SabaKomb - Mode D'emploi De L'inhalateur, Aérosol 250 + 100 Mcg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

SabaComb

SabaKomb: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: SabaComb

Code ATX: R03AK13; R03AK04

Ingrédient actif: béclométasone + salbutamol (béclométasone + salbutamol)

Fabricant: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brésil)

Description et photo mises à jour: 2019-17-12

Prix en pharmacie: à partir de 737 roubles.

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SabaKomb est un médicament bronchodilatateur, agoniste adrénergique sélectif β2 + glucocorticostéroïde (GCS) à usage topique.

Forme de libération et composition

Forme posologique - Aérosol pour inhalation dosé: une suspension presque blanche, qui est sous pression dans une boîte en aluminium avec une buse de pulvérisation doseuse (dans une boîte en carton 1 boîte contenant 200 doses de suspension, avec une buse de pulvérisation dans le kit et les instructions d'utilisation du SabaComb).

Composition pour 1 dose de suspension:

• substances actives: dipropionate de béclométhasone - 250 mcg; salbutamol - 100 μg (correspond à la teneur en sulfate de salbutamol - 120 μg);
• composants auxiliaires: norflurane - 46 372 mcg; acide oléique - 8 μg; éthanol - 8250 mcg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

SabaComb est un bronchodilatateur combiné, qui comprend du salbutamol et du dipropionate de béclométhasone (GCS, qui est actif lorsqu'il est utilisé par inhalation).

Le salbutamol a un effet bronchodilatateur rapide et sûr, conduisant à une amélioration rapide de la fonction respiratoire. La substance, sans provoquer d'effets indésirables sur la partie du système cardiovasculaire, agit de manière sélective sur les muscles bronchiques. À son tour, le dipropionate de béclométhasone, en réduisant l'œdème et l'hypersécrétion dans les bronches, réduit leur hyperréactivité, ce qui conduit progressivement à la suppression du développement du bronchospasme. Il agit au niveau de l'arbre bronchique sans provoquer de suppression de la fonction surrénalienne ni provoquer d'effets secondaires systémiques. L'action du salbutamol et du dipropionate de béclométhasone est complémentaire et renforçante.

SabaComb est prescrit pour le soulagement des manifestations et le traitement constant de la bronchopneumopathie chronique obstructive (MPOC) à composante asthmatique et de l'asthme bronchique. Son action vise à prévenir la survenue et à diminuer la fréquence des crises d'asthme. Le dipropionate de béclométhasone ayant des propriétés anti-inflammatoires et réduisant l'hyperréactivité bronchique, son utilisation peut réduire les doses d'agonistes des récepteurs β2-adrénergiques utilisés.

En général, le médicament combiné a un effet anti-inflammatoire prononcé, comparable à celui du dipropionate de béclométhasone, et a une propriété anti-bronchospastique plus prononcée que celle de chacune de ses substances actives séparément.

Pharmacocinétique

La concentration plasmatique maximale de salbutamol après inhalation de SabaKomb à une dose de 0,1 mg est atteinte après une période de 3 à 5 heures. salbutamol-o-phénylglucuronide (environ 30%).

Le dipropionate de béclométhasone est un promédicament ayant une faible affinité de liaison pour les récepteurs GCS, qui, sous l'influence des enzymes estérases présentes dans la plupart des tissus, subit une hydrolyse pour obtenir son métabolite actif, le béclométhasone-17-monopropionate.

Le dipropionate de béclométhasone et le 17-monopropionate de béclométhasone après inhalation sont absorbés par le tractus gastro-intestinal et les poumons (absorption d'une partie de la dose qui a été avalée). La biodisponibilité absolue du dipropionate de béclométhasone inchangé et de son métabolite actif à partir d'un aérosol doseur, respectivement, varie de 2 à 62% de la dose nominale.

Avec une augmentation de la dose d'inhalation, une augmentation presque linéaire de l'exposition systémique est notée. La concentration plasmatique maximale du dipropionate de béclométhasone et du 17-monopropionate de béclométhasone est atteinte après 0,3 h et 1 h, respectivement.

La substance absorbée SabaKomb et son métabolite actif sont excrétés dans la bile et excrétés par les intestins sous forme de métabolites inactifs; l'excrétion rénale se prête légèrement. Leurs demi-vies sont respectivement de 0,5 et 2,7 heures.

