Solu-Medrol - Mode D'emploi, Prix, Avis, 1000 Mg, 250 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Solu-Medrol

Solu-Medrol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Utilisation chez les personnes âgées
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Solu-Medrol

Le code ATX: H02AB04

Ingrédient actif: méthylprednisolone (méthylprednisolone)

Fabricant: Pfizer MFG. Belgique N. V. (Pfizer MFG. Belgium NV) (Belgique)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 359 roubles.

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Solu-Medrol est un glucocorticostéroïde (GCS) pour injection.

Forme de libération et composition

Produit sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v) et intramusculaire (i / m): le médicament est une poudre ou une masse poreuse de presque blanc à blanc; solvant - liquide incolore et transparent, pour 500 et 1000 mg - avec une légère odeur d'alcool benzylique [40, 125 ou 250 mg de principe actif et 1, 2 ou 4 ml de solvant, respectivement, dans un flacon de deux volumes Act-O-Vial en verre incolore scellé avec 2 bouchons (l'un - sépare deux récipients, l'autre - ferme la bouteille) avec un activateur en plastique sur le capuchon supérieur, dans une boîte en carton 1 bouteille double volume; 500 ou 1000 mg d'ingrédient actif dans un flacon de verre incolore, scellé avec un bouchon avec un capuchon de protection en plastique, dans une boîte en carton 1 flacon de lyophilisat complet avec 1 flacon de solvant (7,8 ml - pour 500 mg; 15,6 ml - pour 1000 mg); chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Solu-Medrol].

Contenu de 1 flacon de lyophilisat:

• substance active: méthylprednisolone (sous forme de succinate de sodium) - 40, 125, 250, 500 ou 1000 mg;
• composants auxiliaires: hydrogénophosphate de sodium, phosphate monosodique monohydraté; en plus pour une dose de 40 mg - lactose monohydraté.

Composition du solvant: eau pour injection, alcool benzylique.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Solu-Medrol est une forme injectable de méthylprednisolone, un GCS synthétique, destiné à l'administration intramusculaire et intraveineuse. La substance active forme des complexes avec des récepteurs spécifiques dans le cytoplasme, avec lesquels l'interaction se produit après sa pénétration dans la cellule à travers la membrane. Ces complexes pénètrent ensuite dans le noyau cellulaire, forment une liaison avec l'ADN (chromatine) et activent la transcription de l'ARNm avec la production ultérieure de diverses enzymes, ce qui garantit l'effet de la méthylprednisolone lorsqu'elle est utilisée par voie systémique. Il a un effet significatif sur la réponse immunitaire et le déroulement du processus inflammatoire, et affecte également le métabolisme des protéines, des glucides et des graisses. De plus, il affecte indirectement le système cardiovasculaire, le tissu musculaire squelettique et le système nerveux central.

L'écrasante majorité des indications d'utilisation des GCS sont dues à leurs effets immunosuppresseurs, anti-inflammatoires et anti-allergiques. Ces propriétés vous permettent d'obtenir les résultats suivants:

• le nombre de cellules immunoactives près du foyer de l'inflammation diminue;
• les membranes lysosomales sont stabilisées;
• diminue la vasodilatation;
• la phagocytose est supprimée;
• la production de prostaglandines et de composés biologiquement actifs associés diminue.

La méthylprednisolone est caractérisée par un fort effet anti-inflammatoire - son effet est supérieur à celui de la prednisolone, tandis que la substance provoque une rétention d'eau et d'ions sodium dans une moindre mesure que la prednisolone.

Avec l'administration parentérale de doses appropriées de succinate de méthylprednisolone sodique et de méthylprednisolone, l'activité biologique de ces composés est la même. Le mécanisme d'action anti-inflammatoire et le métabolisme du composant actif de Solu-Medrol sont similaires à ceux de la méthylprednisolone. Après administration intraveineuse, le rapport de l'activité du succinate de méthylprednisolone sodique et du succinate d'hydrocortisone sodique, déterminé en réduisant le nombre d'éosinophiles, est d'au moins 4 ÷ 1. Cela concorde avec les données sur l'activité relative de la méthylprednisolone et de l'hydrocortisone par voie orale. La méthylprednisolone à une dose de 4 mg présente le même effet anti-inflammatoire (glucocorticostéroïde) que l'hydrocortisone à une dose de 20 mg. La méthylprednisolone a une activité minéralocorticostéroïde minimale,tandis qu'à une dose de 200 mg correspond à la désoxycorticostérone à une dose de 1 mg.

Les GCS présentent une activité lipolytique, s'étendant principalement au tissu adipeux des extrémités. En outre, ce groupe de médicaments a un effet lipogène, qui est principalement observé dans la poitrine, la tête et le cou. Tout cela détermine la redistribution des dépôts graisseux dans le corps.

GCS augmente l'intensité du catabolisme des protéines. Les acides aminés libérés lors du processus de dissimilation subissent une biotransformation dans le foie au cours de la gluconéogenèse en glycogène et glucose. En conséquence, la consommation de glucose dans les tissus périphériques diminue, ce qui peut provoquer une hyperglycémie et une glucosurie, principalement chez les patients présentant un risque de développer un diabète sucré.

