Foradil Combi - Mode D'emploi, Prix, Avis, 12 Mcg Et 400 Mcg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Foradil Combi

Foradil Combi: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Foradil Combi

Le code ATX: R03AK07

Ingrédient actif: budésonide (budésonide), formotérol (formotérol)

Producteur: Novartis Pharma Stein (Suisse), Pharmachemie (Pays-Bas)

Description et photo mises à jour: 22.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 968 roubles.

Acheter

Foradil Kombi est un bronchodilatateur combiné à action anti-inflammatoire, antiallergique, bronchodilatatrice, glucocorticoïde, β ₂ -adrénomimétique et immunosuppressive.

Forme de libération et composition

Foradil Combi est disponible sous la forme d'un ensemble de gélules avec poudre pour inhalation, qui comprend:

• gélules au formotérol (12 mcg): taille n ° 3, incolore, transparente, marquée à l'encre noire: «CG» sur la coiffe, «FXF» sur le corps (ou vice versa); charge - poudre blanche à écoulement libre;
• capsules avec budésonide (200 mcg): taille n ° 3, solide gélatineux, couvercle - rose clair, corps - incolore, transparent; la capsule est marquée "BUDE 200"; charge - poudre blanche;
• capsules avec budésonide (400 mcg): taille n ° 3, solide gélatineux, coiffe rose, corps incolore, transparent; la capsule est marquée "BUDE 400"; charge - poudre blanche.

L'emballage de Foradil Combi contient des gélules de formotérol (12 μg) et des gélules de budésonide (200 μg ou 400 μg). Les capsules sont emballées dans 10 pièces. sous blisters, dans une boîte en carton avec un dispositif d'inhalation (aérosol), 3 ou 6 plaquettes de gélules contenant du formotérol (12 μg) et 1, 3, 6 ou 12 plaquettes de gélules contenant du budésonide (200 μg ou 400 μg).

Composition de 1 capsule avec du formotérol (12 mcg):

• ingrédient actif: fumarate de formotérol dihydraté - 12 μg;
• ingrédients auxiliaires: lactose monohydraté (sucre du lait) - jusqu'à 25 000 mcg;
• enveloppe de la capsule: gélatine 100%.

Composition de 1 capsule avec budésonide (200 mcg):

• ingrédient actif: budésonide - 200 mcg;
• ingrédients auxiliaires: lactose monohydraté (sucre du lait) - 24 770 mcg;
• enveloppe de la capsule: oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), eau, gélatine.

Composition de 1 capsule avec budésonide (400 mcg):

• ingrédient actif: budésonide - 400 mcg;
• ingrédients auxiliaires: lactose monohydraté (sucre du lait) - 24 540 mcg;
• enveloppe de la capsule: oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), colorant pourpre ponceau 4R, dioxyde de titane (E171), eau, gélatine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Les propriétés thérapeutiques de Foradil Combi sont dues aux caractéristiques pharmacodynamiques des principes actifs dans sa composition:

