Loratadin-VERTEX
Nom latin: Loratadine-VERTEX
Le code ATX: R06AX13
Ingrédient actif: loratadine (Loratadine)
Fabricant: JSC "VERTEX" (Russie)
Description et mise à jour des photos: 2020-08-18
Prix en pharmacie: à partir de 83 roubles.
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Loratadin-VERTEX est un médicament antiallergique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: presque blancs ou blancs, ronds, plats-cylindriques, avec un chanfrein (10, 20 ou 30 pièces dans un emballage en plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 paquets de 10 pièces chacun ou 1 paquet de 20 ou 30 pièces, ainsi que des instructions pour l'utilisation de Loratadin-VERTEX).
Composition pour 1 comprimé:
- substance active: loratadine - 10 mg;
- substances supplémentaires: cellulose microcristalline, stéarate de calcium, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique, type A), lactose monohydraté.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La loratadine est un composé tricyclique avec un effet antihistaminique prononcé et appartient au groupe des bloqueurs sélectifs des récepteurs H 1 -histaminiques périphériques. Elle se caractérise par une activité antiallergique à long terme qui se manifeste rapidement. Après administration orale, l'effet antihistaminique de Loratadin-VERTEX se manifeste après 0,5 heure, atteint un maximum après 8 à 12 heures après le début de l'action et dure plus de 24 heures.
La substance active, lorsqu'elle est utilisée aux doses recommandées, n'affecte pas le système nerveux central (SNC), ne présente pratiquement pas d'effets sédatifs et anticholinergiques, c'est-à-dire qu'elle n'entraîne pas de somnolence et n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices.
Les signes vitaux, les résultats de tests de laboratoire ou d'électrocardiographie, ainsi que les données d'examen physique ne subissent pas de changements significatifs dans le contexte d'un long traitement. L'administration de Loratadin-VERTEX n'entraîne pas d'allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG).
Le médicament ne bloque pas la recapture de la norépinéphrine, n'a pas d'effet significatif sur les récepteurs H 2 -histamine. Il n'y a pratiquement aucun effet de la loratadine sur la fonction du stimulateur cardiaque et l'activité du système cardiovasculaire.
Pharmacocinétique
La substance active est rapidement et bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal (GIT). La concentration plasmatique maximale (C max) de la loratadine après administration orale est notée après 1 à 1,5 heure, et son dérivé actif (desloratadine) - après 1,5 à 3,7 heures. La prise alimentaire simultanée entraîne une augmentation de la période pour atteindre la C max (T max) en moyenne pendant 1 heure, mais cela n'affecte pas l'efficacité du médicament.
La loratadine et son métabolite actif, la desloratadine, se lient aux protéines plasmatiques à respectivement 97–99% et 73–76%. Les concentrations plasmatiques stationnaires (C s) de la loratadine et de la desloratadine sont enregistrées le cinquième jour d'administration. Le médicament ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique.
Le principe actif est métabolisé dans le foie à l'aide des isoenzymes CYP3A4 du cytochrome P 450 et, dans une moindre mesure, du CYP2D6. À la suite de la transformation métabolique, le métabolite actif descarboéthoxyloratadine (desloratadine) est formé.
Le médicament est éliminé pendant plus de 10 jours, principalement sous forme de métabolites conjugués: environ 40% de la dose orale administrée par les reins et environ 42% par les intestins. En moyenne, il est excrété par les reins dans les 24 heures suivant la prise de 27% de la dose reçue, inchangé - moins de 1%. Les demi-vies (T 1/2) de la loratadine et de la desloratadine sont d'environ 8,4 heures (3 à 20 heures) et 28 heures (8,8 à 92 heures), respectivement.
En présence de pathologies rénales chroniques, la C max et l'aire sous la courbe pharmacocinétique (AUC) de la loratadine et de son dérivé actif augmentent par rapport à ces indicateurs avec une fonction rénale normale. Dans le même temps, la T 1/2 de la loratadine et son métabolite chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sont similaires à celles des patients sains. Le traitement par hémodialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique n'a pas entraîné de modification de la pharmacocinétique de la loratadine et de la desloratadine.
En présence de lésions hépatiques alcooliques, l'ASC et la C max de la loratadine et de la desloratadine ont été multipliées par 2 par rapport à ces indicateurs avec une fonction hépatique normale. Dans le même temps, la T 1/2 de la substance active et de son métabolite augmente dans le contexte d'une aggravation de la gravité de la maladie.
Chez les volontaires sains adultes et les volontaires âgés, les profils pharmacocinétiques de la substance active et de son métabolite actif étaient comparables. Chez les patients âgés, les T 1/2 de la loratadine et de la desloratadine sont respectivement d'environ 18,2 heures (6,7 à 37 heures) et 17,5 heures (11 à 39 heures).
Indications pour l'utilisation
- rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) et pérenne, conjonctivite allergique - afin d'éliminer les symptômes causés par ces maladies, tels que démangeaisons de la muqueuse nasale, éternuements, rhinorrhée, larmoiement, démangeaisons et sensation de brûlure dans les yeux;
- urticaire idiopathique chronique.
