PegIntron - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

PegIntron

PegIntron: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. En cas d'insuffisance rénale
11. 11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: PegIntron

Le code ATX: L03AB10

Ingrédient actif: Peginterféron alfa-2b (Peginterféron alfa-2b)

Producteur: Schering-Plough Brinny Company (Irlande)

Description et mise à jour photo: 02.10.2019

PegIntron est un médicament antiviral, immunostimulant et immunomodulateur du peginterféron alfa-2b.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique PegIntron - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée (s / c): poudre presque blanche ou blanche sans impuretés, complétée d'un solvant: eau pour injection - un liquide transparent incolore qui ne contient pas de particules visibles (0,05; 0, 08; 0,10 ou 0,12 mg dans des flacons en verre d'un volume de 2 ml, complets avec 0,7 ml de solvant dans une ampoule de 2 ml, 1 kit par emballage; 0,05; 0,08; 0,10 chacun; 0,12 ou 0,15 mg avec 0,7 ml de solvant dans des stylos-seringues à deux compartiments, avec une aiguille pour les injections sous-cutanées et 2 serviettes pour traiter la peau et la membrane du stylo-seringue au site d'injection, 1 kit par emballage).

Un excès de solvant est nécessaire pour compenser les pertes lors de la dissolution du lyophilisat et lors de l'introduction de la solution finie.

L'ingrédient actif est le peginterféron alfa-2b:

• Flacon: dans 0,5 ml de la solution finie - 0,05; 0,08; 0,10 ou 0,12 mg;
• Stylo seringue: dans 0,5 ml de la solution finie - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 ou 0,15 mg.

Composants auxiliaires: dihydrogénophosphate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, polysorbate 80, saccharose.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'interféron alpha-2b recombinant est isolé à partir d'un clone d'Escherichia coli contenant une fusion plasmidique qui code pour l'interféron alpha-2b de leucocytes humains. Des études in vivo et in vitro, il a été démontré que l'activité biologique du médicament est due à l'interféron alpha-2b. Les interférons se lient à des récepteurs spécifiques situés à la surface cellulaire. Dans les études d'autres interférons, leur spécificité d'espèce a été démontrée, ce qui, cependant, ne se manifeste pas toujours. Par exemple, certaines espèces de singes (singes rhésus) sont sensibles aux interférons humains de type 1. L'interféron se lie à la membrane cellulaire et initie un certain nombre de réactions intracellulaires, y compris le processus de démarrage de la synthèse de certaines enzymes. On pense que ce processus induit divers effets cellulaires des interférons,y compris la décélération de la prolifération cellulaire, la suppression de la reproduction virale dans les cellules infectées, ainsi que l'amélioration de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes et de l'activité phagocytaire des lymphocytes. N'importe lequel des effets énumérés peut médier l'effet thérapeutique de l'interféron.

L'interféron alpha-2b recombinant a également supprimé la réplication virale in vivo et in vitro. Bien que le mécanisme d'action exact de l'interféron ne soit pas connu, on pense qu'il modifie le métabolisme des cellules du corps, ce qui conduit à la suppression de la reproduction virale. Si la réplication se produit, les virions nouvellement formés ne peuvent pas quitter la cellule.

La pharmacodynamie du médicament à doses croissantes a été étudiée avec une utilisation unique de PegIntron chez des volontaires sains. Les paramètres suivants ont été évalués: les changements de température dans la cavité buccale, le nombre de neutrophiles et de leucocytes, ainsi que la concentration de 2'5'-oligoadénylate synthétase et de néoptérine sérique. Une légère augmentation dose-dépendante de la température corporelle a été observée chez les personnes recevant le médicament. Une injection unique de PegIntron à une dose de 0,25 à 2 μg / kg de poids corporel par semaine a entraîné une augmentation dose-dépendante de la concentration sérique de néoptérine. La diminution du nombre de leucocytes et de neutrophiles à la fin de la quatrième semaine était corrélée à la dose du médicament.

Pharmacocinétique

PegIntron est un dérivé de l'interféron alpha-2b, associé au polyéthylène glycol (interféron alpha-2b pégylé), et se compose principalement de molécules mono-pégylées. La demi-vie (T _1/2) du médicament dépasse la demi-vie de l'interféron alpha-2b non pégylé. Lorsque PegIntron est dé-pégylé, l'interféron alpha-2b est libéré. La bioactivité du médicament est qualitativement similaire à l'activité biologique de l'interféron alpha-2b libre, mais elle est plus faible.