L'effet pharmacologique maximal des GCS n'est pas observé lorsque le pic de leur teneur dans le plasma sanguin est atteint, mais après cela, cela indique que l'effet de ces médicaments est principalement associé à leur effet sur l'activité enzymatique.

Pharmacocinétique

En raison de l'action des cholinestérases, quel que soit le mode d'administration du succinate de méthylprednisolone sodique, il est rapidement et largement hydrolysé, formant une méthylprednisolone sans forme active. Après perfusion intraveineuse à une dose de 30 mg / kg pendant 20 minutes ou à une dose de 1000 mg pendant 30 à 60 minutes, la concentration plasmatique la plus élevée de méthylprednisolone (environ 20 μg / ml) est observée environ 15 minutes plus tard.

En moyenne, 25 minutes après l'administration en bolus intraveineux de méthylprednisolone à une dose de 40 mg, il est possible d'atteindre un pic de sa concentration plasmatique de 42 à 47 μg / 100 ml. Avec l'administration i / m de la substance active à une dose de 40 mg, son taux dans le plasma sanguin après 120 minutes est de 34 μg / 100 ml. Après administration intramusculaire, un taux de pic plus faible est noté qu'avec l'administration intraveineuse. La concentration maximale moyenne (C _max) dans le plasma sanguin est observée 1 heure après l'administration i / m de succinate de méthylprednisolone sodique à une dose de 40 mg et est de 454 ng / ml. Après 12 heures, la teneur en méthylprednisolone dans le plasma diminue à 31,9 ng / ml et après 18 heures, la substance n'est pas détectée dans le sang.

En comparant les valeurs de l'ASC (aire sous la courbe «concentration - temps»), la même efficacité du succinate de méthylprednisolone sodique a été trouvée avec l'administration intraveineuse et intramusculaire de doses équivalentes. Cependant, dans le plasma sanguin dans ce cas, après une injection i / m, le médicament est présent plus longtemps qu'après une perfusion i / v. Ces différences sont d'une importance clinique minime si l'on prend en compte le mécanisme d'action de la GCS.

L'effet clinique est généralement observé 4 à 6 heures après l'administration de Solu-Medrol. Dans le traitement de l'asthme bronchique, les premiers résultats favorables sont notés en 1 à 2 heures. L'activité pharmacologique de la méthylprednisolone est conservée même lorsque le niveau de sa teneur dans le plasma sanguin ne peut plus être déterminé. La durée de l'activité anti-inflammatoire de la méthylprednisolone correspond approximativement à la durée d'inhibition du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).

La demi-vie (T _1/2) d'une substance du plasma sanguin peut être de 2,3 à 4 heures et n'est vraisemblablement pas liée à la voie d'administration, le volume de distribution est d'environ 1,4 ml / kg, la clairance totale est de 5 à 6 ml / min / kg … La méthylprednisolone fait référence aux GCS, qui ont une durée d'action intermédiaire, la T _{1/2 de la} substance du corps est de 12 à 36 heures. En raison de l'activité intracellulaire, il existe une différence prononcée entre T _{1/2 du} médicament du corps dans son ensemble et du plasma sanguin.

La méthylprednisolone peut se lier aux protéines plasmatiques (albumine et globuline se liant aux corticostéroïdes) de 40 à 90%. La transformation métabolique de la substance se produit dans le foie, principalement avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 (le processus est similaire au métabolisme du cortisol). Les principaux métabolites, la 20β-hydroxy-6α-méthylprednisone et la 20β-hydroxyméthylprednisolone, sont principalement excrétés dans l'urine sous forme non liée et sous forme de sulfates et de glucuronides, qui se forment principalement dans le foie et en partie dans les reins. Lorsqu'il est activé / dans une méthylprednisolone au ¹⁴ C marquée au carbone excrétée par les reins, 75% de la radioactivité totale à 96 heures par l'intestin - 9% pendant 5 jours et 20% sont détectés dans la bile.

La méthylprednisolone est bien et rapidement distribuée dans les tissus corporels, traverse la barrière hémato-encéphalique et est excrétée dans le lait maternel.

