Spiolto Respimat - Mode D'emploi De L'inhalateur, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Spiolto Respimat

Code ATX: R03AL06

Ingrédient actif: bromure de tiotropium (bromure de tiotropium) + olodatérol (olodatérol)

Producteur: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 2018-11-29

Prix en pharmacie: à partir de 2523 roubles.

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Spiolto Respimat est un bronchodilatateur combiné.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - solution dosée pour inhalation: presque incolore ou incolore, transparente (dans une boîte en carton 1 cartouche de 4,5 ml, contenant 60 doses pour inhalation, ce qui correspond à 30 doses thérapeutiques, le coffret contient l'inhalateur Respimat et le mode d'emploi de Spiolto Respimat).

Substances actives en 1 dose:

• olodatérol - 2,5 mcg (chlorhydrate d'olodatérol - 2,736 mcg);
• bromure de tiotropium - 2,5 μg (bromure de tiotropium monohydraté - 3,124 μg).

Composants auxiliaires: édétate disodique, solution de chlorure de benzalkonium, acide chlorhydrique 1 M (jusqu'à pH 2,9), eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Spiolto Respimat est l'un des médicaments bronchodilatateurs combinés. L'olodatérol est un adrénomimétique β _{2 à action} prolongée, le bromure de tiotropium est un m-anticholinergique. Lorsqu'ils sont utilisés en association, les composants actifs de Spiolto Respimat fournissent une bronchodilatation complémentaire, qui se produit en raison du mécanisme différent de leur action et de la localisation différente des récepteurs cibles dans les poumons.

L'olodatérol a une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs β ₂ -adrénergiques. En raison de l'activation des récepteurs β ₂ -adrénergiques dans les voies respiratoires, l'adénylate cyclase intracellulaire est stimulée, qui est impliquée dans la biosynthèse de l'AMPc (3,5-adénosine monophosphate cyclique). Avec une augmentation du niveau d'AMPc, une bronchodilatation est notée et, par conséquent, une relaxation des cellules musculaires lisses des voies respiratoires. L'olodatérol est un agoniste sélectif des récepteurs β ₂ -adrénergiques à action prolongée, qui se caractérise par un début d'action rapide et une longue conservation (au moins 24 heures) de l'effet. β ₂-Les récepteurs adrénergiques se trouvent non seulement dans les cellules musculaires lisses, mais sont également présents dans de nombreuses autres cellules, y compris dans les cellules endothéliales et épithéliales du cœur et des poumons. Jusqu'à présent, la fonction exacte des récepteurs β ₂ dans le cœur n'est pas entièrement comprise, mais leur présence indique la possibilité que des agonistes beta ₂ -adrénergiques même hautement sélectifs agissent sur le cœur.

Le bromure de tiotropium est un bloqueur m-anticholinergique à action prolongée, a la même affinité pour les sous-types M ₁ –M ₅ des récepteurs muscariniques. En raison de l'inhibition des récepteurs des cholinorés M ₃ dans les voies respiratoires, une relaxation des muscles lisses se produit. L'effet bronchodilatateur est dose-dépendant et persiste au moins 24 heures. On suppose que la durée significative d'exposition à la substance est basée sur la dissociation très lente du médicament de M ₃-cholinorécepteurs: la période de demi-dissociation du bromure de tiotropium dépasse significativement la valeur de cet indicateur pour le bromure d'ipratropium. En tant que dérivé N-ammonium quaternaire, le bromure de tiotropium, lorsqu'il est administré par inhalation, a un effet sélectif local (sur les bronches), tandis que lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques, les réactions secondaires systémiques de blocage m-cholinergique ne se développent pas. La dissociation des récepteurs cholinergiques M ₂ se produit plus rapidement que des récepteurs cholinergiques M ₃, ce qui suggère une prédominance de la sélectivité pour le sous-type M ₃ des récepteurs cholinergiques sur M ₂-cholinorécepteurs. L'effet bronchodilatateur prolongé et prononcé chez les patients atteints de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) est dû à la lente dissociation de la substance de la connexion avec les récepteurs et à la forte affinité pour les récepteurs. La bronchodilatation qui se développe après l'inhalation de bromure de tiotropium repose principalement sur une action locale (dans les voies respiratoires) et non systémique.

