Abaktal
Abaktal: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Abaktal
Le code ATX: J01MA03
Ingrédient actif: pefloxacine (pefloxacine)
Producteur: Lek (Slovénie), Sotex PharmFirma (Russie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-16
Prix en pharmacie: à partir de 150 roubles.
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Abaktal est un antibiotique à large spectre qui a un effet bactéricide contre les micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs et les agents pathogènes intracellulaires.
Forme de libération et composition
Abaktal est disponible sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale et liquide pour perfusion.
Comprimés de forme ovale biconvexe blanche à jaunâtre, contenant 558,5 mg de mésylate de pefloxacine dihydraté correspondant à 400 mg de pefloxacine.
De plus, chaque comprimé contient comme substances auxiliaires:
- Lactose monohydraté - 79,5 mg;
- Amidon de maïs - 32 mg;
- Povidone - 32 mg;
- Carboxyméthylamidon sodique - 32 mg;
- Talc - 27 mg;
- Dioxyde de silicium anhydre colloïdal - 2 mg;
- Stéarate de magnésium - 7 mg
La coque contient:
- Hypromellose - 13,166 mg;
- Dioxyde de titane - 2,09 mg;
- Talc - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Cire de carnauba - 100 mcg.
Comprimés emballés Abaktal 10 pièces sous blisters, qui sont emballés dans des boîtes en carton individuelles.
Concentré destiné à la préparation d'une solution pour administration intraveineuse, du jaune au jaune clair, transparent. Dans une ampoule - 400 mg de pefloxacine, dans 1 ml - 80 mg.
La solution contient comme substances auxiliaires:
- Acide ascorbique;
- Edétate disodique;
- Bicarbonate de sodium;
- Le métabisulfite de sodium;
- L'alcool benzylique;
- Eau distillée.
Emballage de 10 ampoules, volume 5 ml, en palettes plastiques, une palette dans une boîte en carton.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La péfloxacine est un médicament antimicrobien synthétique du groupe des fluoroquinolones. Il a un effet bactéricide dû à l'inhibition de l'enzyme ADN gyrase et à la réplication de l'ADN bactérien, à la réplication de la sous-unité A de l'ARN et à la synthèse des protéines par les cellules bactériennes.
Cette substance d'Abaktal agit sur les cellules de bactéries à Gram négatif dans les phases de division et de repos, et sur les cellules de bactéries à Gram positif dans la phase de division mitotique, et a également un effet po-antibiotique.
La péfloxacine a un large spectre d'activité antimicrobienne.
Efficace contre les microorganismes suivants: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Une sensibilité modérée à Abaktal est caractéristique d'Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (à l'exclusion de Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Les résistants sont Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, les microorganismes anaérobies à Gram négatif, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, les spirochètes (Borrelia spp., Spp.
Pharmacocinétique
Avec une perfusion intraveineuse de pefloxacine à une dose de 400 mg 1 ou 2 fois par jour chez des volontaires sains, la concentration plasmatique maximale immédiatement après l'administration était de 5,8 μg / ml et après 12 heures, la concentration résiduelle dans le sérum sanguin était de 1,49 μg / ml. Après l'administration de la 10e dose, la concentration moyenne de médicament résiduelle maximale et moyenne dans le sérum sanguin était de 9,55 et 4,22 μg / ml, respectivement.
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption est élevée: dans les 20 minutes, 90% du médicament est absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Avec une administration orale unique de pefloxacine à une dose de 200 ou 400 mg chez des volontaires sains, la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin pendant 1 à 1,5 h était de 2,5 et 4,3 μg / ml, respectivement. Avec l'administration orale répétée de pefloxacine à une dose de 400 mg 2 fois par jour, les concentrations maximales et résiduelles sont atteintes après 48 heures. Dans ce cas, la concentration maximale de pefloxacine dans le sérum sanguin est de 7,9 à 10 μg / ml et la concentration résiduelle avant la prise de la dose suivante est de 3,8 μg / ml.
Lorsqu'il est administré par voie orale et intraveineuse, les aires sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps sont les mêmes (29,5 mg / ml / h), ce qui est le signe d'une absorption complète de la substance active.
Les protéines plasmatiques se lient à 20 à 30% de la pefloxacine. Le volume de distribution est de 1,7 l / kg, ce qui permet au médicament d'être uniformément réparti dans les fluides, les organes et les tissus du corps.
