Chlorprothixène Zentiva

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Chlorprothixène Zentiva: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Interactions médicamenteuses
14. Analogues
15. Conditions de stockage
16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. Avis
18. Prix en pharmacie

Nom latin: Chlorprothixen-Zentiva

Le code ATX: N05AF03

Ingrédient actif: chlorprothixène (chlorprothixène)

Fabricant: Zentiva ks (République tchèque, Slovaquie), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turquie), sc Zentiva, SA (Roumanie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 175 roubles.

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Comprimés pelliculés, Chlorprothixène Zentiva

Chlorprothixène Zentiva est un médicament ayant des effets antipsychotiques, antidépresseurs modérés et sédatifs prononcés.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique de Chlorprothixène Zentiva - comprimés pelliculés: ronds biconvexes, orange (15 mg chacun) ou de brun clair à jaune clair (50 mg chacun); la couleur du noyau à la rupture va du presque blanc au blanc (dans une boîte en carton, il y a 3 ou 5 blisters de 10 pièces).

Composition de 1 comprimé:

substance active: chlorhydrate de chlorprothixène - 15 ou 50 mg;
composants auxiliaires (15/50 mg): amidon de maïs - 10 / 37,5 mg; lactose monohydraté - 92/135 mg; saccharose - 10/20 mg; stéarate de calcium - 1,5 / 3,75 mg; talc - 1,5 / 3,75 mg;
enveloppe (15/50 mg): hypromellose 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talc - 1,43 / 2,419 4 mg; vernis aluminium à base de colorant jaune soleil (E110) - 1/0 mg; dioxyde de titane - 0,342 3 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le chlorprothixène est un neuroleptique, un dérivé du thioxanthène. Il a des effets antipsychotiques, antidépresseurs modérés et sédatifs prononcés. L'effet antipsychotique est associé à l'effet bloquant du chlorprothixène sur les récepteurs de la dopamine. En outre, les propriétés analgésiques et antiémétiques du médicament sont associées au blocage de ces récepteurs. Le chlorprothixène est capable de bloquer les récepteurs a1-adrénergiques, les récepteurs 5-HT2, ainsi que les récepteurs H1-histamine, ce qui détermine son action hypotensive et antihistaminique de blocage adrénergique.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est pris par voie orale, la biodisponibilité du chlorprothixène est d'environ 12%. Après administration orale, il est bien et rapidement absorbé. Dans le foie et les parois intestinales, il subit un métabolisme présystémique. A l'effet du premier passage dans le foie.

Le chlorprothixène traverse la barrière placentaire et pénètre dans le lait maternel.

L'excrétion est effectuée par les intestins et les reins: chlorprothixène - 29%, chlorprothixène sulfoxyde - 41%.

La demi-vie est comprise entre 8 et 12 heures.

Indications pour l'utilisation

Les indications du chlorprothixène Zentiva sont les conditions et maladies suivantes:

insomnie;
les psychoses, y compris les états maniaques et la schizophrénie, accompagnées d'agitation psychomotrice, d'anxiété et d'agitation;
états dépressifs, névroses, troubles psychosomatiques;
symptômes de sevrage avec alcoolisme et toxicomanie;
troubles du comportement chez les enfants;
confusion, hyperactivité, agitation, irritabilité chez les patients âgés;
douleur (en association avec des analgésiques).

Contre-indications

Absolu:

suppression de la moelle osseuse;
changements pathologiques dans le sang;
phéochromocytome;
intolérance au lactose ou au fructose, malabsorption du glucose-galactose ou déficit en lactase, déficit en isomaltase / sucrase (Chlorprothixène Zentiva contient du lactose et du saccharose);
dépression du système nerveux central de toute origine (y compris celles associées à la consommation d'alcool, d'opiacés ou de barbituriques);
collapsus vasculaire;
coma;
âge jusqu'à 6 ans;
intolérance individuelle aux composants du médicament, y compris les phénothiazines.

Relatif (Chlorprothixene Zentiva est prescrit sous surveillance médicale):

tendance à s'effondrer;
Diabète;
glaucome (y compris la présence d'une prédisposition à son apparition);
rétention urinaire et risque de son développement dans les manifestations cliniques de l'hyperplasie prostatique;
insuffisance rénale / hépatique;
Syndrome de Reye;
Maladie de Parkinson (associée à une augmentation des troubles extrapyramidaux);
insuffisance cardiovasculaire et respiratoire sévère associée à des maladies infectieuses aiguës, à l'asthme ou à l'emphysème (il existe un risque élevé d'augmentation transitoire de la pression artérielle);
athérosclérose prononcée des vaisseaux du cerveau;
ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;
l'épilepsie (associée à la probabilité d'une fréquence accrue des crises en raison de l'abaissement du seuil de crise);
Grossesse et allaitement.

