Sevoran - Instructions, L'utilisation De L'anesthésie Pour Les Enfants, Des Critiques, Des Prix, Des Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Sevoran

Sevoran: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. Interactions médicamenteuses
12. 12. Analogues
13. 13. Conditions de stockage
14. 14. Conditions de délivrance des pharmacies
15. 15. Avis
16. 16. Prix en pharmacie

Nom latin: Sevorane

Le code ATX: N01AB08

Ingrédient actif: sévoflurane (sevofluranum)

Fabricant: Abbott Laboratories (Royaume-Uni)

Description et mise à jour photo: 2019-08-14

Prix en pharmacie: à partir de 10 400 roubles.

Acheter

Sevoran est un médicament pour l'anesthésie par inhalation.

Forme de libération et composition

Sevoran est disponible sous forme de liquide pour inhalation: transparent, incolore, facilement mobile (100 ml dans des flacons de polyéthylène naphtalate de couleur foncée, un flacon dans une boîte en carton, six flacons dans une boîte en carton; 250 ml chacun dans des flacons de polyéthylène naphtalate de couleur foncée, dans une boîte en carton une bouteille, dans une boîte en carton six bouteilles).

Ingrédient actif: sévoflurane, en 1 flacon - 100 ou 250 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'utilisation du sévoflurane vous permet d'entrer rapidement le patient dans un état d'anesthésie et offre un moyen de s'en sortir. La profondeur de l'anesthésie peut varier rapidement en fonction des changements de la teneur de la substance dans le mélange inhalé.

Avec l'induction de l'anesthésie avec ce médicament, des symptômes minimes d'irritation des voies respiratoires supérieures ou une légère excitation sont observés, cependant, le sévoflurane ne provoque pas de stimulation du système nerveux central et de sécrétion excessive dans l'arbre trachéobronchique.

Comme d'autres agents efficaces utilisés dans l'anesthésie par inhalation, le sévoflurane provoque une diminution de la pression artérielle et une dépression respiratoire, qui dépend de la dose. Des études sur l'anesthésie sévorane chez les enfants confirment que l'utilisation du médicament pour l'induction de l'anesthésie au masque est statistiquement moins susceptible d'être accompagnée d'une toux qu'avec l'utilisation d'halothane. Sous anesthésie au sévoflurane, le seuil de l'effet arythmogène de l'épinéphrine est identique à celui de l'isoflurane et supérieur à celui de l'halothane. Avec l'utilisation de l'isoflurane et du sévoflurane, l'ischémie myocardique et l'infarctus du myocarde chez les patients présentant des facteurs de risque accru de développer ces maladies sont également courants.

L'effet de l'isoflurane et du sévoflurane sur la circulation sanguine dans le cerveau (pression de perfusion cérébrale, pression intracrânienne, métabolisme cérébral de l'oxygène, débit sanguin cérébral) est également presque le même. Le sévoflurane a un effet minimal sur la pression intracrânienne et ne supprime pas la réponse au CO2. En outre, la substance ne modifie pas la fonction de concentration des reins, même avec une anesthésie prolongée (jusqu'à 9 heures).

La concentration alvéolaire minimale (MAC, concentration à laquelle 50% des patients ne présentent pas de réponse motrice à une seule irritation, par exemple une incision cutanée) de sévoflurane dans l'oxygène est de 2,05% chez une personne âgée de 40 ans. Cet indicateur de Sevoran, comme celui d'autres agents halogénés pour l'anesthésie par inhalation, diminue avec l'âge du patient et lors du mélange de sévoflurane avec de l'oxyde de diazote.

Pharmacocinétique

Le sévoflurane est très peu soluble dans le sang, ce qui entraîne une augmentation rapide de la concentration alvéolaire lorsqu'il est administré sous anesthésie générale et une diminution rapide après la fin de l'inhalation. 30 minutes après l'inhalation de Sevoran, le rapport entre la concentration alvéolaire en fin d'inhalation et la concentration dans le mélange préparé pour l'inhalation atteint 0,85. Pendant la phase d'élimination, le rapport des concentrations alvéolaires après 5 minutes était de 0,15.

Comme le sévoflurane est rapidement éliminé des poumons, son implication dans les processus métaboliques est minimisée. Chez l'homme, moins de 5% de la dose absorbée de Sevoran est métabolisée avec la participation du cytochrome P ₄₅₀ (isoenzyme CYP2E1) pour former de l'hexafluoroisopropanol. De plus, ce processus s'accompagne de la libération de dioxyde de carbone et de fluor inorganique (ou d'un dioxyde de carbone). L'hexafluoroisopropanol ne présente pas d'activité pharmacologique ni de propriétés génotoxiques; il réagit rapidement avec l'acide glucuronique et est excrété dans l'urine. Sa toxicité est comparable à celle du sévoflurane. D'autres voies métaboliques du composant actif de Sevoran n'ont pas été identifiées. Le sévoflurane est considéré comme le seul anesthésique volatil fluoré qui n'est pas métabolisé en acide trifluoroacétique.

