Ursodez
Ursodez: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. En cas d'insuffisance hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Ursodez
Le code ATX: A05AA02
Ingrédient actif: acide ursodésoxycholique (acide ursodésoxycholique)
Fabricant: SEVERNAYA ZVEZDA (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-22
Prix en pharmacie: à partir de 469 roubles.
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Ursodez est un médicament hépatoprotecteur.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Ursodez - capsules: gélatineuses, à structure solide opaque; taille n ° 0 - blanc, à l'intérieur de la capsule, la poudre est presque blanche ou blanche; taille n ° 00 - corps blanc et coiffe orange, contenu de la capsule - granulés et poudre granulaire de couleur presque blanche ou blanche [taille n ° 0 (0,25 g chacun): 10 pcs. dans un emballage contour acheikova, dans une boîte en carton 4, 5, 6, 9, 10 ou 12 emballages; 40, 50, 60, 100 ou 120 pièces. dans une boîte en polymère ou une bouteille en polymère, dans une boîte en carton 1 boîte ou bouteille; taille n ° 00 (0,5 g chacun): 10 pcs. dans un emballage contour acheikova, dans une boîte en carton 1, 3 ou 5 paquets; 30 ou 50 pcs. dans une bouteille en polymère ou une boîte en polymère, dans une boîte en carton 1 bouteille ou boîte].
1 capsule contient:
- substance active: acide ursodésoxycholique - 0,25 g ou 0,5 g;
- composants auxiliaires: taille n ° 0 - amidon 1500 (amidon prégélatinisé), stéarate de magnésium, aérosil (dioxyde de silicium colloïdal); taille n ° 00 - croscarmellose sodique (primellose), stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose);
- composition de la coque: gélatine, dioxyde de titane.
De plus, dans la composition du capuchon des capsules n ° 00 - colorant jaune soleil.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acide ursodésoxycholique est un hépatoprotecteur ayant des effets cholérétiques, cholélitholytiques et immunomodulateurs.
L'activité cholérétique du médicament est due à une diminution de la synthèse du cholestérol dans le foie, à son absorption dans l'intestin et à une diminution du niveau de concentration dans la bile. En augmentant la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, l'acide ursodésoxycholique stimule la formation et l'excrétion de la bile, diminuant sa lithogénicité et augmentant la teneur en acides biliaires. Favorise une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, une augmentation de l'activité lipase.
A un effet hypoglycémiant.
Le médicament dissout partiellement ou complètement les calculs de cholestérol, réduit la saturation de la bile en cholestérol, ce qui conduit à la mobilisation du cholestérol à partir des calculs biliaires.
L'activité immunomodulatrice du médicament se manifeste par une diminution de l'expression de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes, une diminution du nombre d'éosinophiles, l'effet de l'acide ursodésoxycholique sur la formation d'interleukine-2 et le nombre de lymphocytes T.
Pharmacocinétique
En raison de la diffusion passive à partir de l'intestin grêle, environ 90% de l'acide ursodésoxycholique est absorbé; grâce au transport actif, le médicament est absorbé à partir de l'iléon. La concentration maximale (Cmax) dans le sérum sanguin après une dose unique de 0,5 g après 0,5, 1 et 1,5 heure est de 3,8; 5,5 et 3,7 mmol / L, respectivement.
L'acide ursodésoxycholique a une forte liaison aux protéines plasmatiques, il atteint 96–99%. Surmonte la barrière placentaire. Lorsqu'il est pris systématiquement, il représente 48% de la quantité totale d'acides biliaires dans le sérum sanguin. L'effet thérapeutique d'Ursodez dépend du niveau de sa concentration dans la bile.
Le métabolisme du médicament se produit dans le foie. Les conjugués de taurine et de glycine résultants sont sécrétés dans la bile.
Environ 50 à 70% du médicament est excrété de la dose totale par la bile, une petite partie de la substance active non absorbée pénètre dans le gros intestin. Là, à la suite de la décomposition par des bactéries (7-déshydroxylation), il se forme de l'acide lithocholique, qui est absorbé dans une certaine mesure par le côlon. L'acide lithocholique est sulfaté dans le foie, puis rapidement excrété sous forme de conjugué sulfolitocholyltaurique ou sulfolitocholylglycine.
Indications pour l'utilisation
- dyskinésie biliaire;
- dissolution des calculs de cholestérol de petite et moyenne fraction avec une vésicule biliaire fonctionnelle;
- hépatite chronique d'origines diverses;
- gastrite par reflux biliaire;
- traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation;
- cholangite sclérosante primitive;
- fibrose kystique (fibrose kystique);
- maladie alcoolique du foie;
- stéatohépatite non alcoolique.