Instructions pour l'utilisation de Chlorprothixene Zentiva: méthode et posologie

Chlorprothixene Zentiva est destiné à une administration orale. Un traitement à long terme est possible, car le médicament ne provoque pas de dépendance ou de toxicomanie.

Schéma posologique recommandé:

psychoses, y compris les états maniaques et la schizophrénie: la dose quotidienne initiale est de 50 à 100 mg. La dose est progressivement augmentée jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint, généralement 300 mg. La dose d'entretien moyenne est de 100 à 200 mg par jour. Le maximum est de 600 mg par jour. Habituellement, la dose quotidienne est divisée en 2-3 doses, la plus petite partie doit être prise le jour, la plus grande - le soir;
symptômes de sevrage dans la toxicomanie et l'alcoolisme: dose quotidienne - 500 mg en 2-3 doses. La durée d'utilisation est de 7 jours. Après amélioration de l'état, la dose est progressivement réduite. La dose quotidienne d'entretien varie de 15 à 45 mg. La prise de chlorprothixène Zentiva vous permet de stabiliser la condition, de réduire la probabilité de développer une autre frénésie;
hyperactivité, irritabilité, agitation, confusion chez les patients âgés: 15 à 90 mg par jour en 3 prises fractionnées;
trouble du comportement chez les enfants: 0,5–2 mg / kg;
névroses, états dépressifs, troubles psychosomatiques: dose quotidienne - 90 mg en 2-3 doses;
insomnie: 15-30 mg 60 minutes avant le coucher;
douleur (en association avec des analgésiques): 15 à 300 mg par jour.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

système cardiovasculaire: hypotension orthostatique (en particulier lors de l'utilisation de fortes doses de chlorprothixène Zentiva), modifications transitoires de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme et tachycardie;
système nerveux: étourdissements, fatigue accrue, somnolence, léthargie psychomotrice, syndrome hypokinétique-hypertenseur extrapyramidal léger, akathisie (dans les 6 premières heures après l'administration), réactions dystoniques, dyskinésie tardive persistante (les troubles apparaissent généralement au début du traitement et souvent au fur et à mesure disparaissent d'eux-mêmes); rarement - dystonie tardive, syndrome malin des neuroleptiques;
système endocrinien: rarement - dysménorrhée; en cas d'utilisation prolongée de doses élevées de chlorprothixène Zentiva - galactorrhée, diabète sucré, gynécomastie, diminution de la puissance / libido, augmentation de la transpiration, modifications du métabolisme des glucides, augmentation de l'appétit, gain de poids;
système digestif: xérostomie (est transitoire); rarement - constipation, jaunisse cholestatique (avec une longue évolution, en particulier avec l'utilisation de doses élevées, le développement d'un trouble est le plus probable entre 2 et 4 semaines de traitement);
organes hématopoïétiques: rarement - agranulocytose (le trouble se développe le plus souvent après 4 à 10 semaines de traitement); dans des cas isolés - leucopénie bénigne transitoire et anémie hémolytique;
organes sensoriels: opacification du cristallin / cornée avec possibilité de déficience visuelle, parésie d'accommodation (survient au début du traitement et disparaît à mesure que le chlorprothixène Zentiva continue)
autres: éruption cutanée, rétention urinaire, dermatite, rougeurs, sevrage, photosensibilité.

Surdosage

Les principaux symptômes: somnolence, hyper ou hypothermie, convulsions, coma, choc, symptômes extrapyramidaux.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de soutien est généralement prescrit. Dès que possible, un lavage gastrique et une prise de charbon actif doivent être effectués. Des activités visant à maintenir le travail des systèmes cardiovasculaire et respiratoire sont également présentées. L'épinéphrine ne doit pas être utilisée car elle peut entraîner une baisse ultérieure de la pression artérielle. Les troubles extrapyramidaux peuvent être arrêtés avec le bipéridène, les convulsions avec le diazépam.

instructions spéciales

La prise du médicament peut entraîner de faux indicateurs d'hyperbilirubinémie, un résultat faux positif lors de la réalisation d'un test d'urine immunobiologique pour la grossesse et une modification de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme.

