Ketonal Active - Instructions Pour L'utilisation De Granulés, Prix, Avis, Analogues

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Ketonal Active - Instructions Pour L'utilisation De Granulés, Prix, Avis, Analogues
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Actif cétonal

Ketonal Active: mode d'emploi et avis

  1. 1. Forme et composition de la libération
  2. 2. Propriétés pharmacologiques
  3. 3. Indications d'utilisation
  4. 4. Contre-indications
  5. 5. Méthode d'application et dosage
  6. 6. Effets secondaires
  7. 7. Surdosage
  8. 8. Instructions spéciales
  9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
  10. 10. Utilisation dans l'enfance
  11. 11. En cas d'insuffisance rénale
  12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
  13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
  14. 14. Interactions médicamenteuses
  15. 15. Analogues
  16. 16. Conditions de stockage
  17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
  18. 18. Avis
  19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Ketonal Activ

Le code ATX: M01AE03

Ingrédient actif: sel de lysine de kétoprofène (sel de lysine de kétoprofène)

Fabricant: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. Spa. (Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA) (Italie)

Description et mise à jour des photos: 2020-07-28

Prix en pharmacie: à partir de 146 roubles.

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Granulés pour préparation de solution buvable Ketonal Active
Granulés pour préparation de solution buvable Ketonal Active

Ketonal Active est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) pour administration orale.

Forme de libération et composition

La préparation est réalisée sous forme de granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale: un granulé homogène jaunâtre ou blanc avec une odeur caractéristique de menthe; la solution reconstituée est légèrement opalescente, incolore, avec une odeur caractéristique de menthe (1 g de granulés dans un sachet de matériau combiné, dans une boîte en carton de 12, 15, 18 ou 30 sachets et mode d'emploi de Ketonal Active).

1 g de granulés contient:

  • substance active: sel de lysine de kétoprofène - 40 mg (équivalent à la teneur en kétoprofène - 25 mg);
  • composants supplémentaires: saccharinate de sodium, mannitol, chlorure de sodium, povidone (K30), dioxyde de silicium colloïdal, arôme de menthe.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Kétoprofène - AINS, action analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le médicament, bloquant les types 1 et 2 de l'enzyme COX (cyclooxygénase), inhibe la production de prostaglandines. Démontre une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et inhibe la libération d'enzymes qui favorisent la destruction des tissus dans le contexte d'une inflammation chronique. Ketonal Active diminue la libération de cytokines, inhibe l'activité des neutrophiles. Il aide à réduire la raideur matinale et le gonflement des articulations, ainsi qu'à augmenter l'amplitude des mouvements.

Contrairement au kétoprofène, le sel de lysine de cette substance est une molécule à dissolution rapide avec un pH neutre et n'irrite presque pas le tractus gastro-intestinal (GIT).

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, le kétoprofène est rapidement et dans un volume suffisamment important absorbé par le tractus gastro-intestinal, sa biodisponibilité est d'environ 80%. Après administration dans le plasma sanguin, la concentration maximale du médicament est observée après 0,5 à 2 heures et augmente linéairement avec une augmentation de la dose administrée. La concentration d'équilibre de la substance active est notée 24 heures après le début de l'utilisation régulière de Ketonal Active.

La substance se lie aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine, à près de 99%, le volume de distribution est de 0,1 à 0,2 l / kg. Le kétoprofène se distribue assez facilement dans les organes et les tissus, surmonte les barrières histohématogènes. Il passe bien dans les tissus conjonctifs et le liquide synovial. Malgré le fait que le taux dans ce dernier est légèrement inférieur à celui du plasma sanguin, il est plus stable (fixé jusqu'à 30 heures).

Fondamentalement, le processus de transformation métabolique du kétoprofène a lieu dans le foie, où il subit une glucuronisation, à la suite de laquelle se forment des esters avec de l'acide glucuronique. Les métabolites sont éliminés par les reins.

Le kétoprofène ne s'accumule pas dans le corps.

Indications pour l'utilisation

Ketonal Active est utilisé pour les affections / maladies suivantes:

  • lésions inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: arthrite séronégative - polyarthrite psoriasique, maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante), arthrite réactive (maladie de Reiter); polyarthrite rhumatoïde, arthrose, goutte, pseudogoutte, radiculite, myalgie, tendinite, bursite, névralgie;
  • syndrome douloureux de degré léger, modéré et sévère: maux de dents, maux de tête, douleurs postopératoires et post-traumatiques, algoménorrhée, syndrome douloureux dans les lésions oncologiques.

