Pentaglobine
Pentaglobin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Pentaglobin
Le code ATX: J06BA02
Ingrédient actif: Immunoglobuline humaine normale [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobuline humaine normale [IgG + IgA + IgM])
Fabricant: Biotest Pharma GmbH (Allemagne)
Description et mise à jour photo: 03.11.2017
La pentaglobine est une préparation contenant une immunoglobuline humaine normale [IgG + IgA + IgM], qui comprend une large gamme d'anticorps actifs contre les agents pathogènes de diverses infections et leurs toxines.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique de Pentaglobine - solution pour perfusion: liquide jaune clair ou incolore, légèrement opalescent ou transparent (10 ml en ampoules, 1 ampoule dans une boîte en carton; 10, 20, 50 ou 100 ml chacun dans des flacons en verre incolore avec un bouchon en caoutchouc sous aluminium bouchon, dans une boîte en carton 1 bouteille).
1 ml de solution pour perfusion contient:
- Substance active: protéines plasmatiques humaines - 50 mg (plus de 95% sont des immunoglobulines (Ig), y compris IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Composants auxiliaires: ions chlore, ions sodium, dextrose monohydraté, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La pentaglobine contient des concentrations élevées d'immunoglobuline G (IgG), d'immunoglobuline A (IgA) et d'immunoglobuline M (IgM), contenant une large gamme d'anticorps contre les agents pathogènes de diverses maladies infectieuses et leurs toxines. La pentaglobine est produite à partir d'un pool de plasma sanguin provenant de plus de 1000 donneurs. En raison du niveau élevé d'IgA et en particulier d'IgM, le médicament a un titre accru d'anticorps agglutinants contre les antigènes bactériens que celui libéré par d'autres immunoglobulines standard pour perfusion.
Les doses thérapeutiques de pentaglobine permettent de normaliser la concentration pathologiquement faible d'immunoglobulines. Pour les autres indications (à l'exception du traitement de substitution chez les patients présentant un déficit immunitaire), le mécanisme d'action du médicament consiste en un effet immunomodulateur, bien qu'il reste insuffisamment étudié.
Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, la biodisponibilité de l'immunoglobuline est de 100%. Il est distribué assez rapidement entre le plasma sanguin et le liquide extravasculaire et après 3 à 5 jours, l'équilibre est établi entre l'espace extravasculaire et intravasculaire. La demi-vie des immunoglobulines contenues dans la préparation est identique à celle des immunoglobulines synthétisées dans l'organisme. La demi-vie varie considérablement d'un patient à l'autre, en particulier lorsqu'un diagnostic d'immunodéficience primaire est posé. L'utilisation d'immunoglobulines et de complexes d'immunoglobulines est réalisée par les cellules du système réticuloendothélial.
Indications pour l'utilisation
- Infections bactériennes - pour un traitement concomitant en association avec des antibiotiques;
- Conditions d'immunodéficience ou syndrome de déficit secondaire sévère en anticorps (déficit immunitaire ou déficience immunitaire supprimée) - comme traitement de substitution.
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'immunoglobuline humaine, en particulier chez les patients présentant un déficit en immunoglobuline A et la présence d'anticorps dirigés contre elle dans le sang;
- Intolérance individuelle aux composants du médicament.
Les immunoglobulines doivent être utilisées avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Instructions pour l'utilisation de Pentaglobin: méthode et posologie
La pentaglobine est destinée à une perfusion intraveineuse (IV).
Lors de la préparation de la perfusion, il est nécessaire de vérifier visuellement qu'il n'y a pas de particules en suspension dans la solution et qu'elle correspond à ses propriétés physiques. N'utilisez pas le médicament s'il contient un sédiment.
Vous ne pouvez mélanger la solution qu’avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%.
Avant d'ouvrir l'ampoule, son contenu doit être chauffé à température corporelle ou à température ambiante.
Les ampoules et les flacons doivent être ouverts immédiatement avant la perfusion.
