Motilium Express - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés, Des Critiques, Des Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Motilium Express

Motilium Express: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Motilium Express

Le code ATX: A03FA03

Ingrédient actif: dompéridone (dompéridone)

Producteur: Catalent UK Swindon Zydis (Grande-Bretagne)

Description et mise à jour photo: 2019-08-07

Prix en pharmacie: à partir de 350 roubles.

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Motilium Express est un antiémétique.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés pour résorption: forme ronde blanche ou presque blanche (dans une boîte en carton 1 ou 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés et mode d'emploi de Motilium Express).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: dompéridone - 10 mg;
• composants auxiliaires: poloxamer 188 - 1,125 mg; essence de menthe - 0,3 mg; mannitol - 4,136 mg; gélatine - 5,513 mg; aspartame - 0,75 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Motilium Express, la dompéridone, est un antagoniste de la dopamine aux propriétés antiémétiques. La substance pénètre mal à travers la barrière hémato-encéphalique.

Le traitement par dompéridone s'accompagne d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez les adultes, dans de rares cas, la substance stimule la production de prolactine à partir de l'hypophyse. L'effet antiémétique est probablement associé à une combinaison d'action gastrocinétique (périphérique) et d'antagonisme vis-à-vis des récepteurs dopaminergiques dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs en dehors de la barrière hémato-encéphalique.

L'effet principalement périphérique de la dompéridone sur les récepteurs de la dopamine est mis en évidence par des études animales et la faible concentration du médicament détectée dans le cerveau.

La dompéridone, prise par voie orale, a les effets suivants:

• une augmentation de la durée des contractions duodénales et antrales;
• accélération de la vidange gastrique;
• augmentation de la pression sphinctérienne de l'œsophage inférieur.

La substance n'affecte pas la sécrétion gastrique.

Pharmacocinétique

Après administration orale à jeun, la dompéridone est rapidement absorbée. La C _max (concentration maximale de la substance) dans le plasma sanguin est atteinte en 30 à 60 minutes environ. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%), qui est associée à un métabolisme de premier passage intense dans le foie et la paroi intestinale.

Motilium Express doit être pris 15 à 30 minutes avant les repas. Avec une diminution de l'acidité dans l'estomac, une malabsorption de la substance se produit.

Avec l'administration préliminaire de bicarbonate de sodium et de cimétidine, la biodisponibilité orale diminue. Dans le cas de l'application de Motilium Express après les repas, il faut plus de temps pour atteindre la C _max, tandis que l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) augmente légèrement.

La dompéridone, prise par voie orale, ne s'accumule pas et n'induit pas son propre métabolisme. Après application de Motilium Express pendant deux semaines à une dose quotidienne de 30 mg, la valeur de C _max dans le plasma sanguin après 90 minutes est de 21 ng / ml, ce qui n'est que légèrement différent de la valeur de C _max après la prise de la première dose (18 ng / ml).

La liaison aux protéines plasmatiques varie de 91 à 93%.

Lors de la réalisation d'une étude chez l'animal de la distribution de la dompéridone avec un marqueur radioactif, sa large distribution dans les tissus a été établie, tandis que de faibles concentrations ont été enregistrées dans le cerveau. Chez le rat, une petite quantité de la substance a pénétré la barrière placentaire.

Le processus métabolique de la dompéridone est rapide et intense, il est assuré par hydroxylation et N-désalkylation. Dans les études du métabolisme avec des inhibiteurs diagnostiques, il a été montré que la forme principale du cytochrome P ₄₅₀, qui est impliquée dans la N-désalkylation de la dompéridone, est l'isoenzyme CYP3A4; CYP1A2, CYP3A4 et CYP2E1 sont impliqués dans l'hydroxylation aromatique de la substance.

L'excrétion de la dompéridone par les intestins et les reins est de 66 et 31%, respectivement. Sous la forme d'une substance inchangée, une petite dose du médicament est excrétée: avec les matières fécales - 10%, avec l'urine - environ 1%. Le plasma T _1/2 (demi-vie) après une dose orale unique chez des volontaires sains est de 7 à 9 heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la valeur de cet indicateur augmente.

