Foradil
Foradil: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Foradil
Code ATX: R03AC13
Ingrédient actif: formotérol (formotérol)
Producteur: Novartis Pharma AG (Suisse)
Description et mise à jour photo: 2018-11-26
Prix en pharmacie: à partir de 496 roubles.
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Foradil est un médicament bronchodilatateur, bêta 2 -adrénomimétique.
Forme de libération et composition
Foradil est produit sous forme de gélules avec poudre pour inhalation: taille n ° 3, transparente, incolore, l'encre noire sur le capuchon est marquée CG, sur le corps - FXF ou, au contraire, à l'intérieur des gélules - à écoulement libre de poudre blanche [10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 3 ou 6 blisters avec un aérosol (dispositif pour inhalation)].
1 capsule contient:
- substance active: fumarate de formotérol dihydraté - 12 μg;
- composant auxiliaire: lactose.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Foradil est un bronchodilatateur. Son ingrédient actif, le formotérol, est un agoniste sélectif des récepteurs bêta 2 -adrénergiques à action prolongée. Le formotérol a un effet bronchodilatateur, qui se manifeste par une obstruction réversible et irréversible des voies respiratoires. L'effet clinique se produit dans les 1 à 3 minutes après l'inhalation du médicament. Les doses thérapeutiques de la substance active ont un effet minime sur le système cardiovasculaire, ce qui est noté dans de rares cas.
L'effet bronchodilatateur du Foradil est dû à la capacité du formotérol à inhiber la libération de leucotriènes et d'histamine par les mastocytes. De plus, ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent par la capacité à prévenir le développement de l'œdème et l'accumulation de cellules inflammatoires.
Il s'est avéré efficace lors de l'utilisation de Foradil pour prévenir le bronchospasme causé par l'exercice, l'inhalation d'allergènes / air froid, la méthacholine ou l'histamine. Chez la plupart des patients atteints de maladies pulmonaires chroniques, la gravité à long terme de l'effet bronchodilatateur du médicament fournit le contrôle nécessaire du bronchospasme lors de la prescription d'un agent pour le traitement d'entretien 2 fois par jour.
Avec une évolution stable de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le formotérol provoque l'apparition d'un effet bronchodilatateur rapidement et pendant longtemps, améliorant subjectivement la qualité de vie du patient.
Pharmacocinétique
La gamme de doses thérapeutiques pour le formotérol est de 12 mcg à 24 mcg, à condition qu'il soit utilisé 2 fois par jour.
Le fumarate de formotérol après inhalation est rapidement absorbé dans le plasma sous forme de formotérol. Utilisation de Foradil pendant 84 jours à une dose de 12 ou 24 mg 2 fois par jour dans la BPCO a constaté que la concentration en formotérol dans le plasma après 1 / 6 heures après l' inhalation est dans la gamme de 11,5-25,7 pmol / l, et dans la plage de 2 à 6 heures est de 23,3 à 50,3 pmol / l. Dans la circulation systémique, la quantité de formotérol augmente proportionnellement à la dose appliquée. Dans le contexte d'inhalations multiples, il y a une certaine accumulation de formotérol dans le plasma.
La majeure partie de la dose de formotérol par inhalation est avalée et absorbée par le tractus gastro-intestinal. Liaison aux protéines plasmatiques - 61-64%, dont 34% - avec l'albumine. La saturation des sites de liaison dans la gamme des niveaux observés après l'application de doses thérapeutiques de Foradil n'est pas atteinte.
La voie principale du métabolisme du formotérol est la glucuronidation directe, la voie supplémentaire est la O-déméthylation suivie de la glucuronisation. Le processus métabolique comprend la conjugaison et la déformylation de sulfate. Dans le processus de glucuronisation du formotérol, des isozymes tels que UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 sont impliqués, et CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 sont impliqués dans l'O-déméthylation. Le formotérol à des doses thérapeutiques n'inhibe pas les isozymes du cytochrome P450. Une faible probabilité d'interaction médicamenteuse de la substance active est supposée par inhibition des isoenzymes impliquées dans le métabolisme.
Dans l'urine des patients souffrant d'asthme bronchique sous forme inchangée, le formotérol est d'environ 10%, chez les patients atteints de BPCO - 7%.
La substance active et ses métabolites sont complètement éliminés du corps. Après rein - 2 / trois de la dose, à travers l'intestin - le reste.
La clairance rénale du formotérol est de 150 ml / min.
T 1/2 (demi-vie) après une seule inhalation à une dose de 120 μg chez des volontaires sains est de 10 heures.
La correction des paramètres pharmacocinétiques est effectuée en fonction du poids corporel, le sexe du patient n'est pas pris en compte.
