprimés 500 Mg, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Lévofloxacine-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Levofloxacin-VERTEX

Code ATX: J01MA12

Ingrédient actif: lévofloxacine (lévofloxacine)

Fabricant: JSC "VERTEX" (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-10-08

Prix en pharmacie: à partir de 639 roubles.

Acheter

Lévofloxacine-VERTEX est un agent antimicrobien à large spectre.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, jaunes; la coupe transversale montre un noyau allant du blanc au jaune pâle (5 ou 10 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1-2 paquets de 5 pièces ou 1 paquet de 10 pièces; 5 ou 10 pièces dans dans une boîte en polyéthylène, dans une boîte en carton de 1 boîte. Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Levofloxacin-VERTEX).

1 comprimé contient:

• substance active: lévofloxacine - 250 ou 500 mg;
• composants supplémentaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, polysorbate 80, hypromellose, stéarate de calcium;
• enveloppe du film: hyprolose (hydroxypropylcellulose), hypromellose, dioxyde de titane, colorant oxyde de fer jaune (oxyde de fer), talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La lévofloxacine est un médicament antibactérien synthétique à large spectre qui appartient au groupe des fluoroquinolones. La substance active est l'isomère lévogyre de l'ofloxacine. Le médicament inhibe la synthèse de l'acide désoxyribonucléique (ADN), perturbe le surenroulement et la couture des cassures d'ADN, inhibe la topoisomérase IV et l'ADN gyrase, favorise le développement de changements morphologiques profonds dans les membranes, le cytoplasme et la paroi cellulaire des bactéries. Montre une activité contre la plupart des souches de micro-organismes in vitro et in vivo.

La sensibilité in vitro à Levofloxacin-VERTEX est montrée par les micro-organismes suivants [dans la zone d'inhibition ≥ 17 mm, concentration minimale inhibitrice (CMI) ≤ 2 mg / L]:

• Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (anciennement Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginus cloacae, Enterobacter Rugilis spp., Enterobacter vaginus cloacae sensibles / résistantes à l'ampicilline), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (productrice et non productrice de PPr-lactamase non bêta-lactamiase), Morganella Neph producteurs et non producteurs de pénicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• aerobes à Gram positif: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-négatif methi-S (I) (sensible à la coagulase / sensible) Staphylococcus aureus methi-S (sensible à la méthicilline), Staphylococcus spp. SNC (coagulase négative), Streptococcus agalactiae; Streptocoques des groupes C et G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (pénicilline-modérément sensible / -sensible / -résistant), Viridans streptococci peni-S / R sensible / résistant à la pénicilline);
• anaérobies: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
• autres microorganismes: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalylasis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma ucoplasis.

Les microbes suivants présentent une sensibilité modérée à la lévofloxacine-VERTEX (zone d'inhibition 16-14 mm, CMI = 4 mg / l):

• aérobies à Gram négatif: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
• aérobies à Gram positif: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R et Staphylococcus epidermidis methi-R (résistant à la méthicilline);
• anaérobies: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

La résistance in vitro à Levofloxacin-VERTEX est démontrée par les micro-organismes suivants (zone d'inhibition ≤ 13, CMI ≥ 8 mg / l):

• aérobies à Gram négatif: Alcaligenes xylosoxidans;
• aérobies à Gram positif: Staphylococcus coagulase négatif methi-R (résistant à la méthicilline à coagulase négative), Staphylococcus aureus methi-R (résistant à la méthicilline);
• anaérobies: Bacteroides thetaiotaomicron;
• autres microorganismes: Mycobacterium avium.

La résistance des souches de pathogènes infectieux à l'action de la lévofloxacine résulte du processus par étapes de formation de mutations dans les gènes qui codent pour les topoisomérases de type II - ADN gyrase et topoisomérase IV. En outre, des mécanismes tels que l'effet sur les barrières de pénétration de la cellule microbienne (caractéristique de Pseudomonas aeruginosa) et l'efflux (excrétion active de l'agent antibactérien de la cellule microbienne) peuvent également contribuer à l'augmentation de la résistance des micro-organismes à la lévofloxacine-VERTEX.

En règle générale, aucune résistance croisée entre la lévofloxacine et d'autres médicaments antimicrobiens n'est observée, ce qui s'explique par le mécanisme d'action de cette substance active.