Le débit de perfusion a des restrictions d'âge:
- Nouveau-nés et nourrissons: utilisation d'un perfuseur à raison de 1,7 ml pour 1 kg de poids corporel par heure;
- Enfants: 0,4 ml pour 1 kg de poids corporel par heure;
- Adultes: les premiers 100 ml de 0,4 ml de 1 kg de poids corporel par heure, puis en continu de 0,2 ml pour 1 kg de poids corporel par heure jusqu'à ce que le taux de 15 ml pour 1 kg de poids corporel soit atteint dans les trois jours.
La dose du médicament est prescrite par le médecin, en tenant compte de la gravité de la maladie et de l'état immunitaire du patient.
Schéma posologique recommandé:
- Infections bactériennes sévères, traitement de remplacement chez les enfants atteints d'immunodéficience et de syndrome de déficit secondaire en anticorps: 5 ml pour 1 kg de poids de l'enfant par jour, la durée du traitement est de 3 jours;
- Infections bactériennes sévères chez les adultes et les enfants: tous les jours - à raison de 5 ml pour 1 kg de poids du patient, la durée du traitement est de 3 jours;
- Thérapie de substitution chez les adultes et les enfants atteints du syndrome de déficit en anticorps secondaire et d'immunodéficience: 3 à 5 ml pour 1 kg de poids corporel, s'il est nécessaire de répéter le cours, faites une pause pendant 7 jours.
Un traitement répété est prescrit en fonction de l'évolution clinique de la maladie.
Le reste de la solution dans l'ampoule ou le flacon doit être éliminé.
Effets secondaires
- Possible: nausées, frissons, vomissements, fièvre, maux de tête, réactions allergiques, légers maux de dos, arthralgies;
- Rarement: chute brutale de la pression artérielle, apparition de signes de méningite aseptique, anémie hémolytique (hémolyse), réaction cutanée transitoire transitoire (hyperémie, éruption cutanée), insuffisance rénale aiguë, augmentation de la concentration sérique de créatinine;
- Dans des cas isolés: choc anaphylactique (y compris en l'absence d'hypersensibilité chez le patient lors de l'administration précédente); signes de thrombose chez les patients en surpoids, hypovolémie sévère, altération de l'apport sanguin au cœur ou au cerveau (ischémie cardiologique ou cérébrale), chez les personnes âgées.
Surdosage
Un surdosage de pentaglobine chez les patients à risque, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes âgées, peut provoquer une augmentation de la viscosité sanguine et une hypervolémie (augmentation du volume de sang circulant dans le système circulatoire).
instructions spéciales
Le risque de certains effets indésirables graves peut être directement lié à la vitesse de perfusion, par conséquent, la vitesse d'administration recommandée de Pentaglobin doit être strictement observée.
Le développement de phénomènes indésirables est plus souvent sensible: aux patients présentant une agammaglobulinémie ou une hypoagammaglobulinémie en présence ou en l'absence d'un déficit en immunoglobuline A, si l'utilisation d'immunoglobulines humaines a été pratiquée pendant une longue période ou est faite pour la première fois, et dans de rares cas - lors du passage à d'autres préparations d'immunoglobulines.
Des réactions d'hypersensibilité extrêmement rares apparaissent chez des patients sans immunoglobuline A dans le sang et en présence d'anticorps dirigés contre celle-ci.
Avec le développement d'un choc dans le contexte de réactions d'intolérance, il est nécessaire de prendre des mesures d'urgence de traitement anti-choc.
Pour éviter d'éventuelles complications, le médicament doit être introduit à un taux de 0,4 ml pour 1 kg de poids corporel par heure, en s'assurant qu'il n'y a pas de symptômes de réactions allergiques, passez à la vitesse d'administration recommandée, sous étroite surveillance de l'état du patient. Après l'administration du médicament, l'état du patient doit être surveillé dans les 20 minutes. Les patients recevant Pentaglobin pour la première fois ou après une longue pause nécessitent une surveillance particulière pendant la perfusion et dans l'heure qui suit sa fin.
