Suprastinex
Suprastinex: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Suprastinex
Le code ATX: R06AE09
Ingrédient actif: lévocétirizine (lévocétirizine)
Producteur: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hongrie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-23
Prix en pharmacie: à partir de 218 roubles.
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Suprastinex est un médicament antiallergique, un bloqueur des récepteurs de l'histamine H 1.
Forme de libération et composition
- comprimés pelliculés: presque blancs ou blancs, biconvexes, ronds, inodores ou presque inodores; gravure «E» d'un côté, «281» de l'autre (7 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters; 10 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1, 2 ou 3 blisters);
- gouttes pour administration orale: liquide presque incolore ou incolore avec une légère odeur d'acide acétique, qui ne forme pas de précipité (20 ml dans un flacon en verre brun équipé d'un compte-gouttes, 1 flacon dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé Suprastinex:
- substance active: dichlorhydrate de lévocétirizine - 5 mg (correspond à la lévocétirizine à raison de 4,21 mg);
- composants supplémentaires: cellulose de silicium microcristallin Prosolv HD90 (cellulose microcristalline - 98%, dioxyde de silicium colloïdal anhydre - 2%), hyprolose faiblement substitué (L-HPC11), lactose monohydraté, stéarate de magnésium;
- enveloppe du film: Opadry II 33G28523 blanc (triacétine - 6%, macrogol 3350 - 8%, lactose monohydraté - 21%, dioxyde de titane - 25%, hypromellose 2910 - 40%).
Composition de 1 ml de gouttes Suprastinex:
- substance active: dichlorhydrate de lévocétirizine - 5 mg;
- composants supplémentaires: acétate de sodium trihydraté, propylène glycol, parahydroxybenzoate de méthyle, glycérol (85%), saccharinate de sodium, eau purifiée, acide acétique glacial, parahydroxybenzoate de propyle.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La lévocétirizine (composant actif du médicament) est un énantiomère de la cétirizine, qui fait partie du groupe des antagonistes compétitifs de l'histamine, qui bloque les récepteurs H 1 -histamine. La substance affaiblit la migration des éosinophiles, réduit la perméabilité vasculaire, inhibe la libération de médiateurs inflammatoires et a un effet sur le stade dépendant de l'histamine du développement des réactions allergiques.
La lévocétirizine prévient et facilite les réactions allergiques, a un effet anti-exsudatif et antiprurigineux. Presque ne montre pas de propriétés anticholinergiques et antisérotoninergiques. Lors de la prise de doses thérapeutiques, le médicament ne montre pratiquement pas d'effet sédatif. L'effet de Suprastinex commence à apparaître 12 minutes après la prise d'une dose unique chez 50% des patients, après 1 heure - chez 95%, et dure 24 heures.
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques de la lévocétirizine sont caractérisés par une relation linéaire. Après administration orale, le médicament est entièrement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). Dans le même temps, la prise alimentaire réduit le taux d'absorption, mais ne modifie pas son exhaustivité. La biodisponibilité du médicament atteint 100%. Après une prise unique d'une dose thérapeutique unique du médicament (5 mg) par des adultes, la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est observée après 0,9 heure et est de 207 ng / ml pour les comprimés, 270 ng / ml pour les gouttes et après administration répétée de ce médicament. la même dose atteint 308 ng / ml.
La lévocétirizine a une forte liaison aux protéines du plasma sanguin - environ 90%, le volume de distribution (V d) est de 0,4 l / kg. La concentration stationnaire de la substance est atteinte après 48 heures.
Contrairement aux autres inhibiteurs des récepteurs H 1 -histamine, dont la transformation métabolique se produit dans le foie à l'aide du système cytochrome, la lévocétirizine est métabolisée dans l'organisme en petits volumes (moins de 14%) par N- et O-désalkylation, entraînant la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif. L'interaction du médicament avec d'autres médicaments est peu probable en raison de l'absence de potentiel métabolique et d'un métabolisme insignifiant.