• formotérol: agoniste sélectif β ₂-des récepteurs adrénergiques, qui ont un effet bronchodilatateur chez les patients présentant une obstruction réversible des voies respiratoires L'effet se produit rapidement (de 1 à 3 minutes) et persiste après inhalation pendant 12 heures. L'utilisation de doses thérapeutiques de formotérol exclut pratiquement son effet sur la fonction du système cardiovasculaire (noté dans des cas exceptionnels). En inhibant la libération d'histamine et de leucotriènes par les mastocytes, il présente une efficacité anti-inflammatoire, empêchant le développement de l'œdème et l'accumulation de cellules inflammatoires (confirmé dans les expériences animales). Au cours des études cliniques, il a été constaté que le formotérol prévient efficacement le bronchospasme provoqué par l'activité physique, les allergènes inhalés, l'air froid, l'histamine ou la méthacholine. Grâce à,que l'effet bronchodilatateur du formotérol après inhalation pendant 12 heures reste prononcé, l'utilisation de Foradil Combi 2 fois par jour avec un traitement d'entretien à long terme permet dans la plupart des cas de fournir le contrôle nécessaire du bronchospasme chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques à la fois pendant la journée et la nuit. Avec une évolution stable de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le formotérol permet également un début rapide de bronchodilatation et améliore la qualité de vie;Avec une évolution stable de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le formotérol permet également un début rapide de bronchodilatation et améliore la qualité de vie;Avec une évolution stable de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), le formotérol permet également un début rapide de bronchodilatation et améliore la qualité de vie;
• budésonide: le glucocorticostéroïde (GCS), destiné à une utilisation par inhalation, n'a pratiquement aucun effet systémique. Comme les autres corticostéroïdes inhalés, son efficacité pharmacologique est fournie par l'interaction avec les récepteurs intracellulaires des glucocorticostéroïdes et se manifeste par des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et immunosuppresseurs. Le budésonide augmente la production de lipocortine (un inhibiteur de la phospholipase A2), inhibe la libération d'acide arachidonique et la synthèse de ses produits métaboliques - prostaglandines et endoperoxydes cycliques; empêche l'accumulation marginale de neutrophiles, réduit l'exsudation inflammatoire, inhibe la production de cytokines, ralentit la migration des macrophages, réduit la gravité de l'infiltration et de la granulation,supprime la formation d'une substance chimiotactique (qui garantit l'efficacité du médicament pour arrêter les réactions allergiques de type retardé); ralentit la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes (réactions allergiques immédiates). Le budésonide favorise une augmentation du nombre de récepteurs β-adrénergiques actifs, ce qui rétablit la réponse du patient aux bronchodilatateurs (permettant de réduire la fréquence de leur utilisation), l'œdème de la muqueuse bronchique, la production de mucus et d'expectorations diminue, l'hyperréactivité des voies respiratoires diminue et la clairance mucociliaire augmente. Un effet thérapeutique cliniquement significatif après l'initiation du traitement chez les patients nécessitant une GCS se développe en moyenne dans les 10 jours. L'utilisation régulière de budésonide pour l'asthme bronchique réduit la gravité de l'inflammation chronique dans les poumons,améliorant ainsi leur fonction, soulage les symptômes de l'asthme bronchique, inhibe l'hyperréactivité bronchique, empêchant le développement d'une exacerbation de la maladie.

Pharmacocinétique

Caractéristiques pharmacocinétiques du formotérol:

• absorption: la substance est rapidement absorbée par inhalation. Suite à l'application d'une dose unique de formotérol (120 μg), la C _max (concentration plasmatique maximale) est atteinte en 5 minutes et est de 266 pmol / l. En raison de l'ingestion, l'absorption dans le tractus gastro-intestinal (GIT) se produit également rapidement, dans un volume pouvant atteindre 65%. Lors du traitement de la BPCO pendant 12 semaines, 2 fois par jour à une dose de 12 ou 24 mcg de formotérol, sa concentration dans le plasma sanguin, mesurée 10, 120 et 360 minutes après l'inhalation, est de 11,5-25,7 pmol / l et 23, 3 à 50,3 pmol / l, respectivement; la concentration dans la circulation systémique augmente proportionnellement à la dose (12–96 μg);
• distribution dans les organes et les tissus: le formotérol se lie aux protéines plasmatiques de 61 à 64%, dont 34% sont associés à l'albumine sérique. La saturation des sites de liaison n'est pas atteinte dans les limites des concentrations enregistrées après application du médicament à des doses thérapeutiques;
• métabolisme: la principale voie du métabolisme du formotérol est la liaison directe à l'acide glucuronique, une autre voie est la O-déméthylation avec une glucuronisation supplémentaire. Les processus métaboliques secondaires comprennent la conjugaison du formotérol avec le sulfate, suivie de leur déformation. De nombreux isozymes du formotérol sont impliqués dans les processus de glucuronidation (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) et d'O-déméthylation (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), ce qui suggère une petite possibilité d'interaction médicamenteuse en inhibant l'un des iso dans le métabolisme du formotérol. Dans la gamme des doses thérapeutiques, le formotérol n'inhibe pas les isozymes du cytochrome P ₄₅₀;
• excrétion: dans l'asthme bronchique et la BPCO, lorsqu'elles sont appliquées pendant 12 semaines, des doses de 12 ou 24 μg 2 fois par jour inchangées dans l'urine ont été déterminées à environ 10% ou 7%, respectivement. Le formotérol et ses métabolites sont complètement excrétés du corps: avec l'urine - 70%, avec les matières fécales - 30%. Clairance rénale - 150 ml / min. La demi-vie (T _1/2) est de 120 à 180 minutes.

