Cardosal 20 - Mode D'emploi, Avis, Analogues, Prix Des Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Cardosal 20

Cardosal 20: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Cardosal 20

Le code ATX: C09CA08

Ingrédient actif: olmésartan médoxomil (Olmésartan médoxomil)

Producteur: Daiichi Sankyo Europe, GmbH (Allemagne)

Description et mise à jour photo: 2019-12-07

Prix en pharmacie: à partir de 554 roubles.

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Cardosal 20 est un médicament hypotenseur, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: ronds, biconvexes, blancs, sur une face avec une impression "C14", avec une odeur subtile spécifique (14 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 4 ou 7 plaquettes thermoformées accompagnées des instructions d'utilisation de Cardosal 20).

Composition pour un comprimé:

• ingrédient actif: olmésartan médoxomil - 20 mg;
• composants auxiliaires: hyprolose avec un faible degré de substitution, hyprolose avec une viscosité de 6 à 10 mPa × s, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline;
• enveloppe du film: talc, dioxyde de titane, hypromellose avec une viscosité de 5 mPa s.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'olmésartan médoxomil est un puissant antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (récepteurs AT ₁). L'angiotensine II est la principale hormone vasoactive du RAAS (système rénine-angiotensine-aldostérone). En raison de son effet sur les récepteurs AT ₁, il joue un rôle important dans le mécanisme de l'hypertension artérielle. On suppose que l'olmésartan médoxomil bloque toutes les actions de l'hormone angiotensine II, qui sont médiées par les récepteurs AT ₁, quelles que soient la voie de synthèse et la source d'origine de l'angiotensine II. En raison de l'antagonisme spécifique du médicament par rapport à AT ₁-récepteurs de l'angiotensine II, l'activité de la rénine, de l'angiotensine I et de l'angiotensine II dans le plasma augmente et la concentration plasmatique d'aldostérone diminue également.

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sous l'influence de Cardosal 20, une diminution de la pression artérielle dose-dépendante prolongée est observée. Il n'y a aucune preuve que l'hypotension se développe après la première dose. Il n'y a pas non plus de preuve de la survenue d'une tachyphylaxie au cours d'un traitement à long terme ou d'un syndrome de sevrage après l'arrêt du traitement (se manifestant par une forte augmentation de la pression artérielle).

En raison de la prise d'olmésartan une fois par jour, une diminution légère et efficace de la pression artérielle est fournie pendant 24 heures, et l'efficacité d'une dose unique est similaire à l'effet du médicament pris deux fois par jour à la même dose quotidienne.

L'effet hypotenseur de Cardosal 20 se développe généralement après 2 semaines, et après environ 8 semaines après le début du traitement, l'effet antihypertenseur maximal est observé.

Pharmacocinétique

L'olmésartan médoxomil est un promédicament qui, sous l'action d'enzymes intestinales et lors de son absorption par le tractus gastro-intestinal, dans le sang porte, est transformé en olmésartan (un métabolite actif). Dans le plasma sanguin et / ou les fèces, l'olmésartan médoxomil inchangé ou l'olmésartan avec un site médoxomil intact est absent. En moyenne, la biodisponibilité de l'olmésartan est de 25,6%.

La concentration plasmatique maximale du métabolite actif est atteinte environ 2 heures après l'administration orale et augmente presque linéairement avec une augmentation d'une dose unique de Cardosal 20 à 80 mg. La prise alimentaire n'affecte pratiquement pas la biodisponibilité de la substance active, de sorte que le médicament peut être pris à tout moment, quelle que soit l'heure du repas.

Jusqu'à 99,7% de l'olmésartan se lie aux protéines plasmatiques, tandis que le changement de cet indicateur lors de l'interaction avec d'autres médicaments et substances avec un degré élevé de liaison aux protéines du plasma sanguin est insignifiant (ce fait est confirmé par l'absence d'interaction cliniquement significative avec la warfarine). L'olmésartan se lie à peine aux cellules sanguines. Après son administration intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 16 à 29 litres.

La clairance plasmatique est généralement de 1,3 L / h (avec un coefficient de variation de 19%). Il est assez faible par rapport au débit sanguin dans le foie, qui est de 90 l / h.

L'olmésartan est excrété par les reins (environ 40% de la substance absorbée) et par le système hépatobiliaire (environ 60%). Il n’existe pas d’autres métabolites que l’olmésartan. La recirculation hépatique intestinale du métabolite actif est minime. Étant donné que la partie principale du médicament est excrétée par le foie, il est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires.

