Acéclagine
Aceklagin: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Aceclagin
Le code ATX: M01AB16
Ingrédient actif: acéclofénac (acéclofénac)
Fabricant: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (République de Corée)
Description et mise à jour des photos: 2020-05-28
Prix en pharmacie: à partir de 200 roubles.
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L'acéclagine est un médicament anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés à libération modifiée, pelliculés: blancs ou presque blancs, biconvexes, oblongs, gravés UT d'un côté, CL CR de l'autre (10 pcs. Sous blister, dans une boîte en carton 1, 3 ou 10 blisters et mode d'emploi d'Aceklagin).
1 comprimé contient:
- substance active: acéclofénac - 200 mg;
- substances supplémentaires: croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéaryl fumarate de sodium, hypromellose, povidone-K30, carbomère 941, poloxamer 407;
- enveloppe de film: Opadry blanc OY-C-7000A [éthylcellulose 10cP, dioxyde de titane (E171), hypromellose 5cP (E464), phtalate de diéthyle].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'acéclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) qui a des effets analgésiques et antipyrétiques. La substance active inhibe la production de prostaglandines (Pg) et, par conséquent, affecte la pathogenèse de l'inflammation, l'apparition de douleurs et de fièvre. Dans le contexte des lésions rhumatismales, en raison de l'efficacité analgésique et anti-inflammatoire, la prise du médicament réduit considérablement la gravité du syndrome douloureux, affaiblit la raideur matinale et réduit le gonflement des articulations, ce qui contribue à améliorer l'état fonctionnel du patient.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'acéclagine est absorbée de manière intensive. La concentration maximale de la substance active (C max) dans le plasma sanguin est observée après 1,25 à 3. La prise alimentaire inhibe l'absorption du médicament, mais n'affecte pas son degré.
L'acéclofénac se caractérise par un degré élevé de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99,7%), le volume de distribution est de 30 litres. La substance active est détectée dans le liquide synovial à une concentration atteignant 60% de celle du plasma sanguin.
Vraisemblablement, la transformation métabolique du médicament se produit avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9, à la suite de laquelle le métabolite 4-OH-acéclofénac est formé. De nombreux dérivés d'acéclofénac comprennent le diclofénac et le 4-OH-diclofénac.
Lors de l'utilisation de comprimés à libération modifiée, la demi-vie moyenne (T 1/2) est d'environ 5 heures, la clairance est de 5 l / h. Environ de la dose prise est excrétée par les reins, principalement sous forme d'hydroxymétabolites conjugués. Après administration orale, seulement 1% de la dose est excrétée inchangée.
Indications pour l'utilisation
La prise d'Aceklagin est indiquée pour les maladies / conditions suivantes:
- lésions rhumatismales des tissus mous, périarthrite de l'omoplate de l'épaule, lumbago, maux de dents (afin de soulager l'inflammation et la douleur);
- polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, arthrose (pour traitement symptomatique);
- dysménorrhée.
Aceclagin est utilisé pour le traitement symptomatique, soulageant l'inflammation et la douleur au moment de l'application, il n'affecte pas la progression de la maladie.
Contre-indications
Absolu:
- troubles de la coagulation et de l'hématopoïèse;
- saignement gastro-intestinal diagnostiqué / suspecté;
- phase d'exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse;
- stade actif de la maladie hépatique ou insuffisance hépatique sévère;
- lésions rénales progressives, insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min; hyperkaliémie confirmée;
- la période après l'opération de pontage coronarien;
- insuffisance cardiaque sévère de classe II - IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA) et coronaropathie (IHD), lésions des artères du cerveau et / ou des artères périphériques;
- des antécédents d'urticaire, de rhinite ou de bronchospasme après l'utilisation d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres AINS (syndrome d'intolérance complète / partielle à l'AAS - urticaire, polypes de la muqueuse nasale, rhinosinusite, asthme bronchique);
- âge jusqu'à 18 ans;
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Relatif (prendre Aceklagin doit être sous surveillance médicale):
- insuffisance hépatique, rénale et cardiaque chronique;
- Cardiopathie ischémique, hypertension artérielle;
- une diminution du volume de sang circulant (BCC), y compris après des interventions chirurgicales importantes;
- présence d'une infection à Helicobacter pylori;
- une histoire d'indications de maladies des reins, du foie et du tractus gastro-intestinal (y compris des anomalies gastro-intestinales ulcéreuses);
- CC inférieur à 60 ml / min;
- asthme bronchique (en raison du risque de bronchospasme soudain);
- Diabète;
- dyslipidémie / hyperlipidémie;
- maladies somatiques sévères;
- utilisation à long terme des AINS;
- âge avancé;
- l'alcoolisme et le tabagisme.