Caractéristiques pharmacocinétiques du budésonide:

• absorption: la substance est complètement et rapidement absorbée par inhalation, la C _{max est} atteinte immédiatement. Compte tenu de la sédimentation du budésonide sur la membrane muqueuse de l'oropharynx, sa biodisponibilité absolue est de 73%. En raison de l'ingestion, l'absorption dans le tractus gastro-intestinal est de ± 10%;
• distribution aux organes et tissus: volume de distribution (V _d) - 3 l / kg. Selon des études, le budésonide s'accumule dans les ganglions lymphatiques, la rate, le thymus, les organes reproducteurs, le cortex surrénalien, les bronches et pénètre également dans la barrière placentaire;
• métabolisme: dans les poumons, le budésonide n'est pas métabolisé; sa clairance systémique à l'inhalation est de 0,5 l / min. Les protéines plasmatiques se lient jusqu'à 88%. Après absorption, environ 90% de la substance est métabolisée dans le foie, formant plusieurs métabolites inactifs (par rapport au budésonide, leur activité biologique est cent fois moindre), dont la 6β-hydroxybudésonide et la 16α-hydroxyprednisolone. La principale voie métabolique d'une substance dans le foie utilisant l'isoenzyme CYP3A4 du système P ₄₅₀ peut varier sous l'influence d'inhibiteurs / inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4;
• excrétion: T _{1/2 de} budésonide - 120-168 min, clairance systémique élevée (1,4 l / min). La substance est excrétée sous forme de métabolites avec des matières fécales - 10%, avec de l'urine - 70%. Dans les maladies du foie, la concentration plasmatique du budésonide augmente.

Indications pour l'utilisation

• asthme bronchique, insuffisamment contrôlé par l'utilisation de β ₂ -agonistes à courte durée d'action et de corticostéroïdes inhalés (thérapie à la demande);
• l'asthme bronchique, correctement contrôlé par l'utilisation de β ₂ -agonistes à action prolongée et de GCS inhalés;
• BPCO avec efficacité prouvée de l'utilisation de GCS.

Contre-indications

Absolu:

• période d'allaitement;
• tuberculose pulmonaire sous forme active;
• déficit en lactase, intolérance héréditaire au galactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (le lactose est présent dans les gélules);
• les enfants de moins de 6 ans;
• hypersensibilité au formotérol, au budésonide, à tout autre composant du kit d'inhalation.

Conditions / maladies dans lesquelles Foradil Combi doit être utilisé avec une extrême prudence, sous étroite surveillance médicale, en raison de la présence d'ingrédients actifs dans sa composition:

• formotérol (en particulier dans le processus de réduction de dose): avec cardiopathie ischémique (IHD), troubles du rythme cardiaque et de la conduction, en particulier avec bloc auriculo-ventriculaire du degré III, insuffisance cardiaque chronique sévère (ICC), sténose aortique sous-valvulaire idiopathique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, aévrisme de l'aévrisme, thyrotoxicose, allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT (QT corrigé pendant plus de 0,44 seconde), hypokaliémie, hypocalcémie et phéochromocytome;
• budésonide: avec tuberculose pulmonaire inactive, infections des voies respiratoires (étiologie fongique, virale, bactérienne), cirrhose du foie, glaucome; compte tenu de la possibilité de développer des pathologies fongiques, la prudence est observée dans la bronchectasie et la pneumoconiose.

Pour le soulagement d'une crise aiguë de bronchospasme, le budésonide n'est pas efficace, il ne doit donc pas être prescrit pour l'état d'asthme, ainsi que pour d'autres états asthmatiques aigus, comme traitement principal.

Les agonistes β-adrénergiques, y compris le formotérol, ont un effet hyperglycémiant et il est donc conseillé aux patients diabétiques d'effectuer une surveillance supplémentaire régulière de la glycémie.

Instructions pour l'utilisation de Foradil Combi: méthode et posologie

Foradil Combi est destiné à être injecté par inhalation: les gélules contenant du formotérol et du budésonide doivent être utilisées uniquement à l'aide d'un dispositif spécial - un aérosol, un inhalateur de poudre pour gélule unidose inclus dans le kit.

Le médicament bronchodilatateur combiné est prescrit individuellement, à la dose minimale efficace. Lors de l'utilisation d'un aérosol, la dose est choisie progressivement, en l'amenant à une dose suffisante pour maintenir l'effet thérapeutique.

Une fois que le contrôle des symptômes d'asthme bronchique est obtenu dans le contexte d'inhalations avec du formotérol, la possibilité d'une réduction progressive de sa dose doit être envisagée, qui doit être effectuée sous surveillance médicale régulière. Lors d'une exacerbation de l'asthme bronchique, vous ne devez pas débuter le traitement par formotérol ni modifier sa dose. Le formotérol ne doit pas non plus être utilisé pour le soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique.