Pour les enfants de plus de 6 ans, Ketonal Active est recommandé pour le traitement symptomatique à court terme des processus inflammatoires survenant avec ou sans douleur et fièvre, avec lésions du système musculo-squelettique, otite moyenne.

Ketonal Active est destiné au traitement symptomatique, soulage l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation, et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Absolu:

  • insuffisance cardiaque décompensée;
  • stade d'exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum;
  • saignements en phase active, y compris gastro-intestinale et cérébrovasculaire;
  • période d'exacerbation des maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
  • combinaison complète ou partielle de rhinosinusite récurrente de polypose, d'asthme bronchique et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris les indications dans l'histoire);
  • la période après l'opération de pontage coronarien;
  • troubles de la coagulation (y compris l'hémophilie);
  • hyperkaliémie confirmée;
  • lésions rénales progressives, insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min;
  • maladie hépatique active ou dysfonctionnement hépatique sévère;
  • III trimestre de grossesse, période de lactation;
  • âge jusqu'à 6 ans;
  • hypersensibilité à l'un des composants de Ketonal Active, ainsi qu'à d'autres AINS.

Relative (l'utilisation du médicament nécessite de la prudence):

  • cardiopathie ischémique (CHD);
  • insuffisance cardiaque chronique (ICC), hypertension artérielle (en cas d'antécédents de rétention hydrique et d'œdème causés par la prise d'AINS, une surveillance attentive et une consultation spécialisée sont nécessaires);
  • une diminution prononcée du volume de sang circulant, y compris après une intervention chirurgicale;
  • lésions cérébrovasculaires;
  • insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min);
  • asthme bronchique (la menace d'une crise d'asthme bronchique est aggravée);
  • ulcère gastro-duodénal et 12 ulcères duodénaux, maladie de Crohn, colite ulcéreuse (y compris les indications de l'anamnèse)
  • présence d'une infection à Helicobacter pylori;
  • porphyrie hépatique, lésions hépatiques (antécédents);
  • pathologie artérielle périphérique;
  • Diabète;
  • dyslipidémie / hyperlipidémie;
  • ostéoporose sévère;
  • vieillesse (y compris faible poids corporel, corps affaibli et utilisation concomitante de diurétiques);
  • maladies somatiques sévères;
  • tuberculose;
  • thérapie à long terme par AINS;
  • utilisation combinée avec des médicaments tels que les antiagrégants plaquettaires (clopidogrel, acide acétylsalicylique), les anticoagulants (warfarine), les glucocorticostéroïdes (prednisolone), les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (fluoxétine, citalopram, paroxétine);
  • I et II trimestres de la grossesse;
  • l'alcoolisme et le tabagisme.

Ketonal Active, mode d'emploi: méthode et posologie

Une solution préparée à partir de granulés Ketonal Active est prise par voie orale avec les repas.

La dose unique requise doit être dissoute dans 100 ml (½ verre) d'eau de boisson avant de prendre; fréquence d'utilisation - jusqu'à 3 fois par jour.

Doses uniques recommandées:

  • enfants et adolescents de 6 à 14 ans: 40 mg (contenu d'un sachet);
  • adolescents de plus de 14 ans et patients adultes: 80 mg (contenu de 2 sachets).

Pour réduire le risque d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal, Ketonal Active doit être utilisé le plus rapidement possible à la dose minimale efficace.