La T _{1/2 de} dompéridone en cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients dont la créatinine sérique est> 6 mg / 100 ml, soit> 0,6 mmol / l) augmente de 7,4 à 20,8 heures, tandis que la concentration plasmatique de la substance plus faible que chez les patients sans insuffisance rénale. Une petite quantité de la substance d'origine (environ 1%) est excrétée par les reins.

Les valeurs de l'ASC et de la C _max de la dompéridone chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré (sur l'échelle de Child-Pugh - de 7 à 9 points) sont respectivement 2,9 et 1,5 fois supérieures à celles des volontaires sains. La partie de la fraction non liée augmente de 25%, la valeur T _1/2 augmente de 15 à 23 heures. En cas d'insuffisance hépatique légère, des taux systémiques de dompéridone légèrement réduits sont observés par rapport à ceux des volontaires sains basés sur l'ASC et la C _max, tandis que la T _1/2 et la liaison aux protéines sont inchangées. Le profil de sécurité du médicament chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère n'a pas été étudié.

Indications pour l'utilisation

• un complexe de symptômes de dyspepsie, souvent associé à des troubles tels que la vidange gastrique retardée, le reflux gastro-œsophagien, l'œsophagite (se manifestant par une sensation de ballonnement, de plénitude dans l'épigastre, des douleurs dans le haut de l'abdomen, des éructations avec / sans contenu gastrique, des vomissements, des nausées, flatulences, brûlures d'estomac);
• vomissements et nausées d'étiologies diverses (fonctionnelles, organiques, infectieuses), ainsi que ceux associés à la radiothérapie, à la pharmacothérapie ou aux troubles alimentaires;
• vomissements et nausées, dont le développement est causé par des agonistes dopaminergiques (lévodopa, bromocriptine) lorsqu'ils sont utilisés par des patients atteints de la maladie de Parkinson.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance hépatique modérée et sévère;
• prolactinome;
• maladie cardiaque (p. ex., insuffisance cardiaque chronique), troubles électrolytiques graves;
• obstruction intestinale mécanique, saignement du tractus gastro-intestinal, perforation intestinale ou gastrique;
• thérapie d'association avec des formes orales de kétoconazole, d'érythromycine ou d'autres médicaments qui augmentent l'intervalle QT, ou avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (y compris le voriconazole, l'amiodarone, le fluconazole, la clarithromycine, la télithromycine et autres);
• poids inférieur à 35 kg;
• âge jusqu'à 12 ans et poids jusqu'à 35 kg;
• Grossesse et allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relatif (les comprimés Motilium Express sont prescrits sous contrôle médical):

• altération de la fonction rénale;
• insuffisance cardiaque congestive;
• un déséquilibre électrolytique;
• violations de la conduction et du rythme cardiaque (y compris prolongation de l'intervalle QT).

Motilium Express, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Motilium Express sont destinés à une administration orale. Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas, car l'absorption de la dompéridone, si elle est prise après les repas, peut ralentir.

La durée maximale de réception continue de Motilium Express chez les patients de tous les groupes d'âge pour le traitement des nausées et vomissements aigus ne dépasse généralement pas 7 jours. Si à la fin de cette période les symptômes persistent, vous devez consulter à nouveau votre médecin.

Lors de l'utilisation de Motilium Express pour d'autres indications, la durée du traitement est de 4 semaines. Si à la fin de cette période les symptômes persistent, le patient doit être réexaminé et l'efficacité du traitement évaluée.

Le schéma posologique recommandé pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans et pesant ≥ 35 kg: 3 fois par jour, 1 comprimé. La dose quotidienne maximale est de 30 mg (3 comprimés).

