Menogon - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Menogon

Menogon: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Menogon

Code ATX: G03GA02

Ingrédient actif: ménotropines

Producteur: Ferring GmbH (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2018-10-26

Menogon est un médicament stimulant les follicules.

Forme de libération et composition

La forme galénique de Menogon est un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intramusculaire (i / m) et sous-cutanée (s / c): une masse lyophilisée de presque blanc à blanc avec une teinte jaunâtre, complétée par un solvant sous forme de solution transparente incolore (lyophilisat en ampoules de verre transparent, 2 ml, complet avec solvant dans des ampoules en verre transparent de 1 ml, 5 jeux dans une palette en plastique, 1 ou 2 palettes dans une boîte en carton).

1 ampoule de lyophilisat contient:

• substances actives: hormone folliculo-stimulante (FSH) - 75 UI (unités internationales), hormone lutéinisante (LH) - 75 UI;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, hydroxyde de sodium.

1 ampoule de solvant (solution de chlorure de sodium à 0,9%) contient du NaCl, de l'acide chlorhydrique dilué à 10%, de l'eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Menogon est l'hMG (gonadotrophine ménopausique humaine), qui est obtenue à partir de l'urine des femmes ménopausées. La préparation contient la FSH et la LH produites par la glande pituitaire humaine dans un rapport 1: 1.

HMG a un effet hormonal (stimule le processus de maturation des cellules germinales et la synthèse des hormones sexuelles) sur les ovaires chez la femme et sur les testicules chez l'homme.

La FSH provoque la croissance des follicules dans les ovaires et a un effet positif sur leur développement. De plus, la FSH active la synthèse de l'estradiol dans les cellules de la granulosa de la membrane folliculaire par la formation de dérivés aromatiques d'androgènes, qui se forment lors de la sécrétion sous l'influence de la LH des cellules thèques.

Dans les testicules, la FSN provoque la maturation des sustentocytes (cellules de Sertoli), qui affecte principalement la division cellulaire dans les tubules séminifères alambiqués et le développement des spermatozoïdes. La concentration élevée d'androgènes intratesticulaires requise est obtenue par un traitement préalable par hCG (gonadotrophine chorionique humaine).

Lorsqu'elle est administrée par voie orale, l'hMG n'est pas efficace.

Pharmacocinétique

La C _max (concentration maximale) de FSH dans le plasma sanguin survient 6 à 48 heures après i / m et 6 à 36 heures après l'administration de s / c.

La biodisponibilité de l'hMG est plus élevée avec une administration sous-cutanée qu'avec une injection intramusculaire. Après administration i / m du médicament à une dose de 300 UI, C _max, FSH était de 4,15 mUI / ml, T _max (temps pour atteindre la concentration maximale) - 18 heures; après administration sous-cutanée - 5,62 mUI / ml et 12 heures, respectivement.

Le médicament est principalement excrété dans l'urine. T _1/2 (demi-vie) est de 56 heures avec une administration intramusculaire et de 51 heures avec une administration sous-cutanée.

Indications pour l'utilisation

• femmes: anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques); hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire la croissance de plusieurs follicules au cours des technologies de procréation assistée (par exemple, fécondation in vitro / transfert d'embryons, injection intracytoplasmique de spermatozoïdes);
• hommes: altération de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.

Contre-indications

Absolu:

• grossesse, période de lactation;
• cancer de l'utérus, des ovaires, du sein;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• la présence de kystes et / ou une augmentation de la taille des ovaires non associée au syndrome de Stein-Leventhal;
• dysfonctionnement ovarien primaire;
• anomalies génitales incompatibles avec le déroulement normal de la grossesse;
• fibromes utérins incompatibles avec la grossesse;
• cancer de la prostate;
• cancer des testicules;
• dysfonctionnement testiculaire primaire;
• insuffisance rénale et / ou hépatique;
• âge jusqu'à 18 ans;
• augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du lyophilisat / solvant.

Relatif (l'utilisation de Menogon nécessite de la prudence):

• la présence de facteurs de risque de complications thromboemboliques (prédisposition individuelle ou familiale, thrombophilie, obésité avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m ²);
• maladies des trompes de Fallope dans l'histoire.

Si le patient a des antécédents d'hyperprolactinémie, de maladies de la thyroïde et / ou des glandes surrénales, de tumeurs de la région hypothalamo-hypophysaire, un traitement approprié doit être effectué avant de commencer le traitement par hMG.