La teneur en ions fluorure est déterminée par la durée de l'anesthésie générale, la composition du mélange pour l'anesthésie et la concentration du sévoflurane administré. L'utilisation de barbituriques ne provoque pas de défluoration du sévoflurane. Environ 7% des patients adultes chez lesquels le niveau de fluorure inorganique a été déterminé dans les études cliniques, sa concentration dépassait 50 μmol / L. Aucun des sujets n'a présenté de changements cliniquement significatifs de la fonction rénale.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Sevoran est utilisé chez les patients adultes et les enfants pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale pendant les opérations chirurgicales en milieu hospitalier et ambulatoire.

Contre-indications

Absolu:

• susceptibilité génétique suspectée ou confirmée à l'hyperthermie maligne;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité au sévoflurane, ainsi qu'à d'autres médicaments halogénés.

Relatif (Sevoran est utilisé avec prudence):

• ischémie cardiaque;
• insuffisance rénale;
• altération de la fonction hépatique;
• augmentation de la pression intracrânienne;
• antécédents de tachycardie de type pirouette;
• tendance à allonger l'intervalle QT;
• les maladies mitochondriales;
• tendance aux crises;
• les maladies neuromusculaires;
• application aux opérations obstétricales dans la pratique gynécologique;
• utilisation concomitante de médicaments qui provoquent ou peuvent provoquer une insuffisance hépatique

Instructions pour l'utilisation de Sevoran: méthode et posologie

La préparation est destinée à une utilisation par inhalation à l'aide d'un vaporisateur spécialement calibré pour le sévoflurane.

Pour l'introduction en anesthésie générale, la dose de Sevoran est sélectionnée et titrée individuellement pour chaque patient jusqu'à obtention de l'effet souhaité, en tenant compte de l'état et de l'âge du patient. Après l'inhalation du médicament, vous pouvez entrer n'importe quel barbiturique à courte durée d'action ou autre agent pour l'induction intraveineuse de l'anesthésie générale. Pour l'introduction de l'anesthésie, Sevoran peut être utilisé dans un mélange d'oxyde nitrique et d'oxygène ou dans de l'oxygène pur.

L'introduction à l'anesthésie générale avant la chirurgie est prévue pendant moins de 2 minutes avec inhalation du médicament à une concentration allant jusqu'à 8%.

Pour maintenir l'anesthésie générale, l'inhalation de Sevoran est utilisée à une concentration de 0,5 à 3%, avec ou sans oxyde nitrique. La valeur MAC (concentration alvéolaire minimale) dépend de l'âge du patient et du mode d'administration du sévoflurane (en oxygène ou dans un mélange d'oxygène et d'oxyde nitrique).

Les patients se rétablissent généralement rapidement de l'anesthésie générale avec Sevoran, une analgésie postopératoire peut donc être nécessaire plus tôt.

Effets secondaires

La plupart des effets secondaires de l'inhalation de Sevoran sont légers à modérés et disparaissent d'eux-mêmes. Dans les études cliniques et les observations post-commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés:

• système digestif: très souvent - vomissements et nausées; souvent - augmentation de la salivation; fréquence inconnue - jaunisse, insuffisance hépatique, pancréatite, hépatite, nécrose hépatique;
• système respiratoire: très souvent - toux; souvent - laryngospasme, maintien de la respiration, insuffisance respiratoire, obstruction des voies respiratoires; rarement - bronchospasme, apnée, hypoxie; fréquence inconnue - respiration sifflante, essoufflement, dépression respiratoire;
• système cardiovasculaire: très souvent - baisse de la pression artérielle, bradycardie; souvent - augmentation de la pression artérielle, tachycardie; rarement - bloc auriculo-ventriculaire complet, arythmie auriculaire, syncope, extrasystoles ventriculaires et supraventriculaires, arythmie, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire de grade II, bigéminie, saignement, dépression du segment ST, inversion de l'onde T; fréquence inconnue - fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque, allongement de l'intervalle QT;
• système nerveux et psyché: très souvent - agitation; souvent - maux de tête, vertiges, somnolence; rarement - confusion de conscience; la fréquence est inconnue - augmentation de la pression intracrânienne, dystonie, convulsions;
• système musculo-squelettique: fréquence inconnue - rigidité musculaire;
• peau et tissus sous-cutanés: fréquence inconnue - urticaire, dermatite de contact, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage;
• métabolisme et nutrition: fréquence inconnue - hypercréatininémie, hyperkaliémie;
• système urinaire: fréquence inconnue - néphrite interstitielle tubulaire;
• système immunitaire: fréquence inconnue - réactions anaphylactiques et pseudo-anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité;
• indicateurs de laboratoire: souvent - une modification du nombre de leucocytes, une modification de la concentration de glucose, une augmentation transitoire de la concentration de fluorures, des anomalies transitoires des indicateurs de la fonction hépatique; la fréquence est inconnue - une augmentation de la concentration plasmatique de phosphore;
• autres réactions: souvent - fièvre, frissons, hypothermie; fréquence inconnue - inconfort thoracique, hyperthermie maligne.