L'inhalation de β-adrénomimétiques, y compris le formotérol, dilate les bronches, ce qui améliore la pénétration du budésonide dans les voies respiratoires, renforçant son effet thérapeutique. À cet égard, les capsules Foradil Combi pour le traitement d'entretien de l'asthme bronchique et de la BPCO sont utilisées dans l'ordre suivant:

1. Capsules contenant du formotérol.
2. Capsules contenant du budésonide.

Traitement des patients adultes:

• formotérol: dose d'entretien - 12-24 mcg (1-2 capsules) 2 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 48 mcg. Pour soulager les symptômes de l'asthme bronchique, si nécessaire, la dose peut être augmentée de 12 à 24 mcg par jour. Lorsque le besoin cesse d'être épisodique (se produit plus souvent 2 fois par semaine), une consultation médicale est nécessaire pour envisager la correction du schéma thérapeutique, car cela peut indiquer une aggravation de l'évolution de la maladie;
• budésonide: la dose minimale (c'est aussi la dose minimale efficace) dans le kit d'inhalation est de 200 mcg (1 capsule), par conséquent Foradil Combi n'est pas prescrit lorsqu'une dose unique de budésonide est requise inférieure à 200 mcg. La dose d'entretien pour le traitement de l'asthme bronchique léger est de 400 à 800 mcg par jour, divisée en 2 doses de 200 à 400 mcg. En cas d'exacerbation de l'asthme bronchique lors du passage des formes posologiques orales de GCS à l'inhalation ou lors de la réduction de la dose pour administration orale, la dose quotidienne maximale autorisée de budésonide peut être de 1600 mcg, divisée en 2 à 4 doses.

Traitement pour les enfants de 6 ans et plus:

• formotérol: dose d'entretien régulière - 12 mcg (1 capsule) 2 fois par jour; la dose quotidienne maximale est de 24 μg (2 gélules);
• budésonide: la dose quotidienne initiale pour le traitement de l'asthme bronchique léger est de 200 mcg. La dose d'entretien pour un traitement régulier est de 100 à 200 mcg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose de budésonide peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 800 mcg.

Règles d'inhalation

Afin de garantir l'utilisation correcte de Foradil Combi, un médecin ou un autre professionnel de santé doit expliquer au patient comment utiliser l'inhalateur, indiquer que l'inhalation doit être effectuée uniquement avec un aérosol et mettre en garde contre l'ingestion de gélules destinées à l'inhalation. Pour les enfants et les adolescents, la procédure est effectuée sous la surveillance d'adultes pour s'assurer que la technique d'inhalation est effectuée correctement.

Si la capsule de gélatine se décompose lors de l'inhalation, de petits morceaux de gélatine peuvent pénétrer dans la bouche, puis dans la gorge. Pour minimiser la probabilité d'un tel coup, ne percez pas la capsule plus d'une fois.

La capsule est retirée de la plaquette alvéolée immédiatement avant l'inhalation.

Après l'inhalation de budésonide, il est recommandé de se rincer la bouche avec de l'eau, cela peut prévenir l'irritation de la muqueuse buccale et du pharynx et réduire le risque de développer des réactions systémiques indésirables.

Il existe des rapports isolés sur l'ingestion accidentelle de gélules entières. Dans la plupart de ces cas, le développement d'effets indésirables n'a pas été observé. Si, après l'inhalation, la respiration du patient ne s'améliore pas, le médecin doit lui expliquer à nouveau le schéma de l'utilisation correcte du médicament.

Application d'aérosol:

1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout buccal de l'aérosol.
2. En tenant fermement l'aérosol par la base, tournez l'embout buccal dans le sens de la flèche.
3. Placez la capsule dans la cellule en forme de capsule ouverte à la base de l'aérosol, qui doit être retirée du blister juste avant la procédure.
4. Fermez l'aérosol en tournant l'embout buccal dans sa position d'origine.
5. Tout en tenant l'aérosol strictement verticalement, appuyez une fois sur les boutons bleus situés sur ses côtés jusqu'à la fin, puis relâchez-les.
6. Prenez une profonde inspiration.
7. En jetant légèrement la tête en arrière, prenez l'embout buccal dans votre bouche, en le serrant fermement avec vos lèvres. Faites une respiration uniforme, rapide et profonde, qui doit être accompagnée d'un cliquetis caractéristique créé par la rotation de la capsule lors de la pulvérisation de la poudre.
8. Retenez votre souffle aussi longtemps que possible, tout en retirant l'embout buccal de votre bouche, puis expirez. Ouvrez l'aérosol, assurez-vous qu'aucune poudre ne reste dans la capsule. Sinon, répétez les manipulations décrites aux paragraphes 6-8.
9. Une fois l'inhalation terminée, ouvrez l'aérosol, retirez la capsule vide, tournez l'embout buccal dans sa position d'origine et couvrez l'aérosol avec un capuchon.

