Motogastrik - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Motogastrique

Motogastrique: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Motogastrique

Le code ATX: A03FA03

Ingrédient actif: dompéridone (dompéridone)

Fabricant: JSC "ALSI Pharma" (Russie)

Description et mise à jour photo: 09.10.2019

Motogastrique - antiémétique; bloqueur central des récepteurs de la dopamine.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, de couleur coque - blancs ou presque blancs; la coupe transversale montre une couche interne de couleur blanche ou presque blanche [dans un emballage de cellules profilées fait d'une feuille d'aluminium imprimée vernie et d'un film de PVC (polychlorure de vinyle) 10 comprimés; dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation Motogastric 1, 2, 3, 4 ou 5 packs].

Composition d'un comprimé pelliculé:

• ingrédient actif: dompéridone - 10 mg;
• ingrédients supplémentaires: MCC (cellulose microcristalline) - 60 mg; amidon prégélatinisé - 19,46 mg; stéarate de magnésium - 0,45 mg; aérosil (dioxyde de silicium colloïdal) - 0,09 mg;
• enveloppe du film: Opadray II (série 85) [alcool polyvinylique - 1,44 mg; dioxyde de titane - 0,9 mg; polyéthylène glycol (macrogol) - 0,73 mg; talc - 0,53 mg] - 3,6 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Motogastric, la dompéridone, est un antagoniste sélectif des récepteurs D ₂ -dopamine, qui a un effet antiémétique.

La dompéridone stimule la libération de prolactine par l'hypophyse, tandis que son utilisation provoque rarement le développement d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez les adultes. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique.

L'effet antiémétique de Motogastric peut être dû à une combinaison d'action gastrocinétique (bloquant les récepteurs périphériques de la dopamine D2) et d'un antagonisme des récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs située à l'extérieur de la barrière hémato-encéphalique.

L'effet principalement périphérique de la dompéridone sur les récepteurs de la dopamine a été confirmé par des études animales et de faibles concentrations du médicament trouvées dans le cerveau.

Lorsque la dompéridone est prise par voie orale, la durée des contractions duodénales et antrales augmente, la vidange gastrique est accélérée et la pression sphinctérienne de l'œsophage inférieur augmente. Motogastrique n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique.

Pharmacocinétique

Les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la dompéridone:

• absorption: après administration orale à jeun, elle est rapidement absorbée, atteignant une concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin en 0,5 à 1 heure. En raison du métabolisme de premier passage intensif dans le foie et la paroi intestinale, la dompéridone, lorsqu'elle est prise par voie orale, a une faible biodisponibilité absolue (~ 15%) … Il est nécessaire de prendre le remède 0,25-0,5 heures avant les repas; en raison d'une diminution de l'acidité de l'estomac, l'absorption de la dompéridone s'aggrave. La pré-prise de bicarbonate de sodium et de cimétidine réduit la biodisponibilité de la dompéridone. La prise alimentaire augmente la T _Cmax(temps pour atteindre la concentration maximale), tandis que l'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique «concentration - temps») augmente également légèrement. Lorsqu'elle est prise par voie orale, la dompéridone n'induit pas son propre métabolisme, elle ne s'accumule pas dans l'organisme. Lors de l'utilisation de Motogastric pendant 14 jours à une dose quotidienne de 30 mg, la C _max dans le plasma sanguin 1,5 heure après l'administration était de 21 ng / ml et ne différait pas de manière significative de celle après la prise de la première dose (18 ng / ml);
• distribution: le lien de la dompéridone avec les protéines plasmatiques est de 91 à 93%. Des études chez l'animal sur la distribution de la dompéridone radiomarquée ont montré que la substance est largement distribuée dans les tissus, mais qu'elle se trouve dans le cerveau à de faibles concentrations. Chez le rat, une petite quantité de dompéridone a traversé le placenta;
• métabolisme: le métabolisme rapide et intense de la dompéridone se produit par hydroxylation et N-désalkylation. Dans des études de métabolisme in vitro avec des inhibiteurs diagnostiques, il a été montré que la principale forme de cytochrome P ₄₅₀ impliquée dans la N-désalkylation de la dompéridone est l'isoenzyme CYP3A4, tandis que les isoenzymes CYP2E1, CYP1A2 et CYP3A4 sont responsables de l'hydroxylation aromatique de la substance;
• excrétion: réalisée avec les matières fécales et l'urine et est, respectivement, 66% et 31% de la dose prise par voie orale. Seule une petite partie est excrétée inchangée: par les intestins - 10%, par les reins - environ 1%. Chez des volontaires sains, la T _1/2 (demi-vie) plasmatique après une administration orale unique est de 7 à 9 heures, en présence d'insuffisance rénale sévère [créatinine sérique> 6 mg / 100 ml (> 0,6 mmol / L)] peut augmenter de 7,4 à 20,8 heures Parallèlement, la concentration plasmatique de dompéridone chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est inférieure à celle des patients ayant une fonction rénale normale.