Effets secondaires

  • système immunitaire: avec une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique;
  • système sanguin et lymphatique: rarement - anémie hémorragique; avec une fréquence inconnue - inflammation des vaisseaux lymphatiques, purpura thrombocytopénique, thrombocytopénie, dysfonctionnement de la moelle osseuse, agranulocytose, leucocytopénie, leucocytose, vascularite;
  • système nerveux et organes sensoriels: rarement - somnolence, vertiges, maux de tête; rarement - acouphènes, vision trouble, paresthésie; avec une fréquence inconnue - irritabilité, instabilité de l'humeur, insomnie, dysgueusie, convulsions;
  • foie et voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la concentration de bilirubine sérique dans le sang, associée à une activité hépatique altérée; hépatite;
  • Tractus gastro-intestinal: souvent - dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, vomissements; rarement - ballonnements, constipation / diarrhée, gastrite; rarement - stomatite, ulcère duodénal, ulcère de l'estomac; avec une fréquence inconnue - brûlures d'estomac, exacerbation de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse, perforation du tractus gastro-intestinal, saignement gastro-intestinal;
  • reins et voies urinaires: avec une fréquence inconnue - indicateurs anormaux de fonction rénale, syndrome néphritique et néphrite tubulo-interstitielle, insuffisance rénale aiguë;
  • système respiratoire: rarement - asthme bronchique; avec une fréquence inconnue - rhinite, essoufflement, bronchospasme (principalement chez les personnes présentant une hypersensibilité identifiée à d'autres AINS, y compris l'acide acétylsalicylique), spasme et œdème laryngé;
  • système cardiovasculaire: fréquence inconnue - palpitations cardiaques, hypotension, vasodilatation, tachycardie, hypertension, insuffisance cardiaque;
  • peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; avec une fréquence inconnue - dermatite, urticaire, érythème et exanthème, alopécie, réactions de photosensibilité, éruption maculopapuleuse, réactions cutanées bulleuses, y compris nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème;
  • autres: rarement - fatigue, gonflement; avec une fréquence inconnue - œdème périorbitaire, œdème de la muqueuse buccale, réactions anaphylactoïdes et allergiques.

Surdosage

Il y a eu des cas de surdosage de kétoprofène lorsqu'il était utilisé à une dose allant jusqu'à 2,5 g. Les principaux symptômes étaient principalement une somnolence, une léthargie, des douleurs dans la région épigastrique, des nausées et des vomissements.

Dans de tels cas, afin de normaliser la respiration, de stabiliser la circulation sanguine et d'éliminer l'acidose, des procédures et des médicaments sont prescrits pour réduire la résorption et améliorer l'élimination du kétoprofène, comme l'ingestion de charbon actif médical et la diurèse forcée.

instructions spéciales

Au début du traitement par Ketonal Active, il est nécessaire de surveiller le tableau sanguin périphérique, les fonctions rénale et hépatique.

Après un traitement de 14 jours, le taux de transaminases hépatiques doit être déterminé.

Bien que Ketonal Active soit capable de modifier les propriétés des plaquettes, dans le contexte des maladies cardiovasculaires, il ne peut pas remplacer l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique.

Lors de la détermination de la teneur en 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Le traitement par Ketonal Active peut masquer les signes de lésions infectieuses.

Il est recommandé aux patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal, aux personnes âgées, aux patients recevant de l'acide acétylsalicylique à faibles doses ou à d'autres médicaments qui aggravent le risque de réactions gastro-intestinales d'utiliser des agents gastroprotecteurs en association avec des inhibiteurs cétonaux-protoniques. pompes ou misoprostol.

Pour l'hypertension artérielle non contrôlée, l'insuffisance cardiaque diagnostiquée avec une maladie coronarienne, des lésions artérielles périphériques et / ou des maladies cérébrovasculaires, le sel de kétoprofène lysine ne doit être utilisé qu'après un examen médical approfondi. Avant de commencer un traitement de longue durée, les patients atteints de diabète sucré, d'hyperlipidémie, d'hypertension artérielle et d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (y compris le tabagisme) doivent également être examinés.

Selon les données épidémiologiques et les résultats des études cliniques, la prise de certains AINS, principalement utilisés sur une longue durée à fortes doses, peut être associée à une légère augmentation de la menace d'événements thrombotiques artériels (y compris accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde). Pour le sel de lysine du kétoprofène, une telle menace ne peut pas non plus être exclue en raison de données insuffisantes.

Étant donné que les granulés Ketonal Active ne contiennent ni gluten ni aspartame, ils peuvent être utilisés chez les patients atteints de maladie cœliaque ou de phénylcétonurie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Dans le contexte d'un traitement médicamenteux, une somnolence et des vertiges peuvent survenir. Dans le cas où, après avoir pris du kétoprofène, des événements indésirables du système nerveux se produisent, vous devez refuser de conduire une voiture et contrôler d'autres mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, l'utilisation du kétoprofène est contre-indiquée, au cours des trimestres I-II, le traitement par Ketonal Active n'est effectué que lorsque le bénéfice attendu pour la femme dépasse la menace possible pour le fœtus.

Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Le traitement par Ketonal Active peut affecter négativement la fertilité féminine, il n'est donc pas recommandé chez les patientes prévoyant une grossesse. Si les femmes ont des problèmes de fonction reproductrice ou s'il est nécessaire de mener une étude de cette capacité chez elles, le médicament doit être arrêté.

Utilisation pendant l'enfance

Les enfants de moins de 6 ans ne se voient pas prescrire Ketonal Active.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'une maladie rénale évolutive ou d'une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), l'utilisation de Ketonal Active est contre-indiquée.