Après administration sous-cutanée, la concentration sérique maximale est atteinte après 15 à 44 heures et persiste pendant 48 à 72 heures. Les concentrations totale (ASC) et maximale (C _max) de PegIntron augmentent proportionnellement à la dose administrée. Le volume de distribution apparent du médicament est d'environ 0,99 L / kg. Avec une administration répétée, il se produit une accumulation d'interférons immunoréactifs, mais l'activité biologique du médicament change légèrement. La demi-vie de PegIntron est comprise entre 27 et 33 heures, la clairance apparente est de 22 ml / h / kg. Il n'y a pas de description complète des mécanismes de la clairance de l'interféron, mais il a été établi que la proportion de clairance rénale de PegIntron est d'environ 30% de la clairance totale.

Avec une administration unique du médicament à une dose de 1 μg / kg chez des patients atteints d'insuffisance rénale, la T _1/2, l'ASC et la C _{max ont} augmenté proportionnellement au degré d'insuffisance rénale existante. Lorsqu'il est utilisé pendant un mois (1 injection par semaine), la clairance du médicament a diminué de 17% chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (avec une clairance de la créatinine de 30 à 49 ml / min) et de 44% chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine 10–29 ml / min). Dans le même temps, la clairance de la créatinine était la même chez les patients sous hémodialyse et chez les patients sans hémodialyse. Lors de la monothérapie, une réduction de la dose du médicament est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et sévère.

La pharmacocinétique de PegIntron chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été spécifiquement étudiée.

Avec une injection sous-cutanée unique à une dose de 1 μg / kg, la pharmacocinétique du médicament ne dépendait pas de l'âge, par conséquent, PegIntron est prescrit aux patients âgés aux mêmes doses que pour les patients plus jeunes.

Dans les études cliniques, des anticorps neutralisants contre l'interféron, qui suppriment l'activité antivirale de PegIntron, ont été analysés. La fréquence de leur détection chez les patients recevant le médicament à une dose de 0,5 mg / kg était d'environ 1,1%.

Indications pour l'utilisation

PegIntron est utilisé pour le traitement des hépatites B et C chroniques chez les patients de plus de 18 ans, en l'absence de maladie hépatique au stade de la décompensation.

Dans la pratique médicale, il est considéré comme optimal de traiter l'hépatite C chronique avec une association de ribavirine avec des préparations d'interféron alfa-2b, y compris le peginterféron alfa-2b. Avec cette thérapie combinée, les recommandations pour l'utilisation de la ribavirine doivent également être suivies.

Contre-indications

• Antécédents de maladie auto-immune, incl. hépatite auto-immune;
• Une histoire de maladie mentale grave ou de troubles mentaux graves, incl. pensées ou tentatives suicidaires et dépression sévère;
• Maladies graves du système cardiovasculaire, instables ou incontrôlables au cours des six mois précédents;
• Dysfonctionnement de la glande thyroïde, dans lequel il n'est pas possible de normaliser son travail à l'aide d'un traitement médicamenteux;
• Dysfonction rénale avec clairance de la créatinine (CC) ≤ 50 ml / min (à utiliser en association avec la ribavirine);
• Maladie du foie au stade de la décompensation;
• Épilepsie, dysfonctionnement du système nerveux central (SNC);
• Grossesse, y compris celle d'une femme dont le partenaire masculin doit recevoir un traitement d'association avec PegIntron et ribavirine;
• Période d'allaitement (lactation);
• Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (en raison d'un manque d'expérience dans l'utilisation);
• Hypersensibilité à tous les interférons, incl. au peginterféron alfa-2b et aux autres composants du médicament.

PegIntron est utilisé avec prudence dans les maladies à risque accru d'invalidité: maladies pulmonaires, incl. pathologies obstructives chroniques; diabète sucré avec tendance à développer une acidocétose; violation de la coagulation sanguine (thrombophlébite, embolie pulmonaire); myélosuppression sévère.

Instructions d'utilisation de PegIntron: méthode et posologie

Le traitement par PegIntron doit être instauré par un médecin expérimenté dans le travail avec les patients atteints d'hépatite B et C, un traitement ultérieur doit également être effectué sous sa supervision.

