Utrozhestan
Utrozhestan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Utrogectan
Le code ATX: G03DA04
Ingrédient actif: progestérone (progestérone)
Producteur: Cyndea Pharma SL (Espagne); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thaïlande)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 270 roubles.
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Utrozhestan est un agent gestagène utilisé pour les troubles causés par une carence en progestérone.
Forme de libération et composition
Utrozhestan est produit sous forme de gélules: à surface brillante, gélatineuse molle, jaunâtre, ovale (200 mg) ou ronde (100 mg); contenu - suspension huileuse homogène blanchâtre sans séparation de phase claire (dosage 100 mg - 14 pcs. dans un blister, 200 mg - 7 pcs. dans un blister; 2 blisters dans une boîte en carton).
1 capsule contient:
- substance active: progestérone micronisée - 100 ou 200 mg;
- composants supplémentaires: lécithine de soja, huile de tournesol;
- enveloppe: glycérol, gélatine, dioxyde de titane.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La progestérone, substance active de l'Utrozhestan, est identique à l'hormone naturelle produite par le corps jaune de l'ovaire. Après s'être lié aux récepteurs à la surface des membranes cellulaires des organes cibles, il pénètre dans le noyau cellulaire et, activant l'ADN, accélère la production d'ARN. La substance provoque la transition de l'endomètre (la membrane muqueuse tapissant la cavité utérine) de la phase de prolifération, initiée par l'hormone folliculaire estradiol, à la phase sécrétoire, et après la fécondation de l'ovule, à l'état nécessaire à son développement normal.
L'Utrozhestan aide à réduire la contractilité et l'excitabilité des muscles des trompes de Fallope et de l'utérus, ainsi que la formation d'un endomètre normal. Il active le développement des chambres terminales de la glande mammaire et induit la lactation, fournit une augmentation des réserves de graisse en stimulant l'enzyme protéine lipase. Utrozhestan améliore l'utilisation du glucose et conduit à l'accumulation de glycogène dans le foie en favorisant une augmentation de la concentration d'insuline stimulée et basale. En raison de l'influence de l'agent gestagène, la production d'hormones gonadotropes de la glande pituitaire augmente, l'azotémie diminue et l'excrétion d'azote par les reins augmente.
Pharmacocinétique
Prise orale
La progestérone micronisée est caractérisée par une absorption rapide du tractus gastro-intestinal (GIT). Dans le plasma sanguin, le taux de progestérone augmente progressivement au cours de la première heure après l'ingestion et la concentration maximale (C max) de la substance est atteinte après 1 à 3 heures. Après administration, le niveau de la substance dans le plasma augmente de la lecture de 0,13 ng / ml à 4,25 et 11,75 ng / ml après 1 et 2 heures, respectivement, puis diminue aux lectures de 8,37; 2 et 1,64 ng / ml après 3, 6 et 8 heures, respectivement.
Les principaux métabolites de la progestérone détectés dans le plasma sanguin sont la 5-alpha-dihydroprogestérone et la 20-alpha-hydroxy-delta-4-alpha-prégnanolone. Le principe actif d'Utrozhestan est excrété dans l'urine sous forme de métabolites, dont 95% sont des métabolites conjugués à l'acide glucuronique, principalement le 3-alpha, 5-bêta-prégnanediol. Ces produits de biotransformation, déterminés dans le plasma sanguin et l'urine, sont similaires aux substances issues de la sécrétion physiologique du corps jaune.
Utilisation intravaginale
Après l'introduction, il y a une absorption rapide de la progestérone, une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin est notée après 1 heure et la C max est atteinte après 2-6 heures. Lors de l'utilisation d'Utrozhestan 2 fois par jour à une dose de 100 mg, la concentration moyenne de la substance reste pendant 24 heures à un niveau de 9,7 ng / ml. Si la dose quotidienne administrée dépasse 200 mg, il est possible d'atteindre le taux de progestérone correspondant au premier trimestre de la grossesse. La substance se lie aux protéines plasmatiques à 90%, s'accumule dans l'utérus.
