Rinsuline R
Nom latin: Rinsulin R
Code ATX: A10AB01
Ingrédient actif: insuline soluble (génétiquement modifiée par l'homme) [Insuline soluble (biosynthétique humaine)]
Fabricant: OJSC "GEROPHARM" (Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-12-14
Rinsulin R - médicament hypoglycémiant; insuline à action brève.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une solution injectable: un liquide transparent et incolore (10 ml chacun dans un flacon en verre incolore, enroulé dans un bouchon en aluminium et en plastique avec un disque en caoutchouc ou scellé avec un bouchon en caoutchouc avec un bouchon combiné roulant avec un tampon déchirable en plastique, dans une boîte en carton 1 bouteille; 3 ml chacun dans une cartouche en verre avec un piston en caoutchouc, roulé dans un capuchon en aluminium avec un disque en caoutchouc, dans une plaquette alvéolée 5 cartouches, dans une boîte en carton 1 emballage; 3 ml chacun dans une cartouche en verre montée dans un stylo seringue multidose en plastique jetable pour des injections multiples Rinastra ou Rinastra II, dans une boîte en carton de 5 stylos seringues multidoses préremplies, chaque boîte contient également des instructions pour l'utilisation de Rinsulin R).
1 ml de solution contient:
- substance active: insuline humaine - 100 unités internationales (ME);
- substances supplémentaires: glycérol (glycérine), métacrésol, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Rinsulin R est une insuline humaine à courte durée d'action produite à l'aide de la technologie de l'ADN recombinant.
En interagissant avec un récepteur spécifique situé à l'extérieur de la membrane cytoplasmique des cellules, le médicament forme un complexe insuline-récepteur qui stimule les processus intracellulaires, y compris la synthèse d'un certain nombre d'enzymes importantes (pyruvate kinase, hexokinase, glycogène synthase, etc.).
Une diminution du taux de glucose dans le sang est associée à une augmentation de son transport intracellulaire, une augmentation de l'absorption et de l'assimilation par les tissus, une activation de la lipogenèse, de la glycogenèse, une diminution du taux de production de glucose par le foie et d'autres raisons. La durée de l'effet des préparations d'insuline dépend principalement du taux d'absorption, qui est influencé par des facteurs tels que la dose, la voie et le site d'administration. En conséquence, le profil de l'action de l'insuline à la fois chez différents individus et chez le même patient est soumis à des fluctuations impressionnantes.
Après une injection sous-cutanée (sous-cutanée), l'effet du médicament apparaît après environ 30 minutes et dure environ 8 heures L'effet maximum est enregistré 1 à 3 heures après l'injection.
Pharmacocinétique
L'exhaustivité de l'absorption et le début d'action de l'insuline sont déterminés par le mode d'administration [sc, intramusculaire (i / m) ou intraveineux (i / v)], le volume d'insuline injecté, le contenu de cette dernière dans la préparation, la zone d'administration (cuisse, abdomen, fesses).
L'agent est distribué de manière inégale dans les tissus, ne traverse pas le placenta et n'est pas excrété dans le lait maternel. Il est principalement décomposé dans le foie et les reins par l'enzyme insulinase.
L'insuline est excrétée par les reins (30–80%), la demi-vie (T 1/2) du médicament est de plusieurs minutes.
Indications pour l'utilisation
- diabète sucré de type I;
- diabète sucré de type II: stade de résistance aux médicaments hypoglycémiants oraux, résistance partielle à ces médicaments (pendant la polythérapie), maladies intercurrentes;
- diabète sucré de type II chez la femme enceinte;
- conditions d'urgence chez les patients atteints de diabète sucré, procédant à une décompensation du métabolisme des glucides.
Contre-indications
Rinsulin R est contre-indiqué chez les patients présentant une hypoglycémie et une hypersensibilité avérée à l'un des composants du médicament.
Rinsulin R, mode d'emploi: méthode et posologie
Rinsulin R est administré par voie sous-cutanée, intramusculaire et intraveineuse.
La voie d'administration et la dose de la solution sont définies individuellement, en fonction de la concentration de glucose dans le sang. La dose quotidienne moyenne peut varier de 0,5 à 1 UI / kg, en fonction des caractéristiques individuelles du patient et de la glycémie.
Les injections sont faites 30 minutes avant un repas contenant des glucides. L'insuline injectée doit être à température ambiante.
