Kétotifène Sopharma
Ketotifen Sopharma: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ketotifen Sopharma
Code ATX: R06AX17
Ingrédient actif: kétotifène (kétotifène)
Fabricant: Sopharma AD (Bulgarie)
Description et mise à jour photo: 2019-12-07
Prix en pharmacie: à partir de 63 roubles.
Acheter
Ketotifen Sopharma est un médicament anti-allergique, stabilisant des membranes des mastocytes.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Ketotifen Sopharma:
- sirop: visqueux, transparent, du jaune clair à incolore, avec une odeur spécifique de fraise (dans une boîte en carton 1 flacon de verre foncé ou de polyéthylène téréphtalate foncé contenant 100 ml de sirop, avec une cuillère doseuse de 5 ml ou un gobelet doseur de 20 ml inclus);
- comprimés: blancs ou blancs avec une teinte grisâtre, plats, ronds, inodores, avec un chanfrein et une encoche sur une face (dans une boîte en carton de 3 plaquettes contenant 10 comprimés chacune).
Chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Ketotifen Sopharma.
Composition de 5 ml de sirop:
- substance active: hydrofumarate de kétotifène - 1,38 mg (correspond à la teneur en kétotifène - 1 mg);
- composants auxiliaires: saccharinate de sodium - 1 mg, éthanol 96% - 100 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté - 30 mg, acide citrique monohydraté - 9 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 1 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, arôme de fraise (essence liquide "Fraise") - 15 mg, eau purifiée - jusqu'à 5 ml.
Composition de 1 comprimé:
- substance active: hydrofumarate de kétotifène - 1,38 mg (correspond à la teneur en kétotifène - 1 mg);
- composants auxiliaires: stéarate de magnésium - 1,4 mg, amidon de blé - 5 mg, hydrogénophosphate de calcium anhydre - 20 mg, cellulose microcristalline (type 200) - 112,22 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le kétotifène appartient au groupe des cycloheptathiophénones, a un effet antihistaminique prononcé. Le médicament n'appartient pas à un médicament anti-asthme bronchodilatateur.
Le mécanisme de son action est associé à l'inhibition de l'enzyme phosphodiestérase (en raison de laquelle le niveau d'adénosine monophosphate cyclique dans les mastocytes augmente), au blocage des récepteurs de l'histamine H 1 et à l'inhibition de la libération d'histamine et d'autres médiateurs par les mastocytes.
Ketotifen Sopharma n'arrête pas les crises d'asthme, mais empêche leur développement, entraîne une diminution de leur intensité et de leur durée et, dans certains cas, contribue à leur disparition complète. Le kétotifène facilite la production d'expectorations, supprime les effets du facteur d'activation des plaquettes.
Pharmacocinétique
- absorption et distribution: le kétotifène est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), en raison de l'effet du premier passage dans le foie, sa biodisponibilité est de 50%. La concentration plasmatique maximale du médicament est observée entre 2 et 4 heures, sa liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 75% et le volume de distribution est de 2,7 litres pour 1 kg. La substance traverse la barrière hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel;
- métabolisme: après administration orale, près de 60% du kétotifène est métabolisé dans le foie de trois manières: conjugaison N-glucuronique, N-oxydation et déméthylation. En conséquence, des métabolites se forment - le 10-hydroxy-cétotifène et le kétotifène N-oxyde (leur activité pharmacologique est inconnue), le norkétotifène (son activité pharmacologique est similaire à celle du kétotifène) et le kétotifène-N-glucuronide (pharmacologiquement inactif). Chez les enfants, le métabolisme du médicament ne diffère pas, sauf pour une clairance plus rapide, et par conséquent, les patients de plus de 3 ans se voient prescrire le médicament à une dose quotidienne destinée aux adultes;
- excrétion: le kétotifène est excrété par les reins inchangé de 0,8%, sous forme de métabolites - de 70%. Son élimination se compose de deux phases. La demi-vie de la première phase varie de 3 à 5 heures, la seconde est d'environ 21 heures.
Indications pour l'utilisation
- traitement combiné de l'asthme bronchique atopique;
- conjonctivite;
- rhinite allergique.
