Tidomet Forte
Tidomet Forte: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Tidomet Forte
Le code ATX: N04BA02
Ingrédient actif: lévodopa (lévodopa), carbidopa (carbidopa)
Fabricant: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Inde)
Description et photo mises à jour: 30.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 549 roubles.
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Tidomet Forte est un médicament combiné (précurseur de la dopamine et inhibiteur de la décarboxylase périphérique) conçu pour éliminer ou atténuer les symptômes de la maladie de Parkinson et du syndrome de Parkinson.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés: ronds, plats, du presque blanc au blanc, d'un côté il y a une ligne de séparation (10 pièces en bandes de papier d'aluminium, dans une boîte en carton 5 ou 10 bandes et instructions d'utilisation de Tidomet Forte).
Un comprimé contient:
- ingrédients actifs: lévodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
- composants auxiliaires: povidone K-30, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, amidon (sec), cellulose microcristalline, talc.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Tidomet Forte est un médicament antiparkinsonien combiné qui contient de la lévodopa (un précurseur de l'hormone dopamine) et de la carbidopa (un inhibiteur périphérique de la décarboxylase) comme ingrédients actifs, ce qui double la biodisponibilité de la lévodopa.
Les principales propriétés pharmacodynamiques de Tidomet Forte:
- Lévodopa: un acide aminé dérivé de la L-tyrosine. Avec la participation de la L-aminoacide décarboxylase aromatique (enzyme cytoplasmique), la dopamine est formée directement à partir de la lévodopa. En raison de l'influence de la dopamine, l'activité neuronale dans le striatum du cerveau est inhibée. Pénétrant dans les tissus périphériques sous l'influence de la L-aminoacide décarboxylase aromatique dépendante de la pyridoxine, la lévodopa est rapidement décarboxylée et biotransformée en dopamine, incapable de traverser la barrière hémato-encéphalique;
- carbidopa: l'action vise à inhiber le processus de décarboxylation de la lévodopa dans les tissus périphériques. Il ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique et n'affecte donc pas la conversion de la lévodopa en dopamine directement dans le système nerveux central. Lorsqu'il est pris par voie orale avec la lévodopa, il augmente la quantité de lévodopa entrant dans le cerveau sans provoquer une inhibition complète de la L-aminoacide décarboxylase aromatique. Il a été établi qu'avec l'âge et avec une utilisation prolongée de la lévodopa, l'activité de la décarboxylase des acides L-aminés aromatiques dans les tissus diminue.
Pharmacocinétique
Caractéristiques pharmacocinétiques de la lévodopa:
- absorption: après administration orale, l'absorption est réalisée par transport actif depuis le tractus gastro-intestinal, une quantité limitée de lévodopa est absorbée dans l'estomac. La présence de L-aminoacide décarboxylase aromatique dans la paroi intestinale est une barrière à l'absorption. Les aliments et les m-anticholinergiques sont des facteurs qui ralentissent la vidange gastrique, l'entrée de la lévodopa dans le duodénum et son absorption. Il convient de garder à l'esprit que le taux de vidange gastrique joue un rôle clé dans le degré d'absorption de la lévodopa. La concentration maximale (Cmax) d'une substance dans le sang est atteinte 1 à 2 heures après l'ingestion;
- distribution dans les organes et tissus: le volume de distribution (Vd) varie de 0,9 à 1,6 l / kg, la clairance totale dans le plasma sanguin tout en maintenant l'activité décarboxylase des acides L-aminés aromatiques est de 0,5 l / kg / h. La lévodopa traverse la barrière hémato-encéphalique en facilitant la diffusion grâce à des mécanismes actifs. La teneur en décarboxylase en acides L-aminés aromatiques dans l'endothélium des capillaires du cerveau est la deuxième barrière potentielle sur la voie de la lévodopa lorsqu'elle pénètre dans le cerveau, dans les capillaires dont seule une petite partie de la dose administrée est décarboxylée;
