Fangiflu

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Fangiflu: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Fungiflu

Code ATX: J02AC01

Ingrédient actif: fluconazole (Fluconazole)

Producteur: Edge Pharma Private, Limited (Inde)

Description et mise à jour des photos: 2020-05-03

Fangiflu est un médicament antifongique.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de gélules: n ° 2, dures, gélatineuses, avec un corps blanc et un couvercle rose, le contenu des gélules est une poudre presque blanche ou blanche (1 pc. Sous plaquettes, dans une boîte en carton 1 blister et mode d'emploi de Fangiflu) …

1 capsule contient:

substance active: fluconazole - 150 mg;
composants auxiliaires: lactose, dioxyde de silicium colloïdal, amidon, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium;
composition de l'enveloppe de la capsule: gélatine, colorant Floxin B, dioxyde de titane, colorant jaune soleil.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Fangiflu est un médicament antifongique. Son ingrédient actif, le fluconazole, est un dérivé du triazole. Il a un effet hautement spécifique en raison de sa capacité à inhiber l'activité des enzymes fongiques qui dépendent du cytochrome P450. En augmentant la perméabilité de la membrane cellulaire, le fluconazole perturbe sa croissance et sa réplication, bloque le processus de conversion du lanostérol des cellules fongiques en ergostérol.

La sélectivité élevée du fluconazole vis-à-vis du cytochrome P450 fongique évite l'inhibition de ces enzymes dans le corps humain. Contrairement à l'itraconazole, au clotrimazole, à l'éconazole ou au kétoconazole, il supprime dans une moindre mesure les processus oxydatifs dans les microsomes hépatiques humains, qui dépendent du cytochrome P450. Le fluconazole n'a aucune activité antiandrogénique.

Fangiflu a un effet thérapeutique dans les mycoses opportunistes. Des microorganismes tels que Microsporum speciales (spp.), Trichophyton spp., Candida spp. Y sont sensibles. (y compris les formes généralisées de candidose avec immunosuppression), Coccidioides immitis et Cryptococcus neoformans (y compris les infections intracrâniennes), Histoplasma capsulatum (y compris dans le contexte de l'immunosuppression), Blastomyces dermatitidis (avec mycoses endémiques).

Pharmacocinétique

Après administration orale, le fluconazole subit un degré élevé d'absorption dans l'organisme, la biodisponibilité est de 90%. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas la vitesse de son absorption. Après prise à jeun à une dose de 150 mg, la concentration maximale (C _max) de fluconazole dans le plasma est atteinte après 0,5 à 1,5 heure. La C _max dans le plasma avec une administration orale est de 90% de celle avec une administration intraveineuse (IV) de fluconazole en une dose, obtenu à raison de 2,5 à 3,5 mg pour 1 kg de poids du patient.

Les niveaux de concentration plasmatique dépendent directement de la dose. Avec l'utilisation du médicament une fois par jour, la concentration d'équilibre de la substance active (Css) dans le sang est atteinte après 4 à 5 jours de traitement. Si une dose de charge est prise le premier jour, qui est 2 fois plus élevée que la dose quotidienne thérapeutique habituelle, le deuxième jour de traitement, le taux de fluconazole dans le sang correspondra à 90% de Css.

Liaison aux protéines plasmatiques - 11-12%. Le volume de distribution correspond pratiquement à la teneur totale en eau du corps.

La substance active est capable de bien pénétrer dans tous les fluides corporels, ce qui permet d'atteindre une concentration dans le liquide articulaire, la salive, les expectorations, le liquide péritonéal et le lait maternel, similaire à celle du plasma. Dans les sécrétions vaginales, les valeurs constantes sont atteintes 8 heures après l'administration orale et restent à ce niveau pendant 24 heures.

Dans le traitement de la méningite fongique, la concentration de fluconazole dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) est d'environ 85% du taux plasmatique. Une accumulation sélective dans le liquide sudoripare, la couche cornée et l'épiderme contribue à l'obtention de concentrations dépassant le niveau du sérum.

Dans la couche cornée après l'ingestion de la première dose de 150 mg 1 fois en 7 jours, la concentration est de 0,0234 mg / g et 7 jours après la prise de la deuxième dose - 0,0071 mg / g. Dans les ongles sains après 120 jours de traitement à une dose de 150 mg une fois tous les 7 jours, la concentration de fluconazole est de 0,00405 mg / g, dans les ongles atteints - 0,0018 mg / g.

Dans le foie, le fluconazole inhibe l'isoenzyme CYP2C9.