Lors de l'utilisation du formotérol chez les enfants atteints d'asthme bronchique âgés de 5 à 12 ans à une dose de 12 ou 24 μg 2 fois par jour pendant 84 jours, l'excrétion urinaire du formotérol inchangé augmente de 18 à 84%. Dans l'urine des enfants, environ 6% du formotérol est déterminé inchangé.
Il n'y a pas de données sur la pharmacocinétique du médicament en cas d'insuffisance hépatique et / ou rénale et chez les patients âgés.
Indications pour l'utilisation
- asthme bronchique - pour la prévention et le traitement du bronchospasme, uniquement en association avec des glucocorticostéroïdes inhalés (GCS);
- violation de la perméabilité bronchique dans la BPCO chez les patients atteints de bronchite chronique, d'obstruction bronchique réversible ou irréversible, d'emphysème pulmonaire (prévention et traitement);
- prévention du bronchospasme causé par l'inhalation d'allergènes, l'air froid ou l'activité physique - en complément du traitement par GCS inhalé.
Contre-indications
- âge jusqu'à 5 ans;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
La prudence est de rigueur lors de la prescription de Foradil à des patients présentant une cardiopathie ischémique, des troubles du rythme cardiaque et de la conduction (en particulier avec un bloc auriculo-ventriculaire de III degré), une cardiomyopathie hypertrophique, une insuffisance cardiaque sévère, une hypertension artérielle sévère, une sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, un anévrisme ou un anévrisme. Intervalle QTc (QT corrigé pendant plus de 0,44 seconde), phéochromocytome, diabète sucré, intolérance individuelle au lactose.
Pendant la grossesse, l'utilisation de Foradil n'est indiquée que dans des cas exceptionnels lorsque l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus.
Instructions pour l'utilisation de Foradil: méthode et posologie
Les capsules Foradil ne doivent pas être prises par voie orale en avalant!
La poudre à l'intérieur des capsules est destinée aux inhalations, qui ne sont nécessaires qu'à l'aide d'un aérosol - un dispositif spécial inclus dans l'emballage.
La séquence d'actions lors de l'inhalation:
- Prenez l'aérosol, retirez le capuchon, en tenant fermement l'appareil par la base, tournez l'embout buccal dans le sens de la flèche.
- Retirer la capsule de la plaquette thermoformée, la placer dans la cellule (sous forme de capsule) située à la base de l'inhalateur, fermer l'aérosol en tournant l'embout buccal.
- Activer (percer) la capsule: tout en maintenant l'aérosol en position verticale jusqu'au bout, appuyer une fois sur les boutons bleus situés sur les côtés et les relâcher. Vous ne pouvez pas appuyer plusieurs fois sur ces boutons!
- Expirez complètement, prenez l'embout buccal dans votre bouche, en le serrant fermement avec vos lèvres, inclinez légèrement la tête en arrière, prenez une respiration rapide, profonde et uniforme. Lorsque l'inhalation est effectuée correctement, un son caractéristique de cliquetis est produit, ce qui crée la rotation de la capsule et l'atomisation de la poudre.
- Après avoir entendu le son caractéristique, il est nécessaire de retenir votre souffle le plus longtemps possible, tout en retirant simultanément l'embout buccal de votre bouche. Expirez et vérifiez s'il y a des résidus de poudre dans la capsule. Si la poudre reste dans la capsule, répétez la procédure d'inhalation.
- Après l'inhalation, retirez la capsule vide de l'aérosol, fermez-la ainsi que l'embout buccal avec un capuchon. Utilisez un chiffon sec ou une brosse douce pour éliminer les résidus de poudre de l'embout buccal et de la cellule.
En l'absence de son caractéristique, l'inhalation de la poudre n'a pas eu lieu. Par conséquent, vous devez vérifier l'état de la capsule en ouvrant l'aérosol. Si la capsule est coincée dans la cellule, elle doit être soigneusement retirée. Dans le même temps, il est strictement interdit d'essayer de libérer la capsule en appuyant à plusieurs reprises sur les boutons bleus.
Le perçage répété du corps de la gélule peut provoquer la rupture de la gélule et de petits morceaux de gélatine peuvent pénétrer dans la gorge lors de l'inhalation. Bien que la gélatine soit comestible et pas particulièrement nocive, le strict respect des exigences de stockage des capsules est nécessaire. Ils sont sortis du blister juste avant la procédure.
Avant de commencer à utiliser Foradil, le médecin doit expliquer au patient et s'assurer qu'il comprend les règles d'utilisation du dispositif d'inhalation.
La dose du médicament est prescrite par la méthode de sélection individuelle, en tenant compte des besoins cliniques du patient. La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée.
