Signicef
Signicef: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Signicef
Code ATX: J01MA; J01MA12
Ingrédient actif: Lévofloxacine (Levofloxacinum)
Fabricant: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Inde), exportation Promed (Inde)
Description et mise à jour photo: 2018-10-23
Prix en pharmacie: à partir de 159 roubles.
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Signicef est un médicament antimicrobien de troisième génération, la tréquinolone de deuxième génération.
Forme de libération et composition
- collyre: solution claire, jaune clair (5 ml chacun dans des flacons compte-gouttes en plastique, 1 flacon compte-gouttes dans une boîte en carton);
- solution pour perfusion (100 ml dans des flacons en plastique, 1 flacon dans un sachet en polyéthylène, 1 sachet en plastique dans une boîte en carton).
Composition de 1 ml de collyre:
- substance active: hémihydrate de lévofloxacine, équivalent à la lévofloxacine - 5 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium, hypromellose, chlorure de sodium, acide chlorhydrique qs, eau pour injection.
Composition de 1 ml de solution pour perfusion: Lévofloxacine - 5 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Lévofloxacine - la substance active du médicament Signicef est l'isomère L de la substance médicamenteuse racémique ofloxacine avec une activité antibactérienne prononcée. En bloquant la gyrase et la topoisomérase IV dans l'acide désoxyribonucléique (ADN), ainsi qu'en perturbant le surenroulement et la couture des ruptures d'ADN, la lévofloxacine inhibe la synthèse d'une molécule d'ADN, provoquant des changements morphologiques profonds dans la paroi cellulaire, le cytoplasme et les membranes bactériennes.
L'activité in vitro de la lévofloxacine contre les microorganismes Gram-positifs et les représentants des Enterobacteriaceae, P. aeruginosa est environ 2 fois plus élevée que celle de l'ofloxacine.
La lévofloxacine est très active à la fois in vitro et in vivo contre la plupart des souches de micro-organismes. Le médicament est efficace contre: les aérobies à Gram négatif, tels que Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, les aérobies à Gram positif, tels que Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, etc. trachomatis.
La résistance à la lévofoloksacine est démontrée par les aérobies Gram positifs (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et Staphylococcus spp. Coagulase négative; Corynebacterium jeikeium); les aérobies à Gram négatif (Alcaligenes xylosoxidans); autres microorganismes (Mycobacterium avium).
Lorsqu'elle est appliquée localement sous forme de collyre, la concentration maximale de lévofloxacine est plus de 100 fois supérieure à la valeur de sa CMI (concentration minimale inhibitrice) pour les microorganismes sensibles.
Pharmacocinétique
Gouttes pour les yeux
Après instillation dans l'œil, la lévofloxacine persiste longtemps dans le film lacrymal. Avec l'introduction d'une dose unique de lévofloxacine (1 goutte), sa concentration augmente rapidement dans le liquide lacrymal et est maintenue pour la plupart des pathogènes oculaires sensibles à un niveau de CMI ≤ 2 μg / ml pendant au moins 6 heures.
Des études menées sur des volontaires sains ont montré qu'en moyenne la concentration de lévofloxacine dans le film lacrymal mesurée après application topique après 4 et 6 heures est respectivement de 17,0 μg / ml et 6,6 μg / ml. Après 4 heures à compter de l'application, chez 5 sujets sur 6, la valeur de la lévofloxacine était de 2 μg / ml et plus. Chez 4 sujets sur 6, cette concentration est restée 6 heures après l'instillation.
Une heure après l'instillation des gouttes Signicef, la concentration plasmatique moyenne de lévofloxacine dans le sang le premier jour est de 0,86 à 2,05 ng / ml; la concentration maximale est de 2,25 ng / ml (elle a été détectée 4 jours après l'utilisation du médicament pendant 2 jours avec une fréquence de 1 instillation toutes les 2 heures, jusqu'à 8 fois par jour). Les concentrations maximales de lévofloxacine en application topique, atteintes le 15e jour, sont plus de 1000 fois inférieures à celles observées après la prise de doses standard de lévofloxacine à l'intérieur.
