Kétoprofène biologique
Ketoprofen Organic: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ketoprofen Organica
Le code ATX: M01AE03
Ingrédient actif: kétoprofène (kétoprofène)
Fabricant: JSC "ORGANIKA" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-12-07
Prix en pharmacie: à partir de 66 roubles.
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Le kétoprofène biologique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Forme de libération et composition
Forme posologique de Ketoprofen Organic:
- gélules: orange, taille n ° 2, à l'intérieur rempli de granulés blancs de teinte crémeuse ou jaunâtre (dans une boîte en carton 2, 3 ou 5 plaquettes contenant 10 gélules chacune; dans une boîte en carton 1 boîte de verre de protection contre la lumière contenant 20, 30 ou 50 gélules);
- comprimés pelliculés: blancs ou presque blancs, biconvexes, ronds (dans une boîte en carton 2, 3 ou 5 plaquettes thermoformées contenant chacune 10 comprimés; dans une boîte en carton 1 boîte en polymère ou verre de protection contre la lumière contenant 20, 30 ou 50 comprimés);
- solution pour administration intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (intramusculaire): incolore, transparente, légèrement colorée (dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes thermoformées contenant 5 ampoules de verre anti-lumière contenant 2 ml de solution).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Ketoprofen Organic.
Composition de 1 capsule:
- substance active: kétoprofène - 50 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 0,9 mg; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 0,5 mg; cellulose microcristalline - 24,2 mg; croscarmellose sodique (primellose) - 2,7 mg; mannitol (mannitol) - 10,5 g; hyprolose (hydroxypropylcellulose, Klucel LF) - 1,2 mg;
- coque: gélatine - jusqu'à 100%; dioxyde de titane - 2%; jaune soleil (E110) ou jaune coucher de soleil - 2%.
Composition de 1 comprimé pelliculé:
- substance active: kétoprofène - 100 mg;
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium monohydraté - 1,8 mg; dioxyde de silicium colloïdal (aérosil) - 1 mg; cellulose microcristalline - 48,4 mg; croscarmellose sodique (primellose) - 5,4 mg; mannitol (D-mannitol) - 21 mg; hyprolose (Klucel LF) - 2,4 mg;
- coque: Opadray II blanc [talc - 1,48 mg; macrogol (polyéthylène glycol) - 2,02 mg; dioxyde de titane - 2,5 mg; alcool polyvinylique - 4 mg] - 10 mg.
Composition de 1 ml de solution pour administration i / v et i / m:
- substance active: kétoprofène - 50 mg;
- composants auxiliaires: solution d'hydroxyde de sodium 1M - jusqu'à pH 6,0–7,5; alcool benzylique - 20 mg; éthanol (alcool éthylique) 96% - 100 mg; propylène glycol - 400 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kétoprofène organique appartient aux AINS, dérivés de l'acide propionique. Le médicament possède des propriétés antipyrétiques, analgésiques et anti-inflammatoires, qui sont associées à la suppression de l'activité de la cyclooxygénase-1 et de la cyclooxygénase-2, qui régulent la synthèse des prostaglandines.
En agissant sur la liaison lipoxygénase et cyclooxygénase du métabolisme de l'acide arachidonique, le kétoprofène inhibe la synthèse des thromboxanes, des leucotriènes et des prostaglandines. Le médicament conduit à une inhibition significative de l'activité des neutrophiles dans la polyarthrite rhumatoïde, stabilise les membranes lysosomales, a une puissante activité anti-bradykinine, une action analgésique centrale et périphérique.
Le kétoprofène n'a aucun effet catabolique sur le cartilage articulaire. Le début de son action anti-inflammatoire est noté à la fin d'une semaine de traitement.