À l'étape 1 à 5, la capsule peut être endommagée si elle est percée, ce qui fait pénétrer de petits morceaux de gélatine dans la bouche et la gorge. La gélatine est un ingrédient alimentaire et n'est pas nocive lorsqu'elle est absorbée. Mais afin d'éviter une destruction complète de la capsule, il ne faut pas la percer plus d'une fois, il est également recommandé d'observer les conditions de stockage et de retirer la capsule du blister immédiatement avant l'inhalation.

A l'étape 7, si aucun son caractéristique n'est entendu, l'aérosol doit être ouvert pour savoir ce qui est arrivé à la capsule. S'il est coincé dans la cellule, il doit être soigneusement retiré sans essayer de le libérer en appuyant à plusieurs reprises sur les boutons bleus sur les côtés de l'inhalateur.

Essuyez l'embout buccal et le compartiment de l'aérosol avec un chiffon sec ou une brosse douce pour éliminer les résidus de poudre.

Effets secondaires

L'échelle d'évaluation de la fréquence des effets secondaires: très souvent - 0,1% ou plus; souvent - plus de 0,01%, mais moins de 0,1%; rarement - plus de 0,001%, mais moins de 0,01%; rarement - plus de 0,0001%, mais moins de 0,001%; extrêmement rare - 0,0001% ou moins, y compris les messages individuels; avec une fréquence inconnue - données d'observation post-commercialisation, dont la fréquence ne peut être estimée de manière fiable.

Réactions secondaires indésirables lors de l'utilisation du formotérol:

• système immunitaire: extrêmement rarement - réactions d'hypersensibilité telles que urticaire, hypotension artérielle, angio-œdème, éruption cutanée, démangeaisons;
• troubles mentaux: rarement - anxiété, agitation, insomnie, irritabilité accrue;
• système nerveux: souvent - tremblements, maux de tête; rarement - étourdissements; extrêmement rare - dysgueusie (trouble du goût);
• système cardiovasculaire: souvent - palpitations; rarement - tachycardie; extrêmement rare - œdème périphérique; avec une fréquence inconnue - angine de poitrine, troubles du rythme cardiaque, y compris extrasystoles ventriculaires, fibrillation auriculaire, tachyarythmie;
• système respiratoire, organes de la poitrine et du médiastin: rarement - irritation de la membrane muqueuse du larynx et du pharynx, bronchospasme, y compris paradoxal; avec une fréquence inconnue - toux;
• Tractus gastro-intestinal: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale; extrêmement rare - nausées;
• système musculo-squelettique: rarement - myalgie, spasmes musculaires;
• données d'études de laboratoire et instrumentales: avec une fréquence inconnue - une diminution de la concentration sérique de potassium, une augmentation de la glycémie, une extension de l'intervalle QT sur un ECG (électrocardiogramme), une augmentation de la pression artérielle (tension artérielle), y compris une hypertension artérielle;
• peau et tissu sous-cutané: avec une fréquence inconnue - éruption cutanée.

Réactions secondaires indésirables lors de l'utilisation du budésonide:

• système endocrinien: rarement - suppression de la fonction du cortex surrénalien, syndrome d'Itsenko-Cushing, hypercortisolisme / hypocorticisme, retard de croissance pendant l'enfance et l'adolescence;
• organe de la vision: rarement - cataracte, glaucome;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité telles que œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; avec une fréquence inconnue - dermatite de contact [THS (hypersensibilité de type retardé), allergie de type IV selon Jell et Coombs];
• troubles mentaux: avec une fréquence inconnue - troubles du sommeil, hyperactivité psychomotrice, dépression, anxiété, comportement agressif, comportement déviant (en particulier chez les enfants);
• Tractus gastro-intestinal: souvent - difficulté à avaler; avec une fréquence inconnue - dysgueusie;
• système musculo-squelettique: rarement - une diminution de la densité minérale osseuse;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - toux; rarement - candidose de la muqueuse buccale / du larynx, bronchospasme paradoxal, irritation pharyngée, dysphonie (après une réduction de dose ou un arrêt du traitement par budésonide, il disparaît tout seul).