Indications pour l'utilisation

• lésions rhumatismales (brièvement en traitement adjuvant en cas d'exacerbation ou pour l'élimination d'une affection aiguë): synovite dans l'arthrose; arthrose post-traumatique; la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (dans certains cas, un traitement d'entretien à faible dose peut être prescrit); épicondylite; bursite aiguë et subaiguë; tendosynovite aiguë non spécifique; l'arthrite psoriasique; arthrite goutteuse aiguë; spondylarthrite ankylosante;
• lésions endocriniennes: insuffisance surrénalienne primaire et secondaire, forme aiguë d'insuffisance surrénalienne (si nécessaire en association avec des minéralocorticostéroïdes, en particulier lors du traitement des enfants); choc dû à une insuffisance surrénalienne ou résultant de l'inefficacité d'un traitement symptomatique avec une éventuelle insuffisance surrénalienne (si l'action des minéralocorticostéroïdes n'est pas souhaitable); avec insuffisance surrénalienne avérée / suspectée en cas de blessure grave (maladie), avant la chirurgie; thyroïdite subaiguë; Hyperplasie surrénale congénitale; hypercalcémie associée au cancer;
• maladies systémiques du tissu conjonctif (en phase d'exacerbation; comme traitement d'entretien dans certains cas): cardiopathie rhumatismale aiguë; LED (lupus érythémateux disséminé) et néphrite lupique; Syndrome de Goodpasture; dermatomyosite systémique (polymyosite); périartérite noueuse;
• conditions allergiques (conditions invalidantes sévères, dans le traitement desquelles la thérapie traditionnelle est inefficace): maladie sérique; l'asthme bronchique; la dermatite atopique; dermatite de contact; rhinite allergique saisonnière / pérenne; réactions d'hypersensibilité aux médicaments; œdème laryngé aigu non infectieux; réactions post-transfusionnelles (telles que l'urticaire);
• lésions dermatologiques: érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson); pemphigus; dermatite exfoliative; dermatite herpétiforme bulleuse; psoriasis sévère; mycose fongique; dermatite séborrhéique sévère;
• maladies du tractus gastro-intestinal (afin de sortir d'un état critique): entérite régionale; rectocolite hémorragique;
• lésions des voies respiratoires: béryllium; sarcoïdose symptomatique; tuberculose pulmonaire fulminante et disséminée associée à une chimiothérapie antituberculeuse appropriée; pneumopathie par aspiration; Syndrome de Leffler, résistant au traitement avec d'autres médicaments;
• maladies ophtalmiques (allergiques et inflammatoires chroniques; processus aigus sévères affectant les yeux): iritis et iridocyclite; forme ophtalmique de l'herpès zoster; uvéite postérieure diffuse et choroïdite; la choriorétinite; névrite optique; inflammation du segment antérieur; ophtalmie sympathique; ulcères cornéens de bord allergiques; Conjonctivite allergique; kératite;
• lésions oncologiques (comme traitement palliatif): leucémie aiguë chez les enfants; leucémie et lymphome chez les adultes; au stade terminal du cancer pour améliorer la qualité de vie des patients;
• maladies hématologiques: purpura thrombopénique idiopathique chez l'adulte (seule injection intraveineuse, les injections intramusculaires sont contre-indiquées); thrombocytopénie secondaire chez l'adulte; anémie hémolytique acquise (auto-immune); anémie hypoplasique congénitale (érythroïde); érythroblastopénie (anémie érythrocytaire);
• lésions traumatiques aiguës de la moelle épinière (le traitement doit être débuté dans les 8 heures suivant la blessure)
• exacerbation de la sclérose en plaques;
• gonflement du cerveau causé par une tumeur primaire ou métastatique et / ou un traitement d'appoint avec radiothérapie ou chirurgie;
• syndrome œdémateux: pour augmenter la diurèse et obtenir une rémission de la protéinurie en présence d'un syndrome néphrotique sans urémie;
• trichinose avec lésion du muscle cardiaque ou du système nerveux;
• méningite tuberculeuse avec bloc sous-arachnoïdien ou bloc menacé, associée à une chimiothérapie antituberculeuse appropriée;
• nausées et vomissements dus à la chimiothérapie d'un néoplasme malin (à titre préventif).

Contre-indications

Contre-indications absolues:

• mycoses systémiques;
• purpura thrombocytopénique idiopathique (avec injection intramusculaire);
• lésions cérébrales dues à une lésion cérébrale traumatique;
• utilisation simultanée de vaccins vivants ou atténués avec des doses immunosuppressives du médicament;
• administration intrathécale / épidurale (des cas de complications graves ont été signalés avec ces méthodes d'administration de médicaments);
• période de lactation;
• une histoire d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Il n'est pas recommandé d'utiliser Solu-Medrol chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu et subaigu, car le traitement peut les amener à propager le foyer de la nécrose, ralentir la formation de tissu cicatriciel et, par conséquent, la rupture du muscle cardiaque.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le GCS chez les nouveau-nés en raison de l'alcool benzylique qu'il contient.

L'utilisation de Solu-Medrol chez les patients atteints de la maladie d'Itsenko-Cushing doit être évitée, car la méthylprednisolone peut augmenter les manifestations cliniques du syndrome.

Contre-indications relatives (Solu-Medrol doit être utilisé avec une extrême prudence):

• la présence d'anastomoses intestinales fraîches;
• diverticulite; ulcère peptique et 12 ulcère duodénal, ulcère gastro-duodénal actif / latent;
• colite ulcéreuse en présence d'une menace de perforation ou d'infection purulente (y compris un abcès);
• lésions parasitaires et infectieuses de nature fongique, virale ou bactérienne (rougeole, varicelle, strongylose, zona, etc.);
• tuberculose active ou latente (due à la réactivation possible de la maladie);
• insuffisance secondaire du cortex surrénalien, insuffisance rénale;
• insuffisance cardiaque chronique (ICC) - Solu-Medrol ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité;
• hypertension artérielle;
• myasthénie grave, ostéoporose;
• diabète sucré, hypothyroïdie;
• une histoire de réactions allergiques (y compris bronchospasme) à l'utilisation de méthylprednisolone;
• syndrome convulsif;
• la présence de complications thromboemboliques ou une prédisposition à leur développement;
• glaucome;
• lésions oculaires causées par le virus de l'herpès simplex (en raison d'un risque accru de perforation cornéenne);
• psychose aiguë.