Pharmacocinétique de Motogastric chez les patients présentant une insuffisance hépatique:

• altération de la fonction hépatique de gravité légère: les concentrations systémiques de dompéridone, déterminées sur la base de l'ASC et de la C _max, étaient légèrement réduites par rapport à l'indicateur chez des volontaires sains; aucune modification du degré de liaison aux protéines ou de T _1/2 n'a été observée;
• altération de la fonction hépatique de sévérité modérée (7 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh): la C _max et l'ASC de la dompéridone étaient respectivement 1,5 et 2,9 fois plus élevées que chez les volontaires sains. La proportion de fraction non liée a augmenté de 25% et T _{1/2 est} passé de 15 à 23 heures;
• dysfonctionnement hépatique sévère: la pharmacocinétique de la dompéridone n'a pas été étudiée.

Indications pour l'utilisation

La prise de comprimés de Motogastrique est indiquée dans les cas suivants:

• la nécessité de soulager les symptômes de nausées et de vomissements de diverses étiologies, qui se manifestent dans le contexte de maladies fonctionnelles / organiques, de divers types d'infections, de toxinémie, de radiothérapie, d'intoxication médicamenteuse (morphine, apomorphine, lévodopa, bromocriptine), ainsi qu'en cas de troubles alimentaires;
• études endoscopiques et de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal (GIT);
• atonie gastro-intestinale (y compris postopératoire);
• hoquet;
• la nécessité d'accélérer le péristaltisme lors du processus d'études de contraste aux rayons X du tractus gastro-intestinal;
• dyspepsie suite à une vidange gastrique retardée, œsophagite, reflux gastro-œsophagien (sensation de satiété dans l'épigastre, ballonnements, brûlures d'estomac, flatulences, gastralgie, éructations avec / sans reflux du contenu gastrique dans la cavité buccale).

Contre-indications

Absolu:

• dysfonctionnement hépatique modéré et sévère;
• saignement du tractus gastro-intestinal, perforation de l'estomac ou des intestins, obstruction intestinale mécanique;
• prolactinome (tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine);
• une altération de la conduction cardiaque, en particulier un allongement de l'intervalle QTc, des troubles électrolytiques graves ou une maladie cardiaque, par exemple, l'ICC (insuffisance cardiaque chronique);
• administration concomitante avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT, à l'exception de l'apomorphine;
• administration simultanée de formes orales d'érythromycine, de kétoconazole, ainsi que d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 - clarithromycine, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, amiodarone, télithromycine, télaprévir;
• poids corporel inférieur à 35 kg;
• les enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg;
• période de grossesse;
• allaitement maternel;
• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
• hypersensibilité à la dompéridone ou à l'un des composants qui composent le médicament.

Relatif (les comprimés de Motogastrique doivent être pris avec précaution):

• altération de la fonction rénale;
• l'âge des enfants de 12 à 18 ans;
• administration simultanée de médicaments provoquant une hypokaliémie et une bradycardie, ainsi que de la roxithromycine et de l'azithromycine;
• utilisation combinée avec l'apomorphine.

Motogastrik, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés motogastriques sont pris par voie orale de 0,25 à 0,5 heure avant les repas; si le médicament est pris après les repas, l'absorption de la dompéridone peut ralentir.