Contre-indications
- cirrhose du foie au stade de la décompensation;
- calculs biliaires riches en calcium (rayons X positifs);
- vésicule biliaire non fonctionnelle;
- dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
- stade aigu des maladies inflammatoires de la vésicule biliaire, des voies biliaires, des intestins;
- troubles fonctionnels sévères du pancréas;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- âge jusqu'à 3 ans;
- adultes et enfants pesant jusqu'à 34 kg;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Des précautions doivent être prises lors de la nomination d'Ursodez chez des patients atteints de cholélithiase, de maladies hépatiques cholestatiques.
Instructions pour l'utilisation d'Ursodez: méthode et posologie
Les gélules d'Ursodez sont prises par voie orale, avalées entières et lavées avec un peu d'eau.
La dose et le déroulement du traitement sont prescrits par le médecin en fonction des indications cliniques.
Posologie quotidienne recommandée d'Ursodez:
- dissolution des calculs biliaires de cholestérol: à raison de 0,01 g d'acide ursodésoxycholique pour 1 kg de poids corporel du patient, 1 fois par jour (avant de se coucher le soir). La durée du traitement est de 6 à 24 mois. En l'absence d'effet thérapeutique (réduction de la taille des calculs) après 12 mois de traitement, l'utilisation ultérieure du médicament doit être interrompue. L'efficacité du traitement est évaluée tous les 6 mois sur la base des résultats d'une échographie (échographie) ou d'une radiographie. Lors d'un examen intermédiaire, la structure des pierres est évaluée. Si pendant la période écoulée, les calculs se sont calcifiés, le traitement doit être interrompu. Après dissolution complète des calculs, la prise du médicament doit être poursuivie pendant plusieurs mois afin d'éviter une cholélithiase récurrente;
- gastrite par reflux biliaire: 0,25 g 1 fois par jour le soir avant le coucher. La durée du traitement est de 0,5 à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 24 mois;
- traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive: à raison de 0,01-0,015 g pour 1 kg de poids corporel, pendant les trois premiers mois, la dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Après amélioration des indicateurs de la fonction hépatique, vous pouvez passer à une dose unique le soir. La durée du traitement n'est pas limitée. Si les symptômes cliniques s'aggravent au début du traitement (sous la forme d'une augmentation des démangeaisons), la dose quotidienne doit être réduite à 0,25 g et le traitement doit être poursuivi, en l'augmentant progressivement jusqu'à ce que la dose précédemment recommandée soit atteinte;
- stéatohépatite non alcoolique, hépatite chronique d'origines diverses, hépatopathie alcoolique: 0,01 à 0,015 g pour 1 kg de poids corporel en 2 à 3 doses, le traitement est poursuivi pendant 6 à 12 mois ou plus;
- cholangite sclérosante primitive: 0,012–0,015 g pour 1 kg de poids corporel en 2-3 doses. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 0,02 g pour 1 kg par jour. Durée du cours - à partir de 6 mois ou plus;
- fibrose kystique: 0,02–0,03 g pour 1 kg de poids corporel en 2-3 doses. Traitement à long terme - à partir de 6 mois ou plus;
- dyskinésie des voies biliaires: en moyenne 0,01 g pour 1 kg de poids corporel, la dose reçue est divisée en 2 doses. La durée du traitement est de 0,5 à 2 mois. Si nécessaire, une répétition du cours de thérapie est indiquée.
Étant donné que la dose quotidienne d'Ursodez est prescrite à raison d'une certaine dose pour 1 kg de poids du patient, le résultat est un nombre qui n'est pas toujours un multiple de la capsule entière à une dose de 0,25 g. Par conséquent, il est recommandé d'arrondir le résultat et d'utiliser les doses quotidiennes suivantes du médicament lors de la prescription:
- 0,01 g pour 1 kg de poids corporel: pour un patient pesant entre 34 et 35 kg - 0,25 g; 36 à 60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g pour 1 kg de poids: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g pour 1 kg de poids: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106 à 110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g pour 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66 à 80 kg - 1,5 g; 81 à 90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106 à 110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g pour 1 kg de poids: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46 à 50 kg - 1,5 g; 51 à 60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71 à 75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96 à 100 kg - 3 g, 101 à 110 kg - 3,25 g.
Pour le traitement des enfants de plus de 3 ans, le schéma posologique est prescrit individuellement; il est recommandé d'utiliser 0,01 à 0,02 g par 1 kg par jour.
