Clexane - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Clexane

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Analogues
9. 9. Conditions de stockage
10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

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Clexane est une héparine de bas poids moléculaire, un anticoagulant direct.

Forme de libération et composition

Clexane est disponible sous forme de solution injectable: un liquide clair allant du jaune pâle à incolore (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml chacun en seringues en verre (type I) ou en seringues en verre (type I) avec système d'aiguille de protection, en blisters de 2 seringues, en boîte en carton de 1 ou 5 blisters)

L'ingrédient actif est l'énoxaparine sodique, sa teneur en anti-Xa ME (unités internationales) est:

• 1 seringue 0,2 ml - 2000;
• 1 seringue pour 0,4 ml - 4000;
• 1 seringue pour 0,6 ml - 6000;
• 1 seringue pour 0,8 ml - 8000;
• 1 seringue pour 1 ml - 10000.

Indications pour l'utilisation

• Traitement de la thrombose veineuse profonde chez les patients avec ou sans embolie pulmonaire;
• Traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable en association avec l'acide acétylsalicylique;
• Traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients sous traitement exclusivement médicamenteux ou soumis à une intervention coronarienne percutanée ultérieure;
• Prévention de la thromboembolie et de la thrombose veineuse chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation de classe III ou IV (classification fonctionnelle NYHA), insuffisance cardiaque aiguë, infections aiguës sévères, maladies rhumatismales aiguës dans le contexte de l'un des facteurs de risque de thrombose veineuse, insuffisance respiratoire aiguë, forcée sur le repos au lit;
• Prévention de l'embolie veineuse ou de la thrombose pendant les opérations chirurgicales, en particulier les interventions chirurgicales et orthopédiques générales;
• Prévention des caillots sanguins au cours de l'hémodialyse pendant au plus 4 heures dans le système de circulation extracorporelle.

Contre-indications

• Maladies et états cliniques associés à une forte probabilité de saignement, y compris accident vasculaire cérébral hémorragique, anévrisme cérébral, dissection d'un anévrisme de l'aorte (sauf pour la chirurgie), menace d'avortement, thrombocytopénie sévère induite par l'héparine ou l'énoxaparine, saignement incontrôlé;
• Période d'allaitement;
• Moins de 18 ans;
• Hypersensibilité à l'héparine, à ses dérivés et à d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour les femmes enceintes avec une valve cardiaque artificielle.

Clexane est prescrit avec prudence aux patients présentant les pathologies suivantes: vascularite sévère, hémostase altérée (y compris hémophilie, hypocoagulation, thrombocytopénie, maladie de von Willebrand), lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris les ulcères du duodénum et de l'estomac, et (récente), hypertension artérielle sévère non contrôlée, diabète sucré sévère, rétinopathie hémorragique ou diabétique, endocardite bactérienne (subaiguë ou aiguë), insuffisance hépatique et / ou rénale, péricardite ou épanchement péricardique, traumatisme grave (touchant notamment le système nerveux central), plaies ouvertes étendues.

En outre, une attention particulière doit être portée à l'utilisation dans des situations telles que: une chirurgie ophtalmique ou neurologique prospective ou récemment transférée, une anesthésie épidurale ou rachidienne, une ponction lombaire récemment transférée, une contraception intra-utérine, un accouchement récent, une période de grossesse, l'utilisation simultanée d'agents affectant le système hémostatique.

Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation de Clexane après une radiothérapie récente et chez les patients atteints de tuberculose active.

Mode d'administration et posologie

La solution est appliquée par des injections de bolus sous-cutanées profondes (s / c), intraveineuses (i / v) ou en administrant le médicament dans le site artériel du shunt dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse.

L'administration intramusculaire du médicament est contre-indiquée.

Les seringues jetables sont prêtes pour une utilisation immédiate.

La dose, la voie d'administration et la période d'utilisation sont prescrites par le médecin traitant en fonction des indications cliniques et de l'état du patient.