Le schéma posologique recommandé de Motogastric: adultes et enfants de plus de 12 ans avec un poids corporel de 35 kg ou plus - 10 mg (1 pc.) 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg (3 unités).

La durée du traitement ne doit pas dépasser 7 jours.

Traitement de groupes de patients spéciaux:

• insuffisance rénale: en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la fréquence de prise de Motogastrique à 1 ou 2 fois par jour (chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la T _{1/2 de la} dompéridone augmente). Ces patients sont indiqués pour un examen régulier;
• insuffisance hépatique: les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (7 à 9 points selon la classification de Child-Pugh) ou sévère (≥ 9 points selon la classification de Child-Pugh) l'utilisation de la dompéridone est contre-indiquée. En cas d'insuffisance légère (5 à 6 points selon la classification de Child-Pugh), la dose de Motogastric n'a pas besoin d'être ajustée.

Pour les patients pédiatriques, la dompéridone est de préférence prescrite sous forme de suspension.

Effets secondaires

L'incidence des effets indésirables est classée selon les recommandations de l'OMS (Organisation mondiale de la santé): très souvent - plus de 1/10; souvent moins de 1/100 et plus de 1/10; rarement - moins de 1/1000 et plus de 1/100; rarement - moins de 1/10 000 et plus de 1/1 000; très rarement - moins de 1/10 000; avec une fréquence inconnue - à partir des informations disponibles, la fréquence d'occurrence ne peut être déterminée.

Selon les données obtenues au cours des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été enregistrés lors de la prise de Motogastric:

• système digestif: souvent - diarrhée, bouche sèche;
• système nerveux: souvent - somnolence, maux de tête;
• psychisme: souvent - asthénie, akathisie, anxiété, dépression;
• organes génitaux et glandes mammaires: souvent - diminution / manque de libido, douleur et sensibilité dans la région des glandes mammaires, gynécomastie, galactorrhée, lactation altérée, irrégularités menstruelles et aménorrhée; rarement - gonflement et écoulement des glandes mammaires;
• peau et tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, éruptions cutanées; rarement - urticaire, hypersensibilité.

Perturbations des systèmes et des organes selon les rapports spontanés d'effets indésirables:

• système nerveux: très rarement - troubles extrapyramidaux, vertiges, convulsions;
• psychisme: très rarement - augmentation de l'excitabilité (agitation), de l'irritabilité, de la nervosité;
• système cardiovasculaire: à fréquence inconnue - tachycardie ventriculaire de type pirouette (TdP - Torsades de pointes), arythmie ventriculaire *, mort coronarienne subite *;
• système immunitaire: très rarement - réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique;
• peau et tissus sous-cutanés: très rarement - œdème de Quincke (angio-œdème), urticaire;
• reins et voies urinaires: très rarement - rétention urinaire;
• études de laboratoire et instrumentales: très rarement - augmentation de la concentration de prolactine dans le sang, écarts des paramètres de laboratoire de la fonction hépatique.

* Certaines études épidémiologiques ont montré que la dompéridone peut augmenter le risque d'arythmies ventriculaires sévères ou de mort subite. Le risque de ces pathologies est plus probable chez les patients âgés (plus de 60 ans) et chez les patients prenant Motogastric à une dose quotidienne supérieure à 30 mg. L'utilisation du médicament à la dose efficace la plus faible chez les adultes et les enfants est recommandée.

Surdosage

Avec un surdosage de dompéridone, une somnolence, une hyperexcitabilité, des convulsions, une désorientation et des réactions extrapyramidales sont possibles (observées principalement chez les enfants).

Si un surdosage de Motogastric est suspecté, un traitement symptomatique est effectué. Prescrire un lavage gastrique, la prise de charbon actif, en cas de réactions extrapyramidales - médicaments anticholinergiques, antiparkinsoniens. En raison du risque d'augmentation possible de l'intervalle QT, une surveillance ECG (électrocardiogramme) est nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Si, dans le contexte de la thérapie motogastrique, il devient nécessaire de prendre des antiacides ou des agents antisécrétoires, ces derniers doivent être pris après les repas et non avant les repas, en évitant leur prise simultanée avec la dompéridone.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster une dose unique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, car seul un faible pourcentage de dompéridone est excrété inchangé dans l'urine. Cependant, lors de la reprise de Motogastric, la fréquence d'utilisation doit être réduite à 1 à 2 fois par jour (en fonction de la gravité de la dysfonction rénale), en outre, il peut être nécessaire de réduire la dose. Les patients sous traitement à long terme par la dompéridone doivent être surveillés régulièrement.