Solu-Medrol, mode d'emploi: méthode et posologie

Solu-Medrol est administré sous forme d'injection intraveineuse ou intramusculaire ou par perfusion intraveineuse, mais lors de la fourniture de soins d'urgence, le traitement commence par une injection intraveineuse. Il est recommandé aux enfants d'utiliser des doses plus faibles, mais pas moins de 0,5 mg / kg par jour. Lors de la fixation de la dose, ils sont davantage guidés par la gravité de l'état du patient et la réponse à la thérapie, et non par son poids et son âge.

Si Solu-Medrol est utilisé comme traitement d'appoint pour des conditions potentiellement mortelles, il est administré par voie intraveineuse pendant au moins 30 minutes à une dose de 30 mg / kg, des perfusions intraveineuses à la même dose peuvent être effectuées toutes les 4-6 heures pendant pas plus de 48 heures.

Lors de la thérapie par impulsions pour le traitement des lésions dans lesquelles l'utilisation de corticostéroïdes est efficace, dans le contexte d'exacerbations de la maladie et / ou de l'inefficacité du traitement standard, les schémas d'utilisation des médicaments suivants sont recommandés (sous réserve d'une administration intraveineuse):

• sclérose en plaques: Solu-Medrol 1000 mg par jour pendant 3 ou 5 jours;
• lésions rhumatismales: 1000 mg par jour pendant 1 à 4 jours ou 1000 mg par mois pendant 6 mois;
• lupus érythémateux disséminé: 1000 mg par jour pendant 3 jours;
• conditions oedémateuses, y compris néphrite lupique, glomérulonéphrite: 30 mg / kg tous les deux jours pendant 4 jours ou 1000 mg par jour pendant 3, 5 ou 7 jours.

Les doses indiquées ci-dessus doivent être administrées pendant au moins 30 minutes. Des administrations répétées de Solu-Medrol sont autorisées dans les cas où aucune amélioration n'a été notée dans la semaine suivant le traitement ou si l'état du patient l'exige.

Schéma posologique recommandé pour les maladies / affections suivantes:

• lésions oncologiques au stade terminal (pour améliorer la qualité de vie): par jour i.v., 125 mg par jour pendant au plus 8 semaines;
• prévention des nausées et vomissements provoqués par la chimiothérapie pour les lésions oncologiques: chimiothérapie avec des médicaments à effet émétique léger ou modéré - IV Solu-Medrol 250 mg pendant au moins 5 minutes 1 heure avant la procédure, ainsi qu'au début et après son achèvement; afin d'améliorer l'effet, les préparations de chlorphénothiazine peuvent être associées à la première dose de Solu-Medrol; chimiothérapie avec des médicaments à effet émétique prononcé - intraveineuse à une dose de 250 mg pendant au moins 5 minutes en association avec les doses correspondantes de métoclopramide / butyrophénone 1 heure avant la procédure, puis 250 mg par voie intraveineuse au début et après la fin de l'administration du médicament chimiothérapeutique;
• lésions traumatiques aiguës de la moelle épinière: il est nécessaire de commencer le traitement dans les 8 premières heures après la blessure; pendant 15 minutes à une dose de 30 mg / kg, l'administration d'un bolus intraveineux est effectuée, puis après une pause de 45 minutes, pendant 23 heures (si le traitement a été commencé dans les 3 premières heures après la blessure) ou 47 heures (si le traitement a été commencé dans la première 3 à 8 heures) à une dose de 5,4 mg / kg / h perfusée en perfusion continue; l'agent doit être injecté dans une veine isolée à l'aide d'une pompe à perfusion;
• autres indications: administré par voie intraveineuse à une dose initiale de 10 à 500 mg, selon le type de maladie; dans le contexte d'affections aiguës sévères, des doses plus élevées peuvent être prescrites pour un cours court; une dose initiale inférieure à 250 mg IV est administrée pendant au moins 5 minutes, des doses supérieures à 250 mg - pendant au moins 30 minutes; les doses suivantes sont administrées par voie intraveineuse ou intramusculaire, la période entre les injections est déterminée en tenant compte de l'état clinique du patient et de sa réaction au Solu-Medrol.

Avant la procédure, la solution doit être visuellement vérifiée pour l'apparition de particules étrangères ou de décoloration.

