Champix
Champix: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Champix
Le code ATX: N07BA03
Ingrédient actif: varénicline (varénicline)
Producteur: R-Pharm Germany (Allemagne), Pfizer Inc. (ETATS-UNIS)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 1069 roubles.
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Champix est un médicament utilisé dans le traitement de la dépendance à la nicotine.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique Champiks - comprimés pelliculés: capsule de forme biconvexe, sur une face l'inscription "Pfizer"; 0,5 mg chacun - blanc ou presque blanc, l'inscription de l'autre côté - "CHX 0,5"; 1 mg chacun - bleu clair, l'inscription sur l'autre face - "CHX 1.0" [emballage primaire: 11 pcs. (tab. 0,5 mg) sous blisters; 11 pièces (onglet 0,5 mg) et 14 pcs. (tab. 1 mg) sous blisters; 14 ou 28 pcs. (tab. 1 mg) sous blisters; 56 pièces (tab. 0,5 mg) dans des boîtes en polyéthylène haute densité; 56 pièces (tab. 1 mg) dans une boîte en polyéthylène haute densité; emballage secondaire: 11 pcs. (onglet 0,5 mg) sous blisters + 14 pcs. (tab. 1 mg) sous blisters, dans un emballage en carton combiné 1 + 1 blister; emballage pour la thérapie d'entretien: 11 pcs. (onglet 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) sous blisters et 28 pcs. (tab.1 mg) sous blisters,dans un emballage en carton combiné 1 +1 et 1 blister; 14 ou 28 pcs. (tab. 1 mg) dans un emballage en carton combiné 2 blisters; 14 pièces (tab. 1 mg) sous blisters, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1, 2, 4 ou 8 blisters; 56 pièces (tab. 500 ou 1 mg) en boîtes, dans un paquet de carton 1 boîte; forfait tertiaire (cours complet de thérapie, conçu pour 12 semaines): 11 pcs. (onglet 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) sous blister + 28 pcs. (tab. 1 mg) sous blister, dans un emballage en carton combiné 1 + 1 + 1 blister; dans un emballage en carton, deux emballages en carton combinés + 2 blisters de 28 pièces. (tab. 1 mg)].(tab. 500 ou 1 mg) en boîtes, dans un paquet de carton 1 boîte; forfait tertiaire (cours complet de thérapie, conçu pour 12 semaines): 11 pcs. (onglet 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) sous blister + 28 pcs. (tab. 1 mg) sous blister, dans un emballage en carton combiné 1 + 1 + 1 blister; dans un emballage en carton, deux emballages en carton combinés + 2 blisters de 28 pièces. (tab. 1 mg)].(tab. 500 ou 1 mg) en boîtes, dans un paquet de carton 1 boîte; forfait tertiaire (cours complet de thérapie, conçu pour 12 semaines): 11 pcs. (onglet 0,5 mg) + 14 pcs. (tab.1 mg) sous blister + 28 pcs. (tab. 1 mg) sous blister, dans un emballage en carton combiné 1 + 1 + 1 blister; dans un emballage en carton, deux emballages en carton combinés + 2 blisters de 28 pièces. (tab. 1 mg)].
Composition de 1 comprimé de Champix:
- substance active: varénicline - 0,5 ou 1 mg (sous forme de tartrate de varénicline - 0,85 ou 1,71 mg);
- composants auxiliaires (0,5 / 1 mg): cellulose microcristalline - 62,57 / 125,13 mg; hydrogénophosphate de calcium - 33,33 / 66,66 mg; croscarmellose sodique - 2/4 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,5 / 1 mg; stéarate de magnésium - 0,75 / 1,5 mg;
- enveloppe (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hypromellose, triacétine) - 0,5 mg; Opadry blanc YS-1-18202-A (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol) - 4 mg;
- coque (1 mg): bleu Opadry 03B90547 (vernis aluminium à base de carmin d'indigo, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane) - 8 mg; Opadry clair YS-2-19114-A (hypromellose, triacétine) - 1 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Champix est destiné au traitement de la dépendance à la nicotine.