Après administration orale répétée, la T _{1/2 d'} olmésartan est de 10 à 15 heures. Après avoir pris les premières doses de Cardosal 20, un état d'équilibre est atteint. Après 14 jours d'utilisation quotidienne, aucun cumul supplémentaire d'olmésartan n'est observé. La clairance dans les reins est en moyenne de 0,5 à 0,7 l / h et ne dépend pas de la dose prise.

La pharmacocinétique de l'olmésartan chez les patients de sexe différent ne présente pas de différences cliniquement significatives.

En cas d'insuffisance rénale, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) augmente respectivement de 62, 82 et 179% chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère (par rapport au même indicateur chez des volontaires sains).

Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique légère et modérée, après une seule administration orale du médicament, l'ASC de l'olmésartan a augmenté respectivement de 6% et 65%. Après administration répétée de Cardosal, 20 ASC de l'olmésartan chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée sont 65% plus élevés que chez les volontaires sains. Les valeurs moyennes de la concentration plasmatique maximale chez les personnes en bonne santé et les patients atteints d'insuffisance hépatique étaient similaires. Les paramètres pharmacocinétiques du médicament chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés.

Chez les personnes âgées et séniles (65 ans et plus) chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, lorsque l'état d'équilibre a été atteint, l'ASC de l'olmésartan a augmenté de 35% (chez les personnes âgées de 65 à 75 ans) et de 44% (chez les patients de plus de 75 ans), selon par rapport aux patients plus jeunes. Ces différences étaient peut-être dues à un déclin de la fonction rénale lié à l'âge.

Indications pour l'utilisation

Cardosal 20 est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (primaire).

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance rénale sévère (la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min);
• insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• état après transplantation rénale (car il n'y a pas d'expérience d'utilisation clinique du médicament après transplantation rénale);
• obstruction des voies biliaires;
• déficit en lactase, intolérance héréditaire au galactose, malabsorption du glucose-galactose (puisque les comprimés contiennent du lactose);
• administration conjointe avec de l'aliskiren et des médicaments contenant de l'aliskirène chez des patients atteints de diabète sucré et / ou des patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min);
• période de grossesse et allaitement;
• enfants et adolescents jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament.

Relatif (Cardosal 20 est utilisé avec prudence):

• insuffisance rénale légère et modérée (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml / min);
• insuffisance hépatique modérée (moins de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• Insuffisance cardiaque chronique;
• Cardiopathie ischémique (maladie coronarienne);
• sténose des valvules mitrale ou aortique;
• sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale d'un seul rein (hypertension vasorénale);
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• les maladies cérébrovasculaires;
• hyponatrémie et / ou hyperkaliémie (en raison du risque d'hypotension artérielle, de déshydratation et d'insuffisance rénale);
• conditions conduisant à une diminution du volume de sang circulant (par exemple, vomissements et diarrhée);
• l'adhésion à un régime avec une teneur limitée en sel;
• Syndrome de Connes (aldostéronisme primaire);
• utilisation simultanée avec des préparations de lithium et des diurétiques;
• âge avancé (patients de plus de 65 ans).

Cardosal 20, mode d'emploi: méthode et posologie

Cardosal 20 est pris par voie orale, quelle que soit l'heure du repas. Le comprimé ne doit pas être mâché, mais doit être avalé entier avec beaucoup d'eau ou d'un autre liquide. Le médicament est pris une fois par jour, de préférence à la même heure.

La dose initiale est de 10 mg une fois par jour. Si la réduction souhaitée de la pression artérielle n'a pas été obtenue, la dose peut être augmentée à 20 mg par jour. À l'avenir, si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée à 40 mg. Pour sélectionner une dose, vous pouvez utiliser différentes doses du médicament (Cardosal 10, Cardosal 20 ou Cardosal 40).

La dose maximale est de 40 mg par jour.

Les patients de plus de 65 ans doivent être traités avec une surveillance étroite de la pression artérielle.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 20 à 60 ml / min), la dose quotidienne maximale du médicament est de 20 mg (chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, l'olmésartan médoxomil n'est pas utilisé).

Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère, le médicament est prescrit aux doses habituelles. En cas d'insuffisance hépatique modérée, la dose quotidienne initiale est de 10 mg, le maximum est de 20 mg. En cas d'utilisation simultanée avec des diurétiques et / ou d'autres antihypertenseurs chez les patients insuffisants hépatiques, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la pression artérielle. En cas d'insuffisance hépatique sévère, Cardosal 20 est contre-indiqué.