Les cas d'insuffisance rénale aiguë avec l'introduction d'immunoglobulines peuvent survenir plus souvent chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale, de surpoids, de faible volume sanguin circulant, prenant des médicaments à effets néphrotoxiques, âgés de plus de 65 ans. Avec l'introduction du médicament, il est nécessaire d'assurer un apport hydrique suffisant avant le début de la perfusion, de contrôler la quantité d'urine, la teneur en créatinine sérique, d'exclure le traitement diurétique concomitant. Si un effet négatif de l'immunoglobuline sur la fonction rénale est diagnostiqué, l'administration de la solution doit être interrompue.
Pour le traitement des patients présentant des facteurs de risque supplémentaires de développement d'un dysfonctionnement rénal et d'une insuffisance rénale aiguë, il est recommandé d'utiliser des préparations d'immunoglobulines sans saccharose et d'observer le débit d'injection ne dépassant pas 0,4 ml pour 1 kg de poids corporel par heure.
L'effet de Pentaglobin sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été établi.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Des études cliniques contrôlées sur l'innocuité de l'utilisation de Pentaglobin pendant la grossesse n'ont pratiquement pas été menées. Cependant, l'expérience à long terme du traitement médical avec des immunoglobulines suggère qu'il n'y a pas d'effet négatif des immunoglobulines sur le corps de la femme pendant la grossesse et l'allaitement, et qu'il n'y a pas de risques graves pour le fœtus et l'enfant, le médicament peut donc être utilisé avec prudence. Les immunoglobulines injectées passent dans le lait maternel et peuvent provoquer la transmission d'anticorps protecteurs aux nouveau-nés.
Interactions médicamenteuses
Selon les instructions, la pentaglobine peut avoir des effets néfastes sur les vaccins viraux vivants contre la rougeole, la rubéole, la varicelle, les oreillons, la vaccination ne doit donc pas être commencée au plus tôt 3 mois après l'administration d'immunoglobulines. La vaccination contre la rougeole ne peut être effectuée qu'après un test sanguin pour déterminer si le patient possède les anticorps appropriés.
Lors de la réalisation d'études sérologiques de laboratoire après l'introduction d'immunoglobulines, il est possible d'obtenir des données d'analyse faussement positives. L'administration passive d'anticorps contre les antigènes érythrocytaires peut affecter les paramètres sérologiques suivants: alloanticorps aux érythrocytes, haptoglobine, numération des réticulocytes.
Le risque de développer des effets indésirables augmente lorsque la pentaglobine est administrée aux nourrissons en association avec du gluconate de calcium.
Analogues
Les analogues de la pentaglobine sont: la préparation de complexe d'immunoglobuline, la préparation de complexe d'immunoglobuline pour l'administration entérale.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 2-8 ° C, ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Pentaglobin
Les quelques critiques de Pentaglobin sont presque toutes positives. Il y a des références fréquentes à la grande efficacité du médicament dans le traitement de la septicémie (intoxication du sang), dans laquelle il s'est avéré être une véritable «panacée» pour de nombreux patients. Le médicament a également montré de bons résultats dans le traitement des infections bactériennes chez les enfants et les adultes.
Il existe très peu d'examens sur l'utilisation de la pentaglobine dans le traitement de l'immunodéficience, mais l'effet bénéfique global du médicament sur le corps suggère qu'il est bien toléré et efficace dans ce cas. Les inconvénients du médicament comprennent le coût élevé.
Prix de la pentaglobine dans les pharmacies
Le prix approximatif de Pentaglobin, fourni en flacons de 10 ml, est de 2800 à 2900 roubles. Vous pouvez acheter le médicament en flacons de 50 ml pour 12 960 à 13 600 roubles, et un flacon de 100 ml coûtera entre 22 400 et 26 000 roubles.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