L'utilisation du budésonide pour le traitement des patients atteints de BPCO a augmenté l'incidence des hématomes sous-cutanés de 10% et de la pneumonie de 6%, par rapport au groupe placebo, où ces indicateurs étaient respectivement de 4 et 3%.

En cas d'aggravation de ces effets indésirables ou d'apparition de toute autre réaction négative non spécifiée dans la notice, vous devez en informer votre médecin.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de formotérol peuvent être des réactions caractéristiques des β ₂ -adrénomimétiques, telles que maux de tête, nausées, vomissements, somnolence, tremblements, palpitations, arythmie ventriculaire, tachycardie, acidose métabolique, hyperglycémie, hypokaliémie, hypertension artérielle.

Un traitement de soutien et symptomatique est recommandé et une hospitalisation est nécessaire en cas de troubles graves. Les β-bloquants cardiosélectifs ne peuvent être utilisés que sous surveillance médicale étroite, avec une extrême prudence, car cela peut provoquer un bronchospasme.

Le budésonide ayant une faible toxicité aiguë, une seule inhalation à haute dose peut entraîner une suppression temporaire de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Cette condition ne nécessite pas de traitement d'urgence. De plus, en cas de surdosage, il est permis de poursuivre le traitement de la maladie sous-jacente par le budésonide à des doses suffisantes pour maintenir son effet thérapeutique.

instructions spéciales

Formotérol

L'utilisation du formotérol chez les patients atteints de BPCO améliore leur qualité de vie.

En tant qu'anti-inflammatoire, le formotérol dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique doit être utilisé exclusivement pour un traitement concomitant avec un contrôle insuffisant des symptômes pendant la période de monothérapie avec des corticostéroïdes inhalés ou avec une maladie grave nécessitant une association de corticostéroïdes inhalés et de β ₂ -adrénomimétiques à action prolongée. Il est contre-indiqué d'utiliser le formotérol simultanément avec d'autres β ₂ -agonistes à action prolongée. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'évaluer l'état du patient concernant l'adéquation du traitement anti-inflammatoire utilisé. Après le début des inhalations avec le formotérol, il est recommandé de poursuivre le traitement anti-inflammatoire en cours sans changement, même avec une amélioration cliniquement significative de la maladie.

Le soulagement des crises aiguës d'asthme bronchique est réalisé à l'aide de β ₂ -adrénomimétiques à courte durée d'action. Une détérioration soudaine de l'état du patient nécessite une attention médicale immédiate.

Chez les patients recevant du formotérol dans le cadre d'essais cliniques contrôlés par placebo, il y a eu une augmentation de l'incidence des exacerbations sévères de l'asthme bronchique. Mais les résultats de ces études ne permettent pas de quantifier cette complication dans différents groupes.

En raison de l'utilisation de β ₂ -adrénomimétiques, y compris le formotérol, une hypokaliémie potentiellement grave peut se développer, ce qui peut augmenter le risque d'arythmies. Cette condition peut être potentialisée par l'hypoxie et un traitement concomitant, qui nécessite une attention particulière dans l'asthme bronchique sévère. Il est recommandé que ces patients surveillent régulièrement les taux de potassium sérique.

Un bronchospasme paradoxal peut se développer à la suite de l'utilisation de formotérol, comme avec tout autre traitement par inhalation, cette condition nécessite l'arrêt immédiat du médicament et la nomination d'un traitement alternatif.

Budésonide

Pour assurer l'administration du budésonide aux poumons, il est important d'informer les patients de la nécessité d'une inhalation appropriée, conformément aux règles décrites ci-dessus.

Le budésonide est destiné à un usage prophylactique quotidien systématique et non au soulagement des crises. L'inhalation conformément au schéma posologique recommandé est poursuivie même en l'absence de symptômes d'asthme bronchique.

Le développement d'un bronchospasme paradoxal nécessite l'arrêt immédiat du budésonide, l'évaluation de l'état du patient et, si nécessaire, la nomination d'un autre médicament. Le bronchospasme paradoxal est immédiatement arrêté par des β ₂ -adrénomimétiques à courte durée d'action, un inhalateur avec lequel le patient doit toujours avoir à sa disposition.

Si l'état du patient s'aggrave, si le besoin de bronchodilatateurs à courte durée d'action augmente et que les crises de dyspnée s'intensifient, il est nécessaire de consulter immédiatement un spécialiste pour examen et envisager la possibilité d'augmenter la dose de corticostéroïdes en inhalation ou de corticostéroïdes pour administration orale.