Avant d'utiliser le médicament, placé dans un flacon Act-0-Flacon à deux volumes, il est nécessaire d'appuyer sur l'activateur en plastique pour que le solvant pénètre dans le récipient inférieur avec le lyophilisat. Ensuite, secouez doucement le flacon pour dissoudre complètement la poudre, puis retirez le disque en plastique recouvrant le centre du bouchon, traitez sa surface libérée avec un antiseptique approprié. Après avoir inséré l'aiguille verticalement au centre du bouchon afin que son extrémité soit visible, vous devez retourner le flacon et prélever la dose requise de la solution préparée avec une seringue.

Lors de l'utilisation d'un lyophilisat dans un flacon, un solvant doit être introduit dans le flacon avec le médicament, en observant l'asepsie. À ces fins, il est nécessaire d'utiliser uniquement un solvant spécial.

La solution Solu-Medrol pour perfusion intraveineuse est préparée conformément aux recommandations ci-dessus. Il est également permis d'administrer le médicament sous forme de solutions diluées obtenues en mélangeant la solution initiale de succinate de sodium de méthylprednisolone avec une solution saline, une solution aqueuse de dextrose à 5%, une solution de dextrose à 5% dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou 0,45%. Les solutions résultantes sont physiquement et chimiquement stables pendant 48 heures.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: troubles du rythme cardiaque (bradycardie, arythmies, tachycardie), augmentation / diminution de la pression artérielle, ICC (avec une prédisposition existante), cardiomyopathie hypertrophique chez les bébés prématurés; œdème pulmonaire, thromboembolie (y compris thromboembolie de l'artère pulmonaire), thrombose, thrombophlébite, vascularite; rapports séparés - développement d'un collapsus circulatoire et / ou d'une perturbation du rythme cardiaque et / ou d'un arrêt cardiaque après une administration intraveineuse rapide de fortes doses de méthylprednisolone (plus de 0,5 g, administrées pendant moins de 10 minutes); dans le contexte des injections intraveineuses de doses élevées et après celles-ci, des cas de bradycardie ont été enregistrés, mais ils ne dépendaient pas toujours de la durée / vitesse de la perfusion;
• métabolisme hydroélectrolytique: augmentation de l'excrétion de potassium, rétention d'eau et de sel, rétention de sodium, alcalose hypokaliémique;
• système sanguin et lymphatique: leucocytose;
• foie et voies biliaires: augmentation de l'activité dans le plasma sanguin de l'aspartate aminotransférase (ACT), de l'aspartate aminotransférase (ACT) et de la phosphatase alcaline (ALP), en règle générale, ces changements sont insignifiants et réversibles après la fin du traitement; hépatite (principalement avec administration intraveineuse de Solu-Medrol à une dose quotidienne de 1000 mg);
• tractus gastro-intestinal: douleurs abdominales, nausées, hoquet persistant, vomissements, œsophagite (y compris ulcéreuse), flatulences, dyspepsie, diarrhée, tension de la paroi abdominale, pancréatite, péritonite, perforation de la paroi intestinale, saignement gastrique, ulcère gastro-duodénal avec le risque de perforation et de saignement;
• système nerveux: maux de tête, étourdissements, vertiges, paresthésies, convulsions, amnésie, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème de la tête du nerf optique (hypertension intracrânienne bénigne), lipomatose épidurale;
• troubles mentaux: insomnie, irritabilité, trouble de la pensée, sautes d'humeur rapides, troubles psychotiques (y compris hallucinations, délires, manie, schizophrénie ou son exacerbation), troubles affectifs (y compris humeur dépressive, toxicomanie, instabilité de l'humeur, euphorie, idées suicidaires), confusion, anxiété, changement de personnalité, comportement inapproprié;
• système endocrinien: syndrome d'Itsenko-Cushing, irrégularités menstruelles, développement d'un syndrome de sevrage stéroïdien, hypopituitarisme, besoin accru d'insuline ou d'antidiabétiques oraux chez les patients atteints de diabète sucré, diminution de la tolérance au glucose, diabète sucré latent, lipomatose, retard de croissance et ossification enfants (fermeture prématurée des zones de croissance épiphysaire);
• système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myopathie, ostéonécrose, ostéoporose, atrophie musculaire, fractures pathologiques, myalgie, arthralgie, atrophie neuropathique, nécrose aseptique des épiphyses des os tubulaires, fractures par compression des vertèbres, ruptures des tendons (principalement des tendons d'Achille) myopathie aiguë, qui survient le plus souvent avec l'utilisation de doses élevées de méthylprednisolone chez des patients présentant une altération de la transmission neuromusculaire (y compris la myasthénie grave), ou avec un traitement concomitant avec des médicaments anticholinergiques, y compris des myorelaxants (bromure de pancuronium); une telle complication est généralisée, peut endommager les muscles des yeux et du système respiratoire, conduire à l'apparition d'une tétraparésie et au risque d'une augmentation du taux de créatine kinase;après l'abolition de la GCS, plusieurs mois voire plusieurs années peuvent s'écouler avant une amélioration clinique ou une guérison;
• système immunitaire: développement d'infections excitées par des microorganismes opportunistes, lésions infectieuses (lors de l'utilisation de doses élevées, le risque de développer des complications infectieuses augmente), réactions d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie, avec ou sans collapsus circulatoire, bronchospasme, arrêt cardiaque), suppression des réactions lors de la mise en œuvre de tests cutanés;
• organes sensoriels: augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure, exophtalmie, glaucome, vertige, perforation cornéenne (avec manifestations d'herpès simplex dans les yeux); infection oculaire fongique / virale secondaire;
• métabolisme: augmentation de l'appétit (peut entraîner une augmentation du poids corporel), bilan azoté négatif associé au catabolisme des protéines; augmentation de la transpiration;
• peau: urticaire, prurit, acné, éruption cutanée, hyperpigmentation, diminution de la pigmentation de la peau, érythème, pétéchies et ecchymoses, vergetures cutanées, angio-œdème, cicatrisation lente, atrophie cutanée, dermatite allergique, réactions au site d'injection;
• autres: faiblesse, fatigue accrue, œdème périphérique, picotements et brûlures (dans la plupart des cas dans la région périnéale après injection intraveineuse);
• paramètres de laboratoire: dyslipidémie, augmentation du taux d'urée dans le plasma sanguin, hypocalcémie, augmentation de la concentration de calcium dans les urines.

