Revatsio - Mode D'emploi, Comprimés 20 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Revazio

Revazio: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Revatio

Code ATX: C02KX

Ingrédient actif: sildénafil (sildénafilum)

Fabricant: Fareva Amboise (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 12.299 roubles.

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Revazio est un médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5).

Forme de libération et composition

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, ronds, biconvexes, gravés de chaque côté: d'un côté - RVT 20, de l'autre - Pfizer (15 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 6 blisters et mode d'emploi Revazio).

1 comprimé contient:

• substance active: sildénafil (sous forme de citrate de sildénafil) - 20 mg;
• composants auxiliaires: cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium;
• composition de l'enveloppe du film: opadry transparent YS-2-19114-A (triacétine, hypromellose), opadry blanc II OY-LS-28914 (lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, dioxyde de titane).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Revazio est un médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire, il a un effet vasodilatateur. Le principe actif, le sildénafil, est un puissant inhibiteur sélectif de la PDE-5 spécifique du cGMP (cycloguanosine monophosphate). Son mécanisme d'action est dû à la capacité d'augmenter la teneur en GMPc dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux des poumons et de provoquer leur relaxation. Dans le contexte de l'hypertension pulmonaire, l'effet du sildénafil sur la vasodilatation d'autres organes est moins prononcé.

Le sildénafil présente une sélectivité sélective pour la PDE-5 (in vitro). Son activité pour cette enzyme est supérieure à celle des autres isoenzymes de la phosphodiestérase. Ainsi, par rapport à la PDE-5, l'activité du sildénafil contre la PDE-6 est 10 fois inférieure, PDE-1 - 80 fois, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - plus de 700 fois, le rapport de la PDE-3, AMPc (adénosine monophosphate cyclique) - phosphodiestérase spécifique impliquée dans la contraction du cœur - plus de 4000 fois.

Une légère diminution de la pression artérielle (TA) pendant la prise de sildénafil est transitoire et, en règle générale, ne s'accompagne pas de symptômes cliniques. La diminution maximale de la pression artérielle systolique après l'ingestion de 100 mg de sildénafil en position couchée est de 8,3 mm Hg, la pression artérielle diastolique - 5,3 mm Hg.

La prise de Revazio à une dose de 80 mg 3 fois par jour chez les patients souffrant d'hypertension artérielle systémique entraîne une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique en moyenne de 9,4 et 9,1 mm Hg, respectivement. Avec le même schéma posologique chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire, il y a une diminution moins prononcée (2 mm Hg) de la pression artérielle systolique et diastolique et l'absence de modifications cliniquement significatives de l'électrocardiographie (ECG).

Par rapport à la ligne de base, une dose unique de Revazio à une dose de 100 mg chez les patients atteints d'athérosclérose coronarienne sévère (sténose de plus de 70% d'au moins une artère coronaire) entraîne une diminution de la pression artérielle systolique moyenne au repos de 7%, la pression artérielle diastolique de 6%. Dans l'artère pulmonaire, la pression systolique a diminué en moyenne de 9%. Aucun effet du sildénafil sur le débit cardiaque ou sur une altération de la circulation sanguine dans les artères coronaires sténosées n'a été noté.

Dans certains cas, 1 heure après la prise de 100 mg de sildénafil, une légère altération de la capacité à percevoir les couleurs bleues et vertes a été révélée en raison de l'inhibition de la PDE-6, qui est impliquée dans le processus de transmission de la lumière dans la rétine de l'œil. Cette condition est transitoire; dans l'heure qui suit, ces changements disparaissent. La substance active n'affecte pas l'acuité visuelle, la perception du contraste, la pression intraoculaire, le diamètre de la pupille ou les données d'électrorétinographie.

Chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge, dans le contexte d'une dose unique de 100 mg de sildénafil, une modification significative des fonctions visuelles a été notée (acuité visuelle, capacité à distinguer les couleurs des feux de signalisation, déficiences visuelles transitoires).