La varénicline a une affinité et une sélectivité élevées, elle se lie aux récepteurs n-cholinergiques α4β2 dans le cerveau, pour lesquels elle est un antagoniste en présence de nicotine et, parallèlement, un agoniste partiel (mais dans une moindre mesure que la nicotine). La nicotine se lie de manière compétitive au même site récepteur pour lequel la varénicline a une plus grande affinité.
À la suite de l'utilisation de Champix, le besoin de fumer diminue et la gravité des manifestations du syndrome de sevrage est atténuée. Dans le même temps, la sensation de plaisir de fumer diminue (antagonisme en présence de nicotine).
Des études cliniques ont montré que la varénicline présente un avantage statistiquement significatif par rapport au bupropion. La varénicline réduit également de manière significative les effets de récompense qui se produisent avec le tabagisme et peut renforcer l'habitude de fumer chez les patients qui fument pendant le traitement.
Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se fixer un objectif d'arrêter de fumer dans un délai de 1 à 2 semaines peuvent être invités à commencer le traitement en choisissant leur propre date d'arrêt du tabac dans une fourchette de 5 semaines.
Les patients qui ont déjà essayé d'arrêter de fumer avec la varénicline et qui ont reçu un traitement répété par la varénicline ont un meilleur taux d'abstinence persistante confirmée par rapport au placebo.
Pharmacocinétique
La C max (concentration maximale d'une substance) dans le plasma sanguin est généralement atteinte 3 à 4 heures après l'ingestion du médicament. Avec un traitement continu, l'état d'équilibre de la varénicline se développe sur une période de quatre jours. Après administration orale, Champix est presque complètement absorbé. Il a une biodisponibilité systémique élevée, qui n'est pas associée au moment de la prise de pilules pendant la journée et de la prise alimentaire. Après une utilisation unique de 0,1 à 3 mg ou une administration répétée à une dose quotidienne de 1 à 3 mg, les paramètres pharmacocinétiques sont linéaires.
La varénicline est distribuée dans les tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et pénètre dans le cerveau. A une faible liaison aux protéines du plasma sanguin (≤ 20%), ne dépend pas de l'état fonctionnel des reins et de l'âge.
La biotransformation de la varénicline est minime: 92% de la dose est excrétée inchangée par les reins, sous forme de métabolites - moins de 10%. Dans l'urine, l'hydroxyvarénicline et le N-carbamylglucuronide varénicline ont été trouvés parmi les métabolites. La varénicline dans le plasma sanguin circule à 91% inchangée, à partir des métabolites circulants - N-glucosylvarénicline et N-carbamylglucuronide de varénicline.
La T 1/2 (demi-vie) de la varénicline est d'environ 24 heures. L'excrétion par les reins se fait principalement par filtration glomérulaire en association avec une sécrétion tubulaire active.
Les processus pharmacocinétiques de la varénicline ne dépendent pas de manière significative du tabagisme, de l'âge, du sexe, de la race ou du traitement concomitant.
Avec un degré moyen d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est 1,5 fois supérieure à celle des patients sans insuffisance rénale; dans les troubles sévères avec clairance de la créatinine <30 ml / min - 2,1 fois. La varénicline chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est efficacement éliminée par hémodialyse.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Champix est prescrit pour le traitement de la dépendance à la nicotine chez les adultes.
Contre-indications
- insuffisance rénale terminale;
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- intolérance individuelle aux composants de Champix.
Instructions pour l'utilisation de Champix: méthode et posologie
Champix est destiné à une administration orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. La prise de nourriture n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Les patients qui sont motivés à arrêter de fumer et qui bénéficient d'un soutien et de conseils supplémentaires ont plus de chances de réussir leur traitement.
La réception de Champix doit être commencée 7 à 14 jours avant la date à laquelle le patient a choisi d'arrêter de fumer. Vous pouvez également commencer le traitement et arrêter de fumer entre 8 et 35 jours après la prise du médicament.