Posologie recommandée pour l'administration sous-cutanée:

• Prévention de l'embolie veineuse ou de la thrombose lors des opérations chirurgicales: dans les opérations chirurgicales générales - 20 mg une fois par jour, la première dose est administrée 2 heures avant l'opération; pour les interventions chirurgicales orthopédiques et générales chez les patients présentant un risque élevé d'embolie et de thrombose - 40 mg 1 fois par jour, la première dose doit être administrée 12 heures avant la chirurgie, ou 30 mg 2 fois par jour, la première dose est administrée 12 à 24 heures plus tard après l'opération. La période de traitement est de 7 à 10 jours, en orthopédie - jusqu'à 5 semaines;
• Prévention de l'embolie veineuse et de la thrombose chez les patients alités, dans les maladies thérapeutiques aiguës: 40 mg une fois par jour, la durée du traitement est de 6 à 14 jours;
• Thérapie de thrombose veineuse profonde: 1,5 mg par 1 kg de poids du patient 1 fois par jour ou 1 mg par 1 kg 2 fois par jour. Il est souhaitable de réaliser le traitement en association avec des anticoagulants indirects et de le poursuivre jusqu'à ce que les lectures de 2-3 INR (rapport international normalisé) dans le coagulogramme sanguin soient atteintes, pendant une moyenne de 10 jours;
• Traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable: à raison de 1 mg pour 1 kg de poids corporel 2 fois par jour en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 100-325 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est de 2 à 8 jours.

Pour éviter la formation de thrombus dans le système de circulation extracorporelle pendant l'hémodialyse, la solution est injectée dans le site artériel du shunt avant le début de la procédure à une dose de 1 mg pour 1 kg de poids corporel. Pour les patients présentant un risque hémorragique élevé, la posologie est de 0,5 mg pour 1 kg de poids corporel en cas de double accès vasculaire ou de 0,75 mg pour 1 kg - avec un seul. Une dose est conçue pour une séance de 4 heures, avec une hémodialyse plus longue, une administration supplémentaire de la solution est autorisée à raison de 0,5 à 1 mg pour 1 kg de poids du patient.

Le traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST doit être débuté par un bolus intraveineux de 30 mg de solution, puis, au cours des 15 minutes suivantes, Clexane est injecté s / c à une dose de 1 mg pour 1 kg de poids corporel, la dose maximale de chacune des deux premières injections s / c peut être de 100 mg. L'intervalle entre toutes les doses sous-cutanées suivantes doit être de 12 heures.

Le traitement des patients âgés de 75 ans et plus n'implique pas une seule administration de bolus intraveineux, le patient se voit prescrire 0,75 mg pour 1 kg de poids corporel avec une injection sous-cutanée toutes les 12 heures. L'introduction des deux premières doses de 75 mg d'énoxaparine sodique est autorisée, quel que soit le poids du patient.

Le traitement doit être effectué avec l'administration simultanée d'acide acétylsalicylique à une dose de 75 à 323 mg par jour pendant un mois. Lorsqu'elle est associée à des thrombolytiques, il est recommandé d'administrer la solution 15 minutes avant ou 30 minutes après le traitement thrombolytique.

La période d'utilisation du médicament pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST dure 8 jours.

Le bolus IV est administré par un cathéter veineux, Clexane est compatible avec une solution de dextrose à 5% et une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Le mélange ou l'administration d'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments est contre-indiqué.

Pour une intervention coronarienne percutanée chez des patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, l'administration d'un bolus intraveineux du médicament à une dose de 0,3 mg pour 1 kg de poids du patient est fournie si plus de 8 heures se sont écoulées depuis la dernière injection sous-cutanée avant le gonflage du cathéter à ballonnet …

Patients âgés sans insuffisance rénale, aucun ajustement posologique n'est nécessaire, à l'exception du traitement de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.

La posologie recommandée pour les patients souffrant d'insuffisance rénale: avec (s / c) utilisation du médicament à des fins thérapeutiques - 1 mg pour 1 kg de poids corporel une fois par jour; dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de moins de 75 ans - un bolus unique par injection intraveineuse de 30 mg et une injection sous-cutanée d'une dose à raison de 1 mg pour 1 kg de poids corporel, suivie d'une injection sous-cutanée de la dose calculée une fois par jour; dans le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients de plus de 75 ans - sans administration de bolus IV, on prescrit au patient une dose de 1 mg pour 1 kg de poids corporel une fois par jour. Pour chacune des catégories de patients répertoriées, il est permis de prescrire la première injection sous-cutanée à raison de 100 mg.