La demi-vie (T ½) de Suprastinex chez l'adulte est de 7,9 ± 1,9 heures (sous forme de gouttes) et de 7 à 10 heures (sous forme de comprimés), chez les jeunes enfants, la T ½ est réduite. La clairance totale chez les adultes est de 0,63 ml / min / kg, environ 85,4% de la dose initiale est excrétée inchangée par les reins (par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire) et environ 12,9% par les intestins.
En présence d'insuffisance rénale avec une valeur de clairance de la créatinine (CC) ne dépassant pas 40 ml / min, la clairance de l'agent diminue et la T ½ augmente, en particulier chez les patients sous hémodialyse, il y a une diminution de la clairance totale de 80%, et un ajustement correspondant du schéma posologique est nécessaire … Moins de 10% de la lévocétirizine est éliminée au cours d'une séance d'hémodialyse standard de 4 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Suprastinex est recommandé pour le traitement symptomatique des maladies suivantes:
- conjonctivite et rhinite allergiques saisonnières (intermittentes) et permanentes (persistantes) (hyperémie conjonctivale, larmoiement, rhinorrhée, éternuements, démangeaisons);
- l'urticaire, y compris l'urticaire idiopathique chronique;
- rhume des foins (rhume des foins);
- dermatoses allergiques, survenant avec des éruptions cutanées et des démangeaisons;
- Œdème de Quincke.
Contre-indications
Absolu:
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit héréditaire en lactase, intolérance au lactose (pour les comprimés);
- Grossesse et allaitement;
- âge jusqu'à 6 ans - pour les comprimés, jusqu'à 2 ans - pour les gouttes;
- insuffisance rénale terminale (CC <10 ml / min);
- hypersensibilité à l'un des constituants du médicament, ainsi qu'aux dérivés de la pipérazine.
Relatif (il est nécessaire d'utiliser Suprastinex avec une extrême prudence):
- l'insuffisance rénale chronique;
- âge avancé;
- lésion de la moelle épinière, hyperplasie prostatique ou autres facteurs prédisposants existants à la rétention urinaire (car la lévocétirizine peut exacerber la menace de rétention urinaire);
- apport combiné d'éthanol.
Instructions pour l'utilisation de Suprastinex: méthode et posologie
Les deux formes posologiques de Suprastinex doivent être prises par voie orale, à jeun ou avec de la nourriture.
Les comprimés sont avalés entiers, sans se casser ni mâcher, avec un peu d'eau. Il est recommandé de mesurer les gouttes avec un compte-gouttes dans une cuillère à café, 1 ml du médicament correspond à 20 gouttes d'un compte-gouttes. Si nécessaire, immédiatement avant de prendre la dose, le produit peut être dilué dans une petite quantité d'eau.
La dose quotidienne de comprimés et de gouttes chez les patients de plus de 6 ans est destinée à une dose.
La dose quotidienne recommandée de Suprastinex pour les enfants à partir de 6 ans et les adultes, y compris les patients âgés ayant une fonction rénale normale, est de 5 mg (1 comprimé ou 1 ml de gouttes). La dose quotidienne maximale autorisée est de 5 mg.
Les gouttes Suprastinex pour les enfants de 2 à 6 ans sont prescrites à 2,5 mg de lévocétirizine (0,5 ml ou 10 gouttes) par jour, divisées en 2 doses à doses égales de 1,25 mg, soit 0,25 ml (5 gouttes), tandis que la dose quotidienne maximale ne doit pas être supérieure à 2,5 mg.
La durée du traitement médicamenteux dépend des indications. Dans le traitement de la rhinite allergique persistante (toute l'année) avec l'apparition des symptômes moins de 4 jours par semaine ou avec une durée totale inférieure à 4 semaines, le cours dure jusqu'à ce que les symptômes disparaissent, en cas de nouveaux symptômes, le traitement peut être repris.
Dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (intermittente) avec l'apparition des symptômes plus de 4 jours par semaine ou leur durée totale supérieure à 4 semaines, le médicament continue d'être pris pendant toute la période d'exposition aux allergènes.
La durée du traitement de la pollinose est déterminée individuellement par le médecin traitant et peut varier en moyenne de 1 à 6 semaines.
Il existe une expérience clinique de l'utilisation de Suprastinex pendant six mois.