L'abus d'alcool augmente la dépression du système nerveux central.

Le développement le plus courant de réactions dystoniques est observé chez les enfants et les jeunes patients. Ils apparaissent généralement au début du traitement et peuvent disparaître dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt de Chlorprothixène Zentiva.

Au cours des premiers jours de traitement, des effets extrapyramidaux parkinsoniens peuvent survenir, mais généralement leur fréquence augmente avec l'augmentation de la dose; plus souvent, ils surviennent chez les patients âgés et les enfants plus âgés

La dyskinésie tardive au début du traitement est dose-dépendante, mais sa fréquence peut augmenter avec un traitement prolongé et à mesure que la dose totale est atteinte. Après l'arrêt de Chlorprothixene Zentiva, la violation peut persister.

Le risque de développer des réactions extrapyramidales et hypotensives chez les adolescents est plus élevé que chez les patients adultes.

Lors de l'utilisation de Chlorprothixene Zentiva, un test sanguin et la détermination de la formule leucocytaire, la surveillance des indicateurs de la fonction hépatique, un examen ophtalmologique, ainsi qu'une observation attentive pour identifier les premiers signes de dystonie tardive et de dyskinésie sont nécessaires.

L'apparition d'un syndrome malin des neuroleptiques est possible à tout moment du traitement, mais le plus souvent, son développement est noté peu après le début de la prise de Chlorprothixène Zentiva ou après le transfert du patient d'un autre neuroleptique, lors d'une utilisation combinée avec d'autres médicaments psychoactifs ou après une augmentation de la dose.

Il est recommandé de s'abstenir de prendre de l'éthanol, ainsi que de s'exposer à l'insolation et à des températures extrêmement élevées.

L'annulation du traitement doit être progressive, cela réduira le risque de développer un syndrome de sevrage.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les patients doivent être prudents lorsqu'ils prennent Chlorprothixene Zentiva au volant.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Chlorprothixene Zentiva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse / l'allaitement, si possible.

Utilisation pendant l'enfance

Le traitement par Chlorprothixène Zentiva est contre-indiqué chez les patients de moins de 6 ans.

Avec une fonction rénale altérée

Chlorprothixène Zentiva selon les indications en cas d'insuffisance rénale concomitante doit être utilisé sous surveillance médicale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chlorprothixene Zentiva en cas d'insuffisance hépatique doit être utilisé sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

médicaments contenant de l'éthanol et de l'éthanol, anesthésiques, analgésiques opioïdes, sédatifs, hypnotiques, antipsychotiques: l'effet inhibiteur du chlorprothixène sur le système nerveux central augmente;
médicaments antiépileptiques (chez les patients épileptiques): le seuil d'activité épileptique diminue (un ajustement posologique supplémentaire est nécessaire);
m-anticholinergiques, antihistaminiques et antiparkinsoniens: l'effet anticholinergique du chlorprothixène est renforcé;
phénothiazines, métoclopramide, halopéridol, réserpine: l'apparition de troubles extrapyramidaux peut survenir;
lévodopa: son efficacité diminue;
phényléphrine: l'effet vasoconstricteur peut diminuer;
dopamine (à fortes doses), épinéphrine et éphédrine: l'action vasoconstrictrice périphérique peut être pervertie;
épinéphrine: une hypotension artérielle et une tachycardie peuvent se développer;
médicaments antihypertenseurs: leur effet est amélioré;
quinidine: le risque de développer des réactions indésirables cardiaques augmente;
guanéthidine: l'effet hypotenseur diminue;
bromocriptine: une hyperprolactinémie peut se développer, ce qui nécessite une correction du schéma posologique;
médicaments ototoxiques (en particulier les antibiotiques): le chlorprothixène peut masquer les symptômes d'ototoxicité (tels que acouphènes, étourdissements).

Analogues

Un analogue de Chlorprothixene Zentiva est Truxal.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Chlorprothixene Zentiva

Les critiques de Chlorprothixene Zentiva sont principalement positives lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'insomnie, y compris celles associées à l'alcoolisme, à la démence sénile et à la dépression. Dans certains cas, un effet thérapeutique insuffisant et le développement de réactions secondaires prononcées sont notés.

Prix du chlorprothixène Zentiva en pharmacie

Le prix approximatif du chlorprothixène Zentiva (50 pièces 15 ou 50 mg) est de 288-299 ou 412-462 roubles.