Alfaferon

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Alfaferon: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Alfaferone

Le code ATX: L03AB01

Ingrédient actif: interféron alpha (interféron alfa)

Producteur: Alfa Wassermann, SpA (Italie)

Description et mise à jour photo: 2019-10-07

Alfaferon est une préparation d'interféron, qui est un mélange de divers sous-types d'interféron α naturel provenant de leucocytes sanguins de donneurs humains.

Forme de libération et composition

Forme posologique - solution injectable: transparente, incolore ou jaune clair (en ampoules en verre transparent neutre d'un volume de 1 ml avec une ligne noire ou un point de rupture, 1 ampoule dans une palette en plastique, 1 palette dans une boîte en carton et mode d'emploi d'Alfaferon).

Composition de 1 ml de solution:

substance active: interféron alpha leucocytaire humain - 1 million ME (unités internationales), 3 millions ME ou 6 millions ME;
composants auxiliaires: eau pour injection, phosphate monosodique, chlorure de potassium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'interféron alpha a un effet immunomodulateur, antiprolifératif et antiviral.

L'effet immunomodulateur est réalisé par stimulation directe de l'activité des macrophages et des cellules NK (cellules tueuses naturelles) et est réalisé de cette manière: les macrophages sont impliqués dans la présentation de l'antigène aux cellules immunocompétentes et les cellules NK sont impliquées dans la réponse immunitaire du corps aux cellules tumorales.

L'activité antiproliférative du médicament se manifeste par l'activation de la protéine p53.

L'effet antiviral d'Alfaferon est dû à sa capacité à se lier à la surface de cellules encore non infectées avec des récepteurs spécifiques. En conséquence, leur résistance à la pénétration des virus augmente. Des enzymes spécifiques sont formées, notamment l'oligoadénylate synthétase, qui active l'endoribonucléase, qui détruit l'ARN viral et empêche ainsi sa réplication, et la protéine kinase, qui phosphoryle la protéine eIF-2 (facteur d'initiation de la traduction eucaryote). Dans ce cas, eIF-2 forme un complexe inactif avec le facteur eIF2B et, par conséquent, perturbe la synthèse des protéines intracellulaires. Le résultat de l'activation de la protéine kinase est l'induction d'une autre enzyme cellulaire - la RNase, qui détruit l'ARN, ce qui provoque le blocage de la synthèse des protéines intracellulaires, la mort du virus et des cellules hôtes infectées par le virus.

Alfaferon induit la formation de protéines, les gènes dits stimulés par l'interféron, impliqués dans la destruction des virus et empêchant la multiplication des virus par l'activation de la protéine p53, et à son tour détruit les cellules infectées par le virus par le mécanisme de l'apoptose.

L'interféron alpha active l'immunoprotéasome et les molécules du complexe majeur d'histocompatibilité MHC I et MHC II. L'immunoprotéasome aide les cellules T à reconnaître et à détruire les cellules infectées par le virus. En raison de l'expression accrue des gènes MHC I et MHC II, la présentation des peptides viraux aux cellules T cytotoxiques et aux cellules T auxiliaires, respectivement, s'améliore. Les cellules T auxiliaires produisent des cytokines qui coordonnent l'interaction des cellules du système immunitaire.

Ainsi, l'action directe d'Alfaferon n'est pas dirigée contre les virus, mais contre les cellules qui n'ont pas encore été infectées par un virus, ce qui provoque un certain nombre de changements qui donnent aux cellules la capacité de résister au virus.

Pharmacocinétique

L'administration intraveineuse (iv) d'interféron alfa permet la création rapide d'une concentration élevée dans le sang, cependant, dans les 24 heures, elle diminue en dessous de la valeur minimale détectable (<0,01%). Avec la méthode d'administration sous-cutanée (s / c) et intramusculaire (i / m) d'Alfaferon, la concentration sanguine reste plus longue.

Après administration i / m, l'interféron alpha est presque complètement absorbé. La concentration plasmatique maximale (C _max) atteint en 1 à 6 heures. Pendant 6 à 12 heures, un niveau stable de la substance dans le plasma est maintenu, après quoi il commence à diminuer progressivement, jusqu'à l'élimination complète après 18 à 36 heures.