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min) doivent prendre le médicament avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de maladies hépatiques actives ou de dysfonctionnement hépatique sévère, le traitement par Ketonal Active est contre-indiqué.

Les patients ayant des antécédents de maladie du foie ou de porphyrie hépatique doivent être prudents lors de l'utilisation du médicament.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les personnes âgées, le médecin fixe la dose de Ketonal Active individuellement. Pour les patients de cette tranche d'âge, il est souhaitable de réduire de 2 fois la dose recommandée pour les adultes.

Interactions médicamenteuses

Substances / préparations médicinales à éviter en association avec le kétoprofène:

  • anticoagulants - héparine parentérale, warfarine; agents antiplaquettaires - ticlopidine, clopidogrel; ISRS - fluoxétine, citalopram, paroxétine, sertraline: la menace de saignement augmente en raison de la suppression de la fonction plaquettaire et de l'ulcération de la muqueuse gastro-intestinale; si cette combinaison est nécessaire, le patient a besoin d'une surveillance médicale;
  • warfarine: il est possible de renforcer les effets de cette substance;
  • corticostéroïdes, autres AINS, y compris les salicylates à fortes doses (≥ 3 g / jour): le risque de malformations ulcéreuses de la muqueuse gastro-intestinale et le développement de saignements augmente;
  • sulfamides et hydantoïne: le risque d'augmentation des effets toxiques de ces substances augmente;
  • méthotrexate: son hématotoxicité est aggravée lorsqu'il est utilisé à des doses supérieures à 15 mg par semaine, car l'excrétion rénale diminue; lors de l'utilisation de méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg par semaine, une numération formule sanguine complète est nécessaire chaque semaine pendant les premières semaines du traitement combiné; chez les patients âgés, ainsi qu'en cas de détérioration de la fonction rénale, une surveillance plus fréquente de la maladie est nécessaire;
  • lithium: l'élimination de cette substance par les reins diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique et une augmentation de sa toxicité; il est nécessaire de contrôler la teneur en lithium dans le plasma au début du traitement articulaire, lors du changement de dose et après la fin de la prise de kétoprofène.

Médicaments avec lesquels le kétoprofène doit être associé avec une extrême prudence:

  • pentoxifylline: la menace de saignement augmente; il est nécessaire de contrôler le temps de la coagulation sanguine et l'état clinique du patient;
  • diurétiques, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: l'efficacité de ces médicaments peut diminuer; chez les personnes âgées ou chez les patients déshydratés, le risque d'insuffisance rénale est aggravé, y compris la survenue possible d'une insuffisance rénale aiguë, généralement réversible; avant le début du traitement combiné, les patients doivent être correctement hydratés, après le début du traitement combiné, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale;
  • zidovudine: le risque de toxicité pour les érythrocytes augmente, en raison de l'effet sur les réticulocytes avec la survenue d'une anémie sévère 7 jours après le début du traitement par AINS; après le début de la prise de kétoprofène, il est nécessaire de contrôler le nombre de réticulocytes 1 à 2 fois par semaine et d'évaluer le test sanguin clinique;
  • tacrolimus et cyclosporine: risque accru d'aggravation de la néphrotoxicité en raison des effets provoqués par les prostaglandines rénales, une surveillance de la fonction rénale est nécessaire;
  • β-bloquants: il est possible d'affaiblir l'effet hypotenseur de ces médicaments en bloquant la production de prostaglandines;
  • probénécide: la clairance diminue et le taux plasmatique de kétoprofène dans le sang augmente, la dose de ce dernier peut devoir être ajustée;
  • thrombolytiques: le risque de saignement est aggravé.

Analogues

Les analogues de Ketonal Active sont Ketopropel, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofen, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Ketonal Active

Actuellement, sur les sites spécialisés, il n'y a aucun avis laissé par les patients sur Ketonal Active, à la suite de quoi il n'est pas possible d'évaluer objectivement les lacunes et l'efficacité du médicament.

Prix pour Ketonal Active dans les pharmacies

Le prix approximatif de Ketonal Active, sous forme de granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale (40 mg), est de 160 à 190 roubles. pour 12 sachets de 1 g.

Ketonal Active: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Ketonal Active 40 mg granulés pour préparation de solution buvable 12 pcs.

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Granulés actifs cétonaux pour la préparation de solution buvable 40mg Pak. 1g 12 pièces

165 RUB

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!

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