Au cours de la transformation métabolique, les agents se forment principalement du 3-alpha, 5-bêta-prégnanediol. La concentration plasmatique de 5-bêta-prégnanolone dans le sang n'augmente pas. Le médicament est excrété par les reins sous forme de métabolites dont l'écrasante majorité est le 3-alpha, 5-bêta-prégnanediol (prégnandione), comme en témoigne une augmentation constante de la concentration de ce dernier (après 6 heures, la C max est de 142 ng / ml).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Utrozhestan est recommandé pour une utilisation orale / intravaginale dans les états de carence en progestérone suivants chez les femmes:
- infertilité due à une insuffisance lutéale (progestérone);
- menace d'avortement ou prévention de l'avortement habituel dans le contexte d'une carence en progestérone.
La prise de gélules par voie orale est recommandée dans les cas suivants:
- irrégularités menstruelles causées par une anovulation ou un trouble de l'ovulation;
- syndrome de tension prémenstruelle;
- préménopause;
- maladie fibrokystique du sein;
- traitement hormonal substitutif (THS) chez les femmes ménopausées et ménopausées (en association avec des médicaments contenant des œstrogènes).
Par voie intravaginale, les gélules d'Utrozhestan sont prescrites pour les affections / maladies suivantes:
- ménopause prématurée;
- prévention / prévention de la naissance prématurée chez les patientes à risque (présence d'un raccourcissement du col de l'utérus et / ou antécédents de naissance prématurée et / ou rupture prématurée des membranes);
- THS dans le contexte d'une carence en progestérone avec des ovaires non fonctionnels (absents) (don d'ovules);
- soutien de la phase lutéale lors de la préparation à la fécondation in vitro (FIV);
- soutien de la phase lutéale dans le cycle menstruel induit / spontané;
- THS en association avec des médicaments contenant des œstrogènes.
Contre-indications
Absolu:
- troubles thromboemboliques (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, embolie pulmonaire), hémorragie intracrânienne ou indications de ces conditions / maladies dans l'histoire;
- thrombophlébite, thrombose veineuse profonde;
- avortement incomplet;
- des saignements vaginaux de nature inexpliquée;
- néoplasmes malins diagnostiqués / suspectés des organes génitaux et des glandes mammaires;
- porphyrie;
- lésions hépatiques sévères telles que hépatite, jaunisse cholestatique, tumeurs hépatiques malignes, syndromes de Rotor, syndromes de Dubin-Johnson (actuellement ou dans les antécédents) - pour administration orale uniquement;
- période de lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament gestagène.
Relatif (il est nécessaire d'utiliser Utrozhestan avec une extrême prudence et périodiquement observé par un médecin):
- hypertension artérielle;
- dommages au système cardiovasculaire;
- insuffisance rénale chronique (CRF);
- troubles fonctionnels du foie de gravité légère / modérée;
- l'asthme bronchique;
- hyperlipoprotéinémie;
- Diabète;
- migraine;
- épilepsie;
- dépression;
- II - III trimestres de la grossesse;
- photosensibilité.
Mode d'emploi d'Utrozhestan: méthode et posologie
La durée du traitement par Utrozhestan dépend des caractéristiques et de la nature de la maladie.
Prise orale
Capsules Utrozhestan doit être pris par voie orale avant le coucher avec de l'eau.
En règle générale, en cas de déficit en progestérone, la dose quotidienne moyenne d'Utrozhestan est de 200 à 300 mg en 2 doses fractionnées (la nuit avant le coucher - 200 mg et, si nécessaire, le matin - 100 mg).
Posologies quotidiennes recommandées et fréquence d'administration selon les indications:
- insuffisance de la phase lutéale (préménopause, maladie fibrokystique du sein, syndrome de tension prémenstruelle, dysménorrhée): 200/400 mg pendant 10 jours (dans la plupart des cas du 17 au 26 jour du cycle);
- avortement menaçant, prévention de l'avortement habituel associé à un déficit en progestérone: au cours des trimestres I - II de la grossesse, 200 à 600 mg par jour; une utilisation ultérieure d'Utrozhestan n'est autorisée que selon les directives du médecin traitant, après évaluation des données cliniques du patient;
- THS chez les femmes ménopausées: dès le premier jour de traitement œstrogénique continu à une dose de 100 à 200 mg; les doses sont sélectionnées individuellement;
- THS en périménopause en association avec des œstrogènes: 200 mg pendant 12 jours.