Effets secondaires

• tractus gastro-intestinal: souvent - troubles dyspeptiques, nausées, gastro-entérite, diarrhée, douleurs abdominales; rarement - vomissements;
• métabolisme et nutrition: souvent - une augmentation de la concentration plasmatique de triglycérides et d'acide urique; rarement - une augmentation de la teneur en potassium dans le sang;
• système cardiovasculaire: rarement - angine de poitrine; rarement - une diminution significative de la pression artérielle;
• système respiratoire: souvent - rhinite, pharyngite, toux, bronchite;
• système nerveux et organes sensoriels: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - vertiges;
• système urinaire: souvent - infections des voies urinaires, augmentation du nombre de globules rouges dans l'urine; rarement - insuffisance rénale, y compris aiguë;
• système lymphatique et sang: rarement - thrombocytopénie;
• système musculo-squelettique: souvent - arthrite, douleurs dans les os et le dos; rarement - douleur musculaire; rarement - crampes musculaires;
• peau et graisse sous-cutanée: rarement - dermatite allergique, éruption cutanée, exanthème, démangeaisons, urticaire; rarement - œdème de Quincke;
• système immunitaire: rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes;
• indicateurs de tests de laboratoire: souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, une augmentation de la teneur en urée et en créatine phosphokinase dans le sang; rarement - une augmentation de la concentration plasmatique de créatinine;
• autres réactions: souvent - symptômes pseudo-grippaux, douleurs thoraciques, faiblesse, œdème périphérique; rarement - malaise, asthénie, gonflement du visage; rarement - une sensation de somnolence; cas isolés - rhabdomyolyse.

Surdosage

Les données de surdosage sur Cardosal 20 sont très limitées. Le principal symptôme est une diminution marquée de la pression artérielle.

Le patient doit être allongé en position horizontale (sur le dos), en soulevant légèrement ses jambes. Il est recommandé de rincer l'estomac et / ou de donner au patient du charbon actif. Un traitement ultérieur doit viser à reconstituer le volume sanguin circulant et à corriger les violations de l'équilibre eau-électrolyte. L'efficacité de la dialyse pour l'élimination de l'olmésartan n'a pas été étudiée.

instructions spéciales

Avant de commencer le traitement par Cardosal 20, il est nécessaire d'éliminer les facteurs contribuant à une diminution supplémentaire de la pression artérielle (traitement diurétique intensif, vomissements, diarrhée, consommation limitée de sel de table).

Chez certains patients, la fonction rénale et le tonus vasculaire dépendent davantage de l'activité du RAAS que chez d'autres (par exemple, en cas d'insuffisance cardiaque chronique sévère ou de sténose de l'artère rénale). Chez ces patients, l'utilisation concomitante d'autres médicaments qui affectent le SRAA peut entraîner le développement d'une oligurie, une azotémie, une hypotension artérielle aiguë ou une insuffisance rénale aiguë (rarement).

Avec l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la possibilité d'un effet thérapeutique similaire ne peut être exclue.

Chez les patients souffrant d'hypertension vasorénale qui reçoivent des médicaments qui affectent le SRAA, le risque d'insuffisance rénale et d'hypotension artérielle sévère est augmenté.

En cas d'insuffisance rénale pendant le traitement par Cardosal 20, il est recommandé de surveiller périodiquement le taux de créatinine et la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

L'hyperkaliémie, qui se développe parfois avec un traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), peut être fatale. Le risque de survenue de son apparition augmente en cas d'insuffisance rénale, de déshydratation, d'acidose métabolique, de diabète sucré, de décompensation aiguë de l'activité cardiaque, d'affections accompagnées d'une lyse cellulaire massive (traumatisme important, rhabdomyolyse, ischémie aiguë des membres), lorsqu'il est utilisé avec des médicaments augmentant la concentration plasmatique de potassium, ainsi que dans la vieillesse.

La nomination de Cardosal 20 simultanément avec d'autres médicaments qui affectent le RAAS n'est possible qu'après une évaluation minutieuse de l'équilibre des avantages et des risques de cette combinaison. Il est recommandé d'envisager d'autres options de traitement.

Chez les patients de race négroïde, l'efficacité du traitement par olmésartan médoxomil est légèrement inférieure à celle des autres races, ce qui est apparemment dû à la plus grande prévalence d'une faible activité rénine plasmatique dans cette population.

Une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients atteints d'insuffisance cérébrovasculaire ou de cardiopathie ischémique peut entraîner un accident vasculaire cérébral ou un infarctus du myocarde.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement par Cardosal 20, des effets indésirables tels que faiblesse et somnolence peuvent survenir. Par conséquent, lors de la conduite d'une voiture ou d'autres véhicules, ainsi que lors de l'exercice d'autres activités potentiellement dangereuses, des précautions doivent être prises.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a aucune expérience d'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. Cependant, il est connu que les médicaments qui affectent directement le RAAS ont un effet tératogène sévère, par conséquent, Cardosal 20 est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse survient pendant le traitement avec le médicament, elle doit être immédiatement annulée et un autre traitement alternatif doit être prescrit.

