Tacropique
Tacropic: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tacropic
Le code ATX: D11AH01
Ingrédient actif: tacrolimus (tacrolimus)
Fabricant: Akrikhin, JSC (Russie)
Description et photo mises à jour: 22.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 310 roubles.
Acheter
Tacropic est un anti-inflammatoire topique.
Forme de libération et composition
Forme galénique - pommade à usage externe 0,03% et 0,1%: consistance homogène, blanche ou presque blanche, il peut y avoir une faible odeur spécifique (15 g chacun dans des tubes en aluminium, dans une boîte en carton 1 tube).
Composition de 1 g de pommade:
- substance active: tacrolimus - 0,3 ou 1 mg (en termes de substance à 100%);
- composants auxiliaires: vaseline blanche molle, paraffine liquide, cire en émulsion, eau purifiée, édétate disodique, macrogol-400, conservateur Euxyl PE 9010 (phénoxyéthanol - 90%, éthylhexylglycérol - 10%).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le tacrolimus fait partie du groupe des inhibiteurs de la calcineurine. Le mécanisme de son action s'explique par la capacité à se lier à une protéine cytoplasmique spécifique immunophiline (FKBP12), qui est un récepteur cytosolique de la calcineurine (FK506), à la suite de laquelle un complexe se forme, comprenant le tacrolimus, la calmoduline, la calcineurine, le calcium et la FKBPI2, qui inhibe l'activité de la phosphatase. Ceci, à son tour, empêche la déphosphorylation et la translocation du facteur nucléaire des cellules T activées (NFAT), qui est nécessaire pour initier la transcription des gènes codant pour la production de cytokines (IL-2 et interféron-gamma), qui sont essentielles pour la réponse immunitaire des cellules T.
En outre, le médicament inhibe la transcription des gènes codant pour la production de facteur de nécrose tumorale (TNF-α), de facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GMCSF), d'IL-3, d'IL-4 et d'IL-5 - cytokines qui participent aux étapes initiales de l'activation des lymphocytes T.
De plus, le tacrolimus inhibe la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes, les éosinophiles et les basophiles, diminue l'expression de FcɛRI (récepteur de surface à haute affinité pour l'immunoglobuline E) sur les cellules de Langerhans, ce qui réduit leur activité et la présentation de l'antigène aux lymphocytes T.
Le médicament n'affecte pas la synthèse du collagène et ne provoque donc pas d'atrophie cutanée.
Pharmacocinétique
- absorption: avec l'application topique de tacrolimus, son absorption dans la circulation systémique est minimale. Chez la plupart des patients adultes et des enfants atteints de dermatite atopique, après une utilisation unique et répétée de Tacropic sous forme de pommades à 0,1% et 0,03%, la concentration plasmatique de tacrolimus est <1 ng / ml. Le degré d'absorption systémique dépend de la zone de la lésion; il diminue à mesure que les manifestations cliniques de la maladie disparaissent. Avec une utilisation prolongée du médicament (jusqu'à 1 an), l'accumulation de tacrolimus n'a été observée ni chez les adultes ni chez les enfants;
- distribution: compte tenu de la faible absorption systémique du médicament, une liaison élevée aux protéines plasmatiques (> 98,8%) est considérée comme cliniquement non significative;
- métabolisme: le tacrolimus n'est pas métabolisé par la peau. S'il entre dans la circulation systémique, le médicament subit un métabolisme important dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4;
- Élimination: après utilisation répétée de Tacropic, la demi-vie est: chez l'adulte - 75 heures, chez l'enfant - 65 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Tacropic est utilisé pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère en cas de résistance à d'autres médicaments externes ou de présence de contre-indications à leur nomination.
Contre-indications
- érythrodermie généralisée;
- violations graves de la barrière épidermique (ichtyose lamellaire, syndrome de Netherton, manifestations cutanées de la réaction du greffon contre l'hôte);
- immunodéficience congénitale ou acquise;
- grossesse et période d'allaitement;
- âge jusqu'à 2 ans - pour la pommade 0,03%, âge jusqu'à 16 ans - pour la pommade 0,1%;
- utilisation simultanée de médicaments immunosuppresseurs;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres macrolides.
Avec prudence: insuffisance hépatique non compensée.
Des précautions particulières doivent être prises s'il est nécessaire d'utiliser Tacropic sur des lésions cutanées étendues et / ou pendant une longue période, en particulier chez les enfants.