Des études cliniques sur l'efficacité du sildénafil ont été menées avec la participation de 278 patients, dont 63% étaient atteints d'hypertension pulmonaire primaire, 30% d'hypertension pulmonaire associée à des maladies du tissu conjonctif diffus, 7% d'hypertension pulmonaire qui s'est développée après un traitement chirurgical des malformations cardiaques congénitales. 107 patients (39%) avaient une hypertension pulmonaire de classe fonctionnelle II selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé), 160 patients (58%) - classe III, 1 (0,4%) - classe I, 9 personnes (3 %) - Classe fonctionnelle IV. L'étude n'a pas inclus de patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 45%, une fraction de raccourcissement ventriculaire gauche inférieure à 0,2 et les patients pour lesquels le traitement par bosentan était inefficace. L'étude a été réalisée en utilisant du sildénafil à une dose de 20 mg,40 mg et 80 mg en association avec un traitement standard. 84 jours après le début du traitement dans les 3 groupes de patients (tout en prenant du sildénafil à différentes doses), il y avait une augmentation de la tolérance à l'effort sans différences significatives entre les groupes de patients. L'effet thérapeutique moyen a persisté indépendamment des populations démographiques et géographiques des patients ou des caractéristiques de la maladie.

L'amélioration la plus significative de la tolérance à l'effort lors du test de marche de 6 minutes a été observée avec le sildénafil 20 mg. Chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire des classes fonctionnelles II et III, l'amélioration des résultats du test de marche de six minutes était respectivement de 49 m et 45 m.

Il y a eu une diminution significative de la pression moyenne dans l'artère pulmonaire lors de la prise de sildénafil à toutes les doses (par rapport au placebo). Après ajustement pour l'effet placebo, lorsque le médicament a été pris à une dose de 20 mg, il était de 2,7 mm Hg. Art., 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Art. En outre, des améliorations ont été constatées dans des indicateurs tels que la résistance vasculaire pulmonaire, le débit cardiaque et la pression auriculaire droite. La fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), la pression artérielle systémique ont changé de manière insignifiante.

La diminution de la résistance vasculaire pulmonaire était supérieure à la diminution de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSR). Il y avait une tendance à une amélioration de l'évolution clinique de la maladie, y compris une diminution de la fréquence des hospitalisations pour hypertension pulmonaire, une amélioration chez 28%, 36% et 42% des patients recevant du sildénafil à des doses de 20 mg, 40 mg et 80 mg, respectivement, pendant 84 jours, au moins une classe fonctionnelle selon la classification de l'OMS. Cependant, par rapport au placebo, le traitement par sildénafil a amélioré la qualité de vie en termes d'activité physique et de l'indice de dyspnée de Borg. Dans le contexte de l'utilisation du sildénafil, le nombre de patients nécessitant une prescription supplémentaire par rapport au traitement standard d'un médicament d'une classe différente diminue.

Les résultats de l'étude approfondie de Revazio ont établi un taux de survie accru chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire.

L'utilisation du médicament chez les patients adultes présentant un cours stable d'hypertension pulmonaire primaire et d'hypertension pulmonaire associée à des maladies du tissu conjonctif diffus est efficace lorsqu'il est associé à l'administration intraveineuse (iv) d'époprosténol.

Selon les résultats de la procédure de Kaplan-Meier, qui a évalué la fonction de survie, le risque d'aggravation avec le sildénafil était trois fois plus faible qu'avec le placebo.

Le profil des effets indésirables avec l'utilisation simultanée du sildénafil et du bosentan et la monothérapie avec le bosentan correspond au profil des événements indésirables avec le sildénafil.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'absorption du sildénafil par le tractus gastro-intestinal se produit rapidement. La biodisponibilité absolue varie de 25% à 63%. Lorsqu'il est pris à jeun, sa concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5 à 2 heures.

Dans le contexte de l'utilisation du sildénafil dans la plage de doses de 20 mg à 40 mg avec une fréquence de 3 fois par jour, une augmentation de l'ASC (concentration totale) et de la C _max se produit proportionnellement à la dose, à une dose de 80 mg - sa concentration augmente dans le plasma sanguin de manière non linéaire.

La prise alimentaire simultanée réduit le taux d'absorption de la substance active; lorsqu'elle est utilisée en association avec des aliments gras, elle réduit la C _{max en} moyenne de 29%, augmentant la période pour atteindre la C _max d'une heure. Dans le même temps, l'ASC ne diminue que de 11%, car le degré d'absorption ne change pas de manière significative.

V _d (volume de distribution) en équilibre - une moyenne de 105 litres.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 96%.