Afin de réduire le risque de développer une candidose de la cavité buccale et du pharynx, après chaque inhalation de budésonide, il est nécessaire de bien rincer la bouche avec de l'eau et, avec le développement d'une telle infection, un traitement antifongique local est possible sans arrêter les inhalations avec le budésonide.

En cas d'exacerbation de l'asthme bronchique, la dose de budésonide est augmentée ou, si nécessaire, un traitement de courte durée par corticostéroïdes systémiques est effectué et / ou une antibiothérapie est prescrite lorsqu'une infection se développe.

Une surveillance régulière de la dynamique de croissance des enfants et des adolescents est nécessaire pendant le traitement à long terme par GCS inhalé, et si elle est retardée, une correction du schéma posologique avec la nomination d'une dose efficace minimale et la consultation d'un allergologue sont nécessaires.

La question des conséquences à long terme du retard de croissance (l'effet sur la croissance finale du patient) chez les enfants lors de l'utilisation de GCS inhalé n'a pas été étudiée. Il n'y avait pas non plus d'études adéquates sur la possibilité de compenser le retard de croissance survenu chez les enfants après l'arrêt du traitement par GCS oral.

En règle générale, le budésonide n'affecte pas la fonction des glandes surrénales, mais parfois, à la suite d'une inhalation prolongée des doses quotidiennes recommandées, son action systémique peut se développer.

L'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes en inhalation ou d'un traitement prolongé peut contribuer au développement d'effets indésirables systémiques, se manifestant par une suppression de la fonction corticale surrénalienne, un hyperadrénocorticisme / syndrome d'Itsenko-Cushing, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des réactions d'hypersensibilité, des cataractes, un glaucome, dans de rares cas. cas d'un certain nombre de troubles du comportement, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'agitation, la dépression ou l'agressivité, en particulier dans l'enfance. Il convient de noter que de telles réactions avec l'utilisation par inhalation de GCS se développent moins fréquemment qu'avec leur administration orale.

Avec l'asthme bronchique hormono-indépendant, l'effet thérapeutique du budésonide se développe en moyenne dans les 10 jours suivant le début du traitement. Avec une sécrétion bronchique accrue, l'inhalation de budésonide au début du cours peut être complétée par une courte prise de GCS à l'intérieur, pas plus de deux semaines.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique hormono-dépendant, il est nécessaire de stabiliser l'état pendant la transition vers un traitement par inhalation avec du budésonide avec des corticostéroïdes oraux.

Les 10 premiers jours du passage au budésonide par inhalation, il est utilisé à fortes doses simultanément avec des corticostéroïdes oraux, précédemment utilisés, à la même dose, après quoi la dose quotidienne de corticostéroïdes pour administration orale est progressivement réduite au minimum thérapeutique. Chaque mois, la dose de GCS doit être réduite de 2,5 mg en termes de prednisone. Vous ne pouvez pas interrompre brusquement le traitement par GCS, y compris le budésonide.

Après la transition au cours des premiers mois, l'état du patient doit être strictement surveillé jusqu'à ce que la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien se rétablisse suffisamment pour garantir une réponse adéquate du patient à des situations stressantes, telles qu'un traumatisme, une chirurgie ou des infections sévères. Pendant cette période, une surveillance régulière des indicateurs de la fonction du système hypothalamo-hypophyso-surrénalien est nécessaire.

En cas de dysfonctionnement du cortex surrénalien dans des situations de stress, certains patients peuvent avoir besoin d'une dose supplémentaire de GCS pour une administration orale. Il leur est conseillé de conserver à tout moment une carte d'avertissement contenant ces informations.

En raison de la transition des corticostéroïdes systémiques à l'inhalation de budésonide, la manifestation de réactions indésirables telles que l'eczéma, la rhinite allergique, la léthargie, les douleurs musculaires et articulaires, les nausées / vomissements, qui ont été arrêtés plus tôt par l'administration orale de corticostéroïdes, est possible. Le traitement de ces conditions est effectué avec des antihistaminiques ou GCS à usage local.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

En raison de la probabilité de développer des symptômes neuropsychiatriques (étourdissements) et d'autres troubles du système nerveux central à la suite d'un traitement par budésonide et formotérol, l'utilisation de Foradil Combi nécessite la prudence lors de la réalisation d'activités potentiellement dangereuses. Il est recommandé de refuser de conduire des véhicules en utilisant du formotérol.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Foradil Combi pendant la grossesse ne peut être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Dans ce cas, les propriétés suivantes des composants doivent être prises en compte:

• formotérol: comme les autres β ₂ -agonistes, il est capable de supprimer l'activité de travail en raison de son effet relaxant sur les muscles lisses de l'utérus;
• budésonide: s'il est nécessaire d'effectuer un traitement GCS pendant la grossesse, il est préférable de l'utiliser sous forme d'inhalation. Son effet systémique avec cette méthode d'administration est beaucoup plus faible que la prise du médicament à l'intérieur.