Instructions pour l'utilisation de Menogon: méthode et posologie

Menogone est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée sous forme de solution, qui doit être préparée immédiatement avant l'administration en dissolvant le lyophilisat dans le solvant fourni. Il n'est pas recommandé de diluer plus de 3 ampoules de lyophilisat dans 1 ml de solvant.

Le traitement de l'hMG doit être effectué exclusivement sous la supervision d'un médecin traitant avec la spécialisation appropriée.

Étant donné que les ovaires réagissent différemment à l'administration de gonadotrophines, en fonction de cette réaction, la dose du médicament chez la femme est fixée individuellement. Menogone est utilisé seul ou en association avec des antagonistes ou agonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Les doses et la durée du traitement dépendent du schéma thérapeutique utilisé.

Les doses du médicament décrites ci-dessous sont les mêmes pour la voie d'administration i / m et s / c.

Les schémas thérapeutiques recommandés pour Menogon, en fonction des indications:

• anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques): le traitement par le médicament doit être instauré dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. La dose initiale est de 75 à 150 UI / jour et est administrée pendant les 7 premiers jours. Ensuite, sur la base des résultats de la surveillance de la réponse des ovaires à la thérapie sur la base des ultrasons (ultrasons) et de la détermination de la concentration plasmatique d'estradiol, sélectionnez un autre schéma de traitement. La dose ne doit pas être augmentée plus d'une fois tous les sept jours. La dose croissante recommandée est de 37,5 UI (une injection), ensuite chaque augmentation ne doit pas dépasser 75 UI. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 225 UI. Si dans les 4 semaines de traitement, l'effet thérapeutique n'est pas atteint, l'administration du médicament est temporairement arrêtée, puis un nouveau cycle de traitement est commencé avec une dose plus élevée de gonadotrophines. Lorsqu'une réponse adéquate des ovaires est obtenue, le lendemain de la dernière injection de Menogon, 5 000 à 10 000 UI d'hCG sont injectés une fois pour provoquer l'ovulation. Le jour de l'administration de l'hCG et le lendemain, il est conseillé au patient d'avoir des rapports sexuels ou, en alternative, une insémination intra-utérine est possible. Pendant au moins 2 semaines après l'administration de l'hCG, le patient doit être sous surveillance constante. En cas de réaction ovarienne excessive aux injections de Menogon, le traitement doit être interrompu et l'administration d'hCG annulée. Une femme doit utiliser des contraceptifs de barrière avant la menstruation;ou en alternative, l'insémination intra-utérine est possible. Pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG, le patient doit être sous surveillance constante. En cas de réaction ovarienne excessive aux injections de Menogon, le traitement doit être interrompu et l'administration d'hCG doit être annulée. Une femme doit utiliser des contraceptifs de barrière avant la menstruation;ou en alternative, l'insémination intra-utérine est possible. Pendant au moins 2 semaines après l'administration de l'hCG, le patient doit être sous surveillance constante. En cas de réaction ovarienne excessive aux injections de Menogon, le traitement doit être interrompu et l'administration d'hCG doit être annulée. Une femme doit utiliser des contraceptifs de barrière avant la menstruation;
• hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire la croissance de plusieurs follicules au cours des technologies de procréation assistée: il est recommandé de débuter le traitement par Menogon 2 semaines après le début de l'utilisation des agonistes de la GnRH. Selon le protocole d'utilisation des antagonistes de la GnRH sur le principe du feedback, le traitement de l'hMG commence le 2ème ou 3ème jour du cycle menstruel. La dose initiale est de 150 à 225 UI / jour et est administrée pendant 5 jours ou plus. Après avoir surveillé la réponse ovarienne sur la base des résultats de l'échographie et déterminé la concentration plasmatique d'estradiol, un autre schéma thérapeutique est sélectionné. La dose croissante ne doit pas dépasser 150 UI. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 450 UI. La durée totale du traitement ne dépasse pas 20 jours. Lorsqu'une réponse ovarienne adéquate est obtenue après la dernière injection de Menogon, une dose unique de 10 000 UI d'hCG est injectée pour induire la maturation finale des follicules et la libération de l'ovocyte. Après l'introduction de l'hCG, le patient doit être sous surveillance constante pendant au moins 2 semaines. En cas de réaction ovarienne excessive aux injections de Menogon, le traitement doit être interrompu et l'administration d'hCG doit être annulée. Il est recommandé au patient d'utiliser des contraceptifs de barrière avant le début des règles;
• hypogonadisme hypogonadotrope: pour stimuler la spermatogenèse chez l'homme, Menogon est recommandé d'être administré à une dose de 75-150 UI trois fois par semaine avec des injections d'hCG à une dose de 1500 UI, si le traitement précédent avec des préparations d'hCG (injections de 1500-5000 UI hCG 3 fois par semaine) pour 4-6 mois ont conduit à la normalisation de la concentration plasmatique de testostérone. Il est recommandé de poursuivre le traitement selon ce schéma pendant 4 mois ou plus jusqu'à ce que la spermatogenèse s'améliore. En l'absence d'effet thérapeutique, la thérapie combinée peut être poursuivie jusqu'à ce qu'un résultat thérapeutique positif soit obtenu. Des études ont montré que l'amélioration de la spermatogenèse se produit après 18 mois ou plus de traitement.