Surdosage

Il n'existe aucune description d'un syndrome clinique de surdosage aigu de Solu-Medrol. Des cas de toxicité aiguë ont été rapportés extrêmement rarement dans le contexte d'une utilisation prolongée de doses élevées de méthylprednisolone. Avec une surdose chronique du médicament, le développement de symptômes du syndrome d'Itsenko-Cushing est possible.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement de cette affection est prescrit de manière symptomatique, la substance active est éliminée par dialyse.

instructions spéciales

En raison du fait que la survenue de complications dans le traitement de la GCS dépend de la durée du traitement et de la taille de la dose, de la décision sur la nécessité d'utiliser Solu-Medrol, ainsi que de l'établissement de la durée et de la fréquence de son utilisation, le spécialiste effectue individuellement en fonction de l'analyse du rapport risque / bénéfice.

Pour un meilleur contrôle de l'état du patient, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible du médicament. Lorsque le résultat souhaité est atteint, il est nécessaire de réduire progressivement la dose à une dose d'entretien ou de terminer le traitement.

En raison de la menace existante de développement d'arythmie, l'administration de doses élevées de Solu-Medrol doit être effectuée en milieu hospitalier.

Dans le contexte d'un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller régulièrement le poids corporel, la pression artérielle, les taux de glucose plasmatique 2 heures après un repas, d'effectuer une radiographie pulmonaire, une analyse d'urine générale et un examen radiographique / endoscopique en cas d'antécédents d'ulcères gastro-intestinaux. chemin.

La méthylprednisolone contribue efficacement au processus de récupération lors de l'exacerbation de la sclérose en plaques, cependant, il n'y a aucune preuve que Solu-Medrol affecte le résultat et la pathogenèse de cette maladie.

En présence d'infections parasitaires confirmées / suspectées (par exemple, strongyloïdose), l'immunosuppression avec la méthylprednisolone peut provoquer une hyperinfection strongyloïde et une dissémination du processus avec une migration larvaire généralisée. Cette complication s'accompagne souvent de la survenue de formes sévères d'entérocolite et de septicémie à Gram négatif (jusqu'à une issue létale).

Les patients qui ont utilisé le médicament à des doses qui n'ont pas d'effet immunosuppresseur peuvent être immunisés pour des indications appropriées.

Des cas de sarcome de Kaposi ont été rapportés chez des patients traités par Solu-Medrol. Une rémission clinique peut survenir lorsque le médicament est annulé.

L'utilisation de GCS n'est pas recommandée en cas de choc septique, en raison de l'effet douteux de l'effet.

Les personnes qui utilisent des médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections. Des maladies telles que la rougeole et la varicelle, qui sont survenues au cours d'un traitement médicamenteux chez des enfants ou des adultes non vaccinés, peuvent avoir une évolution extrêmement grave, pouvant aller jusqu'à la mort.

Les injections de la solution dans le muscle deltoïde doivent être évitées pour éviter l'atrophie de la graisse sous-cutanée.

Lors de l'utilisation prolongée de Solu-Medrol à des doses thérapeutiques, la menace de développer une insuffisance surrénalienne secondaire (suppression du système HPA) est aggravée. La durée et le degré d'insuffisance corticosurrénale sont individuels, dépendent de la dose, de la fréquence des administrations, du moment de l'application et du cours du traitement. En réduisant progressivement la dose ou en utilisant Solu-Medrol tous les deux jours, vous pouvez réduire la gravité de cet effet. Ce type de déficit relatif peut être observé après la fin du traitement pendant plusieurs mois, par conséquent, si des situations de stress surviennent, il est nécessaire de prescrire de nouveau Solu-Medrol pendant cette période avec l'utilisation concomitante d'électrolytes et / ou de minéralocorticostéroïdes. Il convient également de garder à l'esprit qu'avec un arrêt soudain de l'utilisation du GCS, le développement d'une insuffisance surrénalienne aiguë est possible,menant à la mort.