Contre-indications
Absolu:
- malabsorption du glucose-galactose, intolérance au fructose, déficit en isomaltase / sucrase;
- Je trimestre de grossesse;
- période d'allaitement;
- âge des enfants: sirop - moins de 6 mois, comprimés - moins de 3 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (le sirop et les comprimés Ketotifen Sopharma sont prescrits sous contrôle médical):
- insuffisance hépatique;
- une histoire d'épisodes de crise;
- épilepsie;
- Trimestres II et III de la grossesse (à condition que le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus).
Ketotifen Sopharma, mode d'emploi: méthode et posologie
Le sirop Ketotifen Sopharma se prend par voie orale, au cours des repas. La dose quotidienne recommandée, en fonction de l'âge du patient, est:
- enfants de 6 mois à 3 ans: 0,5 mg (2,5 ml) 2 fois par jour, matin et soir (le sirop de cette catégorie d'âge de patients doit être utilisé conformément aux recommandations du médecin);
- enfants de 3 à 18 ans, patients adultes: 1 mg (5 ml) 2 fois par jour, matin et soir.
Les comprimés de Ketotifen Sopharma sont pris par voie orale, en même temps avec de la nourriture, avec de l'eau.
La dose recommandée pour les enfants âgés de 3 ans et plus est de 1 comprimé 2 fois par jour, matin et soir.
Si chez les patients adultes il y a un effet sédatif significatif, la dose de Ketotifen Sopharma est augmentée lentement pendant les 7 premiers jours, en commençant par la prise de 0,5 mg (2,5 ml) de sirop ou ½ comprimé le soir avant le coucher, jusqu'à ce que la dose thérapeutique soit progressivement atteinte. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 4 mg (20 ml) de sirop ou 4 comprimés par jour - 2 mg (10 ml) de sirop ou 2 comprimés 2 fois par jour. Dans ce cas, on peut s'attendre à un début plus rapide de l'effet thérapeutique.
Le traitement est effectué sur une longue période, car l'effet du médicament est atteint plusieurs semaines après le début de la prise du sirop / des comprimés. La durée minimale de traitement doit être de 2 à 3 mois, en particulier dans les cas où aucun effet n'a été observé au cours des premières semaines de prise de Ketotifen Sopharma.
Avec l'utilisation combinée de kétotifène et de β 2 -adrénomimétiques, la fréquence d'utilisation des bronchodilatateurs peut être réduite.
Afin d'éviter le risque d'exacerbation de l'asthme bronchique, l'annulation du traitement doit être effectuée progressivement, sur une période de 14 à 28 jours.
Une correction du schéma posologique de Ketotifen Sopharma chez les patients âgés n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels - très rare):
- infections: rarement - cystite;
- système immunitaire: très rarement - érythème polymorphe exsudatif, réactions cutanées sévères, syndrome de Stevens-Johnson;
- métabolisme et nutrition: rarement - augmentation du poids corporel;
- troubles mentaux: souvent - anxiété, insomnie, irritabilité, agitation;
- système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges; rarement - sédation (ralentissement des réactions, relaxation); très rarement - convulsions;
- Tractus gastro-intestinal: rarement - nausées, diarrhée, vomissements, bouche sèche;
- système hépatobiliaire: très rarement - hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques.
Au début de la prise du sirop / des comprimés, des étourdissements et une sécheresse de la bouche peuvent survenir, qui disparaissent généralement spontanément au cours du traitement. Les manifestations de stimulation du système nerveux central (SNC) se manifestent rarement sous forme d'anxiété, d'insomnie, d'irritabilité et d'excitation (en particulier chez les enfants), de somnolence, de fatigue accrue et de nervosité.
Surdosage
Les principaux symptômes: irritabilité, nausées, vomissements, somnolence, essoufflement, étourdissements, confusion, hypotension artérielle, désorientation, bradycardie / tachycardie, cyanose, nystagmus, coma, convulsions chez les enfants.
Thérapie: si un peu de temps s'est écoulé depuis la prise du médicament, un lavage gastrique est effectué. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit aux patients et l'activité cardiaque est surveillée. En cas de syndrome convulsif, du charbon activé, des benzodiazépines ou des barbituriques sont prescrits. La dialyse est inefficace.
instructions spéciales
Ketotifen Sopharma n'est pas utilisé pour soulager une crise d'asthme bronchique.