Les pastilles sont assez fragiles pour éviter les dommages; il n'est pas recommandé de les pousser à travers la feuille (il est nécessaire de retirer complètement la feuille de la cellule en saisissant son bord).

Après avoir été retiré de la plaquette, le comprimé doit être posé sur la langue. À sa surface, le comprimé se désintègre en quelques secondes, après quoi il peut être avalé avec de la salive sans eau potable.

La fréquence d'application de Motilium Express chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère doit être réduite à 1 à 2 fois par jour. Pendant la période de traitement, l'état du patient doit être surveillé régulièrement.

Effets secondaires

Selon les données des études cliniques, les effets indésirables notés dans ≥ 1% des cas au cours du traitement par Motilium Express ont été: anxiété, dépression, somnolence, maux de tête, akathisie, diarrhée, sécheresse de la bouche, asthénie, manque / diminution de la libido, démangeaisons, gynécomastie, galactorrhée, éruption cutanée, altération de la lactation, sensibilité et douleur dans les glandes mammaires, aménorrhée et irrégularités menstruelles.

Moins de 1% des patients atteints de Motilium Express ont développé une urticaire, une hypersensibilité, un gonflement et un écoulement des glandes mammaires.

Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence inconnue - il est impossible d'établir la fréquence de survenue effets indésirables sur la base des données disponibles), enregistrés sur la base de rapports spontanés lors de l'utilisation après commercialisation

• reins et voies urinaires: très rarement - rétention urinaire;
• système immunitaire: très rarement - angio-œdème, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), urticaire;
• système cardiovasculaire: très rarement - arythmie ventriculaire *, allongement de l'intervalle QT, mort coronarienne subite *;
• système nerveux: très rarement - troubles extrapyramidaux, vertiges, convulsions (principalement chez les nouveau-nés et les enfants);
• indicateurs de laboratoire: très rarement - augmentation du taux de prolactine dans le sang, écarts des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique;
• psychisme: très rarement - agitation, nervosité (principalement chez les nouveau-nés et les enfants).

Effets indésirables enregistrés lors des essais cliniques post-enregistrement de Motilium Express:

• psyché: rarement - excitabilité accrue (principalement chez les nouveau-nés et les enfants), nervosité;
• reins et voies urinaires: rarement - rétention urinaire;
• système cardiovasculaire: avec une fréquence inconnue - arythmies ventriculaires graves *, allongement de l'intervalle QT, mort coronarienne subite *;
• système nerveux: souvent - vertiges; rarement - convulsions (principalement chez les nouveau-nés et les enfants); avec une fréquence inconnue - troubles extrapyramidaux (principalement chez les nouveau-nés et les enfants);
• données de laboratoire: rarement - écarts des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique; rarement - une augmentation du taux de prolactine dans le sang;
• réactions allergiques: avec une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), angio-œdème.

* Certaines études épidémiologiques ont montré que le traitement par dompéridone peut être associé à une probabilité accrue d'arythmies ventriculaires sévères ou de mort subite. Le risque de ces effets indésirables est plus probable chez les patients de plus de 60 ans et chez les patients qui dépassent la dose quotidienne (30 mg). Il est conseillé aux adultes et aux enfants de prendre Motilium Express à la dose efficace la plus faible.

Surdosage

Les symptômes de surdosage sont les plus courants chez les nourrissons et les enfants et peuvent inclure des troubles tels que l'agitation, la désorientation, les convulsions, les troubles de la conscience, les troubles extrapyramidaux et la somnolence.

Traitement: un lavage gastrique et une prise de charbon actif sont recommandés, une surveillance attentive de l'état du patient doit être établie, un traitement de soutien est indiqué. Afin de corriger les manifestations extrapyramidales, il est possible d'utiliser des anticholinergiques, des antiparkinsoniens ou des antihistaminiques. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Avec l'utilisation combinée de Motilium Express avec des médicaments antisécrétoires ou antiacides, ces derniers ne doivent pas être pris avant, mais après les repas, c'est-à-dire que l'administration simultanée n'est pas recommandée.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de dose unique n'est pas nécessaire. Dans ce cas, en cas d'utilisation répétée de Motilium Express, la fréquence de sa prise doit être réduite à 1 à 2 fois par jour (en fonction de la gravité de la dysfonction rénale). De plus, il peut être nécessaire de réduire la dose. Le traitement à long terme doit avoir lieu sous surveillance médicale régulière.