Aceklagin, mode d'emploi: méthode et posologie
L'acéclagine est prise par voie orale. Le comprimé est avalé entier et lavé avec de l'eau en quantité suffisante.
La dose recommandée pour les patients adultes est de 200 mg (1 comprimé) une fois par jour.
Effets secondaires
Effets indésirables d'Aceclagin enregistrés au cours des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation:
- système cardiovasculaire (CVS): rarement - aggravation de l'évolution de l'hypertension artérielle, augmentation de la pression artérielle (TA), insuffisance cardiaque; extrêmement rare - palpitations, rougeurs de la peau, une courte sensation de chaleur avec transpiration accrue, vascularite;
- système immunitaire: rarement - hypersensibilité, réactions anaphylactiques, y compris choc;
- système sanguin et lymphatique: rarement - anémie; extrêmement rare - thrombocytopénie, anémie hémolytique, neutropénie, suppression de la fonction de la moelle osseuse, granulocytopénie;
- métabolisme et nutrition: extrêmement rare - gain de poids, hyperkaliémie;
- troubles des organes auditifs et labyrinthiques: très rarement - acouphènes, vertiges;
- organe de la vision: rarement - déficience visuelle;
- système nerveux: souvent - vertiges; extrêmement rarement - dysgueusie (perversion du goût), somnolence, maux de tête, tremblements, paresthésie;
- psyché: extrêmement rarement - insomnie, rêves atypiques, dépression;
- foie et voies biliaires: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques; extrêmement rarement - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, des lésions hépatiques (y compris l'hépatite);
- reins et voies urinaires: rarement - augmentation des taux sériques d'urée et de créatinine dans le sang; extrêmement rare - insuffisance rénale, syndrome néphrotique;
- système digestif: souvent - douleurs abdominales, dyspepsie, nausées, diarrhée; rarement - vomissements, constipation, flatulences, ulcération de la muqueuse buccale, gastrite; rarement - ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, méléna, hémorragies du tractus gastro-intestinal, diarrhée hémorragique; extrêmement rare - stomatite, perforation intestinale, vomissements de sang, pancréatite, aggravation de la maladie de Crohn et colite ulcéreuse;
- système respiratoire, organes médiastinaux et thoraciques: rarement - essoufflement; extrêmement rare - bronchospasme;
- peau et tissu sous-cutané: rarement - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, dermatite; rarement - angio-œdème; extrêmement rare - eczéma, purpura, réactions cutanées sévères et réactions des muqueuses (y compris nécrolyse épidermique toxique), syndrome de Stevens-Johnson; dans certains cas, lors de l'utilisation d'AINS pendant la période de lésions de la varicelle - infections graves de la peau et des tissus mous (avec la varicelle, vous devez éviter de prendre Aceklagin);
- troubles systémiques et complications au site d'injection: extrêmement rarement - fatigue accrue, œdème, spasmes musculaires des membres inférieurs.
Surdosage
Il n'y a aucun rapport de surdosage d'acéklagine chez l'homme.
Les symptômes possibles d'un surdosage peuvent inclure des maux de tête, des étourdissements, une hyperventilation avec une préparation convulsive accrue, des douleurs dans l'estomac, des nausées, des vomissements.
Dans cette condition, un lavage gastrique, une prise de charbon actif et un traitement symptomatique sont prescrits. L'hémodialyse et la diurèse forcée ne sont pas suffisamment efficaces pour éliminer l'acéclofénac du corps.
instructions spéciales
Afin de minimiser les effets indésirables, Aceclagin doit être pris à la dose efficace la plus faible pendant la courte durée minimale nécessaire pour contrôler les symptômes.
Des ulcères, des saignements, une perforation du tractus gastro-intestinal avec une issue fatale ont été enregistrés avec l'utilisation de tout AINS, à la fois avec l'apparition des symptômes correspondants et des antécédents de lésions sévères du tractus gastro-intestinal, et sans eux. Avec une augmentation de la dose, la menace d'événements indésirables du tractus gastro-intestinal est aggravée chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, en particulier si elle était compliquée par un saignement / perforation, ainsi que chez les personnes âgées. Les patients de ce groupe à risque doivent utiliser l'acéclofénac à la dose minimale efficace. Si ces patients doivent prendre de l'AAS à faibles doses ou d'autres médicaments qui affectent négativement l'état du tractus gastro-intestinal, la question du traitement combiné avec des médicaments protecteurs, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons ou le misoprostol, doit être tranchée.