La substance active est métabolisée dans le foie, avec la formation de 5 métabolites (pefloxacine-N-oxyde, N-diméthylpéfloxacine, oxonorfloxacine, oxopéfloxacine et pefloxacine-glucuronide), qui se trouvent dans les urines (à l'exception du pefloxacine-glucuronide). Les principaux métabolites sont la pefloxacine-N-oxyde (caractérisée par une activité antibactérienne minimale) et la N-diméthylpéfloxacine (elle a un effet antibactérien important). La concentration plasmatique de N-diméthylpéfloxacine est de 2 à 3% de la concentration totale de pefloxacine.
Avec une fonction hépatique et rénale normale, environ 59% de la dose est excrétée sous forme inchangée ou sous forme de métabolites majeurs. En général, 60% de la dose est excrétée par les reins, 40% par les intestins (20 à 30% sont excrétés dans la bile sous forme de pefloxacine-glucuronide, ainsi que de dérivés N-oxydés). Environ 16,2% de la dose est excrétée sous forme de pefloxacine-N-oxyde, 20% supplémentaires sous forme de N-diméthylpéfloxacine.
Avec une seule perfusion, la demi-vie d'élimination est de 7,2 à 13 heures, et en cas d'administration répétée, de 14 à 15 heures.
Avec une administration orale unique, la demi-vie du médicament est de 10,5 heures, avec une administration répétée - jusqu'à 12,3 heures.
La péfloxacine est réabsorbée dans les tubules rénaux. En fonction de la dose prise, la clairance rénale de la pefloxacine est de 0,11 à 0,21 ml / s.
La concentration plasmatique et la demi-vie de la pefloxacine ne changent pratiquement pas en cas d'insuffisance rénale, car la clairance hépatique est le principal moyen d'excrétion du médicament. Il n'est pratiquement pas excrété pendant l'hémodialyse.
La clairance plasmatique de la pefloxacine en cas de dysfonctionnement hépatique est significativement réduite et la demi-vie, respectivement, augmente.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Abaktal est utilisé dans le traitement et la prévention des maladies infectieuses causées par des bactéries sensibles à l'action de la pefloxacine.
Ceux-ci inclus:
- Maladies infectieuses des organes ORL des voies respiratoires supérieures et inférieures (pneumonie bactérienne, bronchite chronique et récurrente, infections bronchopulmonaires, fibrose kystique);
- Otite moyenne, sinusite, amygdalite, sinusite frontale, amygdalite;
- Maladies infectieuses des organes génito-urinaires: urétrite, cystite, pyélonéphrite, vaginite, prostatite, abcès tubulaire, endométrite;
- Gonorrhée et chlamydia;
- Choléra, salmonellose, fièvre typhoïde, shigellose, cholécystite, empyème de la vésicule biliaire; l'ostéomyélite et l'arthrite;
- Brûlures, ulcères, abcès, plaies infectés;
- Prévention et traitement des infections nosocomiales;
- Complications après des interventions gynécologiques et chirurgicales;
- Abcès intra-abdominaux, endocardite, péritonite et méningite bactérienne;
- Immunité réduite, dans la prévention et le traitement des maladies infectieuses.
Abaktal est utilisé en association avec d'autres médicaments antimicrobiens ou en monothérapie.
Après administration orale, Abaktal est absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La concentration sanguine maximale est observée après 1,5 heure. Le degré de connexion avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 30% de la dose prise. Le médicament est métabolisé dans le foie, excrété principalement dans l'urine et en partie dans la bile, à la fois sous forme de métabolites et inchangé. Après une dose unique d'Abaktal, la demi-vie est de 8 heures et après une deuxième dose de 13 heures. Il est possible de déterminer la présence de pefloxacine dans l'urine dans les 3,5 jours suivant la dernière utilisation.
Contre-indications
Abaktal est contre-indiqué:
- Les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du médicament;
- Femmes enceintes et allaitantes;
- Enfants de moins de 18 ans.
Selon les instructions, Abaktal est prescrit avec prudence aux personnes présentant des lésions organiques du système nerveux central, une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance hépatique et rénale.
Instructions pour l'utilisation d'Abaktal: méthode et posologie
Les comprimés d'Abaktal doivent être pris par voie orale pendant ou après les repas avec beaucoup d'eau. Ils n'ont pas besoin d'être déchiquetés ou divisés. L'utilisation d'Abaktal sera plus efficace si la dose quotidienne est divisée en deux parties et si le médicament est utilisé à intervalles réguliers.