Au cours des études cliniques, l'efficacité de Levofloxacin-VERTEX dans le traitement des lésions infectieuses excitées par les micro-organismes suivants a été établie:

• aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• autres microorganismes: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Pharmacocinétique

Après administration orale de Lévofloxacine-VERTEX, la substance active est rapidement et presque complètement absorbée. La prise alimentaire a peu d'effet sur son absorption. La biodisponibilité absolue est de 99 à 100%. La concentration maximale (C _max) de la lévofloxacine dans le plasma sanguin après sa prise à une dose de 500 mg est fixée après 1 à 2 heures et est de 5,2 ± 1,2 μg / ml. Après avoir pris des doses comprises entre 50 et 1000 mg, la pharmacocinétique de l'agent antimicrobien est linéaire. L'état d'équilibre de la teneur plasmatique en lévofloxacine administrée par voie orale à une dose de 500 mg 1 à 2 fois / jour est atteint en 48 heures.

Au 10e jour de traitement par la lévofloxacine à une dose de 500 mg 1 fois / jour, sa C _max était de 5,7 ± 1,4 μg / ml et la concentration plasmatique minimale (C _min), le niveau avant la dose suivante, était de 0,5 ± 0, 2 μg / ml. Au 10e jour de la prise de 500 mg 2 fois / jour, la C _max était de 7,8 ± 1,1 μg / ml, la C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

L'agent se lie aux protéines sériques de 30 à 40%. Avec une utilisation unique et répétée à une dose de 500 mg, le volume de distribution (V _d) de la substance active est en moyenne de 100 litres, ce qui indique une large distribution dans les organes et les tissus.

Après administration orale 1 fois / jour à une dose de 500 mg dans le liquide de la muqueuse épithéliale et de la muqueuse bronchique, la _{Cmax de la} lévofloxacine a été observée pendant 4 ou 1 heure, respectivement, et s'élevait à 10,8 μg / ml et 8,3 μg / g, avec des coefficients de pénétration en le liquide de la muqueuse épithéliale et la muqueuse bronchique par rapport aux taux plasmatiques dans le sang - 0,8-3 et 1,1-1,8, respectivement. Au sixième jour de traitement à la même dose, 4 heures après la dernière utilisation de Lévofloxacine-VERTEX, ses concentrations moyennes dans les macrophages alvéolaires et le liquide de muqueuse épithéliale étaient respectivement de 97,9 et 9,94 μg / ml.

Dans les tissus pulmonaires après administration orale de la substance active à une dose de 500 mg, la C _max était d'environ 11,3 μg / g et a été fixée après 4 à 6 heures, avec des coefficients de pénétration de 2 à 5 par rapport aux concentrations plasmatiques.

Dans le liquide alvéolaire, 3 jours après le début de l'administration, 1 ou 2 fois / jour, 500 mg _{Cmax de} lévofloxacine ont été atteints 2 à 4 heures après l'administration et s'élevaient respectivement à 4 et 6,7 μg / ml, avec un coefficient de pénétration de 1, par rapport au plasma niveau. Dans le tissu de la prostate après avoir pris 1 fois / jour pendant 3 jours, la teneur en agent était de 8,7 μg / g, le rapport des concentrations prostatique / plasma sanguin était d'environ 1,84.

8 à 12 heures après l'administration orale de lévofloxacine à des doses de 150, 300 ou 600 mg, ses concentrations urinaires moyennes étaient respectivement de 44, 91 ou 162 μg / ml.

Le médicament ne pénètre pas bien dans le liquide céphalo-rachidien. Il est bien réparti dans le tissu osseux spongieux et cortical, y compris le fémur proximal et distal, avec un coefficient de pénétration (tissu osseux / plasma sanguin) de 0,1–3. Dans le tissu osseux spongieux du fémur proximal, pris à 500 mg après 2 heures, la C _{max de la} lévofloxacine était en moyenne de 15,1 μg / g.

La substance active est biotransformée très faiblement, à raison de 5% de la dose reçue. Au cours du métabolisme de la lévofloxacine, la N-oxyde lévofloxacine et la desméthyl lévofloxacine se forment, excrétées par les reins. En raison de la stabilité stéréochimique, le matériau de départ n'est pas soumis à des transformations chirales.

La lévofloxacine est lentement excrétée du plasma après administration orale, la demi-vie (T _1/2) est de 6 à 8 heures. Plus de 85% de la dose prise est éliminée dans les urines, la clairance totale après prise de 500 mg est de 175 ± 29,2 ml / min.