Chez les personnes présentant une résistance à l'insuline (pendant la puberté, chez les patients obèses), le besoin en insuline peut être plus élevé et chez les personnes ayant une sécrétion résiduelle d'insuline endogène - plus faible. Il est nécessaire d'ajuster la dose d'insuline pour les maladies / affections suivantes: troubles thyroïdiens, hypopituitarisme, maladie d'Addison, dysfonctionnement hépatique et / ou rénal, âge supérieur à 65 ans. Si le niveau d'activité physique augmente ou si le régime alimentaire habituel change, il peut également être nécessaire de modifier les doses de Rinsulin R. Les maladies concomitantes, principalement les infections et les états survenant avec de la fièvre, entraînent une augmentation du besoin d'insuline.
Lorsque le médicament est utilisé en monothérapie, la fréquence des injections est généralement de 3 fois par jour (si nécessaire, 5 à 6 fois). Si la dose quotidienne dépasse 0,6 UI / kg, il est nécessaire d'injecter la solution deux fois ou plus dans différentes zones du corps. En règle générale, les injections sont effectuées par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale antérieure; les injections dans la fesse, la cuisse ou l'épaule dans la projection du muscle deltoïde sont également autorisées.
Afin d'éviter la lipodystrophie, il est nécessaire de changer constamment les sites d'insertion de l'aiguille dans la région anatomique. Avec les injections SC, il faut veiller à ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin. Le site d'injection après l'injection ne doit pas être massé.
Les patients doivent apprendre à utiliser correctement le dispositif d'administration d'insuline. Rinsulin R ne peut être administré par voie intraveineuse et intramusculaire que sous surveillance médicale.
La solution ne peut être utilisée que si le liquide lors de l'inspection visuelle est incolore et complètement transparent, sans particules visibles. En présence de sédiments, le médicament ne peut pas être utilisé.
Rinsulin R est une insuline à action brève et est généralement utilisée en association avec une insuline à action intermédiaire (Rinsulin NPH). Le médicament utilisé ne doit pas être conservé plus de 28 jours à une température de 15-25 ° C.
Application de Rinsulin R dans des flacons
Technique d'injection et procédure de dosage utilisant un type d'insuline:
- Désinfectez la membrane du flacon.
- Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose requise d'insuline et injectez-le dans le flacon.
- Retourner le flacon, sans retirer la seringue, et prélever la dernière dose requise de Rinsulin R. Retirer l'aiguille du flacon et éliminer l'air de la seringue, vérifier l'exactitude de la dose prescrite.
- Recueillir un pli sur la zone de la peau préalablement désinfectée avec deux doigts et, en introduisant une aiguille dans sa base à un angle d'environ 45 °, faire une injection sous-cutanée.
- Après l'injection, laissez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que la solution est complètement injectée.
- Retirez l'aiguille et appuyez sur le site d'injection avec un coton-tige imbibé d'alcool ou d'une autre solution désinfectante.
Technique d'injection pour une combinaison de deux types d'insuline, si nécessaire
- Désinfectez les membranes des deux flacons.
- Faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée (suspension) immédiatement avant la procédure entre les paumes jusqu'à ce que la préparation devienne uniformément blanche et trouble.
- Aspirez de l'air dans la seringue en une quantité égale à une dose d'insuline à action prolongée, et entrez dans un flacon d'insuline trouble, retirez l'aiguille du flacon.
- Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume égal à la dose d'insuline à action brève (transparente). Introduire de l'air dans le flacon avec ce dernier, retourner le flacon avec la seringue à l'envers et prélever la dose requise d'insuline claire. Retirez l'aiguille du flacon et éliminez les bulles d'air de la seringue.
- Insérez l'aiguille dans le flacon contenant de l'insuline «trouble», retournez le flacon avec la seringue à l'envers et prélevez la dose requise de Rinsulin R. Retirez l'air de la seringue et introduisez immédiatement le mélange d'insuline recueilli.
L'utilisation de Rinsulin R dans les cartouches
Le contenu de la cartouche n'est pas mélangé avec d'autres types d'insuline directement dans la cartouche. Les cartouches ne sont pas destinées à être rechargées.
Les cartouches de Rinsulin P peuvent être utilisées avec des stylos seringues réutilisables:
- Autopen Classic 3 ml 1 unité (1 à 21 unités) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 unités (2 à 42 unités) AN3800] produit par Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Grande-Bretagne;
- stylo seringue BiomaticPen fabriqué par Ipsomed AG / Ypsomed AG, Suisse;
- Pen-injecteurs pour l'introduction d'insuline Humapen (Ergo II et Luxura) fabriqués par Eli Lilly and Company, USA;
- stylo seringue à insuline OptiPen Pro 1 fabriqué par Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Allemagne.