Selon les instructions d'Abaktal, la dose requise du médicament est:
- Pour les maladies sexuellement transmissibles, les infections gynécologiques et les maladies infectieuses du système urinaire - 400 mg une fois par jour;
- Avec la gonorrhée - 800 mg une fois par jour;
- D'autres maladies infectieuses impliquent la prise d'Abaktal 2 fois par jour, 400 mg.
En cas d'insuffisance hépatique, il est recommandé d'utiliser Abaktal sous forme de solution pour perfusion, pour laquelle le contenu d'une ampoule est préalablement dilué dans 250 ml de glucose à 5%. La composition résultante doit être injectée lentement par goutte à goutte. Pour que les concentrations thérapeutiques d'Abaktal soient atteintes plus rapidement, il est permis d'administrer 800 mg lors de la première dose. La dose quotidienne maximale du médicament est de 1,2 g.
En chirurgie, pour la prévention des complications infectieuses, l'introduction d'Abaktal est réalisée 1 heure avant l'opération à une dose de 400 à 800 mg. La fréquence de perfusion goutte à goutte pour les patients atteints de jaunisse est de 1 fois toutes les 24 heures, avec ascite - 1 fois toutes les 36 heures, avec jaunisse et ascite - pas plus de 1 fois toutes les 48 heures. Les patients âgés, en particulier ceux dont la fonction rénale est altérée, doivent prendre une dose réduite du médicament, comme indiqué dans les instructions d'Abaktal.
Effets secondaires
Une réaction négative à Abaktal est possible de côté:
- Système digestif (diarrhée, vomissements, perte d'appétit, changement de goût, dyspepsie, rarement colite pseudomembraneuse);
- Système nerveux central (étourdissements, anxiété, maux de tête, dépression, vision trouble, insomnie, hallucinations, tremblements, confusion, rarement - convulsions);
- Système urinaire (cristallurie, rarement - néphrite interstitielle, hématurie);
- Système musculo-squelettique (arthralgie, tendinite, myalgie).
Il est également possible de développer une phlébite, une éruption cutanée, des rougeurs cutanées, des démangeaisons.
Surdosage
Symptômes: agitation psychomotrice, confusion, nausées, vomissements, dans les cas graves, convulsions, perte de conscience, allongement de l'intervalle QT.
Thérapie: symptomatique. L'hémodialyse est inefficace. Nécessite une surveillance médicale et assure un apport suffisant de liquide dans le corps.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation d'Abaktal, il convient de garder à l'esprit que:
- Vous ne pouvez utiliser le médicament pour compte-gouttes que dans un hôpital, sous la supervision d'un personnel médical;
- Il est nécessaire d'éviter les rayons ultraviolets pendant la période de traitement et au moins 6 jours après la fin du traitement;
- Arrêtez d'utiliser Abaktal pour toutes allergies, réactions du SNC, suspicion de tendinite;
- Il est important de prendre le médicament avec une extrême prudence après l'âge de 60 ans;
- Une analyse pour déterminer le glucose dans l'urine pendant la période de traitement médicamenteux doit être effectuée par des méthodes enzymatiques;
- Les antibiotiques bêta-lactamines, la vancomycine, le métronidazole et la rifampicine peuvent être utilisés en association avec Abaktal;
- Dans le même temps, prescrivez la pefloxacine avec l'isoniazide avec prudence;
- Lors d'activités qui nécessitent une attention accrue, les types de travaux potentiellement dangereux, la conduite automobile, la prise d'Abaktal, il est important d'être prudent.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation du médicament Abaktal chez la femme enceinte est contre-indiquée.
Étant donné que la péfloxacine est excrétée en grandes quantités dans le lait maternel (75% de la concentration sérique), l'allaitement doit être interrompu pendant l'utilisation du médicament.
Utilisation pendant l'enfance
Il est interdit d'utiliser Abaktal pour traiter des patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, Abaktal doit être utilisé avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'altération de la fonction hépatique, le médicament doit être prescrit avec prudence. Dans les dysfonctionnements hépatiques sévères, Abaktal est contre-indiqué.
Utilisation chez les personnes âgées
Lors du traitement de patients âgés, Abaktal doit être utilisé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de la pefloxacine et de la rifampicine, des effets additifs et synergiques sont obtenus. Avec une association de ces médicaments, il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de la pefloxacine dans le sérum sanguin, car la rifampicine augmente considérablement la clairance plasmatique de la pefloxacine.
Lorsqu'il est associé à des antibiotiques bêta-lactamines (dans le cas du traitement d'une infection staphylococcique), un effet additif et synergique est également fourni.