Indications pour l'utilisation

• BPCO avec un composant asthmatique;
• l'asthme bronchique.

Contre-indications

Absolu:

• formes actives et inactives de tuberculose pulmonaire, infections d'origine virale (puisque le médicament contient du dipropionate de béclométhasone);
• grossesse;
• période de lactation;
• les enfants de moins de 18 ans;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Relatif (SabaComb aérosol 250 mcg + 100 mcg / dose est prescrit sous surveillance médicale):

• thérapie simultanée avec GCS systémique;
• traitement combiné avec du métronidazole ou du disulfirame (puisque chaque dose du médicament contient près de 8 mg d'éthanol);
• utilisation à long terme de SabaKomb, en particulier à fortes doses (une surveillance de l'état du patient est nécessaire afin d'identifier les effets systémiques potentiels);
• intolérance individuelle aux effets des sympathomimétiques (patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate, de diabète sucré, de phéochromocytome, d'hyperthyroïdie, de glaucome, d'hypertension artérielle, de troubles du rythme, y compris tachyarythmie, insuffisance cardiaque sévère, cardiomyopathie ischémique et cardiopathie ischémique).

SabaKomb, mode d'emploi: méthode et posologie

Aerosol SabaKomb est utilisé par inhalation. La posologie est fixée par le médecin sur une base individuelle, en fonction de la gravité de la pathologie.

Pour le traitement d'entretien, nommez 1 à 2 doses du médicament, 250 + 100 mcg 2 fois par jour. Afin de soulager les manifestations de l'asthme bronchique, 1 à 2 doses d'aérosol sont utilisées, 250 + 100 μg chacune.

À la fois, un maximum de 2 doses de SabaKomb peut être administré par inhalation. Les doses suivantes doivent être administrées à des intervalles de 4 heures (au moins). Si nécessaire, la dose du médicament peut être augmentée jusqu'à un total de 8 inhalations de 250 + 100 mcg par jour.

La thérapie SabaKomb ne peut pas être annulée brusquement.

Avant la première utilisation de l'aérosol ou si le bidon n'est pas utilisé pendant 7 jours ou plus, 2 pressions de test sont effectuées sur la gâchette de l'inhalateur. Cela garantit le bon fonctionnement de la vanne de dosage.

Pour l'inhalation, suivez les recommandations étape par étape suivantes pour l'utilisation de l'inhalateur aérosol SabaComb:

1. Retirez le capuchon protecteur de la boîte.
2. Tenez l'inhalateur avec l'embout buccal entre le pouce et l'index.
3. Agitez vigoureusement l'inhalateur sans appuyer sur la gâchette ou sur le fond de la boîte.
4. Fermez l'embout buccal avec vos lèvres et expirez profondément par le nez.
5. Inspirez profondément et doucement par la bouche tout en appuyant une fois sur le bas de la cartouche avec l'index (pas plus).
6. À la fin de l'inhalation, retenez votre souffle le plus longtemps possible.

Il est important de toujours couvrir l'embout buccal avec un capuchon protecteur une fois l'inhalation terminée. Il doit rester propre tout le temps - essuyez-le régulièrement à l'intérieur et à l'extérieur avec un chiffon sec. N'utilisez aucun liquide, y compris de l'eau, pour nettoyer l'embout buccal.

Effets secondaires

Le développement d'événements indésirables graves lors de l'utilisation de l'inhalateur SabaComb aux doses recommandées n'a pas été observé.

Les effets indésirables survenus lors de l'utilisation du médicament ou de chacun de ses ingrédients actifs (salbutamol et béclométhasone) comprennent séparément:

• système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: dysphonie, enrouement, bronchospasme paradoxal (son apparition est possible avec toute thérapie par inhalation);
• pathologies parasitaires et infectieuses: infections fongiques localisées du pharynx et de la cavité buccale, qui disparaissent rapidement sans interruption du traitement après un traitement local approprié avec des agents antifongiques et des solutions alcalinisantes;
• système nerveux: crampes musculaires, maux de tête, tremblements (disparaît quelques jours après la réduction de la dose du médicament);
• cœur: palpitations et tachycardie, qui ont disparu quelques jours après la réduction de la dose de SabaKomb. Il y a des rapports de survenue d'arythmies cardiaques et d'ischémie myocardique, y compris une extrasystole, une tachycardie supraventriculaire et une fibrillation auriculaire;
• psychisme: troubles du comportement, anxiété, agressivité, troubles du sommeil, dépression, hyperactivité psychomotrice;
• système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (collapsus, diminution de la pression artérielle, urticaire, angio-œdème);
• études de laboratoire et instrumentales: hypokaliémie.