En cas d'administration sous-cutanée, Alfaferon est lentement absorbé par les vaisseaux lymphatiques.

L'interféron alpha se trouve à la concentration minimale dans le liquide céphalo-rachidien, en petites quantités, il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique.

Le médicament circulant dans le sang est filtré par les glomérules des reins, après quoi il subit une dégradation protéolytique par les enzymes lysosomales en acides aminés et est réabsorbé dans les tubules proximaux des reins. Une petite quantité d'interféron alpha inchangé et des produits de dégradation (peptides) sont excrétés dans l'urine. La demi-vie (T _1/2) est d'environ 6 heures.

Chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, il n'y a pas d'accumulation significative du médicament, même avec un traitement prolongé.

Indications pour l'utilisation

Alfaferon est prescrit pour les maladies virales suivantes:

hépatite C chronique chez les patients présentant une activité élevée des enzymes hépatiques, mais en l'absence d'insuffisance hépatique;
l'hépatite B chronique active chez les patients avec des marqueurs de réplication virale tels que l'ADN du VHB, l'ADN polymérase virale ou l'Ag HBe;
verrues génitales.

Le médicament est également utilisé dans le traitement de ces processus néoplasiques:

mycose fongique;
le lymphome non hodgkinien;
le myélome multiple;
la leucémie myéloïde chronique;
leucémie à cellules poilues (tricholeucémie);
mélanome malin;
cancer du rein;
Sarcome de Kaloshi chez les patients atteints du SIDA (syndrome d'immunodéficience acquise) sans antécédents d'infections opportunistes.

Contre-indications

Absolu:

maladies de la glande thyroïde qui ne peuvent pas être contrôlées par un traitement standard;
dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère;
hépatite auto-immune;
hépatite chronique chez les patients ayant récemment reçu ou recevant un traitement par immunosuppresseurs (à l'exception des cas d'arrêt récent de la glucocorticothérapie à court terme);
hépatite chronique, compliquée par une cirrhose du foie, avec des symptômes d'insuffisance hépatique;
maladies graves du système cardiovasculaire (arythmie, insuffisance cardiaque);
épilepsie, déficience mentale grave ou dysfonctionnement du système nerveux central (actuellement ou en cours);
âge jusqu'à 18 ans;
période de lactation;
hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (Alfaferon doit être utilisé avec prudence, sous étroite surveillance médicale):

hypotension artérielle;
infarctus du myocarde récent;
oppression de l'hématopoïèse médullaire;
trouble de la coagulation (y compris thrombocytopénie);
grossesse;
utilisation simultanée d'analgésiques narcotiques, de sédatifs ou d'hypnotiques.

Alfaferon, mode d'emploi: méthode et posologie

Alfaferon est administré par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée, avec des verrues génitales, il est possible d'injecter le médicament directement dans la lésion. En cas de thrombocytopénie (numération plaquettaire <50 000 / μl), le médicament est préférable d'injecter s / c. Des doses quotidiennes élevées (≥ 9 millions d'UI) sont injectées lentement par voie intraveineuse (pendant 30 à 60 minutes), pour cela, la dose est diluée avec une solution saline dans un volume de 50 ml.

Le médecin définit le schéma posologique en fonction du type et de l'évolution de la maladie; pendant le traitement, il peut le modifier en tenant compte de la réponse individuelle du patient.

Schémas posologiques recommandés pour les maladies virales:

