Orlistat-Akrikhin
Orlistat-Akrikhin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis Orlistat-Akrikhin
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Orlistat-Akrikhin
Le code ATX: A08AB01
Ingrédient actif: orlistat (orlistat)
Producteur: Polfarma S. A., Pologne Usine pharmaceutique (Pologne)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 737 roubles.
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Orlistat-Akrikhin est un médicament hypolipidémiant, un inhibiteur des lipases du tractus gastro-intestinal.
Forme de libération et composition
Le produit se présente sous forme de gélules: taille n ° 1, gélatineuse dure, bleue; le contenu des gélules est de la poudre blanche ou des agglomérats légèrement compactés (7 ou 14 pièces dans un blister, dans une boîte en carton 3 blisters de 7 pcs., ou 3 blisters de 14 pcs., ou 6 blisters de 14 pcs.et mode d'emploi d'Orlistat-Akrihin).
1 capsule contient:
- substance active: orlistat - 120 mg;
- composants supplémentaires: carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, dioxyde de silicium anhydre colloïdal;
- enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine, carmin d'indigo (E132).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Orlistat fait partie des inhibiteurs spécifiques à action prolongée des lipases gastro-intestinales. Cette substance manifeste son effet dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle en formant une liaison covalente avec le centre sérine actif des lipases gastriques et pancréatiques. En raison de l'influence d'un agent hypolipidémiant, l'enzyme inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses sous forme de triglycérides (TG) entrant avec les aliments en monoglycérides et en acides gras libres absorbés. Étant donné que les TG non digérés ne sont pas absorbés par le tractus gastro-intestinal (GIT), moins de calories sont fournies au corps et, par conséquent, le poids corporel est réduit. Ainsi, l'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans son absorption dans la circulation systémique. En raison de l'activité de l'orlistat, la concentration de graisse dans les selles augmente de 24 à 48 heures après l'administration orale du médicament. Conduisant à une diminution du dépôt de graisse, Orlistat-Akrikhin permet un contrôle efficace du poids corporel.
Dans les essais cliniques portant sur des patients obèses, le groupe de patients traités par orlistat a montré une perte de poids corporel plus prononcée que les patients qui suivaient uniquement un régime alimentaire. Une perte de poids a déjà été observée dans les 2 premières semaines après le début du traitement par Orlistat-Akrikhin et ensuite dans les 6 à 12 mois, même en cas de réponse négative au régime alimentaire.
Une amélioration statistiquement significative du profil des facteurs de risque métaboliques liés à l'obésité a été enregistrée sur deux ans. En outre, il y avait une réduction significative des dépôts de graisse corporelle par rapport au groupe placebo. Orlistat s'est également avéré efficace lorsqu'il est utilisé pour empêcher la reprise de poids corporel. Environ la moitié des patients n'ont pas montré plus de 25% de gain de poids du poids perdu, et l'autre moitié des patients de l'étude n'ont pas repris de poids, ni même enregistré une perte de poids ultérieure.
Dans les essais cliniques qui ont duré de 6 mois à 1 an, les patients souffrant de surpoids ou d'obésité et de diabète de type 2 lors de l'utilisation d'orlistat ont présenté une perte de poids corporel plus significative que les patients qui suivaient uniquement un régime diététique. La perte de poids est principalement due à une diminution du dépôt de masses graisseuses dans le corps. Il est à noter que chez les patients impliqués dans l'étude, avant le début de l'étude, malgré la prise d'antidiabétiques, un contrôle glycémique insuffisant a souvent été noté. Avec l'orlistat, on a constaté que ces patients avaient des améliorations significatives du contrôle glycémique. De plus, lors de l'utilisation d'Orlistat-Akrikhin, il y a eu une diminution des doses d'agents antidiabétiques, de la concentration d'insuline, ainsi qu'une diminution de la résistance à l'insuline.
Selon les données de recherche, qui ont duré 4 ans, il a été constaté qu'avec le traitement à l'orlistat, la menace du diabète sucré de type 2 était considérablement réduite - en moyenne de 37% par rapport au placebo. Cette menace a été réduite d'environ 45% chez les patients présentant une altération initiale de la tolérance au glucose. Le groupe orlistat a connu une plus grande réduction du poids corporel par rapport au groupe placebo et, en outre, une amélioration significative du profil des facteurs de risque métaboliques. Le nouveau niveau de poids corporel atteint a été maintenu tout au long des 4 années de l'étude.