Il est excrété principalement par les reins: inchangé - 80%, sous forme de métabolites - 11%. La demi-vie (T _1/2) est de 30. La clairance du fluconazole est proportionnelle à la clairance de la créatinine (CC). La pharmacocinétique de la substance est significativement influencée par l'état fonctionnel des reins du patient. Dans ce cas, il existe une relation inverse entre T _1/2 et CC. Dans les 3 heures suivant une séance d'hémodialyse, le taux plasmatique de fluconazole diminue de 50%.

Indications pour l'utilisation

candidose vaginale aiguë et récurrente, balanite;
méningite, infections pulmonaires et cutanées, septicémie et autres lésions systémiques causées par les champignons Cryptococcus chez les patients ayant une réponse immunitaire normale ou diverses formes d'immunosuppression, y compris les patients atteints du SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) et la transplantation d'organes;
infection cryptococcique dans le SIDA - pour la prévention;
candidose généralisée (traitement et prévention): candidose disséminée (lésions de l'endocarde, des organes respiratoires, des organes abdominaux, des yeux, des organes urogénitaux) et candidémie - en présence de facteurs contribuant à leur développement, y compris des patients sous thérapie cytostatique ou immunosuppressive;
candidose des muqueuses de la bouche, du pharynx et / ou de l'œsophage, candidose atrophique buccale mucocutanée et chronique (causée par le port de prothèses dentaires), candidurie, candidose bronchopulmonaire non invasive;
mycoses de la peau des pieds, du corps, de l'aine, infections cutanées à candidose, onychomycose, pityriasis versicolor;
mycoses endémiques profondes chez les patients ayant une immunité normale, y compris la coccidioïdose, la sporotrichose, l'histoplasmose;
infections fongiques qui se développent dans le contexte de l'utilisation de la chimiothérapie ou de la radiothérapie pour les tumeurs malignes - à des fins de prévention;
récidive de candidose oropharyngée chez les patients diagnostiqués avec le SIDA - pour la prévention.

Contre-indications

Absolu:

utilisation simultanée de terfénadine lors de la prescription de fluconazole à une dose quotidienne de 400 mg ou plus;
association avec astémizole, érythromycine, cisapride, pimozide, quinidine, amiodarone;
intolérance au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase;
allaitement maternel;
enfants et adolescents de moins de 18 ans;
une histoire d'hypersensibilité aux agents antifongiques azolés;
intolérance individuelle aux composants du médicament.

Fangiflu doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, de pathologies potentiellement proarythmogènes chez les patients présentant de multiples facteurs de risque (déséquilibre électrolytique, cardiopathie organique, traitement concomitant avec des médicaments qui provoquent des arythmies), en cas d'éruption cutanée sur fond d'utilisation du fluconazole pour le traitement infection fongique superficielle ou infections fongiques invasives (systémiques), lors de la prise de fluconazole à une dose quotidienne inférieure à 400 mg et de terfénadine, ainsi que pendant la grossesse.

Fangiflu, mode d'emploi: méthode et posologie

Les gélules de Fangiflu sont prises par voie orale, avalées entières.

La posologie recommandée de fluconazole pour le traitement des mycoses:

infections cryptococciques, candidémie, candidose disséminée et autres infections candidoses invasives: pour les patients adultes - la première dose de 400 mg, puis 200–400 mg une fois par jour. La durée du traitement est déterminée en tenant compte de l'état clinique et de la réaction mycologique. Lors du traitement de la méningite à cryptocoques, le traitement doit durer au moins 42 jours;
candidose oropharyngée: 50 à 100 mg une fois par jour pendant 7 à 10 jours, avec immunosuppression - 14 jours ou plus;
candidose buccale atrophique associée au port de prothèses: 50 mg une fois par jour pendant 14 jours en utilisant des antiseptiques locaux pour traiter la prothèse;
autre candidose des muqueuses (à l'exception de la candidose génitale): 50-100 mg une fois par jour pendant 14-30 jours;
candidose vaginale: une fois - 150 mg. Afin de réduire la fréquence des rechutes, 150 mg doivent être utilisés une fois tous les 30 jours, en répétant la prise 4 à 12 fois. Dans certains cas, vous devrez peut-être prendre Fangiflu plus souvent;
balanite causée par Candida: dose unique - 150 mg;
lésions cutanées (y compris mycoses des pieds et de la peau de l'aine), candidose: 150 mg une fois tous les 7 jours ou 50 mg une fois par jour. La durée du traitement peut aller de 14 à 28 jours, avec des mycoses des pieds - jusqu'à 42 jours;
pityriasis versicolor: 300 mg 1 fois en 7 jours pendant 14 à 21 jours. Un schéma thérapeutique alternatif consiste à prendre Fangiflu à une dose de 50 mg une fois par jour pendant 14 à 28 jours;
onychomycose: 150 mg 1 fois tous les 7 jours. La réception Fangiflu doit être poursuivie jusqu'au changement de l'ongle infecté (sur les doigts, un nouvel ongle se développe dans les 90-180 jours, les pieds - 180-360 jours);
mycoses endémiques profondes: 200 à 400 mg par jour. La durée du traitement est fixée individuellement, le cours peut aller jusqu'à 24 mois (coccidioidomycose - 11-24 mois, paracoccidioidomycose - de 2 à 17 mois, sporotrichose - 1-16 mois, histoplasmose - 3-17 mois).