Dans certaines études épidémiologiques, il a été démontré que le traitement par Motilium Express peut être associé à un risque accru de développer des arythmies ventriculaires graves ou une mort subite. Le risque est plus probable chez les patients de plus de 60 ans, ainsi que lors de l'utilisation du médicament à une dose quotidienne supérieure à celle recommandée.

Application Motilium Express et d'autres médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT _c, n'est pas recommandé pour les patients présentant les troubles suivants:

• déséquilibre électrolytique sévère (hyperkaliémie, hypokaliémie, hypomagnésémie);
• troubles de la conduction (par exemple, avec allongement de l'intervalle QT _c);
• maladie cardiaque concomitante (telle qu'une insuffisance cardiaque congestive);
• bradycardie.

En cas d'apparition de symptômes ou de signes pouvant indiquer le développement d'une arythmie cardiaque, vous devez arrêter de prendre Motilium Express et consulter votre médecin.

La principale voie métabolique de la dompéridone passe par le CYP3A4. Selon des études sur l'homme, l'utilisation concomitante de médicaments inhibant significativement cette enzyme peut survenir avec une augmentation de la concentration plasmatique de dompéridone. L'association de la dompéridone avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4, qui entraînent un allongement de l'intervalle QT, est contre-indiquée.

Avec l'utilisation simultanée de dompéridone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 qui ne provoquent pas d'allongement de l'intervalle QT (par exemple, avec l'indinavir), la prudence est de mise. Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter les symptômes ou les signes d'effets indésirables.

Lors de l'utilisation combinée de Motilium Express avec des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT, des précautions doivent être prises. Une surveillance est nécessaire pour identifier les effets indésirables du système cardiovasculaire.

Cet avertissement s'applique en particulier aux médicaments suivants:

• halopéridol, pimozide, sertindole (antipsychotiques);
• disopyramide, quinidine, ibutilide, amiodarone, dronédarone, dofétilide, sotalol (antiarythmiques de classe IA et III);
• lévofloxacine, moxifloxacine (antibiotiques);
• citalopram, escitalopram (antidépresseurs);
• halofantrine (médicaments antipaludiques);
• pentamidine (médicaments antifongiques);
• torémifène, vandétanib (médicaments anticancéreux);
• dolasétron (médicaments gastro-intestinaux);
• bépridil, méthadone (certains autres médicaments).

L'aspartame fait partie de Motilium Express, de sorte que le médicament n'est pas prescrit aux patients atteints d'hyperphénylalaninémie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'application de Motilium Express, il convient d'être prudent lors de la conduite d'un véhicule à moteur, ce qui est associé à la probabilité d'effets indésirables pouvant affecter la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Motilium Express n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.

Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'utilisation de la dompéridone pendant la grossesse. Et bien qu'il n'y ait aucune information sur le risque accru de malformations chez l'homme, la nomination de Motilium Express n'est pas recommandée pour les femmes enceintes.

Seule une petite quantité de dompéridone peut pénétrer dans le corps de l'enfant avec le lait maternel. La dose relative maximale pour les nourrissons (%) est estimée à environ 0,1% de la dose prise par la mère en fonction du poids corporel. On ne sait pas si ce niveau de la substance a un effet négatif sur les nouveau-nés. À cet égard, Motilium Express n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent ou, si un tel traitement est nécessaire, il est recommandé d'interrompre l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Les patients de moins de 12 ans pesant jusqu'à 35 kg ne se voient pas prescrire le médicament. En pratique pédiatrique, l'utilisation de Motilium sous forme de suspension est recommandée.