Le médicament est administré par voie sous-cutanée, chaque fois en choisissant un nouveau site d'injection.

La dose est choisie individuellement et dépend de la sécurité d'utilisation et de l'efficacité prévue du peginterféron alfa-2b. Au cours du traitement, la dose est ajustée si des réactions indésirables sont observées ou si les données de laboratoire changent; en cas de persistance des effets indésirables ou de leur réapparition après l'ajustement posologique, le traitement est arrêté.

Pour le traitement de l'hépatite B chronique, la dose de PegIntron est déterminée à raison de 0,001-0,0015 mg / kg de poids corporel, les injections sont effectuées une fois tous les 7 jours pendant une période de six mois à un an. Si l'hépatite B chronique causée par les virus de génotype C ou D est difficile à traiter, des doses plus élevées et / ou un traitement plus long peuvent être nécessaires pour obtenir l'effet thérapeutique souhaité.

Pour le traitement de l'hépatite C chronique (monothérapie), la dose du médicament est déterminée au taux de 0,0005 ou 0,001 mg / kg de poids corporel, les injections sont effectuées une fois tous les 7 jours pendant au moins six mois. Si, après les six premiers mois de traitement, le virus à ARN est éliminé du sérum, le traitement doit être poursuivi pendant encore six mois, qui dureront en général 1 an. Lorsque, après six mois, le virus à ARN est toujours détecté dans le sérum, le traitement doit être interrompu.

Lors du traitement combiné de l'hépatite C chronique avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine, la dose de PegIntron est déterminée à raison de 0,0015 mg / kg de poids corporel, les injections sont effectuées une fois tous les 7 jours.

La ribavirine (capsules de 200 mg) est prise par voie orale tous les jours, simultanément à la prise alimentaire, à une dose quotidienne calculée en fonction du poids corporel:

• Jusqu'à 65 kg: 800 mg (4 gélules) - 2 pcs. le matin et 2 pcs. dans la soirée;
• De 65 à 85 kg: 1000 mg (5 gélules) - 2 pcs. le matin et 3 pcs. dans la soirée;
• Plus de 85 kg: 1200 mg (6 gélules) - 3 pcs. le matin et 3 pcs. dans la soirée.

Le schéma posologique de PegIntron et de ribavirine en association pour l'hépatite C chronique, calculé en fonction du poids corporel; posologie d'un stylo / flacon (mg / 0,5 ml) / dose pour l'administration de peginterféron alfa-2b une fois par semaine (ml) / dose quotidienne de ribavirine (mg) / nombre de gélules 200 mg (pcs.):

• Jusqu'à 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 le matin + 2 le soir);
• De 40 à 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 le matin + 2 le soir);
• De 51 à 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 le matin + 2 le soir);
• De 65 à 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 le matin + 3 le soir);
• De 76 à 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 le matin + 3 le soir);
• Plus de 85 kg: 0,15 (stylos uniquement) / 0,5 / 1200/6 (3 le matin + 3 le soir).

Durée de traitement recommandée en fonction du génotype du virus:

• Virus de génotype 1: si, après 3 mois de traitement, l'élimination de l'ARN viral du sérum sanguin n'est pas observée, alors avec la poursuite du traitement, il est très peu probable qu'une réponse virologique persistante apparaisse. Les patients présentant une réponse virologique après 3 mois de traitement doivent poursuivre le traitement pendant 9 mois supplémentaires (la durée totale du traitement est d'environ 12 mois). À une faible concentration du virus (pas plus de 2 millions de copies / ml), si après un mois de traitement, l'ARN du virus a été éliminé et qu'il n'a pas été détecté dans la période suivante, alors après 6 mois, le traitement peut être interrompu (durée du traitement - 6 mois) ou poursuivi plus loin pendant 6 mois (durée du cours - 12 mois); mais il faut garder à l'esprit que le risque de rechute après une cure de 6 mois au total est plus élevée qu'après une cure de 12 mois;
• Virus de génotype 2 ou 3: pour tous les patients de ce groupe, la durée du traitement est de 6 mois;
• Virus de génotype 4: il est à noter que les patients de ce groupe sont difficiles à traiter; selon les observations cliniques d'un groupe de 66 patients, il a été révélé que pour le traitement du virus de génotype 4, il est possible d'utiliser la tactique de thérapie pour le virus de génotype 1.