Application de Fangiflu pour prévenir le développement d'infections fongiques:

prévention de la candidose: 50-400 mg par jour. La dose dépend du degré de risque de développer une infection fongique. Le médicament doit être administré quelques jours avant l'apparition attendue de la neutropénie à une dose quotidienne de 400 mg et poursuivre le traitement pendant 7 jours supplémentaires avec un nombre de neutrophiles supérieur à 1000 / μl;
prévention de la méningite à cryptocoques chez les patients atteints du SIDA: 200 mg par jour, à long terme;
prévention de la récidive de la candidose oropharyngée chez les patients atteints du SIDA après un traitement primaire complet: 150 mg 1 fois en 7 jours.

En cas de maladies fongiques chez les enfants, des formes posologiques correspondant à l'âge de l'enfant doivent être utilisées.

La posologie recommandée de fluconazole pour le traitement des enfants:

candidose des muqueuses, candidose de l'œsophage: à raison de 3 mg / kg une fois par jour pendant 21 jours ou plus;
candidose généralisée, infections cryptococciques (y compris méningite): à raison de 6 à 12 mg / kg une fois par jour. L'utilisation du médicament se poursuit jusqu'à ce que des résultats de laboratoire soient obtenus, confirmant l'absence d'agents pathogènes dans le liquide céphalo-rachidien, le cours dure généralement 70 à 84 jours;
prévention des infections fongiques à immunité réduite, chez les enfants présentant un risque de développer une infection associée à une neutropénie due à l'utilisation de radiothérapie ou de chimiothérapie cytotoxique: 3 à 12 mg / kg une fois par jour. La dose est fixée en tenant compte de la sévérité et de la durée de conservation de la neutropénie induite.

L'intervalle entre les injections du médicament pour les nouveau-nés doit être de 3 jours, pour les enfants âgés de 2 à 4 semaines - 2 jours.

En cas d'insuffisance rénale chez l'enfant, une dose unique doit être réduite en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale.

Les patients âgés sans dysfonctionnement rénal n'ont pas besoin d'ajustement posologique.

En cas d'insuffisance rénale chronique, la dose de charge chez l'adulte peut varier de 50 à 400 mg. Les patients avec CC plus de 50 ml / min voient le rendez-vous du schéma posologique habituel. Avec une CC de 11 à 50 ml / min, une dose unique standard est utilisée avec une fréquence d'administration 1 fois en 2 jours ou la moitié de la dose unique recommandée. Les patients sous hémodialyse doivent prendre la dose prescrite de Fangiflu après chaque séance.

Effets secondaires

Habituellement, Fangiflu montre une très bonne tolérance.

L'évaluation de la fréquence des effets secondaires a été effectuée conformément aux exigences de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) sur l'échelle suivante: très souvent - à partir de 10% ou plus; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; extrêmement rarement - moins de 0,01%, avec une fréquence inconnue - il est impossible de déterminer la fréquence sur la base des données disponibles.