Instructions pour l'utilisation de Tacropic: méthode et posologie
Tacropic doit être appliqué en couche mince sur la zone touchée. Le médicament peut être utilisé sur n'importe quelle partie du corps, y compris les plis cutanés, le cou et le visage. Ne pas appliquer de pommade sous des pansements occlusifs, utiliser pour traiter les lésions sur les muqueuses.
Les enfants de 2 à 16 ans se voient prescrire une pommade à 0,03%. La fréquence des applications est de 2 fois par jour. La durée du traitement ne dépasse pas 3 semaines. À l'avenir, la fréquence d'application est réduite à 1 fois par jour, le traitement est poursuivi jusqu'à ce que les foyers inflammatoires soient complètement éliminés.
Les adolescents à partir de 16 ans et les adultes se voient prescrire une pommade à 0,1%. La fréquence des applications est de 2 fois par jour. À mesure que l'état s'améliore, vous pouvez réduire la fréquence d'application du médicament ou transférer le patient à une pommade tacropique à 0,03%. La thérapie est poursuivie jusqu'à ce que les foyers inflammatoires soient complètement éliminés.
Tacropic est utilisé pendant une période courte ou longue sous forme de cours thérapeutiques périodiquement répétés. En règle générale, l'amélioration est notée dans un délai d'une semaine. S'il n'y a pas de dynamique positive 2 semaines après le début du traitement, le médecin doit reconsidérer les tactiques de traitement. L'utilisation du médicament est reprise lorsque les premiers signes d'exacerbation de la dermatite atopique apparaissent.
Pour prévenir les exacerbations et augmenter la durée de la rémission, il est recommandé aux patients présentant des exacerbations fréquentes (plus de 4 fois par an) d'effectuer un traitement de soutien. Sa faisabilité est évaluée sur la base de l'efficacité du traitement précédent par Takropic (2 fois par jour pendant une durée maximale de 6 semaines).
Avec un traitement d'entretien, le médicament doit être appliqué sur les zones du corps qui sont généralement touchées lors d'une exacerbation de la maladie, 2 fois par semaine avec un intervalle d'au moins 2-3 jours, par exemple le mardi et le vendredi.
La dynamique clinique est évaluée après 12 mois, après quoi le médecin considère la faisabilité de la poursuite du traitement préventif. Pour évaluer la dynamique chez les enfants, le médicament est temporairement annulé, après quoi il est décidé s'il est nécessaire de poursuivre le traitement de soutien.
Effets secondaires
Le plus souvent, Tacropic provoque une irritation cutanée au site d'application: démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure, douleur, éruption cutanée, paresthésie. Ces phénomènes, en règle générale, sont modérément exprimés et disparaissent avec la poursuite du traitement.
Les effets secondaires possibles:
- réactions locales: très souvent (≥ 1/10) - brûlures et démangeaisons au site d'application de la pommade; souvent (de ≥ 1/100 à <1/10) - rougeur, chaleur, éruption cutanée, irritation, douleur dans la zone d'application du médicament; fréquence inconnue - œdème local (sur les sites d'application de Tacropic);
- de la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons, folliculite; rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100) - acné;
- du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - intolérance à l'alcool (rougeurs du visage ou symptômes d'irritation cutanée après avoir bu de l'alcool);
- maladies infectieuses: souvent - infections cutanées locales de diverses étiologies (y compris folliculite, eczéma herpétique de Kaposi, infections causées par des virus de la famille des Herpesviridae, y compris Herpes simplex);
- du système nerveux: souvent - hyperesthésie / paresthésie;
- autres: cas isolés - rosacée, tumeur maligne (cancer de la peau, lymphomes cutanés et autres).
Surdosage
Les cas de surdosage avec application topique de Tacropic sont inconnus.
Si la pommade pénètre à l'intérieur, des mesures généralement acceptées doivent être prises, y compris la surveillance des fonctions vitales du corps et de l'état général du patient. Il n'est pas recommandé de provoquer des vomissements et un lavage gastrique.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement, une exposition prolongée au soleil doit être évitée, les lits de bronzage et la thérapie PUVA (thérapie par les rayons ultraviolets A ou B en association avec le psoralène) doivent être évités.
Dans les 2 heures suivant l'utilisation de la pommade, n'appliquez pas d'émollients sur les mêmes zones cutanées.
Tacropic ne doit pas être appliqué sur les zones de la peau considérées comme potentiellement malignes ou précancéreuses.
Les zones du corps traitées avec des médicaments ne doivent pas être couvertes de pansements occlusifs ou de vêtements serrés et hermétiques.