Solution pour perfusion
Après l'administration orale du médicament, la lévofloxacine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire conjointe ne ralentit pratiquement pas l'absorption du médicament. La biodisponibilité de la lévofloxacine est de 99%. La concentration maximale de la substance (C max) est atteinte après 1 à 2 heures lors de la prise du médicament à une dose de 250 à 500 mg et est respectivement de 2,8 et 5,2 μg / ml. La liaison aux protéines plasmatiques est de 30 à 40%. La lévofloxacine pénètre bien dans les organes et tissus suivants: poumons, muqueuses bronchiques, expectorations, organes du système génito-urinaire, leucocytes polymorphonucléaires, macrophages alvéolaires. Une petite partie du médicament est oxydée et / ou désacétylée dans le foie. La clairance rénale représente environ 70% de la clairance totale.
T 1/2 (demi-vie) de la lévofloxacine est de 6 à 8 heures. L'excrétion du médicament par les reins se produit par filtration et sécrétion glomérulaires. Moins de 5% de la lévofloxacine est excrétée sous forme de métabolites. Sous forme inchangée, 70% sont excrétés dans les urines pendant la journée et 87% en 2 jours; dans les selles pendant 3 jours, 4% de la dose prise par voie orale est retrouvée. Après administration intraveineuse (iv) du médicament à une dose de 500 mg pendant 60 minutes, C max - 6,2 μg / ml. Avec une administration intraveineuse unique et multiple, le Vd apparent (volume de distribution) après administration d'une dose identique est de 89 à 112 L, C max - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 heures.
Indications pour l'utilisation
Gouttes pour les yeux
Le médicament est indiqué pour le traitement des infections du segment antérieur et de l'appareil accessoire de l'œil causées par des micro-organismes sensibles à la lévofloxacine, ainsi que pour la prévention des complications après des opérations au laser et chirurgicales sur l'œil.
Solution pour perfusion
Selon les instructions, Signicef sous forme de solution pour perfusion est utilisé dans le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires des systèmes et organes suivants:
- voies respiratoires inférieures (pneumonie, bronchite chronique);
- Organes ORL (otite moyenne, sinusite);
- reins et voies urinaires (y compris pyélonéphrite aiguë);
- organes génitaux (y compris chlamydia urogénitale);
- peau et tissus mous (furoncles, abcès, athérome purulente).
Contre-indications
Gouttes pour les yeux
Contre-indications absolues:
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 1 an;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres quinolones.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de gouttes Signicef chez les patients de moins de 18 ans.
Solution pour perfusion
- Grossesse et allaitement;
- épilepsie;
- âge jusqu'à 18 ans;
- lésions tendineuses lors d'un traitement précédent avec des quinolones;
- sensibilité accrue au médicament.
Instructions pour l'utilisation de Signicef: méthode et posologie
Gouttes pour les yeux
Le médicament est appliqué localement par instillation dans l'œil affecté.
La posologie recommandée du collyre Signicef: pendant les deux premiers jours, 1 à 2 gouttes toutes les 2 heures pendant la période d'éveil, jusqu'à 8 fois par jour. De 3 à 5 jours d'instillation, il est recommandé d'effectuer 4 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée par le médecin et est généralement de 5 jours.
Solution pour perfusion
Signicef est administré par perfusion intraveineuse lente pendant au moins 1 heure. La dose du médicament dépend de la nature et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité de l'agent pathogène présumé et est généralement comprise entre 250 et 500 mg 1 à 2 fois par jour.
Posologie recommandée selon les indications pour les patients ayant une fonction rénale normale avec CC (clairance de la créatinine)> 50 ml / min:
- sinusite aiguë: une fois par jour 500 mg, une cure de 10 à 14 jours;
- pneumonie communautaire: 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cure de 7 à 14 jours;
- bronchite chronique au stade d'exacerbation: une fois par jour de 250 à 500 mg; cours de 7 à 10 jours;
- infections des voies urinaires non compliquées: 1 fois par jour, 250 mg, cours pendant 3 jours;
- infections des voies urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite): 1 fois par jour, 250 mg, avec une augmentation de la dose en cas de maladie grave, une cure de 7 à 10 jours;
- prostatite bactérienne chronique: 1 fois par jour, 500 mg, cure de 28 jours;
- infections de la peau et des tissus mous: 2 fois par jour, 500 mg, une cure de 7 à 14 jours;
- septicémie / bactériémie: 1 à 2 fois par jour, 500 mg, cours de 7 à 14 jours;
- infections intra-abdominales: une fois par jour, 500 mg, une cure de 7 à 14 jours (dans le cadre d'une thérapie complexe avec des antibiotiques agissant sur la microflore anaérobie);
- formes de tuberculose pharmacorésistantes (dans le cadre d'une thérapie complexe): 500 mg 1 à 2 fois par jour, jusqu'à 3 mois.