En cas d'effets indésirables significatifs ou d'écarts des paramètres de laboratoire pendant la monothérapie avec le peginterféron alfa-2b ou pendant un traitement complexe avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine, une adaptation posologique ou un arrêt du médicament est nécessaire jusqu'à ce que les effets indésirables cessent.

En monothérapie, la dose de peginterféron alfa-2b est réduite de moitié par rapport à la dose thérapeutique si le nombre de neutrophiles est inférieur à 750 / μl et le nombre de plaquettes est inférieur à 50 000 / μl; les injections du médicament sont interrompues lorsque le nombre de neutrophiles est inférieur à 500 / μl et le nombre de plaquettes est inférieur à 25 000 / μl.

Les ajustements posologiques en association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine doivent être effectués par un médecin. Si, après modification des doses, la tolérance du traitement ne s'améliore pas, l'utilisation de PegIntron et / ou de la ribavirine doit être interrompue.

Monothérapie en cas d'insuffisance rénale, ajustement posologique:

• Insuffisance rénale de gravité modérée, avec QC 30-50 ml / min - la dose initiale de peginterféron alfa-2b est réduite de 25%;
• Insuffisance rénale sévère, avec CC 10-29 ml / min (y compris les patients sous hémodialyse) - la dose initiale de peginterféron alfa-2b est réduite de 50%.

Si le taux de créatinine sérique dépasse 2 mg / dL, le cours doit être interrompu.

Le traitement par PegIntron et ribavirine chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, avec CC ≥ 50 ml / min, peut provoquer une anémie; chez les patients avec CC ≤ 50 ml / min, une thérapie combinée ne doit pas être effectuée.

Le lyophilisat et le solvant dans le stylo-seringue sont mélangés immédiatement avant l'administration selon la méthode décrite dans la notice jointe.

PegIntron en flacons doit être dilué uniquement avec le solvant inclus dans le kit: avec une seringue stérile, 0,7 ml d'eau pour préparations injectables doit être injecté dans un flacon contenant un lyophilisat, qui doit être agité doucement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute; le temps de dissolution du lyophilisat ne dépasse pas 10 minutes (généralement plus rapide); la dose requise (jusqu'à 0,5 ml) de la solution est aspirée dans une seringue stérile; Ne pas mélanger le peginterféron alfa-2b avec d'autres substances / médicaments.

Avant administration, la solution finie doit être inspectée: elle doit être incolore, transparente et ne pas contenir de particules visibles. Lorsque la couleur change ou que des inclusions visibles apparaissent, n'utilisez pas la solution. Il est recommandé de saisir immédiatement le produit fini et, si cela n'est pas possible, de le conserver à une température de 2 à 8 ° C pendant 24 heures au maximum. La solution restante après l'injection ne peut plus être utilisée à l'avenir, elle doit être éliminée conformément aux exigences actuelles.

Effets secondaires

Les effets secondaires dus à la monothérapie avec PegIntron sont principalement légers ou modérés, l'arrêt du traitement ne nécessite pas:

• Le plus souvent (plus de 10%): douleur et inflammation au site d'injection, maux de tête, étourdissements, fatigue accrue, insomnie, irritabilité, fièvre, frissons, dépression, anxiété, nausée, alopécie, symptômes pseudo-grippaux, douleurs articulaires, musculo-squelettique douleur, douleur abdominale, diarrhée, asthénie, pharyngite, anorexie, perte de poids, troubles de la concentration;
• Moins souvent (de 2% à 10%): peau sèche, démangeaisons, malaise général, transpiration, éruption cutanée, douleur dans l'hypochondre droit, apathie, labilité émotionnelle, confusion, agitation, nervosité, infections virales, toux, essoufflement, somnolence, douleur dans la poitrine, modifications de la glande thyroïde, dyspepsie, paresthésie, hypertension, hyperesthésie, hypesthésie, neutropénie, vision trouble, ballonnements, diminution de la libido, érythème, selles instables, constipation, sécheresse de la bouche, vomissements, douleurs oculaires, conjonctivite, congestion nasale, sinusite, ménorragie, bouffées de chaleur, irrégularités menstruelles;
• Rarement: problèmes graves du système nerveux central (y compris pensées et tentatives suicidaires), psychose (y compris hallucinations), comportement agressif, parfois dirigé contre d'autres ainsi que la neuropathie périphérique, les convulsions, l'hypertriglycéridémie, la pancréatite, l'arythmie, le diabète.