Au début de la prise de sirop / de comprimés, l'arrêt brutal d'autres médicaments anti-asthmatiques, en particulier les glucocorticostéroïdes systémiques, doit être évité. Avec la dépendance aux stéroïdes, cela peut conduire au développement d'une insuffisance surrénalienne.
Les patients présentant une infection intercurrente doivent recevoir un traitement anti-infectieux spécifique.
Après avoir ajouté le kétotifène au traitement, le traitement précédent est annulé pendant 14 jours (minimum) avec une diminution progressive des doses.
Ketotifen Sopharma abaisse le seuil d'activité épileptique et, par conséquent, s'il existe des antécédents d'épisodes épileptiques, il est prescrit avec une extrême prudence.
En présence de sensibilité à la sédation, Ketotifen Sopharma est pris à petites doses au cours des 14 premiers jours.
Le sirop contient des composants auxiliaires de parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle, à la suite desquels des réactions allergiques (éventuellement de type retardé) peuvent se développer. Il contient également du sorbitol (jusqu'à 3,5 g dans 10 ml), qui, avec une intolérance héréditaire rare au fructose, peut provoquer une diarrhée et une irritation de l'estomac (la prise de cette forme posologique dans de tels cas n'est pas recommandée).
Les patients souffrant d'alcoolisme doivent tenir compte du fait que le sirop contient 2,46% en volume d'alcool (éthanol). Il est également important de prendre en compte lors de l'utilisation du sirop chez les enfants avec un groupe à haut risque (avec épilepsie ou pathologies hépatiques) pendant la grossesse dans les trimestres II et III.
L'amidon de blé, qui fait partie des comprimés de Ketotifen Sopharma, peut contenir uniquement des traces de gluten et est donc considéré comme sûr pour les patients atteints d'entéropathie au gluten (maladie cœliaque).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de prise de Ketotifen Sopharma, il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et de mener des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite la rapidité des réactions psychomotrices et une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Ketotifen Sopharma n'est pas prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse. Il est utilisé avec prudence au cours des trimestres II et III de la grossesse, à condition que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère l'emporte sur les risques prévus pour le fœtus.
Étant donné que le kétotifène est excrété dans le lait maternel, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Ketotifen Sopharma sous forme de sirop est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 mois, sous forme de comprimés - de moins de 3 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique, le médicament est prescrit avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Une correction du schéma posologique pour les patients âgés n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles du kétotifène avec d'autres substances / médicaments:
- agents antidiabétiques oraux: le développement d'une thrombocytopénie réversible est possible (pendant la période de traitement, il est important de surveiller le nombre de plaquettes);
- autres médicaments qui suppriment le système nerveux central (hypnotiques / sédatifs): leurs effets peuvent augmenter;
- autres antihistaminiques: une amélioration mutuelle des effets est possible;
- alcool: renforce l'effet inhibiteur du kétotifène sur le système nerveux central (pendant la période de traitement, il est recommandé d'éviter de boire de l'alcool).
Analogues
Les analogues de Ketotifen Sopharma sont: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen comprimés, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Après la première ouverture du flacon de sirop, le médicament doit être utilisé dans un délai d'un mois.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ketotifen Sopharma
Selon les critiques, Ketotifen Sopharma est un médicament sûr, efficace et abordable utilisé pour traiter l'asthme et les allergies. Ses avantages incluent également l'absence de dépendance, malgré la longue période de traitement, l'effet cumulatif, la possibilité d'utiliser le médicament sous forme de sirop chez les jeunes enfants (à partir de 6 mois) et son goût agréable.
Parmi les inconvénients figurent le plus souvent le développement de la somnolence et de la léthargie après la prise de Ketotifen Sopharma, la présence d'amidon de blé dans les comprimés, la nécessité d'une utilisation à long terme du médicament et son retrait progressif.
Prix du Ketotifen Sopharma en pharmacie
Le prix approximatif de Ketotifen Sopharma en comprimés (30 pièces dans un emballage) est de 60 à 74 roubles, sous la forme d'un sirop (dans une bouteille de 100 ml) - de 56 à 75 roubles.
Ketotifen Sopharma: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg comprimés 30 pcs. 63 RUB Acheter |
|
Ketotifen Sopharma comprimés 1 mg 30 pcs. 64 RUB Acheter |
|
Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirop 100 ml 1 pc. 69 RUB Acheter |
|
Sirop Ketotifen Sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