Au cours des études cliniques, il a été constaté que l'utilisation de Spiolto Respimat 1 fois par jour le matin entraînait une amélioration rapide (dans les 5 minutes suivant la première dose) de la fonction pulmonaire. L'effet du traitement était supérieur à l'effet de l'utilisation de 5 μg de bromure de tiotropium et 5 μg d'olodatérol, utilisé en monothérapie, la valeur du VEMS ₁ (volume expiratoire forcé dans la première seconde de la manœuvre expiratoire forcée): Spiolto Respimat - par 0,137 L; bromure de tiotropium - par 0,058 l; olodatérol - 0,125 litres.

Dans le contexte du traitement par Spiolto Respimat, par rapport à l'utilisation de bromure de tiotropium et d'olodatérol sous forme de monothérapie, un effet bronchodilatateur plus important est obtenu et le débit expiratoire volumétrique de pointe augmente à la fois le matin et le soir.

Par rapport au placebo, l'utilisation de Spiolto Respimat entraîne une diminution du risque d'exacerbations de la BPCO.

Spiolto Respimat améliore significativement la capacité inspiratoire par rapport au bromure de tiotropium, à l'olodatérol ou au placebo utilisé en monothérapie. Le médicament améliore également considérablement le temps de tolérance à l'exercice par rapport au placebo.

Pharmacocinétique

Les paramètres pharmacocinétiques de Spiolto Respimat sont équivalents à ceux de l'olodatérol et du bromure de tiotropium utilisés séparément.

Les composants actifs du médicament sont caractérisés par une pharmacocinétique linéaire.

L'état d'équilibre de la pharmacocinétique de l'olodatérol est atteint en 8 jours lorsqu'il est appliqué une fois par jour, et le degré d'effet augmente de 1,8 fois par rapport à une dose unique. Lorsqu'il est appliqué une fois par jour, un état d'équilibre de la pharmacocinétique du bromure de tiotropium est atteint dans les 7 jours.

Olodatérol

La substance est rapidement absorbée, la C _max (concentration maximale de la substance) dans le plasma après inhalation est généralement atteinte en 10 à 20 minutes. La biodisponibilité absolue chez des volontaires sains après inhalation est d'environ 30%, tandis que lorsque la substance est prise par voie orale sous forme de solution, elle est inférieure à 1%. Ainsi, après l'utilisation par inhalation, l'effet systémique de l'olodatérol est principalement réalisé par absorption dans les poumons, et la partie ingérée de la dose n'affecte pas de manière significative l'effet systémique.

Niveau de liaison de l'olodatérol avec les protéines plasmatiques - environ 60%, V _d (volume de distribution) - 1110 litres.

La substance est métabolisée dans une large mesure par glucuronidation directe et O-déméthylation suivie d'une conjugaison. 6 métabolites ont été identifiés, dont un seul dérivé déméthylé non conjugué se lie aux récepteurs β ₂ -adrénergiques (SOM 1522). Ce métabolite n'est pas détecté dans le plasma après une inhalation prolongée d'olodatérol à la dose thérapeutique recommandée ou à des doses 4 fois supérieures à la dose thérapeutique. Le cytochrome P450 (isoenzymes CYP2C9, CYP2C8, et également dans une petite mesure CYP3A4) participe à l'O-déméthylation de la substance, au processus de formation de glucuronides d'olodatérol - isoformes de l'uridine diphosphate glycosyl transférase, UGT1A1, UGT7B7, 1A1, UGT7B7.

Chez des volontaires sains, la clairance rénale de l'olodatérol est de 173 ml / min et la clairance totale de 872 ml / min. Le T _1/2 final (demi-vie) après administration intraveineuse de la substance est de 22 heures, tandis que la valeur de cet indicateur après inhalation est d'environ 45 heures. Ainsi, l'excrétion dans ce dernier cas dépend dans une plus grande mesure de l'absorption.