Chez les adolescents obèses, une étude d'un an avec l'orlistat a montré une diminution de l'indice de masse corporelle (IMC), ainsi qu'une diminution de la graisse corporelle et du tour de taille et de hanche par rapport au placebo. De plus, pendant la période de prise d'Orlistat-Akrikhin, les adolescents ont présenté une diminution significative de la pression artérielle diastolique (TA) par rapport à ceux qui recevaient un placebo.
Pharmacocinétique
Le médicament est caractérisé par une faible absorption. 8 heures après l'administration orale, l'orlistat inchangé n'est pas détecté dans le plasma, car sa concentration ne dépasse pas 5 ng / ml. Aucun signe d'accumulation de la substance active n'a été trouvé, ce qui indique un degré d'absorption extrêmement faible.
Il est impossible d'établir le volume de distribution, car l'agent n'est pratiquement pas absorbé. In vitro, il se lie presque complètement aux protéines plasmatiques (à 99%), principalement avec les lipoprotéines et l'albumine. En quantités minimales, l'agent est capable de pénétrer dans les érythrocytes. La transformation métabolique de l'orlistat se produit principalement dans la paroi intestinale avec la formation de deux métabolites qui ne présentent pas d'activité pharmacologique - M1 (cycle lactone hydrolysé à quatre chaînons) et M3 (M1 avec un résidu N-formylleucine clivé).
La substance est principalement excrétée par les intestins - environ 97% de la dose prise, à partir de cette quantité sous forme inchangée - environ 83%. L'excrétion totale de tous les métabolites de l'orlistat par les reins ne dépasse pas 2% de la dose prise. La période d'élimination complète de la substance avec les matières fécales et l'urine est de 3 à 5 jours. Les voies d'élimination de l'orlistat chez les patients de poids corporel normal et d'obésité sont similaires. En outre, la substance active et ses métabolites peuvent être excrétés dans la bile.
Indications pour l'utilisation
Orlistat-Akrikhin est recommandé pour le traitement à long terme des patients obèses avec un IMC ≥ 30 kg / m2 ou des patients en surpoids avec un IMC ≥ 28 kg / m2, qui présentent des facteurs de risque liés à l'obésité, dans le cadre d'un régime hypocalorique modérément restreint.
Orlistat-Akrikhin est également indiqué chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec surpoids ou obésité en association avec un régime hypocalorique modérément limité et / ou prenant des médicaments hypoglycémiants (insuline et / ou dérivés de sulfamide hypoglycémiant, metformine).
Contre-indications
Absolu:
- cholestase;
- syndrome de malabsorption chronique;
- âge jusqu'à 12 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des constituants d'Orlistat-Akrikhin.
Avec une extrême prudence, le traitement avec le médicament doit être effectué avec l'administration concomitante de cyclosporine, de warfarine ou d'autres anticoagulants oraux.
Orlistat-Akrikhin, mode d'emploi: méthode et posologie
Orlistat-Akrikhin est utilisé par voie orale avec chaque repas principal (pendant les repas, immédiatement avant les repas ou au plus tard 1 heure après les repas). Les gélules doivent être prises avec de l'eau.
Pour le traitement à long terme, les patients obèses (IMC ≥ 30 kg / m2) ou en surpoids (IMC ≥ 28 kg / m2) présentant des facteurs de risque liés à l'obésité, âgés de 12 ans et plus, sous un régime hypocalorique modérément restreint doivent prenez Orlistat-Akrikhin à une dose de 120 mg d'orlistat (1 capsule) 3 fois par jour.
Lors de la prescription du médicament à des patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 avec obésité ou surpoids avec prise combinée d'agents hypoglycémiants et / ou suivant un régime hypocalorique modérément limité, il est recommandé de prendre 120 mg d'orlistat (1 capsule) 3 fois par jour.
Il est permis de sauter la prochaine prise de capsule si l'aliment ne contient pas de graisse ou si le repas a été sauté.
Pendant la période de traitement, il est nécessaire de respecter un régime hypocalorique équilibré et modérément limité ne contenant pas plus de 30% de calories sous forme de graisses; il est également recommandé d'inclure des fruits et légumes dans l'alimentation quotidienne. La quantité totale de glucides, de graisses et de protéines consommée par jour doit être divisée en trois doses principales.
Lors de l'utilisation d'orlistat à des doses supérieures à 3 gélules par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'effet thérapeutique.
Aucune étude sur l'innocuité et l'efficacité de la prise d'Orlistat-Akrikhin chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle du foie et / ou des reins n'a été menée.