L'administration orale et l'administration intraveineuse (IV) de la lévofloxacine sont interchangeables, comme indiqué par l'absence de différences significatives dans sa pharmacocinétique après administration orale et parentérale.

Les paramètres pharmacocinétiques de la lévofloxacine ne diffèrent pas chez les femmes et les hommes.

Indications pour l'utilisation

Lévofloxacine-VERTEX est recommandé pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires excitées par des microorganismes sensibles au médicament:

• prostatite bactérienne chronique;
• infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite;
• pneumonie communautaire;
• lésions infectieuses de la peau et des tissus mous;
• charbon avec transmission de l'infection par voie aérienne (traitement et prévention);
• formes de tuberculose résistantes aux médicaments (dans le cadre d'un traitement combiné).

De plus, Levofloxacin-VERTEX peut être utilisé pour traiter les lésions infectieuses et inflammatoires suivantes comme alternative aux autres agents antibactériens: sinusite aiguë, cystite non compliquée, bronchite chronique en phase aiguë.

Il est nécessaire de prendre en compte les recommandations nationales officielles sur l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens, ainsi que la sensibilité des agents infectieux à la lévofloxacine.

Contre-indications

Absolu:

• myasthénie grave pseudo-paralytique (myasthénie grave);
• une indication d'antécédents de lésions tendineuses lors de la prise de fluoroquinolones;
• épilepsie;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres médicaments du groupe des quinolones.

Relatif (utilisez les comprimés de Lévofloxacine-VERTEX avec prudence):

• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase latent / manifeste (le risque de réactions hémolytiques pendant le traitement par les quinolones est aggravé);
• altération de la fonction rénale;
• une prédisposition à l'activité épileptique, y compris la présence de lésions antérieures du système nerveux central (SNC), par exemple, un accident vasculaire cérébral ou une lésion cérébrale traumatique grave, associée à des médicaments qui réduisent le seuil de l'activité épileptique du cerveau (théophylline, fenbufen);
• diabète sucré, prise d'antidiabétiques oraux tels que le glibenclamide ou des préparations d'insuline (la menace d'hypoglycémie augmente);
• psychoses ou antécédents de maladie mentale;
• la vieillesse, la période après la transplantation, le traitement concomitant avec des glucocorticostéroïdes (GCS) (la menace de tendinite et de rupture du tendon augmente);
• la présence de facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT: troubles électrolytiques non corrigés, y compris hypokaliémie et hypomagnésémie; syndrome d'allongement congénital de l'intervalle QT, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, bradycardie, infarctus du myocarde); thérapie d'association avec des médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT, tels que les antidépresseurs tricycliques, les antiarythmiques de classe IA et III, les antipsychotiques, les macrolides; vieillesse, sexe féminin;
• antécédents d'effets indésirables graves, y compris des réactions neurologiques associées à la prise d'autres fluoroquinolones.

Levofloxacin-VERTEX, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés pelliculés Lévofloxacine-VERTEX sont pris par voie orale, avant les repas ou entre les repas, à avaler entiers, sans mâcher ni casser, en buvant une quantité suffisante de liquide (de 100 à 200 ml). La fréquence d'admission est de 1 ou 2 fois / jour.

La dose de lévofloxacine et la durée du traitement sont déterminées en tenant compte de la nature et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité du microorganisme pathogène suspecté. En cas de passage d'une perfusion intraveineuse de lévofloxacine à une administration orale sous forme de comprimés, le traitement doit être poursuivi à des doses similaires à celles administrées pendant la perfusion intraveineuse.

Si vous sautez accidentellement la dose suivante de Lévofloxacine-VERTEX, la dose oubliée doit être prise dès que possible, puis continuez à utiliser l'agent comme d'habitude.

Schéma posologique recommandé et durée du traitement chez les patients ayant une fonction rénale normale (CC> 50 ml / min):

• exacerbation de la bronchite chronique, pyélonéphrite: 1 fois / jour, 500 mg, cours - 7-10 jours;
• sinusite aiguë: 1 fois / jour, 500 mg, cours - 10-14 jours;
• pneumonie communautaire, lésions infectieuses de la peau et des tissus mous: 1 à 2 fois / jour, 500 mg, cours - 7 à 14 jours;
• prostatite bactérienne chronique: une fois par jour Levofloxacin-VERTEX 500 mg, cours - 28 jours;
• cystite non compliquée: 1 fois / jour, 250 mg, cours - 3 jours;
• infections compliquées des voies urinaires: 1 fois / jour, 500 mg, cours - 7-14 jours;
• anthrax avec infection aéroportée (prévention / traitement): 1 fois / jour, 500 mg, cours - jusqu'à 56 jours;
• tuberculose (thérapie complexe de formes résistantes aux médicaments): 1 à 2 fois / jour, 500 mg, cours - jusqu'à 90 jours.