Le budésonide est excrété pendant l'allaitement, si le formotérol pénètre dans le lait maternel est inconnu, par conséquent, l'allaitement doit être jeté lorsque Foradil Kombi est prescrit.

Utilisation pendant l'enfance

En pratique pédiatrique, Foradil Combi est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans en raison du manque d'expérience clinique, ainsi que des données sur la sécurité et l'efficacité du traitement par inhalation dans cette tranche d'âge.

Avec une fonction rénale altérée

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Foradil Combi chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie de Foradil Combi chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Mais étant donné que le budésonide est principalement excrété par le foie, en cas d'insuffisance hépatique sévère, il doit être utilisé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'y a pas de données sur la nécessité de corriger le schéma posologique de Foradil Combi chez les personnes âgées (après 65 ans).

Interactions médicamenteuses

Interaction possible du formotérol avec des médicaments utilisés simultanément:

• phénothiazines, quinidine, procaïnamide, disopyramide, antihistaminiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), antibiotiques macrolides, antidépresseurs tricycliques, ainsi que d'autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT: la prudence est de mise lors de l'utilisation du formotérol, car ils augmentent l'effet des adrénomimétiques sur le cœur système; les médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT augmentent la probabilité d'arythmies ventriculaires;
• autres sympathomimétiques: peuvent aggraver les effets secondaires du formotérol;
• dérivés de la xanthine, corticostéroïdes, diurétiques: capables d'augmenter l'efficacité hypokaliémique potentielle des β ₂ -adrénomimétiques;
• hydrocarbures halogénés (pendant l'anesthésie): augmentent le risque d'arythmie;
• Inhibiteurs des récepteurs β-adrénergiques: peuvent affaiblir l'effet du formotérol, l'utilisation simultanée est contre-indiquée s'il n'y a pas d'indications vitales.

Interaction possible du budésonide avec des médicaments utilisés de manière concomitante:

• inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (amiodarone, kétoconazole, itraconazole, nelfinavir, ritonavir, clarithromycine): peuvent réduire le métabolisme du budésonide, augmentant ainsi sa concentration systémique; lorsqu'ils sont utilisés ensemble, une surveillance régulière de la fonction du cortex surrénalien est nécessaire et, si nécessaire, une correction du schéma posologique du budésonide;
• inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, phénobarbital): peuvent accélérer le métabolisme du budésonide, en réduisant sa concentration systémique et son efficacité;
• méthandrosténolone, œstrogènes: renforcent l'effet du budésonide.

Analogues

Les analogues de Foradil Combi sont: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Foradil Combi

Foradil Combi, selon les avis des patients, est un médicament combiné très efficace pour le traitement à long terme et la prévention des maladies bronchopulmonaires, à action rapide et fiable, qui ne nécessite pas de conditions de stockage particulières. Les utilisateurs notent également la transparence des gélules, ce qui leur permet de voir si tout le médicament a été pris en une seule inhalation.

Les inconvénients comprennent le coût élevé du produit, la grande taille de l'aérosol, ce qui le rend peu pratique à transporter avec vous, et l'absence fréquente du médicament en pharmacie. Un cas unique de panne de l'aérosol est décrit.

Prix Foradil Combi en pharmacie

Prix approximatifs Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (gélules de formotérol 12 mcg + gélules de budésonide 200 mcg), 10 pcs. sous blisters, dans un emballage de 6 blisters de chaque type de capsule, avec un dispositif d'inhalation - 1090-1176 roubles;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (gélules de formotérol 12 mcg + gélules de budésonide 400 mcg), 10 pcs. sous blisters, dans un emballage de 6 blisters de chaque type de capsule, avec un dispositif pour l'inhalation - 1200-1400 roubles.

Foradil Combi: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsules avec poudre pour inhalation lot de 120 pcs. 968 RUB Acheter

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules avec poudre pour inhalation set 120 pcs. 1205 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!