Le métabolisme du sildénafil se produit dans le foie sous l'influence des isoenzymes microsomales du cytochrome P ₄₅₀: la voie principale est avec la participation du CYP3A4, la voie secondaire est le CYP2C9. À la suite de la N-déméthylation du sildénafil, le principal métabolite circulant est formé. L'activité de son action sélective sur la PDE est identique à celle du sildénafil, et par rapport à la PDE-5 - in vitro représente environ 50% de l'activité du sildénafil. La concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin peut atteindre 40% du taux de sildénafil. Fin T _1/2(demi-vie) du métabolite N-déméthyl après une nouvelle conversion est d'environ 4 heures. Le rapport entre la teneur du métabolite N-déméthyl et le sildénafil est plus élevé chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire. La concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin lors de la prise de 20 mg de Revazio 3 fois par jour peut atteindre 72% du taux de sildénafil. L'activité pharmacologique du sildénafil est de 36% en raison de l'activité du métabolite N-déméthyl.

La clairance totale de la substance active est de 41 l / h, le T _1/2 final est de 3 à 5 heures. Il est principalement excrété sous forme de métabolites: par les intestins - environ 80% de la dose prise, par les reins - environ 13%.

La clairance du sildénafil chez les patients âgés de 65 ans et plus est réduite, sa concentration dans le plasma sanguin sous forme inchangée et sous forme de métabolite N-déméthyl actif est d'environ 90% plus élevée que chez les patients âgés de 18 à 45 ans. Chez les patients âgés, la concentration de sildénafil libre dans le plasma sanguin est 40% plus élevée que chez les patients plus jeunes.

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée avec clairance de la créatinine (CC) de 30 à 80 ml / min, la pharmacocinétique du sildénafil administré une fois à une dose de 50 mg n'est pas violée. En cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), il existe une diminution de la clairance du sildénafil, une augmentation de 100% de l'ASC et une augmentation de 88% de la C _max par rapport aux indicateurs des patients du même groupe d'âge ayant une fonction rénale normale. En cas d'insuffisance rénale sévère, l'ASC du métabolite N-déméthyl est 200% plus élevée et la C _max - de 79%, par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la clairance du sildénafil diminue, entraînant une augmentation de 85% de l'ASC et de 47% de la C _{max par} rapport au niveau des indicateurs des patients ayant une fonction hépatique normale du même groupe d'âge. En cas d'insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), la pharmacocinétique du sildénafil n'a pas été étudiée.

Lors de l'étude de la pharmacocinétique de Revazio chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire, le modèle pharmacocinétique de population comprenait un large éventail de paramètres démographiques et de laboratoire, y compris la race, l'âge, le sexe, les indices de la fonction rénale et hépatique. Ils n'ont pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique du sildénafil.

Après avoir pris du sildénafil à des doses de 20 à 80 mg 3 fois par jour chez des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire, il existe une diminution de la clairance et / ou une augmentation de la biodisponibilité du sildénafil par rapport aux volontaires sains.

Indications pour l'utilisation

L'utilisation de Revazio est indiquée pour le traitement de l'hypertension pulmonaire.

Contre-indications

• maladie pulmonaire veino-occlusive;
• traitement concomitant avec le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir et d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4;
• l'utilisation simultanée de donneurs d'oxyde nitrique ou de nitrates sous quelque forme que ce soit;
• perte de vision dans un œil à la suite d'une neuropathie ischémique non artéritique antérieure du nerf optique;
• la rétinite pigmentaire, une maladie dégénérative héréditaire de la rétine de l'œil;
• déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
• dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• hypotension artérielle sévère (la pression artérielle systolique est inférieure à 90 mm Hg, diastolique - inférieure à 50 mm Hg);
• une histoire d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, les comprimés de Revazio doivent être prescrits pour l'hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle I ou IV, l'insuffisance cardiaque, les arythmies potentiellement mortelles, l'angor instable, l'hypertension artérielle (pression artérielle supérieure à 170/100 mm Hg), l'obstruction de la voie de sortie ventriculaire gauche (cardiomyopathie obstructive hypertrophique, sténose aorte), hypovolémie, syndrome d'atrophie systémique multiple (rare, se manifestant par une altération sévère de la régulation de la pression artérielle par le système nerveux autonome), déformation anatomique du pénis (angulation, maladie de La Peyronie ou fibrose caverneuse), maladies prédisposant au développement du priapisme (leucémie, myélome multiple, anémie falciforme), accompagnée de maladies hémorragiques, d'exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal,des antécédents de neuropathie ischémique du nerf optique sans artérite antérieure, en association avec des alpha-bloquants et des inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (y compris érythromycine, saquinavir, télithromycine, néfazodone, clarithromycine), utilisation concomitante d'inducteurs du CYPA4.