La péfloxacine abaisse le métabolisme de la théophylline dans le foie, entraînant une augmentation de la concentration de cette dernière dans le plasma sanguin et le système nerveux central. Cet effet peut entraîner une augmentation de la gravité et / ou de la fréquence des effets indésirables, qui dans de rares cas peuvent constituer une menace pour la vie ou être mortels, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser simultanément la pefloxacine et la théophylline, il est nécessaire de contrôler la concentration plasmatique de cette dernière et d'ajuster sa dose en conséquence.
Les aminosides, la ceftazidime, l'azlocilline, la pipéracilline renforcent l'effet antibactérien (y compris les cas d'infection à Pseudomonas aeruginosa).
Lors de la prise d'anticoagulants oraux (indirects), la pefloxacine peut abaisser l'indice de prothrombine. Le degré d'effet anticoagulant peut varier en fonction de l'âge, de l'état général du patient et de la nature de la maladie, par conséquent, il est nécessaire de contrôler le rapport normalisé international pendant la période de traitement conjoint avec la pefloxacine et les anticoagulants oraux, ainsi que pendant un certain temps après son achèvement.
Lorsqu'elle est utilisée avec la ranitidine, la cimétidine et d'autres inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomales, la demi-vie de la pefloxacine augmente et sa toxicité augmente.
Les antiacides (contenant du magnésium ou de l'aluminium) et les préparations contenant du zinc et du fer, ainsi que la didanosine (formes posologiques de didanosine dans lesquelles les composés de magnésium ou d'aluminium sont tamponnés) ralentissent l'absorption de la pefloxacine, il est donc recommandé de la prendre au moins 2 heures avant ou après 4 –6 heures après avoir pris ces médicaments.
Aucune interaction cliniquement significative entre le carbonate de calcium et la pefloxacine n'a été identifiée.
Avec l'utilisation combinée de cyclosporine et de fluoroquinolones, une augmentation de la concentration de cyclosporine et de créatinine dans le plasma sanguin est possible.
La prudence est de mise en cas d’utilisation avec l’isoniazide.
Il est permis de prescrire de la pefloxacine en association avec la vancomycine et le métronidazole.
En cas d'utilisation combinée avec le chloramphénicol et la tétracycline, un antagonisme est observé.
L'association de la pefloxacine et des glucocorticostéroïdes (en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans, présentant une insuffisance rénale ou une dyslipidémie) augmente la probabilité de développer des effets indésirables tels qu'une tendinite, ainsi que des lésions du tendon d'Achille (très rares). En conséquence, il est recommandé d'éviter l'utilisation combinée de glucocorticostéroïdes et de pefloxacine.
La péfloxacine en association avec des hypoglycémiants oraux augmente la concentration de ces derniers et allonge la demi-vie, réduisant l'activité du processus d'oxydation microsomale dans les hépatocytes.
La péfloxacine peut entraîner un allongement de l'intervalle QT, ce qui nécessite de la prudence lorsqu'elle est prise simultanément avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT: antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (halopéridol, dérivés de phénothiazine, pimozide), certains agents antimicrobiens (sp. moxifloxacine, macrolides, antipaludiques), certains antihistaminiques (astémizole), car la probabilité d'arythmies potentiellement mortelles augmente.
Analogues
Analogues d'Abaktal en termes de principe actif: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, etc.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation d'Abaktal est de 3 ans.
Tenir hors de la portée des enfants, en évitant la lumière, tandis que la température dans la pièce ne doit pas dépasser 25 ° C.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Abaktal
Les critiques sur Abaktal indiquent son efficacité dans le traitement de la prostatite, de la pyélonéphrite, de la sinusite et des maladies gynécologiques.
Les effets secondaires lors de la prise de ce médicament sont rares. Ainsi, les auteurs de certaines revues rapportent l'apparition de maux de tête, d'irritabilité, d'insomnie, d'anxiété, d'hallucinations. Un petit nombre de patients se plaignent de brûlures d'estomac, de nausées, de douleurs abdominales après avoir pris Abaktal. Il peut également y avoir une augmentation des taux de transaminases, qui disparaît après l'arrêt du traitement. Les personnes âgées se plaignent de douleurs articulaires, de tendinite, de tendovaginite.
Le prix d'Abaktal en pharmacie
Le prix approximatif d'Abaktal est de: 10 comprimés de 400 mg - 275 roubles, 10 ampoules de 400 mg / 5 ml - 580 roubles.
Abaktal: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Abaktal 400 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 150 RUB Acheter |
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Comprimés Abaktal p.p. 400 mg 10 pièces 235 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