Pour les femmes qui envisagent une grossesse, il est conseillé de sélectionner des antihypertenseurs d'autres groupes, dont la sécurité pendant la grossesse a été prouvée par des études appropriées. L'exception est lorsque l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est vitale.

Les femmes enceintes qui ont pris des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des trimestres II et III doivent subir une échographie du fœtus pour évaluer l'ossification des os du crâne et la fonction rénale. Les nouveau-nés dont les mères ont pris des médicaments dans ce groupe doivent être examinés pour une éventuelle altération de la fonction rénale et le développement d'une hypotension artérielle.

On ne sait pas si le médicament est sécrété dans le lait maternel humain. Il existe des données fiables sur la pénétration de l'olmésartan dans le lait maternel des rats. Par conséquent, pendant l'allaitement, Cardosal 20 est contre-indiqué.

Utilisation pendant l'enfance

Chez les patients de moins de 18 ans, Cardosal 20 n'est pas utilisé en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'olmésartan médoxomil chez l'enfant.

Avec une fonction rénale altérée

L'olmésartan médoxomil est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min). Avec une clairance de la créatinine de 20 à 60 ml / min, Cardosal 20 est utilisé avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Cardosal 20 est contre-indiqué chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère et une obstruction des voies biliaires.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés de 65 ans et plus, Cardosal 20 est utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Cardosal 20 n'est pas recommandé pour être pris simultanément avec des préparations de potassium, des substituts de sel contenant du potassium, des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui augmentent la concentration plasmatique de potassium (par exemple, immunosuppresseurs, inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, héparine, inhibiteurs de l'ECA, etc.), car cela peut entraîner une hyperkaliémie. …

L'effet antihypertenseur de l'olmésartan est généralement renforcé lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments pour abaisser la tension artérielle.

Les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses supérieures à 3 g par jour) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont capables de synergiser et de réduire la filtration glomérulaire. Dans le cas d'une association d'olmésartan avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, la probabilité d'insuffisance rénale aiguë augmente, par conséquent, au début du traitement articulaire, il est recommandé de surveiller la fonction rénale et de consommer une quantité suffisante de liquide. De plus, avec une utilisation simultanée, il est possible de réduire l'activité antihypertensive des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et de perdre partiellement leur effet thérapeutique.

La co-administration avec des préparations de lithium n'est pas recommandée (en raison d'une possible augmentation réversible de la concentration sérique de lithium et d'une augmentation de sa toxicité).

Les antiacides (hydroxyde de magnésium et hydroxyde d'aluminium) peuvent réduire modérément la biodisponibilité de l'olmésartan.

Cardosal 20 ne doit pas être utilisé en même temps que l'aliskiren, les médicaments contenant de l'aliskirène et les IEC, car avec un double blocage du SRAA, l'incidence de l'hyperkaliémie, de l'hypotension artérielle et de la diminution de la fonction rénale est plus élevée que dans le cas d'un traitement avec un seul médicament parmi les médicaments listés.

Les médicaments contenant de l'aliskirène ne peuvent pas être associés à l'olmésartan médoxomil chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré. Les patients atteints de néphropathie diabétique ne doivent pas se voir prescrire simultanément des IEC.

Il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative avec la digoxine, la pravastatine, la warfarine et l'hydrochlorothiazide.

Analogues

Les analogues de Cardosal 20 sont Angiakand, Valsakor, Diovan, Zisakar, Irbesartan, Kandekor, Cardosal 10, Cardosal 40, Candesartan-SZ, Losartan, Mikardis, Renicard, Telmisartan, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants. Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C.

La durée de conservation du médicament est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Cardosal 20

Il n'y a pas beaucoup d'avis sur Cardosal 20. Les patients notent que le médicament réduit et stabilise bien la pression artérielle et convient à une utilisation à long terme. Il est pratique de prendre les comprimés (une dose unique suffisante par jour).

Le principal inconvénient, selon les médecins et les patients, est la survenue fréquente d'effets secondaires, notamment une faiblesse persistante et des douleurs thoraciques.

Prix du Cardosal 20 en pharmacie

Le prix de Cardosal 20 sous forme de comprimés pelliculés, 20 mg (28 pièces dans un emballage) est en moyenne de 590 à 750 roubles.

Cardosal 20: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Cardosal 20 20 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 554 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!