En cas d'utilisation prolongée de SabaKomb à fortes doses, des effets secondaires systémiques du GCS peuvent se développer, tels que:

• cataracte, glaucome;
• l'ostéoporose;
• ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
• suppression de la fonction surrénalienne avec des signes d'insuffisance surrénalienne secondaire;
• retard de croissance chez les enfants et les adolescents;
• diminution de la densité minérale osseuse.

Ces patients doivent être étroitement surveillés afin d'identifier en temps opportun les réactions négatives systémiques potentielles du GCS.

Surdosage

Les principaux symptômes typiques de chacune des substances actives de SabaKomb:

• salbutamol: palpitations, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements, hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique, tachycardie, vasodilatation périphérique;
• dipropionate de béclométhasone: la suppression de la fonction du cortex surrénalien est possible.

Thérapie:

• salbutamol: traitement de soutien et symptomatique. Dans les cas graves, l'hospitalisation du patient est recommandée. Avec beaucoup de prudence, des β-bloquants cardiosélectifs peuvent être prescrits, car leur utilisation peut provoquer un bronchospasme. Le potassium sérique est surveillé;
• dipropionate de béclométhasone: dans la plupart des cas, aucune mesure d'urgence n'est requise, car la fonction surrénalienne normale est généralement rétablie en quelques jours. Cela a été confirmé en mesurant la teneur en cortisol plasmatique. Les patients présentant une surdose chronique de dipropionate de béclométhasone peuvent nécessiter une surveillance de la réserve fonctionnelle surrénalienne.

instructions spéciales

Pour assurer la sécurité maximale du traitement, maintenir le contrôle sur les manifestations de la maladie et sélectionner les doses efficaces minimales de SabaComb, une surveillance constante de l'état du patient doit être effectuée.

L'utilisation de médicaments topiques, en particulier à long terme, peut entraîner une sensibilisation et, dans des cas exceptionnels, des événements indésirables systémiques. Dans chacun de ces épisodes, le traitement par SabaComb doit être interrompu et un traitement approprié doit être instauré.

Il est important de ne pas dépasser les doses recommandées de corticostéroïdes inhalés, car avec un bronchospasme intraitable, des doses supplémentaires d'un agoniste des récepteurs β2-adrénergiques peuvent être nécessaires.

Une attention particulière doit être portée lors de la prescription du médicament à des patients recevant déjà des corticostéroïdes systémiques, car la restauration de la fonction surrénalienne, supprimée par la prise de ces fonds, est lente. Une surveillance médicale attentive doit être mise en place pour ces patients. Avant de commencer l'utilisation de SabaKomb, l'état du patient doit être stabilisé par la prise de GCS systémique. Premièrement, le médicament est utilisé en association avec le GCS systémique. À l'avenir, la dose de ce dernier, sous surveillance régulière de l'état du patient (en particulier la fonction des glandes surrénales), est progressivement réduite avec une correction ultérieure du schéma posologique du premier en fonction des résultats de la recherche. Lors du passage au GCS inhalé, le GCS systémique doit être en outre prescrit lors de crises sévères d'asthme bronchique ou de stress.

Si vous êtes hypersensible aux effets des sympathomimétiques, ils doivent être prescrits avec une extrême prudence. Dans le contexte d'hyperplasie bénigne de la prostate, de diabète sucré, de phéochromocytome, d'hyperthyroïdie, de glaucome, d'hypertension artérielle, de troubles du rythme et de maladie coronarienne, SabaComb ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité.

Lors de l'utilisation post-commercialisation du médicament, un petit nombre de rapports ont fait état de l'apparition de rares cas d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Les patients présentant des pathologies cardiaques sévères (insuffisance cardiaque sévère, tachyarythmie, cardiomyopathie ischémique), recevant du salbutamol pour des pathologies des voies respiratoires supérieures, doivent être informés de la nécessité d'informer le médecin traitant de leurs douleurs thoraciques ou de l'aggravation de pathologies cardiaques.