De plus, une granulocytopénie (<750 / μL) a été observée chez 4% des patients recevant PegIntron à une dose de 0,0005 mg / kg et 7% des patients recevant 0,001 mg / kg, et chez 1% et 3% (respectivement) de thrombocytopénie (<70 000 / μl).

Effets indésirables en association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine:

• Le plus souvent (de 5% à 10%): rhinite, perversion du goût, tachycardie;
• Moins souvent (2% à 5%): lésions de la glande lacrymale, soif, évanouissements, hypotension artérielle, hypertension artérielle, comportement agressif, palpitations, tremblements, glossite, stomatite, saignement des gencives, stomatite ulcéreuse, acouphènes, déficience / perte auditive, otite moyenne, eczéma, infection fongique, troubles respiratoires, bronchite, rhinorrhée, réactions d'hypersensibilité au soleil, prostatite, lymphadénopathie, augmentation de la fragilité des cheveux;
• Très rare: anémie aplasique.

Tant en monothérapie qu'en association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine, les effets suivants peuvent être observés:

• Rarement: pathologies ophtalmiques, y compris rétinopathies (y compris œdème de la tête du nerf optique), blocage des veines ou des artères de la rétine, hémorragies de la rétine, modifications focales, limitation des champs ou diminution de l'acuité visuelle, névrite optique; les troubles cardiovasculaires, y compris les arythmies (probablement associées à des maladies antérieures et à un traitement avec des médicaments à action cardiotoxique, effectué précédemment); la cardiomyopathie chez les patients sans antécédent de maladie cardiovasculaire peut être réversible après la fin du traitement par interféron alfa;
• Très rare: rhabdomyolyse, insuffisance rénale, insuffisance rénale, myosite, infarctus du myocarde, ischémie cardiaque, ischémie cérébrale, hémorragie cérébrale, colite ulcéreuse ou ischémique, encéphalopathie, sarcoïdose (exacerbation de la sarcoïdose), syndrome de Stevens-Johnson exacerbé, érythème multiforme nécrolyse, nécrose (nécrose tissulaire) au site d'injection.

En raison de l'utilisation d'interférons alpha, diverses pathologies auto-immunes ont été notées, ainsi que des troubles médiés par le système immunitaire, incl. purpura thrombocytopénique idiopathique (ITP) et purpura thrombocytopénique thrombotique (TTP).

Surdosage

Dans les études cliniques, des cas de surdosage non intentionnel de PegIntron ont été notés. Dans les cas mentionnés, la dose thérapeutique recommandée n'a pas été dépassée plus de deux fois. Aucun effet secondaire grave signalé. Les réactions indésirables qui se sont produites ont disparu d'elles-mêmes, il n'était pas nécessaire d'annuler le médicament.

instructions spéciales

Pour les troubles mentaux sévères (y compris les antécédents), le traitement ne peut être instauré qu'après un examen personnel approfondi et un traitement approprié pour le trouble mental.

Dans certains cas, des troubles graves du système nerveux central sont observés, incl. présentant des signes de dépression, au cours du traitement par PegIntron, en particulier chez les patients âgés qui ont pris des doses élevées du médicament. Compte tenu de la complexité potentielle de ces effets indésirables, il est recommandé d'assurer une surveillance constante des patients pendant le traitement et pendant 6 mois après son achèvement. Ces effets sont généralement réversibles, mais certains patients peuvent nécessiter jusqu'à 3 semaines pour se rétablir complètement après l'arrêt du peginterféron alfa-2b. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant le traitement, en particulier les intentions suicidaires, la dépression, les comportements agressifs, il est nécessaire d'interrompre le cours et d'assurer une orientation rapide vers un psychiatre.

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'arythmies, d'infarctus du myocarde (y compris des données sur l'anamnèse) doivent être sous surveillance médicale constante; avant et pendant le traitement, il est recommandé de faire un électrocardiogramme (ECG). En cas d'arythmies (principalement supraventriculaires), en règle générale, leur traitement habituel est suffisant, mais dans des cas exceptionnels, il peut être nécessaire d'annuler PegIntron.