Utilisation intravaginale
Les gélules d'Utrozhestan doivent être insérées profondément dans le vagin.
Posologies quotidiennes recommandées et fréquence d'administration:
- absence complète de progestérone dans le contexte d'ovaires non fonctionnels (absents) (don d'ovules): associé à un traitement œstrogénique les 13 et 14 jours du cycle - 100 mg chacun, du 15 au 25 jour - 100 mg deux fois par jour, à partir du 26e jour et lorsque la grossesse est diagnostiquée - chaque semaine, la dose est augmentée de 100 mg par jour jusqu'à une dose maximale de 600 mg, utilisée en 3 doses fractionnées, cette posologie est généralement utilisée pendant 60 jours;
- prévention / prophylaxie de la naissance prématurée chez les patientes à risque (indication d'antécédents de naissance prématurée et / ou de rupture prématurée des membranes; présence d'un raccourcissement cervical): avant de se coucher le soir de la 22e à la 34e semaine de grossesse Utrozhestan 200 mg;
- avortement menaçant / prévention de l'avortement habituel dû à une carence en progestérone: pendant les trimestres I-II de la grossesse, 200 à 400 mg par jour, divisé par 2;
- soutien de la phase lutéale dans le cycle mensuel induit / spontané sur fond d'infertilité associée à des troubles fonctionnels du corps jaune: pendant 10 jours, à partir du 17ème jour du cycle, 200-300 mg; avec un retard de la menstruation et une grossesse confirmée, l'utilisation d'Utrozhestan doit être poursuivie;
- soutien de la phase lutéale pendant le cycle de FIV: à partir du jour de l'injection de gonadotrophine chorionique 200-600 mg pendant les trimestres I-II de la grossesse.
Effets secondaires
Prise orale
- système immunitaire: extrêmement rare - urticaire;
- organes génitaux et glande mammaire: souvent - saignements acycliques, aménorrhée, irrégularités menstruelles; rarement - mastodynie;
- système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - étourdissements et somnolence transitoires (peuvent apparaître, généralement, 1 à 3 heures après l'ingestion; la gravité de ces troubles peut être réduite en réduisant la posologie, en utilisant au coucher ou en passant à une utilisation intravaginale);
- foie et voies biliaires: rarement - jaunisse cholestatique;
- tube digestif: souvent - ballonnements; rarement - constipation, diarrhée, vomissements; rarement - nausées;
- psyché: extrêmement rare - dépression;
- peau et tissus sous-cutanés: rarement - acné, démangeaisons; extrêmement rare - chloasma.
Des étourdissements et / ou une somnolence transitoires sont également notés en cas d'hypoestrogénie concomitante. L'augmentation de la dose d'oestrogène et la diminution de la progestérone élimine immédiatement ces effets indésirables sans affaiblir l'effet thérapeutique de cette dernière.
Si le traitement par Utrozhestan a débuté très tôt (dans la première moitié du cycle mensuel, en particulier avant le 15e jour), le cycle peut être raccourci ou des saignements acycliques peuvent se développer. Ces effets indésirables (aménorrhée, changements menstruels, saignements occasionnels) sont communs à tous les progestatifs.
Dans la pratique clinique, les effets indésirables suivants ont été enregistrés: tension des glandes mammaires, syndrome prémenstruel, pertes vaginales, augmentation de la transpiration nocturne, douleurs articulaires, rétention hydrique, hyperthermie, pancréatite aiguë, hirsutisme, modification du poids corporel, alopécie, augmentation de la pression artérielle, insomnie, modifications de la libido, complications thromboemboliques, thrombose (dans le contexte du THS avec administration combinée de médicaments contenant des œstrogènes).
La lécithine de soja, incluse dans les gélules, peut provoquer des réactions d'hypersensibilité - urticaire, choc anaphylactique.
Utilisation intravaginale
De rares cas de réactions d'intolérance locale aux composants de l'Utrozhestan (en particulier la lécithine de soja) ont été signalés, se manifestant par des brûlures, des démangeaisons, une hyperémie de la muqueuse vaginale, des écoulements huileux.
L'apparition d'effets secondaires systémiques (y compris la somnolence / les étourdissements) dans le contexte de l'utilisation intravaginale du médicament aux doses recommandées n'a pas été observée.