Selon les résultats des études cliniques et post-commercialisation du fluconazole, les réactions indésirables suivantes ont été notées:

du côté du système nerveux central (système nerveux central): souvent - maux de tête; rarement - somnolence, changement de goût *, convulsions *, insomnie, paresthésie, étourdissements *; rarement - tremblements;
du tractus gastro-intestinal: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements *, diarrhée; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, flatulences, constipation, dyspepsie *;
du foie, de la vésicule biliaire et des voies biliaires: souvent - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques [ALT (alanine aminotransférase), ACT (aspartate aminotransférase), phosphatase alcaline (phosphatase alcaline)]; rarement - jaunisse *, hyperbilirubinémie, cholestase; rarement - dysfonctionnement hépatique *, hépatite *, atteinte hépatocellulaire, nécrose hépatocellulaire *, hépatotoxicité (y compris mortelle);
réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée; rarement - augmentation de la transpiration, prurit, urticaire, éruption cutanée médicamenteuse (y compris persistante); rarement - alopécie, dermatite exfoliative *, y compris syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème facial, alopécie *, pustulose exanthématique aiguë généralisée; avec une fréquence inconnue - syndrome DRESS (éruption cutanée médicamenteuse avec éosinophilie et manifestations systémiques);
de la part des organes hématopoïétiques et lymphatiques *: rarement - leucopénie (y compris agranulocytose et neutropénie), thrombocytopénie; rarement - anémie;
du système immunitaire *: rarement - réactions anaphylactoïdes (urticaire, œdème facial, démangeaisons, angio-œdème et autres);
du côté du système cardiovasculaire *: rarement - une augmentation de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, des torsades de pointes (tachycardie ventriculaire de type "pirouette");
du côté du métabolisme *: rarement - hypokaliémie, hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie;
du système musculo-squelettique: rarement - myalgie;
autres réactions: faiblesse, fièvre, fatigue accrue, hyperhidrose, vertiges.

* - données des observations post-enregistrement

Dans certains cas, en particulier chez les patients atteints de pathologies graves telles que le cancer ou le sida, lors de la prise de fluconazole, des modifications de la fonction rénale / hépatique, ainsi que des numérations globulaires ont été observées, mais aujourd'hui la signification clinique de ces transformations et leur relation avec le traitement n'ont pas été établies.

Surdosage

Il y a eu un cas d'une dose unique de 8,2 g de fluconazole chez un patient de 42 ans infecté par le VIH. En conséquence, il a affiché un comportement paranoïaque et a souffert d'hallucinations. Après 48 heures, l'état du patient est revenu à la normale.

En cas d'intoxication au fluconazole, il est recommandé de procéder à un lavage gastrique immédiat, puis de fournir au patient des mesures de soutien (traitement symptomatique).

Comme la substance est sujette à une élimination rénale, l'utilisation de la diurèse forcée est susceptible d'accélérer son excrétion; Une séance d'hémodialyse de 3 heures réduit la concentration plasmatique de fluconazole d'environ la moitié.

instructions spéciales

Le traitement par Fangiflu doit être poursuivi jusqu'à l'obtention des résultats des études confirmant la rémission clinique et hématologique. Une forte probabilité de rechute apparaît en cas d'arrêt prématuré du médicament.

La prise de gélules peut être commencée en l'absence de résultats de tests de laboratoire, y compris de semis, et lorsqu'ils apparaissent, il est recommandé d'effectuer une correction appropriée du traitement fongicide après vérification du diagnostic.

L'utilisation de Fangiflu doit être accompagnée d'une surveillance de l'état de la fonction rénale et hépatique, des paramètres sanguins. L'apparition d'une insuffisance rénale / hépatique est à la base de l'arrêt du traitement médicamenteux. L'hépatotoxicité du fluconazole est généralement réversible.

Si, pendant le traitement d'une infection fongique superficielle, le patient développe une éruption cutanée, qui peut être causée par l'utilisation de fluconazole, les gélules doivent être interrompues.

En cas d'éruption cutanée accompagnée d'infections fongiques invasives ou systémiques, les patients doivent être étroitement surveillés et si des lésions bulleuses ou un érythème polymorphe apparaissent, arrêtez de prendre Fangiflu.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison du fait que des convulsions ou des étourdissements peuvent se développer lors de la prise de Fangiflu, pendant la période de traitement, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et effectuent d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue et une vitesse élevée des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude adéquate et bien contrôlée sur l'effet du fluconazole sur les femmes enceintes n'a été menée.

Néanmoins, des avortements spontanés et le développement d'anomalies congénitales ont été signalés chez des nouveau-nés dont les mères au cours du premier trimestre de grossesse ont été traitées avec du fluconazole à une dose de 150 mg une ou plusieurs fois. Des cas fiables de malformations congénitales multiples ont été décrits chez des nourrissons dont les mères ont reçu du fluconazole à forte dose (de 400 à 800 mg / jour) tout au long du premier trimestre ou presque. Y compris les troubles notés tels que la brachycéphalie, la fente palatine, la violation de la formation de la voûte crânienne, la pathologie du développement de la partie faciale du crâne, la déformation du fémur, l'arthrogrypose, l'amincissement / l'allongement des côtes, les malformations cardiaques congénitales.