- métabolisme: environ 75% de la dose prise est biotransformée dans la paroi intestinale par décarboxylation (effet de premier passage), l'implication du foie dans ce processus est pratiquement minime. Le niveau de décarboxylation dans l'intestin de la lévodopa diminue avec l'augmentation de la dose. La substance ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La L-aminoacide décarboxylase aromatique se trouve en grande quantité dans les intestins, le foie et les reins. La décarboxylation de la lévodopa est la principale voie de formation de dopamine. La deuxième voie métabolique est la méthoxylation sous l'influence de la catéchol-O-méthyltransférase, qui entraîne la formation de 3-O-méthyldopa. Ce métabolite s'accumule au cours d'un traitement à long terme. Une voie supplémentaire du métabolisme de la lévodopa est la transamination, ses produits finaux sont le vanilpyruvate, l'acétate de vanille, 2,4,Acide 5-trihydroxyphénylacétique. Hormis la transamination, toutes les voies du métabolisme de la lévodopa sont irréversibles;
- excrétion: la demi-vie de la lévodopa (T 1/2) associée à la carbidopa passe à 3 heures. Jusqu'à 69% de la substance sous forme de dopamine et de ses métabolites (norépinéphrine, acide homovanillique, acide vinyl mandélique, acide dihydrophénylacétique) peuvent être trouvés dans les urines.
Caractéristiques pharmacocinétiques de la carbidopa: la concentration maximale (Cmax) dans le sang est atteinte 2 à 4 heures après l'administration; aux doses thérapeutiques, la carbidopa ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique; environ 50% de la substance est excrétée par les reins et les intestins, dont 35% inchangée dans l'urine.
Indications pour l'utilisation
- La maladie de Parkinson;
- Le syndrome de Parkinson, y compris le parkinsonisme post-encéphalite, le parkinsonisme, qui est une conséquence d'une intoxication au manganèse ou au monoxyde de carbone.
Contre-indications
Absolu:
- parkinsonisme secondaire, qui est une conséquence de l'utilisation d'antipsychotiques (neuroleptiques);
- tremblement essentiel;
- glaucome à angle fermé;
- psychose / névrose sévère;
- mélanome, y compris la suspicion de celui-ci;
- La maladie de Huntington;
- maladies de la peau d'étiologie inconnue;
- traitement concomitant avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO);
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Les comprimés Tidomet Forte doivent être prescrits avec prudence si le patient présente des lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et / ou du duodénum, une dysfonction hépatique et / ou rénale sévère, des antécédents de convulsions épileptiques, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde avec des antécédents de troubles du rythme cardiaque, des maladies endocriniennes (y compris le diabète sucré), l'asthme bronchique, les troubles mentaux.
Pendant la gestation, Tidomet Forte ne peut être utilisé que dans les cas où l'effet clinique attendu du traitement pour la mère, selon le médecin, dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
Tidomet Forte, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Tidomet Forte sont pris par voie orale avec une petite quantité de nourriture ou immédiatement après un repas, à avaler entiers (sans mâcher) et à boire de l'eau.
Pendant la période d'utilisation du médicament, le patient doit se voir prescrire un régime pauvre en protéines.
La posologie recommandée (nombre de comprimés): dose initiale - 1 / 2 unités. 2 fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement. Au début du traitement de remplacement pour les cas graves de parkinsonisme - 1 pc. 3 fois par jour. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien est de 3 à 6 unités. en un jour.
Si nécessaire, la nomination de Tidomet Forte d'un montant de plus de 6 pcs. par jour, la prudence et la surveillance de l'état du patient sont nécessaires. La dose quotidienne maximale est de 8 pcs.
Il convient de garder à l'esprit que pour supprimer la transformation périphérique de la lévodopa, la dose quotidienne de carbidopa doit être en moyenne de 70 à 100 mg.
Lévodopa de réception doit être interrompu pendant 1 / 2 jours avant le début du traitement médicaments Tidometom dépôt Forte contenant lévodopa et carbidopa, - pendant 1 jour. Pendant la transition, la dose du médicament ne doit pas dépasser 20% de la dose précédente de lévodopa.
