Flixotide
Flixotide: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Flixotide
Le code ATX: R03BA05
Ingrédient actif: fluticasone (fluticasone)
Producteur: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Pologne), Glaxo Wellcome (Espagne)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Prix en pharmacie: à partir de 627 roubles.
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Le flixotide est un glucocorticostéroïde (GCS) à usage local ayant des effets antiallergiques et anti-inflammatoires.
Forme de libération et composition
Forme posologique - Aérosol doseur pour inhalation: une suspension presque blanche ou blanche dans un inhalateur métallique avec un dispositif doseur et une base concave équipée d'un nébuliseur (60 ou 120 doses dans un inhalateur en aluminium, 1 inhalateur dans une boîte en carton et mode d'emploi du flixotide).
1 dose de la suspension contient:
- substance active: propionate de fluticasone (micronisé) - 0,05 mg, 0,125 mg ou 0,25 mg;
- composant auxiliaire: 1,1,1,2-tétrafluoroéthane.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le propionate de fluticasone appartient au groupe des glucocorticostéroïdes topiques. Il a un effet antiallergique et anti-inflammatoire prononcé lorsqu'il est administré par inhalation aux doses recommandées.
Grâce à l'utilisation du flixotide, il y a une diminution de la gravité des symptômes et une diminution de la fréquence des exacerbations de maladies accompagnées d'une obstruction des voies respiratoires - bronchite chronique, asthme bronchique, emphysème.
La substance inhibe la prolifération des mastocytes, des lymphocytes, des éosinophiles, des neutrophiles, des macrophages, réduit la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives, y compris l'histamine, les prostaglandines, les leucotriènes, les cytokines.
L'efficacité du propionate de fluticasone inhalé a été confirmée dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (lorsqu'il est utilisé en association avec des bronchodilatateurs à action prolongée). Il affecte la fonction pulmonaire, réduisant ainsi la gravité des symptômes de la maladie, la fréquence et la gravité des exacerbations, réduisant la nécessité de prescrire des cures supplémentaires de glucocorticostéroïdes en comprimés et améliorant la qualité de vie des patients par rapport au placebo.
L'effet sur le système hypothalamo-hypophyso-surrénalien lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques est insignifiant, cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Après inhalation de la substance, l'effet thérapeutique se développe dans les 24 heures, il atteint son maximum en 1 à 2 semaines ou plus, et après le retrait de Flixotide, il persiste pendant plusieurs jours.
Pharmacocinétique
Chez des volontaires sains, la biodisponibilité absolue du propionate de fluticasone lorsqu'il est utilisé sous forme d'aérosol pour inhalation dosé est d'environ 10,9%. L'exposition systémique dans la maladie pulmonaire obstructive chronique ou l'asthme bronchique est plus faible que chez les volontaires sains.
L'absorption systémique se produit principalement dans les poumons, l'absorption initialement rapide ralentissant progressivement. Une partie de la dose administrée peut être avalée, mais en raison de la faible solubilité de la substance dans l'eau et du métabolisme intensif lors du premier passage dans le foie, son effet systémique est minime (lorsqu'il est ingéré, la biodisponibilité du propionate de fluticasone peut atteindre 1%). Il existe une relation directe entre la taille de la dose inhalée et l'effet systémique de la substance.
Le propionate de fluticasone a une liaison modérément élevée aux protéines plasmatiques (91%).
À l'état d'équilibre, V d (volume de distribution) est grand - environ 300 litres.
La substance est excrétée très rapidement de la circulation systémique, principalement en raison du métabolisme sous l'influence de l'isoenzyme CYP3A4 du système cytochrome P450 en un métabolite inactif de l'acide carboxylique. Puisqu'il existe une possibilité d'augmentation de l'exposition systémique au propionate de fluticasone, la prudence s'impose lorsqu'il est associé à un inhibiteur connu du CYP3A4.
Les paramètres pharmacocinétiques du propionate de fluticasone sont caractérisés par une clairance plasmatique élevée. La demi-vie est d'environ 8 heures. La clairance rénale est inférieure à 0,2%. Il est excrété dans l'urine sous forme de métabolite jusqu'à 5% de la dose.
Indications pour l'utilisation
- asthme bronchique (y compris les formes sévères de la maladie) - en tant que traitement anti-inflammatoire de base chez les patients de plus d'un an;
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez l'adulte - dans le cadre d'un traitement d'association avec des bronchodilatateurs à action prolongée (y compris des bêta-agonistes à action prolongée).
Contre-indications
- état d'asthme (comme remède de première intention);
- bronchospasme aigu;
- âge jusqu'à 1 an;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Le flixotide doit être prescrit avec prudence chez les patientes atteintes de tuberculose pulmonaire, de cirrhose du foie, d'infections systémiques d'étiologie fongique, bactérienne, parasitaire ou virale, de glaucome, d'hypothyroïdie, d'ostéoporose, pendant la grossesse et l'allaitement.
Flixotide, mode d'emploi: méthode et posologie
Aerosol Flixotide est utilisé par inhalation orale.