L'utilisation de Revacio pendant la gestation n'est possible que dans des cas particuliers, lorsque l'effet thérapeutique attendu pour la mère, selon le médecin, est beaucoup plus élevé que le risque potentiel pour le fœtus.

Revazio, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés Revazio sont pris par voie orale, quel que soit le repas.

La dose du médicament doit être déterminée par le médecin individuellement pour chaque patient, cela évitera d'éventuelles complications.

Posologie recommandée de Revazio: 20 mg 3 fois par jour avec un intervalle de 6-8 heures. La dose quotidienne maximale est de 60 mg.

Moins de 65 ans, en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique légère ou modérée (5 à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Avec une mauvaise tolérance, il est montré que la fréquence d'administration est réduite à 2 fois par jour à une dose de 20 mg.

La prudence est de rigueur si un traitement concomitant par le bosentan ou l'iloprost est nécessaire; un ajustement posologique du sildénafil peut être nécessaire.

Il n'y a pas de résultats d'études contrôlées concernant la nécessité d'augmenter la dose de sildénafil lors de son utilisation avec le bosentan.

La sécurité et l'efficacité de l'association de Revazio avec d'autres inhibiteurs de la PDE-5 pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire n'ont pas été établies.

L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 tels que le kétoconazole, le ritonavir et l'itraconazole n'est pas recommandée. S'il est nécessaire de prescrire du sildénafil pour le traitement des patients sous traitement par des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sous forme d'érythromycine et de saquinavir, sa dose quotidienne doit être de 40 mg (20 mg 2 fois par jour). Si nécessaire, une association avec des inducteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (y compris la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone), Revazio doit être pris à une dose de 20 mg une fois par jour.

Effets secondaires

• infections et invasions: souvent - sinusite non spécifiée, inflammation du tissu sous-cutané, grippe;
• du côté du métabolisme: souvent - œdème sur fond de rétention d'eau;
• de la part du système hématopoïétique: souvent - anémie non spécifiée;
• du système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - une sensation de brûlure de genèse non spécifiée, de tremblements, d'hypesthésie, de paresthésie; fréquence non établie - migraine;
• troubles mentaux: souvent - anxiété, insomnie;
• de la part du système cardiovasculaire: très souvent - rougeur de la peau du visage (hyperémie); fréquence non définie - abaissement de la pression artérielle;
• de la part des organes des sens: souvent - vertiges, vision trouble, hémorragie dans la rétine de l'œil, déficience visuelle d'origine non spécifiée, photophobie, cyanopsie, chromatopsie, inflammation et / ou rougeur des yeux; rarement - diminution de l'acuité visuelle, diminution de la sensibilité de l'œil, diplopie; très rarement - surdité soudaine;
• du système digestif: très souvent - symptômes dyspeptiques, diarrhée; souvent - bouche sèche, ballonnements, gastrite non spécifiée, reflux gastro-œsophagien, gastro-entérite non spécifiée, hémorroïdes;
• du système respiratoire: souvent - épistaxis, bronchite non spécifiée, toux, congestion nasale, rhinite non spécifiée;
• du système musculo-squelettique: très souvent - douleur dans les membres; souvent - maux de dos, myalgie;
• du système reproducteur: souvent - hémospermie, gynécomastie; fréquence non établie - érection prolongée, priapisme;
• réactions dermatologiques: souvent - augmentation des sueurs nocturnes, alopécie, érythème; fréquence non établie - éruption cutanée;
• autres: souvent - fièvre.

Surdosage

Symptômes: dyspepsie, rougeur du visage, congestion nasale, maux de tête, vertiges, déficience visuelle.

Traitement: la nomination d'une thérapie symptomatique. En raison de la liaison active du sildénafil aux protéines du plasma sanguin, la dialyse est inefficace.

instructions spéciales

L'efficacité de l'utilisation de Revazio pour le traitement de l'hypertension pulmonaire de classe fonctionnelle IV n'a pas été prouvée. Par conséquent, en cas de détérioration de l'état du patient pendant le traitement par le médicament, il convient d'envisager de passer à un traitement par époprosténol.