Effets secondaires
Les dyskinésies, y compris les mouvements choréiformes, dystoniques et autres mouvements involontaires, ainsi que les nausées, ont été notées comme les effets indésirables les plus fréquents chez les patients utilisant Tidomet Forte. La décision d'arrêter le médicament peut être prise en cas de signes précoces d'hyperkinésie extrapyramidale, tels que blépharospasme et / ou contractions musculaires.
Effets indésirables des systèmes et organes enregistrés pendant le traitement par Tidomet Forte:
- du système nerveux: somnolence, troubles du sommeil (y compris insomnie, cauchemars), réactions psychotiques (y compris hallucinations, délires, pensées paranoïdes), agitation, syndrome malin des neuroleptiques, paresthésies, épisodes de bradykinésie (syndrome marche-arrêt), maux de tête, étourdissements, addictions pathologiques, confusion, augmentation de la libido, dépression (y compris intentions suicidaires), démence, convulsions;
- du système digestif: bouche sèche, changement de goût, assombrissement de la salive, vomissements, diarrhée, constipation, ulcère duodénal, saignement du tractus gastro-intestinal;
- de la part du système hématopoïétique: thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie, anémie, anémie hémolytique;
- de la part du système cardiovasculaire: palpitations, arythmie, diminution ou augmentation de la pression artérielle (TA) et autres réactions orthostatiques évanouissement, phlébite;
- du système respiratoire: infections des voies respiratoires supérieures, essoufflement;
- du système immunitaire: prurit, urticaire, éruptions bulleuses (y compris réactions de type pemphigus), vascularite hémorragique (purpura de Schönlein - Henoch), angio-œdème;
- réactions dermatologiques: éruption cutanée, assombrissement de la sueur, transpiration excessive, alopécie;
- du système génito-urinaire: assombrissement de l'urine, mictions fréquentes, infections des voies urinaires;
- indicateurs de laboratoire: diminution du taux d'hémoglobine et d'hématocrite, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la phosphatase alcaline et / ou de la lactate déshydrogénase, augmentation de l'azote uréique, hyperglycémie, test de Coombs positif, leucocyturie, bactériurie, hématurie
- autres réactions: asthénie, douleur thoracique.
En outre, il convient de prendre en compte la probabilité de développer les effets indésirables suivants, qui sont établis dans le contexte de l'utilisation de la lévodopa en monothérapie:
- du système nerveux: anxiété, ataxie, nervosité, troubles extrapyramidaux, perte de mémoire, chutes, augmentation des tremblements, troubles de la marche, diminution de l'acuité de la pensée, engourdissement, désorientation, euphorie, contractions musculaires, blépharospasme, trismus, neuropathie périphérique, activation du syndrome latent de Horner;
- du système digestif: salivation, dysphagie, brûlures d'estomac, flatulences, hoquet, sensation de brûlure de la langue, douleurs gastro-intestinales, bruxisme;
- de la part du système cardiovasculaire: infarctus du myocarde;
- du côté du métabolisme: œdème, augmentation ou diminution du poids corporel;
- des sens: déficience visuelle, crise oculogyrique, mydriase;
- du système respiratoire: toux, douleur dans la gorge;
- réactions dermatologiques: bouffées de chaleur, mélanome malin;
- du système génito-urinaire: incontinence urinaire, rétention urinaire, priapisme;
- paramètres de laboratoire: hypokaliémie, leucopénie, hyperuricémie, hypercréatininémie, glucosurie, protéinurie;
- autres: malaise, fatigue, faiblesse, enrouement, douleur abdominale, essoufflement, douleur dans les membres inférieurs, agitation.
Surdosage
Pour le traitement d'un surdosage lors de la prise d'une dose élevée de Tidomet Forte, un lavage gastrique immédiat est indiqué. Ensuite, il est nécessaire de procéder périodiquement à une électrocardiographie afin de diagnostiquer en temps opportun les arythmies, une surveillance attentive de l'état du patient, ainsi que la nomination d'un traitement antiarythmique selon les indications cliniques.
instructions spéciales
Si le patient développe des contractions musculaires ou un blépharospasme, envisagez d'arrêter le médicament.