Au début du traitement, l'administration IV de Signicef est recommandée, après quelques jours, vous pouvez passer à la prise d'autres médicaments de lévofloxacine pour administration orale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire la dose du médicament selon les indications CC:
- 20 à 50 ml / min: 125 à 250 mg 1 à 2 fois par jour;
- 10 à 19 ml / min: 125 mg une fois toutes les 12 à 48 heures;
- <10 ml / min: 125 mg toutes les 24 à 48 heures.
Effets secondaires
Gouttes pour les yeux
- organe de la vision: souvent (1-10%): diminution de l'acuité visuelle, apparition de cordons muqueux; rarement (0,1–1%): chémosis, œdème des paupières, blépharite, sensation de brûlure, démangeaisons, douleur, gêne oculaire, excroissances papillaires dans la conjonctive, vision trouble, folliculose ou hyperémie conjonctivale, dermatite de contact, photophobie, syndrome de l'œil sec, écoulement muqueux, érythème des paupières;
- autres réactions: rarement - rhinite, maux de tête, réactions allergiques.
Solution pour perfusion
- système digestif: nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, colite pseudomembraneuse, dysbiose, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, hépatite, hyperbilirubinémie;
- système cardiovasculaire: baisse de la pression artérielle, tachycardie, collapsus vasculaire;
- métabolisme: hypoglycémie (augmentation de l'appétit, tremblements, transpiration);
- système nerveux central et périphérique: étourdissements, faiblesse, maux de tête, somnolence, insomnie, anxiété, peur, paresthésie, confusion, hallucinations, dépression, convulsions, troubles du mouvement;
- organes sensoriels: troubles de l'audition, de la vision, du goût et de la sensibilité tactile;
- système urinaire: néphrite interstitielle, hypercréatininémie;
- système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie, rupture de tendon, faiblesse musculaire, tendinite;
- système hématopoïétique: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, éosinophilie, pancytopénie, thrombocytopénie, hémorragies;
- réactions dermatologiques: démangeaisons, œdème de la peau et des muqueuses, photosensibilisation, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- réactions allergiques: urticaire, dyspnée, bronchospasme, choc anaphylactique, vascularite, pneumopathie allergique;
- autres: rhabdomyolyse, développement d'une surinfection, exacerbation de la porphyrie, fièvre persistante.
Surdosage
La quantité de médicament dans une bouteille n'est pas suffisante pour provoquer des réactions toxiques en cas d'ingestion accidentelle. En cas d'application topique d'une dose excessive de Signicef, il est recommandé de rincer les yeux à l'eau claire à température ambiante.
Les symptômes d'un surdosage systémique de lévofloxacine sont: nausées, allongement de l'intervalle QT, érosion des muqueuses du tube digestif (tractus gastro-intestinal), étourdissements, confusion, convulsions.
Pour le traitement de la maladie, un soulagement des symptômes est recommandé; la dialyse est inefficace.
instructions spéciales
Gouttes pour les yeux
Ne pas entrer Signicef par voie sous-conjonctivale ou dans la chambre antérieure de l'œil.
L'intervalle entre l'instillation du collyre Signicef et d'autres solutions ophtalmiques, lorsqu'il est appliqué localement, doit être d'au moins 15 minutes.
Pendant le traitement par Signicef, il est nécessaire de s'abstenir de porter des lentilles de contact hydrophiles (souples), car le chlorure de benzalkonium conservateur contenu dans la préparation peut être absorbé par les lentilles, avoir un effet négatif sur le tissu oculaire et provoquer une décoloration des lentilles de contact.
Pendant l'instillation, l'embout compte-gouttes ne doit pas toucher l'œil ni d'autres surfaces pour éviter la contamination du compte-gouttes et de la solution.