Après avoir atteint une température corporelle normale ou confirmé l'éradication du pathogène, il est recommandé de prendre Levofloxacin-VERTEX pendant 48 à 78 heures supplémentaires.

Effets secondaires

• système lymphatique et sang: rarement - éosinophilie, leucopénie; rarement - thrombocytopénie, neutropénie; avec une fréquence inconnue - pancytopénie, anémie hémolytique, agranulocytose;
• système cardiovasculaire: rarement - sensation de palpitations, diminution de la pression artérielle, tachycardie sinusale; à fréquence inconnue - arythmies ventriculaires, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire de type «pirouette» (avec arrêt cardiaque possible);
• invasions et infections: rarement - lésions fongiques, résistance accrue des agents pathogènes à la lévofloxacine-VERTEX;
• SNC: souvent - étourdissements, maux de tête; rarement - perversion du goût, somnolence, tremblements; rarement - paresthésie, convulsions; avec une fréquence inconnue - agueusie (manque de goût), perte de l'odorat, parosmie (altération douloureuse de l'odorat, y compris illusions olfactives ou hallucinations), pseudotumeur cérébrale, hypertension intracrânienne bénigne, dyskinésie, évanouissement, neuropathie périphérique sensorielle / sensorimotrice (neuropathie diagnostique) les premiers signes de neuropathie, pour réduire le risque possible de développer des changements irréversibles, il est nécessaire d'abandonner l'utilisation de Lévofloxacine-VERTEX), des troubles extrapyramidaux;
• reins et voies urinaires: rarement - augmentation des taux de créatinine sérique dans le sang; rarement - insuffisance rénale aiguë, y compris à la suite d'une néphrite interstitielle;
• système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: rarement - essoufflement; avec une fréquence inconnue - pneumopathie allergique, bronchospasme;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, hyperhidrose, urticaire; avec une fréquence inconnue - stomatite, réactions de photosensibilisation (pendant la période de traitement et pendant 48 heures après son annulation, les rayons ultraviolets doivent être évités, y compris la lumière directe du soleil sur la peau), érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, vascularite leucocytoclastique, nécrolyse épidermique toxique (des réactions indésirables des muqueuses et de la peau peuvent parfois survenir même après avoir reçu les doses initiales);
• tube digestif: souvent - nausées, diarrhée, vomissements; rarement - flatulences, dyspepsie, constipation, douleurs abdominales; avec une fréquence inconnue - pancréatite; diarrhée hémorragique, qui dans de rares cas est un signe d'entérocolite, y compris de colite pseudomembraneuse (avec le développement de cette dernière, vous devez immédiatement arrêter de prendre Levofloxacin-VERTEX et commencer un traitement antibiotique spécifique, les médicaments qui inhibent la motilité intestinale sont contre-indiqués dans ce cas);
• troubles labyrinthiques et organe de l'audition: rarement - vertiges; rarement - bourdonnement dans les oreilles; avec une fréquence inconnue - perte / perte d'audition;
• organe de la vision: extrêmement rarement - déficience visuelle, y compris le flou de l'image visible; avec une fréquence inconnue - uvéite, perte temporaire de la vision;
• système hépatobiliaire: souvent - activité accrue de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) et d'autres enzymes hépatiques; une augmentation du taux de gamma glutamyltransférase (GGT) et / ou de phosphatase alcaline (ALP); rarement - une augmentation de la teneur en bilirubine dans le plasma; avec une fréquence inconnue - jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique sévère, y compris des épisodes d'insuffisance hépatique aiguë pouvant entraîner la mort, principalement dans le contexte d'une septicémie ou d'une autre maladie sous-jacente grave; en cas de signes de lésions hépatiques, tels qu'urine foncée, jaunisse, anorexie, douleurs abdominales et démangeaisons cutanées, vous devez arrêter de prendre les comprimés et consulter immédiatement un médecin;
• tissu musculaire, squelettique et conjonctif: rarement - myalgie, arthralgie; rarement - lésion tendineuse, y compris tendinite; faiblesse musculaire; avec une fréquence inconnue - rupture des ligaments / muscles, rupture des tendons, y compris le tendon d'Achille (cet effet peut être de nature bilatérale et est fixé pendant 48 heures après le début du cours ou plusieurs mois après son achèvement), rhabdomyolyse, arthrite;
• psychisme: souvent - insomnie; rarement - anxiété et / ou anxiété, confusion; rarement - troubles du sommeil, agitation, troubles mentaux (paranoïa, hallucinations), cauchemars, dépression; avec une fréquence inconnue - altération de l'attention, nervosité, délire, désorientation, troubles mentaux avec troubles du comportement et désir de se faire du mal, y compris idées suicidaires, tentatives de suicide;
• système immunitaire: rarement - œdème anaphylactique; avec une fréquence inconnue - choc anaphylactoïde / anaphylactique; (des réactions anaphylactoïdes / anaphylactiques peuvent dans certains cas survenir après la première dose);
• métabolisme et nutrition: rarement - anorexie; rarement - hypoglycémie, principalement chez les patients atteints de diabète sucré; avec une fréquence inconnue - hyperglycémie, hypoglycémie sévère, jusqu'au développement d'un coma, principalement chez les patients âgés et les patients diabétiques recevant de l'insuline ou des antidiabétiques oraux; Les symptômes d'hypoglycémie comprennent la pâleur, la faiblesse, la transpiration, les tremblements, les étourdissements, l'augmentation du rythme cardiaque ou des palpitations, la nervosité, l'appétit vorace, la confusion; les patients atteints de diabète sucré doivent surveiller leur glycémie;
• troubles généraux: rarement - asthénie; rarement - pyrexie; avec une fréquence inconnue - douleur, y compris dans la poitrine, le dos et les membres; extrêmement rare - attaques de porphyrie chez les patients atteints de maladie à porphyrine.