L'utilisation prophylactique de la solution chez les patients souffrant d'insuffisance rénale est prescrite s / c à une dose de 20 mg 1 fois par jour.

Effets secondaires

• Du côté du système de coagulation sanguine: très souvent - hématome, ecchymose, saignements de nez, hématurie, hémorragie gastro-intestinale, hématomes de plaie, thrombocytose chez les patients chirurgicaux et les patients atteints de thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie; souvent - saignements nasaux et gastro-intestinaux, ecchymoses, hématomes, hématuries, hématomes des plaies chez les patients souffrant d'angor instable, infarctus du myocarde sans onde Q, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et patients présentant des pathologies thérapeutiques sévères au repos au lit, thrombocytose (chez les patients infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST), thrombocytopénie chez les patients avec prévention de la thrombose veineuse pendant la chirurgie, infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et thrombose veineuse profonde avec ou sans thromboembolie;rarement - hémorragie intracrânienne et hémorragie rétropéritonéale chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde avec ou sans embolie pulmonaire et en cas d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, thrombocytopénie - chez les patients au repos et dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable; rarement - saignement rétropéritonéal chez les patients présentant une angine de poitrine instable, des opérations chirurgicales, un infarctus du myocarde sans onde Q; très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'un hématome rachidien ou neuraxial (dans le contexte d'une anesthésie rachidienne / épidurale ou d'une ponction vertébrale);thrombocytopénie - chez les patients alités et dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable; rarement - saignement rétropéritonéal chez les patients présentant une angine de poitrine instable, des opérations chirurgicales, un infarctus du myocarde sans onde Q; très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'un hématome rachidien ou neuraxial (dans le contexte d'une anesthésie rachidienne / épidurale ou d'une ponction vertébrale);thrombocytopénie - chez les patients alités et dans le traitement de l'infarctus du myocarde sans onde Q et angor instable; rarement - saignement rétropéritonéal chez les patients présentant une angine de poitrine instable, des opérations chirurgicales, un infarctus du myocarde sans onde Q; très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'un hématome rachidien ou neuraxial (dans le contexte d'une anesthésie rachidienne / épidurale ou d'une ponction vertébrale);très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'un hématome rachidien ou neuraxial (dans le contexte d'une anesthésie rachidienne / épidurale ou d'une ponction vertébrale);très rarement - thrombocytopénie immuno-allergique dans l'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST; fréquence inconnue - développement d'un hématome rachidien ou neuraxial (dans le contexte d'une anesthésie rachidienne / épidurale ou d'une ponction vertébrale);
• Du système hématopoïétique: la fréquence est inconnue - anémie hémorragique, thrombocytopénie immuno-allergique avec thrombose, infarctus d'organe, ischémie des membres, éosinophilie;
• Du système immunitaire: souvent - réactions allergiques; rarement - réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes; fréquence inconnue - choc;
• Du système nerveux: la fréquence est inconnue - maux de tête;
• Du foie et des voies biliaires: très souvent - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; fréquence inconnue - atteinte hépatocellulaire et / ou cholestatique du foie;
• Du système musculo-squelettique: la fréquence est inconnue - ostéoporose (avec traitement pendant plus de 3 mois);
• Troubles de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - érythème, prurit, urticaire; rarement - dermatite bulleuse; fréquence inconnue - purpura ou papules érythémateuses, vascularite cutanée (au site d'injection), alopécie;
• Données de laboratoire: rarement - hyperkaliémie;
• Autres: souvent - douleur, hématome, inflammation, œdème au site d'injection, réactions d'hypersensibilité, saignements, formation de grumeaux; rarement - irritation au site d'injection, nécrose cutanée au site d'injection.

instructions spéciales

L'utilisation de Clexane est associée à un risque élevé de saignement, il est donc nécessaire de le diagnostiquer à temps, de déterminer l'emplacement de la localisation et de prendre des mesures d'urgence pour l'arrêter.