L'effet thérapeutique est fourni par l'utilisation régulière du médicament.
S'il est difficile de prendre un aérosol dosé, il est recommandé d'utiliser une entretoise.
En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés, un ajustement posologique de Flixotide n'est pas nécessaire.
Dans le traitement de l'asthme bronchique, l'effet thérapeutique se produit 4 à 7 jours après le début de l'inhalation. Une amélioration de la condition peut survenir en une journée chez les patients qui utilisent pour la première fois un GCS inhalé.
Si la période d'action du flixotide diminue ou si le patient ressent une diminution de son effet, il est nécessaire de consulter un médecin.
L'inhalation est effectuée 2 fois par jour, la dose initiale de flixotide pour toutes les catégories d'âge dépend de la gravité de la maladie. En tenant compte de la réponse individuelle au traitement, la dose initiale est ajustée en l'augmentant ou en la diminuant à la dose minimale efficace pour contrôler la maladie.
La dose unique recommandée de Flixotide dans le traitement de l'asthme bronchique:
- patients de plus de 16 ans: dose initiale pour une sévérité légère - 0,1-0,25 mg, sévérité modérée - 0,25-0,5 mg, sévère - 0,5-1 mg;
- enfants âgés de 4 ans et plus: 0,05-0,2 mg; utilisez un inhalateur contenant 0,05 mg de propionate de fluticasone en une seule dose. Habituellement, le contrôle de l'asthme est obtenu à une dose de 0,05 à 0,1 mg;
- enfants âgés de 1 à 4 ans: 0,1 mg chacun; le médicament est pris à travers une entretoise avec un masque facial (par exemple, l'espaceur «Babyhaler»). L'aérosol est le plus efficace dans le traitement de l'asthme bronchique avec des crises prolongées et fréquentes.
Le traitement de l'asthme bronchique doit être accompagné d'un examen médical régulier.
L'utilisation de Flixotide dans le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive n'est indiquée qu'en cas de traitement simultané avec des bronchodilatateurs à action prolongée. La posologie recommandée pour les adultes dans le traitement de la BPCO est de 0,5 mg 2 fois par jour. Un inhalateur doit être utilisé contenant 0,25 mg de l'ingrédient actif en une seule dose.
L'effet optimal est obtenu après une prise quotidienne de Flixotide pendant 3 à 6 mois. S'il n'y a pas d'amélioration clinique, des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Effets secondaires
- maladies parasitaires et infectieuses: très souvent - stomatite candidose (candidose de la bouche et du pharynx); souvent - pneumonie (dans le contexte de la MPOC);
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent - enrouement; très rarement - bronchospasme paradoxal;
- du système immunitaire: rarement - réactions cutanées d'hypersensibilité; très rarement - angio-œdème (plus souvent gonflement de l'oropharynx et du visage), réactions anaphylactiques, troubles respiratoires (bronchospasme et / ou essoufflement);
- du côté du système endocrinien (y compris des effets systémiques): très rarement - symptômes cushingoïdes, syndrome de Cushing, retard de croissance, inhibition de la fonction corticale surrénalienne, glaucome, cataractes, diminution de la minéralisation osseuse;
- de la part de la psyché: très rarement - troubles du sommeil, anxiété, troubles du comportement, hyperactivité, irritabilité (plus souvent chez les enfants);
- réactions dermatologiques: souvent - ecchymoses;
- du côté de la nutrition et du métabolisme: très rarement - hyperglycémie.
Surdosage
Les principaux symptômes (en cas de surdosage aigu): suppression temporaire de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien, qui ne nécessite généralement pas de mesures d'urgence, car la fonction du cortex surrénalien est rétablie en quelques jours.
En cas d'utilisation prolongée de dépassement des doses recommandées de Flixotide, une suppression significative de la fonction du cortex surrénalien peut survenir. De très rares cas de crise surrénalienne aiguë ont été signalés chez des enfants ayant reçu 1 000 mcg de propionate de fluticasone par jour pendant des mois ou des années. Ces patients présentaient une hypoglycémie, des convulsions et une dépression de conscience. L'émergence d'une crise surrénalienne aiguë est possible dans le contexte des conditions suivantes: chirurgie, infections, traumatisme grave, forte diminution de la dose de propionate de fluticasone.
Thérapie: surveiller l'état des patients recevant des doses élevées et réduire progressivement la dose de propionate de fluticasone.
instructions spéciales
Si, pour contrôler les symptômes de l'asthme bronchique, il est nécessaire de prendre plus fréquemment des bêta 2 -agonistes inhalés à courte durée d'action, cela indique une diminution de l'effet du flixotide et la nécessité de réviser le plan de traitement du patient.
Avec une détérioration soudaine et progressive du contrôle au cours de l'évolution de l'asthme bronchique, la menace potentielle pour la vie du patient augmente, par conséquent, la dose de GCS doit être immédiatement augmentée. Dans ce cas, les patients à risque doivent effectuer quotidiennement des mesures de débit de pointe.