Un syndrome de sevrage non lié à une insuffisance surrénalienne peut également résulter d'un arrêt brutal du médicament après un long traitement. Les symptômes de ce syndrome comprennent: vomissements, nausées, anorexie, maux de tête, fièvre, myalgie, douleurs articulaires, desquamation de la peau, perte de poids et / ou diminution de la pression artérielle, léthargie. Ces troubles sont probablement dus à une forte fluctuation de la concentration plasmatique de méthylprednisolone et non à une diminution de son taux dans le sang.

En présence d'hypothyroïdie ou de cirrhose, l'action de Solu-Medrol peut être renforcée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Étant donné qu'une faiblesse, une déficience visuelle ou des vertiges peuvent survenir pendant la période de traitement, les patients qui conduisent des équipements complexes et potentiellement dangereux (y compris la conduite d'un véhicule à moteur) doivent être particulièrement prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études animales ont montré que des doses élevées de méthylprednisolone chez les femelles peuvent provoquer des malformations fœtales. Dans le même temps, dans un certain nombre d'études cliniques, il a été démontré que l'utilisation du médicament pendant la grossesse ne conduisait apparemment pas à des anomalies congénitales.

L'utilisation de la méthylprednisolone pendant la grossesse ou chez les patients en âge de procréer n'est possible que si l'effet thérapeutique attendu pour la mère l'emporte de manière significative sur le risque potentiel d'effets négatifs sur la santé du fœtus. Pour les femmes enceintes, Solu-Medrol ne doit être utilisé que pour des indications absolues.

La méthylprednisolone traverse facilement le placenta. Dans une étude rétrospective, les mères traitées par la méthylprednisolone ont constaté une incidence accrue de bébés de faible poids à la naissance. Le risque d'une telle pathologie dépend de la dose et peut être minimisé en réduisant la dose du médicament. Si une femme a reçu des doses importantes de Solu-Medrol pendant la grossesse, le nouveau-né doit être soigneusement examiné pour identifier les symptômes possibles d'hypofonction surrénalienne, malgré le fait que l'insuffisance surrénalienne est assez rare chez ces enfants.

Des cas de cataractes ont été rapportés chez des nouveau-nés dont les mères utilisaient de la méthylprednisolone pendant la grossesse.

L'utilisation de Solu-Medrol pendant l'allaitement est contre-indiquée, car la méthylprednisolone se trouve dans le lait maternel en quantités pouvant entraîner un retard de croissance de l'enfant et une interaction avec le GCS endogène. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Il n'est pas recommandé d'utiliser Solu-Medrol chez les nouveau-nés, car l'alcool benzylique est inclus dans sa composition, ce qui peut provoquer un syndrome d'étouffement mortel chez les nouveau-nés prématurés.

Chez les enfants, en particulier s'il est nécessaire d'utiliser Solu-Medrol pendant une longue période, il doit être utilisé avec une extrême prudence en raison de la menace accrue d'hypertension intracrânienne. Des doses élevées de méthylprednisolone chez les enfants peuvent déclencher une pancréatite.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients souffrant d'insuffisance rénale doivent être traités avec prudence par la méthylprednisolone.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, en raison de la menace accrue d'hypertension artérielle et d'ostéoporose, Solu-Medrol doit être utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Lorsque Solu-Medrol est administré par voie intraveineuse avec d'autres agents inclus dans des mélanges pour perfusions intraveineuses, la stabilité et la compatibilité des solutions dépendent de la concentration, du pH, de la température, de la durée d'utilisation, ainsi que de la solubilité de la méthylprednisolone elle-même. Il est recommandé d'administrer Solu-Medrol séparément des autres moyens, sous la forme d'injections de bolus intraveineux, de perfusion intraveineuse goutte à goutte ou au moyen d'un compte-gouttes supplémentaire comme seconde solution.

La méthylprednisolone en solution est incompatible avec les médicaments suivants: tigécycline, chlorhydrate de doxapram, allopurinol sodique, bromure de vécuronium, gluconate de calcium, chlorhydrate de diltiazem, glycopyrrolate, bésylate de cisatracurium, propofol, bromure de rocuronium.

Lorsqu'il est associé à des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, le métabolisme de la méthylprednisolone peut être inhibé, sa clairance peut diminuer et le taux plasmatique peut augmenter. Afin d'éviter un surdosage dans ce cas, une titration de la dose de substance active doit être effectuée.

Lorsqu'elle est associée à des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4, la clairance de la méthylprednisolone peut augmenter et sa concentration plasmatique dans le sang peut diminuer, ce qui peut nécessiter une augmentation de la dose de Solu-Medrol.

Lorsqu'elle est associée à des substrats de l'isoenzyme CYP3A4, la clairance de la méthylprednisolone peut changer et un ajustement posologique approprié peut être nécessaire. Il est également possible d'augmenter la fréquence des effets secondaires par rapport à la fréquence de leurs manifestations lors de l'utilisation de ces médicaments sous forme de monothérapie.