En cas de réactions allergiques immédiates (urticaire, angio-œdème, bronchospasme, anaphylaxie), PegIntron doit être annulé et un traitement symptomatique adéquat doit être immédiatement prescrit; l'arrêt du traitement ne nécessite pas d'éruptions cutanées transitoires.

Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'étudier la fonction rénale chez tous les patients; les patients présentant une insuffisance rénale pendant le traitement nécessitent une surveillance attentive, si nécessaire, ajuster la dose de PegIntron pour la diminuer.

Aux premiers signes de décompensation hépatique, le traitement doit être interrompu.

La fièvre peut être une manifestation concomitante du syndrome pseudo-grippal, un effet indésirable courant avec le traitement par interféron, mais avec une fièvre persistante, les autres causes de son apparition doivent être exclues.

Une hydratation adéquate du patient est nécessaire pour éviter une hypotension associée à une diminution du volume de liquide dans le corps; un remplacement du liquide peut être nécessaire.

Dans de rares cas, pendant le traitement par PegIntron, la formation d'infiltrats d'étiologie incertaine, une pneumonie ou une pneumonie a été observée dans les poumons, incl. avec un résultat mortel. Par conséquent, en cas de toux, de fièvre, d'essoufflement ou d'autres symptômes respiratoires, les patients doivent subir une radiographie pulmonaire. Si des infiltrats ou des signes d'insuffisance pulmonaire sont visibles sur la radiographie des poumons, il est nécessaire de les surveiller et, si nécessaire, d'annuler le médicament. Ces réactions sont plus typiques chez les patients atteints d'hépatite C chronique qui ont reçu de l'interféron alpha, mais elles ont également été enregistrées pendant le traitement de patients cancéreux. L'annulation immédiate de PegIntron et la thérapie avec des glucocorticostéroïdes (GCS) conduisent à la guérison des effets secondaires des poumons.

L'émergence d'auto-anticorps et les manifestations cliniques de pathologies auto-immunes surviennent plus souvent, probablement au cours d'un traitement par interféron chez des patients prédisposés aux maladies auto-immunes.

Lorsqu'un patient se plaint d'une limitation des champs visuels ou d'une diminution de l'acuité visuelle, un examen ophtalmologique approfondi est nécessaire. Le plus souvent, de tels effets indésirables surviennent en cas de maladies concomitantes. Par conséquent, en cas de diabète sucré ou d'hypertension artérielle, un ophtalmologiste doit être examiné avant de commencer le traitement par PegIntron.

Des modifications pathologiques des tissus parodontaux et des dents ont été enregistrées chez des patients au cours d'un traitement d'association avec le peginterféron alfa-2b et la ribavirine. Leur utilisation combinée à long terme provoque une sécheresse de la bouche, ce qui peut contribuer à la carie dentaire et aux lésions de la muqueuse buccale. Pendant le traitement, vous devez vous brosser les dents deux fois par jour et subir un assainissement régulier. Après avoir vomi, rincez-vous soigneusement la bouche.

Dans le traitement de l'hépatite C chronique, des cas (2,8%) de dysfonctionnement thyroïdien - hyperthyroïdie ou hypothyroïdie - ont été observés, contrôlés par un traitement standard. Le mécanisme de l'effet du peginterféron alfa-2b sur la fonction thyroïdienne n'est pas connu de manière fiable. Il est recommandé de déterminer le taux sérique d'hormones thyréostimulantes chez les patients avant de commencer le traitement et, en cas de troubles de la glande thyroïde, d'utiliser un traitement standard. PegIntron ne doit pas être utilisé si un tel traitement ne maintient pas l'activité de l'hormone thyréostimuline à un niveau normal.

Il existe des descriptions d'épisodes d'exacerbation de la sarcoïdose et du psoriasis au cours du traitement par interféron alpha-2b, par conséquent, il est recommandé d'utiliser le médicament chez les patients atteints de sarcoïdose ou de psoriasis uniquement si le bénéfice attendu du traitement est significativement supérieur au risque possible de complications.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de PegIntron, à la fois en monothérapie et en association avec la ribavirine, chez les receveurs d'une transplantation d'organe n'ont pas été entièrement étudiées. Selon les résultats des données préliminaires, une augmentation des épisodes de rejet d'un rein transplanté a été notée, il existe également des rapports de rejet d'un foie transplanté, mais une relation causale fiable entre le rejet d'organes transplantés et la prise d'interféron alpha n'a pas été établie.