Surdosage

Les principaux symptômes d'un surdosage aigu de Levofloxacin-VERTEX peuvent inclure les réactions suivantes: troubles de la conscience (y compris confusion), tremblements, convulsions, hallucinations. Il est également possible l'apparition de nausées, de défauts érosifs de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), d'un allongement de l'intervalle QT.

Dans cette condition, le patient nécessite une surveillance attentive, y compris la surveillance de l'électrocardiogramme, un traitement symptomatique. Dans le contexte d'un surdosage aigu, un lavage gastrique et des antiacides sont nécessaires pour protéger la muqueuse gastrique. La lévofloxacine-VERTEX n'est pas excrétée du corps par dialyse péritonéale, hémodialyse et dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD). Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Il n'est pas recommandé d'utiliser Levofloxacin-VERTEX pour le traitement des infections diagnostiquées / suspectées causées par Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline, car ce pathogène est caractérisé par une insensibilité aux fluoroquinolones, y compris la lévofloxacine.

Une association thérapeutique peut être nécessaire pour le traitement des infections nosocomiales par Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa).

Dans le traitement d'infections sévères ou d'effet insuffisant du cours, la confirmation du diagnostic est requise par les résultats d'un test microbiologique, y compris l'identification du pathogène et la détermination du degré de sensibilité à la lévofloxacine.

L'utilisation de fluoroquinolones (y compris la lévofloxacine) a été associée dans certains cas à un handicap et à des complications graves irréversibles. Pendant la prise du médicament, on peut observer le développement d'événements indésirables tels que arthralgie, myalgie, rupture du tendon (y compris le tendon d'Achille), tendinite, neuropathie périphérique, réactions du système nerveux central (dépression, hallucinations, confusion). Ces effets indésirables peuvent se manifester chez des personnes de tout âge, en présence et en l'absence de facteurs de risque, après la première administration de Lévofloxacine-VERTEX pendant une période de 2 à 3 heures à 14 jours ou plus. Si les premiers symptômes de tout effet indésirable sévère indésirable se développent, la pilule doit être arrêtée immédiatement.

Étant donné que l'utilisation d'un agent antimicrobien, en particulier au cours d'un traitement prolongé, peut entraîner une multiplication accrue des bactéries et des champignons qui y résistent, et ainsi entraîner une modification de la composition normale de la microflore et le développement ultérieur d'une surinfection, il est nécessaire de réévaluer l'état du patient pendant le traitement.