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques du kétoprofène pris par voie orale (gélules, comprimés):
- absorption: le kétoprofène est rapidement absorbé, sa biodisponibilité dépasse 90%. La substance est absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT) suffisamment complètement et rapidement;
- distribution: jusqu'à 99% du kétoprofène adsorbé se lie aux protéines plasmatiques, dans une plus grande mesure à l'albumine. Sa concentration plasmatique maximale de 0,1 à 0,2 litre pour 1 kg est rapidement atteinte en raison du faible volume de distribution. Après 24 heures après le début de l'administration régulière du médicament, sa concentration d'équilibre est atteinte. La substance passe bien dans les tissus conjonctifs et le liquide synovial. Il ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique dans un volume important. Bien que la concentration de kétoprofène dans le liquide synovial soit légèrement inférieure à celle du plasma, ils se caractérisent par une plus grande stabilité (persistent jusqu'à 30 heures). Grâce à cela, la raideur articulaire et le syndrome douloureux sont réduits pendant une longue période;
- métabolisme: le kétoprofène est principalement métabolisé par le foie, où il subit une glucuronisation pour former des esters avec l'acide glucuronique, qui sont excrétés par les reins de 60 à 80% en 24 heures;
- excrétion: moins de 1% du médicament est excrété avec les matières fécales. La demi-vie (T 1/2) varie de 1,6 à 1,9 heure Le kétoprofène, du fait de son élimination rapide et assez complète, ne possède pas de propriétés cumulatives.
Caractéristiques pharmacocinétiques du kétoprofène avec administration parentérale (i / v ou i / m) de kétoprofène organique (solution):
- absorption: avec administration intraveineuse, la concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 5 minutes, avec injection intramusculaire - 15 à 30 minutes. Pour l'administration parentérale, l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) est proportionnelle à la dose administrée;
- distribution: le lien du kétoprofène avec les protéines du plasma sanguin est de 99%. Sa concentration d'équilibre dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma sanguin est maintenue pendant 2 à 18 heures. Le médicament pénètre bien dans les tissus conjonctifs et le liquide synovial. 15 minutes après une seule injection intramusculaire de 0,1 g de kétoprofène, des niveaux significatifs de ses concentrations dans le liquide synovial sont atteints. Comme pour l'administration orale, la concentration de la substance dans le liquide synovial est inférieure à celle du plasma sanguin, mais plus stable (persiste jusqu'à 30 heures). Pour cette raison, l'effet thérapeutique du médicament est conservé plus longtemps;
- métabolisme: par conjugaison avec l'acide hyaluronique, le kétoprofène est métabolisé dans le foie;
- excrétion: l'excrétion est principalement effectuée par les reins sous forme de métabolites, dans une moindre mesure - par les intestins. La demi-vie plasmatique est de 1,65 heure.
En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion du kétoprofène ralentit et la T 1/2 augmente de 1 heure. En cas d'insuffisance hépatique, la T 1/2 augmente, ce qui peut entraîner une accumulation du médicament dans les tissus. Chez les patients âgés, cet indicateur est augmenté de 48%.
Indications pour l'utilisation
Ketoprofen Organic est utilisé pour le traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'application. Le médicament n'a aucun effet sur la progression de la maladie.
Administration orale (gélules et comprimés pelliculés):
- pathologies du système musculo-squelettique (dégénératives et inflammatoires): arthrose, spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante), arthrite psoriasique / rhumatoïde / goutteuse (pour une crise de goutte aiguë, l'utilisation de formes posologiques à action rapide du médicament est recommandée);
- syndrome douloureux: syndrome douloureux postopératoire et post-traumatique, accompagné d'inflammation, de maux de dents et de maux de tête, de douleurs sur fond de pathologies oncologiques, d'otite moyenne, d'annexite, de radiculite, de bursite, d'arthralgie, de tendinite, de névralgie, d'ossalgie, de myalgie;
- algodisménorrhée (en tant que médicament analgésique et tocolytique).
Administration parentérale (solution pour administration intraveineuse et intramusculaire):
- pathologies dégénératives et inflammatoires du système musculo-squelettique (pour le traitement symptomatique): spondylarthrite ankylosante, arthrose, goutte, pseudogoutte, arthrite rhumatoïde, psoriasique et réactive (syndrome de Reiter);
- syndrome douloureux: douleur dans le cancer, douleur post-traumatique et postopératoire (avec inflammation et augmentation de la température corporelle incluse), sciatique, névralgie, myalgie, bursite, tendinite, migraine, mal de tête;
- algodisménorrhée.