Pendant la gestation, Fangiflu doit être évité, sauf pour le traitement d'infections fongiques sévères potentiellement mortelles, lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte largement sur le risque potentiel pour le fœtus. Le médicament doit être pris avec prudence.

Le fluconazole étant présent dans le lait maternel à des concentrations proches des concentrations plasmatiques, l'utilisation de Fangiflu pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Au cours du traitement, il est conseillé aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception fiable.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation de Fangiflu pour le traitement des enfants et adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée.

Avec une fonction rénale altérée

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Fangiflu chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Lors de la prescription du médicament à des patients présentant une insuffisance rénale, il est nécessaire de réduire une dose unique, en tenant compte de la gravité de l'insuffisance rénale:

CC plus de 50 ml / min: indique le rendez-vous du schéma posologique habituel; dose de charge chez les adultes - 50-400 mg;
CC 11-50 ml / min: vous pouvez utiliser la dose habituelle 1 fois en 2 jours ou 1/2 de la dose recommandée 1 fois par jour.

Avec l'hémodialyse, l'antifongique Fangiflu doit être pris après la fin de la séance.

Pour les violations de la fonction hépatique

Fangiflu doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés, un ajustement posologique de Fangiflu n'est pas nécessaire si l'absence d'insuffisance rénale est établie.

Interactions médicamenteuses

En cas d'utilisation simultanée avec Fangiflu:

anticoagulants coumariniques: l'interaction avec le fluconazole augmente l'efficacité des anticoagulants coumariniques, par conséquent, lorsqu'ils sont combinés, il est nécessaire de contrôler l'indice de prothrombine. En raison de l'association avec la warfarine, le temps de prothrombine augmente en moyenne de 12%;
zidovudine: le niveau de sa concentration en zidovudine augmente, augmentant le risque de développer ses effets secondaires;
cyclosporine: l'association de cyclosporine et de fluconazole (200 mg une fois par jour) augmente la concentration plasmatique de cyclosporine dans le sang;
rifabutine: avec un traitement concomitant par la rifabutine, le risque d'uvéite augmente;
phénytoïne: sa concentration dans le plasma peut atteindre des indicateurs cliniquement significatifs, par conséquent, si nécessaire, une telle combinaison nécessite un contrôle du niveau de phénytoïne;
théophylline: la T _{1/2 de la} théophylline est allongée, et donc pour réduire le risque d'intoxication, sa dose doit être réduite;
midazolam: le risque d'effets psychomoteurs dus à une augmentation de la concentration de midazolam augmente;
tacrolimus: l'association du fluconazole et du tacrolimus augmente le risque de néphrotoxicité;
glibenclamide, chlorpropamide, glipizide, tolbutamide: l'utilisation combinée de fluconazole avec les agents hypoglycémiants indiqués conduit à une extension de leur T _1/2, par conséquent, le traitement concomitant avec des dérivés de sulfonylurée doit être accompagné d'une surveillance périodique de la glycémie afin de corriger en temps opportun leurs doses;
hydrochlorothiazide: augmente le taux plasmatique de fluconazole de 40%;
rifampicine: la T _{1/2 de la} rifampicine diminue de 20% et l'ASC (aire sous la courbe «concentration-temps») - de 25%;
terfénadine, cisapride: augmentent le risque de tachycardie ventriculaire paroxystique et d'autres arythmies.

Analogues

Les analogues de Fangiflu sont le Fluconazole, le Fluconazole Zentiva, le Fluconazole-Sandoz, le Fluconazole-Teva, le Binnoflunazole, le Vero-fluconazole, le Disorel-Sanovel, le Diflazon, le Mikomax, le Diflucan, le Maykonil, le Prokosist, le Mikoflukon Flukomax, le Mikoflukon Foukon Fluconorm, Flucorus, Flucostat, Forcan, Tsiskan, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Disponible sans ordonnance.

Avis sur Fangiflu

Les critiques de Fangiflu sont positives. Les patients soulignent l'efficacité du médicament dans le traitement des maladies fongiques. De nombreuses femmes rapportent que la prise d'une capsule suffit pour se débarrasser de la candidose vaginale (muguet).

Le prix du Fangiflu dans les pharmacies

Prix pour Fangiflu, capsules 150 mg, 1 pc. dans le paquet peut être de 146 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!