Réactions possibles d'interaction de la méthylprednisolone avec des substances / agents médicinaux pouvant avoir une importance clinique:

• médicaments antibactériens (isoniazide), jus de pamplemousse, inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: une augmentation du degré d'acétylation et de la clairance de l'isoniazide est possible;
• des immunosuppresseurs (tacrolimus, cyclophosphamide), substrats de l'isoenzyme CYP3A4;
• antiémétiques (fosaprépitant, aprépitant), antifongiques (kétoconazole, itraconazole), inhibiteurs calciques (diltiazem), contraceptifs oraux (éthinylestradiol / noréthindrone), antibiotiques macrolides (clarithromycine, érythromycine et substrats du CYP3), inhibiteurs
• immunosuppresseurs (cyclosporine), inhibiteur et substrat de l'isoenzyme CYP3A4: il y a une inhibition mutuelle du métabolisme des deux médicaments et la concentration plasmatique d'un ou des deux médicaments augmente, ce qui augmente le risque d'effets indésirables; avec cette combinaison, des cas de convulsions ont été signalés;
• inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir, indinavir), inhibiteurs et substrats de l'isoenzyme CYP3A4: une augmentation du taux de méthylprednisolone dans le plasma sanguin est possible; le métabolisme des inhibiteurs de la protéase du VIH peut augmenter et leur concentration plasmatique peut diminuer;
• médicaments antiépileptiques (phénytoïne, phénobarbital), inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4; carbamazépine, inducteur et substrat de l'isoenzyme CYP3A4; anticoagulants oraux: il est possible d'augmenter / affaiblir leur action, une surveillance constante du coagulogramme est nécessaire;
• anticholinergiques, bloqueurs de la transmission neuromusculaire: dans le contexte de l'utilisation de doses élevées de méthylprednisolone, le risque de développer une myopathie aiguë est aggravé; avec cette combinaison, il y avait un antagonisme du résultat du blocage du vécuronium et du pancuronium; un effet similaire peut survenir lors de l'utilisation de tout médicament n-anticholinergique;
• les inhibiteurs de la cholinestérase: leur effet peut être réduit en présence de myasthénie grave;
• agents antidiabétiques: la concentration de glucose dans le plasma peut augmenter, raison pour laquelle la dose de ces médicaments doit être ajustée;
• inhibiteurs de l'aromatase (aminoglutéthimide): les modifications endocriniennes provoquées par un traitement prolongé par Solu-Medrol peuvent être affaiblies en raison de la suppression surrénalienne induite par l'aminoglutéthimide;
• médicaments qui réduisent la concentration de potassium dans le plasma sanguin (diurétiques, amphotéricine B), xanthines ou β ₂ -agonistes: le risque d'hypokaliémie augmente; une surveillance attentive est nécessaire;
• glycosides cardiaques: il existe une menace d'arythmies sur fond d'hypokaliémie;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): la menace d'hémorragie et d'ulcération gastro-intestinale augmente; une augmentation de la clairance de l'acide acétylsalicylique, utilisé depuis longtemps à fortes doses, est possible, ce qui peut entraîner une diminution du taux de salicylates dans le plasma ou augmenter le risque de leur toxicité dans le contexte du retrait de la méthylprednisolone; cette combinaison nécessite de la prudence.

Analogues

Les analogues de Solu-Medrol sont Ivepred, Depo-Medrol, Medrol, Lemod, Metipred, Methylprednisolone-native, Metipred Orion, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver le lyophilisat et la solution finie hors de la portée des enfants, à une température de 15-25 ° C.

La durée de conservation est de 5 ans. Après préparation, la solution peut être utilisée dans les 48 heures.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Solu-Medrol

Selon les quelques critiques sur Solu-Medrol, le médicament a montré de bons résultats dans le traitement des exacerbations de la sclérose en plaques, à utiliser dans le contexte des maladies rhumatismales, en particulier en cas d'exacerbation, ainsi que pour d'autres maladies. Les médecins parlent également positivement du médicament, notant son efficacité, à condition qu'il soit utilisé strictement selon les indications, toutes les recommandations étant suivies.

Le principal inconvénient est unanimement appelé un grand nombre d'effets secondaires qui surviennent lors d'un traitement médicamenteux. De nombreux patients sont également mécontents de son coût élevé.

Prix du Solu-Medrol en pharmacie

Le prix de Solu-Medrol dépend de la dose. Coût moyen:

• Solu-Medrol 250 mg + solvant (4 ml) dans un flacon à deux volumes - 340 à 390 roubles;
• Solu-Medrol 500 mg dans une bouteille complète avec une bouteille de solvant (7,8 ml) - 350-400 roubles;
• Solu-Medrol 1000 mg dans un flacon complet avec un flacon de solvant (15,6 ml) - 480-560 roubles.

Solu-Medrol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Solu-Medrol 250 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 4 ml 1 pc. 359 r Acheter

Solu-Medrol 500 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 1 pc. 383 r Acheter

Solu-Medrol 1 g lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, avec un solvant 1 pc. 565 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!