Le retrait brutal de Flixotide n'est pas recommandé.
Une attention particulière est portée au traitement des patients atteints de tuberculose pulmonaire sous forme active et inactive.
Le médecin doit s'assurer que le patient est capable d'utiliser correctement l'inhalateur (il est nécessaire d'observer la synchronisation de la pression sur la valve et de l'inhalation, ce qui garantira une délivrance optimale de la substance active aux poumons).
Bien que la probabilité de développer des effets systémiques avec une utilisation prolongée de corticostéroïdes par inhalation soit significativement plus faible que lorsqu'elle est prise par voie orale, néanmoins, après avoir obtenu un effet thérapeutique, la dose de corticostéroïdes inhalés doit être réduite à la dose efficace minimale qui vous permet de contrôler l'évolution de la maladie.
Lors du traitement d'enfants, une surveillance régulière de la dynamique de leur croissance est nécessaire, en particulier dans le contexte d'une utilisation à long terme de Flixotide.
Il existe un risque de développer une insuffisance surrénalienne, en particulier en cas d'utilisation prolongée de doses élevées de GCS. Cela doit être pris en compte lors des opérations chirurgicales et dans d'autres situations d'urgence. En fonction de la situation clinique, il est nécessaire de décider de la nomination supplémentaire de GCS.
Pour réduire le risque de développer un enrouement ou une candidose de la bouche et du pharynx, rincez-vous la bouche et la gorge avec de l'eau après chaque inhalation. Pour le traitement de la stomatite à candidose, un traitement concomitant avec des antifongiques topiques peut être utilisé.
En cas d'exacerbation de pathologies allergiques concomitantes précédemment supprimées par des médicaments systémiques, il est recommandé de prescrire un traitement symptomatique avec des antihistaminiques et / ou des médicaments topiques, y compris le GCS.
Pour soulager le bronchospasme paradoxal avec une exacerbation brutale de l'essoufflement après l'inhalation, le patient doit immédiatement utiliser un bronchodilatateur inhalé d'action rapide et courte. L'utilisation de Flixotide doit être interrompue et un médecin doit être consulté.
Lorsque la cartouche d'inhalation est refroidie, l'effet d'aérosol est réduit.
Les patients diabétiques doivent tenir compte de l'augmentation possible de la glycémie pendant la période d'utilisation de Flixotide.
Les patients atteints de BPCO ont un risque accru de pneumonie, donc des précautions particulières doivent être prises et une surveillance attentive de leur état, étant donné la similitude des signes cliniques d'exacerbation de la maladie sous-jacente et de la pneumonie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
L'influence de Flixotide sur la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes est peu probable.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le flixotide en aérosol n'est pas prescrit pendant la grossesse / l'allaitement.
Les données sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes et allaitantes sont limitées. L'utilisation de propionate de fluticasone pendant ces périodes n'est autorisée que dans les cas où le bénéfice potentiel est supérieur au risque possible pour le fœtus.
Utilisation pendant l'enfance
Le flixotide n'est pas prescrit aux patients de moins de 1 an.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de ritonavir, qui est un inhibiteur hautement actif du cytochrome P 450 3A4, une augmentation significative de la concentration de propionate de fluticasone dans le plasma sanguin et une diminution de la concentration de cortisol dans le sérum sont possibles. Par conséquent, cette association doit être utilisée si le bénéfice attendu du traitement pour le patient dépasse considérablement le risque potentiel de développer des effets secondaires systémiques du GCS.
En outre, il est nécessaire de prescrire Flixotide avec prudence en association avec des inhibiteurs puissants du cytochrome P 450 3A4 tels que le kétoconazole.
Analogues
Les analogues de flixotide sont: Nazarel, Fliksonase, propionate de fluticasone, Sinoflurin, Kutiveit.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver dans un endroit protégé de la lumière directe du soleil à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Flixotide
La plupart des revues de Flixotide indiquent sa haute efficacité. Le médicament est considéré comme basique pour l'asthme bronchique et a une bonne tolérance. Indiquez que le non-respect du schéma posologique peut entraîner des effets secondaires. Le coût est évalué comme élevé.
Prix du flixotide en pharmacie
Le prix approximatif du flixotide à 125 ou 250 mcg / dose (1 inhalateur) est de 781–905 ou 1119–1270 roubles.
Flixotide: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Flixotide 50 mcg / dose 120 doses en aérosol pour inhalation dosé 1 pc. 627 RUB Acheter |
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Dosage d'aérosol de flixotide. 50mcg / dose 120 doses 645 RUB Acheter |
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Flixotide 125 mcg / dose 60 doses aérosol pour inhalation dosé 1 pc. 885 RUB Acheter |
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Dosage d'aérosol de flixotide. 125mcg / dose 60 doses 1075 RUB Acheter |
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Flixotide 250 mcg / dose 60 doses aérosol pour inhalation dosé 1 pc. 1085 RUB Acheter |
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Dosage d'aérosol de flixotide. 250 mcg / dose 60 doses 1341 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