hépatite C chronique: i / m ou s / c 3 millions d'UI trois fois par semaine pendant 6 mois maximum. Si dans les 16 semaines suivant l'utilisation régulière du médicament, l'activité des transaminases hépatiques ne diminue pas, le médicament est annulé. Si nécessaire, Alfaferon est prescrit en association avec la ribavirine sous forme de gélules (à une dose quotidienne de 1000 à 1200 mg en 2 prises avec les repas) pendant au moins 6 mois. Traitement des patients infectés par le virus de génotype 1, ou non préalablement traités, ou avec une virémie initiale élevée, ou avec une clairance VHC-ARN persistante pendant 6 mois, la thérapie combinée est portée à 12 mois;
hépatite B chronique active: i / m ou s / c à 2,5-5 millions d'UI / m ^{2 de} surface corporelle trois fois par semaine pendant 4-6 mois. Si après 1 mois le nombre de marqueurs de réplication viraux ou AgHBe ne diminue pas, la dose d'Alfaferon est augmentée individuellement pour chaque patient, en fonction de la tolérance du médicament. En l'absence de dynamique positive après 3-4 mois, le traitement est arrêté. Le schéma thérapeutique décrit convient également aux patients atteints du virus de l'hépatite D chronique;
verrues génitales: s / c, i / m ou dans la lésion (si elle est volumineuse, Alfaferon est injecté à la base de la zone endommagée à l'aide d'une fine aiguille). La dose requise dépend de la zone de la lésion et peut être de 0,1 à 1 million d'UI. Lors du calcul de la dose unique totale, le montant des dommages est pris en compte, mais il ne doit pas dépasser 3 millions d'UI. Chaque cycle de thérapie comprend trois doses par semaine pendant au moins 3 semaines. Une amélioration peut être observée 4 à 6 semaines après le début du premier cycle (c'est-à-dire dans un délai d'un mois après la fin du traitement). Si nécessaire, répétez le cycle en utilisant des doses similaires.

Schémas posologiques recommandés pour les processus néoplasiques:

mycose fongique: s / c ou i / m 3 millions d'UI une fois par jour, puis chaque semaine la dose est augmentée (à condition qu'Alfaferon soit bien toléré) jusqu'à une dose quotidienne maximale de 9-12 UI. Après 3 mois, le patient est transféré en traitement d'entretien à une dose de 6 à 12 millions d'UI trois fois par semaine;
lymphome non hodgkinien: i / m ou s / c, 5 millions d'UI trois fois par semaine pendant 18 mois;
myélome multiple: i / m ou s / c, 3 millions d'UI trois fois par semaine, puis chaque semaine (à condition que le médicament soit bien toléré) la dose est augmentée jusqu'à un maximum de 6 à 12 millions d'UI trois fois par semaine. Ce schéma peut être respecté indéfiniment, sauf en cas de progression trop rapide de la maladie ou d'apparition de signes d'intolérance à Alfaferon;
leucémie myéloïde chronique: i / m ou s / c, 3 millions d'UI par jour, chaque semaine (à condition que le médicament soit bien toléré) la dose est augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 9 millions d'UI. Après stabilisation du nombre de leucocytes, le patient peut être transféré en traitement d'entretien avec la dose optimale d'Alfaferon trois fois par semaine, ce régime peut être respecté indéfiniment, à moins que la maladie ne progresse trop rapidement ou que des signes d'intolérance à l'interféron alpha n'apparaissent;
leucémie à cellules poilues (tricholeucémie): i / m ou s / c 3 millions d'UI trois fois par semaine pendant 6 mois. S'il est efficace, le traitement est poursuivi jusqu'à ce que les paramètres hématologiques s'améliorent, après avoir atteint leur stabilité, le traitement est poursuivi pendant 3 mois supplémentaires. S'il n'y a pas de tendance positive, Alfaferon est annulé;
mélanome malin, cancer du rein: s / c ou i / m 3 millions d'UI par jour, puis chaque semaine la dose est augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 6 à 9 millions d'UI. Après 3 mois, le patient est transféré à un traitement d'entretien en utilisant le médicament à la même dose trois fois par semaine pendant 6 mois. Dans le cancer du rein, Alfaferon dans le schéma posologique indiqué peut être utilisé en association avec la vinblastine (i.v., 0,1 mg / kg une fois tous les 21 jours);
sarcome Galoshi chez les patients atteints du SIDA: s / c ou i / m, 3 millions UI par jour. Avec une bonne tolérance, la dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 9 à 12 millions d'UI. Après 2 mois, le patient est transféré en traitement d'entretien avec Alfaferon à la même dose trois fois par semaine.

Effets secondaires

Avec l'administration parentérale d'interféron alfa, des effets indésirables sont observés beaucoup plus souvent qu'avec d'autres méthodes d'utilisation.