Avec une fonction rénale altérée

Motilium Express pour insuffisance rénale doit être utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Le médicament n'est pas prescrit aux patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques modérés et sévères.

Interactions médicamenteuses

• médicaments anticholinergiques: l'action de Motilium Express lorsqu'il est utilisé en association peut être neutralisée;
• cimétidine, bicarbonate de sodium: si la dompéridone est prise après ces agents, sa biodisponibilité peut diminuer; vous ne devez pas prendre de médicaments antisécrétoires et antiacides en même temps que Motilium Express;
• itraconazole, fluconazole, kétoconazole, voriconazole (antifongiques azolés), clarithromycine, érythromycine (antibiotiques macrolides), ritonavir, amprénavir, nelfinavir, atazanavir, indinavir, fosamprénavir, inhibiteurs calciques du vuravirinavir (VIH) ainsi que d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4, y compris l'amiodarone, la néfazodone, l'aprépitant, la télithromycine: la concentration plasmatique de dompéridone peut augmenter;
• médicaments anticholinergiques (y compris le dextrométhorphane, la diphénhydramine): la gravité des effets antidispeptiques de Motilium Express peut diminuer.

Lors de la réalisation de certaines études sur l'interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique de la dompéridone et du kétoconazole / érythromycine chez des volontaires sains, il a été montré que ces médicaments inhibent de manière significative le métabolisme de premier passage, réalisé par l'isoenzyme CYP3A4. Lorsqu'une réception combinée de dompéridone (4 fois par jour à 10 mg) et de kétoconazole (2 fois par jour, 200 mg) a été observée allongeant l'intervalle QT _c en moyenne de 9,8 ms sur toute la période d'observation, à certains moments, les changements étaient de l'ordre de 1, 2 à 17,5 ms. Avec l'administration combinée de dompéridone à la même dose quotidienne et d'érythromycine (3 fois par jour, 500 mg chacune), un effet similaire a été observé (en moyenne, allongement de l'intervalle QT _cétait de 9,9 ms, à certains moments les changements étaient de l'ordre de 1,6 à 14,3 ms). Dans le même temps, les valeurs de la C _max et de l'ASC de la dompéridone ont augmenté d'environ 3 fois dans chacune de ces études.

Quelle contribution à la variation de l'intervalle QT _c intervalle est fait par la concentration plasmatique accrue de dompéridone est actuellement inconnue.

La monothérapie par dompéridone dans ces études a conduit à une extension de l'intervalle QT _c de 1,6 et 2,5 ms (dans les études avec le kétoconazole et l'érythromycine, respectivement), tandis que la monothérapie avec le kétoconazole et l'érythromycine - de 3,8 et 4,9 ms, respectivement, tout au long de période d'observation.

Dans une autre étude où des volontaires sains ont reçu des doses multiples pendant la monothérapie stationnaire de dompéridone en monothérapie, un allongement significatif de l'intervalle QT _{c a} été trouvé. Dans le même temps, la concentration plasmatique de dompéridone était similaire à celle des études sur l'interaction de la dompéridone et d'autres médicaments.

Analogues

Les analogues de Motilium Express sont: Domperidone, Dôme, Motiject, Domstal, Motilak, Motilium, Motogastrique, Passage, Motonium, Motoinorm, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans son emballage d'origine. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Motilium Express

Les critiques de Motilium Express sont pour la plupart positives. Il est considéré comme un médicament efficace et à action rapide. En outre, les avantages comprennent un goût agréable et une forme de libération pratique. Le coût est évalué comme élevé.

Prix du Motilium Express en pharmacie

Le prix approximatif de Motilium Express (30 comprimés) est de 635 roubles.

Motilium Express: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Motilium Express 10 mg pastilles 10 pcs. 350 RUB Acheter

Motilium Express 10 mg pastilles 30 pcs. 400 RUB Acheter

Motilium express comprimés pour rassas. 10 mg 30 pièces 652 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!