En cas d'utilisation de corticostéroïdes par inhalation, en particulier à fortes doses sur une longue période, certains de leurs effets systémiques peuvent apparaître, dont le développement avec la voie d'administration par inhalation est moins probable qu'avec la voie orale. Les effets systémiques potentiels comprennent:

• suppression de la fonction surrénalienne, syndrome de Cushing exogène;
• glaucome, cataractes;
• diminution de la densité minérale osseuse;
• retard de croissance chez les enfants et les adolescents;
• divers troubles comportementaux ou psychologiques, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agressivité (moins fréquents que d'autres effets systémiques).

A cet égard, l'utilisation des doses efficaces minimales de corticostéroïdes inhalés nécessaires pour contrôler l'asthme bronchique est d'une importance particulière.

Les signes non spécifiques et précoces d'insuffisance surrénalienne sont les maux de tête, les vomissements, les nausées, la perte de poids, les douleurs abdominales, la fatigue et l'anorexie. Les signes spécifiques d'insuffisance surrénalienne lors de la nomination d'un GCS inhalé sont une hypoglycémie accompagnée de convulsions et / ou d'un trouble de la conscience. Les réductions de dose rapides, les infections, la chirurgie et les traumatismes peuvent entraîner des crises surrénales. Les patients recevant des doses élevées de SabaComb doivent être sous étroite surveillance médicale. La réduction de la dose du médicament doit être effectuée progressivement. Il peut également être nécessaire de déterminer la réserve surrénalienne.

Il est important de tenir compte du fait qu'une petite quantité d'éthanol (environ 8 mg par dose) est incluse dans le SabaKomb.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients qui ont développé des crises d'angor, des troubles du rythme cardiaque, des crampes musculaires ou des maux de tête pendant la période de traitement par SabaComb doivent s'abstenir de conduire et de mener des activités potentiellement dangereuses, dont l'exécution nécessite une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé de prescrire SabaComb pendant la grossesse, sauf dans les cas où l'effet thérapeutique prédit pour la mère dépasse considérablement les risques attendus pour le fœtus, et cette thérapie est effectuée par un médecin par nécessité.

Pendant la période d'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Les enfants nés de femmes ayant reçu du GCS inhalé à des doses importantes pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés pour détecter tout signe d'insuffisance surrénalienne.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, SabaKomb n'est pas prescrit.

Interactions médicamenteuses

Interactions possibles de SabaKomb avec d'autres substances / préparations:

• β-bloquants (par exemple, propranolol): suppression mutuelle de l'effet thérapeutique. Le rendez-vous combiné n'est pas recommandé, car chez les patients atteints de pathologies broncho-obstructives, il peut servir d'apparition de bronchospasme. Avec un besoin urgent d'utiliser des β-bloquants dans de tels cas, il est préférable de choisir des β-bloquants sélectifs;
• antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs de la monoamine oxydase: la probabilité de troubles du rythme cardiaque augmente en raison de l'augmentation possible des effets indésirables du salbutamol;
• digoxine: le risque d'extrasystole augmente;
• phénytoïne, rifampicine, phénobarbital et autres inducteurs d'oxydation microsomale: réduisent l'efficacité de la béclométhasone;
• œstrogènes, méthandiénone: renforcent l'effet de la béclométhasone;
• métronidazole, disulfirame: ces médicaments (le premier plus que le second) sont capables d'inhiber l'acétaldéhyde déshydrogénase au stade de l'acétaldéhyde et de retarder la biotransformation enzymatique de l'éthanol. Cela peut entraîner une accumulation d'éthanol dans le corps et provoquer des troubles neurologiques avec dépression du système nerveux central, insuffisance respiratoire, troubles du rythme cardiaque et collapsus cardiovasculaire. L'utilisation avec SabaComb nécessite de la prudence, car en cas d'hypersensibilité à l'accumulation d'acétaldéhyde, certains patients peuvent développer des effets indésirables (en raison de la teneur en 8 mg d'éthanol dans 1 dose du médicament).

Analogues

Les analogues de SabaKomb sont Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyheiler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur SabaKomb

Selon les critiques, SabaComb est un médicament sûr et efficace utilisé dans le traitement et l'exacerbation de l'asthme bronchique.

Prix pour SabaComb dans les pharmacies

Le prix approximatif de SabaComb 250 mcg + 100 mcg en 1 dose (1 aérosol pour inhalation dosé dans l'emballage) est de 802 roubles.

SabaComb: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

SabaComb 250 μg / dose + 100 μg / dose 200 doses aérosol pour inhalation dosé 1 pc. 737 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!