Les effets indésirables suivants ont été signalés pour les classes d'organes systémiques:

du système cardiovasculaire: augmentation / diminution de la pression artérielle, arythmie (en particulier chez les patients atteints de maladie cardiaque);
de la part du sang et des organes hématopoïétiques: thrombocytopénie, leucopénie transitoire, granulocytopénie, anémie, éosinophilie;
du tractus gastro-intestinal et du foie: douleurs abdominales, nausées, diarrhée, diminution de l'appétit, vomissements, fonction hépatique anormale;
du système nerveux central: confusion, somnolence, irritabilité, ataxie, dépression, étourdissements, psychose aiguë, modifications de l'électroencéphalographie;
de la peau et de la graisse sous-cutanée: dermatite exfoliative, peau sèche, démangeaisons, éruption cutanée, érythème; dans de rares cas - alopécie;
du côté de l'organe de la vision: déficience visuelle, œdème du mamelon optique;
autres: symptômes pseudo-grippaux (fièvre, frissons, malaise, céphalées, asthénie, myalgie, arthralgie), perte de poids, augmentation ou diminution de la fonction thyroïdienne, hypofonction de l'hypophyse, réactions cutanées au site d'injection.

Dans les études cliniques chez des patients recevant Alfaferon en association avec la ribavirine, les troubles suivants ont été observés: essoufflement, fièvre, mal de gorge, frissons, toux, fatigue, asthénie, céphalées, insomnie, augmentation de l'excitabilité nerveuse, hallucinations, dépression, peau sèche, cutanée démangeaisons, érythème, lésions cutanées fongiques, douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, arthralgie, myalgie, anémie (y compris hémolytique), polyurie, hyperuricémie, dysfonctionnement thyroïdien.

Surdosage

À ce jour, aucun cas de surdosage d'Alfaferon n'a été rapporté.

instructions spéciales

Avant de prescrire Alfaferon et régulièrement pendant son utilisation, les patients doivent subir un test sanguin clinique standard avec comptage obligatoire des plaquettes, ainsi que surveiller le taux d'électrolytes dans le sang, les paramètres biochimiques sanguins et l'état fonctionnel des reins et du foie.

Une surveillance attentive est nécessaire pour les patients atteints de maladie cardiaque, en particulier avec arythmie (y compris des antécédents) et après un infarctus du myocarde dans un passé récent. Avant la nomination d'Alfaferon et systématiquement au cours du traitement, ils doivent procéder à un examen électrocardiographique.

Chez les patients atteints de leucémie à cellules poilues, avant de commencer le traitement et périodiquement pendant l'utilisation du médicament, il est nécessaire de déterminer la teneur en granulocytes, en plaquettes et en hémoglobine, ainsi qu'en cellules poilues (y compris dans la moelle osseuse).

Les patients doivent être avertis que les préparations d'interféron ne peuvent pas être modifiées sans consulter un médecin, car les doses recommandées pour chaque agent sont différentes.

Les patients doivent bénéficier d'une hydratation adéquate, en particulier au début du traitement.

En cas d'effets indésirables graves, il est nécessaire de modifier le schéma posologique d'Alfaferon ou de l'annuler complètement.

Les effets indésirables du système nerveux central sont généralement rapidement réversibles, mais dans certains cas, ils ne disparaissent complètement qu'après 3 semaines, au cours desquelles le patient doit être sous étroite surveillance médicale. Dans les cas graves, le traitement est interrompu. Les symptômes les plus prononcés sont plus souvent observés chez les personnes âgées recevant des doses élevées d'Alfaferon.

Les symptômes pseudo-grippaux sont généralement prononcés au cours de la première semaine de traitement et diminuent progressivement, à la suite de la tachyphylaxie, de 2 à 4 semaines. Dans de rares cas, il y a une augmentation de l'intensité du syndrome douloureux, ce qui peut nécessiter l'arrêt du médicament. Pour soulager les symptômes tels que fièvre, frissons, myalgie, arthralgie et maux de tête, le paracétamol est efficace. Dans la pratique clinique de l'utilisation d'Alfaferon, il a été noté que la gravité des symptômes pseudo-grippaux diminue si le médicament est administré avant le coucher.

Certains patients présentent une asthénie prolongée, nécessitant parfois l'arrêt du traitement.