En raison du fait que la lévocétirizine est excrétée par les reins, chez les patients insuffisants rénaux et âgés, le schéma posologique doit être ajusté en tenant compte des valeurs CC. Cet indicateur pour les hommes peut être calculé à l'aide d'une formule spéciale basée sur la concentration de créatinine sérique: CC (ml / min) = [(140 - âge en années) × poids corporel en kg] / 72 × valeur CC sérique en mg / dl.
Pour les femmes, la valeur résultante doit être multipliée par un facteur de 0,85.
La fréquence recommandée de prise d'une dose de 5 mg (1 comprimé ou 1 ml de gouttes), en fonction du degré d'insuffisance rénale (CC en ml / min):
- norme et degré doux (CC ≥ 50) - 1 fois par jour;
- degré moyen (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 fois en 2 jours;
- degré sévère (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 fois en 3 jours;
- stade terminal (CC <10) - la réception est contre-indiquée.
En présence de violations de la seule fonction hépatique, une modification du schéma posologique de Suprastinex n'est pas nécessaire. En cas de troubles combinés du foie et des reins, il est recommandé de corriger le schéma selon les recommandations ci-dessus.
Effets secondaires
Au cours d'études cliniques chez des patients des deux sexes âgés de 12 à 71 ans, des troubles tels que fatigue, maux de tête, sécheresse de la bouche, somnolence ont souvent été enregistrés; rarement - douleur abdominale, asthénie. Chez les enfants de 6 à 12 ans, les effets secondaires les plus courants du médicament étaient la somnolence et les maux de tête.
Les effets indésirables notés lors de l'utilisation post-homologation de Suprastinex comprenaient les réactions suivantes (en raison de données insuffisantes, la fréquence de développement est inconnue):
- système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, thrombose de la veine jugulaire;
- système hépatobiliaire: modifications des tests de la fonction hépatique, hépatite;
- système digestif: nausées, augmentation de l'appétit, vomissements;
- système nerveux: thrombose sinusale de la dure-mère, étourdissements, tremblements, convulsions, paresthésie, dysgueusie, évanouissements;
- troubles mentaux: agitation, anxiété, insomnie, agressivité, dépression, hallucinations, pensées suicidaires;
- organes de l'audition et de la vision: vertiges, vision trouble, déficience visuelle, manifestations inflammatoires;
- système respiratoire: aggravation des symptômes de la rhinite, essoufflement;
- système musculo-squelettique: douleurs musculaires;
- réactions allergiques: érythème médicamenteux persistant, photosensibilité, œdème de Quincke, urticaire;
- système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie);
- système urinaire: rétention urinaire, dysurie;
- autres: réactivité croisée, prise de poids, œdème périphérique;
- peau et tissus mous: démangeaisons, éruptions cutanées, fissures, hypotrichose.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Suprastinex chez les adultes peuvent inclure la somnolence, chez les enfants - anxiété, agitation, alternant avec de la somnolence. Si vous soupçonnez un surdosage, si un peu de temps s'est écoulé après avoir pris une dose excessive, vous devez effectuer un lavage gastrique ou prendre du charbon actif, puis consulter un médecin. Un traitement symptomatique et de soutien est recommandé, il n'y a pas d'antidote spécifique et l'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Il convient de garder à l'esprit que les gouttes Suprastinex peuvent provoquer le développement de réactions allergiques (parfois tardives), car elles incluent du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle dans la composition.
Il est recommandé de ne pas boire d'alcool pendant le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En raison du fait que la lévocétirizine peut provoquer le développement de la somnolence, pendant la période de traitement par Suprastinex, il est recommandé de s'abstenir de conduire une voiture et de tout autre mécanisme complexe potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les résultats des études précliniques, les effets toxiques intra-utérins et néonatals de la lévocétirizine et les malformations accompagnant le traitement médicamenteux n'ont pas été identifiés. Aucun effet indésirable direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse, l'accouchement et le développement postnatal n'a été constaté non plus. Cependant, en raison du fait qu'aucune étude clinique adéquate et strictement contrôlée sur la sécurité de l'utilisation de Suprastinex pendant la grossesse n'a été menée, son utilisation est contre-indiquée chez la femme enceinte.