Effets secondaires

Effets secondaires des systèmes et des organes et leur fréquence selon une classification spéciale [très souvent (≥1 / 10), souvent (de ≥1 / 100 à <1/10), rarement (de ≥1 / 1000 à <1 / 100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000, y compris les rapports individuels), fréquence inconnue (ne peut être estimée en raison de données insuffisantes)]:

• tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales;
• système nerveux: souvent - maux de tête;
• système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité, formation d'anticorps;
• peau et tissu sous-cutané: souvent - éruption cutanée;
• organes génitaux et glande mammaire: souvent - SHO (syndrome d'hyperstimulation ovarienne) *, sensibilité des seins, très rarement (chez l'homme) - gynécomastie, acné, prise de poids;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: très souvent - réactions et douleurs au site d'injection **, souvent - symptômes pseudo-grippaux, rarement - augmentation de la température corporelle;
• réactions allergiques: très rarement - choc anaphylactique.

* Des cas de torsion ovarienne et de troubles thromboemboliques ont été rapportés dans le SHO.

** Selon les études cliniques de tolérance locale, des réactions au site d'injection ont été observées chez 55 à 60% des patients, mais ont été jugées graves dans environ 12% des cas. Les réactions sont survenues principalement lors de l'administration sous-cutanée de Menogon. Avec les injections intramusculaires, des réactions au site d'injection ont été observées chez environ 13% des patients.

Le risque d'avortement spontané avec une grossesse résultant d'un traitement par gonadotrophine est plus élevé qu'avec une grossesse normale.

En cas d'aggravation de ces effets indésirables ou de survenue de toute autre réaction indésirable, il est nécessaire d'en informer le médecin traitant.

Surdosage

Pendant le traitement par Menogon (après l'administration d'hCG pour induire l'ovulation), un SHO de gravité variable peut survenir:

• SHO degré I (léger): accompagné de symptômes tels qu'une légère augmentation (jusqu'à 5-7 cm) de la taille des ovaires, une augmentation de la concentration d'hormones sexuelles et des douleurs abdominales. Aucun traitement requis. Le patient doit être informé de la complication et maintenu sous étroite surveillance;
• Degré OHSS II: accompagné de la formation de kystes ovariens jusqu'à 8-10 cm, de symptômes abdominaux, de nausées et / ou de vomissements. Une hospitalisation et un traitement symptomatique sont nécessaires, y compris, en cas d'augmentation du taux d'hémoglobine, une perfusion intraveineuse de solutions qui maintiennent le volume de sang circulant (BCC);
• OHSS grade III: formation de kystes ovariens de plus de 10 cm, symptômes tels qu'ascite, hypertrophie et douleur abdominales, rétention de sodium, hydrothorax, essoufflement, augmentation des taux d'hémoglobine dans le sang, augmentation de la viscosité sanguine, accompagnée du processus d'adhésion plaquettaire avec risque de thromboembolie. Une hospitalisation obligatoire et un traitement symptomatique sont nécessaires.

instructions spéciales

Évitez de secouer la solution préparée. Si des particules apparaissent dans la solution ou si elle devient trouble, le médicament ne peut pas être utilisé.

Le traitement par Menogon doit être effectué exclusivement sous la surveillance d'un spécialiste expérimenté dans le traitement de l'infertilité. En outre, l'utilisation de gonadotrophines nécessite un équipement approprié et la participation de personnel médical qualifié. Au cours du traitement, une surveillance régulière de l'état fonctionnel des ovaires est nécessaire (par échographie et détermination de la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin).

Il est recommandé d'utiliser les gonadotrophines aux doses efficaces les plus faibles qui répondent aux objectifs du traitement.

La première injection du médicament est effectuée sous la supervision directe du médecin traitant.