Il est recommandé à tous les patients de faire des tests sanguins généraux et biochimiques avant de commencer le traitement et pendant le traitement, les valeurs d'indicateurs suivantes sont autorisées: neutrophiles> 1500 / μl, plaquettes> 100000 / μl. De plus, le taux de lipides dans le sang doit être surveillé, car avec l'utilisation de l'interféron alpha-2b, des cas d'hypertriglycéridémie et une augmentation des triglycérides dans le plasma sanguin, parfois prononcés, ont été observés.

En cas d'apparition d'effets indésirables tels que somnolence, fatigue, confusion dans le contexte de l'utilisation de PegIntron, il n'est pas recommandé de conduire des équipements ou des véhicules complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études chez les primates ont montré que l'interféron alpha-2b a un effet abortif. On pense que PegIntron a un effet similaire et ne doit donc pas être utilisé chez la femme enceinte.

Le médicament ne peut être utilisé chez les femmes en âge de procréer que si elles utilisent des contraceptifs efficaces pendant toute la durée du traitement.

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du médicament dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent doivent interrompre le traitement ou allaiter après avoir pesé les bénéfices attendus pour la mère et les risques potentiels pour le bébé.

Pendant la grossesse, le traitement combiné avec PegIntron et ribavirine est contre-indiqué, car cette dernière a un effet embryotoxique et tératogène prononcé même lorsqu'il est utilisé à des doses de 1/20 de la dose thérapeutique recommandée.

Le traitement par PegIntron et ribavirine ne doit être instauré qu’après un test de grossesse et un résultat négatif.

Les femmes en âge de procréer qui reçoivent de la ribavirine et du PegIntron, ainsi que leurs partenaires masculins, doivent utiliser des méthodes contraceptives fiables pendant toute la durée du traitement et dans les six mois suivant sa fin, car la ribavirine peut s'accumuler à l'intérieur des cellules et est excrétée extrêmement lentement du corps. Dans les 6 mois suivant la fin du traitement, un test de grossesse répété doit être effectué tous les mois.

Avec une fonction rénale altérée

Lors de la monothérapie par PegIntron chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, la dose initiale du médicament doit être réduite de 25%.

En cas d'insuffisance rénale sévère, ainsi que chez les patients sous hémodialyse, il est nécessaire de réduire la dose initiale de 50%. Si le taux de créatinine sérique dépasse 2 mg / dL, un traitement ultérieur par PegIntron n'est pas recommandé.

Un traitement combiné avec la ribavirine ne peut être effectué que si la clairance de la créatinine est de 50 ml / min ou plus (insuffisance rénale légère). Le traitement est effectué avec prudence, car une anémie peut se développer.

L'association avec la ribavirine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

Selon les instructions, PegIntron ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, car l'efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe n'ont pas été étudiées.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation combinée multiple de PegIntron et de ribavirine n'a révélé aucun signe d'interaction pharmacocinétique entre eux.

Analogues

L'analogue de PegIntron est le PegAltevir.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur PegIntron

Les patients laissent une variété d'avis sur PegIntron. Dans la plupart des cas, le médicament s'est révélé efficace dans le traitement de l'hépatite chronique. Les évaluations négatives étaient dues à des effets secondaires de PegIntron tels que l'agression, les hallucinations, les pensées suicidaires et la psychose.

Prix pour PegIntron en pharmacie

Le prix de PegIntron en flacons de 2 ml (dosage 100 mcg) varie de 3665 à 3897 roubles. Les flacons de lyophilisat pour la préparation d'une solution de 120 mcg peuvent être achetés au prix de 8509 roubles. Le coût d'un lyophilisat pour préparer une solution de 150 mcg (en flacons) est de 3568 roubles.

Le prix de PegIntron en stylos seringues avec un solvant, une aiguille et des serviettes (à une dose de 120 mcg et 150 mcg) varie de 3568 à 3665 roubles.

PegIntron en stylos seringues à deux compartiments CLEARCLICK peut être acheté en pharmacie à des prix allant de 3665 à 4894 roubles (dosage 100 mcg), de 8200 à 8509 roubles (dosage 120 mcg) et de 9200 à 10 650 roubles (dosage 150 mcg).

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!