Effets secondaires
Les effets indésirables provoqués par la prise d'orlistat sont apparus dans la plupart des cas au niveau du tractus gastro-intestinal et ont été associés à l'action pharmacologique d'un médicament bloquant l'absorption des graisses alimentaires.
Pendant la période de prise d'Orlistat-Akrikhin, les violations suivantes peuvent survenir:
- troubles du métabolisme et de la nutrition: très souvent - hypoglycémie;
- lésions infectieuses et parasitaires: très souvent - grippe;
- système nerveux: très souvent - maux de tête;
- troubles mentaux: souvent - anxiété;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: très souvent - infections des voies respiratoires supérieures; souvent - infections des voies respiratoires inférieures;
- organes génitaux et glande mammaire: souvent - menstruations irrégulières;
- reins et voies urinaires: souvent - infections des voies urinaires;
- Tractus gastro-intestinal: très souvent - écoulement huileux du rectum, inconfort / douleur dans l'abdomen, gaz avec une certaine quantité d'écoulement, flatulences, selles molles, envie de déféquer, fréquence accrue des selles, stéatorrhée; souvent - inconfort / douleur dans le rectum, incontinence fécale, selles molles, ballonnements, lésions dentaires, maladie des gencives;
- troubles généraux: souvent - faiblesse.
La nature et la fréquence des effets secondaires chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 étaient similaires à celles des patients sans diabète, en surpoids et obèses.
Pendant le traitement, la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux augmentait avec une augmentation de la quantité de graisse dans les aliments consommés. Il est possible d'éliminer ou de réduire la gravité de ces troubles en suivant une alimentation pauvre en graisses. Dans la plupart des cas, les effets ci-dessus étaient transitoires et légers, leur apparition a été notée principalement dans les 3 premiers mois de traitement et, en règle générale, pas plus d'un épisode. Dans le contexte d'une utilisation prolongée d'Orlistat-Akrikhin, l'incidence de ces phénomènes a diminué.
Surdosage
Les cas de surdosage ne sont pas décrits.
Lors de la prise de doses uniques (800 mg) et multiples (pendant 15 jours jusqu'à 400 mg trois fois par jour) d'orlistat chez des personnes de poids corporel normal / obésité, aucun effet indésirable n'a été observé. Lors de la prise d'orlistat chez des patients obèses pendant 6 mois à une dose de 240 mg trois fois par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des effets indésirables.
En cas de surdosage important d'Orlistat-Akrikhin, le patient doit être observé pendant 24 heures. Selon les données des études cliniques et précliniques, les effets systémiques associés aux propriétés inhibitrices des lipases de l'orlistat devraient être rapidement réversibles.
instructions spéciales
Orlistat-Akrikhin est recommandé pour le contrôle à long terme du poids corporel (y compris la réduction du poids corporel, le maintien au niveau atteint souhaité et la prévention de la reprise de poids).
Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, à la suite d'une perte de poids lors de l'utilisation du médicament, la probabilité d'une amélioration du métabolisme des glucides augmente, ce qui peut nécessiter une diminution de la dose de médicaments hypoglycémiants.
Le traitement par Orlistat-Akrikhin ne doit pas durer plus de 2 ans. Si, 12 semaines après le début du cours, il n'était pas possible d'obtenir une perte de poids d'au moins 5%, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
Si des symptômes tels que fatigue, faiblesse, fièvre, urines foncées et jaunisse apparaissent pendant le traitement, il est nécessaire de demander l'avis de votre médecin afin d'exclure d'éventuels dysfonctionnements hépatiques.
Pendant la période de traitement médicamenteux, principalement chez les patients présentant des lésions rénales chroniques concomitantes et / ou une déshydratation, une hyperoxalurie et une néphropathie à l'oxalate peuvent se développer, ce qui dans certains cas peut entraîner une insuffisance rénale.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Orlistat-Akrikhin n'affecte pas négativement la capacité de conduire des véhicules ou d'autres mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement médicamenteux est contre-indiqué.
Utilisation pendant l'enfance
L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'orlistat chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées et, par conséquent, la prise d'Orlistat-Akrikhin est contre-indiquée chez les patients de cette catégorie d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
L'efficacité et l'innocuité du traitement médicamenteux chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale n'ont pas été étudiées.
En présence d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la dose d'Orlistat-Akrikhin.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'efficacité et la sécurité du traitement médicamenteux chez les personnes présentant une insuffisance hépatique n'ont pas été étudiées.
Avec les violations existantes du foie, il n'est pas nécessaire de changer la dose d'Orlistat-Akrikhin.
La présence de cholestase est une contre-indication à la prise du médicament.