Quelques caractéristiques de l'utilisation de Menogon chez la femme:

1. En ce qui concerne la préparation au traitement: avant de commencer le traitement, il est nécessaire de diagnostiquer l'infertilité chez la femme et son partenaire et d'établir les contre-indications possibles à la grossesse. Il est également recommandé de procéder à un examen de la présence d'une insuffisance corticale surrénalienne, d'hypothyroïdie, de tumeurs de la région hypothalamo-hypophysaire, d'hyperprolactinémie et, si nécessaire, de prescrire un traitement approprié.
2. Concernant le développement du SHO: en cas de SHO, avant l'introduction de l'hCG, ne pas injecter de hCG et avertir la patiente de la nécessité de s'abstenir de rapports sexuels ou d'utiliser des contraceptifs de barrière pendant au moins 4 jours. Comme le SHO peut progresser rapidement (de 24 heures à plusieurs jours), les patients doivent être surveillés après l'administration d'hCG pendant au moins deux semaines. En cas de grossesse, le SHO peut être plus grave et prolongé. Le SHO se développe généralement après l'arrêt du traitement par gonadotrophine, atteignant un maximum en 7 à 10 jours. Après le début des règles, le SHO disparaît généralement spontanément. Avec le syndrome des ovaires polykystiques, la probabilité de SHO est augmentée.
3. Concernant le développement de grossesses multiples: avec le traitement par la ménotropine, le risque de grossesses multiples est plus élevé qu'avec la conception naturelle. Pour le minimiser, une surveillance attentive de la réponse ovarienne est nécessaire. Dans le cas de l'utilisation des technologies de procréation assistée, la probabilité de développer des grossesses multiples dépend de l'âge de la patiente, du nombre d'embryons injectés et de leur qualité. La patiente doit être avertie du risque potentiel de grossesse multiple avant de commencer le traitement.
4. Concernant les complications de la grossesse: le risque de fausse couche et de naissance prématurée est plus élevé chez les patientes traitées par gonadotrophines que chez les femmes en bonne santé. Chez les patientes après un traitement par ménotropine, la probabilité d'une grossesse extra-utérine est environ 2 à 3 fois plus élevée que dans la population générale.
5. Concernant les complications thromboemboliques: pendant ou après un traitement par gonadotrophine, les patients présentant des facteurs de risque (prédisposition, obésité, thrombophilie) ont un risque accru de complications thromboemboliques artérielles ou veineuses. Dans de tels cas, le rapport bénéfice / risque doit être évalué. Il convient de garder à l'esprit que la grossesse elle-même augmente également le risque de développer de telles complications.
6. En ce qui concerne les malformations congénitales: l'incidence des malformations congénitales du fœtus après l'utilisation des techniques de procréation assistée est légèrement plus élevée qu'en conception naturelle. Cela est peut-être dû aux grossesses multiples et aux caractéristiques individuelles des parents - les caractéristiques du sperme, l'âge de la mère.

L'utilisation de Menogon chez les hommes ayant une concentration élevée de FSH dans le sang n'est pas pratique. Pour déterminer l'efficacité du traitement, il est recommandé d'effectuer une analyse du sperme 4 à 6 mois après le début du traitement.

Les tests de dopage peuvent montrer des résultats positifs avec le traitement Menogon.

Il est impossible d'utiliser le médicament comme dopage en raison du risque probable pour la santé.

La solution finie contient une petite quantité de sodium - moins de 23 mg (1 mmol) par dose.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Menogon est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'y a aucune indication pour l'utilisation de Menogon chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Des études cliniques chez des patients souffrant d'insuffisance rénale n'ont pas été menées, par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients atteints de maladies rénales.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, Menogon est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison d'un manque d'expérience clinique.

Interactions médicamenteuses

L'interaction du médicament avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée.

Menogone ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments.

L'utilisation combinée de hMG et de clomifène peut augmenter la stimulation de la croissance folliculaire.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agonistes de la GnRH, une augmentation de la dose d'hMG peut être nécessaire pour obtenir une réponse ovarienne optimale.

Analogues

Les analogues de Menogon sont: la gonadotrophine ménopausique, Menopur, Merional et autres.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne congelez pas.

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans. Conservez la solution préparée pendant 28 jours au maximum.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Menogone

À ce stade, les utilisateurs n'ont pas laissé d'avis sur Menogone, permettant de juger des qualités du médicament.

Le prix de Menogon en pharmacie

Le prix approximatif de Menogon est d'environ 10000 roubles pour un paquet de 10 ensembles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!