Surdosage

En cas de surdosage de Sevoran, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration du médicament. Il est également recommandé de démarrer une ventilation contrôlée ou assistée des poumons, accompagnée de l'introduction d'oxygène, pour assurer la perméabilité des voies respiratoires et maintenir un système cardiovasculaire stable.

instructions spéciales

Sevoran ne peut être utilisé que par des anesthésiologistes ayant reçu une formation appropriée en anesthésie générale.

Pendant l'inhalation, il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, l'électrocardiogramme, la saturation en oxygène et la pression partielle de dioxyde de carbone à la fin de l'expiration. Une surveillance supplémentaire est également requise après la sortie de l'anesthésie avant d'être transféré dans un service spécialisé.

Après l'arrêt de l'apport de sévoflurane, la conscience est rétablie en quelques minutes. Il peut y avoir un léger changement d'humeur pendant 2-3 jours après l'anesthésie générale. Les patients doivent être informés qu'après une anesthésie générale, la capacité à effectuer des travaux nécessitant une attention particulière et une réponse rapide peut se détériorer. La question du moment de la reprise de ces activités est décidée par l'anesthésiste.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les résultats des études de reproduction sur les animaux indiquent que l'administration de Sevoran à des doses ne dépassant pas 1 MAC n'a pas eu d'effet négatif sur la fonction reproductrice et n'a pas contribué à l'apparition de malformations fœtales.

Aucune étude sur les effets du médicament sur les femmes enceintes n'a été menée. Pendant la grossesse, Sevoran ne peut être utilisé que dans les cas où les bénéfices escomptés pour la mère l'emportent largement sur les risques potentiels pour le fœtus.

Puisqu'il n'y a aucune information sur l'élimination du sévoflurane dans le lait maternel, pendant l'allaitement, il est conseillé aux patientes de s'abstenir d'allaiter pendant l'utilisation de ce médicament pour l'anesthésie et pendant 48 heures après son utilisation.

Des expériences ont confirmé de manière convaincante la sécurité de Sevoran pour la mère et le nouveau-né lorsqu'il est utilisé pour une anesthésie générale au cours d'une césarienne. La sécurité du médicament pendant le travail et après le début du travail par le canal vaginal n'est pas définie avec précision. Le sévoflurane aide à détendre les muscles de l'utérus, ce qui augmenterait le risque potentiel de saignement utérin. Dans les opérations obstétricales, Sevoran doit être utilisé avec prudence.

Utilisation pendant l'enfance

Dans des cas isolés, l'utilisation de l'anesthésie sévoranique chez les enfants a entraîné une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin, ce qui a contribué au développement d'arythmies cardiaques et à la mort en période postopératoire. Les patients présentant des troubles neurologiques latents ou prononcés, en particulier les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, sont particulièrement sensibles à de telles affections.

Interactions médicamenteuses

Sevoran est associé à de nombreux médicaments utilisés dans la pratique chirurgicale, y compris les agents antimicrobiens, les relaxants musculaires, les agents cardiovasculaires et les produits sanguins, les hormones et leurs analogues synthétiques et les agents qui affectent les fonctions du système nerveux autonome et central.

Le sévoflurane est compatible avec les analgésiques opioïdes, les barbituriques et les benzodiazépines (on pense que les analgésiques opioïdes et les benzodiazépines réduisent la CMA du sévoflurane).

L'oxyde nitrique réduit le MAC du sévoflurane.

Sevoran affecte l'intensité et la durée du blocage neuromusculaire, qui est causé par des myorelaxants non dépolarisants, par conséquent, lorsque ces médicaments sont prescrits en même temps que le sévoflurane, leur dose doit être ajustée.

Il n'y a pas de données sur l'incompatibilité pharmaceutique de Sevoran avec d'autres médicaments.

Analogues

Le chloroforme et le Ftorotan sont des analogues de Sevoran.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température de 15-30 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Prescription exclusivement pour les hôpitaux.

Avis sur Sevoran

Selon la plupart des critiques, Sevoran est largement utilisé par les anesthésiologistes chez les enfants et les patients adultes. De nombreux experts affirment que le médicament est plus facile à tolérer que ses homologues, a moins d'effets indésirables et n'entraîne pas d'effets négatifs à long terme sur la santé. Sevoran est rarement utilisé seul, le plus souvent à différents stades de l'introduction à l'anesthésie, les médicaments sont changés plusieurs fois, ce qui garantit l'anesthésie la plus efficace.

En pratique pédiatrique, l'avantage de Sevoran est l'absence d'odeur spécifique dans le masque, ce qui peut provoquer une réaction négative chez les enfants et compliquer l'introduction de l'anesthésie. Surtout, les critiques positives sur le médicament, considéré comme l'un des meilleurs de sa catégorie, prévalent.

Prix pour Sevoran dans les pharmacies

Le prix approximatif du Sevoran est de 9890‒10 085 roubles (pour une bouteille de 250 ml). Le médicament n'est pas disponible à la vente en flacons de 100 ml.

Sevoran: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Sevoran liquide pour inhalation 250 ml 1 pc. 10 400 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!