La dose totale d'olodatérol marquée par un isotope, qui est excrétée par les reins (y compris tous les métabolites du composé d'origine), est la suivante: administration intraveineuse - 38%, administration orale - 9%. La dose totale de substance inchangée marquée par un isotope excrété par les reins après administration intraveineuse est de 19%. La dose totale marquée par un isotope excrétée par l'intestin est la suivante: administration intraveineuse - 53%, administration orale - 84%.

Plus de 90% de la dose d'olodatérol après administration intraveineuse est excrétée en 5 jours, après administration orale - en 6 jours. Après inhalation, l'excrétion rénale de la substance inchangée pendant l'intervalle posologique chez des volontaires sains pendant la pharmacocinétique à l'état d'équilibre est de 5 à 7% de la dose.

Bromure de tiotropium

Après inhalation, environ 33% de la dose d'inhalation pénètre dans la circulation systémique. La biodisponibilité orale absolue est de 2 à 3%. Le temps nécessaire pour atteindre la C _max dans le plasma après inhalation est de 5 à 7 minutes.

Le niveau de liaison de la substance aux protéines plasmatiques est de 72%, _Vd est de 32 l / kg. Au cours des études précliniques, il a été constaté que le bromure de tiotropium ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.

Le bromure de tiotropium est biotransformé à un degré insignifiant. Ceci est confirmé par le fait que la substance est excrétée inchangée par les reins après administration intraveineuse. Le bromure de tiotropium est un ester qui se clive en acide dithiényl glycolique et en éthanol-N-méthylscopine; ces composés ne se lient pas aux récepteurs muscariniques.

Des études ont montré qu'une partie de la dose (après administration intraveineuse - moins de 20% de la dose) est métabolisée par oxydation par le cytochrome P ₄₅₀ (CYP3A4 et CYP2D6), après quoi la conjugaison avec le glutathion et la formation de divers métabolites se produisent.

Après administration intraveineuse, la substance est principalement excrétée par les reins inchangée (74%), la clairance totale chez les jeunes volontaires sains est de 880 ml / min. Chez les patients atteints de BPCO après inhalation de la solution, l'excrétion rénale est de 0,93 μg (18,6%), la partie non absorbée restante est excrétée par l'intestin. La clairance rénale du bromure de tiotropium est supérieure à la CC (clairance de la créatinine), ce qui témoigne de sa sécrétion tubulaire. La T _1/2 terminale _{de la} substance après inhalation est comprise entre 27 et 45 heures.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Au cours des études cliniques, il a été constaté que, malgré l'effet du poids, de l'âge et du sexe sur l'exposition systémique à l'olodatérol, son ajustement posologique n'est pas nécessaire.

Chez les patients âgés atteints de BPCO, il existe une diminution de la clairance rénale du tiotropium: jusqu'à 65 ans - 347 ml / min, à partir de 65 ans - 275 ml / min. Dans le même temps, cela n'entraîne pas d'augmentation des valeurs des indicateurs de concentration de la substance (C _max, _ss) et de l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC _0-6, _ss).

En cas d'insuffisance rénale sévère (chez les patients avec CC <30 ml / min), l'exposition systémique à l'olodatérol augmente en moyenne de 1,4 fois. Compte tenu de l'expérience acquise avec l'olodatérol dans les essais cliniques, une telle augmentation de l'exposition ne soulève pas de problèmes de sécurité.

Pendant la période d'équilibre après l'inhalation de tiotropium une fois par jour chez les patients atteints de BPCO et d'insuffisance rénale légère (avec CC 50-80 ml / min), il y a une augmentation de l'ASC _0-6, _ss de 1,8-30% et C _max., _ss par rapport aux patients sans altération de la fonction rénale (avec CC> 80 ml / min). Chez les patients atteints de BPCO et d'insuffisance rénale modérée et sévère (avec CC <50 ml / min) avec administration intraveineuse de bromure de tiotropium, il y a une augmentation de deux fois de l'exposition totale à la substance (la valeur ASC _0-4 augmente de 82% et la C _max.- de 52%) par rapport aux patients sans dysfonctionnement rénal. Une augmentation similaire de la concentration plasmatique est observée après l'inhalation de poudre sèche.