Après avoir maîtrisé les symptômes de l'asthme bronchique, une réduction progressive de la dose de Foradil doit être envisagée, qui est réalisée sous étroite surveillance médicale de l'état du patient.
Dosage recommandé pour les adultes:
- asthme bronchique: traitement d'entretien - 12-24 mcg (1-2 capsules) 2 fois par jour dans le contexte de l'utilisation simultanée de GCS inhalé. La dose quotidienne maximale est de 48 mcg. Pour soulager les symptômes de l'asthme bronchique, une utilisation supplémentaire occasionnelle de 12 à 24 mcg par jour est autorisée. Si la nécessité d'une utilisation supplémentaire du médicament survient plus de 2 fois dans les 7 jours, vous devriez consulter un médecin. En cas d'exacerbation de l'asthme bronchique, il est impossible de démarrer le traitement ou de modifier la dose du médicament. Foradil ne doit pas être utilisé pour soulager les crises aiguës d'asthme bronchique;
- MPOC: thérapie de soutien - 12-24 mcg 2 fois par jour;
- prévention du bronchospasme causé par une activité physique ou une exposition à un allergène connu: 12 μg (1 capsule) 15 minutes avant la charge attendue ou le contact avec l'allergène. En cas d'antécédents de bronchospasme sévère, une inhalation du contenu de 2 gélules peut être nécessaire.
Posologie recommandée pour les enfants de plus de 5 ans:
- asthme bronchique: traitement d'entretien - 12 mcg 2 fois par jour uniquement dans le contexte de l'utilisation simultanée de GCS inhalé. La dose quotidienne maximale est de 24 mcg;
- prévention du bronchospasme causé par l'exercice ou l'exposition inévitable à un allergène: 15 minutes avant l'exercice ou le contact prévu avec un allergène - 12 μg.
Effets secondaires
- du tractus gastro-intestinal: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; très rarement - nausées;
- du système nerveux: souvent - tremblements, maux de tête; rarement - étourdissements; très rarement - une violation du goût;
- de la part du système immunitaire: très rarement - réactions d'hypersensibilité sous forme de démangeaisons, d'éruptions cutanées, d'urticaire, de baisse de la pression artérielle (TA), d'œdème de Quincke;
- troubles mentaux: rarement - augmentation de l'excitabilité, de l'agitation, de l'anxiété, de l'insomnie;
- du côté du cœur: souvent - une sensation de palpitations; rarement - tachycardie; très rarement - œdème périphérique;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - bronchospasme, bronchospasme paradoxal;
- du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - spasme musculaire, myalgie;
- troubles généraux: rarement - irritation de la membrane muqueuse du pharynx et du larynx.
De plus, au cours des observations post-commercialisation, les effets indésirables suivants ont été établis:
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: toux;
- du cœur: angine de poitrine, hypertension artérielle, fibrillation auriculaire, tachyarythmie, extrasystoles ventriculaires et autres troubles du rythme cardiaque;
- réactions dermatologiques: éruption cutanée;
- données de laboratoire et instrumentales: augmentation de la pression artérielle, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, hypokaliémie, hyperglycémie.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de Foradil sont: nausées, vomissements, faiblesse, somnolence, bouche sèche, anxiété, maux de tête, étourdissements, tremblements, nervosité, hyperglycémie, acidose métabolique, hypokaliémie, convulsions, crampes musculaires. Diminution ou augmentation de la pression artérielle, palpitations, arythmies ventriculaires, tachycardie, éventuellement arrêt cardiaque, décès.
La nomination d'un traitement symptomatique est recommandée. Suivi attentif de l'état du patient, hospitalisation si nécessaire. Assurer le contrôle des indicateurs de l'activité cardiaque, effectuer des mesures de soutien. L'utilisation de bêtabloquants est recommandée avec prudence en raison du risque accru de bronchospasme.
instructions spéciales
Pendant la période d'utilisation de Foradil, les patients atteints de diabète sucré doivent être particulièrement prudents et surveiller régulièrement leur glycémie.
Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de l'utilisation d'autres médicaments appartenant à la classe des agonistes des récepteurs bêta 2 -adrénergiques à action prolongée, une augmentation de la fréquence des décès a été notée chez les patients souffrant d'asthme bronchique.
L'inhalation de Foradil chez les patients atteints de BPCO contribue à améliorer leur qualité de vie.