Surdosage
Les symptômes possibles d'un surdosage d'Utrozhestan sont la somnolence, l'euphorie, les étourdissements transitoires, la dysménorrhée et une diminution de la durée du cycle menstruel.
La dose thérapeutique habituelle pour certains patients peut être excessivement élevée en raison de la sécrétion endogène instable (émergente) existante de progestérone, d'une hypersensibilité à l'Utrozhestan ou d'une teneur en estradiol trop faible.
Dans de telles situations, si des étourdissements / somnolence surviennent, il est nécessaire de réduire la dose quotidienne ou de prendre Utrozhestan avant le coucher dans les 10 jours suivant le cycle menstruel. S'il y a un raccourcissement du cycle menstruel ou la survenue de spotting spotting, le début du cours doit être reporté à un jour plus tardif du cycle (par exemple, au lieu du 17 au 19).
En périménopause et avec THS chez les femmes ménopausées, la concentration optimale d'estradiol doit être maintenue. Si nécessaire, il est possible de prescrire un traitement symptomatique.
instructions spéciales
Utrozhestan ne peut pas être utilisé pour la contraception.
Le médicament est contre-indiqué à prendre simultanément avec de la nourriture, car cela augmente la biodisponibilité de la progestérone.
Au cours d'un traitement à long terme par progestérone, il est nécessaire de procéder systématiquement à des examens médicaux, y compris une étude de l'activité hépatique. L'utilisation d'Utrozhestan doit être interrompue en cas d'apparition d'un ictère cholestatique ou de détection d'anomalies des tests de la fonction hépatique.
En présence de diabète sucré, il peut y avoir une diminution de la tolérance au glucose et une augmentation du besoin d'insuline et d'autres médicaments antidiabétiques.
Si une aménorrhée se développe pendant le traitement, il est nécessaire d'exclure une éventuelle grossesse.
En cas d'hémorragie acyclique, le traitement doit être temporairement interrompu jusqu'à ce que la cause de leur apparition soit établie, y compris en examinant l'endomètre.
Il a été établi que dans les premiers stades, l'avortement spontané peut être causé dans 50% des cas par des troubles génétiques, ainsi que par des processus infectieux et des dommages mécaniques. Si les avortements spontanés aux stades précoces sont dus aux raisons ci-dessus, l'utilisation d'Utrozhestan pendant la grossesse ne peut que retarder le rejet et l'évacuation d'un ovule non viable. Pour éviter un avortement menaçant, il est conseillé de n'utiliser un agent gestagène qu'en cas de sécrétion insuffisante de progestérone.
S'il y a une tendance à développer un chloasma ou des indications de celui-ci dans l'histoire, le rayonnement UV doit être évité.
Dans le contexte du THS, la menace de thromboembolie veineuse (thromboembolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde), de maladie coronarienne, d'accident ischémique est aggravée. En raison du risque de complications thromboemboliques, il est nécessaire d'abandonner le traitement médicamenteux avec le développement de troubles tels que double vision, exophtalmie, lésions vasculaires rétiniennes, perte de vision, migraines. Vous devez également arrêter d'utiliser Utrozhestan lorsque des complications thrombotiques et une thromboembolie veineuse apparaissent, quelle que soit la zone touchée. Les patients ayant des antécédents de thrombophlébite nécessitent une surveillance étroite.
Selon les résultats des études cliniques, avec l'utilisation combinée de gestagènes synthétiques et de médicaments contenant des œstrogènes pendant plus de 5 ans, le risque de cancer du sein augmente légèrement. On ne sait pas si ce risque est aggravé par un THS associé à des médicaments contenant des œstrogènes et de la progestérone. Des études ont également révélé un risque accru de démence au début du THS chez les patients de plus de 65 ans.
Avant et régulièrement pendant la mise en œuvre du THS, il est nécessaire de procéder à des examens pour identifier d'éventuelles contre-indications au traitement.
L'utilisation de progestérone peut affecter les indicateurs de la glande thyroïde, de la fonction hépatique, ainsi que les taux de prégnandiol et les paramètres de coagulation.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'administration orale d'Utrozhestan nécessite la prudence chez les patients utilisant des machines complexes et potentiellement dangereuses (y compris des véhicules).