Effets secondaires
- du système digestif: douleur dans l'hypochondre droit et (ou) la région épigastrique, diarrhée, nausées, calcification des calculs biliaires, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; éventuellement (chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive) - décompensation transitoire de la cirrhose hépatique (disparaît après l'arrêt du médicament);
- autres: réactions allergiques.
Surdosage
Les symptômes de surdosage n'ont pas été établis.
En cas de surdosage d'Ursodez, un traitement symptomatique est indiqué.
instructions spéciales
Le traitement par Ursodez doit être sous la surveillance d'un médecin.
Tous les mois au cours des trois premiers mois de traitement, un examen est effectué pour déterminer l'état des paramètres fonctionnels du foie (transaminases, phosphatase alcaline, gamma-glutamyltransférase) dans le sérum sanguin. De plus, une surveillance doit être effectuée 1 fois tous les 3 mois afin d'identifier une fonction hépatique anormale à un stade précoce. Sur la base des résultats d'études chez des patients atteints de cirrhose biliaire primitive, la réponse au traitement est déterminée.
Pour évaluer l'efficacité du traitement et la détection rapide des signes de calcification des calculs 6 à 10 mois après le début du traitement, il est nécessaire de mener une étude de la vésicule biliaire en utilisant une cholécystographie orale et une échographie des opacités en position debout et couchée. S'il est impossible de visualiser la vésicule biliaire aux rayons X, ainsi qu'en cas de calcification des calculs, de crises fréquentes de coliques, de faible contractilité de la vésicule biliaire, Ursodez ne doit pas être utilisé.
Dans le traitement des stades avancés de la cirrhose biliaire primitive, il est possible de développer une décompensation de la cirrhose hépatique. Après l'arrêt du médicament, une régression des manifestations de décompensation est notée.
L'utilisation de doses élevées (0,02 à 0,03 g pour 1 kg) d'acide ursodésoxycholique pendant une longue période peut provoquer des effets secondaires graves chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive.
En cas de développement de la diarrhée, la dose du médicament doit être réduite, avec une diarrhée persistante - arrêter le traitement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'effet du médicament sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établi.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Ursodez est contre-indiqué pendant la période de gestation et d'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Ne peut pas être prescrit avant l'âge de 3 ans ni aux enfants de plus de 3 ans pesant jusqu'à 34 kg.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation d'Ursodez est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale sévère.
Si la fonction hépatique est altérée
Ne prenez pas Ursodez chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère et une cirrhose hépatique au stade de la décompensation.
Il est recommandé de prescrire avec prudence dans les pathologies hépatiques cholestatiques.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'Ursodez:
- avec le colestipol, la cholestyramine, les antiacides contenant de l'oxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde d'aluminium: l'absorption du médicament dans l'intestin, son absorption et son efficacité diminuent, par conséquent, si nécessaire, ils doivent être associés à l'acide ursodésoxycholique, il ne doit être pris que 2 heures après la prise de ces fonds;
- avec des agents hypolipidémiants (dans une plus grande mesure - clofibrate), néomycine, œstrogènes, progestatifs: la saturation de la bile en cholestérol augmente, ce qui réduit la capacité du médicament à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol;
- avec la cyclosporine: l'absorption de la cyclosporine par l'intestin peut augmenter, une surveillance du niveau de concentration de cyclosporine dans le sang est nécessaire, si nécessaire, sa dose est ajustée;
- avec la ciprofloxacine: l'absorption de la ciprofloxacine peut diminuer.
Analogues
Analogues d'Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Durée de conservation: capsules n ° 0 (0,25 g chacune) - 5 ans, capsules n ° 00 (0,5 g chacune) - 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Ursodez
Les critiques sur Ursodez sont pour la plupart positives, même dans les premiers stades du traitement, les patients indiquent une amélioration significative de leur état (diminution des taux de bilirubine, pas de douleur dans l'hypochondre droit).
Prix pour Ursodez en pharmacie
Le prix d'Ursodez 0,25 g par paquet contenant 50 gélules est de 623 roubles, 100 gélules - à partir de 1082 roubles, pour 30 gélules à une dose de 0,5 g - à partir de 727 roubles.
Ursodez: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Ursodez 250 mg gélule 40 pcs. 469 r Acheter |
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Ursodez 250 mg capsule 50 pcs. 559 r Acheter |
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Ursodez 500mg capsules 30 pcs. 611 RUB Acheter |
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Ursodez 500 mg gélules 30 pcs. 611 RUB Acheter |
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Ursodez 250 mg gélule 100 pcs. 981 RUB Acheter |
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Ursodez 250 mg gélules 100 pcs. 988 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