Solution pour perfusion
Pendant le traitement par la lévofloxacine, il est important de prendre en compte la possibilité de développer une surinfection.
Avec l'administration intraveineuse de 500 mg du médicament (100 ml de solution), la durée de la perfusion doit être d'au moins 1 heure.
Après normalisation de la température corporelle, continuez à utiliser le médicament pendant au moins 48 à 78 heures.
Pendant la période de traitement par Signicef, le soleil et les rayons UV doivent être évités en raison du risque de photosensibilisation (lésions cutanées).
Au premier signe de tendinite, la perfusion de lévofloxacine doit être arrêtée immédiatement.
Si vous avez des antécédents de lésions cérébrales, comme un accident vasculaire cérébral, un traumatisme grave, il existe un risque de convulsions et, en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, un risque d'hémolyse.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Lors de l'utilisation systémique de la lévofloxacine (perfusion), en tenant compte des effets indésirables tels que des étourdissements, des troubles de l'audition et de la vision, une faiblesse générale, etc., il est recommandé de faire preuve de prudence lors d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
Après l'application topique de lévofloxacine (gouttes), en tenant compte de la détérioration transitoire de la vision après instillation, avant de commencer à effectuer des types de travail nécessitant une concentration d'attention accrue et une vitesse de réactions psychomotrices, il est nécessaire d'attendre un moment jusqu'à ce qu'il soit complètement rétabli.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Signicef est contre-indiqué pendant la grossesse.
Si nécessaire, le traitement avec le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement est arrêté.
Utilisation pendant l'enfance
Signicef collyre est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an; la prudence est de mise lors de leur utilisation pour traiter des enfants et des adolescents de 1 à 18 ans.
La solution pour perfusion est contre-indiquée pour une utilisation en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
En cas de maladie rénale, la dose de solution pour perfusion Signicef est réduite en fonction du degré d'altération de leur fonction.
Utilisation chez les personnes âgées
Signicef doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés systémiquement en raison de la forte probabilité de détérioration de la fonction rénale liée à l'âge.
Interactions médicamenteuses
Gouttes pour les yeux
Il n'y a eu aucune étude sur l'interaction de Syngitsef avec d'autres médicaments. Sa concentration dans le plasma sanguin après application topique est négligeable, ce qui rend cette interaction minimale.
Solution pour perfusion
Avec l'administration simultanée de la lévofloxacine augmente le T 1/2 de la cyclosporine.
L'efficacité de la lévofloxacine diminue lorsque les médicaments suivants sont pris ensemble: antiacides contenant du magnésium et de l'aluminium, médicaments inhibant la motilité intestinale, sucralfate, sels de fer (l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 2 heures).
Réception simultanée avec les AINS, la théophylline augmente la préparation convulsive; avec GCS - augmente le risque de rupture du tendon.
Les médicaments qui bloquent la sécrétion de calcium, ainsi que la cimétidine, ralentissent l'excrétion de la lévofloxacine.
En tant que solvants pour la solution de lévofloxacine, vous pouvez utiliser une solution de Ringer à 2,5% avec du dextrose, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de dextrose à 5%, des solutions combinées pour la nutrition parentérale (glucides, acides aminés, électrolytes).
Ne pas mélanger la solution de lévofloxacine avec de l'héparine et des solutions alcalines.
Analogues
Les analogues de Signicef sont Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Termes et conditions de stockage
Conserver à l'abri de la lumière, à une température: gouttes - jusqu'à 30 ° C; solution - jusqu'à 25 ° C Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 2 ans.
Après ouverture du flacon, les gouttes doivent être utilisées dans les 30 jours.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Signicef
Les examens de Signicef sous forme de collyre et de solution pour perfusion indiquent la haute efficacité du médicament. Parmi les aspects négatifs, les patientes notent le coût relativement élevé de la solution et des gouttes, ainsi que le fait que le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Prix Signicef en pharmacie
Le prix approximatif de Signicef sous forme de collyre à 0,5% est de 235 roubles, la solution pour perfusion est de 770 roubles.
Signicef: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Signicef collyre 0,5% 5 ml 159 r Acheter |
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Signicef 0,5% collyre 5 ml 1 pc. 159 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