Aucun cas de réaction d'hypersensibilité grave n'a été signalé, mais la possibilité de leur développement ne peut être totalement exclue. Dans ce cas, le traitement médicamenteux est arrêté et un traitement approprié est prescrit. L'éruption cutanée ne nécessite pas l'abolition d'Alfaferon.

Chez les patients atteints d'hépatite C pendant le traitement, dans certains cas (<1%), un dysfonctionnement thyroïdien, tel qu'une hyper- ou une hypothyroïdie, nécessitant un traitement standard est observé.

Il a été rapporté une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et le développement ultérieur d'une séroconversion chez des patients atteints d'hépatite B chronique active 3 mois après la fin du traitement. Le mécanisme de ces violations est inconnu. À cet égard, il est nécessaire de déterminer la concentration sérique de l'hormone thyréostimuline (TSH) avant de commencer le traitement. Le traitement par interféron alpha ne peut être démarré que si la TSH est normale. Si des symptômes apparaissent déjà pendant la période de traitement, l'utilisation d'Alfaferon peut être poursuivie, à condition que la concentration normale de TSH soit maintenue. Les signes de dysfonctionnement de la glande thyroïde, apparus au cours du traitement avec le médicament, ne disparaissent pas après son annulation.

L'efficacité d'Alfaferon chez les patients atteints d'hépatite B chronique infectés simultanément par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'a pas été démontrée.

Avec l'injection intramusculaire du médicament, le site d'injection doit être constamment changé.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement par interféron alfa.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Il est conseillé aux patients recevant Alfaferon à fortes doses, ainsi qu'en cas de réactions indésirables du système nerveux, de s'abstenir d'effectuer des activités nécessitant des réactions rapides et une attention accrue, y compris la conduite automobile.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Alfaferon pendant la grossesse peut être utilisé à condition que le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si le médicament passe dans le lait maternel. Si le cours du traitement est cliniquement justifié, il est conseillé aux femmes d'arrêter l'allaitement et de transférer le bébé vers une alimentation artificielle.

Utilisation pendant l'enfance

Aucune étude sur l'efficacité et la sécurité de l'interféron alfa chez des patients de moins de 18 ans n'a été menée.

Avec une fonction rénale altérée

Alfaferon est contre-indiqué en cas de troubles fonctionnels sévères des reins.

Pour les violations de la fonction hépatique

Alfaferon est contre-indiqué en cas de troubles fonctionnels sévères du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

Il n'y a aucune indication de la nécessité d'ajuster la dose d'Alfaferon chez les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses

Alfaferon ne doit pas être dilué avec une solution de dextrose à 5%. Il est interdit d'ajouter tout autre médicament au compte-gouttes avec le médicament.

L'interféron alpha réduit la clairance de la théophylline et diminue sa demi-vie.

Il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée d'éthanol, d'immunosuppresseurs et de médicaments qui ont un effet dépressif sur le système nerveux central.

Lorsqu'il est utilisé en association, Alfaferon perturbe le métabolisme de la warfarine, du propranolol, de la phénytoïne, de la cimétidine et du diazépam.

Analogues

Les analogues d'Alfaferon sont Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température de 2 à 8 ° C hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Alfaferon

Sur les sites et forums spécialisés, les critiques sur Alfaferon proviennent principalement de patients ayant reçu un médicament pour le traitement de l'hépatite. La thérapie a été combinée, par conséquent, il est difficile pour la plupart d'évaluer les propriétés de cet agent particulier, cependant, cela indique que le traitement s'est avéré efficace. De nombreuses personnes notent qu'au début de l'utilisation du médicament, des réactions indésirables ont progressivement disparu au fur et à mesure de la poursuite du traitement, notamment maux de tête, somnolence, étourdissements, irritabilité, fièvre, perte d'appétit, nausées, faiblesse musculaire.

Le prix d'Alfaferon en pharmacie

Pour le moment, le prix d'Alfaferon est inconnu, car le médicament n'est pas disponible sur le marché. Le coût approximatif de son analogue, Altevira (ampoules de 1 ml, 5 pièces par paquet), en fonction du réseau de pharmacies, peut être: dosage de 3 millions d’UI - 1075–1142 roubles, dosage de 5 millions d’UI - 999-1803 roubles, dosage 10 millions UI - 1065-1745 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!