Les fluoroquinolones, en raison de l'inhibition de la conduction neuromusculaire de l'activité, sont capables d'aggraver la faiblesse musculaire dans le contexte de la myasthénie pseudoparalytique. Au cours de la période post-commercialisation, des effets indésirables tels qu'une insuffisance respiratoire (nécessitant une ventilation mécanique) et le décès associés à l'utilisation de fluoroquinolones chez des patients atteints de myasthénie grave pseudoparalytique ont été rapportés. Si ce diagnostic a été confirmé, le traitement par Levofloxacin-VERTEX est contre-indiqué.

Chez les patients recevant de la lévofloxacine, des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de la détermination des opiacés dans l'urine. En outre, des résultats similaires dus à la suppression de la croissance de Mycobacterium tuberculosis par le médicament peuvent être enregistrés lors du diagnostic bactériologique ultérieur de la tuberculose.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du développement possible de somnolence, d'étourdissements / vertiges ou de troubles de la vue pendant la période de prise de Lévofloxacine-VERTEX, il est conseillé aux patients de s'abstenir de conduire et de réparer d'autres machines et mécanismes mobiles complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes et allaitantes, le traitement par Levofloxacin-VERTEX est contre-indiqué, car lors de l'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement, il existe un risque d'endommagement de la plaque épiphysaire, qui est responsable de la croissance des os chez le fœtus / l'enfant.

Utilisation pendant l'enfance

L'agent antimicrobien n'est pas prescrit aux enfants et aux adolescents en raison d'une croissance incomplète du squelette, car dans cette catégorie d'âge, il est impossible d'exclure complètement le risque de lésion des zones de croissance cartilagineuses dans le contexte de la prise de Lévofloxacine-VERTEX.

Avec une fonction rénale altérée

À mesure que l'altération de la fonction rénale s'aggrave, la clairance rénale (CLR) diminue et l'élimination rénale de la lévofloxacine diminue, et son T _1/2 augmente.

Pharmacocinétique de Levofloxacin-VERTEX chez les patients atteints d'insuffisance rénale après une dose orale unique de 500 mg (CC en ml / min):

• CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 h;
• CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 heures;
• CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 heures.

Les patients présentant une pathologie néphrologique (CC ≤ 50) nécessitent une surveillance obligatoire de la fonction rénale et une modification du schéma posologique, défini en fonction des valeurs de CC et de la dose recommandée de Lévofloxacine-VERTEX pour les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite.

Correction recommandée du schéma posologique, à la dose requise de 250 mg / 24 h, si CC> 50 (CC en ml / min):

• CC - 50-20: 1ère dose - 250 mg, puis - 125 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1ère dose - 250 mg, puis 125 mg / 48 h;
• CC <10, y compris hémodialyse et CAPD *: 1ère dose - 250 mg, puis 125 mg / 48 heures

Correction recommandée du schéma posologique, à la dose requise de 500 mg / 24 h, si CC> 50:

• CC - 50-20: 1ère dose - 500 mg, puis - 250 mg / 24 h;
• CC - 19-10: 1ère dose - 500 mg, puis 125 mg / 24 h;
• CC <10, y compris hémodialyse et CAPD *: 1ère dose - 250 mg, puis 125 mg / 24 heures.

Correction recommandée du schéma posologique, à la dose requise de 500 mg / 12 h, si CC> 50:

• CC - 50-20: 1ère dose - 500 mg, puis - 250 mg / 12 h;
• CC - 19-10: 1ère dose - 500 mg, puis 125 mg / 12 h;
• CC <10, y compris hémodialyse et CAPD *: 1ère dose - 500 mg, puis - 125 mg / 24 h.

* Après hémodialyse et CAPD, il n'est pas nécessaire de prendre des doses supplémentaires.

Lors de la prescription du médicament à une dose de 125 mg, les comprimés de Lévofloxacine-VERTEX 250 mg avec une ligne de séparation doivent être utilisés.

Pour les violations de la fonction hépatique

Les patients présentant des troubles fonctionnels du foie n'ont pas besoin de sélection de dose individuelle, car dans le foie, le médicament est métabolisé de manière insignifiante.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, la pharmacocinétique de Levofloxacin-VERTEX ne diffère pas de celle des patients plus jeunes, à l'exception des différences associées aux changements de CC. Les patients âgés avec CC> 50 ml / min n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique.