Lors de l'utilisation du sildénafil pour le traitement de l'hypertension pulmonaire de classe fonctionnelle I, il est nécessaire d'évaluer l'équilibre entre les bénéfices et les risques du traitement proposé. Il n'y a pas de données sur la possibilité de prescrire le médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire secondaire, à l'exception de l'hypertension pulmonaire causée par des maladies du tissu conjonctif et de l'hypertension pulmonaire résiduelle.

Il convient de garder à l'esprit que Revazio a un effet vasodilatateur systémique, qui provoque une légère diminution transitoire de la pression artérielle. Lors de la prescription du médicament à des patients présentant une hypotension artérielle, une hypovolémie, une cardiomyopathie obstructive hypertrophique, une sténose aortique, un syndrome d'atrophie systémique multiple, il est nécessaire d'évaluer soigneusement la probabilité d'un effet vasodilatateur indésirable. Ceci est associé au risque de développer une hypotension symptomatique chez les patients sensibles lorsque Revazio est associé à des alpha-bloquants. Les patients doivent être informés des mesures à prendre en cas d'apparition de symptômes d'hypotension orthostatique.

Si, dans le contexte du traitement par Revatio, une érection persiste pendant 4 heures ou plus, vous devez immédiatement consulter un médecin, car sans intervention médicale immédiate, les tissus du pénis peuvent être endommagés ou une perte complète de puissance peut survenir.

Les cas de développement de neuropathie ischémique non artéritique antérieure du nerf optique surviennent plus souvent chez des patients présentant des facteurs de risque tels que l'âge de plus de 50 ans, le tabagisme, l'excavation (approfondissement) de la tête du nerf optique, le diabète sucré, la cardiopathie ischémique, l'hypertension artérielle, l'hyperlipidémie.

En cas de perte soudaine de la vue, de détérioration ou de perte d'audition, l'arrêt immédiat de Revazio et une attention médicale immédiate sont nécessaires.

Pour le traitement des patients sujets aux saignements, y compris l’exacerbation de l’ulcère gastrique et de l’ulcère duodénal, Revazio doit être utilisé avec prudence, en particulier dans l’hypertension pulmonaire associée à des maladies systémiques du tissu conjonctif, ou en association avec un antagoniste de la vitamine K.

La décision de prescrire le médicament dans le contexte de la monothérapie initiale au bosentan chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire primaire doit être prise par le médecin en se fondant sur son expérience dans le traitement de ces maladies. En cas d'hypertension pulmonaire associée à des maladies systémiques du tissu conjonctif, l'association de Revazio et de bosentan ne doit pas être prescrite.

L'utilisation simultanée d'autres inhibiteurs de la PDE-5 n'est pas recommandée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Revacio peut avoir un effet négatif sur la capacité du patient à conduire des véhicules ou des mécanismes, il est donc recommandé d'évaluer soigneusement l'effet individuel du médicament, en particulier au début du traitement et lors du changement de dose.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Revacio pendant la gestation n'est possible que dans des cas particuliers, lorsque l'effet thérapeutique attendu pour la mère, selon le médecin, est beaucoup plus élevé que le risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation du sildénafil pendant l'allaitement est contre-indiquée. L'allaitement doit être interrompu s'il est nécessaire de prendre Revazio.

L'effet négatif du sildénafil sur la fertilité n'a pas été établi.

Utilisation pendant l'enfance

Il est contre-indiqué d'utiliser Revazio pour le traitement des patients de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité du sildénafil pour cette catégorie de patients n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, sauf dans les cas associés à une mauvaise tolérance à Revazio. Dans ce cas, un schéma posologique de 20 mg 2 fois par jour doit être utilisé.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation de Revazio 20 mg comprimés est contre-indiquée en cas de dysfonctionnement hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh).

En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré (5-9 points sur l'échelle de Child-Pugh), un ajustement posologique n'est pas nécessaire. En cas de problèmes de tolérance de Revazio, la dose quotidienne peut être réduite à 40 mg (20 mg 2 fois par jour).