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Utrozhestan doit être utilisé avec prudence au cours des trimestres II-III de la grossesse en raison du risque accru de cholestase.
Étant donné que la progestérone passe dans le lait maternel, l'utilisation d'Utrozhestan pendant l'allaitement est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
Les patients de moins de 18 ans sont contre-indiqués à l'utilisation d'Utrozhestan en raison du manque de données confirmant sa sécurité et son efficacité chez les adolescents et les enfants.
Avec une fonction rénale altérée
Il est recommandé d'utiliser avec prudence les patients atteints d'insuffisance rénale chronique progestative.
Pour les violations de la fonction hépatique
Une contre-indication absolue à l'administration orale d'Utrozhestan est une maladie hépatique sévère (y compris des données sur l'anamnèse).
Il est recommandé d'utiliser Utrozhestan avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'administration orale simultanée d'Utrozhestan et d'autres substances / préparations médicinales, l'interaction suivante est possible:
- l'ocytocine: une diminution de son effet lactogène;
- médicaments antihypertenseurs, diurétiques, immunosuppresseurs, anticoagulants: augmentation de l'effet de ces médicaments;
- tétracyclines, pénicillines: affaiblissement de l'efficacité de la progestérone en raison d'une altération de la recirculation intestinale-hépatique des hormones sexuelles à la suite de modifications de la microflore intestinale;
- phénylbutazone, rifampicine, antiépileptiques (phénytoïne), barbituriques, griséofulvine, spironolactone et autres médicaments inducteurs des enzymes hépatiques microsomales CYP3A4: accélération du métabolisme de la progestérone dans le foie;
- kétoconazole: biodisponibilité accrue de la progestérone;
- bromocriptine: une diminution de l'efficacité de ce médicament;
- kétoconazole et cyclosporine: augmentation des taux de ces substances.
La gravité de ces interactions peut différer considérablement d'un patient à l'autre; il est donc difficile de prédire les effets cliniques de ces interactions.
La biodisponibilité de la progestérone peut diminuer avec une consommation excessive d'éthanol et le tabagisme.
L'évaluation de l'interaction de la progestérone avec d'autres médicaments / agents à usage intravaginal n'a pas été réalisée. Afin d'éviter les violations de la libération et de l'absorption de la progestérone, il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée d'Utrozhestan avec d'autres médicaments utilisés par voie intravaginale.
Analogues
Les analogues d'Utrozhestan sont: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progestérone, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Utrozhestan
De nombreuses critiques sur l'Utrozhestan sur les forums médicaux sont extrêmement positives. Le médicament, selon les critiques, aide à traiter les troubles du cycle associés à une carence en progestérone, donne de bons résultats dans le traitement de l'endométriose et réduit le risque d'échec de la grossesse aux premiers stades. Certains patients pensent qu'en raison principalement de l'action du médicament, ils ont réussi à maintenir la grossesse et à porter l'enfant. Ils notent également l'efficacité du médicament lorsqu'il est prescrit pour la normalisation des niveaux hormonaux pendant la ménopause et pendant le cycle de FIV pour soutenir la phase lutéale. Les avantages des gélules comprennent également la possibilité de leur utilisation à la fois par voie orale et intravaginale.
Les inconvénients de l'Utrozhestan comprennent son coût élevé et la présence d'hormones dans la composition. De nombreuses revues indiquent le développement de l'administration orale de réactions indésirables telles que nausées, vomissements, somnolence, maux de tête, léthargie, vertiges sévères. Il y a très peu de plaintes concernant l'apparition d'effets indésirables pendant la voie vaginale d'administration de la capsule.
Prix de l'Utrozhestan en pharmacie
Le prix approximatif d'Utrozhestan 200 mg est de 400 à 480 roubles. pour un paquet de 14 gélules, Utrozhestan 100 mg - 360-420 roubles. par boîte de 28 capsules.
Utrozhestan: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Utrozhestan 100 mg gélules 28 pcs. 270 RUB Acheter |
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Utrozhestan 200 mg gélules 14 pcs. 356 r Acheter |
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Gélules d'Utrozhestan 100 mg 28 pcs. OLIK 418 RUB Acheter |
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Capsules du matin 200 mg 14 pcs. Bezen 447 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