Schéma recommandé pour l'utilisation des comprimés Champix:
- 1-3 jours: 0,5 mg une fois par jour;
- 4-7 jours: 2 fois par jour, 0,5 mg;
- à partir du jour 8 jusqu'à la fin de l'admission: 2 fois par jour, 1 mg.
Si le patient ne tolère pas le traitement en cours, la dose peut être temporairement ou continuellement réduite.
La durée du cours est de 12 semaines. Si le patient a réussi à arrêter de fumer à la fin de cette période, il est recommandé de poursuivre le traitement: 12 semaines, 1 mg 2 fois par jour.
Il est également possible d'arrêter progressivement de fumer. Dans ce cas, vous devez réduire le tabagisme dans les 12 semaines et arrêter de fumer avant la fin de la période spécifiée. Après cela, il est recommandé de poursuivre le traitement: 12 semaines, 1 mg 2 fois par jour.
En cas d'échec, s'il était possible d'en établir la cause et que des mesures ont été prises pour l'éliminer, vous pouvez répéter le cours.
Les personnes qui ont récemment terminé un traitement de sevrage tabagique présentent un risque accru de rechute. S'il existe un risque élevé de rechute, une réduction progressive de la dose peut être appropriée.
En cas d'insuffisance rénale modérée en cas d'intolérance aux effets indésirables, la fréquence d'administration peut être réduite à 1 fois par jour. Le même schéma posologique est indiqué pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Effets secondaires
Syndrome de sevrage de la nicotine (troubles associés à l'arrêt du tabac), que Champix ait été utilisé ou non: anxiété, dysphorie et baisse de l'humeur, irritabilité, insomnie, sentiments de colère et de mécontentement, agitation motrice, troubles de la concentration, diminution de la fréquence cardiaque, gain de poids / augmentation de l'appétit; les troubles mentaux concomitants peuvent également être exacerbés.
Dans la plupart des cas, le développement d'effets indésirables est observé au cours de la première semaine de traitement. Ils sont généralement de nature légère ou modérée et leur fréquence ne dépend pas du sexe, de la race ou de l'âge du patient.
Au cours du traitement aux doses standard, les nausées ont été le plus souvent notées (dans 28,6% des cas). En règle générale, il survient dans les premiers stades du traitement, a une gravité légère ou modérée et ne nécessite pas l'abolition de Champix.
Effets secondaires ayant le plus souvent conduit à l'arrêt du traitement: nausées, maux de tête, insomnie, rêves inhabituels.
Effets indésirables possibles (> 10% - très souvent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare; avec une fréquence inconnue):
- système musculo-squelettique: souvent - myalgie, arthralgie, maux de dos; rarement - spasmes musculaires, raideur articulaire, névralgie intercostale (costochondrite);
- système nerveux: très souvent - maux de tête; souvent - étourdissements, somnolence, modifications des sensations gustatives, y compris leur diminution; rarement - agitation motrice, hypertonicité, dysphorie, dysarthrie, tremblements, troubles de la coordination, hypesthésie, diminution / augmentation de la libido, apathie, léthargie; rarement - violation de la circulation cérébrale;
- système digestif: très souvent - nausées; souvent - maux de dents, diarrhée, vomissements, constipation, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, malaise gastrique, dyspepsie, flatulences, xérostomie, douleurs abdominales; rarement - stomatite aphteuse, langue enduite, douleur des gencives, sang dans les selles, gastrite, éructations, troubles des selles, vomissements avec du sang, troubles intestinaux;
- système cardiovasculaire: rarement - angine de poitrine, fibrillation auriculaire, tachycardie, palpitations; avec une fréquence inconnue - infarctus du myocarde;
- système respiratoire: souvent - toux, essoufflement; rarement - dysphonie, ronflement, rhinite allergique, congestion des sinus paranasaux, irritation du pharynx, infections des voies respiratoires supérieures, enrouement, douleur dans le pharynx et le larynx, rhinorrhée, congestion des voies respiratoires, exsudation dans le nasopharynx;
- infections: très souvent - rhinopharyngite; souvent - sinusite, bronchite; rarement - infections virales / fongiques;