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le traitement des patients de moins de 65 ans.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles lors de l'utilisation de Revazio:

• inhibiteurs des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9: in vitro réduisent la clairance du sildénafil; les inhibiteurs faibles / modérés in vivo de l'isoenzyme CYP3A4 entraînent une diminution de la clairance du sildénafil d'environ 30% chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire;
• inducteurs des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9: une augmentation de la clairance de Revazio est possible;
• ritonavir: l'utilisation concomitante n'est pas recommandée, il existe un risque accru d'augmentation significative de la C _max et de l'ASC du sildénafil (4 et 11 fois, respectivement), y compris dans le traitement de l'hypertension pulmonaire;
• kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, télithromycine, néfazodone: il n'est pas recommandé de prendre ces médicaments simultanément avec le sildénafil, car ils peuvent vraisemblablement avoir un effet similaire à celui du ritonavir;
• le saquinavir est un inhibiteur de la protéase du VIH (virus de l'immunodéficience humaine) et de l'isoenzyme CYP3A4: l'association avec le saquinavir entraîne une augmentation de la C _max et de l'ASC du sildénafil de 140% et 210%, respectivement. L'ASC du saquinavir peut augmenter de 7 fois, il est donc recommandé d'ajuster sa dose;
• bosentan: doit être pris avec prudence, sa prise à une dose quotidienne de 250 mg peut entraîner une diminution de l'ASC et de la C _{max du} sildénafil. Il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs de la pression artérielle en position couchée et debout. Le sildénafil entraîne une augmentation de l'ASC et de la C _{max du} bosentan;
• érythromycine (un inhibiteur modéré de l'isoenzyme CYP3A4): l'érythromycine prise à une dose quotidienne de 1000 mg pendant 5 jours entraîne une augmentation de l'ASC du sildénafil de 182%, l'ASC de l'érythromycine peut augmenter de 7 fois, il est donc recommandé d'ajuster sa dose;
• azithromycine: la prise d'azithromycine avec une dose quotidienne de 500 mg pendant 3 jours n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques du sildénafil et de son métabolite actif, y compris la C _max, l'ASC, la constante de vitesse d'élimination, T _1/2;
• cimétidine (inhibiteur du cytochrome P ₄₅₀ et inhibiteur non spécifique de l'isoenzyme CYP3A4): lors de la prise de cimétidine, la concentration de sildénafil dans le plasma sanguin augmente;
• hydroxyde de magnésium, hydroxyde d'aluminium (antiacides): une dose unique d'antiacides n'interfère pas avec la biodisponibilité du sildénafil;
• contraceptifs oraux (éthinylestradiol ou lévonorgestrel): la pharmacocinétique du sildénafil ne change pas dans le contexte de la contraception orale. Il n'y a pas eu de violation cliniquement significative de la concentration des contraceptifs oraux dans le plasma sanguin;
• bêta-bloquants: chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire dans le contexte d'un traitement concomitant par des bêtabloquants, la clairance du sildénafil diminue d'environ 34%, le risque de développer une hypotension artérielle cliniquement significative chez les patients présentant de fortes fluctuations de la pression artérielle augmente;
• nitrates (donneurs d'oxyde nitrique): le sildénafil provoque une augmentation de l'effet hypotenseur des nitrates; l'utilisation conjointe est contre-indiquée;
• doxazosine: il existe un risque de développer une hypotension orthostatique, y compris accompagnée de vertiges;
• amlodipine: chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la prise de sildénafil à une dose de 100 mg entraîne une diminution supplémentaire de la pression artérielle en décubitus dorsal;
• tolbutamide, warfarine: ces agents ne provoquent pas d'interactions cliniquement significatives;
• acide acétylsalicylique: la prise d'acide acétylsalicylique (150 mg) comme antiagrégant plaquettaire tout en utilisant du sildénafil à une dose de 50 mg n'est pas accompagnée d'une augmentation supplémentaire du temps de saignement
• éthanol: le sildénafil 50 mg n'améliore pas l'effet hypotenseur de l'éthanol à une concentration maximale de 80 mg / dl.

Analogues

Les analogues de Revazio sont: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C, à l'abri de l'humidité.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Revazio

Les quelques critiques sur Revazio sont positives. Les patients indiquent l'efficacité du médicament dans le traitement de l'hypertension pulmonaire, notant une amélioration significative de l'état général, une diminution de la transpiration et de l'essoufflement et un soulagement de la respiration.

Les inconvénients du médicament comprennent le coût élevé, étant donné la nature régulière de la consommation de drogue.

Prix pour Revazio dans les pharmacies

Le prix de Revazio 20 mg par boîte contenant 90 comprimés peut varier de 5862 roubles.

Revazio: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Revazio 20 mg comprimés pelliculés 90 pcs. 12 299 RUB Acheter

Pilules Revazio p.p.20 mg 90 pcs RUB 16628 Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!