Contre-indications
Contre-indications absolues à utiliser pour toutes les formes de libération de Ketoprofen Organic:
- maladie rénale progressive, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine jusqu'à 30 ml par minute);
- dysfonctionnement hépatique sévère (sévère);
- insuffisance cardiaque décompensée, période après pontage coronarien;
- maladie inflammatoire de l'intestin au stade aigu (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et du duodénum, saignement gastro-intestinal actif (hémorragie cérébrovasculaire ou autre);
- combinaison complète / incomplète d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, polypose récurrente des sinus paranasaux et du nez, ainsi qu'asthme bronchique, y compris des antécédents;
- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation sanguine;
- III trimestre de grossesse, période de lactation;
- Enfants et adolescents de moins de 15 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament, aux salicylates et aux autres AINS.
Contre-indications absolues supplémentaires pour les capsules Ketoprofen Organic: soulagement de la douleur avant et pendant les interventions chirurgicales (en raison du risque élevé de saignement), traitement de la douleur chronique, hyperkaliémie confirmée.
Contre-indications absolues supplémentaires pour Ketoprofen Organic comprimés pelliculés: dyspepsie chronique, ulcère peptique actif, ulcération ou perforation de l'estomac, tendance à l'hémorragie, diverticulite.
Contre-indications absolues supplémentaires pour la solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: dyspepsie chronique, hyperkaliémie confirmée.
Contre-indications relatives à l'utilisation pour toutes les formes de libération de médicament (Ketoprofen Organic est prescrit sous surveillance médicale):
- antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
- présence d'une infection à Helicobacter pylori;
- les maladies cérébrovasculaires;
- pathologie artérielle périphérique;
- dyslipidémie;
- hyperbilirubinémie;
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml par minute);
- insuffisance cardiaque chronique (classification NYHA II - classe fonctionnelle IV);
- hypertension artérielle;
- les maladies du sang (y compris la leucopénie);
- déshydratation;
- Diabète;
- tabagisme, alcoolisme;
- utilisation à long terme des AINS;
- association avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris la sertraline, la fluoxétine, la paroxétine, le citalopram), des antiagrégants plaquettaires (y compris le clopidogrel), des anticoagulants (y compris la warfarine), des glucocorticostéroïdes oraux (y compris la prednisolone);
- I et II trimestres de la grossesse;
- âge avancé.
Contre-indications relatives supplémentaires à l'utilisation de formes posologiques orales de Ketoprofen Organic (gélules et comprimés pelliculés): insuffisance hépatique, cirrhose hépatique alcoolique, asthme bronchique, anémie, septicémie, œdème, stomatite, cardiopathie ischémique, hyperlipidémie, maladies somatiques sévères.
Contre-indications relatives supplémentaires à l'utilisation parentérale de Ketoprofen Organic (solution pour administration intraveineuse et intramusculaire): lupus érythémateux disséminé et autres pathologies auto-immunes du tissu conjonctif, antécédents d'asthme bronchique, maladie hépatique progressive, pathologies cardiovasculaires cliniquement exprimées.
Ketoprofen Organic, mode d'emploi: méthode et posologie
Administration orale (gélules et comprimés pelliculés)
Les gélules et les comprimés de kétoprofène biologique se prennent par voie orale, simultanément avec de la nourriture ou immédiatement après un repas, sans mâcher, en buvant beaucoup d'eau.
Schéma posologique recommandé pour les adolescents de plus de 15 ans et les patients adultes:
- capsules: 4 pcs. en un jour. La dose quotidienne peut être divisée en 3 doses (en fonction de la gravité du syndrome douloureux). Pas plus de 2 capsules peuvent être prises à la fois;
- comprimés pelliculés: 1 pc. 1 à 2 fois par jour avec un intervalle de 8 heures.
La dose quotidienne maximale de kétoprofène sous forme posologique pour administration orale est de 0,2 g.
Pour éviter l'effet négatif du kétoprofène sur les muqueuses du tractus gastro-intestinal, les antiacides peuvent être pris simultanément avec les comprimés.
Administration parentérale (solution pour administration intraveineuse et intramusculaire)
La solution de kétoprofène organique est administrée par voie intraveineuse et intramusculaire. Afin de réduire la fréquence des effets secondaires, il est recommandé d'utiliser le médicament aux doses efficaces minimales.
La dose recommandée pour l'administration intramusculaire est de 0,1 g de kétoprofène (contenu d'une ampoule), 1 à 2 fois par jour.