Lors de la prise de Motogastrique, l'intervalle QT sur l'ECG peut être allongé. Dans les études post-enregistrement menées chez des patients sous dompéridone, de rares cas de tachycardie ventriculaire polymorphe de type "pirouette" et une augmentation de l'intervalle QT ont été enregistrés. Ces événements indésirables ont été principalement observés chez des patients présentant des facteurs de risque, des troubles électrolytiques sévères ou la prise concomitante de médicaments augmentant l'intervalle QT.

L'administration conjointe de Motogastric avec des médicaments allongeant l'intervalle QT (à l'exception de l'apomorphine) est contre-indiquée.

L'utilisation combinée avec l'apomorphine n'est possible que si les avantages d'une telle association l'emportent de manière significative sur le risque, et uniquement avec le strict respect des précautions recommandées pour le traitement conjoint avec les médicaments énumérés dans les instructions d'utilisation médicale de l'apomorphine.

Certaines études ont montré que l'utilisation de la dompéridone peut augmenter le risque d'arythmies ventriculaires sévères / de mort coronarienne subite. Le risque est particulièrement élevé chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 ou des médicaments augmentant l'intervalle QT, chez les patients âgés (plus de 60 ans), ainsi que chez ceux prenant de la dompéridone à des doses quotidiennes supérieures à 30 mg.

Il est recommandé aux adultes et aux patients pédiatriques (âgés de plus de 12 ans) d'utiliser Motogastric à la dose efficace la plus faible.

Si des signes ou symptômes associés à des arythmies cardiaques apparaissent, le traitement médicamenteux doit être interrompu et consulter immédiatement un médecin.

Les patients doivent immédiatement signaler tout problème cardiaque à leur médecin.

Dans de rares cas, la prise de Motogastrique peut provoquer des effets indésirables neurologiques. Le risque de telles manifestations chez les jeunes enfants est plus élevé, car la barrière hémato-encéphalique et les fonctions métaboliques ne sont pas complètement développées au cours des premiers mois de la vie. Pour cette raison, il est important de respecter strictement la dose recommandée. Des effets indésirables neurologiques peuvent se développer chez les enfants dans le contexte d'une surdose du médicament, mais d'autres causes possibles de leur apparition doivent être prises en compte.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du risque d'effets indésirables, tels que somnolence et étourdissements, les patients traités par Motogastrik doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et se livrent à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes et allaitantes, la pharmacothérapie est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Enfants de moins de 12 ans pesant moins de 35 kg Motogastrique n'est pas prescrit.

Les adolescents âgés de 12 à 18 ans doivent être prudents lorsqu'ils prennent ce médicament.

Avec une fonction rénale altérée

Le dysfonctionnement rénal est une contre-indication relative à la prise de Motogastric (la prudence est de rigueur pendant le traitement).

Pour les violations de la fonction hépatique

Le médicament est contre-indiqué en cas de dysfonctionnement hépatique modéré et sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés (plus de 60 ans) doivent être conscients que la dompéridone peut augmenter leur risque de développer des arythmies ventriculaires graves ou une mort subite.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles de la dompéridone avec des médicaments / substances utilisés simultanément:

• médicaments anticholinergiques: peuvent neutraliser l'effet de la dompéridone;
• bicarbonate de sodium, cimétidine (avec une administration précédente): réduire la biodisponibilité orale de la dompéridone;
• médicaments antiacides et antisécrétoires: réduisent la biodisponibilité de la dompéridone;
• lévodopa: il est possible d'augmenter la concentration de lévodopa dans le plasma sanguin (30-40%); aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Associations qui augmentent le risque d'allongement de l'intervalle QTc