Interactions médicamenteuses

• sucralfate (agent qui protège la muqueuse gastrique): il y a une diminution prononcée de l'effet de la lévofloxacine; il est recommandé d'utiliser le sucralfate 2 heures après l'administration de la lévofloxacine;
• sels de calcium: l'effet des sels de calcium sur l'absorption de la lévofloxacine est minime;
• fenbufen, théophylline ou substances médicinales similaires du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui aident à réduire le seuil épileptogène du cerveau: il n'y a pas d'interaction pharmacocinétique de la lévofloxacine avec la théophylline, mais il a été établi que les quinolones peuvent augmenter la capacité de ces AINS à réduire le seuil épileptogène; lorsqu'il est combiné avec le fenbufen, la concentration de lévofloxacine augmente de 13%;
• des agents contenant des cations bivalents / trivalents, y compris des sels de fer ou de zinc (médicaments pour le traitement de l'anémie), des médicaments contenant du magnésium et / ou de l'aluminium (antiacides); formes posologiques de didanosine contenant du magnésium / aluminium comme tampon: il est recommandé de prendre la lévofloxacine au moins 2 heures avant ou après l'administration orale de ces agents;
• GCS: la menace de rupture du tendon est aggravée;
• cyclosporine: il y a une augmentation de la T _{1/2 de} cette substance de 33%, mais comme cette augmentation est cliniquement insignifiante, aucun ajustement posologique de la ciclosporine n'est nécessaire;
• cimétidine, probénécide (substances qui perturbent la sécrétion tubulaire rénale): il y a un ralentissement de l'excrétion de la lévofloxacine sous l'action du probénécide et de la cimétidine de 34 et 24%, respectivement; avec cette association, des précautions doivent être prises, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale;
• anticoagulants indirects (antagonistes de la vitamine K), y compris la warfarine: il existe une augmentation du rapport normalisé international (INR) ou du temps de prothrombine, et / ou la survenue de saignements, y compris prononcés; nécessite une surveillance régulière des indicateurs de coagulation sanguine;
• glibenclamide, digoxine, warfarine, ranitidine: ne montrent pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de la lévofloxacine;
• antihistaminiques (terfénadine, ébastine, astémizole), antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, antiarythmiques de classe IA et III, antipsychotiques, macrolides, antifongiques, dérivés de l'imidazole (médicaments prolongeant l'intervalle QT): la lévofloxacine doit être utilisée avec ces agents avec prudence.

Analogues

Les analogues de la lévofloxacine-VERTEX sont la lévofloxacine-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, etc.

Termes et conditions de stockage

A conserver hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Levofloxacin-VERTEX

En ce moment, il y a beaucoup d'avis sur Levofloxacin-VERTEX sur des sites spécialisés. Le plus souvent, il est évalué comme un médicament antibactérien puissant avec un large spectre d'action, ce qui aide bien à diverses infections complexes. La production nationale du médicament, le coût budgétaire relatif et la disponibilité dans les pharmacies sont notés. Les experts avertissent le plus souvent que les comprimés sont des antibiotiques lourds. Par conséquent, un strict respect du schéma posologique prescrit par le médecin et la prise parallèle de bifidobactéries pour restaurer la microflore intestinale sont nécessaires.

Les inconvénients de Lévofloxacine-VERTEX sont le plus souvent indiqués par une longue liste d'effets indésirables qui se manifestent chez différents patients, d'un degré mineur à des complications graves qui aggravent la qualité de vie. Certains d'entre eux se sont plaints d'une extrême faiblesse, d'une diminution significative de la fréquence cardiaque, d'une diminution de la fréquence cardiaque, de pics de tension artérielle, d'étourdissements, d'une perception déformée de la réalité, d'étourdissements, d'engourdissements de la peau des bras et des mollets.

Prix de Levofloxacin-VERTEX en pharmacie

Le prix de Levofloxacin-VERTEX, sous forme de comprimés pelliculés, dépend de la posologie:

• Lévofloxacine-VERTEX 250 mg - 260 roubles. pour 5 pièces;
• Lévofloxacine-VERTEX 500 mg - 380 roubles. pour 5 pcs. et 620 roubles. pour 10 pcs.

Lévofloxacine-VERTEX: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Comprimés de lévofloxacine-VERTEX p.p. 500 mg 10 pcs 639 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!