Arrêter le traitement par Tidomet Forte doit être en réduisant progressivement la dose quotidienne du médicament. Une interruption soudaine du traitement peut contribuer au développement de la rigidité musculaire, à une augmentation de la température corporelle et à l'activité de la créatine phosphokinase sérique. Les symptômes complexes de la maladie sont similaires au syndrome malin des neuroleptiques. Par conséquent, s'il est nécessaire de réduire soudainement la dose de Tidomet Forte ou d'interrompre sa prise, les patients doivent être surveillés attentivement.
Une surveillance médicale étroite est nécessaire, y compris dans le traitement des patients présentant des comorbidités telles que lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et / ou du duodénum, insuffisance cardiaque, diabète sucré, asthme bronchique, maladies du système endocrinien, maladie mentale, insuffisance rénale ou du foie, ainsi que s'il y a une indication dans les antécédents du patient de crises d'épilepsie ou d'infarctus du myocarde avec troubles du rythme.
En raison du fait que Tidomet Forte peut provoquer des maladies mentales, il est recommandé, pendant la période d'utilisation, de surveiller attentivement l'état du patient pour le développement d'un état dépressif, y compris des tendances suicidaires. Si le patient a eu des psychoses, le choix de la thérapie nécessite une attention particulière.
La nomination de Tidomet Forte à des patients souffrant d'arythmies auriculaires, nodulaires et ventriculaires, ou ayant eu un infarctus du myocarde, ne doit être effectuée qu'après un examen préliminaire approfondi. Il est nécessaire de surveiller l'activité cardiaque dans cette catégorie de patients à la fois lors de la prise de la première dose et pendant la période de titration.
En raison du risque accru de développer un mélanome, il est conseillé aux patients atteints de la maladie de Parkinson de faire examiner périodiquement leur peau par un dermatologue.
Il convient de garder à l'esprit que lors de la détermination des cétones dans l'urine à l'aide du test décisif dans le contexte de l'utilisation de Tidomet Forte, cette méthode de recherche peut donner un résultat faux positif, la réaction ne change pas lorsque l'urine est bouillie. De plus, un résultat faux négatif peut être la détermination du glucose dans l'urine par une méthode basée sur la réaction enzymatique de la glucose oxydase.
Le traitement à long terme avec le médicament doit être accompagné d'une surveillance périodique du système hématopoïétique, du foie, des reins, du système cardiovasculaire et de l'état mental du patient.
Lors de la réalisation d’opérations chirurgicales sous anesthésie générale, la dose de Tidomet Forte n’est pas réduite. Dans le cas de la planification de l'utilisation du cyclopropane ou de l'halothane, le médicament antiparkinsonien combiné doit être arrêté au plus tard 8 heures avant l'anesthésie générale. Après la chirurgie, il est recommandé de poursuivre le traitement à la même dose.
Avec le glaucome à angle ouvert, il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression intraoculaire.
Les patients doivent être informés de la propriété de Tidomet Forte de provoquer une somnolence et un endormissement soudain.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Après la nomination de Tidomet Forte, il est conseillé aux patients d'arrêter de conduire et d'autres types de travail, dont l'exécution nécessite une attention et une vitesse accrues des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Pendant la gestation, Tidomet Forte ne peut être utilisé que dans les cas où l'effet clinique attendu du traitement pour la mère, selon le médecin, dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
La nomination de Tidomet Forte pendant l'allaitement est contre-indiquée. Pendant l'allaitement, la décision d'arrêter l'allaitement ou d'interrompre le médicament doit être prise en tenant compte de l'importance du traitement pour la mère.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de Tidomet Forte pour le traitement des patients de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du manque d'informations sur l'efficacité et la sécurité.