Il est nécessaire de suivre strictement les instructions du fabricant du stylo seringue concernant l'installation de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'administration du médicament.
Immédiatement après l'injection, l'aiguille doit être dévissée à l'aide de son capuchon extérieur et éliminée de manière sûre. Le retrait de l'aiguille garantit la stérilité, empêche les fuites, la pénétration d'air et le colmatage possible de l'aiguille. Après cela, mettez un capuchon sur la poignée.
Utilisation de Rinsulin R dans un stylo seringue prérempli
Avant d'utiliser pour la première fois le stylo seringue jetable multidose prérempli pour des injections multiples, retirez-le du réfrigérateur et laissez la solution atteindre la température ambiante.
Rinsulin R dans un stylo et des aiguilles sont pour un seul patient. Le remplissage de la cartouche de stylo et la réutilisation de l'aiguille sont interdits. Le stylo ne doit pas être utilisé par plusieurs personnes.
Ne conservez pas Rinsulin R utilisé dans un stylo seringue au réfrigérateur.
Il est nécessaire de suivre attentivement les instructions d'utilisation des stylos-seringues pour l'administration d'insuline fournies par leurs fabricants.
Mode d'emploi du stylo seringue Rinastra multi-doses jetable pour injections multiples fourni avec Rinsulin R:
- Montage: en tenant le stylo d'une main, tirez le capuchon de l'autre main et retirez-le. Frottez la membrane en caoutchouc avec un chiffon imbibé d'alcool. Sélectionnez une aiguille du kit et enlevez l'autocollant protecteur. Fixez l'aiguille directement sur le porte-cartouche avec une pointe externe et vissez fermement. Tirez légèrement pour retirer la pointe extérieure et conservez-la pour une mise au rebut ultérieure de l'aiguille usagée.
- Préparation: retirez délicatement la buse interne puis jetez-la, tenez le stylo avec l'aiguille vers le haut (l'aiguille devient visible après avoir retiré la buse interne). Frappez doucement la cartouche pour que les bulles d'air se soulèvent, permettant aux petites bulles de rester. En faisant défiler le sélecteur de dosage, réglez le dosage de sorte que le chiffre 2 dans la fenêtre de dosage coïncide avec le pointeur. L'ensemble de chaque unité doit être accompagné d'un clic (si le sélecteur a accidentellement manqué la dose requise, il doit être ajusté en faisant défiler le sélecteur dans le sens opposé; lors du réglage de la dose, vous n'avez pas besoin d'appuyer sur la gâchette). En tenant le stylo avec l'aiguille vers le haut, appuyez à fond sur le bouton de démarrage, lorsque le sélecteur atteint le numéro 0, un clic se fera entendre. Vérifiez qu'une goutte de solution apparaît sur la pointe de l'aiguille, si elle ne sort pas,il est recommandé de répéter le défilement du sélecteur de dosage et le réglage du dosage, mais pas plus de 6 fois. Si aucune goutte n'apparaît, retirez l'aiguille et sélectionnez-en une nouvelle, en répétant toutes les étapes ci-dessus. La sortie de la goutte de l'aiguille doit être vérifiée avant chaque injection.
- Réglage de la dose: faites défiler le sélecteur de dose jusqu'à ce que la dose attribuée corresponde au pointeur de la fenêtre de dosage. Par exemple, si la dose requise est de 40 unités, vous devez faire défiler le sélecteur jusqu'à 40. Si le sélecteur ne défile pas, cela signifie qu'il n'y a pas assez de médicament dans le stylo. Dans ce cas, le stylo doit être jeté ou les unités de dose restantes doivent être introduites, puis pour utiliser la dose manquante de l'agent, utilisez un nouveau stylo.