Utilisation chez les personnes âgées
L'efficacité et la sécurité du traitement médicamenteux chez les personnes âgées n'ont pas été étudiées. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
- amiodarone - il peut y avoir une diminution du taux de cette substance dans le plasma sanguin, une observation clinique et une surveillance des indicateurs ECG doivent être effectuées;
- médicaments antiépileptiques - l'absorption de ces médicaments diminue, ce qui peut provoquer le développement de convulsions;
- cyclosporine - le niveau de son contenu dans le plasma sanguin diminue, ce qui peut entraîner un affaiblissement de l'efficacité immunosuppressive du médicament; cette association n'est pas recommandée, si nécessaire, sa mise en œuvre nécessite une surveillance fréquente de la concentration plasmatique de la cyclosporine, à la fois avec l'administration concomitante d'orlistat, et après son achèvement;
- warfarine et autres anticoagulants - une diminution de la concentration de prothrombine et une augmentation du rapport international normalisé (INR) sont possibles, ce qui peut entraîner une modification des paramètres hémostatiques; avec cette combinaison, il est nécessaire de surveiller les indicateurs INR;
- vitamines liposolubles A, D, E, K et bêta-carotène - l'absorption de ces substances est affaiblie; en cas d'utilisation combinée, ils doivent être pris avant le coucher ou au plus tôt 2 heures après la prise d'orlistat;
- acarbose - il est recommandé d'éviter l'utilisation combinée en raison du manque d'études d'interaction pharmacocinétique;
- lévothyroxine sodique - une hypothyroïdie peut se développer et / ou une diminution de son contrôle en raison d'une diminution de l'absorption de la lévothyroxine sodique et / ou de l'iode inorganique;
- contraceptifs oraux - le risque de diminution de l'effet contraceptif est aggravé, ce qui, dans certains cas, augmente la probabilité d'une grossesse non planifiée; vous devez recourir à des méthodes de contraception supplémentaires, y compris en cas de diarrhée sévère;
- médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), antipsychotiques (y compris les préparations à base de lithium), antidépresseurs, benzodiazépines - l'effet thérapeutique de ces médicaments peut être affaibli; le début du traitement par orlistat chez ces patients doit être effectué après une évaluation minutieuse du bénéfice attendu de ce traitement et du risque éventuel;
- fibrates, atorvastatine, digoxine, amitriptyline, biguanides, losartan, pravastatine, fluoxétine, phentermine, sibutramine, nifédipine, phénytoïne, éthanol - aucune interaction avec ces médicaments n'a été observée.
Analogues
Les analogues d'Orlistat-Akrikhin sont: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans son emballage d'origine dans un endroit à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Orlistat-Akrihin
Les avis sur Orlistat-Akrikhin sont très divers. De nombreux patients répondent positivement au médicament, rapportant que grâce à son action, ils ont pu perdre environ 5 kg de poids excessif en 3 mois. Après cela, le poids corporel a diminué régulièrement, mais pas si rapidement. Chez les patients présentant un métabolisme plus lent, le processus de perte de poids était légèrement plus long. Dans le même temps, les patients notent que pour obtenir des résultats de traitement efficaces, il est nécessaire d'ajuster la nutrition et le mode de vie habituel - adhérer à un régime alimentaire approprié qui vous permet de réduire le nombre de calories dans le régime, de pratiquer une activité physique régulière et faisable, de bouger autant que possible, etc.
Les inconvénients d'Orlistat-Akrikhin comprennent, dans la plupart des cas, l'apparition de réactions secondaires sous forme de flatulences, de selles molles, de diarrhée et d'une envie urgente de déféquer. Mais, en règle générale, ces violations sont notées pendant les premiers mois du traitement, puis disparaissent d'elles-mêmes. Il est rare que les revues indiquent un effet très faible du traitement médicamenteux.
Prix Orlistat-Akrikhin en pharmacie
Le prix d'Orlistat-Akrikhin (capsules de 120 mg) peut être de: 950-1250 roubles pour 42 pièces, 1850-2050 roubles pour 84 pièces. emballé.
Orlistat-Akrikhin: prix en pharmacie en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Orlistat-Akrikhin 120 mg gélules 42 pcs. 737 RUB Acheter |
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Gélules d'Orlistat-Akrikhin 120 mg 42 pcs. 1196 RUB Acheter |
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Orlistat-Akrikhin 120 mg gélules 84 pcs. 1641 RUB Acheter |
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Gélules d'Orlistat-Akrikhin 120 mg 84 pcs. 1973 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