En cas d'insuffisance hépatique légère et modérée, l'effet systémique de l'olodatérol ne change pas, en cas d'insuffisance hépatique sévère, il n'a pas été étudié. L'insuffisance hépatique n'a vraisemblablement pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du bromure de tiotropium, puisque le bromure de tiotropium est principalement excrété par les reins et par un clivage non enzymatique de la liaison ester avec la formation de dérivés qui ne possèdent pas d'activité pharmacologique.

Indications pour l'utilisation

Spiolto Respimat est prescrit pour le traitement d'entretien à long terme chez les patients atteints de BPCO, d'emphysème, de bronchite chronique pour atteindre les objectifs suivants:

• réduction de l'obstruction des voies respiratoires et de l'essoufflement associé;
• une diminution de l'incidence des exacerbations;
• améliorer la qualité de vie et la tolérance à l'exercice.

Contre-indications

Absolu:

• âge jusqu'à 18 ans;
• période de lactation;
• l'intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que la présence d'une hypersensibilité à l'atropine / ses dérivés, y compris l'ipratropium et l'oxitropium.

Relatif (Spiolto Respimat est prescrit sous surveillance médicale):

• les maladies cardiovasculaires, y compris l'insuffisance coronaire, les troubles du rythme cardiaque, l'allongement de l'intervalle QT, la cardiomyopathie obstructive hypertrophique, la thyrotoxicose, l'hypertension artérielle, les convulsions;
• antécédents aggravés d'infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (au cours des 12 mois précédents), arythmie potentiellement mortelle, tachycardie paroxystique avec une fréquence cardiaque> 100 battements / min;
• glaucome à angle fermé;
• réactions inhabituelles aux amines sympathomimétiques;
• hyperplasie de la prostate et obstruction du col de la vessie;
• grossesse.

Spiolto Respimat, mode d'emploi: méthode et posologie

Spiolto Respimat est destiné à une utilisation par inhalation, de préférence au même moment de la journée.

La dose thérapeutique recommandée est de 2 inhalations de spray de l'inhalateur Respimat une fois par jour.

Règles d'utilisation de l'inhalateur

L'inhalateur est destiné à être utilisé une fois par jour. Chaque fois que vous l'utilisez, vous devez faire 2 inhalations.

En préparation de la première utilisation, les étapes suivantes doivent être suivies:

1. Retirez le manchon transparent en appuyant sur le bouton de verrouillage tout en tirant fermement sur le manchon transparent avec l'autre main.
2. Insérez la cartouche dans l'inhalateur avec l'extrémité étroite, pour cela, vous devez placer l'inhalateur avec le bas de la cartouche sur une surface dure et appuyez fermement dessus, la cartouche est mise en place avec un clic.
3. Réinstallez le manchon transparent (jusqu'au déclic).
4. Faites pivoter le manchon transparent dans le sens indiqué par les flèches sur l'étiquette jusqu'à ce que vous entendiez un clic (nécessite un demi-tour).
5. Ouvrez le capuchon aussi loin que possible.
6. Appuyez sur le bouton de dose tout en pointant l'inhalateur vers le bas.
7. Fermez le capuchon et répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce qu'un nuage d'aérosol apparaisse. Après cela, répétez les étapes 4 à 6 trois fois de plus.

Pour une utilisation quotidienne, les étapes 4 à 5 doivent être suivies. Ensuite, une expiration lente et complète est effectuée, l'embout buccal est enroulé autour des lèvres, alors qu'il est nécessaire de s'assurer que les prises d'air ne se chevauchent pas. Simultanément avec une respiration lente et profonde par la bouche, appuyez sur le bouton d'administration de dose sans interrompre l'inhalation. Après cela, retenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que possible. La deuxième inhalation est similaire.

Un contrôle quotidien de l'inhalateur après sa préparation à l'utilisation n'est pas nécessaire.

L'inhalateur doit être conservé hors de la portée des enfants, ne pas congeler.