- Administration de la dose: assurez-vous que la dose correcte est prise. Essuyez la peau sur le site d'injection avec une lingette imbibée d'alcool et serrez-la à l'endroit souhaité, puis insérez l'aiguille sous la peau en un mouvement continu. Pour éviter toute blessure accidentelle par perforation, l'aiguille doit être serrée sur au moins 2,5 cm de peau et l'aiguille ne doit pas être insérée en biais vers les doigts. Appuyez sur le bouton de démarrage jusqu'à ce que la marque 0 soit au niveau du pointeur dans la fenêtre de dosage. Tenez le stylo seringue au site d'injection et continuez d'appuyer sur le bouton pendant 10 secondes après que le clic d'arrêt a été entendu pour administrer complètement la dose d'insuline requise. Dans le cas où la solution continue de s'écouler après l'injection, l'aiguille doit être maintenue plus longtemps dans la peau lors des injections suivantes.
- Mise au rebut de l'aiguille et stockage du stylo seringue: tirez délicatement la buse externe sur l'aiguille jusqu'à ce qu'elle s'arrête, puis dévissez l'aiguille et jetez-la avec la buse. Mettez le capuchon sur le stylo seringue et conservez-le jusqu'à la prochaine injection à l'abri de la lumière directe du soleil. Ne réutilisez pas un stylo vide.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de Rinsulin P, les effets indésirables suivants peuvent se développer:
- réactions locales: gonflement, démangeaisons, hyperémie au site d'injection; avec un long cours - lipodystrophie au site d'injection;
- réactions allergiques: éruption cutanée, choc anaphylactique, œdème de Quincke;
- effets causés par l'effet sur le métabolisme des glucides: états hypoglycémiques - transpiration accrue, faiblesse, pâleur de la peau, maux de tête, étourdissements, palpitations, diminution de l'acuité visuelle, faim, tremblements, agitation, frissons, paresthésie de la muqueuse buccale; une hypoglycémie sévère peut provoquer le développement d'un coma hypoglycémique;
- autres: œdème, détérioration transitoire de l'acuité visuelle (dans la plupart des cas au début du traitement).
Si une hypoglycémie se développe ou si des épisodes de perte de conscience sont enregistrés, ou si toute autre réaction indésirable non décrite ci-dessus survient, vous devez immédiatement en informer votre médecin.
Surdosage
En cas de surdosage de Rinsulin R, une hypoglycémie peut apparaître (symptômes dans la rubrique «Effets indésirables»).
Pour une hypoglycémie légère, les symptômes peuvent être soulagés en ingérant du sucre ou des aliments enrichis en glucides. Il est conseillé aux patients diabétiques de toujours avoir avec eux des bonbons, du sucre ou des jus de fruits sucrés.
En cas d'hypoglycémie sévère, si le patient a perdu connaissance, l'administration intraveineuse d'une solution de dextrose (glucose) à 40% et l'administration intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée de glucagon est indiquée. Pour éviter la réapparition de l'hypoglycémie après le rétablissement de la conscience, vous devez manger un aliment riche en glucides.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement par insuline, une surveillance constante de la glycémie est nécessaire.
La transition d'un patient vers l'utilisation d'un nouveau type d'insuline ou de préparation d'insuline d'un autre fabricant ne doit être effectuée que sous la surveillance d'un spécialiste.
En plus d'un surdosage d'insuline, les maladies / conditions suivantes peuvent provoquer l'apparition d'une hypoglycémie: violations du foie et des reins, hypofonction de l'hypophyse, du cortex surrénalien ou de la glande thyroïde (maladies qui réduisent le besoin d'insuline), vomissements, diarrhée, saut de repas, changement de médicament, augmentation de l'activité physique, changement de la zone d'introduction, interaction avec d'autres moyens.
Le développement d'une hyperglycémie, en particulier chez les personnes atteintes de diabète sucré de type I, peut entraîner une administration manquée d'insuline et un dosage incorrect. Les premiers symptômes de cette complication surviennent principalement progressivement, sur plusieurs heures ou jours, et comprennent des troubles tels que rougeur et sécheresse de la peau, soif, sécheresse de la bouche, perte d'appétit, nausées, vomissements, augmentation de la miction, vertiges et odeur d'acétone dans l'air expiré. S'il n'y a pas de traitement opportun pour le diabète de type I, l'hyperglycémie exacerbe le risque d'acidocétose diabétique, une complication aiguë potentiellement mortelle.
Il est nécessaire d'utiliser le médicament avec une extrême prudence en présence d'une sténose sévère des artères coronaires et cérébrales en raison de la menace accrue de complications cardiaques et cérébrales de l'hypoglycémie. Rinsulin R doit également être utilisé avec prudence chez les patients atteints de rétinopathie proliférative, en particulier ceux qui ne reçoivent pas de traitement par photocoagulation au laser (coagulation au laser), en raison du risque de développer une amaurose (cécité totale).