Contre-indications
Absolu:
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (le médicament contient du lactose monohydraté);
- âge jusqu'à 3 ans et poids corporel inférieur à 30 kg;
- période d'allaitement;
- intolérance ou hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (utilisez Loratadin-VERTEX avec prudence):
- grossesse;
- dysfonctionnement hépatique sévère.
Loratadin-VERTEX, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Loratadin-VERTEX sont pris par voie orale, quelle que soit l'heure des repas. Ils doivent être avalés entiers sans mâcher et sans boire beaucoup d'eau.
Il est recommandé aux enfants de plus de 3 ans, aux adolescents et aux adultes de prendre le médicament une fois par jour à une dose de 10 mg (1 comprimé).
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent prendre Loratadin-VERTEX à une dose réduite - tous les deux jours, 10 mg (1 comprimé).
Effets secondaires
Au cours des études cliniques, auxquelles ont participé des enfants de 2 à 12 ans, dans le groupe recevant la loratadine, les troubles les plus fréquents, par rapport au groupe placebo, étaient des troubles tels que la fatigue (1%), la nervosité (2,3%), les maux de tête douleur (2,7%). Chez l'adulte, au cours de la recherche, des effets indésirables ont été observés chez 2% des patients recevant un antihistaminique. Le plus souvent, les patients de ce groupe, par rapport à ceux prenant un placebo, ont présenté de l'insomnie (0,1%), une augmentation de l'appétit (0,5%), des maux de tête (0,6%) et de la somnolence (1,2%) …
De plus, au cours de la période post-enregistrement, les rapports sur les effets indésirables suivants étaient extrêmement rares: sécheresse de la bouche, fatigue, étourdissements, troubles gastro-intestinaux (y compris nausées, gastrite), palpitations, prise de poids, alopécie, éruption cutanée, angio-œdème, anaphylaxie, tachycardie, dysfonctionnement hépatique, convulsions.
Surdosage
Les symptômes d'une surdose de Loratadin-VERTEX peuvent inclure somnolence, maux de tête, tachycardie. Si vous suspectez un surdosage, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un traitement symptomatique et de soutien. Il est possible de réaliser un lavage gastrique et l'introduction d'adsorbants (charbon actif broyé avec de l'eau). Le médicament n'est pas éliminé par hémodialyse. Après avoir fourni au patient des soins d'urgence, vous devez continuer à surveiller son état.
instructions spéciales
S'il est nécessaire de réaliser des tests cutanés allergiques, il est nécessaire d'arrêter de prendre Loratadin-VERTEX au moins 48 heures avant leur début, car le médicament peut affecter les résultats de ces tests.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucun effet négatif de la loratadine sur la capacité de conduire des véhicules automobiles ou d'autres équipements potentiellement dangereux et complexes n'a été trouvé. Cependant, dans certains cas, pendant la prise de comprimés de Loratadin-VERTEX, une somnolence et des maux de tête peuvent se développer, ce qui peut affecter la capacité à effectuer ces types d'activités.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de l'utilisation de la loratadine chez la femme enceinte n'a pas été déterminée. Le traitement par Loratadin-VERTEX pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice escompté du traitement pour la femme enceinte l'emporte de manière significative sur la menace potentielle pour le fœtus.
Il a été établi que la desloratadine, ainsi que la loratadine, sont excrétées dans le lait maternel, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser Loratadin-VERTEX pendant l'allaitement, il est nécessaire de décider d'interrompre l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Loratadin-VERTEX est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans et pesant moins de 30 kg.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance rénale n'ont pas besoin de modifier le schéma posologique.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent prendre un antihistaminique à dose réduite - tous les deux jours, 10 mg (1 comprimé).
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de Loratadin-VERTEX pour les personnes âgées.
Interactions médicamenteuses
- kétoconazole, cimétidine, érythromycine: il y a une augmentation de la teneur plasmatique de la loratadine et de son métabolite dans le sang, mais elle n'est pas cliniquement significative, y compris les résultats ECG;
- éthanol: il n'y a pas d'augmentation de l'effet de cette substance sur le système nerveux central.
Analogues
Les analogues de Loratadin-VERTEX sont Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit hors de portée des enfants et à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Loratadin-VERTEX
Sur les sites spécialisés, les patients laissent dans la plupart des cas des avis positifs sur Loratadine-VERTEX. L'antihistaminique s'est révélé efficace pour soulager les symptômes de la rhinite allergique et de la conjonctivite, ainsi que dans le traitement de l'urticaire idiopathique chronique. Les avantages du produit comprennent un prix abordable, un schéma posologique pratique et un développement minimal d'événements indésirables.
Dans de rares cas, il y a un effet insuffisant ou à court terme de Loratadin-VERTEX et l'apparition de somnolence pendant sa prise.
Prix du Loratadin-VERTEX en pharmacie
Le prix moyen de Loratadin-VERTEX sous forme de comprimé (10 mg) est de 80 roubles. pour 30 pcs. emballé.
Loratadin-VERTEX: prix en pharmacie en ligne
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Comprimés de Loratadin-Vertex 10 mg 30 pcs. 83 rbl. Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