Si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant plus de 7 jours, avant utilisation, vous devez le pointer vers le bas et appuyer une fois sur le bouton d'administration de dose. Si la pause dure plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 jusqu'à ce que le nuage d'aérosol apparaisse, puis répétez-les trois fois de plus.

Ne touchez pas l'élément de perçage situé à l'intérieur du manchon transparent.

L'embout buccal, y compris la partie métallique à l'intérieur, est nettoyé avec un chiffon ou un chiffon humide au moins une fois tous les 7 jours.

Tout léger changement de couleur de l'embout buccal n'affecte pas le fonctionnement de l'inhalateur.

L'inhalateur contient 60 doses d'inhalation (c'est-à-dire, s'il est utilisé conformément au schéma posologique, 30 doses thérapeutiques).

L'indicateur de dose reflète le nombre approximatif de doses restantes dans l'inhalateur. Si l'indicateur pointe vers la zone rouge de l'échelle, cela signifie que le médicament reste pendant environ 7 jours d'utilisation. Après avoir atteint la fin de la zone rouge de la balance, l'inhalateur est automatiquement bloqué (il sera impossible de tourner le manchon transparent), par conséquent, aucune dose d'inhalation ne peut plus être reçue.

L'inhalateur peut être utilisé jusqu'à trois mois, même si le médicament y reste. À la fin de cette période, il doit être jeté.

Si vous tournez accidentellement le manchon transparent avant d'installer la cartouche, vous devez ouvrir le capuchon et appuyer sur le bouton de dosage, puis installer la cartouche avec l'extrémité étroite.

S'il est impossible d'appuyer sur le bouton d'administration de dose, vérifiez si le manchon transparent a été tourné ou si le médicament est épuisé dans l'inhalateur.

Il faut tenir compte du fait que l'indicateur de dose compte chaque tour du manchon transparent, que la cartouche ait été installée ou non.

Ne retirez pas le manchon transparent et sortez la cartouche après avoir préparé l'inhalateur pour l'utilisation.

Effets secondaires

Effets indésirables identifiés lors des essais cliniques sur Spiolto Respimat (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; c fréquence non spécifiée - il n'est pas possible de définir la fréquence d'apparition des effets indésirables):

• système nerveux: rarement - insomnie, vertiges;
• système respiratoire: rarement - dysphonie, toux; rarement - pharyngite, laryngite, saignements de nez; avec une fréquence inconnue - sinusite, bronchospasme;
• système cardiovasculaire: rarement - sensation de palpitations, fibrillation auriculaire, tachycardie, augmentation de la pression artérielle; rarement - tachycardie supraventriculaire;
• système digestif: souvent - xérostomie (généralement mineure); rarement - constipation; rarement - gingivite, candidose buccale; avec une fréquence inconnue - obstruction intestinale, y compris obstruction intestinale paralytique, reflux gastro-œsophagien, stomatite, glossite, dysphagie;
• système musculo-squelettique: rarement - maux de dos, arthralgie; avec une fréquence inconnue - gonflement des articulations;
• reins et système urinaire: rarement - rétention urinaire (plus fréquente chez les hommes en présence de facteurs prédisposants), infection des voies urinaires, dysurie;
• peau et tissu sous-cutané: avec une fréquence inconnue - peau sèche, infections cutanées et ulcères cutanés;
• organe de la vision: rarement - vision floue; avec une fréquence inconnue - glaucome, augmentation de la pression intraoculaire;
• maladies infectieuses et parasitaires: rarement - rhinopharyngite;
• réactions allergiques: rarement - hypersensibilité (y compris réactions immédiates), urticaire, angio-œdème, démangeaisons; avec une fréquence non spécifiée - éruption cutanée;
• métabolisme: avec une fréquence inconnue - déshydratation.