Les perfusions IV sont réalisées uniquement en milieu hospitalier. Leur durée varie de 30 à 60 minutes. Cette méthode d'administration peut être utilisée pendant 48 heures (pas plus).
Dose recommandée pour perfusion intraveineuse:
- administration à court terme: 0,1 à 0,2 g du médicament (contenu de 1 à 2 ampoules), dilué dans 0,1 l de solution de chlorure de sodium à 0,9%. La dose est administrée pendant ½ - 1 heure;
- administration à long terme: 0,1 à 0,2 g du médicament (contenu de 1 à 2 ampoules), dilué dans 0,5 g de solution de Ringer contenant du lactate, une solution de dextrose à 5% ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%. La dose est administrée sur 8 heures; une perfusion répétée est autorisée après 8 heures.
La dose quotidienne maximale de kétoprofène administrée par voie parentérale est de 0,2 g. La durée du traitement est fixée par le médecin individuellement pour chaque patient.
Ketoprofen Organic peut être utilisé en association avec des analgésiques centraux. La solution peut être mélangée dans le même flacon avec des opioïdes (par exemple, de la morphine).
Si nécessaire, le traitement peut être complété par l'utilisation de formes externes ou orales (capsules, comprimés) de kétoprofène, ainsi que de suppositoires rectaux.
Il est conseillé aux patients âgés de commencer le traitement avec une faible dose de la solution et d'effectuer un traitement d'entretien à sa dose minimale efficace.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine jusqu'à 20 ml par minute) ou de pathologie hépatique chronique (le taux d'albumine sérique est réduit), la dose du médicament est réduite.
Il convient de garder à l'esprit que le kétoprofène est incompatible avec la solution de tramadol (en raison de la précipitation résultant de leur mélange).
Le médicament étant sensible à la lumière, les flacons de solution doivent être emballés dans du papier aluminium ou du papier noir.
Effets secondaires
Les effets indésirables possibles lors de l'utilisation du kétoprofène organique ont été évalués sur l'échelle suivante: [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01%, y compris les messages isolés - très rare].
Administration orale (gélules et comprimés pelliculés Ketoprofen Organic):
- système digestif: souvent - dyspepsie (nausées, diarrhée, vomissements, perte d'appétit, flatulences, brûlures d'estomac), douleurs abdominales, gastropathie AINS; rarement - altération de la fonction hépatique, stomatite; rarement - lésions érosives et ulcéreuses; très rarement - changement de goût, saignement / perforation du tractus gastro-intestinal;
- système nerveux: souvent - asthénie, dépression, somnolence, nervosité, agitation, insomnie, étourdissements, maux de tête; rarement - neuropathie périphérique, migraine, troubles de la mémoire, oubli, confusion / perte de conscience;
- organes des sens: rarement - vertiges, étourdissements, perte auditive, hyperémie conjonctivale, douleur oculaire, sécheresse de la membrane muqueuse de l'œil, conjonctivite, vision floue, bruit / bourdonnement dans les oreilles;
- système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle, œdème; rarement - tachycardie;
- système respiratoire: rarement - œdème du larynx (signes de réaction anaphylactique), bronchospasme, rhinite, pharyngite, essoufflement, hémoptysie; rarement - crises d'asthme;
- organes hématopoïétiques: rarement - leucopénie, anémie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, agranulocytose. La prise de kétoprofène à fortes doses peut inhiber l'agrégation plaquettaire, prolongeant ainsi le temps de saignement, provoquant des ecchymoses et une épistaxis;
- système urinaire: rarement - syndrome œdémateux; rarement - syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, dysfonctionnement rénal, urétrite, cystite; très rarement - hématurie;
- système immunitaire: rarement - la réactivité du système respiratoire, y compris l'essoufflement, le bronchospasme, l'asthme bronchique et son exacerbation (en particulier dans le contexte d'une intolérance individuelle à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS); très rarement - anaphylaxie, angio-œdème;
- réactions allergiques: souvent - démangeaisons cutanées / éruptions cutanées (y compris urticaire érythémateuse); rarement - rhinite; rarement - dermatite exfoliative;
- autres: rarement - augmentation de la transpiration; rarement - photosensibilité, soif, essoufflement, contractions musculaires, myalgie, épistaxis; avec une utilisation prolongée à fortes doses - saignements vaginaux;
- indicateurs de laboratoire: très souvent - indicateurs de fonction hépatique anormaux (comprimés).