Combinaisons contre-indiquées:

• médicaments établis prolongeant l'intervalle QTc: antipsychotiques (pimozide, halopéridol, sertindole), antidépresseurs (escitalopram, citalopram), médicaments gastro-intestinaux (dolasétron, cisapride, prucalopride), antibiotiques (moxifloxacine, antibiotiques, spiramistine mizolastine, méchitazine), antipaludiques (luméfantrine, halofantrine), antifongiques (pentamidine), antinéoplasiques (vandétanib, torémifène, vincamine), antiarythmiques de classe IA (quinidine, disopyramide), antiarythmiques dopaminergiques de classe III (dodarone), sotalol, ibutilide), certains autres médicaments (diphémanil méthylsulfate, bépridil, méthadone);
• inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4: antibiotiques macrolides (érythromycine, clarithromycine, télithromycine), antifongiques azolés (itraconazole, fluconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole). Selon les résultats d'études in vitro et l'expérience clinique cumulée d'utilisation, étant donné que le métabolisme de la dompéridone est principalement assuré par l'isoenzyme CYP3A4, un traitement concomitant avec des médicaments inhibant de manière significative cette isoenzyme peut s'accompagner d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la dompéridone.

L'administration simultanée de dompéridone 4 fois / jour à 10 mg et d'érythromycine 3 fois / jour à 500 mg a conduit à une extension de l'intervalle QTc d'une moyenne de 9,9 ms tout au long de la période d'observation, à certains moments les changements variaient de 1,6 à 14,3 SP.

L'administration simultanée de dompéridone 4 fois / jour, 10 mg et de kétoconazole 2 fois / jour, 200 mg a conduit à une extension de l'intervalle QTc de 9,8 ms en moyenne tout au long de la période d'observation, à certains moments les changements variaient de 1,2 à 17,5 SP.

Dans chacune de ces études, l'ASC et la C _{max de la} dompéridone ont été multipliées par 3 environ. De plus, la monothérapie par dompéridone 4 fois / jour à 10 mg a conduit à une augmentation de l'intervalle QTc moyen de 2,5 ms (étude de l'érythromycine) et 1,6 ms (étude du kétoconazole), tandis que la monothérapie par l'érythromycine 3 fois / jour à 500 mg et la monothérapie avec le kétoconazole 2 fois / jour à 200 mg ont conduit à une augmentation de l'intervalle QTc de 4,9 et 3,8 ms, respectivement, pendant la période d'observation.

Combinaisons non recommandées:

• certains antibiotiques du groupe des macrolides (érythromycine, clarithromycine, télithromycine);
• antagonistes calciques (vérapamil et diltiazem).

Combinaisons à utiliser avec prudence:

• les médicaments qui provoquent la bradycardie et l'hypokaliémie;
• certains antibiotiques du groupe des macrolides (roxithromycine, azithromycine);
• apomorphine *.

* La dompéridone est contre-indiquée lorsqu'elle est prise avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, à l'exception de l'apomorphine. Le traitement par la dompéridone en association avec l'apomorphine est possible à condition que ses bénéfices dépassent les risques et dans le strict respect des précautions recommandées pour l'utilisation conjointe de médicaments.

Analogues

Les analogues de MotoGastric sont Domet, Domperidone, Domperidon-Teva, Domridon, Domstal, Motijekt, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motilium, Motonium, Passages, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Motogastrika

Actuellement, il existe des revues isolées de Motogastrik, qui ne permettent pas une évaluation raisonnable de la sécurité et de l'efficacité de son utilisation. Le plus souvent, les patients notent que le médicament a l'effet clinique déclaré. Un cas d'utilisation du médicament après une chimiothérapie est décrit; à la suite du traitement, de graves crises de nausées ont été arrêtées. Une diarrhée concomitante peut avoir été une réaction à Motogastrique et peut être due à une chimiothérapie.

Le prix du motogastrique en pharmacie

Les prix des comprimés pelliculés de Motogastrique, 10 mg, dans le réseau de pharmacies varient entre 135 et 162 roubles. pour un paquet contenant 10 pièces et 175-250 roubles. par paquet contenant 30 pièces.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!