Dans le cas où des préparations d'insuline sont prescrites pour le diabète sucré de type II en association avec des thiazolidinediones, une rétention d'eau dans le corps peut survenir, ce qui entraîne une augmentation de la probabilité de développement et d'intensification de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC), en particulier avec des maladies concomitantes du système cardiovasculaire et la présence de facteurs de risque CHF. Les patients recevant ce traitement doivent être surveillés régulièrement pour détecter d'éventuels signes d'insuffisance cardiaque. Lorsque cette maladie survient, un traitement est nécessaire selon les normes de traitement actuelles. Il est également nécessaire d'envisager la possibilité d'arrêter ou de réduire la dose de thiazolidinedione.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Dans le contexte de la nomination principale d'insuline, d'un changement de type ou d'un stress physique ou mental sévère, il peut y avoir une diminution de la capacité à conduire des véhicules ou à contrôler divers mécanismes de déplacement.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a aucune restriction sur l'insulinothérapie pour le diabète sucré pendant la grossesse, car elle ne pénètre pas la barrière placentaire. Dans le cas de la planification d'une grossesse et au cours de son évolution, un traitement plus intensif du diabète sucré est nécessaire. Au cours du premier trimestre de la grossesse, le besoin d'insuline diminue en règle générale et au cours des trimestres II-III, il augmente progressivement.
Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin de médicaments à base d'insuline peut diminuer considérablement. Cependant, peu de temps après l'accouchement, il atteint rapidement le niveau observé avant la grossesse.
Il n'y a aucune restriction sur le traitement à l'insuline pour le diabète pendant l'allaitement. Dans le même temps, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de réduire la dose d'insuline requise. Par conséquent, la teneur en sucre doit être surveillée attentivement pendant plusieurs mois jusqu'à ce que le besoin d'insuline se stabilise.
Avec une fonction rénale altérée
Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle des reins en raison du risque accru d'hypoglycémie peuvent nécessiter des ajustements plus fréquents de la dose de Rinsuline P et un contrôle glycémique accru.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique, en raison du risque accru d'hypoglycémie, peuvent nécessiter des modifications plus fréquentes de la dose de Rinsuline P et un contrôle de la glycémie.
Utilisation chez les personnes âgées
Les personnes de plus de 65 ans doivent ajuster la dose de Rinsulin R, car elles présentent un risque accru d'hypoglycémie en raison de la présence d'une pathologie concomitante et de l'utilisation combinée de plusieurs médicaments.
Interactions médicamenteuses
- hormones thyroïdiennes contenant de l'iode, contraceptifs oraux, œstrogènes, glucagon, somatropine, glucocorticostéroïdes, diurétiques de l'anse et thiazidiques, antidépresseurs tricycliques, sympathomimétiques, héparine, inhibiteurs H 1, inhibiteurs des récepteurs de l'histamine, calyphonide, morphine, danzine diazoxide, nicotine, phénytoïne: affaiblissent l'effet hypoglycémiant de l'insuline;
- inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, bromocriptine, tétréotide, phendophénylamines, kétoconazol préparations de lithium, agents contenant de l'éthanol: renforcent l'effet hypoglycémiant de l'insuline;
- salicylates, réserpine: affaiblissent ou renforcent l'effet de la Rinsuline P;
- éthanol: la tolérance à cette substance diminue.
Analogues
Les analogues de Rinsulin R sont Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CHR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, etc.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température comprise entre 2 et 8 ° C, ne pas congeler.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Rinsulin R
Les évaluations de Rinsulin P sont dans la plupart des cas positives. Les patients notent que le médicament réduit efficacement les taux élevés de glucose sanguin et est bien toléré sans provoquer de réactions secondaires indésirables. Les avantages du médicament comprennent également une forme pratique de libération - cartouches et stylos seringues préremplis, prêts à l'emploi, ce qui simplifie considérablement l'introduction de l'insuline. Cependant, il est recommandé d'utiliser Rinsulin R uniquement après avoir passé un examen approfondi, tel que prescrit par le médecin traitant et aux doses fixées par lui.
Le prix de Rinsulin R en pharmacie
Le prix approximatif de Rinsulin R, solution injectable (100 UI / ml) est de 350–400 roubles pour 1 flacon de 10 ml, 850–1300 roubles pour 5 cartouches de 3 ml.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