Étant donné que la lévocétirizine passe dans le lait maternel, s'il est nécessaire de l'utiliser pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Utilisation pendant l'enfance
La prise de comprimés de Suprastinex est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 ans, gouttes - de moins de 2 ans, en raison du manque de données cliniques suffisantes indiquant l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du médicament chez les patients de ces groupes d'âge.
Avec une fonction rénale altérée
En présence d'insuffisance rénale, une correction du schéma posologique est nécessaire en fonction de la valeur CC. Suprastinex est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min).
Pour les violations de la fonction hépatique
En présence d'un dysfonctionnement hépatique isolé, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Pour les patients présentant des troubles fonctionnels combinés des reins et du foie, une modification du schéma posologique est recommandée.
Utilisation chez les personnes âgées
Il est conseillé aux patients âgés de prendre Suprastinex avec prudence en raison d'une possible diminution de la filtration glomérulaire.
Interactions médicamenteuses
L'interaction de la lévocétirizine avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée.
Réactions d'interaction qui ont été établies pour la cétirizine (puisque la pharmacocinétique de la lévocétirizine ne diffère pratiquement pas de la pharmacocinétique de la cétirizine):
- ritonavir (à une dose de 600 mg 2 fois par jour) - lorsqu'il est associé à la cétirizine à une dose quotidienne de 10 mg, il y a une augmentation de l'exposition à la cétirizine de 40% et une diminution de l'exposition au ritonavir de 10%;
- théophylline (à une dose quotidienne de 400 mg) - il y a une diminution de la clairance totale de la cétirizine de 16% (la cinétique de la théophylline ne change pas);
- kétoconazole, pseudoéphédrine, phénazone, cimétidine, azithromycine, érythromycine, diazépam, glipizide - aucune interaction indésirable cliniquement significative avec le racémate cétirizine n'a été détectée.
Il n'y a aucune preuve que le racémate de cétirizine augmente l'effet de l'éthanol, cependant, dans certains cas, l'utilisation combinée de la lévocétirizine avec de l'éthanol ou d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central (SNC) peut aggraver leur effet négatif sur le système nerveux central.
Analogues
Les analogues de Suprastinex sont: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants, des comprimés - à des températures inférieures à 30 ° C, des chutes - en dessous de 25 ° C, sans congélation.
Durée de conservation des comprimés - 5 ans, gouttes - 4 ans. Conservez le contenu du flacon après ouverture pendant 6 semaines au maximum.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Suprastinex
Les avis sur Suprastinex sont extrêmement positifs. Les patients qui ont pris le médicament le décrivent comme un remède efficace dans le traitement des allergies, soulageant ses symptômes rapidement et efficacement. Selon les critiques, le médicament a également bien fonctionné dans le cadre de la thérapie complexe des maladies infectieuses et inflammatoires accompagnées de manifestations allergiques.
Les inconvénients du médicament comprennent le développement d'effets secondaires, principalement sous forme de somnolence et de fatigue accrue. En outre, certains patients expriment leur mécontentement quant au prix du médicament et à la courte durée de conservation des gouttes dans une bouteille ouverte.
Le prix de Suprastinex en pharmacie
Le prix de Suprastinex dépend de la forme de libération et peut varier approximativement dans les fourchettes suivantes:
- comprimés pelliculés: 7 pcs. dans un paquet - de 230 à 290 roubles, 14 pièces. - de 400 à 500 roubles;
- gouttes pour administration orale: 20 ml dans une bouteille - de 310 à 390 roubles.
Suprastinex: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Suprastinex 5 mg comprimés pelliculés 7 pcs. 218 RUB Acheter |
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Comprimés Suprastinex p.p. 5 mg 7 pièces 234 RUB Acheter |
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Suprastinex 5 mg / ml gouttes pour administration orale 20 ml 1 pc. 261 r Acheter |
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Gouttes Suprastinex pour environ. 5 mg / ml 20 ml 291 RUB Acheter |
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Suprastinex 5 mg comprimés pelliculés 14 pcs. 332 RUB Acheter |
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Comprimés Suprastinex p.p. 5 mg 14 pièces 457 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