Étant donné que l'utilisation d'AINS peut provoquer une rétention hydrique et le développement d'un œdème, les patients souffrant d'hypertension artérielle et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée doivent être surveillés en conséquence. Par sa structure, l'acéclofénac est proche du diclofénac et a un métabolisme similaire. Les données disponibles indiquent une aggravation de la menace de complications thromboemboliques, telles qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, dans le contexte d'une utilisation à long terme de doses élevées de diclofénac. Il existe également un risque accru de syndrome coronarien aigu associé au traitement par acéclofénac.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de classe I selon la classification de la NYHA ou souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré, d'hyperlipidémie ou d'autres facteurs de risque de complications de CVS (y compris le tabagisme) doivent commencer à prendre de l'acéclofénac uniquement sur recommandation d'un médecin après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque.
L'utilisation d'AINS peut entraîner une diminution de la production de Pg et l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë. Le rôle important de Pg pour assurer le flux sanguin rénal doit être pris en compte lors de la prescription d'Aceclagin à des patients présentant des troubles fonctionnels du cœur, du foie, des reins ou après une intervention chirurgicale, ainsi que chez les patients âgés et / ou recevant des diurétiques. Ces patients doivent utiliser le médicament sous surveillance régulière des indicateurs de performance rénale. Il est nécessaire de prendre Aceclagin avec une extrême prudence chez les personnes présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale de sévérité légère / modérée, ou avec d'autres conditions pouvant contribuer à l'accumulation d'un excès de liquide dans le corps, en raison de l'aggravation possible de l'insuffisance rénale et de l'apparition d'une rétention hydrique. Les patients recevant des diurétiques doivent également être surveillés.ou avec un risque accru d'hypovolémie. Les effets indésirables rénaux disparaissent généralement après l'arrêt du médicament.
En cas de persistance ou d'aggravation des modifications des tests de la fonction hépatique, de symptômes ou de signes cliniques d'atteinte hépatique ou de réactions au médicament telles que éruption cutanée, éosinophilie, le traitement par l'acéclagine doit être interrompu. Le développement de l'hépatite est possible sans symptômes prodromiques. En présence de porphyrie hépatique, la prise du médicament peut provoquer une crise.
Si l'utilisation à long terme d'AINS est nécessaire, les patients doivent être étroitement surveillés, y compris des tests sanguins et des tests fonctionnels rénaux et hépatiques.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement, il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et de contrôler d'autres mécanismes complexes, car Aceclagin peut entraîner des étourdissements ou d'autres effets indésirables du système nerveux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aceklagin est contre-indiqué chez la femme enceinte. Il n'y a aucune information sur la prise du médicament pendant la grossesse.
La suppression de la production de Pg peut nuire à la grossesse et / ou au développement embryonnaire / fœtal. Étant donné que tous les bloqueurs de la synthèse de Pg ont une toxicité cardio-pulmonaire, au cours du troisième trimestre de la grossesse, la prise du médicament peut provoquer une fermeture prématurée du canal de Botallov avec le développement d'une hypertension pulmonaire, ainsi qu'une altération fonctionnelle des reins fœtaux, qui peut aggraver une insuffisance rénale en association avec des polyhydramnios. L'acéclagine, en inhibant les contractions utérines, peut entraîner un travail prolongé ou un travail retardé. En fin de grossesse, même lors de l'utilisation du médicament à très faibles doses, cela peut affecter la durée des saignements en raison de l'effet antiplaquettaire.
Il est contre-indiqué de prendre de l'acéklagine pendant l'allaitement, car il n'y a pas de données sur son excrétion dans le lait maternel.
Les AINS peuvent affecter la fertilité et ne sont donc pas recommandés chez les femmes qui planifient une grossesse.
Utilisation pendant l'enfance
Les comprimés d'Aceclagin 200 mg ne sont pas prescrits aux patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale progressive ou d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min), le traitement par acéclofénac est contre-indiqué.
La prudence est de rigueur lors de la prise d'Aceclagin chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CC 30-60 ml / min) ou ayant des antécédents de maladie rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients atteints d'une maladie hépatique en phase active ou présentant un dysfonctionnement hépatique sévère sont contre-indiqués en thérapie médicamenteuse.
Il est recommandé d'utiliser Aceclagin avec prudence chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique chronique ou ayant des antécédents de maladie hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients plus âgés, lors de la prise d'AINS, par rapport aux patients jeunes, des effets indésirables sont plus souvent observés, en particulier une perforation et des saignements gastro-intestinaux, qui peuvent être mortels. Les personnes âgées sont également plus susceptibles d'être touchées par des lésions hépatiques, rénales ou cardiovasculaires. L'acéclagine doit être prise avec une extrême prudence chez les patients de ce groupe d'âge.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude d'interaction de l'acéclofénac avec d'autres substances / médicaments médicinaux, à l'exception de la warfarine, n'a été réalisée.