Avant de prescrire un médicament pour l'asthme bronchique, le médecin doit s'assurer que le traitement anti-inflammatoire est parfaitement compatible avec l'état clinique du patient. Foradil doit être utilisé uniquement comme agent supplémentaire aux anti-inflammatoires utilisés dans les cas où la monothérapie par GCS inhalé ne permet pas un contrôle suffisant des symptômes de la maladie ou une forme sévère de la maladie nécessite une association de GCS inhalé et d'un agoniste des récepteurs bêta 2 -adrénergiques à action prolongée. Vous ne pouvez pas arrêter le traitement par corticostéroïdes inhalés, y compris lorsque la condition s'améliore. L'utilisation concomitante d'autres agonistes bêta 2 est contre-indiquée- récepteurs adrénergiques à action prolongée. La nécessité de prendre fréquemment des doses supplémentaires peut indiquer une aggravation de l'évolution de l'asthme bronchique.
Les résultats des études cliniques indiquent une légère augmentation de la fréquence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique, en particulier chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.
La conséquence du traitement par Foradil peut être une hypokaliémie. Dans l'asthme bronchique sévère, il est important que le patient assure une surveillance régulière du taux de potassium dans le sérum sanguin.
Il existe un risque de développer un bronchospasme paradoxal. Si cela se produit, il est nécessaire d'arrêter l'inhalation et de prescrire un traitement alternatif.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Si, dans le contexte des inhalations de Foradil, des troubles du système nerveux, y compris des étourdissements, sont notés, il est conseillé au patient d'éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite de véhicules ou des mécanismes complexes, pendant la période d'utilisation du médicament.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de l'utilisation du formotérol pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.
Pendant la gestation, Foradil ne peut être utilisé que dans des cas exceptionnels, lorsque l'effet thérapeutique attendu pour la mère dépasse la menace potentielle pour le fœtus. Il convient de garder à l'esprit que l'effet tocolytique du bêta 2 -adrénomimétique peut ralentir le processus de l'accouchement.
L'utilisation du médicament pendant l'allaitement est contre-indiquée; s'il est nécessaire d'utiliser des inhalations de formotérol, l'allaitement doit être arrêté.
L'effet de Foradil sur la fertilité féminine n'a pas été établi.
Utilisation pendant l'enfance
Selon les instructions, Foradil est contre-indiqué pour le traitement des enfants de moins de 5 ans.
Pour les enfants de plus de 5 ans, le médicament est prescrit selon les indications.
Il est recommandé aux enfants âgés de 5 à 12 ans de prescrire des préparations combinées contenant des corticostéroïdes en inhalation et un agoniste des récepteurs bêta 2 -adrénergiques à action prolongée, à moins que leur utilisation séparée ne soit nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients de plus de 65 ans, la correction du schéma posologique de Foradil n'est pas nécessaire.
Interactions médicamenteuses
- quinidine, disopyramide, procaïnamide, phénothiazines, antihistaminiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques et autres médicaments prolongeant l'intervalle QT: provoquent une augmentation de l'effet des adrénostimulants sur le système cardiovasculaire, augmentant le risque d'arythmies ventriculaires;
- agents sympathomimétiques: peuvent aggraver les effets secondaires du formotérol;
- les dérivés de la xanthine, des diurétiques ou des corticostéroïdes: augmentent le risque d'augmentation de l'action hypokaliémique potentielle du bêta 2 -adrénomimétique;
- anesthésie aux hydrocarbures: le risque d'arythmie augmente;
- bêta-bloquants, y compris les collyres: contribuent à affaiblir l'action de Foradil, par conséquent, ils ne doivent pas être associés au formotérol.
Analogues
Les analogues de Foradil sont Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C, à l'abri de l'humidité.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Foradil
Les avis sur Foradil sont pour la plupart positifs. Soulignant l'efficacité du médicament, les patients remarquent une diminution significative de la fréquence des crises. Les avantages de Foradil incluent également son effet à long terme.
Les inconvénients ne sont pas un appareil d'inhalation très pratique. Il y a des rapports sur le développement de réactions secondaires indésirables.
Prix Foradil en pharmacie
Le prix de Foradil pour un emballage contenant 30 capsules peut varier de 427 roubles; 60 capsules - à partir de 850 r.
Foradil: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Foradil 12 mcg capsules avec poudre pour inhalation avec inhalateur Aerolizer 30 pcs. 496 r Acheter |
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Capsules de poudre de Foradil pour inhalation. 12 μg 30 pièces 510 RUB Acheter |
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Gélules Foradil 12 mcg avec poudre pour inhalation avec inhalateur Aerolizer 60 pcs. 624 RUB Acheter |
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Capsules de poudre de Foradil pour inhalation. 12 μg 60 pièces 736 RUB Acheter |
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Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsules avec poudre pour inhalation lot de 120 pcs. 968 RUB Acheter |
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Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules avec poudre pour inhalation set 120 pcs. 1205 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