Administration parentérale (solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de Ketoprofen Organic):
- système hématopoïétique, système lymphatique: rarement - leucopénie, anémie hémolytique / hémorragique; fréquence inconnue - altération de la fonction de la moelle osseuse, thrombocytopénie, agranulocytose;
- système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique);
- système nerveux: souvent - asthénie, insomnie, dépression; rarement - somnolence, vertiges, maux de tête; rarement - neuropathie périphérique, confusion / perte de conscience, paresthésie; la fréquence est inconnue - labilité émotionnelle, altération du goût, convulsions;
- organes des sens: rarement - perte auditive, douleur oculaire, sécheresse de la membrane muqueuse de l'œil, conjonctivite, acouphènes, vision trouble; fréquence inconnue - névrite optique;
- système cardiovasculaire: rarement - tachycardie; fréquence inconnue - vasodilatation, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque;
- système respiratoire: rarement - œdème laryngé, saignements de nez, exacerbation de l'asthme bronchique; fréquence inconnue - rhinite, bronchospasme (en particulier en cas d'intolérance individuelle aux AINS);
- Tractus gastro-intestinal: souvent - gastropathie AINS, douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, vomissements; rarement - gastrite, ballonnements, diarrhée, constipation; rarement - stomatite, ulcère peptique; très rarement - perforation du tube digestif, méléna, hémorragie hémorroïdaire / gastro-intestinale / gingivale, maladie de Crohn, exacerbation de la colite ulcéreuse; fréquence inconnue - douleur à l'estomac, inconfort gastro-intestinal;
- foie et voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité de la bilirubine et des enzymes hépatiques, hépatite;
- peau: rarement - éruption cutanée / démangeaisons; fréquence inconnue - urticaire, purpura, nécrolyse épidermique toxique, éruption bulleuse, y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème, œdème de Quincke, exacerbation de l'urticaire chronique, alopécie, photosensibilité;
- système urinaire: rarement - hématurie, urétrite, cystite; très rarement - valeurs anormales des indicateurs de la fonction rénale, syndrome néphrotique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë; la fréquence est inconnue - hyperkaliémie, rétention d'eau dans le corps et, par conséquent, augmentation du poids corporel;
- autre: rarement - fatigue, œdème périphérique; rarement - contractions musculaires, soif, essoufflement, ménométrorragie, hémoptysie.
Surdosage
Les cas de surdosage oral de Ketoprofen Organic (capsules, comprimés pelliculés) ne sont pas décrits. Comme pour l'intoxication avec d'autres AINS, en cas de surdosage de kétoprofène, les principaux symptômes peuvent être: douleurs abdominales, nausées, vomissements (y compris du sang), maux de tête, convulsions, dépression respiratoire, troubles de la conscience, méléna, insuffisance rénale, altération de la fonction rénale;
Pour le traitement, un lavage gastrique, la nomination de charbon actif, un traitement symptomatique et de soutien sont recommandés. L'effet du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peut être affaibli par des médicaments qui abaissent la sécrétion des glandes gastriques (par exemple, des inhibiteurs de la pompe à protons) et des prostaglandines. Une surveillance de l'activité cardiovasculaire et respiratoire est recommandée. Aucun antidote spécifique n'a été trouvé, l'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Administration orale (gélules et comprimés pelliculés)
Pendant la période de prise de Ketoprofen Organic, il est recommandé de surveiller l'état fonctionnel des reins / du foie et l'image du sang périphérique.
Il convient de garder à l'esprit que 48 heures avant l'étude de détermination des 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté.
L'utilisation du kétoprofène peut masquer les symptômes des pathologies infectieuses.
En cas d'insuffisance hépatique / rénale, Ketoprofen Organic est prescrit à doses réduites. Dans de tels cas, pendant la période de traitement, les patients sont étroitement surveillés.
Administration parentérale (solution pour administration intraveineuse et intramusculaire)
Le traitement à long terme par AINS nécessite une évaluation périodique d'un test sanguin clinique, un test sanguin occulte fécal et une surveillance de la fonction rénale / hépatique, en particulier chez les patients âgés (âgés de plus de 65 ans).