Avec une fonction rénale altérée
Tidomet Forte doit être utilisé avec prudence pour traiter les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Pour les violations de la fonction hépatique
Tidomet Forte doit être utilisé avec prudence pour traiter les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Il convient de garder à l'esprit que l'absorption de la lévodopa chez les patients âgés est plus élevée que chez les patients plus jeunes.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Tidomet Forte:
- inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), à l'exception des inhibiteurs de la MAO-B: troubles circulatoires (rougeur du visage, augmentation de la pression artérielle, agitation, tachycardie, étourdissements) dus à la présence de lévodopa, par conséquent, la prise d'inhibiteurs de la MAO doit être interrompue 14 jours avant le début du traitement;
- antihypertenseurs: leur association avec Tidomet Forte augmente le risque d'hypotension orthostatique;
- antidépresseurs tricycliques: lors de la prise d'antidépresseurs tricycliques, la biodisponibilité de la lévodopa diminue, en outre, la probabilité de développer une hypertension artérielle et une dyskinésie augmente;
- dérivés de l'isoniazide, de la phénothiazine et de la butyrophénone: les agonistes des récepteurs D 2 -dopamine peuvent réduire l'effet thérapeutique de la lévodopa;
- agonistes adrénergiques: la lévodopa peut provoquer une augmentation significative de l'activité des agonistes adrénergiques, nécessitant une diminution de leur dose. La combinaison avec des bêta-adrénomimétiques, des médicaments pour l'anesthésie par inhalation augmente le risque d'arythmies cardiaques;
- amantadine: il existe un effet potentialisateur de la lévodopa et de l'amantadine;
- méthyldopa, lévodopa: la probabilité de développer des effets secondaires augmente lorsqu'ils sont associés à Tidomet Forte;
- pyridoxine: étant un cofacteur de l'enzyme responsable de la décarboxylation périphérique de la lévodopa avec formation de dopamine (décarboxylase des acides L-aminés aromatiques), la pyridoxine, si elle est administrée sans inhibiteurs de la L-acide aminé décarboxylase aromatique simultanément avec la lévodopa, potentialise son métabolisme périphérique, réduisant le niveau de passage à travers la barrière hémato-encéphalique … En conséquence, la pyridoxine réduit l'effet thérapeutique de la lévodopa, à moins que des médicaments qui inhibent la décarboxylase périphérique des acides L-aminés aromatiques ne soient en outre prescrits. Avec leur rendez-vous supplémentaire, la dose quotidienne de lévodopa peut être réduite de 70 à 80%, à condition que le même résultat clinique soit maintenu;
- phénytoïne, clonidine, diazépam, dérivés du thioxanthène, m-anticholinergiques, papavérine, réserpine: ces médicaments peuvent entraîner une diminution de l'effet antiparkinsonien;
- préparations de lithium: l'incidence de dyskinésie et d'hallucinations augmente avec un traitement concomitant avec des préparations de lithium;
- métoclopramide: en augmentant la biodisponibilité de la lévodopa, le métoclopramide peut nuire au contrôle de la maladie;
- sels de fer: il est possible de réduire la biodisponibilité des substances actives du médicament lorsqu'il est combiné avec des sels de fer.
Analogues
Les analogues de Tidomet Forte sont: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa et autres.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tidomet Forte
Les critiques de Tidomet Forte sont rares. Chez eux, les patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson, ainsi que des rapports faisant état d'une amélioration de leur état avec l'utilisation du médicament, se plaignent de la survenue de phénomènes indésirables tels que nausées, douleurs musculaires, diarrhée, augmentation / diminution de la pression artérielle, insomnie et, dans de rares cas, progression de la maladie. Dans le même temps, les experts recommandent souvent de poursuivre le traitement plus longtemps, en référant certains des effets indésirables décrits à des effets transitoires.
Prix du Tidomet Forte en pharmacie
Le prix de Tidomet Forte pour un pack de 100 comprimés peut aller de 615 roubles.
Tidomet Forte: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Tidomet forte 250 mg + 25 mg comprimés 100 pcs. 549 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!