Beaucoup de ces troubles sont liés aux propriétés anticholinergiques du bromure de tiotropium ou aux propriétés β-adrénomimétiques de l'olodatérol. Par conséquent, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de développer des effets indésirables caractéristiques de toute la classe des β-adrénomimétiques, y compris l'arythmie, l'angine de poitrine, l'ischémie myocardique, l'hypotension artérielle, les tremblements, la nervosité, les maux de tête, les nausées, les spasmes musculaires, les malaises, la fatigue, l'acidose métabolique, l'hypoklycémie et l'hyperglycémie. …

Surdosage

Les principaux symptômes sont:

• olodatérol: effets prononcés typiques des adrénomimétiques β ₂, y compris ischémie myocardique, augmentation / diminution de la pression artérielle, tachycardie, arythmies, palpitations, étourdissements, nervosité, nausées, malaise, fatigue, insomnie, anxiété, maux de tête, tremblements, xérostomie spasmes musculaires, acidose métabolique, hypokaliémie et hyperglycémie;
• bromure de tiotropium: manifestations d'effets m-anticholinergiques. Après inhalation pendant 14 jours à des doses allant jusqu'à 40 mcg, aucun effet indésirable significatif n'a été observé chez les individus en bonne santé, à l'exclusion de la sensation de sécheresse des muqueuses de l'oropharynx et du nez, l'incidence de ces troubles variait en fonction de la dose quotidienne (10-40 mcg). Une exception est une nette diminution de la salivation à partir du septième jour d'administration de bromure de tiotropium.

Thérapie: annulation de Spiolto Respimat, entretien et traitement symptomatique. Dans les cas graves, une hospitalisation est indiquée. Peut-être la nomination de bloqueurs β ₁ -adrénergiques, cependant, leur utilisation nécessite une attention particulière, car cela peut conduire à un bronchospasme.

instructions spéciales

Avec l'asthme bronchique, Spiolto Respimat ne doit pas être utilisé, le profil de sécurité du médicament dans ce groupe de patients n'a pas été étudié.

Pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme, c'est-à-dire en ambulance, le médicament n'est pas destiné.

Il faut garder à l'esprit que lors de l'utilisation de Spiolto Respimat, des réactions d'hypersensibilité immédiate peuvent se développer.

Comme avec le traitement avec d'autres médicaments en inhalation, pendant l'utilisation de Spiolto Respimat, un bronchospasme paradoxal peut se développer, qui dans certains cas met la vie en danger, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du médicament et le transfert du patient vers un traitement alternatif.

Pour l'état des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (avec CC <50 ml / min), une surveillance médicale doit être mise en place, car l'excrétion du bromure de tiotropium se fait principalement par les reins.

Le contact visuel doit être évité. Une vision trouble, une gêne et / ou une douleur dans les yeux, des halos visuels autour des sources de lumière, accompagnés d'une rougeur oculaire associée à un œdème cornéen et conjonctival, peuvent être des symptômes de glaucome aigu à angle fermé. Si ces symptômes apparaissent dans une combinaison, vous devez immédiatement consulter un médecin. Les gouttes oculaires Miotic ne sont pas considérées comme un traitement efficace.

Comme les autres adrénomimétiques β ₂, l'olodatérol chez certains patients peut avoir un effet cliniquement significatif sur le système cardiovasculaire (se manifestant par une augmentation de la fréquence cardiaque, une augmentation de la pression artérielle et / ou l'apparition de symptômes correspondants). Les patients qui développent ces signes doivent refuser toute utilisation ultérieure de Spiolto Respimat. De plus, il existe des preuves que le traitement par les adrénomimétiques β ₂ peut entraîner des modifications de l'ECG, y compris une dépression du segment ST et un aplatissement de l'onde T (la signification clinique de ces modifications est inconnue).

Chez certains patients, les adrénomimétiques β ₂ peuvent provoquer une hypokaliémie, ce qui crée des conditions préalables au développement d'effets indésirables sur le système cardiovasculaire. La diminution de la concentration de potassium sérique dans le sang est généralement de courte durée et sa reconstitution n'est pas nécessaire. L'hypoxie et un traitement concomitant peuvent augmenter l'hypokaliémie chez les patients atteints de BPCO sévère, ce qui augmente le risque d'arythmies.

Avec l'utilisation par inhalation de β ₂ -adrénomimétiques à fortes doses, une augmentation de la concentration plasmatique de glucose dans le sang est possible.