En relation avec les rapports existants faisant état d'apparition ou d'augmentation de la rétention d'eau dans le corps pendant la période d'utilisation du kétoprofène, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive et / ou d'hypertension artérielle doivent être étroitement surveillés.
Pendant la période de consommation de drogues, il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier dans le contexte des pathologies cardiovasculaires.
Avec prudence, le traitement par Ketoprofen Organica est effectué pour les maladies cérébrovasculaires, les pathologies des artères périphériques, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque chronique aiguë et sévère et / ou l'hypertension artérielle incontrôlée. La prise de certains AINS peut être associée à un risque de thrombose artérielle (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde). Les données disponibles pour exclure ce risque en cas de traitement par le kétoprofène sont insuffisantes.
Le risque de développer des réactions allergiques lors de la prise du médicament est augmenté chez les patients atteints de polypose nasale, d'asthme, de sinusite / rhinite chronique.
Le kétoprofène, comme les autres AINS, peut masquer les manifestations de pathologies infectieuses et inflammatoires. Si vous constatez des symptômes d'infection ou une détérioration du bien-être du patient lors de l'utilisation de la solution, vous devez immédiatement consulter un médecin.
La présence de contre-indications du tractus gastro-intestinal (ulcère gastro-duodénal, perforation, saignement) dans l'anamnèse nécessite une surveillance attentive du patient lors de la prescription d'un traitement à long terme ou de la prescription de doses élevées de kétoprofène.
La prudence est également de mise lors de l'utilisation de la solution en cas de prise d'anticoagulants (dérivés de l'héparine, principalement de faible poids moléculaire, coumarine), d'insuffisance hépatique / rénale, de thrombopénie sévère, de maladie de von Willebrand-Jurgens, d'hémophilie et de troubles de l'hémostase.
En cas d'insuffisance rénale chronique (en particulier chez les patients âgés), la prise de diurétiques, la néphrose, la cirrhose et l'insuffisance cardiaque au début du traitement, la fonction rénale doit être étroitement surveillée. Dans de tels cas, l'utilisation de kétoprofène peut entraîner une diminution du flux sanguin rénal en raison de l'inhibition de la prostaglandine, ainsi qu'une décompensation rénale.
Avant d'effectuer des interventions chirurgicales radicales, le kétoprofène organique doit être annulé.
En raison du fait que le médicament peut affecter négativement la fertilité féminine, son utilisation n'est pas recommandée pour les patientes qui planifient une grossesse.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de la conduite d'activités potentiellement dangereuses, car l'utilisation de Ketoprofen Organic peut provoquer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui affectent les fonctions cognitives du patient.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le kétoprofène organique au troisième trimestre de la grossesse (en particulier après 36 semaines) n'est pas prescrit en raison de l'effet potentiel sur le tonus de l'utérus, de la survenue possible d'une insuffisance rénale, d'oligohydramnios, d'une augmentation du temps de saignement, d'une fermeture prématurée du canal artériel et / ou du développement d'une faiblesse dans le travail utérin.
Sous contrôle médical, Ketoprofen Organic peut être utilisé au cours des trimestres I et II dans les cas où l'effet thérapeutique potentiel pour la mère l'emporte sur les risques attendus pour le fœtus.
Lors de la planification d'une grossesse, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée, car elle peut réduire la probabilité d'implantation d'ovules.
Comme les autres substances extraites du lait maternel, le kétoprofène biologique n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Toute forme de libération de Ketoprofen Organic est interdite en pratique pédiatrique pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 15 ans.