Étant donné que l'isoenzyme CYP2C9 est responsable du métabolisme de l'acéclofénac, selon les données in vitro, le médicament peut être un inhibiteur de cette enzyme. Il existe une possibilité d'interaction pharmacocinétique avec l'utilisation combinée du médicament avec les médicaments suivants: amiodarone tolbutamide, sulfafénazole, miconazole, phénytoïne, cimétidine, phénylbutazone. Il est possible d'interagir avec des médicaments excrétés par le corps par sécrétion rénale active - méthotrexate, préparations de lithium. Il existe également un risque d'interactions de déplacement avec d'autres agents de liaison aux protéines, car l'association de l'acéclofénac avec l'albumine plasmatique est de près de 100%.
Réactions d'interactions possibles, selon les informations disponibles sur les autres AINS:
- ticlopidine, anticoagulants oraux du groupe coumarine, thrombolytiques: l'effet de ces médicaments augmente et le risque d'hémorragie gastro-intestinale augmente, car les AINS suppriment l'agrégation plaquettaire et entraînent des lésions de la muqueuse gastro-intestinale; si nécessaire, ces combinaisons nécessitent une surveillance attentive de l'état du patient;
- digoxine, préparations de lithium: il existe une inhibition de la clairance rénale de ces médicaments et, par conséquent, une augmentation de leur taux sérique dans le sang; ces associations doivent être évitées et, si nécessaire, assurer une surveillance fréquente des taux sériques de lithium et de digoxine;
- AAS ou autres AINS: il y a une augmentation de l'incidence des effets indésirables, de ce fait, il faut se méfier de l'utilisation simultanée d'Aceclagine et d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2);
- inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), antiagrégants plaquettaires: la menace de saignement gastro-intestinal est aggravée;
- méthotrexate: la suppression de la sécrétion tubulaire de cette substance est enregistrée, il est également possible de développer une petite interaction métabolique, qui entraîne une diminution de la clairance du méthotrexate, lors de l'utilisation de ce dernier à fortes doses, les AINS doivent être évités
- tacrolimus, cyclosporine: la menace d'augmentation de la néphrotoxicité est aggravée en raison d'une diminution de la formation de prostacycline rénale; nécessite une surveillance attentive des indicateurs de la fonction rénale;
- glucocorticostéroïdes (GCS): le risque d'ulcères ou d'hémorragies gastro-intestinales augmente;
- diurétiques: l'activité de ces médicaments est supprimée;
- thiazides, bumétanide, furosémide: l'effet diurétique du bumétanide et du furosémide diminue, ainsi que l'effet hypotenseur des diurétiques thiazidiques;
- diurétiques épargneurs de potassium: une augmentation de la concentration sérique de potassium peut être enregistrée, il est donc nécessaire de surveiller son taux dans le sang;
- bendrofluazide: l'effet de l'acéclofénac sur le contrôle de la pression artérielle n'est pas observé, tandis qu'une éventuelle interaction avec d'autres diurétiques ne peut être exclue;
- antihypertenseurs: il peut y avoir un affaiblissement de leur action;
- les inhibiteurs des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA): la menace de dysfonctionnement rénal est aggravée; dans un contexte de déshydratation ou chez les personnes âgées, le risque d'insuffisance rénale aiguë (réversible) augmente; lorsque ces fonds sont utilisés avec l'acéclofénac, il est nécessaire de contrôler l'activité des reins, ainsi que d'assurer l'apport d'une quantité suffisante de liquide;
- zidovudine: la probabilité d'une toxicité hématologique augmente; chez les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH-positif) et de l'hémophilie, utilisant la zidovudine et l'ibuprofène, il peut y avoir un risque accru de développer une hémarthrose et des hématomes;
- agents hypoglycémiants: l'effet clinique de ces fonds, selon les résultats de la recherche, ne subit pas de changements lorsqu'ils sont associés au diclofénac, cependant, ce dernier a parfois des effets hypo- et hyperglycémiants; pendant le traitement par l'acéclofénac, la posologie des médicaments pouvant provoquer une hypoglycémie doit être ajustée.
Analogues
Les analogues de l'Aceklofenac sont Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Aceklagin
Selon les quelques critiques sur Aceclagin, laissées par des patients sur des sites spécialisés, elle soulage efficacement la douleur et réduit l'inflammation lors du traitement symptomatique des maladies rhumatismales et des lésions dégénératives-dystrophiques des articulations. Dans le même temps, le médicament, comme les autres AINS, a un grand nombre d'effets secondaires, en particulier au niveau du système digestif.
Prix pour Aceklagin dans les pharmacies
Le prix de Aceklagin 200 mg peut être de 250 à 290 roubles. pour 10 pcs. dans le paquet et 600-750 roubles. - pour 30 comprimés pelliculés à libération modifiée.
Aceklagin: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Aceklagin 200 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 200 RUB Acheter |
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Aceclagin 200 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 400 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