- système reproducteur: rarement - écoulement vaginal, ménorragie, dysfonctionnement sexuel;
- système urinaire: rarement - pollakiurie, nycturie, glucosurie, polyurie;
- psyché: très souvent - insomnie, rêves inhabituels; rarement - bradyphrénie, réaction de panique, sautes d'humeur, troubles de la pensée; avec une fréquence inconnue - somnambulisme;
- métabolisme: souvent - augmentation / diminution de l'appétit; rarement - polydipsie, anorexie; avec une fréquence inconnue - diabète sucré, hyperglycémie;
- organe de l'ouïe et de la vision: rarement - larmoiement accru, décoloration de la sclérotique, acouphènes, scotome, douleur dans le globe oculaire, photophobie, pupilles dilatées, myopie, conjonctivite;
- peau et tissus sous-cutanés: souvent - démangeaisons cutanées, éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration la nuit, hyperhidrose, acné, éruption cutanée généralisée, érythème;
- tests de laboratoire: souvent - gain de poids; rarement - une diminution de l'amplitude de l'onde T sur l'électrocardiogramme (ECG), une dépression du segment ST sur l'ECG, une diminution du nombre de plaquettes, une augmentation de la concentration de protéine C-réactive, une modification du sperme, une augmentation de la pression artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, une modification de la fonction hépatique, un rougissement de la peau une personne, une diminution de la concentration de calcium dans le sang;
- troubles généraux: souvent - fatigue, douleur thoracique; rarement - syndrome pseudo-grippal, sensation de froid, gêne thoracique, malaise, fièvre, perturbation du rythme circadien du sommeil, asthénie, kyste.
L'arrêt du tabac, que le traitement par Champix ait été ou non, s'accompagne de l'apparition d'un syndrome de sevrage nicotinique et d'une exacerbation de troubles mentaux concomitants.
Au cours des études post-enregistrement, lors de l'arrêt du tabac sous Champix, les effets indésirables suivants ont été observés: agitation, humeur dépressive, troubles de la pensée / du comportement, anxiété, psychose, hallucinations, sautes d'humeur, comportement agressif, tentatives / humeur suicidaires. Il n'est pas possible d'établir la fréquence exacte de leur apparition ou une relation causale avec l'action du médicament. Tous les patients qui ont signalé des effets secondaires n'avaient pas des antécédents de maladie mentale et tous n'ont pas arrêté de fumer.
Il existe également des informations sur le développement de réactions allergiques - angio-œdème et, dans de rares cas, réactions cutanées, y compris érythème polymorphe et syndrome de Stevens-Johnson.
Surdosage
Aucun cas de surdosage de Champix n'est connu.
La varénicline chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère est excrétée au cours de l'hémodialyse, mais il n'y a pas d'expérience avec l'hémodialyse en cas de surdosage. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.
instructions spéciales
L'arrêt du tabac avec / sans Champix entraîne des modifications physiologiques affectant la pharmacocinétique ou la pharmacodynamique de certains médicaments (en particulier la théophylline, la warfarine et l'insuline), qui peuvent nécessiter une correction de la posologie. Le tabagisme induit l'isoenzyme CYP1A2, avec l'arrêt du tabac, une augmentation de la concentration plasmatique des substrats de cette isoenzyme dans le sang est possible.
Pendant la période de traitement, la probabilité d'apparition de symptômes neuropsychiatriques et la nécessité d'une réduction progressive de la dose doivent être prises en compte. En cas de troubles de la pensée / comportement, de l'agitation ou de l'humeur dépressive inhabituelle pour le patient, ainsi que dans le développement d'un comportement / humeur suicidaire, Champix est annulé. Souvent, les symptômes ci-dessus ont disparu après l'arrêt du traitement, mais dans certains cas, cela ne s'est pas produit. A cet égard, jusqu'à la disparition complète des troubles potentiellement mortels, une surveillance médicale doit être mise en place pour l'état des patients.
Avant de prescrire Champix, vous devez savoir si le patient a déjà eu des troubles mentaux. Dans de tels cas, le traitement doit être effectué avec prudence.
Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires pendant la période d'utilisation de Champix, il y a eu une légère augmentation de l'incidence des complications de ces maladies. En cas d'apparition de symptômes caractéristiques d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde, vous devez consulter votre médecin.
Pendant le traitement, il y a eu des cas de convulsions (en l'absence d'antécédents). En conséquence, lors de la prescription de Champix à des patients ayant des antécédents de convulsions ou en présence d'autres conditions qui réduisent le seuil de préparation convulsive, des précautions doivent être prises.
Chez 3% des patients, l'achèvement du traitement par Champix s'est accompagné d'une augmentation de l'irritabilité, des envies de fumer, de l'insomnie et / ou de la dépression. Les patients doivent être avertis de ces complications. Une réduction de la dose peut être nécessaire.
Il existe des preuves de réactions d'hypersensibilité au cours du traitement, y compris un angio-œdème. Les symptômes cliniques de cette complication comprennent un gonflement du visage, de la bouche (lèvres, langue, gencives), du cou (pharynx et larynx) et des extrémités. En outre, il existe de rares rapports sur la survenue d'œdème de Quincke menaçant le pronostic vital. En raison du risque d'altération de la fonction respiratoire, des soins médicaux d'urgence peuvent être nécessaires pendant son traitement. Si des symptômes de réactions d'hypersensibilité apparaissent, les patients doivent immédiatement arrêter de prendre Champix et consulter leur médecin.
De rares cas de réactions cutanées graves mettant la vie en danger ont été signalés, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe. Lorsque leurs premiers symptômes apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Avant d'évaluer la réponse individuelle au traitement par Champix, il est conseillé aux patients de refuser de conduire des véhicules.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Champix n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Champix n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans, car il n'y a que peu d'expérience de son utilisation dans ce groupe d'âge de patients.
Avec une fonction rénale altérée
Contre-indication: insuffisance rénale terminale.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors de la prescription de comprimés de Champix à des patients âgés, il est nécessaire de prendre en compte la forte probabilité d'insuffisance rénale, il est donc conseillé de l'évaluer avant de commencer le traitement.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction cliniquement significative de la varénicline avec d'autres médicaments n'a été identifiée. Avec une utilisation combinée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Interactions possibles:
- cimétidine: l'ASC de la varénicline augmentera considérablement; en cas d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'éviter l'association;
- alcool: son effet toxique peut augmenter (la relation causale n'a pas été établie);
- patchs à teneur en nicotine: la pression systolique moyenne est significativement réduite; la probabilité de développer une dyspepsie, des nausées, des étourdissements, des vomissements, des maux de tête augmente.
Analogues
Les analogues de Champix sont: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell et autres.
Termes et conditions de stockage
Conserver à 15-30 ° C Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Champix
Les avis sur Champix sont pour la plupart positifs. Les patients notent que le médicament aide à arrêter de fumer, malgré le fait qu'il n'est pas toujours facilement toléré.
Parmi les défauts, ils soulignent son coût élevé, son absence dans de nombreuses pharmacies, ainsi que le développement dans certains cas d'effets secondaires, se manifestant le plus souvent sous forme de nausées le matin, de prise de poids.
Prix Champix en pharmacie
Le prix approximatif de Champix est: pour 14, 28 ou 112 comprimés de 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 ou 3129-3417 roubles; pour un ensemble de 11 comprimés de 0,5 mg et 14 comprimés de 1 mg: 1174-1356 roubles.
Champix: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Champix 1 mg + 0,5 mg, comprimés pelliculés jeu de comprimés: 1 mg N14 et 0,5 mg N11 25 pcs. 1069 RUB Acheter |
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Comprimés Champix p.p. 0,5 mg n ° 11 + 1 mg 14 pièces. 1101 RUB Acheter |
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Champix 1 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 1174 RUB Acheter |
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Comprimés Champix p.p. 1 mg 28 pièces 1208 RUB Acheter |
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Champix 1 mg comprimés pelliculés 112 pcs. 2739 RUB Acheter |
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Comprimés Champix p.p. 1 mg 112 pièces 3526 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