Avec une fonction rénale altérée
- l'utilisation est contre-indiquée: maladie rénale progressive, insuffisance rénale sévère;
- le rendez-vous nécessite une surveillance médicale: insuffisance rénale chronique.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les formes posologiques de Ketoprofen Organic sont contre-indiquées dans les cas suivants:
- gélules: maladie hépatique évolutive ou insuffisance hépatique sévère;
- solution: dysfonctionnement hépatique sévère;
- comprimés: dysfonctionnement hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement par Ketoprofen Organic chez les patients âgés nécessite une surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles du kétoprofène avec d'autres substances / médicaments:
- antihypertenseurs / uricosuriques, diurétiques: diminution de leur efficacité;
- éthanol, fibrinolytiques, antiagrégants plaquettaires, anticoagulants: renforcent leur action;
- œstrogènes, minéralocorticostéroïdes, glucocorticostéroïdes: augmentation des effets secondaires;
- corticotropine, salicylates, autres AINS: possible ulcération, hémorragie gastro-intestinale, risque accru de dysfonctionnement rénal;
- céfotétan, céfamandol, céfopérazone, antiagrégants plaquettaires, thrombolytiques, héparine, anticoagulants oraux: risque accru de saignement;
- triméthoprime, tacrolimus, héparines de bas poids moléculaire, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques épargneurs de potassium, sels de potassium: risque accru de dysfonctionnement rénal et d'hyperkaliémie;
- digoxine, méthotrexate, cyclosporine, préparations de lithium, nifédipine, vérapamil, inhibiteurs calciques lents, glycosides cardiaques: augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin;
- probénécide: une diminution significative de la clairance du kétoprofène dans le plasma sanguin;
- Mifépristone: efficacité potentiellement réduite. Le kétoprofène doit être débuté au plus tôt 8 à 12 jours après l'arrêt de la mifépristone;
- médicaments hypoglycémiants oraux, insuline: augmentation de leur effet hypoglycémiant (un recalcul de la dose est nécessaire);
- antidépresseurs tricycliques, phénylbutazone, rifampicine, barbituriques, phénytoïne (inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie): augmenter la production de métabolites actifs hydroxylés du médicament;
- pentoxifylline: une augmentation de son effet anticoagulant et un risque accru de complications hémorragiques;
- valproate de sodium: altération de l'agrégation plaquettaire;
- cholestyramine, antiacides: diminution de l'absorption du médicament;
- médicaments myélotoxiques: manifestations accrues de l'hématotoxicité du kétoprofène;
- inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II: dans le contexte d'une insuffisance rénale (déshydratation, chez les patients âgés), une détérioration de la fonction rénale est possible, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë;
- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine: risque accru de saignement gastro-intestinal;
- cyclosporine, tacrolimus: le développement d'un effet néphrotoxique additif est possible (en particulier chez les patients âgés);
- antiagrégants plaquettaires, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (iloprost, abciximab, eptifibatide, tirofiban): risque accru de saignement.
Au cours des premières semaines de traitement d'association de kétoprofène et de méthotrexate à une dose ne dépassant pas 15 mg en 7 jours, il est recommandé d'effectuer une surveillance hebdomadaire du test sanguin. Lorsque des symptômes de dysfonctionnement rénal apparaissent et chez les patients âgés, l'étude doit être réalisée plus souvent.
La solution de kétoprofène organique est pharmaceutiquement incompatible avec la solution de tramadol.
Analogues
Les analogues du kétoprofène organique sont Ketonal, Ketoprofen, Bystrumkaps, Ketoprofen-SOLOpharm, Artrum, Ketoprofen-ESKOM, Ketonal UNO, Artrozilen, Ketoprofen MV, Ketonal DUO, Arketal Rompharm, Ketoprofen DS, etc.
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité: gélules et solution pour administration i / v et i / m - à des températures allant jusqu'à 25 ° C; comprimés pelliculés - jusqu'à 30 ° C
Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ketoprofen Organic
Selon les critiques, le kétoprofène organique est un analgésique sûr, efficace et abordable.
Parmi les lacunes, les patients notent le plus souvent le développement d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal.
Prix du kétoprofène biologique en pharmacie
Le prix approximatif du kétoprofène biologique est:
- comprimés pelliculés (20 pièces dans un emballage) - de 68 à 97 roubles;
- capsules (pack de 20) - 63 roubles.
Ketoprofen Organic: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Kétoprofène Bio 50 mg capsules 20 pcs. 66 RUB Acheter |
Gélules Ketoprofen Bio 50mg 20 pcs. 108 RUB Acheter |
Ketoprofen Organic 50 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 10 pcs. 109 RUB Acheter |
Ketoprofen Organic 100 mg comprimés pelliculés 20 pcs. 118 RUB Acheter |
Ketoprofen Solution organique pour injection intraveineuse et intramusculaire. Ampoule 50 mg / ml 2 ml 10 pièces 135 RUB Acheter |
Ketoprofen Organic comprimés p.o. 100 mg 20 pièces 150 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!