Évitez de mettre la pommade dans les yeux et sur les muqueuses. Si cela se produit, rincez-les soigneusement et abondamment avec de l'eau.
Après avoir appliqué le médicament, vous devez vous laver soigneusement les mains, à moins que le produit ne soit utilisé sur la zone des mains à des fins thérapeutiques.
Les patients atteints de lymphadénopathie doivent être examinés avant la nomination de Tacropic et périodiquement pendant son utilisation. S'il n'y a pas de cause évidente de la maladie ou s'il existe des symptômes de mononucléose infectieuse aiguë, le médicament n'est pas prescrit / annulé.
L'efficacité et la sécurité du tacrolimus dans la dermatite atopique infectée n'ont pas été évaluées. Si des signes d'infection sont présents avant la nomination de Tacropic, un traitement approprié est nécessaire.
L'utilisation du tacrolimus est associée à un risque accru de développer une infection herpétique. En cas de signes d'infection herpétique, l'opportunité de prescrire Tacropic est évaluée individuellement, en tenant compte du rapport bénéfice attendu et risques éventuels.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Il n'y a eu aucune étude sur l'effet du tacrolimus sur la vitesse de réaction et la capacité de concentration. Compte tenu de la méthode externe d'utilisation de la pommade, l'effet négatif du médicament sur les fonctions cognitives et psychophysiques d'une personne est peu probable.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le tacrolimus est contre-indiqué chez les femmes enceintes et allaitantes.
Utilisation pendant l'enfance
La pommade tacropique à 0,03% est contre-indiquée pour les enfants de moins de 2 ans, la pommade à 0,1% pour les enfants de moins de 16 ans.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique concomitante non compensée.
Utilisation chez les personnes âgées
Il n'y a pas de particularités à utiliser Tacropic chez les personnes âgées. S'il n'y a aucun signe d'amélioration dans les 2 semaines suivant le traitement, une modification du schéma thérapeutique doit être envisagée.
Interactions médicamenteuses
Comme le tacrolimus n'est pas métabolisé dans la peau, la probabilité d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives dans la peau est exclue.
Compte tenu de l'absorption systémique minimale du tacrolimus, une interaction avec les inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, diltiazem, kétoconazole, itraconazole, érythromycine) est peu probable, mais ne peut être totalement exclue chez les patients atteints d'érythrodermie et / ou de lésions importantes.
L'effet de Tacropic sur la vaccination n'a pas été étudié. Cependant, il existe un risque potentiel de réduction de son efficacité. Il est donc recommandé d'administrer le vaccin avant de commencer le traitement par tacrolimus ou 14 jours après son arrêt, dans le cas d'un vaccin vivant atténué - après 28 jours.
Tacropic, utilisé lors de l'administration du vaccin conjugué contre Neisseria meningitidis sérotype C, chez les enfants de 2 à 11 ans, n'a pas affecté la réponse immunitaire primaire et la formation de la mémoire immunitaire, des réponses immunitaires humorales et cellulaires.
La possibilité d'utiliser Tacropic en association avec d'autres médicaments externes, des immunosuppresseurs et des glucocorticostéroïdes systémiques n'a pas été étudiée.
Analogues
Les analogues tacropiques sont des médicaments: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tacropic
Il n'y a pas d'avis sur Tacropic sur des forums médicaux spécialisés qui aideraient à évaluer l'innocuité et l'efficacité de ce médicament en termes d'utilisation pratique. Il existe des critiques sur l'analogue de Tacropic - Protopic, qui contient le même principe actif et est également disponible sous forme de pommade à 0,03% et 0,1%. Ils décrivent la haute efficacité du médicament contre la dermatite atopique chez l'adulte et l'enfant, une action rapide (une amélioration de l'état est notée après la première utilisation), l'absence d'effets secondaires, y compris une atrophie cutanée.
Prix pour Tacropic en pharmacie
Prix approximatifs pour Tacropic: 0,03% de pommade - 597-631 roubles. pour 1 tube, pommade 0,1% - 623–662 roubles. pour 1 tube.
Tacropic: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Pommade Tacropic 0,1% à usage externe 15 g 1 pc. 310 RUB Acheter |
|
Pommade Tacropic 0,03% à usage externe 15 g 1 pc. 546 r Acheter |
|
Pommade tacropique à usage externe. environ. 0,03% 15 g 571 r Acheter |
|
Pommade tacropique à usage externe. environ. 0,1% 15 g 602 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