Les doses thérapeutiques chez les patients âgés, en particulier ceux de plus de 80 ans, constituent une menace pour le développement de saignements, par conséquent, le traitement de cette catégorie de patients doit être effectué sous étroite surveillance.

S'il est nécessaire d'utiliser simultanément l'énoxaparine sodique avec des médicaments qui affectent l'hémostase, le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière des indications de laboratoire et d'une observation clinique attentive. Cette combinaison doit être évitée sauf indication contraire.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, un ajustement posologique doit toujours être effectué, avec des écarts légers ou modérés de la clairance de la créatinine - une surveillance attentive de la maladie est nécessaire.

Chez les patients de faible poids corporel (femmes de moins de 45 kg, hommes - 57 kg), il existe un risque accru de saignement.

L'utilisation du médicament chez les patients obèses est associée au risque de thrombose et d'embolie.

L'énoxaparine sodique peut provoquer le développement d'une thrombocytopénie, cela se produit généralement chez les patients dans la période de 5 à 21 jours d'utilisation, il est donc recommandé de surveiller régulièrement le taux de plaquettes dans le sang par rapport à ses indicateurs avant de commencer le traitement. En cas de diminution significative (de 30 à 50%) du taux de plaquettes, le médicament doit être annulé.

Il existe un risque élevé de développer une paralysie persistante ou irréversible pendant la période de l'anesthésie rachidienne ou péridurale lors de l'utilisation de Clexane chez des patients à une dose supérieure à 40 mg, lors de l'utilisation de cathéters à demeure après une intervention chirurgicale, tout en utilisant des agents qui affectent l'hémostase. La probabilité de complications est plus élevée chez les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale ou une déformation de la colonne vertébrale, ainsi qu'en cas de ponction lombaire répétée ou traumatique. Pour réduire le risque de saignement, l'installation et le retrait du cathéter doivent être effectués 10 à 12 heures après la dernière utilisation du médicament à la dose recommandée pour la prévention de la thrombose veineuse profonde. L'introduction du médicament après le retrait du cathéter doit être effectuée après 2 heures. S'il est impossible de réduire la dose de Clexane, la procédure d'anesthésie rachidienne ou péridurale doit être reportée.

Si vous ressentez des maux de dos, un engourdissement ou une faiblesse des membres inférieurs, une altération des fonctions sensorielles, de la vessie et / ou de l'intestin, le patient doit immédiatement informer le médecin de l'apparition de ces symptômes. Ils sont les signes d'un hématome de la moelle épinière et nécessitent un traitement urgent.

Si les doses prescrites pour la prévention des complications thromboemboliques sont observées, l'effet du médicament n'affecte pas de manière significative l'agrégation plaquettaire, les paramètres de coagulation sanguine et le temps de saignement.

Avec le développement d'une infection aiguë et de maladies rhumatismales sévères, l'utilisation d'énoxaparine sodique est justifiée si ces pathologies surviennent dans le contexte de l'un des facteurs de risque suivants de thrombose veineuse: insuffisance respiratoire chronique, néoplasmes malins, âge supérieur à 75 ans, embolie et thrombose dans l'histoire, hormonothérapie, obésité, insuffisance cardiaque.

Clexane n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules et des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Le risque d'hémorragie augmente avec l'utilisation simultanée de Clexane avec du kétorolac et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, des salicylates d'action systémique, du clopidogrel, de la ticlopidine, de l'acide acétylsalicylique, du dextran (avec un poids moléculaire de 40 kDa), des glucocorticostéroïdes systémiques, des anticoonsagones et d'autres médicaments systémiques. agents antiplaquettaires.

Ne pas alterner l'utilisation de la solution d'énoxaparine sodique avec d'autres héparines de bas poids moléculaire.

Analogues

Les analogues de Clexane sont: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Clexan: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Clexane 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml solution injectable 0,6 ml 2 pcs. 649 r Acheter

Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml solution injectable 0,4 ml 10 pcs. 2758 RUB Acheter

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!