Spiolto Respimat ne doit pas être utilisé en association avec tout autre médicament contenant un β ₂ -adrénomimétique à action prolongée.

Les patients qui utilisent fréquemment des β ₂ -adrénomimétiques inhalés à courte durée d'action (par exemple, 4 fois par jour) doivent tenir compte du fait que ces médicaments ne sont utilisés que pour soulager les symptômes aigus du bronchospasme.

Avant la nomination de Spiolto Respimat, les patients de moins de 40 ans ont besoin d'une confirmation spirométrique du diagnostic de BPCO.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement par Spiolto Respimat, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules, ce qui est associé au risque de développer une vision trouble et des vertiges.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• grossesse: Spiolto Respimat ne peut être utilisé que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au préjudice existant pour le foetus. Des études cliniques sur l'utilisation des composants actifs du médicament dans ce groupe de patients n'ont pas été menées. Lors des études précliniques utilisant des doses élevées d'olodatérol (plusieurs fois supérieures à la valeur thérapeutique), un effet typique des β ₂ -adrénomimétiques a été établi. Il est nécessaire de prendre en compte l'effet inhibiteur de l'olodatérol sur la contractilité de l'utérus;
• période de lactation: l'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation du médicament. Des études cliniques sur l'utilisation des composants actifs du médicament dans ce groupe de patients n'ont pas été menées. Spiolto Respimat ne peut être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au préjudice existant pour l'enfant.

Utilisation pendant l'enfance

Spiolto Respimat n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans, le profil de sécurité n'a pas été étudié.

Avec une fonction rénale altérée

Une surveillance médicale attentive doit être mise en place pour l'état des patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de l'olodatérol en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Interactions médicamenteuses

Des études spéciales sur les interactions médicamenteuses avec Spiolto Respimat n'ont pas été menées, cependant, il existe une expérience d'utilisation du bromure de tiotropium simultanément avec d'autres médicaments pour le traitement de la BPCO, y compris les méthylxanthines, les stéroïdes pour administration orale et inhalation, avec des signes d'interactions médicamenteuses d'importance clinique, n'a pas été noté.

L'utilisation concomitante à long terme de bromure de tiotropium avec d'autres médicaments m-anticholinergiques n'a pas été étudiée. À cet égard, l'utilisation combinée à long terme de Spiolto Respimat avec d'autres m-anticholinergiques n'est pas recommandée.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres médicaments adrénergiques, les effets indésirables de Spiolto Respimat peuvent augmenter.

L'effet hypokaliémique des adrénomimétiques est renforcé par un traitement combiné avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes ou des diurétiques (n'appartenant pas au groupe d'épargne potassique).

Affaiblir l'effet de l'olodatérol ou contrecarrer le développement de cet effet est possible avec une utilisation simultanée avec des bêtabloquants. Dans de tels cas, il est préférable d'utiliser des bloqueurs β ₁ -adrénergiques (avec prudence).

Un traitement combiné avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques ou d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT _c peut augmenter l'effet de Spiolto Respimat sur le système cardiovasculaire.

Avec l'utilisation combinée de kétoconazole et d'olodatérol, l'effet systémique de ce dernier augmente de 1,7 fois, ce qui n'affecte pas la sécurité du traitement et ne nécessite pas de changement de dose.

Analogues

Les analogues de Spiolto Respimat sont: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Après la première inhalation, le médicament peut être utilisé pendant trois mois.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Spiolto Respimate

Les avis sur Spiolto Respimat sont peu nombreux, car le médicament a été récemment enregistré. Dans la plupart des cas, il est décrit comme un outil efficace mais coûteux. Les effets secondaires sont peu fréquents.

Prix du Spiolto Respimat en pharmacie

Le prix approximatif de Spiolto Respimat (1 cartouche de 4,5 ml avec un inhalateur) est de 2986 à 3079 roubles.

Spiolto Respimat: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg / dose Solution dosée pour inhalation complète avec Respimat inhalateur 4 ml 1 pc. 2523 RUB Acheter

Spiolto Respimat solution pour inhalation. doses. 2,5 mcg + 2,5 mcg / dose 4 ml 2985 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!